Лаппоксо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента

Лаппоксо, 10 мг/15 мл, раствор для приема внутрь
Лаппоксо, 20 мг/15 мл, раствор для приема внутрь
Омепразол
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено конкретному пациенту. Не передавайте его другим лицам. Данное средство может нанести вред здоровью других людей, даже если их симптомы аналогичны вашим.
• При возникновении у вас любых побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Лаппоксо и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приемом Лаппоксо
3. Как принимать лекарственное средство Лаппоксо
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Лаппоксо
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Лаппоксо и для чего оно применяется
Лекарственное средство Лаппоксо — это раствор для приема внутрь, содержащий активное вещество под названием омепразол. Оно относится к группе препаратов, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти препараты уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.
Лаппоксо применяется для лечения следующих заболеваний:
У взрослых:

• «Заболевание желудочно-пищеводным рефлюксом» (англ. gastro-esophageal reflux disease, ГЭРБ). Это заболевание характеризуется забросом кислоты из желудка в пищевод (трубка, соединяющая горло с желудком), что вызывает боль, воспаление и изжогу.
• Язвы в верхней части кишечника (двенадцатиперстной кишки) или в желудке (язва желудка).
• Язвы, вызванные бактериями, называемыми «Helicobacter pylori». При этом состоянии врач может также назначить антибиотики для устранения инфекции и способствования заживлению язвы.
• Язвы, вызванные лекарственными средствами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Лекарственное средство Лаппоксо может также применяться для профилактики образования язв при приеме НПВП.

У детей:
Дети старше 1 месяца:

• «Заболевание желудочно-пищеводным рефлюксом» (ГЭРБ) и рефлюксный эзофагит. Это заболевание характеризуется забросом кислоты из желудка в пищевод (трубка, соединяющая горло с желудком), что вызывает боль, воспаление и изжогу. У детей симптомами заболевания могут быть: срыгивание содержимого желудка в ротовую полость (заброс, рвота), рвота и недостаточный прирост массы тела.

Дети в возрасте старше 4 лет и подростки:

• Язвы, вызванные бактериями, называемыми «Helicobacter pylori». Если у ребенка диагностировано это заболевание, врач может также назначить антибиотики для устранения инфекции и способствования заживлению язвы.

2. Важная информация перед приемом Лаппоксо

Когда не следует принимать лекарственное средство Лаппоксо:

• Если у вас имеется повышенная чувствительность к омепразолу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас имеется повышенная чувствительность к лекарственным средствам, содержащим другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, ланзопразол, рабепразол, эзомепразол).
• Если вы принимаете лекарственное средство, содержащее нелфинавир (применяется для лечения инфекции вирусом ВИЧ).

Не следует принимать лекарственное средство Лаппоксо, если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к вам.
При наличии сомнений перед началом применения Лаппоксо необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема Лаппоксо необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При лечении омепразолом сообщалось о развитии тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS) и острую обобщенную пустулезную экзантему (AGEP). При появлении любых симптомов, связанных с серьезными кожными реакциями, описанными в разделе 4, необходимо немедленно прекратить прием Лаппоксо и обратиться к врачу.
Лаппоксо может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если до начала приема Лаппоксо или во время его применения у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

• необъяснимая значительная потеря массы тела и затруднения при глотании;
• боль в животе или нарушения пищеварения;
• рвота пищевыми массами или кровью;
• черный (дегтеобразный) стул (кал с примесью крови);
• тяжелая или упорная диарея, поскольку прием омепразола связан с небольшим увеличением частоты инфекционной диареи;
• тяжелые нарушения функции печени;
• кожная реакция (в анамнезе) после применения лекарственного средства, аналогичного Лаппоксо, уменьшающего секрецию кислоты в желудке;
• перед проведением специфического анализа крови (уровень хромогранина А).

При длительном приеме Лаппоксо (более 1 года) врач, вероятно, порекомендует регулярно контролировать состояние вашего здоровья. На каждой встрече с врачом необходимо сообщать о любых новых и необычных симптомах и обстоятельствах.
Прием ингибитора протонной помпы, такого как Лаппоксо, особенно в течение периода более одного года, может незначительно увеличивать риск переломов бедренной кости, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличивать риск развития остеопороза).
Если у вас появится сыпь на коже, особенно в местах, подверженных воздействию солнечных лучей, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Лаппоксо. Также важно сообщить врачу о любых других побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Это лекарственное средство может влиять на всасывание витамина В({12}) в организме, особенно при длительном приеме. Обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов, которые могут указывать на низкий уровень витамина В({12}) в организме:

• Сильная усталость или отсутствие энергии
• Ощущение покалывания и онемения («иголки и булавки»)
• Боль или покраснение языка, язвы во рту
• Слабость мышц
• Нарушение зрения
• Проблемы с памятью, дезориентация, депрессия

При приеме омепразола может развиться воспаление почек. Симптомами могут быть: уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и (или) реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. Такие симптомы необходимо сообщить врачу.
Дети
Некоторым детям с хроническими заболеваниями может потребоваться длительное лечение, хотя оно не рекомендуется. Не следует применять это лекарственное средство детям младше 1 месяца.
Лаппоксо и другие лекарственные средства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые вы планируете принимать. Это касается и препаратов, получаемых без рецепта. Это необходимо, поскольку Лаппоксо может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые лекарства могут влиять на действие Лаппоксо.
Не следует принимать Лаппоксо, если вы принимаете лекарственное средство, содержащее нелфинавир (применяется для лечения инфекции вирусом ВИЧ).
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций)
• Дигоксин (применяется для лечения нарушений функции сердца)
• Диазепам (применяется для лечения тревожности, уменьшения мышечного напряжения или при лечении эпилепсии)
• Фенитоин (применяется для лечения эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, потребуется врачебный контроль в начале и после окончания приема Лаппоксо.
• Лекарства, применяемые для разжижения крови, такие как варфарин или другие антагонисты витамина К. Может потребоваться врачебный контроль в начале и после окончания приема Лаппоксо.
• Рифампицин (применяется для лечения туберкулеза)
• Атазанавир (применяется для лечения инфекции вирусом ВИЧ)
• Такролимус (применяется при трансплантации органов)
• Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (применяется для лечения легкой депрессии)
• Цилостазол (применяется для лечения перемежающейся хромоты)
• Саквинавир (применяется для лечения инфекции вирусом ВИЧ)
• Клопидогрел (применяется для профилактики тромбозов)
• Эрлотиниб (применяется для лечения злокачественных опухолей)
• Метотрексат (химиотерапевтическое средство, применяемое в высоких дозах при лечении злокачественных опухолей) — если вы принимаете высокую дозу метотрексата, врач может временно прекратить лечение Лаппоксо.

Если врач назначил вам антибиотики: амоксициллин и кларитромицин вместе с Лаппоксо для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, крайне важно сообщить врачу обо всех других принимаемых вами лекарствах.
Прием Лаппоксо с едой и напитками
Для получения информации о приеме этого лекарственного средства в зависимости от приема пищи, см. раздел 3.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Омепразол может применяться во время беременности. Однако, если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Омепразол проникает в грудное молоко, но маловероятно, что он оказывает влияние на ребенка при применении в терапевтических дозах. Врач решит, можете ли вы принимать Лаппоксо при грудном вскармливании.
Управление транспортными средствами и механизмами
Лаппоксо, вероятно, не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). В таком случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лаппоксо содержит пропиленгликоль
Раствор для приема внутрь Лаппоксо в дозировке 10 мг/15 мл содержит 8,9 мг пропиленгликоля в 15 мл, что составляет 0,593 мг/мл. Раствор для приема внутрь Лаппоксо в дозировке 20 мг/15 мл содержит 6,7 мг пропиленгликоля в 15 мл, что составляет 0,447 мг/мл.
Лаппоксо содержит натрий
Оба раствора для приема внутрь Лаппоксо в дозировке 10 мг/15 мл и 20 мг/15 мл содержат 9,14 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом мл или 137 мг натрия на дозу 15 мл. Доза 15 мл составляет 6,85% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. Как принимать препарат Лаппоксо

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач сообщит, сколько раствора нужно принимать и в течение какого времени. Это будет зависеть от состояния здоровья и возраста пациента.
Ниже приведены рекомендации по дозировке:
Применение у взрослых
При лечении симптомов ГЭРБ, таких как изжога и заброс кислого содержимого желудка в пищевод :

• Если врач определит, что трубка, соединяющая горло с желудком (пищевод), была незначительно повреждена, рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки в течение 4–8 недель. Врач может назначить дозу 40 мг в сутки в течение следующих 8 недель, если пищевод ещё не зажил.
• После заживления пищевода рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в сутки.
• Если пищевод не был повреждён, обычно назначаемая доза составляет 10 мг один раз в сутки.

При лечении язв в верхнем отделе кишечника (двенадцатиперстная язва):

• Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки в течение 2 недель. Врач может порекомендовать продолжить приём той же дозы ещё в течение 2 недель, если язва ещё не зажила.
• Если язва не полностью зажила, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в сутки на 4 недели.

При лечении язв желудка:

• Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки в течение 4 недель. Врач может порекомендовать продолжить приём той же дозы ещё в течение 4 недель, если язва ещё не зажила.
• Если язва не полностью зажила, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в сутки на 8 недель.

Для профилактики рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки и желудка:

• Рекомендуемая доза — 10 мг или 20 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 40 мг один раз в сутки.

При лечении язв двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванных НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами):

• Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки в течение 4–8 недель.

Для профилактики язв двенадцатиперстной кишки и желудка при приёме НПВП:

• Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки.

При лечении язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактике их рецидивов:

• Рекомендуемая доза — 20 мг препарата Лаппоксо два раза в сутки в течение недели.
• Врач также порекомендует принимать два антибиотика из следующих: амоксициллин, кларитромицин и метронидазол.

Применение у детей и подростков
При лечении симптомов ГЭРБ и рефлюкс-эзофагита, таких как изжога и заброс кислого содержимого желудка:

• Дети старше 1 месяца могут принимать препарат Лаппоксо. Доза для детей зависит от массы тела ребёнка, и врач определит соответствующую дозу на основании следующей информации:

Для детей в возрасте от 1 месяца до 1 года подходит пероральный раствор препарата Лаппоксо мощностью 10 мг/15 мл. Дозировку назначает врач.
Ниже приведена дозировка для детей до 1 года жизни и с массой тела ≤ 10 кг при использовании перорального раствора препарата Лаппоксо 10 мг/15 мл:

В лечении язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактике их
рецидивов:

• Дети в возрасте старше 4 лет могут принимать препарат Лаппоксо. Доза для детей зависит от массы тела ребёнка, и врач определит соответствующую дозу.
• Врач также назначит ребёнку два антибиотика — амоксициллин и кларитромицин.

Приём этого препарата

• Препарат Лаппоксо в дозировке 10 мг/15 мл следует применять у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года, а также при дозах по 10 мг. При дозах 20 мг или 40 мг подходит препарат Лаппоксо в дозировке 20 мг/15 мл.
• Препарат следует принимать перорально.
• Рекомендуется принимать препарат утром.
• Препарат следует принимать натощак, не менее чем за 30 минут до еды.
• Для отмеривания соответствующей дозы детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует использовать дозирующую пипетку, прилагаемую к упаковке раствора 10 мг/15 мл (см. Приготовление и приём перорального раствора).
• Данный препарат также может вводиться через назогастральный зонд (NG) или эндоскопическую чрескожную гастростому (PEG).
• Инструкции по применению через зонд NG или PEG: 1) Перед введением необходимо убедиться в проходимости зонда для энтерального питания. 2) Промыть зонд для энтерального питания 5 мл воды. 3) Ввести требуемую дозу Лаппоксо с помощью подходящего дозирующего устройства в течение 20 минут после приготовления раствора, готового к применению. 4) Промыть зонд для энтерального питания не менее чем 20 мл воды.

Этот препарат может применяться с полиуретановыми назогастральными зондами (NG) и трубками,
используемыми при эндоскопической чрескожной гастростомии (PEG), размером от 6 Fr до 15 Fr.
При трубках наименьшего диаметра (6 Fr) можно использовать меньший объём промывочной жидкости — 3 мл, чтобы облегчить применение у очень маленьких детей, у которых может быть важно ограничение объёма вводимой жидкости.
Приготовление и приём перорального раствора
Упаковка представляет собой двухкамерную систему, содержащую раствор как в колпачке, так и в бутылке.
Оба раствора необходимо сначала соединить (смешать), а затем ввести пациенту.
После открытия бутылки пероральный раствор готов к применению. Дополнительное разведение препарата не требуется.
Препарат следует использовать в течение 20 минут после смешивания.
Инструкции по приготовлению раствора, готового к применению:

1. Удалите защитное кольцо.
2. Нажмите и поверните колпачок по часовой стрелке до упора на резьбовой горловине.
3. Хорошо взболтайте не менее 15 секунд для смешивания растворов.
4. Оставьте пероральный раствор на 60 секунд, чтобы смесь стабилизировалась.
5. Снимите пластиковый колпачок, повернув его против часовой стрелки.
6. Убедитесь, что нижняя поверхность колпачка проколота и открыта.
7. Принимайте/вводите раствор непосредственно из бутылки.

Лаппоксо, 10 мг/15 мл
Готовый к применению конечный раствор представляет собой вязкий раствор от белого до бледно-жёлтого цвета с мятным ароматом.
Лаппоксо, 20 мг/15 мл
Готовый к применению конечный раствор представляет собой вязкий раствор от белого до бледно-жёлтого цвета с ароматом мяты и лимона.
При дозах ≤ 10 мг (применяемых у детей младше 1 года и с массой тела ≤10 кг) следует использовать пипетку, прилагаемую к раствору 10 мг/15 мл:

1. Удалите защитное кольцо.
2. Нажмите и поверните колпачок по часовой стрелке до упора на резьбовой горловине.
3. Хорошо взболтайте не менее 15 секунд для смешивания обоих растворов.
4. Оставьте пероральный раствор на 5 минут перед использованием пипетки, чтобы смесь стабилизировалась.
5. Снимите наконечник с пипетки.
6. После того как бутылка будет установлена на твёрдую, ровную поверхность, введите в неё пипетку.
7. Медленно оттяните поршень пипетки до отметки на шкале пипетки, соответствующей дозе в миллилитрах (мл), назначенной врачом.
8. Извлеките пипетку из бутылки.
9. Убедитесь, что ребёнок находится в устойчивом, прямом положении.
10. Поместите наконечник пипетки в рот ребёнка и медленно нажмите на поршень пипетки, чтобы препарат начал вытекать мягко.
11. Дайте ребёнку немного времени, чтобы проглотить препарат.
12. После использования промойте пипетку тёплой водой и оставьте до полного высыхания.
13. Использованную бутылку следует выбросить вместе с оставшимся раствором.

Приём препарата Лаппоксо в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы препарата Лаппоксо, превышающей рекомендованную врачом, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Лаппоксо
Если пациент забыл принять дозу, её следует принять сразу же после вспоминания.
Однако, если до приёма следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Лаппоксо
Не следует прекращать приём препарата Лаппоксо без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у вас возникнут какие-либо из следующих редких (могут встречаться у 1 из 1000 пациентов) или очень редких (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов), но серьезных побочных эффектов, необходимо прекратить прием препарата Лаппоксо и немедленно обратиться к врачу:

• Внезапное свистящее дыхание, отек губ, языка и горла или всего тела, сыпь, обморок или затрудненное глотание (тяжелая аллергическая реакция) (редко).
• Покраснение кожи с образованием пузырей или шелушением. Также могут появляться крупные пузыри и кровотечение из губ, глаз, рта, носа и половых органов. Это могут быть признаки синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (очень редко).
• Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам) (редко).
• Красная, шелушащаяся, обширная сыпь с подкожными узелками и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экссудативная мультиформная эритема) (редко).
• Желтушность кожи, темный цвет мочи и усталость, которые могут быть признаками нарушения функции печени (редко).

Другие побочные действия включают:
Часто возникающие побочные действия (могут встречаться у 1 из 10 пациентов):

• Головная боль.
• Побочные эффекты со стороны желудка или кишечника: диарея, боль в животе, запоры, вздутие с выделением газов.
• Тошнота или рвота.
• Незначительные полипы в желудке.

Нечасто возникающие побочные действия (могут встречаться у 1 из 100 пациентов):

• Отеки стоп и лодыжек.
• Нарушения сна (бессонница).
• Головокружение, ощущение покалывания, как «иголки и булавки», сонливость.
• Ощущение вращения (головокружение).
• Изменения в анализах крови, проверяющих функцию печени.
• Кожная сыпь, узелковая сыпь (крапивница) и зуд кожи.
• Перелом бедра, запястья или позвоночника.
• Общее недомогание и отсутствие энергии.

Редко возникающие побочные действия (могут встречаться у 1 из 1000 пациентов):

• Нарушения со стороны крови, такие как снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызывать слабость, склонность к образованию синяков или повышать риск инфекций.
• Низкое содержание натрия в крови. Может проявляться слабостью, рвотой и мышечными спазмами.
• Ощущение возбуждения, спутанность сознания или депрессия.
• Изменение вкуса.
• Проблемы со зрением, такие как нечеткость зрения.
• Внезапное свистящее дыхание или одышка (бронхоспазм).
• Сухость во рту.
• Воспаление полости рта.
• Инфекция, называемая «молочницей», которая может поражать кишечник и вызывается грибками.
• Нарушения функции печени, включая желтуху, которая может проявляться пожелтением кожи, темным цветом мочи и усталостью.
• Выпадение волос (алопеция).
• Кожная сыпь после пребывания на солнце.
• Боли в суставах (артралгия) или боли в мышцах (миалгия).
• Тяжелые нарушения функции почек (интерстициальный нефрит).
• Повышенное потоотделение.

Очень редко возникающие побочные действия (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов):

• Изменения в общем анализе крови, включая агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов).
• Агрессия.
• Видения, ощущения или звуки, которых нет (галлюцинации).
• Тяжелые нарушения функции печени, приводящие к ее недостаточности и энцефалопатии.
• Многоформная эритема.
• Слабость мышц.
• Увеличение молочных желез у мужчин.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Воспаление кишечника (приводящее к диарее).
• При длительном приеме препарата Лаппоксо более трех месяцев возможно снижение концентрации магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться: усталостью, непроизвольными мышечными сокращениями, дезориентацией, судорогами, головокружением или учащенным сердцебиением. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению концентрации калия или кальция в крови. Врач может принять решение о проведении регулярных анализов крови для контроля уровня магния.
• Сыпь, с возможной болью в суставах.

Препарат Лаппоксо в очень редких случаях может влиять на количество лейкоцитов, что приводит к снижению иммунитета. При возникновении инфекции с такими симптомами, как лихорадка с резким ухудшением общего состояния пациента, или лихорадка с признаками местной инфекции, такими как боль в шее, горле или полости рта, или затрудненное мочеиспускание, необходимо как можно скорее обратиться к врачу, чтобы с помощью анализа крови исключить отсутствие лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о приеме данного препарата.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Лаппоксо

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после надписи EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C).
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Неоткрытый продукт можно вынуть из холодильника (2 °C – 8 °C) и хранить до 28 дней при температуре ниже 25 °C. После смешивания необходимо использовать в течение 20 минут. Неиспользованное содержимое подлежит утилизации.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Лаппоксо
Активным веществом является омепразол.
После смешивания каждый 15 мл перорального раствора содержит 10 мг омепразола.
После смешивания каждый 15 мл перорального раствора содержит 20 мг омепразола.
Вспомогательные вещества: глицерол, ксантановая камедь, полисорбат 80, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, ацетилцистеин, натрия дигидрофосфат дигидрат, гидроксид натрия, кармеллоза натрия, симетикон эмульсия 30%, сахаринат натрия, гидрокарбонат натрия, бромид домифена, вода очищенная, ментоловый ароматизатор, ароматизатор, маскирующий вкус (содержит пропиленгликоль), цитрусовый ароматизатор (для дозировки 20 мг/15 мл).

Как выглядит Лаппоксо и что содержит упаковка
Лаппоксо 10 мг/15 мл — это вязкий пероральный раствор от белесоватого до бледно-жёлтого цвета с ментоловым запахом.
Лаппоксо 20 мг/15 мл — это вязкий пероральный раствор от белесоватого до бледно-жёлтого цвета с запахом ментола и лимона.

Двухкамерная первичная упаковка лекарственного средства Лаппоксо дозировкой 10 мг/15 мл.
Упаковка объёмом 15 мл состоит из следующих соединённых между собой элементов:

• крышка из HDPE с защитным кольцом, поршнем из PP и мембраной из PE, содержащая 5 мл раствора омепразола 2 мг/мл;
• бутылка из HDPE с горлышком, заполненная 10 мл разбавителя для приготовления перорального раствора лекарственного средства Лаппоксо дозировкой 10 мг/15 мл.

Двухкамерная первичная упаковка лекарственного средства Лаппоксо дозировкой 20 мг/15 мл.
Упаковка объёмом 15 мл состоит из следующих соединённых между собой элементов:

• крышка из HDPE с защитным кольцом, поршнем из PP и мембраной из PE, содержащая 5 мл раствора омепразола 4 мг/мл;
• бутылка из HDPE с горлышком, заполненная 10 мл разбавителя для приготовления перорального раствора лекарственного средства Лаппоксо дозировкой 20 мг/15 мл.

Картонная коробка, содержащая 14 однодозовых двухкамерных бутылок из HDPE, размещённых на поддоне из ПВХ, а также инструкцию для пациента.
Картонная коробка для лекарственного средства Лаппоксо дозировкой 10 мг/15 мл содержит мерную пипетку объёмом 15 мл с поршнем из PS и корпусом с крышечкой из LDPE, со шкалой через каждые 0,5 мл.

Ответственная организация
INN-FARM d.o.o.
Улица Малешева, 14
1000 Любляна
Словения
Тел.: +386 70 390 711
Факс: +386 5191 116
эл. почта: [email protected]

Производитель/Импортёр:
ALKALOID-INT d.o.o.
Улица Шландрова, 4
1231 Любляна-Чрнуце
Словения

Этот препарат разрешён к обращению в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями: