Лапиксен

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лапиксен, 2 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Лапиксен, 4 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Лапиксен, 6 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Лацидипинум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Лапиксен и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Лапиксен
3. Как применять препарат Лапиксен
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Лапиксен
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Лапиксен и для чего он применяется

Препарат Лапиксен содержит лацидипин, который относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.
Лапиксен способствует расслаблению кровеносных сосудов, что приводит к их расширению. Это облегчает ток крови и, как следствие, снижает артериальное давление.
Регулярный приём таблеток Лапиксен в соответствии с рекомендациями врача помогает снизить артериальное давление (лечение артериальной гипертензии).

2. Важная информация перед применением препарата Лапиксен

Когда не следует применять препарат Лапиксен

• Если у пациента имеется аллергия на лацидипин, других антагонистов кальция или любой из остальных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента имеется заболевание сердца, называемое стенозом аортального клапана. Это сужение клапана в сердце, которое затрудняет отток крови.
• Если у пациента в течение последнего месяца был инфаркт миокарда.
• Следует прекратить применение лацидипина, если появляются боль в груди (стенокардия), учащённое и плохо ощутимое сердцебиение, ускорённое и поверхностное дыхание, низкое артериальное давление, холодная и влажная кожа, цианоз губ, головокружение, обморок, слабость или тошнота.

Не следует принимать препарат Лапиксен, если у пациента присутствует какое-либо из перечисленных выше состояний.
При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом до начала применения препарата Лапиксен.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Лапиксен следует обсудить с врачом или фармацевтом:

• наличие у пациента нарушений сердечного ритма или других заболеваний сердца,
• наличие или перенесённые ранее заболевания печени.

Дети и подростки
Применение препарата Лапиксен у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности применения у этой группы пациентов.
Взаимодействие Лапиксена с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Это касается также растительных препаратов, поскольку Лапиксен может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые лекарства могут влиять на действие Лапиксена.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту о применении следующих препаратов:

• лекарства, применяемые при лечении артериальной гипертензии,
• лекарства, контролирующие сердечный ритм (называемые антиаритмическими средствами),
• лекарства, применяемые при лечении депрессии, называемые трициклическими антидепрессантами,
• лекарства, применяемые при лечении грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол),
• антибиотики (например, эритромицин, рифампицин),
• седативные и снотворные препараты,
• лекарства, применяемые при лечении психических расстройств,
• лекарства, применяемые при лечении эпилепсии (судорожных припадков),
• антигистаминные препараты — применяемые при лечении аллергии,
• циметидин (лекарство, применяемое при лечении заболеваний желудка),
• циклоспорин (иммуносупрессивное средство, применяемое, например, у реципиентов трансплантатов),
• тетракозактид (лекарство, применяемое для диагностики и лечения нарушений коры надпочечников),
• кортикостероиды (препараты, применяемые при лечении воспалительных состояний, астмы и некоторых заболеваний кожи).

Перед сдачей анализов крови необходимо сообщить медицинскому персоналу о применении препарата Лапиксен, поскольку он может повлиять на результаты анализов, связанных с функцией печени.
Лапиксен, пища, напитки и алкоголь
Препарат можно принимать натощак или во время еды.
Во время применения препарата Лапиксен не следует пить грейпфрутовый сок.
Алкоголь может усиливать действие препарата. При применении Лапиксена следует соблюдать осторожность при одновременном употреблении алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Лапиксен во время беременности, при планировании беременности или во время грудного вскармливания.
Этот препарат может нарушать фертильность у мужчин.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
При применении препарата Лапиксен может возникать головокружение. В таком случае не следует управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами.
Препарат Лапиксен содержит лактозу (сахар, содержащийся в молоке).
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как применять лекарство Лапиксен

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Важно принимать нужное количество таблеток каждый день в одно и то же время.

• Обычно начальная доза составляет 2 мг один раз в сутки, принимаемых ежедневно утром.
• Через 3–4 недели врач может увеличить дозу до 4 мг один раз в сутки, принимаемых ежедневно утром.
• При необходимости врач может дополнительно увеличить дозу до 6 мг один раз в сутки, принимаемых ежедневно утром — это максимальная суточная доза.
• Таблетки следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом.
• Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
• Таблетки нельзя запивать грейпфрутовым соком.

Лапиксен, 4 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Таблетку можно разделить на две равные части.
Если согласно рекомендованной дозировке необходимо принять 2 мг препарата Лапиксен, то есть половину таблетки 4 мг, неиспользованную половинку следует оставить в блистере и принять в течение 48 часов.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лапиксен
При случайном приеме большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Следует взять с собой к врачу или в больницу инструкцию, оставшиеся таблетки и упаковку, чтобы было известно, какие таблетки принял пациент.
Может потребоваться лечение.
Передозировка может вызывать нерегулярную работу сердца, учащенное и поверхностное дыхание, низкое артериальное давление, холодную и влажную кожу, а также головокружение, обморок, слабость или тошноту.
Пропуск приема препарата Лапиксен
Если вы пропустили прием дозы препарата, необходимо принять ее сразу, как только вспомните, в тот же день.
Однако, если уже приближается время приема следующей дозы, следует пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Лапиксен
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Лапиксен может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо прекратить применение препарата Лапиксен и немедленно обратиться к врачу,
если появятся следующие симптомы:

• боль в груди (стенокардия), в том числе усиление боли в груди,
• внезапный отёк лица, губ и языка, который может привести к затруднению дыхания (ангионевротический отёк),
• быстрый и слабо ощутимый пульс (сердцебиение), учащённое и поверхностное дыхание, низкое артериальное давление, холодная и влажная кожа, посинение губ.

Побочные эффекты были разделены по следующим категориям частоты их возникновения:
Очень часто: возникают более чем у 1 из 10 пациентов,
Часто: возникают у 1–10 из 100 пациентов,
Не часто: возникают у 1–10 из 1000 пациентов,
Редко: возникают у 1–10 из 10 000 пациентов,
Очень редко: возникают реже чем у 1 из 10 000 пациентов,
Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных.

Часто:

• головная боль,
• головокружение,
• внезапное покраснение (особенно лица),
• учащённая или нерегулярная работа сердца (сердцебиение),
• отёк (припухлость), особенно в области лодыжек. Вышеуказанные побочные эффекты обычно исчезают при дальнейшем лечении.
• учащённая работа сердца,
• расстройство желудка или тошнота,
• сыпь на коже, покраснение (местное покраснение кожи) и зуд кожи,
• увеличение количества выделяемой мочи (полиурия),
• ощущение слабости,
• изменения в результатах анализов крови, касающиеся печени.

Не часто:

• боль в груди (стенокардия), в том числе усиление боли в груди,
• обморок, гипотония,
• отёк дёсен (гиперплазия дёсен).

Редко:

• ангионевротический отёк (аллергическая реакция, вызывающая отёк, например, лица, языка и горла, что может привести к затруднению дыхания и глотания),
• крапивница,
• депрессия,
• судороги мышц.

Очень редко:

• дрожание.

Частота неизвестна:

• непроизвольные мышечные сокращения или тики, а также изменения мышечного тонуса и замедление движений.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
{текущий адрес, номер телефона и факс указанного Департамента}
эл. почта: [email protected]
Побочные эффекты можно также сообщать лицу, несущему ответственность.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Лапиксен.

5. Как хранить препарат Лапиксен

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Лапиксен
Активным веществом препарата является лацидипин.
Лапиксен, 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: каждая таблетка содержит 2 мг лацидипина.
Лапиксен, 4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: каждая таблетка содержит 4 мг лацидипина.
Лапиксен, 6 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: каждая таблетка содержит 6 мг лацидипина.
Другие компоненты:
ядро таблетки:
лактоза, повидон К30, стеарат магния;
оболочка таблетки: AquaPolish P white 010.47 C, состав которой — гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль,
диоксид титана (Е171).

Как выглядит лекарство Лапиксен и что содержит упаковка
Лапиксен, 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, белого цвета, двояковыпуклые.
Лапиксен, 4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальные, белого цвета, двояковыпуклые, с делением по одной стороне.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Лапиксен, 6 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальные, белого цвета, двояковыпуклые, с тиснением «6 мг» с одной стороны.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Лапиксен, упакованы в блистеры ОПА/алюминий/ПВХ/алюминий, помещённые вместе с инструкцией для пациента в картонную коробку.
Упаковка содержит:
7, 14, 28 или 56 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Вальбржышка 13
60-198 Познань
тел.: + 48 61 66 51 500
факс: + 48 61 66 51 505
[email protected]
Сентябрь 2025