Леналидомид гленмарк

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Леналидомид Гленмарк, 2,5 мг, капсулы твердые
Леналидомид Гленмарк, 5 мг, капсулы твердые
Леналидомид Гленмарк, 10 мг, капсулы твердые
Леналидомид Гленмарк, 15 мг, капсулы твердые
Леналидомид Гленмарк, 25 мг, капсулы твердые
Lenalidomidum
Перед применением внимательно прочитайте эту инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться в дальнейшем.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания схожи с вашими.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Леналидомид Гленмарк и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Леналидомид Гленмарк
3. Как принимать препарат Леналидомид Гленмарк
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Леналидомид Гленмарк
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Леналидомид Гленмарк и для чего он применяется

Препарат Леналидомид Гленмарк содержит действующее вещество — леналидомид. Он относится к группе препаратов, влияющих на иммунную систему.
Препарат Леналидомид Гленмарк применяется у взрослых для лечения:

• множественной миеломы
• миелодиспластических синдромов
• лимфомы из клеток мантии
• фолликулярной лимфомы

Множественная миелома
Множественная миелома — это вид опухоли, поражающей определённый тип белых кровяных клеток, называемых плазматическими клетками. Эти клетки накапливаются в костном мозге и размножаются неконтролируемо. Это может привести к повреждению костей и почек.
Как правило, множественная миелома неизлечима. Однако возможно временное значительное облегчение или исчезновение признаков и симптомов заболевания. Такое состояние называется «ремиссией».

Недавно диагностированная множественная миелома — у пациентов после трансплантации костного мозга
Препарат Леналидомид Гленмарк применяется в монотерапии в поддерживающем лечении у пациентов, достигших ремиссии после трансплантации.

Недавно диагностированная множественная миелома — у пациентов, которым трансплантация костного мозга невозможна
Препарат Леналидомид Гленмарк принимается в комбинации с другими лекарственными средствами, в том числе:

• с препаратом, применяемым в химиотерапии, называемым «бортеозомиб»
• с противовоспалительным препаратом, называемым «дексаметазон»
• с препаратом, применяемым в химиотерапии, называемым «мелфалан»
• с иммуносупрессивным препаратом, называемым «преднизон».

Пациент принимает эти препараты в начале лечения, а затем продолжает терапию леналидомидом в монотерапии.
Если пациенту 75 лет или более, или у него имеются проблемы с почками умеренной или тяжёлой степени, врач проведёт тщательное обследование перед началом лечения.

Множественная миелома — у пациентов, ранее получавших лечение
Препарат Леналидомид Гленмарк применяется одновременно с другим противовоспалительным препаратом — «дексаметазоном».
Препарат Леналидомид Гленмарк может остановить прогрессирование симптомов и признаков множественной миеломы.
Также доказано, что он может замедлить повторное появление множественной миеломы после лечения.

Миелодиспластические синдромы (МДС)
Миелодиспластические синдромы (МДС) — это группа различных заболеваний крови и костного мозга. В них присутствуют аномальные клетки крови, которые функционируют неправильно. У пациентов могут наблюдаться различные симптомы, включая низкое количество эритроцитов (анемию), необходимость в переливаниях крови и риск инфекций.
Препарат Леналидомид Гленмарк в монотерапии применяется для лечения взрослых пациентов с МДС, если выполняются все следующие условия:

• пациент нуждается в регулярных переливаниях крови из-за низкого количества эритроцитов («анемия, зависимая от переливаний»);
• у пациента имеется нарушение в клетках костного мозга, называемое «изолированная цитогенетическая аномалия с делецией 5q». Это означает, что организм пациента не производит достаточное количество здоровых клеток крови;
• ранее применялись другие методы лечения, которые оказались неэффективными или недостаточно эффективными.

Приём препарата Леналидомид Гленмарк может способствовать увеличению количества здоровых клеток крови, вырабатываемых организмом, за счёт подавления числа аномальных клеток.

• Это может привести к уменьшению количества необходимых переливаний крови. Возможно, переливания крови больше не потребуются.

Лимфома из клеток мантии (МСL)
МСL — это опухоль, поражающая часть иммунной системы (лимфатическую ткань). Она поражает определённый тип белых кровяных клеток, называемых В-лимфоцитами или клетками В. Лимфома из клеток мантии характеризуется неконтролируемым ростом В-лимфоцитов, в результате чего они накапливаются в лимфатической ткани, костном мозге или крови.
Препарат Леналидомид Гленмарк в монотерапии применяется для лечения взрослых пациентов, ранее получавших другое лечение.

Фолликулярная лимфома
Фолликулярная лимфома — это медленно растущее злокачественное новообразование, поражающее В-лимфоциты. Это тип белых кровяных клеток, помогающих организму бороться с инфекциями. У пациентов с фолликулярной лимфомой может накапливаться избыточное количество В-лимфоцитов в крови, костном мозге, лимфатических узлах и селезёнке.
Препарат Леналидомид Гленмарк применяется в комбинации с другим препаратом — «ритуксимабом» — для лечения взрослых пациентов, ранее получавших лечение по поводу фолликулярной лимфомы.

Как действует препарат Леналидомид Гленмарк
Препарат Леналидомид Гленмарк действует, влияя на иммунную систему и непосредственно уничтожая опухолевые клетки. Препарат действует несколькими способами:

• путём подавления роста опухолевых клеток,
• путём подавления образования кровеносных сосудов в опухоли,
• путём стимуляции иммунной системы для атаки опухолевых клеток.

2. Важная информация перед применением препарата Леналидомид Гленмарк

Перед началом применения препарата Леналидомид Гленмарк необходимо внимательно прочитать
листки-вкладыши всех лекарственных средств, применяемых в комбинации с препаратом Леналидомид
Гленмарк.
Когда не следует применять препарат Леналидомид Гленмарк:

• Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, поскольку леналидомид может быть вреден для развивающегося плода (см. раздел 2 «Беременность, грудное вскармливание и контрацепция — информация для женщин и мужчин»).
• Если пациентка может забеременеть, если только она не применяет все необходимые меры контрацепции (см. раздел 2 «Беременность, грудное вскармливание и контрацепция — информация для женщин и мужчин»). Если пациентка может забеременеть, врач при каждом выписывании препарата всегда делает запись о применении всех необходимых мер и информирует об этом пациентку.
• Если у пациента имеется аллергия на леналидомид или любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6). Если пациент подозревает у себя аллергию, он должен проконсультироваться с врачом.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, препарат Леналидомид
Гленмарк применять не следует. При возникновении сомнений необходимо обсудить это с врачом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Леналидомид Гленмарк необходимо обсудить с врачом,
фармацевтом или медсестрой, если:

• у пациента в прошлом были тромбозы — во время лечения у пациента повышается риск образования тромбов в венах и артериях
• у пациента наблюдаются какие-либо признаки инфекции, такие как кашель или лихорадка
• у пациента в настоящее время или ранее было вирусное заболевание, особенно вирусный гепатит В, вирус опоясывающего лишая, ВИЧ. Если у пациента есть сомнения, он должен обсудить это с врачом. Применение препарата Леналидомид Гленмарк может привести к реактивации вирусов у пациентов, ранее инфицированных ими. Это может вызвать повторное развитие заболевания у пациентов. Врач проверит, был ли у пациента в прошлом гепатит В.
• у пациента имеются проблемы с почками — врач может скорректировать дозу препарата Леналидомид Гленмарк
• у пациента был инфаркт миокарда, ранее возникали тромбозы, если пациент курит, имеет высокое артериальное давление или повышенный уровень холестерина
• у пациента ранее были аллергические реакции при применении талидомида (другого препарата, применяемого при множественной миеломе), такие как сыпь, зуд, отек, головокружение или затрудненное дыхание
• у пациента в прошлом наблюдались какие-либо из следующих симптомов: обширная сыпь, покраснение кожи, высокая температура тела, гриппоподобные симптомы, повышенная активность печеночных ферментов, нарушения в анализе крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов — это симптомы тяжелой кожной реакции, называемой лекарственной сыпью с эозинофилией и системными симптомами (также известной как DRESS) или синдромом гиперчувствительности к лекарствам (см. также раздел 4 «Возможные нежелательные действия»).

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом
или медсестрой перед началом лечения.
Если в любой момент во время или после окончания лечения у пациента появятся:

• нечеткость зрения, потеря зрения или двоение в глазах, затруднения речи, ослабление мышечной силы в руке или ноге, изменение походки или нарушения равновесия, постоянное онемение, снижение чувствительности или потеря чувствительности, потеря памяти или дезориентация. Это могут быть симптомы тяжелого и потенциально смертельного заболевания головного мозга, называемого прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией (ПМЛ). Если у пациента были такие симптомы до начала приема препарата Леналидомид Гленмарк, необходимо сообщить врачу обо всех изменениях симптомов.
• одышка, усталость, головокружение, боль в груди, учащенное сердцебиение или отеки ног или лодыжек. Это могут быть симптомы тяжелого заболевания, известного как легочная гипертензия (см. раздел 4).

Тесты и обследования
Перед началом и во время лечения препаратом Леналидомид Гленмарк у пациента будут
регулярно проводиться анализы крови, поскольку препарат Леналидомид Гленмарк может вызвать
снижение числа клеток крови, которые помогают бороться с инфекцией (лейкоциты) и способствуют
свертыванию крови (тромбоциты). Врач назначит анализ крови:

• до начала лечения
• еженедельно в течение первых 8 недель лечения
• затем не реже одного раза в месяц.

Перед началом лечения леналидомидом и во время лечения пациент может быть обследован на наличие проблем с кровообращением и дыханием.
Пациенты с миелодиспластическими синдромами, принимающие препарат Леналидомид Гленмарк
Если у пациента имеются миелодиспластические синдромы, существует повышенный риск развития тяжелого заболевания, называемого острым миелоидным лейкозом. Кроме того, неизвестно, как препарат Леналидомид Гленмарк влияет на вероятность развития острого миелоидного лейкоза. В связи с этим врач может провести обследования и проверить признаки, позволяющие лучше оценить риск острого миелоидного лейкоза во время лечения препаратом Леналидомид Гленмарк.
Пациенты с лимфомой из клеток мантии, принимающие препарат Леналидомид Гленмарк
Врач назначит анализ крови:

• до начала лечения
• еженедельно в течение первых 8 недель (2 цикла) лечения
• затем каждые 2 недели в 3 и 4 циклах (дополнительная информация содержится в разделе 3 «Цикл лечения»)
• затем в начале каждого цикла, а также
• не реже одного раза в месяц.

Пациенты с фолликулярной лимфомой, принимающие препарат Леналидомид Гленмарк
Врач назначит анализ крови:

• до начала лечения
• еженедельно в течение первых 3 недель (1 цикл) лечения
• затем каждые 2 недели в циклах со 2 по 4 (дополнительная информация содержится в разделе 3 «Цикл лечения»)
• затем в начале каждого цикла, а также
• не реже одного раза в месяц.

Врач может провести обследование на наличие большого объема опухолевой ткани в организме, включая костный мозг. Это может привести к ситуации, когда опухолевая ткань начинает отмирать и вызывает аномальное повышение концентрации различных веществ в крови, что может привести к почечной недостаточности (состояние, называемое «синдромом лизиса опухоли»).
Врач может провести обследование пациента на наличие кожных изменений, таких как красные пятна или сыпь.
Врач может изменить дозу препарата Леналидомид Гленмарк или прекратить лечение на основании результатов анализов крови и общего состояния пациента. Если заболевание было недавно диагностировано, врач также может оценить эффективность лечения с учетом возраста пациента и других заболеваний, которые могли у него быть в прошлом.
Сдача крови
Во время лечения и в течение как минимум 7 дней после его окончания пациенту нельзя сдавать кровь.
Дети и подростки
Применение препарата Леналидомид Гленмарк не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Пожилые пациенты и пациенты с нарушениями функции почек
Если пациенту 75 лет или более, или у него имеются проблемы с почками умеренной или тяжелой степени — врач проведет тщательное обследование перед началом лечения.
Взаимодействие препарата Леналидомид Гленмарк с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или медсестре обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно. Это необходимо, поскольку препарат Леналидомид Гленмарк может влиять на действие других лекарств. Также другие лекарства могут влиять на действие препарата Леналидомид Гленмарк.
В частности, необходимо сообщить врачу или медсестре, если пациент принимает следующие препараты:

• некоторые средства контрацепции, такие как оральные контрацептивы, поскольку они могут перестать действовать
• некоторые препараты, применяемые при заболеваниях сердца — такие как дигоксин
• некоторые препараты, применяемые для разжижения крови — такие как варфарин.

Беременность, грудное вскармливание и контрацепция — информация для женщин и мужчин
Беременность
Женщины, принимающие препарат Леналидомид Гленмарк

• Нельзя применять препарат Леналидомид Гленмарк, если пациентка беременна, поскольку он может быть вреден для развивающегося плода.
• Женщине нельзя забеременеть во время применения препарата Леналидомид Гленмарк. По этой причине женщина репродуктивного возраста должна применять эффективный метод контрацепции (см. ниже «Контрацепция»).
• Если женщина забеременеет во время лечения препаратом Леналидомид Гленмарк, она должна немедленно прекратить лечение и сообщить об этом врачу.

Мужчины, принимающие препарат Леналидомид Гленмарк

• Если партнерша мужчины, проходящего лечение препаратом Леналидомид Гленмарк, забеременеет, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Партнерша должна проконсультироваться с врачом.
• Мужчина также должен применять эффективный метод контрацепции (см. «Контрацепция»).

Грудное вскармливание
Нельзя кормить грудью во время применения препарата Леналидомид Гленмарк, поскольку неизвестно,
проникает ли препарат Леналидомид Гленмарк в грудное молоко.
Контрацепция
Женщины, принимающие препарат Леналидомид Гленмарк
Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом, если пациентка может забеременеть, даже если считает это маловероятным.
Женщины репродуктивного возраста:

• У женщины будет проводиться тест на беременность под наблюдением врача (перед каждым курсом лечения, не реже чем каждые 4 недели во время лечения и не менее чем через 4 недели после окончания лечения), за исключением женщин, у которых произведена перевязка маточных труб с целью предотвращения прохождения яйцеклетки в матку (стерилизация маточных труб) ИЛИ
• Женщина должна применять эффективный метод контрацепции не менее 4 недель до начала лечения, во время лечения и не менее 4 недель после его окончания. Врач порекомендует пациентке подходящие методы контрацепции.

Мужчины, принимающие препарат Леналидомид Гленмарк
Леналидомид проникает в сперму человека. Если партнерша мужчины беременна или может забеременеть и не применяет эффективный метод контрацепции, ее партнер должен использовать презерватив во время лечения и в течение как минимум 7 дней после его окончания, это касается также мужчин после вазэктомии. Во время лечения и в течение как минимум 7 дней после его окончания пациенту нельзя сдавать сперму.
Управление транспортными средствами и механизмами
Не следует управлять транспортными средствами и механизмами, если у пациента после применения препарата Леналидомид Гленмарк наблюдаются головокружение, усталость, сонливость, нарушения равновесия, вызванные вестибулярным головокружением, или нечеткость зрения.
Препарат Леналидомид Гленмарк содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат Леналидомид Гленмарк содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Леналидомид Гленмарк

Лекарство Леналидомид Гленмарк должно вводиться только квалифицированным медицинским персоналом, имеющим опыт лечения множественной миеломы, миелодиспластических синдромов, лимфомы клеток мантии или фолликулярной лимфомы.

• Если лекарство Леналидомид Гленмарк применяется для лечения множественной миеломы у пациентов, которым не может быть проведена трансплантация костного мозга или которые ранее получали другое лечение, препарат следует применять в сочетании с другими лекарствами (см. раздел 1 «В каких целях применяют лекарство Леналидомид Гленмарк»).
• Если лекарство Леналидомид Гленмарк применяется для лечения множественной миеломы у пациентов после трансплантации костного мозга, либо при лечении миелодиспластических синдромов или лимфомы клеток мантии, препарат следует применять в монотерапии.
• Если лекарство Леналидомид Гленмарк применяется при лечении фолликулярной лимфомы, его принимают вместе с другим препаратом, называемым «ритуксимаб».

Этот препарат всегда следует применять строго по назначению врача. При возникновении каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент принимает лекарство Леналидомид Гленмарк одновременно с другими препаратами, ему следует ознакомиться с инструкцией, прилагаемой к упаковкам этих лекарств, чтобы получить информацию о порядке их применения и действии.

Цикл лечения

Лекарство Леналидомид Гленмарк принимают в определённые дни в течение 3 недель (21 день).

• Каждые 21 день называются «циклом лечения».
• В зависимости от дня цикла пациент принимает один или несколько препаратов. Однако в некоторые дни пациент не будет принимать никаких лекарств.
• По завершении каждого 21-дневного цикла пациент должен начать новый цикл продолжительностью 21 день. ИЛИ Лекарство Леналидомид Гленмарк принимают в определённые дни в течение 4 недель (28 дней).
  • Каждые 28 дней называются «циклом лечения».
  • В зависимости от дня цикла пациент принимает один или несколько препаратов. Однако в некоторые дни пациент не будет принимать никаких лекарств.
  • По завершении каждого 28-дневного цикла пациент должен начать новый «цикл» продолжительностью 28 дней.

Рекомендуемая доза лекарства Леналидомид Гленмарк

Перед началом лечения врач сообщит пациенту:

• какую дозу препарата Леналидомид Гленмарк следует принимать,
• какую дозу других лекарств следует принимать одновременно с препаратом Леналидомид Гленмарк, если необходимо применение других препаратов,
• в какие дни цикла следует принимать каждый из препаратов.

Как и когда принимать лекарство Леналидомид Гленмарк

• Капсулу следует проглатывать целиком, запивая водой.
• Не разламывать, не вскрывать и не разжёвывать капсулы. В случае контакта порошка из повреждённой капсулы лекарства Леналидомид Гленмарк с кожей необходимо немедленно тщательно промыть кожу водой с мылом.
• Медицинский персонал, ухаживающие лица и члены семьи должны надевать одноразовые перчатки при контакте с блистером или капсулами. Перчатки следует затем осторожно снять, чтобы избежать контакта с кожей, поместить в закрывающийся полиэтиленовый пакет и утилизировать в соответствии с местными правилами. После этого необходимо тщательно вымыть руки с мылом и водой. Беременным женщинам или женщинам, которые подозревают, что могут быть беременны, не следует прикасаться к блистеру или капсулам.
• Капсулы можно принимать во время еды или натощак.
• Препарат Леналидомид Гленмарк следует принимать примерно в одно и то же время каждый день, в который запланирован приём лекарства.

Приём этого лекарства

Чтобы извлечь капсулу из блистера:

• Надавить только с одной стороны капсулы и вытолкнуть её через фольгу.
• Не надавливать на центр капсулы, так как это может привести к её повреждению.

Продолжительность лечения препаратом Леналидомид Гленмарк

Лекарство Леналидомид Гленмарк применяется в виде лечебных циклов, каждый из которых длится 21 или 28 дней (см. выше «Цикл лечения»). Лечебные циклы следует продолжать до тех пор, пока врач не порекомендует прекратить приём препарата.

Применение дозы, превышающей рекомендованную (передозировка)

При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить врачу.

Пропуск приёма лекарства Леналидомид Гленмарк

Если пациент забыл принять капсулу Леналидомид Гленмарк в назначенное время и

• с этого времени прошло менее 12 часов — необходимо немедленно принять капсулу.
• с этого времени прошло более 12 часов — не следует принимать капсулу. Следующую капсулу необходимо принять в назначенное время на следующий день.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если появляются какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, необходимо прекратить
прием препарата Леналидомид Гленмарк и немедленно обратиться к врачу — может потребоваться
немедленное лечение:

• крапивница, сыпь, отек век, губ или лица, затрудненное дыхание или зуд, которые могут быть признаками тяжелых форм аллергических реакций, называемых ангионевротическим отеком и анафилактической реакцией,
• тяжелая аллергическая реакция, которая может начаться с сыпи в одном месте, распространиться на все тело и сопровождаться значительной потерей эпидермиса (синдром Стивенса-Джонсона и (или) токсический эпидермальный некролиз),
• обширная сыпь, высокая температура тела, повышенная активность печеночных ферментов, нарушения в анализе крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также пункт 2.

Необходимо немедленно сообщить врачу о возникновении любого из следующих тяжелых
побочных эффектов:

• лихорадка, озноб, боль в горле, кашель, язвы во рту или любые другие признаки инфекции, включая инфекцию крови (сепсис),
• кровотечение или появление синяков без травмы,
• боль в груди или ногах,
• одышка,
• боль в костях, слабость мышц, спутанность сознания или утомление, которые могут быть вызваны высоким уровнем кальция в крови.

Препарат Леналидомид Гленмарк может снижать количество белых кровяных клеток, борющихся с инфекцией, а также клеток крови, способствующих свертыванию крови (тромбоцитов), что может привести к нарушениям свертываемости, например, носовым кровотечениям и синякам. Препарат Леналидомид Гленмарк также может вызывать образование тромбов в венах (тромбоз).
Другие побочные эффекты
Следует отметить, что у небольшого числа пациентов могут развиваться другие виды рака, и, возможно, риск этого повышается при лечении препаратом Леналидомид Гленмарк. Поэтому лечащий врач должен тщательно оценить соотношение пользы и риска перед назначением препарата Леналидомид Гленмарк пациенту.
Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более чем 1 из 10 человек):

• снижение количества красных кровяных клеток, что может привести к анемии, вызывающей утомление и слабость,
• сыпь, зуд,
• судороги мышц, слабость мышц, боль в мышцах, болезненность мышц, боль в костях, боль в суставах, боль в спине, боль в конечностях,
• общие отеки, включая отеки рук и ног,
• слабость, утомление,
• грипп и гриппоподобные симптомы, включая лихорадку, боль в мышцах, головную боль, боль в ухе, кашель и озноб,
• онемение, покалывание или ощущение жжения кожи, боль в руках и ногах, головокружение, дрожь, снижение аппетита, изменение вкусовых ощущений,
• усиление боли, увеличение опухоли или покраснение вокруг опухоли,
• снижение массы тела,
• запор, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, изжога,
• низкий уровень калия, кальция и (или) натрия в крови,
• неправильная работа щитовидной железы (гипотиреоз),
• боль в ногах (которая может быть признаком тромбоза), боль в груди или одышка (которые могут быть признаками наличия тромбов в легких, называемых легочной эмболией),
• все виды инфекций, включая синусит, инфекцию легких и верхних дыхательных путей,
• одышка,
• нечеткое зрение,
• помутнение зрения (катаракта),
• проблемы с почками, включая неправильную работу почек или неспособность поддерживать нормальную функцию почек,
• неправильные результаты печеночных проб,
• повышение показателей функции печени,
• изменения в белках крови, приводящие к отеку сосудов (васкулит),
• повышение уровня сахара в крови (сахарный диабет),
• снижение уровня сахара в крови,
• головная боль,
• носовые кровотечения,
• сухость кожи,
• депрессия, изменение настроения, трудности со сном,
• кашель,
• снижение артериального давления,
• неясное ощущение физического дискомфорта, плохое самочувствие,
• болезненное воспаление рта, сухость во рту,
• обезвоживание.

Частые побочные эффекты (могут возникать у менее чем 1 из 10 человек)

• разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия),
• некоторые виды кожных опухолей,
• кровотечение из десен, желудка или кишечника,
• повышение артериального давления, медленный, быстрый или нерегулярный сердечный ритм,
• повышение уровня вещества, образующегося при нормальном и патологическом распаде красных кровяных клеток,
• повышение уровня белка, указывающего на наличие воспалительного процесса в организме,
• потемнение кожи; окрашивание кожи вследствие кровоизлияния под кожу, обычно вызванное синяками; отек кожи, наполненной кровью, синяки,
• повышение уровня мочевой кислоты в крови,
• высыпания на коже, покраснение кожи, растрескивание, шелушение или отслоение кожи, крапивница,
• зуд, усиленное потоотделение, ночные поты,
• трудности при глотании, боль в горле, проблемы с качеством голоса или изменения голоса,
• насморк (ринит),
• выделение значительно большего или значительно меньшего количества мочи, чем обычно, или невозможность контролировать время мочеиспускания,
• выделение крови с мочой,
• одышка, особенно в лежачем положении (что может быть признаком сердечной недостаточности),
• трудности с эрекцией,
• инсульт, обмороки, головокружение (нарушения во внутреннем ухе, вызывающие ощущение вращения всего вокруг), преходящая потеря сознания,
• боль в груди, распространяющаяся на руки, шею, нижнюю челюсть, спину или живот, ощущение потливости и нехватки воздуха, тошнота или рвота, которые могут быть признаками сердечного приступа (инфаркта миокарда),
• слабость мышц, отсутствие энергии,
• боль в шее, боль в груди,
• озноб,
• отеки суставов,
• замедление или блокировка оттока желчи из печени,
• низкий уровень фосфатов или магния в крови,
• трудности с речью,
• повреждение печени,
• нарушения координации, трудности с движением,
• глухота, шум в ушах (звон в ушах),
• боль в нервах, неприятные аномальные ощущения, особенно при прикосновении,
• избыток железа в организме,
• жажда,
• спутанность сознания,
• боль в зубе,
• падение, которое может привести к травме.

Не очень частые побочные эффект游戏副本

5. Как хранить лекарство Леналидомид Гленмарк

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, в котором оно не будет видно.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке или на блистере после сокращения: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по условиям хранения отсутствуют.
Не следует применять это лекарство, если имеются признаки его повреждения или следы нарушения целостности упаковки.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Неиспользованные лекарства следует сдать в аптеку. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Леналидомид Гленмарк
Леналидомид Гленмарк, 2,5 мг, твёрдые капсулы

• Действующим веществом препарата является леналидомид. Одна капсула содержит 2,5 мг леналидомида.
• Прочие компоненты:
• Содержимое капсулы: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния.
• Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171), индиготин (Е 132), оксид железа жёлтый (Е 172).
• Чернила для маркировки: шеллак, пропиленгликоль, гидроксид калия, оксид железа чёрный (Е 172).

Леналидомид Гленмарк, 5 мг, твёрдые капсулы

• Действующим веществом препарата является леналидомид. Одна капсула содержит 5 мг леналидомида.
• Прочие компоненты:
• Содержимое капсулы: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния.
• Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171).
• Чернила для маркировки: шеллак, пропиленгликоль, гидроксид калия, оксид железа чёрный (Е 172).

Леналидомид Гленмарк, 10 мг, твёрдые капсулы

• Действующим веществом препарата является леналидомид. Одна капсула содержит 10 мг леналидомида.
• Прочие компоненты:
• Содержимое капсулы: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния.
• Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171), индиготин (Е 132), оксид железа жёлтый (Е 172).
• Чернила для маркировки: шеллак, пропиленгликоль, гидроксид калия, оксид железа чёрный (Е 172).

Леналидомид Гленмарк, 15 мг, твёрдые капсулы

• Действующим веществом препарата является леналидомид. Одна капсула содержит 15 мг леналидомида.
• Прочие компоненты:
• Содержимое капсулы: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния.
• Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171), индиготин (Е 132).
• Чернила для маркировки: шеллак, пропиленгликоль, гидроксид калия, оксид железа чёрный (Е 172).

Леналидомид Гленмарк, 25 мг, твёрдые капсулы

• Действующим веществом препарата является леналидомид. Одна капсула содержит 25 мг леналидомида.
• Прочие компоненты:
• Содержимое капсулы: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния.
• Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171).
• Чернила для маркировки: шеллак, пропиленгликоль, гидроксид калия, оксид железа чёрный (Е 172).

Как выглядит лекарство Леналидомид Гленмарк и что содержится в упаковке
Леналидомид Гленмарк, 2,5 мг, твёрдые капсулы имеют матовый белый корпус и матовую зелёную до светло-зелёной крышечку, длина около 14,3 мм, маркированы символом «L9NL» и «2.5».
Леналидомид Гленмарк, 5 мг, твёрдые капсулы имеют матовый белый корпус и матовую белую крышечку, длина около 18,0 мм, маркированы символом «L9NL» и «5».
Леналидомид Гленмарк, 10 мг, твёрдые капсулы имеют матовый жёлтый корпус и матовую зелёную до светло-зелёной крышечку, длина около 21,7 мм, маркированы символом «L9NL» и «10».
Леналидомид Гленмарк, 15 мг, твёрдые капсулы имеют матовый белый корпус и матовую синюю до светло-синей крышечку, длина около 21,7 мм, маркированы символом «L9NL» и «15».
Леналидомид Гленмарк, 25 мг, твёрдые капсулы имеют матовый белый корпус и матовую белую крышечку, длина около 21,7 мм, маркированы символом «L9NL» и «25».
Размеры упаковок:
Леналидомид Гленмарк, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 15 мг, 25 мг доступен в блистерах
OPA/Алюминий/PVC/Алюминий, содержащих 21 капсулу в картонной коробке.
Ответственный держатель регистрационного удостоверения
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Прага 4
Чешская Республика
Производитель/Импортёр
Synthon Hispania S.L.
Calle De Castelló 1
Sant Boi de Llobregat
08830 Барселона
Испания
Synthon B.V.
Microweg 22
6545 СМ, Неймеген
Нидерланды
Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю ответственного держателя регистрационного удостоверения:
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ул. Осьманска 14
02-823 Варшава