Лисиноратио 20

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Лизиноратио 20 (LISINOPRIL-TEVA 20 мг)
20 мг, таблетки
Lisinoprilum
Лизиноратио 20 и LISINOPRIL-TEVA 20 мг — это разные торговые названия одного и того же лекарственного препарата.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут какие-либо сомнения.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Лизиноратио 20 и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Лизиноратио 20
3. Как применять препарат Лизиноратио 20
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Лизиноратио 20
6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лизиноратио 20 и для чего он применяется

Лизиноприл, действующее вещество препарата Лизиноратио 20, относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторами АПФ — от английского названия фермента, превращающего ангиотензин). Ингибиторы АПФ действуют путём снижения тонуса кровеносных сосудов, что приводит к снижению артериального давления. Препарат оказывает защитное действие на сердце и сосуды.
Препарат Лизиноратио 20 применяется для:

• лечения первичной и реноваскулярной артериальной гипертензии в монотерапии (как единственное лекарственное средство) или в комбинации с другими препаратами, снижающими артериальное давление;
• лечения сердечной недостаточности в монотерапии или в комбинации с диуретиками и, в определённых случаях, с препаратами наперстянки;
• лечения гемодинамически стабильных пациентов в раннем (в течение 24 часов) периоде после инфаркта миокарда с целью профилактики развития дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности;
• лечения пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа, а также начальной стадией нефропатии.

2. Важная информация перед применением препарата Лизиноратио 20

Когда не следует применять препарат Лизиноратио 20:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к лизиноприлу, любому из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6) или к любому другому препарату из группы ингибиторов АПФ;
• если ранее уже возникало состояние, называемое ангионевротическим отёком, вызванное лечением ингибитором АПФ;
• при наличии врождённого или идиопатического (спонтанного) ангионевротического отёка;
• после 3-го месяца беременности (а также следует избегать применения препарата Лизиноратио 20 в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у пациента сахарный диабет или нарушения функции почек и он получает препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен;
• если пациент принимал или принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности у взрослых), поскольку это повышает риск развития ангионевротического отёка (быстрого отёка подкожной клетчатки, например, в области горла).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Лизиноратио 20 необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку риск ангионевротического отёка может увеличиться:
• ракекадотрил — препарат, применяемый при лечении диареи;
• препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата и при лечении рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
• вилдалиптин — препарат, применяемый при лечении сахарного диабета;
• при применении диуретиков или диеты с низким содержанием соли;
• при наличии заболеваний или нарушений в работе желудочно-кишечного тракта (диарея, рвота);
• если у пациента ранее уже возникала аллергическая реакция при применении других препаратов из группы ингибиторов АПФ, включая отёк лица, губ, языка и (или) горла, с затруднением дыхания или глотания;
• у пациентов, проходящих десенсибилизацию к ядам перепончатокрылых насекомых;
• если у пациента имеется ишемическая болезнь сердца или стеноз артерий, кровоснабжающих мозг;
• при сердечной недостаточности;
• при нарушениях функции почек или печени;
• при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии, кровоснабжающей единственную почку;
• если пациент, принимающий ингибиторы АПФ, подвергается диализу (некоторые виды диализных мембран могут быть неподходящими);
• если у пациента имеется васкулит коллагенозного происхождения;
• при стенозе аортального или митрального клапана либо утолщении сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия);
• если пациент находится в раннем периоде после инфаркта миокарда;
• если у пациента высокий уровень холестерина и он подвергается процедуре, называемой «ЛПНП-аферез»;
• при хирургических вмешательствах перед общим наркозом;
• при сахарном диабете;
• при применении лития;
• если пациент — негроидной расы, поскольку лизиноприл может быть менее эффективен у лиц этой расы. Также у лиц негроидной расы чаще может возникать побочное действие, называемое «ангионевротический отёк» (тяжёлая аллергическая реакция);
• при подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется применение препарата Лизиноратио 20 в ранние сроки беременности, а после 3-го месяца беременности его применение запрещено, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку — см. раздел «Беременность и кормление грудью»;
• если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II), также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с сахарным диабетом;
• алискирен.

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови.
См. также подраздел «Когда не следует применять препарат Лизиноратио 20».
Взаимодействие препарата Лизиноратио 20 с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу о применении:

• добавок калия (включая заменители поваренной соли), калийсберегающих диуретиков и других препаратов, повышающих концентрацию калия в крови (например, триметоприм, котримоксазол — применяются при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов);
• других препаратов, применяемых при лечении артериальной гипертензии;
• диуретиков;
• нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или ацетилсалициловой кислоты в дозе более 3 г в сутки;
• солей лития;
• препаратов, применяемых, в основном, для профилактики отторжения трансплантата и при лечении рака (сиролимус, эверолимус и другие препараты из группы так называемых ингибиторов mTOR); см. подраздел «Предостережения и меры предосторожности»;
• иммуносупрессивных препаратов (иммуносупрессанты, такие как цитотоксические препараты, системные кортикостероиды);
• средств, применяемых при общем наркозе;
• трициклических антидепрессантов, антипсихотических препаратов или анестетиков;
• препаратов, стимулирующих симпатическую нервную систему (симпатомиметики);
• противодиабетических препаратов;
• препаратов, содержащих золото, например, натрия ауротиомалат, вводимых в виде инъекций;
• ракекадотрила (противодиарейный препарат);
• вилдалиптина (противодиабетический препарат).

Врач может назначить изменение дозы и (или) принять дополнительные меры предосторожности:

• если пациент принимает антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также подразделы «Когда не следует применять препарат Лизиноратио 20» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Применение препарата Лизиноратио 20 вместе с пищей и напитками
Препарат Лизиноратио 20 можно принимать вместе с пищей и напитками.
Беременность и кормление грудью
При беременности, в период лактации, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность
Следует сообщить врачу о подозрении на беременность или о её планировании. Врач, как правило, порекомендует прекратить применение препарата Лизиноратио 20 до наступления беременности или сразу после её подтверждения и назначит другой препарат вместо Лизиноратио 20. Не рекомендуется применение препарата Лизиноратио 20 в ранние сроки беременности, а после 3-го месяца беременности его применение запрещено, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку.
Кормление грудью
Следует сообщить врачу о кормлении грудью или о намерении кормить грудью. Не рекомендуется применение препарата Лизиноратио 20 во время лактации, особенно при грудном вскармливании новорождённого или недоношенного ребёнка. Врач может назначить другой препарат.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Применение препарата Лизиноратио 20 может вызывать головокружение или усталость.

3. Как применять препарат Лисиноратио 20

Препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
В обращении доступны: препарат Лисиноратио 5 (5 мг), Лисиноратио 10 (10 мг) и Лисиноратио 20 (20 мг).
Поскольку пища не влияет на всасывание лизиноприла из таблеток, препарат можно принимать независимо от приёма пищи.
Лизиноприл следует принимать один раз в сутки, ежедневно в одно и то же время.

Артериальная гипертензия у пациентов, не принимающих диуретики
Рекомендуемая начальная доза у пациентов с эссенциальной гипертензией составляет 10 мг. Обычно эффективная поддерживающая доза составляет от 20 мг до 40 мг один раз в сутки в одно и то же время.
Поддерживающую дозу следует подбирать с учётом уровня артериального давления, измеренного непосредственно перед приёмом следующей дозы. Снижение давления может ослабевать по мере приближения времени приёма следующей дозы, независимо от её величины, однако это чаще наблюдается при дозе 10 мг. У некоторых пациентов ожидаемое снижение артериального давления наступает через две–четыре недели лечения поддерживающими дозами.
Максимальная доза, применяемая в длительных контролируемых клинических исследованиях, составляла 80 мг в сутки, однако её применение не приводило к увеличению эффективности терапии.
Лечение следует начинать с назначения меньшей дозы у пациентов:

• с нарушением функции почек (см. таблицу: Дозирование при нарушении функции почек),
• у которых невозможно прекратить применение диуретиков,
• с нарушениями водно-электролитного баланса независимо от причины их возникновения. Перед применением препарата необходимо восполнить дефицит жидкости в организме и скорректировать нарушения электролитного состава сыворотки крови,
• с реноваскулярной гипертензией.

Артериальная гипертензия у пациентов, принимающих диуретики
В начале лечения лизиноприлом может развиться симптоматическая гипотензия, которая чаще встречается у пациентов, принимающих диуретики. Препарат Лисиноратио 20 в таких случаях следует применять с осторожностью, поскольку существует повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса или функции почек. За 2–3 дня до начала лечения лизиноприлом следует прекратить приём диуретика.
Если монотерапия лизиноприлом оказывается неэффективной, можно начать применение диуретика (чаще всего гидрохлоротиазида в однократной суточной дозе до 12,5 мг). У пациентов с артериальной гипертензией, у которых перед началом лечения лизиноприлом невозможно отменить диуретик, приём лизиноприла следует начинать под строгим врачебным контролем с назначения меньшей начальной однократной суточной дозы — 5 мг. В таком случае необходимо контролировать артериальное давление до достижения ожидаемого снижения давления и дополнительно в течение одного часа. Поддерживающую дозу следует подбирать с учётом уровня артериального давления.

Реноваскулярная гипертензия
У некоторых пациентов с реноваскулярной гипертензией, особенно при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, после приёма лизиноприла может развиться чрезмерное снижение артериального давления. Возможны нарушения функции, а также почечная недостаточность. Поэтому рекомендуется начальная однократная доза 2,5 мг или 5 мг. В дальнейшем суточную дозу можно постепенно увеличивать, подбирая её с учётом уровня артериального давления.

Артериальная гипертензия у детей в возрасте от 6 до 16 лет
Рекомендуемая начальная доза для пациентов с массой тела от 20 до 50 кг составляет 2,5 мг один раз в сутки, и 5 мг один раз в сутки — для пациентов с массой тела 50 кг и более. Дозу следует подбирать индивидуально, с максимальной дозой 20 мг для пациентов с массой тела от 20 до 50 кг и 40 мг — для пациентов с массой тела 50 кг и более. В клинических исследованиях у детей и подростков не применяли дозы более 0,61 мг/кг (или более 40 мг).
У детей с нарушением функции почек следует рассмотреть возможность уменьшения начальной дозы или увеличения интервала между приёмами препарата.

Сердечная недостаточность
У пациентов с сердечной недостаточностью начальная однократная суточная доза, принимаемая утром, составляет 2,5 мг. Обычно поддерживающие суточные дозы составляют от 5 мг до 20 мг, принимаемые однократно. В клинических исследованиях у пациентов, которым требовалось более выраженное действие препарата, дозы увеличивали каждые 4 недели. Последующие дозы лизиноприла не следует увеличивать более чем на 10 мг за раз.
Дозу следует подбирать с учётом эффективности действия препарата, оценивая выраженность симптомов сердечной недостаточности. Лизиноприл можно применять в сочетании с диуретиками и препаратами наперстянки.
У пациентов с повышенным риском развития симптоматической гипотензии, например, при гипонатрии, гиповолемии или при лечении высокими дозами диуретиков, необходимо скорректировать нарушения до начала приёма лизиноприла и, по возможности, уменьшить дозу диуретика. Необходимо контролировать влияние первой дозы лизиноприла на артериальное давление. У пациентов с низким систолическим артериальным давлением (< 100 мм рт. ст.) начальную дозу следует назначать под строгим врачебным контролем. Наибольшее снижение артериального давления наблюдается примерно через 6–8 часов после приёма начальной дозы. Контроль функции сердечно-сосудистой системы, особенно артериального давления, следует продолжать до стабилизации показателей давления.

Коррекция дозы у пациентов с сердечной недостаточностью, нарушениями функции почек или гипонатриемией
У пациентов с сердечной недостаточностью и гипонатриемией (концентрация натрия в сыворотке менее 130 мэкв/л) или умеренным или тяжёлым нарушением функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке > 3 мг/дл) следует назначать низкие начальные дозы — 2,5 мг в сутки, под строгим врачебным контролем.

Ранняя стадия инфаркта миокарда
У гемодинамически стабильных пациентов лечение лизиноприлом следует начинать в течение 24 часов после инфаркта миокарда. Первая однократная суточная доза лизиноприла составляет 5 мг, принимаемая перорально. Через 24 часа после первой дозы следует принять 5 мг, а через 48 часов — 10 мг. Затем следует продолжать приём лизиноприла в дозе 10 мг один раз в сутки в течение 6 недель. В сочетании с лизиноприлом следует назначать (если нет противопоказаний у конкретного пациента) препараты, обычно применяемые при инфаркте миокарда: антикоагулянты, антиагреганты, бета-адреноблокаторы. Пациенты с низким систолическим артериальным давлением (≤ 120 мм рт. ст.) в начальной стадии лечения или в первые 3 дня после инфаркта должны получать меньшую суточную дозу лизиноприла — 2,5 мг.
Если в течение 6 недель приёма лизиноприла развивается гипотония (систолическое давление ≤ 100 мм рт. ст.), поддерживающую однократную дозу следует уменьшить до 5 мг или 2,5 мг в сутки.
Если развивается длительная и выраженная гипотония (систолическое давление < 90 мм рт. ст. в течение более 1 часа), препарат Лисиноратио 20 следует отменить.
Лечение поддерживающими дозами продолжается 6 недель. У пациентов, у которых разовьются симптомы сердечной недостаточности, следует продолжать приём препарата Лисиноратио 20 с дозированием, как при сердечной недостаточности. Препарат Лисиноратио 20 можно применять в сочетании с внутривенным или трансдермальным нитроглицерином.

Коррекция дозы у пациентов с острым инфарктом миокарда и нарушением функции почек
У пациентов с острым инфарктом миокарда и нарушением функции почек (концентрация креатинина в сыворотке крови > 2 мг/дл) лечение лизиноприлом следует начинать с большой осторожностью.
Правила дозирования лизиноприла у пациентов с острым инфарктом миокарда и сопутствующей тяжёлой почечной недостаточностью не установлены.

Диабетическая нефропатия
У пациентов с артериальной гипертензией и инсулиннезависимым диабетом (типа 2), а также с начальной стадией нефропатии начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки, и при необходимости может быть увеличена до 20 мг/сутки с целью достижения диастолического давления < 90 мм рт. ст., измеренного в положении сидя. При нарушении функции почек (клиренс креатинина < 80 мл/мин) начальную дозу препарата Лисиноратио 20 следует корректировать в зависимости от значения клиренса креатинина (см. таблицу № 1).

Дозирование у пациентов с нарушением функции почек
Поскольку лизиноприл выводится с мочой, у пациентов с нарушением функции почек суточную дозу следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина (см. таблицу ниже). Поддерживающую дозу и (или) интервал между дозами следует подбирать с учётом уровня артериального давления.

Таблица 1. Коррекция дозирования у пациентов с нарушением функции почек

* См. раздел: «Предупреждения и меры предосторожности».
Максимальная суточная поддерживающая доза лизиноприла у пациентов с почечной недостаточностью составляет 40 мг.
Лизиноприл удаляется из плазмы крови во время гемодиализа. Пациентам, проходящим диализ, соответствующую суточную дозу лизиноприла следует вводить после процедуры диализа.
Дозирование у пожилых пациентов
Фармакологическая активность лизиноприла при применении одинаковых доз у пожилых и более молодых пациентов очень схожа, однако установлено, что у пожилых пациентов максимальная концентрация лизиноприла в сыворотке крови была примерно в два раза выше, чем у более молодых пациентов. Дозу лизиноприла у пожилых пациентов следует увеличивать с большой осторожностью.
Дозирование у детей
Опыт применения лизиноприла у детей старше 6 лет в отношении эффективности и безопасности при лечении артериальной гипертензии ограничен. Опыт применения лизиноприла при других показаниях, кроме артериальной гипертензии, отсутствует. Применение лизиноприла у детей при других показаниях, кроме артериальной гипертензии, не рекомендуется.
Применение лизиноприла не рекомендуется у детей младше 6 лет и у детей с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м²).
Применение препарата Лизинораціо 20 в дозах, превышающих рекомендованные
При случайном приеме слишком большой дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту либо обратиться в больницу. Возможные симптомы: артериальная гипотензия, циркуляторный шок, нарушения электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, брадикардия, сердцебиение, головокружение, беспокойство и кашель.
Пропуск приема препарата Лизинораціо 20
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Лизинораціо 20
При возникновении любых сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Лизиноратио 20 может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
При применении препарата Лизиноратио 20 и других ингибиторов ангиотензина наблюдались следующие побочные эффекты с указанной ниже частотой:

Часто (возникают у 1–10 из 100 пациентов)

• головная боль;
• головокружение или ощущение опьянения, особенно при быстром вставании;
• кашель;
• диарея;
• рвота;
• нарушения со стороны почек.

Нечасто (возникают у 1–10 из 1000 пациентов)

• изменения настроения;
• изменения окраски пальцев рук или ног (посинение, сменяющееся покраснением), онемение или покалывание пальцев;
• нарушения вкуса;
• нарушения сна;
• ощущение сонливости;
• периферическое головокружение;
• трудности с засыпанием;
• инсульт;
• сердцебиение, учащённое сердцебиение;
• синдром Рейно;
• ринит;
• тошнота, боль в желудке или диспепсия;
• кожная сыпь или зуд;
• импотенция;
• усталость или слабость;
• значительное снижение артериального давления может наблюдаться у пациентов со следующими состояниями: ишемическая болезнь сердца; стеноз аорты (артерии, отводящей кровь от сердца), почечной артерии или клапанов сердца; утолщение сердечной мышцы. При развитии гипотонии пациент может испытывать головокружение или ощущение опьянения, особенно при быстром вставании;
• изменения в результатах анализов крови, оценивающих функцию печени и почек;
• инфаркт миокарда.

Редко (возникают у 1–10 из 10 000 пациентов)

• ощущение дезориентации (спутанность сознания);
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ);
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• повышенная чувствительность и(или) ангионевротический отёк: отёк лица, конечностей, губ, языка, голосовых связок и(или) гортани;
• крапивница;
• выпадение волос;
• псориаз (заболевание кожи);
• нарушения обоняния;
• гинекомастия у мужчин;
• снижение концентрации гемоглобина, снижение гематокрита;
• повышение концентрации билирубина в сыворотке крови, дефицит натрия в крови (гипонатриемия);
• уремия, острая почечная недостаточность.

Очень редко (возникают у менее чем 1 из 10 000 пациентов)

• подавление функции костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение лимфатических узлов, аутоиммунное заболевание;
• бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит/эозинофильный пневмонит;
• низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия);
• пневмония. Симптомы включают: кашель, одышку и высокую температуру (лихорадку);
• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха);
• панкреатит;
• ангионевротический отёк кишечника;
• гепатит — паренхиматозный или холестатический, желтуха;
• печеночная недостаточность;
• повышенное потоотделение;
• буллёзный дерматоз;
• токсический эпидермальный некролиз;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• многоформная экссудативная эритема;
• ложнолимфома кожи;
• снижение выделения мочи или её отсутствие.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• симптомы депрессии;
• обморок.

Также сообщалось о следующих симптомах: анорексия, запор, метеоризм, а также о синдроме, включающем отдельные или одновременные проявления: лихорадка, васкулит, боли в мышцах, боли и (или) воспаление суставов, положительный титр антинуклеарных антител (ANA), повышение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, светочувствительность и другие кожные симптомы.
Данные о безопасности, полученные в ходе клинических исследований, указывают на то, что лизиноприл обычно хорошо переносится при лечении артериальной гипертензии у детей и подростков. Профиль безопасности у этой группы пациентов сопоставим с профилем безопасности у взрослых.
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Лисиноратио 20

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Перевод некоторых сведений, указанных на первичной упаковке:
Ch.-B./Verwendbar bis siehe Aufdruck – Номер серии и срок годности см. на маркировке
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Лизиноратио 20

• Действующим веществом препарата является лизиноприл (в форме дигидрата лизиноприла).
• Другие компоненты препарата: маннитол, дигидрат фосфата кальция, кукурузный крахмал, стеарат магния, модифицированный кукурузный крахмал.

Как выглядит лекарство Лизиноратио 20 и что содержит упаковка
Белая овальная таблетка с тиснением «LSN 20» на одной стороне и разделительной бороздкой на другой стороне.
Упаковки: 30 штук.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортёру.
Ответственный держатель разрешения в Германии, стране экспорта:
TEVA GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm, Германия
Производитель:
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552
2003 RN Haarlem
Нидерланды
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
H-4042 Debrecen, Венгрия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 57016.03.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 83/23