Лоразепам tzf: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: Информация для пациента

Лоразепам ТЗФ, 0,5 мг, таблетки
Лоразепам ТЗФ, 1 мг, таблетки
Лоразепам ТЗФ, 2,5 мг, таблетки
Лоразепамум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Рекомендуется сохранить данную инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Лоразепам ТЗФ и для чего он применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Лоразепам ТЗФ
Как применять Лоразепам ТЗФ
Возможные побочные эффекты
Как хранить Лоразепам ТЗФ
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лоразепам ТЗФ и для чего он применяется

Лоразепам ТЗФ — это успокаивающее и противотревожное лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, называемых бензодиазепинами.
Показания к применению:

Симптоматическое кратковременное лечение состояний тревоги, напряжения и возбуждения, а также нарушений сна, вызванных этими состояниями.
Предоперационная премедикация перед диагностическими процедурами, а также перед хирургическими вмешательствами.

Внимание:
Лечение препаратом Лоразепам ТЗФ не требуется при всех состояниях, связанных с тревогой, напряжением, возбуждением или нарушениями сна. Часто эти симптомы являются проявлением физического или психического заболевания, которые можно лечить другими методами или путём лечения основного заболевания. Тревога и напряжение, связанные со стрессом повседневной жизни, как правило, не требуют применения успокаивающих препаратов. Применение лоразепама в качестве снотворного представляется оправданным только в тех случаях, когда желаемый терапевтический эффект бензодиазепинов необходим также и в течение дня.

2. Важная информация перед применением препарата Лоразепам TZF

Когда не применять препарат Лоразепам TZF

если у пациента имеется повышенная чувствительность к лоразепаму, другим бензодиазепинам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента есть зависимость или была в прошлом зависимость от лекарственных средств, алкоголя или опиоидных препаратов,
если у пациента наблюдается слабость мышц, чувство быстрой утомляемости (миастения),
если у пациента имеются двигательные нарушения (спинальная и мозжечковая атаксия),
у пациентов с острым отравлением, вызванным алкоголем или препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы (например, снотворными или обезболивающими препаратами, лекарствами, применяемыми при лечении психических расстройств, такими как нейролептики, антидепрессанты и соли лития),
если у пациента имеется периодическое, преходящее прекращение дыхания во сне (синдром обструктивного апноэ сна),
у пациентов с тяжелыми нарушениями дыхания или болью в грудной клетке, например, при хронической обструктивной болезни легких,
если у пациента имеется тяжелое заболевание печени.

Вышеуказанные сведения относятся также к анамнезу.
Дети и подростки
Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны применять препарат Лоразепам TZF, за исключением случаев, когда это необходимо для успокоения перед хирургической операцией или диагностическими процедурами.
Применение препарата Лоразепам TZF не рекомендуется детям в возрасте до 6 лет.
Дополнительную информацию см. в пункте 3.
Предупреждения и меры предосторожности
В начале лечения лечащий врач должен контролировать реакцию пациента на препарат, чтобы как можно быстрее выявить возможное передозирование. Это особенно касается детей, пожилых и ослабленных пациентов. Эти пациенты могут быть более чувствительны к действию препарата Лоразепам TZF и поэтому должны находиться под более частым наблюдением в процессе лечения.
Перед началом применения препарата Лоразепам TZF необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лечение бензодиазепинами пациентов с депрессией может усугубить симптомы депрессии и (или) выявить склонность к суициду. Поэтому у таких пациентов препарат Лоразепам TZF не должен применяться без соответствующей антидепрессивной терапии.
Если у пациента имеются нарушения функции почек или печени, сердечная недостаточность и (или) низкое артериальное давление (артериальная гипотензия), может наблюдаться повышенная чувствительность к действию препарата.
Это также касается пожилых пациентов, у которых повышен риск падений.
При применении лоразепама в качестве снотворного пациент должен убедиться, что он может обеспечить непрерывный сон продолжительностью 7–8 часов. Если пациент последует этому рекомендации, он обычно сможет избежать последствий после пробуждения (например, усталости, нарушений реакции).
Следует проконсультироваться с врачом о подробных рекомендациях по повседневной жизни с учетом конкретного образа жизни (например, профессии) во время лечения лоразепамом.
При применении бензодиазепинов редко отмечались парадоксальные реакции (см. пункт 4). Такие реакции могут возникать особенно у детей и пожилых пациентов. При возникновении парадоксальных реакций лечение препаратом Лоразепам TZF следует прекратить.
Как и все бензодиазепины, лоразепам может усугублять печеночную энцефалопатию (заболевание мозга, вызванное повреждением печени). Поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата Лоразепам TZF у пациентов с печеночной энцефалопатией.
Предупреждения
Применение бензодиазепинов, включая лоразепам, может вызывать угнетение дыхания, которое может привести к летальному исходу.
Применение лоразепама связано с высоким риском развития зависимости. Существует риск развития психической и физической зависимости даже при ежедневном применении в течение нескольких недель.
Это касается не только злоупотребления особенно высокими дозами, но и применения препарата Лоразепам TZF в терапевтических дозах. Риск зависимости выше у пациентов с алкогольной болезнью или в анамнезе злоупотребления рецептурными препаратами, а также у пациентов с выраженными нарушениями личности. Бензодиазепины следует всегда назначать только на короткий срок (например, от 2 до 4 недель).
Лечение следует продолжать только при наличии острых показаний и после тщательного взвешивания терапевтической пользы и риска привыкания и зависимости. Длительное применение лоразепама не рекомендуется.
При применении бензодиазепинов отмечались тяжелые аллергические реакции. У пациентов после приема первой или последующих доз бензодиазепинов наблюдались случаи отека кожи и (или) слизистых оболочек, затрагивающих язык, гортань или голосовые связки (ангионевротический отек). У некоторых пациентов при приеме бензодиазепинов возникали другие побочные эффекты, такие как одышка, отек горла или тошнота и рвота.
Некоторым пациентам может потребоваться немедленная медицинская помощь. Блокирование дыхательных путей вследствие ангионевротического отека с поражением языка, гортани или голосовых связок может оказаться смертельным.
Тревожность или бессонница могут быть симптомами многих других заболеваний. Врач должен учитывать, что эти симптомы могут быть связаны с основным соматическим или психическим заболеванием, для которого существует более специфичное лечение. Тревожность и напряжение, связанные со стрессом повседневной жизни, как правило, не требуют применения препарата Лоразепам TZF.
Лоразепам TZF и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Одновременное применение препарата Лоразепам TZF с другими лекарствами, угнетающими функцию центральной нервной системы, может усиливать взаимное угнетающее действие на центральную нервную систему, например:

препараты, применяемые при лечении психических заболеваний (психотропные средства),
снотворные, успокаивающие, анестезирующие средства,
препараты, снижающие артериальное давление (бета-адреноблокаторы),
некоторые обезболивающие, применяемые при лечении зависимости и противокашлевые (опиоиды),
антигистаминные препараты,
препараты, применяемые при лечении эпилепсии (противоэпилептические средства).

Одновременное применение препарата Лоразепам TZF и опиоидов (сильные обезболивающие, препараты, применяемые при заместительной терапии [лечение зависимости], некоторые противокашлевые средства) увеличивает риск возникновения сонливости, затруднений дыхания (угнетение дыхания), комы, а также может угрожать жизни. Поэтому одновременное применение этих препаратов можно рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
Если же врач назначит препарат Лоразепам TZF одновременно с опиоидами, то доза и продолжительность сопутствующего лечения должны быть ограничены врачом.
Пациент должен сообщить врачу обо всех принимаемых им опиоидных препаратах и строго соблюдать рекомендации врача по дозировке. Полезно проинформировать близких или родственников о возможности появления указанных симптомов. При возникновении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
Может наблюдаться усиление действия препаратов, снижающих мышечный тонус (миорелаксантов), и обезболивающих средств.
Если лоразепам применяется одновременно с клозапином, могут возникнуть выраженное успокоение, чрезмерное слюноотделение и двигательные нарушения.
Одновременное применение препарата Лоразепам TZF и вальпроиновой кислоты может повышать концентрацию лоразепама в крови. Если одновременно применяется вальпроиновая кислота, дозу препарата Лоразепам TZF следует уменьшить примерно наполовину.
Одновременное применение препарата Лоразепам TZF и пробенецида может ускорить начало действия или продлить эффект лоразепама. При одновременном применении пробенецида дозу препарата Лоразепам TZF следует уменьшить наполовину.
Применение теофиллина или аминофиллина может ослаблять успокаивающее действие препарата Лоразепам TZF.
Алкоголь и Лоразепам TZF
Следует избегать одновременного употребления алкогольных напитков, поскольку алкоголь может непредсказуемо изменять и усиливать действие препарата Лоразепам TZF.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Лоразепам TZF не следует принимать во время беременности.
Если пациентка забеременеет во время применения препарата Лоразепам TZF, она должна немедленно сообщить об этом лечащему врачу, чтобы он мог принять решение о прекращении лечения.
Длительное применение препарата Лоразепам TZF беременной женщиной может привести к появлению симптомов отмены у новорожденного. Если пациентка принимает препарат Лоразепам TZF в конце беременности или во время родов, у новорожденного могут наблюдаться снижение активности, пониженный мышечный тонус, снижение температуры тела (гипотермия) и (или) низкое артериальное давление (артериальная гипотензия), угнетение дыхания, апноэ и трудности с кормлением (синдром вялого ребенка).
Кормление грудью
Препарат Лоразепам TZF проникает в грудное молоко и поэтому не должен применяться во время кормления грудью. Применение препарата Лоразепам TZF в период кормления грудью может вызывать выраженное успокоение и трудности с сосанием у ребенка. Рекомендуется наблюдать за новорожденным.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Лоразепам TZF, применяемый по назначению, может замедлять реакцию, особенно в первые несколько дней лечения. В таком случае пациент не способен достаточно быстро реагировать на неожиданные и внезапные события. Не следует управлять автотранспортом и использовать опасные электрические инструменты или механизмы. Пациент не должен работать без безопасной опоры для ног. Особенно важно помнить, что алкоголь дополнительно нарушает способность к реакции.
Лечащий врач примет решение о том, может ли пациент управлять транспортными средствами или механизмами, учитывая индивидуальную реакцию пациента на лечение и принимаемую дозу.
Препарат Лоразепам TZF содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат Лоразепам TZF содержит натрий
Препарат Лоразепам TZF содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять Лоразепам ТЗФ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Дозировку и продолжительность применения необходимо подбирать индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение, показаний к применению (т.е. заболевания, для лечения которого назначен препарат) и тяжести заболевания. Как правило, следует применять наименьшую эффективную дозу в течение максимально короткого времени.
Ниже приведены рекомендации, если только врач не назначил иначе дозировку препарата Лоразепам ТЗФ.
Лечение состояний тревоги, напряжения и возбуждения, а также нарушений сна, вызванных этими состояниями
Обычная суточная доза для взрослых составляет, как правило, от 0,5 до 2,5 мг лоразепама, разделённая на 2–3 приёма, или однократно вечером примерно за полчаса до сна, если препарат применяется в основном при нарушениях сна, требующих лечения.
Врач может увеличить суточную дозу до максимальной величины 7,5 мг, учитывая все предостережения и меры предосторожности, особенно в условиях стационара.
Премедикация перед диагностическими и хирургическими вмешательствами
Для взрослых — 1–2,5 мг лоразепама вечером накануне процедуры и (или) 2–4 мг примерно за 1–2 часа до процедуры.
Применение у детей и подростков
Дозу следует соответствующим образом уменьшить. У детей разовые дозы не должны превышать 0,5–1 мг лоразепама и 0,05 мг на кг массы тела.
Применение у пожилых и ослабленных пациентов
Исходную суточную дозу следует уменьшить примерно на 50 % у пожилых и ослабленных пациентов. Эти пациенты, как и дети, должны получать препарат в наименьшей эффективной дозе. Врач подберёт дозу в зависимости от потребностей и переносимости пациента.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции печени врач подбирает дозу в зависимости от индивидуальной реакции на лечение.
Препарат Лоразепам ТЗФ противопоказан пациентам с тяжёлыми нарушениями функции печени.
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с лёгкими до тяжёлых нарушениями функции почек врач осторожно уменьшает дозу в зависимости от индивидуальной реакции на лечение. Обычно начальная доза составляет половину рекомендуемой дозы для взрослых. Врач оценит реакцию пациента на препарат и при необходимости изменит дозировку.
Способ применения
Таблетку следует проглотить целиком, запив жидкостью (например, полстакана — 1 стакан воды). Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.
Если препарат Лоразепам ТЗФ применяется при лечении нарушений сна, его следует принимать перед сном. Не следует принимать препарат после приёма пищи. Приём препарата после еды может вызвать замедленное действие и, как следствие, перенос эффекта на следующий день.
Таблетки Лоразепам ТЗФ 1 мг и Лоразепам ТЗФ 2,5 мг можно делить на равные дозы.
Продолжительность применения
Врач определяет продолжительность лечения. Применение препарата Лоразепам ТЗФ следует ограничить однократными приёмами или, в случае острого заболевания, применением в течение нескольких дней. При хронических заболеваниях продолжительность лечения зависит от течения болезни. Через 2 недели ежедневного применения препарата врач должен постепенно уменьшить дозу, чтобы определить, остаётся ли необходимость в дальнейшем приёме Лоразепам ТЗФ.
После длительного применения препарата (более недели) и его резкой отмены могут возникнуть преходящие рецидивы нарушений сна, тревоги и напряжения, внутреннего беспокойства и возбуждения. Поэтому лечение не следует прекращать внезапно, а только постепенным уменьшением дозы.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Лоразепам ТЗФ
При подозрении на отравление в результате приёма большего количества препарата необходимо немедленно обратиться к врачу. При телефонном обращении следует точно следовать полученным по телефону рекомендациям по оказанию первой помощи. Не следует провоцировать рвоту, если это явно не рекомендовано.
Симптомами передозировки являются: сонливость, спутанность сознания, заторможенность, поверхностное дыхание, нарушения координации движений, апатия и, в тяжёлых случаях, потеря сознания.
Пропуск приёма препарата Лоразепам ТЗФ
Если пациент забыл принять таблетку, необходимо принять препарат Лоразепам ТЗФ в обычное время на следующий день. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Лоразепам ТЗФ
Никогда не следует самостоятельно прекращать или заканчивать лечение, за исключением случаев подозрения на возникновение тяжёлого нежелательного действия. В таких случаях необходимо немедленно обратиться к врачу.
При резкой отмене лечения после длительного применения могут возникнуть симптомы отмены, указанные в пункте 4. Чтобы избежать появления таких симптомов, лечение следует прекращать постепенным уменьшением дозы (см. пункт 3).
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Следует ожидать появления побочных действий, особенно в начале лечения, если доза слишком велика, а также у групп пациентов, указанных в разделе «Предупреждения и меры предосторожности» (см. раздел 2).
Если у вас возникнут какие-либо из перечисленных ниже тяжелых побочных действий, лечение препаратом Лоразепам ТЗФ следует немедленно прекратить. Немедленно сообщите об этом врачу и (или) обратитесь за неотложной медицинской помощью.

парадоксальные реакции, такие как тревога, возбуждение, двигательное беспокойство, агрессивное поведение (враждебность, агрессия, гнев), нарушения сна / бессонница, сексуальное возбуждение, галлюцинации,
суицидальные мысли / попытки суицида,
реакции гиперчувствительности, анафилактические / анафилактоидные реакции, отек кожи и (или) слизистых оболочек (ангионевротический отек),
желтуха — пожелтение кожи, глаз, носа, губ, светлая окраска стула (кала) и потемнение мочи,
аллергические кожные реакции — сыпь и воспаление кожи,
угнетение дыхания (степень зависит от дозы), остановка дыхания (апноэ), усугубление сонной апноэ (временная остановка дыхания во сне).

Другие побочные действия, которые могут возникать при применении препарата Лоразепам ТЗФ
Очень часто: возникают чаще чем у 1 из 10 пациентов

успокоение, утомление, сонливость

Часто: возникают реже чем у 1 из 10 пациентов

нарушение двигательной координации (атаксия), спутанность сознания, депрессия, проявление депрессии, головокружение
мышечная слабость, утомление

Нечасто: возникают реже чем у 1 из 100 пациентов

изменения либидо, импотенция, ослабление оргазма
тошнота

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

изменения в анализе крови (тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения)
удлинение времени реакции
нарушения двигательной координации (экstrapiramidalъные симптомы)
дрожание
нарушения зрения (двоение в глазах, нечеткость зрения)
трудности с речью (дизартрия) / невнятная речь
головная боль
судороги / припадки
амнезия
снятие психических запретов (дезингибирование), эйфория
кома
снижение бдительности / концентрации, нарушения равновесия
низкое артериальное давление (артериальная гипотензия), незначительное снижение артериального давления
усугубление обструктивного заболевания лёгких (сужение дыхательных путей)
запоры
повышение концентрации билирубина, повышение активности печеночных ферментов (аминотрансфераз, щелочной фосфатазы)
выпадение волос
синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)
снижение уровня натрия (гипонатриемия)
снижение температуры тела (гипотермия)

Зависимость / злоупотребление
Даже после нескольких дней ежедневного приема лоразепама после прекращения лечения, особенно резкого, могут возникать симптомы отмены (например, нарушения сна, яркие сны). Может усиливаться тревога, напряжение, а также возбуждение и внутреннее беспокойство (реакция «отскока»).
Другие симптомы, сообщаемые после отмены бензодиазепинов: головная боль, депрессия, спутанность сознания, раздражительность, потливость, чувство тревоги (дисфория), головокружение, дереализация, нарушения поведения, повышенная чувствительность к звукам, онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, нарушения чувствительности, непроизвольные движения, тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, галлюцинации / бред, судороги / эпилептические припадки, дрожание, спазмы кишечника, боли в мышцах, возбуждение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, приступы паники, головокружение вестибулярного происхождения, гиперрефлексия, потеря кратковременной памяти и лихорадка. При длительном применении препарата Лоразепам ТЗФ у пациентов с эпилепсией или у лиц, принимающих другие препараты, снижающие порог судорог (например, антидепрессанты), резкая отмена препарата может спровоцировать более частые приступы эпилепсии. Риск возникновения симптомов отмены возрастает с увеличением продолжительности применения и дозы. Как правило, этих явлений можно избежать, постепенно снижая дозу.
Существуют сообщения о развитии толерантности (увеличение дозы из-за привыкания организма) к седативному действию бензодиазепинов.
Препарат Лоразепам ТЗФ обладает потенциалом вызывать зависимость. К группе особого риска относятся пациенты, ранее злоупотреблявшие рецептурными препаратами или алкоголем.

Меры при возникновении побочных действий
Многие из перечисленных побочных действий исчезают самостоятельно в ходе дальнейшего лечения или после снижения дозы. Если побочные действия сохраняются, необходимо сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной отмене лечения. Немедленно обратитесь к врачу, если у пациента появятся сыпь, изменение цвета кожи или отек неизвестного происхождения.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лоразепам ТЗФ
Хранить препарат в недоступном для детей и незаметном месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной коробке и контейнере после «EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Лоразепам ТЗФ:
Действующим веществом лекарства является лоразепам.
Лоразепам ТЗФ, 0,5 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 0,5 мг лоразепама.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), натрия карбоксиметилкрахмал (тип А),
стеарат магния, лактоза моногидрат.
Лоразепам ТЗФ, 1 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 1 мг лоразепама.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), натрия карбоксиметилкрахмал (тип А),
стеарат магния, лактоза моногидрат.
Лоразепам ТЗФ, 2,5 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 2,5 мг лоразепама.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), натрия карбоксиметилкрахмал (тип А),
стеарат магния, лактоза моногидрат.

Как выглядит лекарство Лоразепам ТЗФ и что содержит упаковка
Лоразепам ТЗФ, 0,5 мг:
Белая или почти белая, круглая, плоская таблетка. Диаметр составляет 4,5 мм.
Лоразепам ТЗФ, 1 мг:
Белая или почти белая, круглая, плоская таблетка с риской деления на одной стороне и выдавленным номером
«1» на другой стороне. Диаметр составляет 6 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Лоразепам ТЗФ, 2,5 мг:
Белая или почти белая, круглая, плоская таблетка с риской деления на одной стороне и выдавленным номером
«2.5» на другой стороне. Диаметр составляет 8 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Упаковки: 14, 20, 28, 30, 50, 60 или 90 таблеток. Таблетки упакованы в блистеры, а затем в картонную коробку.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Тархоминские фармацевтические заводы «Польфа» Акционерное общество
ул. А. Флеминга, 2
03-176 Варшава
Номер телефона: (22) 811 18 14
Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к ответственному субъекту.

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Польша: Лоразепам ТЗФ 0,5 мг, 1 мг, 2,5 мг таблетки
Португалия: Лоразепам Блюфарма 0,5 мг, 1 мг, 2,5 мг таблетки
Болгария: Лоразепам ТЗФ 0,5 мг, 1 мг, 2,5 мг таблетки
Венгрия: Лоразепам ТЗФ 0,5 мг, 1 мг, 2,5 мг таблетки
Латвия: Лоразепам ТЗФ 0,5 мг, 1 мг, 2,5 мг таблетки
Литва: Даликсен 0,5 мг, 1 мг, 2,5 мг таблетки
Нидерланды: Лоразепам ТЗФ 0,5 мг, 1 мг, 2,5 мг таблетки

Рекомендации для пациента
Лекарство содержит действующее вещество, относящееся к группе бензодиазепинов.
Бензодиазепины — это препараты, применяемые при лечении заболеваний, связанных с возбуждением и тревогой, внутренним напряжением или бессонницей. Кроме того, бензодиазепины используются при лечении эпилепсии и определённых состояний мышечного напряжения.
Не все состояния тревоги или нарушения сна требуют фармакологического лечения. Некоторые симптомы могут быть связаны с основным заболеванием соматического или психического характера, для которого существует более специфическое лечение.
Бензодиазепины не воздействуют на причину заболевания. Они уменьшают симптомы и могут также оказать значительную помощь, например, облегчая доступ к текущему лечению и адекватному решению проблемы.
При применении бензодиазепинов может развиться физическая и психическая зависимость. Для обеспечения минимально возможного риска необходимо особое внимание уделить следующим инструкциям:

Бензодиазепины предназначены исключительно для лечения заболевания и должны применяться только по назначению врача.
Не следует применять бензодиазепины, если пациент страдает зависимостью или ранее страдал зависимостью от алкоголя, лекарств или наркотиков, за исключением редких случаев, когда врач принимает решение о необходимости их применения.
Следует избегать неконтролируемого, длительного применения, поскольку это может привести к зависимости от рецептурных препаратов. В начале лечения необходимо договориться о контрольном визите к лечащему врачу, чтобы он мог принять решение о продолжении терапии. Если пациент принимает этот препарат без назначения врача, это снижает возможность помощи пациенту посредством назначения таких препаратов по рецепту.
Никогда не следует увеличивать дозу, назначенную врачом, или сокращать перерывы между приёмами препарата, даже если действие лекарства уже не такое сильное. Это может быть первым признаком зависимости. Самостоятельное изменение дозы, назначенной врачом, затрудняет индивидуально ориентированное лечение.
Никогда нельзя резко прекращать приём бензодиазепинов — дозу следует постепенно снижать. После прекращения приёма после длительного применения могут возникнуть возбуждение, тревожность, бессонница, судорожные припадки и галлюцинации — часто с задержкой на несколько дней. Эти симптомы отмены проходят через несколько дней или недель. При необходимости следует обсудить это с врачом.
Никогда не следует принимать бензодиазепины, предназначенные для других лиц, и не следует применять их, потому что «они помогли другим». Также никогда нельзя передавать этот препарат другим лицам.