Левалокс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Левалокс, 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Левалокс, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
levofloxacinum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Левалокс и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Левалокс
3. Как применять препарат Левалокс
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Левалокс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Левалокс и для чего он применяется

Название этого препарата — Левалокс. Левалокс в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, содержит в качестве активного вещества левофлоксацин, который относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин является антибиотиком группы «хинолонов». Он оказывает бактерицидное действие на бактерии, вызывающие инфекции в организме.
Левалокс в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, может применяться для лечения следующих бактериальных инфекций:

• придаточных пазух носа,
• лёгких — у пациентов с хроническими нарушениями дыхания или воспалением лёгких,
• мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь,
• предстательной железы — при хронической инфекции,
• кожи и подкожной ткани, включая мышцы. Иногда эти ткани называют «мягкими тканями».

В некоторых случаях Левалокс в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, может применяться для профилактики или лечения лёгочной формы сибирской язвы, которая может развиться после контакта с бактериями, вызывающими сибирскую язву.

2. Важная информация перед применением препарата Левалокс

Когда нельзя применять препарат Левалокс и необходимо обратиться к врачу:

• Если у пациента имеется аллергия на левофлоксацин, любой другой антибиотик хинолонового ряда, например: моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в пункте 6). Симптомы аллергической реакции включают: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.
• Если у пациента когда-либо в прошлом была эпилепсия.
• Если у пациента ранее возникали проблемы с сухожилиями, например тендинит, связанные с лечением антибиотиками группы хинолонов. Сухожилие — это тяж, соединяющий мышцы с костями.
• Если препарат назначен ребёнку или подростку в период роста.
• Если пациентка беременна, может забеременеть или подозревает, что беременна.
• Если пациентка кормит грудью.

Не следует применять этот препарат, если какой-либо из вышеперечисленных случаев относится к пациенту.
При возникновении сомнений перед началом применения препарата Левалокс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Левалокс необходимо обсудить с врачом или фармацевтом, если у пациента:

• возраст 60 лет и старше,
• применяются кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. пункт «Левалокс и другие лекарства»),
• проводился трансплантация органа,
• когда-либо в прошлом были судороги (приступ эпилепсии),
• в анамнезе имеется повреждение головного мозга вследствие инсульта или другой травмы мозга,
• имеются проблемы с почками,
• имеется заболевание, называемое «дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы»; в этом случае пациент может быть более склонен к развитию тяжёлых нарушений крови при применении этого препарата,
• когда-либо в прошлом были проблемы с психическим здоровьем,
• когда-либо в прошлом были проблемы с сердцем: необходимо соблюдать осторожность при применении этого препарата, если у пациента врождённо удлинён интервал QT (выявляется при ЭКГ — исследовании электрической активности сердца), у пациента в семье выявляли удлинение интервала QT, у пациента имеются нарушения электролитного баланса в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), у пациента замедленный сердечный ритм (так называемая «брадикардия»), сердечная деятельность ослаблена (сердечная недостаточность), в анамнезе у пациента был инфаркт миокарда, пациент является женщиной или лицом пожилого возраста, или принимает другие лекарства, вызывающие необычные изменения на ЭКГ (см. пункт «Левалокс и другие лекарства»),
• имеются поражения нервов (периферическая нейропатия),
• если у пациента диагностировано расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупной периферической артерии),
• если у пациента ранее было расслоение аорты (разрыв стенки аорты),
• если у пациента диагностирована недостаточность клапанов сердца,
• если в семье были случаи аневризмы аорты, расслоения аорты или врождённого порока сердечного клапана, или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена (воспалительное аутоиммунное заболевание), или заболевания сосудов, такие как васкулит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или подтверждённый атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит),
• имеется сахарный диабет,
• когда-либо в прошлом были проблемы с печенью,
• имеется миастения,
• у пациента ранее возникала тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, образование пузырей и (или) язвы полости рта после применения левофлоксацина.

Перед приёмом этого препарата
Не следует принимать противобактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая препарат Левалокс, если у пациента ранее возникали какие-либо тяжёлые побочные действия при приёме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить врачу.
Во время приёма этого препарата
При возникновении внезапной сильной боли в животе, спине или грудной клетке, которая может быть признаком аневризмы или расслоения аорты, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи. Риск развития этих состояний может быть выше при лечении системными кортикостероидами.
При возникновении внезапной одышки, особенно после укладывания в постель, или отёка лодыжек, стоп или живота, или появлении сердцебиения (ощущения учащённого или нерегулярного сердцебиения) необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если возникают: внезапные непроизвольные подёргивания, мышечные подёргивания или судороги, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть симптомы миоклонии. Врач может принять решение о прекращении применения левофлоксацина и начале соответствующего лечения.
При возникновении тошноты, общего плохого самочувствия, сильного дискомфорта или сильной и нарастающей боли в области живота или рвоты — необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть симптомы панкреатита (острого воспаления поджелудочной железы).
Если возникают: утомляемость, бледность кожи, синяки, неконтролируемые кровотечения, лихорадка, боль в горле и значительное ухудшение общего состояния или ощущение снижения иммунитета — необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть симптомы нарушений крови. Врач должен контролировать картину крови пациента с помощью анализа крови. При выявлении нарушений в анализе крови врач может принять решение о прекращении лечения.
Редко может возникать боль и отёк суставов, воспаление или разрыв сухожилий. Риск повышен у лиц пожилого возраста (старше 60 лет), после трансплантации органа, при наличии проблем с почками или при лечении кортикостероидами. Воспаление и разрывы сухожилий могут возникать в течение первых 48 часов лечения, а также спустя несколько месяцев после прекращения приёма препарата Левалокс. При появлении первых симптомов боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) необходимо прекратить приём препарата Левалокс, обратиться к врачу и разгрузить болезненный участок. Следует избегать чрезмерных физических нагрузок, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
У пациента редко могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость, особенно в стопах и ногах, а также в кистях и руках. В таком случае необходимо прекратить приём препарата Левалокс и немедленно сообщить врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.
Длительные, нарушающие функции и потенциально необратимые тяжёлые побочные действия
Противобактериальные препараты, содержащие фторхинолоны/хинолоны, включая препарат Левалокс, связаны с очень редкими, но тяжёлыми побочными действиями. Некоторые из них были длительными (сохранялись месяцами или годами), нарушали функции организма или потенциально были необратимыми. К ним относятся: боли в сухожилиях, мышцах и суставах конечностей, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как покалывание, онемение, щекотание, жжение (парестезии), нарушения чувств, включая зрение, вкус, обоняние и слух, депрессия, нарушения памяти, сильная утомляемость и тяжёлые нарушения сна.
Если после приёма препарата Левалокс возникает одно из этих побочных действий, необходимо немедленно обратиться к врачу до продолжения лечения. Пациент и врач решат, следует ли продолжать лечение, учитывая также антибиотики из других групп.
Тяжёлые кожные реакции
При применении левофлоксацина отмечались тяжёлые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

• SJS или TEN могут сначала проявляться в виде красных, напоминающих пятна или круглые высыпания, часто с пузырями в центре, на туловище. Также могут возникать язвы полости рта, горла, носа, половых органов и глаз (покраснение и отёк глаз). Эти тяжёлые кожные высыпания часто предшествуют лихорадка и (или) гриппоподобные симптомы. Эти высыпания могут привести к обширному шелушению кожи, которое может угрожать жизни или привести к летальному исходу.
• При синдроме DRESS сначала появляются гриппоподобные симптомы и сыпь на лице, затем обширная сыпь с высокой температурой тела, в анализах крови наблюдается повышенная активность печеночных ферментов и повышенное количество лейкоцитов (эозинофилия), а также увеличение лимфатических узлов. При появлении тяжёлой сыпи или любого из этих кожных симптомов необходимо прекратить приём левофлоксацина и обратиться к врачу или немедленно получить медицинскую помощь.

Если пациент не уверен, относится ли к нему какой-либо из вышеперечисленных случаев, перед началом применения препарата Левалокс следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети и подростки
Препарат Левалокс противопоказан к применению у детей и подростков.
Левалокс и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это связано с тем, что препарат Левалокс может влиять на действие других лекарств. Также другие лекарства могут влиять на действие препарата Левалокс.
Особенно необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов, поскольку риск возникновения побочных действий у пациента может увеличиться при одновременном применении этих препаратов с Левалоксом:

• кортикостероиды, иногда называемые стероидами — применяются при воспалительных состояниях; пациент может быть более склонен к развитию воспаления и (или) повреждения сухожилий,
• варфарин — применяется для разжижения крови; пациент может быть более склонен к кровотечению; врач может назначить регулярные анализы крови для контроля свёртываемости,
• теофиллин — применяется при проблемах с дыханием; пациент может быть более склонен к судорогам (приступу эпилепсии), если принимает препарат Левалокс,
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — применяются при боли и воспалении, такие как: ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин; пациент может быть более склонен к приступу судорог (приступу эпилепсии), если принимает препарат Левалокс,
• циклоспорин — применяется после трансплантации органа; пациент может быть более склонен к побочным действиям циклоспорина,
• препараты, влияющие на ритм сердца; сюда относятся препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (антиаритмические препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), психических расстройствах (антипсихотические препараты) и при бактериальных инфекциях (антибиотики «макролиды», такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин),
• пробенецид — применяется при подагре; лечащий врач может назначить меньшую дозу, если у пациента есть проблемы с почками,
• циметидин — применяется при лечении язвенной болезни и изжоги; лечащий врач может назначить меньшую дозу, если у пациента есть проблемы с почками.

Не следует принимать таблетки Левалокс одновременно с нижеперечисленными препаратами, поскольку это может повлиять на действие препарата Левалокс:

• препараты, содержащие железо (применяются при анемии), препараты цинка, антациды, содержащие магний или алюминий (применяются при повышенной кислотности или изжоге), диданозин или сульфалат (применяется при язвах желудка). См. пункт 3 ниже «Если пациент уже принимает препараты, содержащие железо, препараты цинка, антациды, диданозин или сульфалат».

Тесты на выявление опиатов в моче
Результаты тестов на выявление в моче сильных обезболивающих препаратов, называемых опиатами, могут быть ложно положительными у пациентов, принимающих Левалокс. Если врач назначил анализ мочи, пациент должен сообщить врачу, что принимает Левалокс.
Тесты на туберкулёз
Этот препарат может давать ложноотрицательные результаты при некоторых лабораторных тестах, используемых для выявления бактерий, вызывающих туберкулёз.
Беременность и грудное вскармливание
Не следует применять этот препарат, если пациентка:

• беременна, может забеременеть или подозревает, что беременна,
• кормит грудью.

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
После применения этого препарата у пациента могут возникать побочные действия, включая головокружение, сонливость, ощущение вращения (головокружение) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных действий могут ослаблять способность концентрации и скорость реакции. В таком случае пациент не должен управлять транспортными средствами и выполнять любую работу, требующую концентрации внимания.
Препарат Левалокс содержит оранжевый краситель
Этот краситель может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Левалокс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата

• Препарат следует принимать внутрь.
• Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
• Таблетки можно принимать во время еды или между приёмами пищи.
• Таблетки можно разделить на равные дозы.

Защита кожи от солнечного излучения
Во время применения этого препарата и в течение 2 дней после его отмены следует избегать прямого солнечного излучения, поскольку кожа пациента станет более чувствительной к солнцу, что может привести к ожогам, ощущению покалывания и образованию крупных волдырей на коже, если пациент не будет соблюдать следующие меры предосторожности:

• использовать кремы с высоким коэффициентом УФ-защиты,
• всегда носить головной убор и одежду, закрывающую руки и ноги,
• избегать солнечных ванн.

Если пациент уже принимает препараты, содержащие железо, препараты цинка, средства, нейтрализующие соляную кислоту в желудке,
диданозин или сулькральфат

• не следует принимать эти препараты одновременно с таблетками Левалокс в оболочке. Необходимо принимать назначенную дозу как минимум за 2 часа до или через 2 часа после приёма препарата Левалокс.

Какую дозу следует применять

• Доктор определит, сколько таблеток препарата Левалокс должен принимать пациент.
• Доза зависит от вида и локализации инфекции.
• Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции.
• Если пациент считает, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, он не должен самостоятельно изменять дозу, а должен проконсультироваться с врачом.

Взрослые и пожилые пациенты
Синусит

• две таблетки по 250 мг один раз в день каждый день или
• одна таблетка по 500 мг один раз в день каждый день

Инфекции лёгких у пациентов с хроническими проблемами с дыханием

• две таблетки по 250 мг один раз в день каждый день или
• одна таблетка по 500 мг один раз в день каждый день

Пневмония

• две таблетки по 250 мг один или два раза в день каждый день или
• одна таблетка по 500 мг один или два раза в день каждый день

Инфекции мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

• одна или две таблетки по 250 мг один раз в день каждый день или
• половина таблетки или одна таблетка по 500 мг один раз в день каждый день

Инфекции предстательной железы

• две таблетки по 250 мг один раз в день каждый день или
• одна таблетка по 500 мг один раз в день каждый день

Инфекции кожи и подкожной ткани, включая мышцы

• две таблетки по 250 мг один или два раза в день каждый день или
• одна таблетка по 500 мг один или два раза в день каждый день

Взрослые и пожилые пациенты с нарушением функции почек
Врач может назначить меньшую дозу.
Применение у детей и подростков
Препарат Левалокс противопоказан к применению у детей и подростков.
Применение препарата Левалокс в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу с отделением неотложной помощи. Следует взять с собой упаковку препарата, чтобы врач знал, какой препарат был принят. Возможны следующие симптомы: судороги (эпилептический приступ), спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания, мышечные подёргивания и нарушения сердечной деятельности, приводящие к нерегулярной работе сердца, а также тошнота и изжога.
Пропуск приёма дозы препарата Левалокс
Если была пропущена доза препарата, её следует принять как можно скорее после того, как пациент вспомнит о ней, если только не приближается время приёма следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Левалокс
Не следует прекращать приём препарата Левалокс только потому, что пациент чувствует себя лучше. Важно принять все таблетки, назначенные врачом. Если пациент прекратит приём таблеток слишком рано, инфекция может вернуться, состояние пациента может ухудшиться, а бактерии могут стать устойчивыми к препарату.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Если у пациента возникнут описанные ниже побочные эффекты, необходимо прекратить применение
препарата Левалокс и немедленно обратиться к врачу или в больницу:
Очень редко: могут возникнуть не более чем у 1 пациента из 10 000

• Аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка.

Необходимо прекратить применение препарата Левалокс и немедленно обратиться к врачу, если у
пациента возникнут какие-либо из нижеперечисленных побочных эффектов — может потребоваться
немедленное лечение:
Редко: могут возникнуть не более чем у 1 пациента из 1 000

• Водянистая диарея, которая может содержать кровь, может сопровождаться спазмами в животе и высокой температурой. Эти симптомы могут указывать на серьезные проблемы с кишечником.
• Боль и воспаление сухожилий или связок, которые могут привести к разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие.
• Судороги (припадки эпилепсии).
• Видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации, паранойя).
• Ощущение депрессии, психические нарушения, тревожность (возбуждение), странные сны или кошмары.
• Обширная сыпь, высокая температура тела, повышенная активность печеночных ферментов, нарушение состава крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и других органов тела (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также пункт 2.
• Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким содержанием натрия (СИНВД).
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это важно у пациентов с сахарным диабетом.

Очень редко: могут возникнуть не более чем у 1 пациента из 10 000

• Жжение, покалывание, боль или онемение. Это могут быть симптомы расстройства, называемого «нейропатия».

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Тяжелая кожная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут проявляться в виде красных пятен, напоминающих мишень, или круглых пятен, часто с центральными пузырями на туловище, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах, и могут предшествовать повышение температуры и гриппоподобные симптомы. См. также пункт 2.
• Потеря аппетита, желтушность кожи и белков глаз, темное окрашивание мочи, зуд, болезненность в области желудка (живота). Это могут быть симптомы нарушения функции печени, включая повреждение печени, приводящее к летальному исходу.
• Изменения мышления и мыслей (психотические реакции) с риском возникновения суицидальных мыслей или попыток.
• Тошнота, общее недомогание, дискомфорт или боль в области живота или рвота. Это могут быть симптомы воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит). См. пункт 2.

Если у пациента возникнут нарушения зрения или какие-либо изменения в глазах во время
применения препарата Левалокс, необходимо немедленно проконсультироваться с офтальмологом.
Применение хинолоновых и фторхинолоновых антибиотиков в отдельных случаях, независимо от существующих факторов риска, очень редко приводило к длительным (сохраняющимся в течение месяцев или лет) или постоянным побочным эффектам, таким как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как уколы, покалывание, щекотание, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и концентрации, последствия для психического здоровья (которые могут включать нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния.
У пациентов, получающих фторхинолоны, сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки артерии или повреждения стенки артерии (аневризма и расслоение), которые могут закончиться разрывом и привести к смерти, а также о случаях недостаточности клапанов сердца. См. также пункт 2.
Необходимо обратиться к врачу, если усиливаются какие-либо из нижеперечисленных побочных
эффектов или они сохраняются дольше нескольких дней:
Часто: могут возникнуть не более чем у 1 пациента из 10

• Проблемы со сном
• Головная боль, головокружение
• Тошнота, рвота и диарея
• Повышенная активность некоторых печеночных ферментов в крови

Не часто: могут возникнуть не более чем у 1 пациента из 100

• Изменения в количестве других бактерий или грибов, грибковая инфекция рода Candida, что может потребовать лечения
• Изменения в количестве лейкоцитов, выявленные при анализах крови (лейкопения, эозинофилия)
• Тревожность, спутанность сознания, нервозность, сонливость, дрожание, ощущение вращения (головокружение вестибулярного происхождения)
• Учащенное дыхание (одышка)
• Изменения вкусовых ощущений, потеря аппетита, расстройство желудка или диспепсия, боль в области желудка, вздутие с выделением газов или запор
• Зуд и кожная сыпь, сильный зуд или крапивница, повышенное потоотделение
• Боль в суставах или мышцах
• Нарушения результатов анализов крови, вызванные нарушением функции печени (повышение уровня билирубина) или почек (повышение уровня креатинина)
• Общая слабость

Редко: могут возникнуть не более чем у 1 пациента из 1 000

• Повышенная склонность к образованию синяков и кровотечений из-за снижения количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Низкое количество лейкоцитов (нейтропения)
• Избыточная иммунная реакция (гиперчувствительность)
• Ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии)
• Проблемы со слухом (шум в ушах) или зрением (неясное зрение)
• Нестандартное учащенное сердцебиение (тахикардия) или низкое артериальное давление (гипотензия)
• Ослабление мышечной силы. Это важно у пациентов с миастенией (редкое заболевание нервной системы)
• Нарушения памяти
• Нарушения функции почек и иногда почечная недостаточность, что может быть вызвано аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальным нефритом
• Повышение температуры тела
• Острые, четко ограниченные, покрасневшие пятна с пузырями или без них, развивающиеся в течение нескольких часов после введения левофлоксацина. Исчезают с образованием поствоспалительной пигментации. При повторном введении левофлоксацина пятна обычно появляются в том же месте на коже или слизистых оболочках.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Снижение количества эритроцитов (анемия): это может привести к бледности или желтушности кожи из-за повреждения эритроцитов; снижение количества всех типов клеток крови (панцитопения)
• Прекращение образования новых клеток крови в костном мозге, что может привести к усталости, снижению способности бороться с инфекциями и неконтролируемым кровотечениям (недостаточность костного мозга)
• Повышение температуры тела, боль в горле и общее недомогание, которые не проходят; это может быть вызвано снижением количества лейкоцитов (агранулоцитоз)
• Остановка кровообращения (шок, подобный анафилактическому)
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома); это важно у пациентов с сахарным диабетом
• Изменения обоняния, потеря обоняния или вкуса (обонятельные галлюцинации, аносмия, агеузия)
• Ощущение сильного возбуждения, подъема, возбуждения или энтузиазма (мания)
• Проблемы с движением и ходьбой (дискинезия, внепирамидные расстройства)
• Кратковременная потеря сознания или обморок (обморок)
• Кратковременная потеря зрения, воспаление глаза
• Нарушения или потеря слуха
• Нарушение ритма сердца, угрожающие жизни нерегулярные сердцебиения, включая остановку сердца, изменение ритма сердца (так называемое «удлинение интервала QT», видимое на ЭКГ, т.е. исследовании электрической активности сердца)
• Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
• Аллергические реакции легких
• Воспаление поджелудочной железы
• Воспаление печени
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность), пигментные изменения (гиперпигментация кожи)
• Воспаление кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции
• Воспаление оболочки, выстилающей полость рта (воспаление слизистой оболочки полости рта)
• Разрыв и распад мышечной ткани (рабдомиолиз)
• Покраснение и отек суставов (воспаление суставов)
• Боль, включая боль в спине, грудной клетке и конечностях
• Внезапные непроизвольные подергивания, мышечные подергивания и судороги (миоклония)
• Приступы порфирии у пациентов с порфирией (очень редкое метаболическое заболевание)
• Устойчивая головная боль с нечетким зрением (доброкачественная внутричерепная гипертензия)

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Левалокс

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после обозначения «Lot».
Специальных требований к хранению препарата не существует.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта,
как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Левалокс

• Действующим веществом является левофлоксацин. Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 250 мг или 500 мг левофлоксацина в виде полуводного левофлоксацина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон (тип А) и стеарат магния — в ядре таблетки; гипромеллоза 6cP, гипромеллоза 3cP, макрогол 4000, индигоциновый лак (Е 132), оранжевый лак (Е 110), диоксид титана (Е 171), красный оксид железа (Е 172) и желтый оксид железа (Е 172) — только в таблетках, покрытых оболочкой, по 500 мг — в пленочной оболочке таблетки.

Как выглядит лекарство Левалокс и что содержит упаковка
250 мг: розовые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской для деления, размерами: 13,7 мм × 6,7 мм и толщиной: 3,8 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.
500 мг: оранжевые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской для деления, размерами: 19,3 мм × 7,8 мм и толщиной: 5,0 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковки: 1, 5, 7, 10 и 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах, в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Регистрационный держатель
KRKA, d. d., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Производитель
KRKA, d. d., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:

Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю ответственного лица:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ул. Рównoległa 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500