Кветиапин орион

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Кветиапин Орион, 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Кветиапин Орион, 100 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Кветиапин Орион, 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Кветиапин Орион, 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Quetiapinum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приёмом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Кветиапин Орион и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата Кветиапин Орион
3. Как принимать препарат Кветиапин Орион
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Кветиапин Орион
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Кветиапин Орион и для чего он применяется

Препарат Кветиапин Орион содержит вещество под названием кветиапин. Он относится к группе психотропных препаратов.
Препарат Кветиапин Орион применяется для лечения таких заболеваний, как:

• Депрессия при биполярном расстройстве, когда пациент испытывает грусть, депрессию, отсутствие энергии, потерю аппетита, чувство вины или не может спать.
• Мания, когда пациент испытывает сильное возбуждение, радость, повышенную активность, энтузиазм или избыточную активность, теряет способность к критической оценке, становится агрессивным или раздражающим.
• Шизофрения, когда пациент слышит и видит нереальные голоса и образы, принимает за истину несуществующие вещи, чрезмерно подозрителен, обеспокоен, растерян, испытывает чувство вины, напряжён, подавлен.

Врач может порекомендовать продолжать приём препарата Кветиапин Орион даже в том случае, если самочувствие пациента уже улучшилось.

2. Информация, важная перед приемом препарата Кветиапин Орион

Когда не следует принимать препарат Кветиапин Орион

• если пациент имеет повышенную чувствительность к кветиапину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациент принимает один из следующих препаратов:
• некоторые препараты, применяемые при инфекции вирусом ВИЧ,
• препараты из группы азолов (применяются при грибковых инфекциях),
• эритромицин или кларитромицин (применяются при инфекциях),
• нефазодон (применяется при лечении депрессии).

При наличии каких-либо сомнений следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Кветиапин Орион.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Кветиапин Орион необходимо сообщить врачу или фармацевту, если:

• пациент страдает депрессией или другими состояниями, которые лечатся антидепрессантами. Применение этих препаратов вместе с Кветиапином Орион может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, угрожающего жизни (см. «Препарат Кветиапин Орион и другие лекарства»);
• у пациента или кого-либо из членов его семьи были или есть заболевания сердца, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или миокардит, или если пациент принимает или принимал какие-либо препараты, которые могут влиять на работу сердца;
• у пациента низкое артериальное давление;
• пациент перенес инсульт, особенно если он пожилого возраста;
• у пациента имеются проблемы с печенью;
• у пациента когда-либо были судорожные припадки (эпилепсия);
• у пациента есть сахарный диабет или существует риск его развития. В таких случаях врач может контролировать уровень сахара в крови пациента во время лечения препаратом Кветиапин Орион;
• у пациента ранее наблюдалось снижение числа лейкоцитов (независимо от того, было ли это вызвано другими лекарствами или нет);
• пациент — пожилой человек с деменцией (снижением функций мозга). В этом случае препарат Кветиапин Орион не следует принимать, поскольку препараты из группы, к которой он относится, могут увеличивать риск развития инсульта, а иногда и смерти у пожилых людей с деменцией;
• пациент — пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом;
• у пациента или в его семье были случаи тромбозов, поскольку применение препаратов, подобных этому, связано с риском образования тромбов;
• у пациента имеются или ранее наблюдались нарушения дыхания в виде коротких периодов остановки дыхания во сне (так называемый синдром обструктивного апноэ сна), и пациент принимает препараты, замедляющие или угнетающие нормальную работу мозга;
• у пациента имеются или ранее наблюдались нарушения, проявляющиеся невозможностью полного опорожнения мочевого пузыря (задержка мочи), увеличение простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Такие симптомы могут быть вызваны препаратами (так называемыми антихолинергическими), влияющими на функцию нервных клеток, применяемыми при лечении различных заболеваний;
• у пациента были или есть проблемы, связанные с злоупотреблением алкоголем или лекарствами.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если после приема препарата Кветиапин Орион у пациента наблюдаются:

• сочетание симптомов, таких как: лихорадка, выраженная мышечная ригидность, чрезмерное потоотделение или нарушения сознания (это состояние называется злокачественным нейролептическим синдромом). Может потребоваться немедленное лечение;
• непроизвольные движения мышц, особенно мышц лица и языка;
• головокружение или сильная сонливость. Эти симптомы могут увеличивать риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов;
• судорожные припадки (эпилепсия);
• длительная болезненная эрекция (приапизм);
• учащенное и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, ощущение перебоев в работе сердца, затруднение дыхания, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач должен обследовать сердце и, при необходимости, немедленно направить пациента к кардиологу.

Все эти симптомы могут возникать при лечении препаратами данной терапевтической группы.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента наблюдаются:

• лихорадка в сочетании с гриппоподобными симптомами, боль в горле или любая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого числа лейкоцитов в крови, что может потребовать прекращения приема препарата Кветиапин Орион и (или) назначения соответствующего лечения;
• запор в сочетании с устойчивой болью в животе или упорный запор, несмотря на лечение, поскольку это может привести к более серьезной кишечной непроходимости.

Суицидальные мысли или усиление депрессии

У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начальной фазе лечения, поскольку все антидепрессанты начинают действовать спустя некоторое время, обычно только через две недели, а иногда и позже. Эти мысли могут усиливаться после резкой отмены препарата. Повышенная склонность к таким мыслям наблюдается у молодых взрослых. Данные клинических исследований указывают на повышенный риск суицидальных мыслей и (или) суицидального поведения у лиц в возрасте до 25 лет, страдающих депрессией.

Если у пациента когда-либо появляются суицидальные мысли или мысли о самоповреждении, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. Полезно сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Также можно попросить этих людей сообщить пациенту, если они заметят ухудшение симптомов депрессии или другие тревожные изменения в поведении.

Тяжелые кожные реакции (англ. Severe cutaneous adverse reactions, SCAR)

При лечении этим препаратом очень редко сообщалось о тяжелых кожных реакциях, которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Наиболее часто они проявляются в виде:

• Синдрома Стивенса-Джонсона — распространенной сыпи с образованием пузырей и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
• Токсического эпидермального некролиза — более тяжелой формы, вызывающей обширное отслоение эпидермиса;
• Лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS, англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), включающей гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и уровня печеночных ферментов);
• Острой генерализованной экзантематозной пустулезной сыпи (англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis, AGEP) — мелких гнойничков;
• Многоформной эритемы (англ. Erythema Multiforme, EM) — кожной сыпи в виде неправильных, зудящих, красных пятен.

Если у пациента появятся эти симптомы, необходимо немедленно прекратить прием препарата Кветиапин Орион и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью.

Повышение массы тела

У пациентов, принимающих препарат Кветиапин Орион, наблюдалось увеличение массы тела. Пациент и врач должны регулярно контролировать массу тела пациента.

Дети и подростки

Препарат Кветиапин Орион не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Кветиапин Орион и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Нельзя принимать препарат Кветиапин Орион, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• некоторые препараты, применяемые при лечении инфекции ВИЧ;
• препараты из группы азолов (применяются при грибковых инфекциях);
• эритромицин или кларитромицин (применяются при инфекциях);
• нефазодон (применяется при лечении депрессии).

Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Кветиапином Орион и вызывать такие симптомы, как непроизвольные ритмические сокращения мышц, включая мышцы, отвечающие за движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение, температуру тела выше 38 °C (серотониновый синдром). При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу;
• противосудорожные препараты (например, фенитоин или карбамазепин);
• препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии;
• барбитураты (применяются при нарушениях сна);
• тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);
• препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, которые могут нарушать электролитный баланс (снижение уровня калия или магния), такие как диуретики (вызывающие увеличение выделения мочи) или некоторые антибиотики (препараты, борющиеся с инфекциями);
• препараты, которые могут вызывать запор;
• препараты (так называемые антихолинергические), применяемые при лечении различных заболеваний, влияющие на функционирование нервов.

Перед прекращением приема любого препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

Препарат Кветиапин Орион, пища, напитки и алкоголь

• Таблетки можно принимать с едой или независимо от приема пищи.
• Во время лечения следует соблюдать осторожность при употреблении алкогольных напитков, поскольку совместное действие этого препарата и алкоголя может вызывать сонливость.
• В период приема этого препарата не следует употреблять грейпфрутовый сок. Он может влиять на действие препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Пациентка не должна принимать препарат Кветиапин Орион во время беременности без предварительного обсуждения этого вопроса со своим врачом. Препарат Кветиапин Орион не следует принимать в период грудного вскармливания.

У новорожденных детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре беременности (в последние три месяца беременности), могут наблюдаться следующие симптомы, указывающие на синдром отмены: тремор, мышечная ригидность и (или) слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и затруднения при кормлении. Если у ребенка пациентки появятся какие-либо из этих симптомов, может возникнуть необходимость в обращении к врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость. Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами до тех пор, пока не станет ясно, как препарат влияет на организм пациента.

Препарат Кветиапин Орион содержит лактозу

Этот препарат содержит 4,9 мг (в таблетках 25 мг), 19,7 мг (в таблетках 100 мг), 39,3 мг (в таблетках 200 мг) и 59 мг (в таблетках 300 мг) лактозы (в виде моногидрата). Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Другие вспомогательные вещества

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

Влияние на результаты анализа мочи на наличие лекарств

У пациентов, принимающих этот препарат, при проведении анализа мочи на наличие лекарств с использованием некоторых методов могут обнаруживаться метадон или определенные препараты, применяемые при депрессии, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), хотя пациент не принимает эти препараты. Рекомендуется проводить эти анализы другими методами для подтверждения результатов.

3. Как принимать лекарство Кветиапин Орион

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Начальную дозу определяет лечащий врач. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от тяжести заболевания и индивидуальных потребностей пациента, однако обычно составляет от 150 мг до 800 мг.

• Таблетки препарата следует принимать один раз в сутки перед сном или два раза в сутки — в зависимости от того, от какого заболевания страдает пациент.
• Таблетки необходимо глотать целиком, запивая водой.
• Таблетки можно принимать во время еды или натощак.
• Во время приема препарата Кветиапин Орион не следует употреблять грейпфрутовый сок. Он может влиять на действие препарата.
• Не следует прекращать прием таблеток, даже если самочувствие улучшилось, до тех пор, пока этого не порекомендует врач.

Нарушения функции печени
Врач может порекомендовать изменить режим дозирования у пациентов с нарушением функции печени.
Пациенты пожилого возраста
Врач может порекомендовать изменить режим дозирования у пациентов пожилого возраста.
Применение у детей и подростков
Препарат Кветиапин Орион не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Прием препарата Кветиапин Орион в дозе, превышающей рекомендованную
При приеме дозы, превышающей предписанную врачом, могут возникнуть сонливость, головокружение, нарушение сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Следует взять с собой таблетки препарата Кветиапин Орион.
Пропуск приема препарата Кветиапин Орион
Если одна доза препарата была пропущена, ее следует принять как можно скорее, как только пациент вспомнит. Если до следующего приема осталось небольшое количество времени, необходимо подождать и принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приема препарата Кветиапин Орион
При внезапном прекращении приема этого препарата могут возникнуть трудности с засыпанием (бессонница), а также тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Врач может порекомендовать постепенно снижать дозу препарата перед окончанием лечения.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

• Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Сонливость (которая может исчезнуть при дальнейшем применении препарата Кветиапин Орион), (может привести к падениям).
• Симптомы отмены (симптомы, возникающие после прекращения применения препарата Кветиапин Орион), включая: трудности с засыпанием (бессонница), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение, раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена препарата в течение как минимум 1–2 недель.
• Повышение массы тела.
• Нетипичные движения мышц; это может проявляться затруднением начала движения, дрожанием, двигательным беспокойством или мышечной ригидностью без боли.
• Изменения содержания в крови некоторых жировых веществ (триглицеридов и общего холестерина).

Часто (могут возникать у 1 из 10 пациентов):

• Учащение сердцебиения.
• Ощущение неравномерного сердцебиения, сердцебиение, как удары молота, учащённое сердцебиение или паузы в ритме сердца.
• Запоры, раздражение желудка (диспепсия).
• Слабость.
• Отёк рук или ног.
• Снижение артериального давления при вставании. Это может вызывать головокружение или обмороки (может привести к падениям).
• Повышение уровня глюкозы в крови.
• Нечёткость зрения.
• Необычные сны и ночные кошмары.
• Повышенное чувство голода.
• Ощущение раздражительности.
• Нарушения речи и говорения.
• Суицидальные мысли и ухудшение депрессии.
• Одышка.
• Рвота (преимущественно у пожилых пациентов).
• Повышение температуры тела (лихорадка).
• Изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови.
• Снижение числа определённых видов кровяных клеток в крови.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Повышение уровня гормона — пролактина — в крови. Повышенный уровень пролактина может привести к:
• увеличению груди как у мужчин, так и у женщин, а также неожиданному появлению молока,
• отсутствию или нерегулярным менструациям у женщин.

Не часто (могут возникать у 1 из 100 пациентов):

• Судороги или приступы эпилепсии.
• Аллергические реакции, такие как волдыри (пузыри) на коже, отёк кожи и отёк вокруг рта.
• Неприятные ощущения в нижних конечностях (также известные как синдром беспокойных ног).
• Затруднённое глотание.
• Непроизвольные движения мышц, особенно мышц лица и языка.
• Нарушения половой функции.
• Сахарный диабет.
• Изменение электрической активности сердца, видимое на ЭКГ (удлинение интервала QT).
• Более медленная, чем обычно, работа сердца, которая может возникать в начале лечения и может быть связана с понижением артериального давления и обмороками.
• Затруднение мочеиспускания.
• Обмороки (могут привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Снижение числа эритроцитов в крови.
• Снижение уровня натрия в крови.
• Ухудшение уже существующего сахарного диабета.
• Спутанность сознания.

Редко (могут возникать у 1 из 1000 пациентов):

• Совместное появление высокой температуры тела (лихорадки), потливости, мышечной ригидности, сонливости или почти обморочного состояния (нарушение, известное как «злокачественный нейролептический синдром»).
• Желтушность кожи и глазных яблок (желтуха).
• Воспаление печени.
• Длительная болезненная эрекция (приапизм).
• Увеличение груди и неожиданное выделение молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы: отёк, боль и покраснение ног), фрагмент тромба может переместиться с током крови в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если пациент замечает любой из перечисленных симптомов, он должен немедленно обратиться к врачу или в больницу.
• Хождение, говорение, еда или выполнение других действий во сне.
• Снижение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (известное как «метаболический синдром»), при котором присутствует комбинация трёх или более из следующих признаков: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего холестерина» (ХС-ЛПВП), повышение определённого вида жировых веществ в крови (триглицеридов), высокое артериальное давление и повышенный уровень сахара в крови.
• Совместное появление лихорадки, гриппоподобных симптомов, боли в горле или любого другого инфекционного признака на фоне очень низкого числа лейкоцитов в крови (состояние, известное как агранулоцитоз).
• Кишечная непроходимость.
• Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, поступающее из мышц).

Очень редко (могут возникать у 1 из 10 000 пациентов):

• Тяжёлая сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
• Тяжёлые аллергические реакции (анафилактическая реакция), проявляющиеся затруднением дыхания или шоком.
• Быстро развивающийся отёк кожи, обычно вокруг глаз, рта и горла (ангионевротический отёк).
• Тяжёлое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. пункт 2.
• Нарушение выделения гормона, регулирующего объём выделяемой мочи.
• Распад мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Кожная сыпь с образованием неправильных красных пятен (многоформная эритема). См. пункт 2.
• Внезапное появление участков покраснения кожи с мелкими волдырями (маленькие пузыри, наполненные бело-жёлтой жидкостью, известные как «острая генерализованная экзантема с пустулами» (AGEP). См. пункт 2.
• Тяжёлая, острая аллергическая реакция с симптомами: лихорадка, образование пузырей на коже и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. пункт 2.
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями результатов анализов крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и уровня печеночных ферментов). См. пункт 2.
• Поражение сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или фиолетовых узелков.
• У новорождённых матерей, принимавших препарат Кветиапин Орион во время беременности, могут возникать симптомы отмены.
• Инсульт.

Препараты из группы, к которой относится Кветиапин Орион, могут вызывать нарушения сердечного ритма, что может быть опасным и в тяжёлых случаях даже привести к смерти.
Некоторые побочные эффекты можно выявить только при лабораторном анализе крови. К ним относятся изменения содержания в крови некоторых жировых веществ (триглицеридов и общего холестерина) или сахара, изменение уровня гормонов щитовидной железы в крови, повышение уровня печеночных ферментов в крови, снижение числа определённых видов кровяных клеток, снижение числа эритроцитов в крови, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, поступающее из мышц), снижение уровня натрия в крови, а также повышение уровня одного из гормонов — пролактина — в крови. Повышение уровня пролактина может редко привести к:

• увеличению груди как у мужчин, так и у женщин, а также неожиданному появлению молока,
• отсутствию или нерегулярным менструациям у женщин.

Врач может назначить периодические контрольные анализы крови.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые наблюдаются у взрослых пациентов, могут возникать у детей и подростков.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались чаще или исключительно у детей и подростков:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

• Повышение уровня одного из гормонов — пролактина — в крови. В редких случаях это может привести к:
• увеличению груди и неожиданному выделению молока у мальчиков и девочек,
• у девочек — к прекращению менструаций или нерегулярным менструациям.
• Повышенное чувство голода.
• Рвота.
• Неправильные мышечные сокращения, включая трудности с началом намеренного движения, дрожание, двигательное беспокойство или мышечную ригидность без боли.
• Повышение артериального давления.

Часто (могут возникать у 1 из 10 пациентов):

• Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Ощущение раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:

Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава
тел.: 22 49 21 301
факс: 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кветиапин Орион

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей и не подвергающемся прямому воздействию солнечного света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кветиапин Орион
Действующим веществом лекарственного средства является кветиапин.

• Одна пластифицированная таблетка содержит фумарат кветиапина в количестве, соответствующем 25 мг, 100 мг, 200 мг или 300 мг кветиапина.
• Другие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, дигидрат фосфата кальция, лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, стеарат магния и диоксид кремния коллоидный безводный.
• Компоненты оболочки таблеток: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол, оксид железа жёлтый (Е 172) (только таблетки 25 мг и 100 мг), оксид железа красный (Е 172) (только таблетки 25 мг).

Как выглядит Кветиапин Орион и что содержит упаковка
25 мг: персиковые, круглые, пластифицированные таблетки диаметром 6 мм, с выдавленной маркировкой «F71» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
100 мг: жёлтые, круглые, пластифицированные таблетки диаметром 9 мм, с выдавленной маркировкой «F73» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
200 мг: белые, круглые, пластифицированные таблетки диаметром 11 мм, с выдавленной маркировкой «F75» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
300 мг: белые, пластифицированные таблетки капсульной формы длиной 19 мм, с выдавленной маркировкой «F76» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Таблетки выпускаются в блистерах, в упаковках по 10, 30, 60, 90 или 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Производитель/Импортёр
Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Сало
Финляндия

Для получения более подробной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
контакт@orionpharma.info.pl