Кветиапин фэир-мед: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Кветиапин Фэир-Мед, 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Кветиапин Фэир-Мед, 100 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Кветиапин Фэир-Мед, 150 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Кветиапин Фэир-Мед, 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Кветиапин Фэир-Мед, 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой
кветиапинум
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с данной инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было к ней обратиться повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был выписан строго определённому пациенту. Не передавайте его другим лицам.
Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания схожи с Вашими.
Если у Вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство Кветиапин Фэир-Мед и для чего оно применяется
Важная информация перед началом применения Кветиапина Фэир-Мед
Как принимать лекарство Кветиапин Фэир-Мед
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Кветиапин Фэир-Мед
Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Кветиапин Фэир-Мед и для чего оно применяется

Лекарство Кветиапин Фэир-Мед содержит вещество, называемое кветиапином. Оно относится к группе лекарственных средств, известных как антипсихотические препараты. Кветиапин Фэир-Мед может применяться для лечения следующих заболеваний:

депрессивные эпизоды при биполярном аффективном расстройстве, когда пациент испытывает грусть, депрессию, отсутствие энергии, потерю аппетита, чувствует вину или не может спать;
мания, когда пациент чрезвычайно возбуждён, возбудим, гиперактивен, полон энтузиазма или избыточной активности, либо имеет нарушение способности к критической оценке, агрессивен или раздражителен;
шизофрения, когда пациент слышит или ощущает несуществующие голоса и явления, имеет галлюцинации, чрезмерно подозрителен, испуган, дезориентирован, испытывает чувство вины, напряжения или депрессии.

Врач может рекомендовать продолжать приём Кветиапина Фэир-Мед даже в случае улучшения состояния пациента.

2. Информация, которую необходимо знать перед приемом препарата Кветиапин Фэир-Мед

Когда не следует принимать препарат Кветиапин Фэир-Мед:

если у пациента имеется аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
если пациент одновременно принимает один из следующих препаратов: некоторые лекарства, применяемые при инфекции вирусом ВИЧ, препараты группы азолов (применяются при грибковых инфекциях),
эритромицин или кларитромицин (применяются при инфекциях)
нефазодон (применяется при лечении депрессии).

Если один из перечисленных выше случаев относится к пациенту, прием препарата Кветиапин Фэир-Мед следует прекратить. При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом до начала применения препарата Кветиапин Фэир-Мед.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Кветиапин Фэир-Мед необходимо сообщить врачу или фармацевту, если:

у пациента или у кого-либо из его семьи имелись или имеются какие-либо проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или миокардит, или если пациент принимает какие-либо препараты, которые могут влиять на сердечный ритм
у пациента низкое артериальное давление
у пациента был инсульт, особенно если он пожилого возраста
у пациента имеются проблемы с печенью
у пациента ранее возникали приступы судорог (эпилепсия)
у пациента сахарный диабет или повышенный риск развития диабета; в этом случае врач может назначить анализ уровня сахара в крови во время приема препарата Кветиапин Фэир-Мед
у пациента ранее отмечалось низкое количество лейкоцитов (независимо от того, было ли это вызвано приемом других лекарств или нет)
пациент является пожилым человеком с деменцией (снижение когнитивных функций мозга); таким пациентам не следует принимать препарат Кветиапин Фэир-Мед, поскольку препараты из группы, к которой он относится, могут увеличивать риск инсульта, а в некоторых случаях и риск смерти у пожилых пациентов с деменцией
если пациент является пожилым человеком с болезнью Паркинсона / паркинсонизмом
у пациента или члена его семьи ранее диагностировались тромбозы, поскольку применение препаратов этой группы связано с риском образования тромбов
у пациента были или имеются в анамнезе эпизоды кратковременной остановки дыхания во сне («апноэ во сне»), а также при приеме препаратов, вызывающих угнетение деятельности мозга («депрессанты»)
у пациента были или имеются в анамнезе состояния, при которых невозможно полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти симптомы иногда вызываются препаратами (так называемыми антихолинергическими средствами), влияющими на функционирование нервных клеток, применяемыми при лечении некоторых заболеваний
пациент ранее злоупотреблял алкоголем или лекарствами

Необходимо немедленно сообщить врачу, если после приема препарата Кветиапин Фэир-Мед появились какие-либо из следующих симптомов:

сочетание лихорадки, сильного мышечного напряжения, обильного потоотделения или снижения уровня сознания (заболевание, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может потребоваться неотложная медицинская помощь
непроизвольные движения, особенно мышц лица или языка
головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов
приступ эпилепсии (судороги)
длительная и болезненная эрекция (приапизм)
учащенное и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, ощущение перебоев в работе сердца, затрудненное дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Врачу необходимо провести обследование сердца, и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу.

Все эти симптомы могут быть вызваны действием препаратов такого типа.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента возникли:

лихорадка, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или любые другие инфекции, поскольку это может быть следствием очень низкого количества лейкоцитов в крови, в связи с чем может потребоваться прекращение приема препарата Кветиапин Фэир-Мед и (или) назначение соответствующего лечения
запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, который не проходит после лечения, поскольку это может привести к более серьезной кишечной непроходимости

Суицидальные мысли и усугубление депрессии
У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде.
Они могут усиливаться в самом начале лечения, поскольку эти препараты начинают действовать обычно через 2 недели, а иногда и позже. Такие мысли могут также усиливаться, если пациент внезапно прекращает прием препарата. Вероятность появления таких мыслей выше у молодых взрослых. Данные клинических исследований указывают на повышенный риск возникновения суицидальных мыслей и (или) поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.
Если у пациента возникают суицидальные мысли или мысли о самоповреждении, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. Полезным может быть информирование родственников или друзей о депрессии, а также просьба ознакомиться с данной инструкцией. Пациент может попросить помощи у родственников или друзей и попросить их сообщить, если они заметят ухудшение депрессии или тревожности, или появление тревожащих изменений в поведении пациента.
Высыпания с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS)
Обширная сыпь, высокая температура тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (высыпания с эозинофилией и системными проявлениями также известны как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). Если у пациента появятся эти симптомы, необходимо прекратить прием препарата Кветиапин Фэир-Мед и немедленно обратиться к лечащему врачу или за медицинской помощью.
Повышение массы тела
У пациентов, принимающих препарат Кветиапин Фэир-Мед, наблюдалось увеличение массы тела. Пациент и лечащий врач должны регулярно контролировать массу тела пациента.
Дети и подростки
Препарат Кветиапин Фэир-Мед не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Препарат Кветиапин Фэир-Мед и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует принимать препарат Кветиапин Фэир-Мед, если пациент принимает один из следующих препаратов:

некоторые препараты, применяемые при лечении ВИЧ
препараты группы азолов (применяются при грибковых инфекциях)
эритромицин или кларитромицин (применяются при инфекциях)
нефазодон (применяется при лечении депрессии).

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

противосудорожные препараты (такие как фенитоин или карбамазепин)
антигипертензивные препараты
барбитураты (препараты, применяемые при нарушениях сна)
тиоридазин или литий (другие противопсихотические препараты)
препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, изменяющие концентрацию электролитов (сниженное содержание калия или магния), такие как диуретики (мочегонные) или отдельные антибиотики (препараты, применяемые при инфекциях)
препараты, которые могут вызывать запор
так называемые антихолинергические препараты, влияющие на функционирование нервных клеток, применяемые при лечении определенных заболеваний

Перед прекращением приема любого из препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Кветиапин Фэир-Мед, пища, напитки и алкоголь

препарат Кветиапин Фэир-Мед можно принимать во время еды или независимо от приема пищи
следует соблюдать осторожность при употреблении алкоголя. Одновременный прием препарата Кветиапин Фэир-Мед и алкоголя может вызвать сонливость
не следует пить грейпфрутовый сок во время приема препарата Кветиапин Фэир-Мед. Это может повлиять на действие препарата

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат Кветиапин Фэир-Мед не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда врач посчитает это необходимым. Препарат Кветиапин Фэир-Мед не следует применять в период грудного вскармливания.
У новорождённых, чьи матери принимали кветиапин в последние 3 месяца беременности, могут возникнуть следующие симптомы, указывающие на синдром отмены: дрожь, мышечная ригидность и (или) слабость, сонливость, возбуждение, затруднения дыхания и трудности при кормлении. Если у ребёнка появятся какие-либо из этих симптомов, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Таблетки могут вызывать сонливость. Не следует управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами, пока пациент не убедится, как на него влияют эти таблетки.
Влияние на анализ мочи на наличие лекарств
У пациентов, принимающих препарат Кветиапин Фэир-Мед, при проведении анализа мочи на наличие лекарств некоторыми методами может обнаруживаться метадон или некоторые препараты, применяемые при депрессии, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), даже если пациент не принимает эти препараты. Рекомендуется подтверждение результатов с помощью других методов анализа.
Препарат Кветиапин Фэир-Мед, 25 мг содержит оранжевый краситель (Е110), который может вызывать аллергические реакции.
Препарат Кветиапин Фэир-Мед содержит лактозу моногидрат.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать лекарство Кветиапин Фэир-Мед

Лекарство Кветиапин Фэир-Мед необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Начальную дозу определит лечащий врач. Поддерживающая доза (суточная доза) лекарства Кветиапин Фэир-Мед будет зависеть от заболевания и индивидуальных потребностей пациента, однако обычно она находится в диапазоне от 150 мг до 800 мг.

Таблетки следует принимать один раз в сутки на ночь или два раза в сутки — в зависимости от заболевания, которым страдает пациент.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
Таблетки можно принимать одновременно с едой или независимо от приёма пищи.
Не следует пить грейпфрутовый сок во время приёма лекарства Кветиапин Фэир-Мед. Это может повлиять на способ его действия.
Не следует прекращать приём лекарства, даже если пациент почувствует улучшение, если только врач не порекомендует иное.

Пациенты с нарушением функции печени
Врач может назначить изменение дозы лекарства пациенту с нарушением функции печени.
Пациенты пожилого возраста
Врач может назначить изменение дозы лекарства пациенту пожилого возраста.
Применение у детей и подростков
Лекарство Кветиапин Фэир-Мед не должно применяться у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Приём большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Кветиапин Фэир-Мед
В случае приёма дозы лекарства Кветиапин Фэир-Мед, превышающей рекомендованную, пациент может ощущать сонливость, головокружение и нарушения сердечного ритма. Необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в ближайшую больницу. Следует взять с собой упаковку лекарства Кветиапин Фэир-Мед.
Пропуск приёма лекарства Кветиапин Фэир-Мед
Если пациент забыл принять дозу лекарства, он должен сделать это как можно скорее. Если время приёма следующей дозы уже приближается, следует принять следующую дозу, пропущенную дозу при этом пропустить. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма лекарства Кветиапин Фэир-Мед
В случае внезапного прекращения приёма лекарства Кветиапин Фэир-Мед у пациента могут возникнуть трудности с засыпанием (бессонница), тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Врач может порекомендовать постепенно уменьшать дозу перед окончанием лечения.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек):

головокружение (может приводить к падениям), головная боль, сухость во рту
сонливость (может приводить к падениям; это состояние часто проходит при дальнейшем применении препарата Кветиапин Фэир-Мед)
симптомы отмены (симптомы, которые могут возникнуть после прекращения приема препарата Кветиапин Фэир-Мед), включая: трудности с засыпанием (бессонница), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена препарата в течение как минимум 1–2 недель
увеличение массы тела
нарушения движений мышц; может проявляться затруднением начала движения, дрожанием, двигательным беспокойством или мышечной ригидностью без боли
изменения содержания в крови некоторых жировых веществ (триглицеридов и общего холестерина)

Часто (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 человек):

учащенное сердцебиение
ощущение сильного, быстрого сердцебиения или пропуска ударов сердца
запоры, диспепсия
слабость
отеки рук или ног
низкое артериальное давление при вставании. Это может вызывать головокружение или обмороки (может приводить к падениям)
повышение уровня глюкозы в крови
нечеткость зрения
необычные сновидения и ночные кошмары
усиленное чувство голода
ощущение раздражительности
нарушения речи и способа выражения
суицидальные мысли и усиление депрессии
одышка
рвота (преимущественно у пожилых пациентов)
лихорадка
изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови
снижение числа некоторых видов кровяных клеток в крови
повышение активности печеночных ферментов, определяемых в крови
повышение уровня гормона — пролактина в крови; повышенный уровень пролактина может приводить к:
увеличению молочных желез как у мужчин, так и у женщин, а также неожиданному появлению молока
отсутствию или нерегулярной менструации у женщин

Не очень часто (могут возникнуть у менее чем 1 из 100 человек):

приступы судорог
аллергические реакции, которые могут включать высыпания и пузыри на коже, отеки кожи и области рта
неприятные ощущения в нижних конечностях (так называемый синдром беспокойных ног)
затрудненное глотание
неконтролируемые движения, преимущественно мышц лица или языка
нарушения половой функции
сахарный диабет
изменение электрической активности сердца, видимое на ЭКГ (удлинение интервала QT)
более медленный, чем обычно, ритм сердца, который может возникать при начале лечения и может быть связан с понижением артериального давления и обмороками
затруднение мочеиспускания
обмороки (могут приводить к падениям)
заложенность носа
снижение числа эритроцитов в крови
снижение уровня натрия в крови
ухудшение уже существующего сахарного диабета

Редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 1000 человек):

сочетание высокой температуры тела (лихорадки), обильного потоотделения, мышечной ригидности, усиленной сонливости или обморока (нарушение, называемое злокачественным нейролептическим синдромом)
желтушность кожи и глазных яблок (желтуха)
гепатит
длительная и болезненная эрекция (приапизм)
отек молочных желез и неожиданное выделение молока (галакторея)
нарушения менструального цикла
тромбозы вен, особенно в нижних конечностях (симптомы: отек, боль и покраснение ног), которые могут распространяться по кровеносным сосудам и достигать легких, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу
хождение, говорение, еда и выполнение других действий во сне
снижение температуры тела (гипотермия)
панкреатит
состояние (называемое метаболическим синдромом), при котором присутствует комбинация трех или более из следующих признаков: увеличение жировой массы в области живота, снижение уровня «хорошего холестерина» (ЛПВП-С), повышение определенных жировых веществ в крови (триглицеридов), высокое артериальное давление и повышенный уровень сахара в крови
сочетание лихорадки, симптомов, напоминающих грипп, боли в горле или наличие любого другого инфекционного процесса с очень низким количеством лейкоцитов в крови (состояние, называемое агранулоцитозом)
кишечная непроходимость
повышение уровня креатинкиназы в крови (вещество, происходящее из мышц)

Очень редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 000 человек):

тяжелая сыпь, пузыри, красные пятна на коже
тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызывать затруднение дыхания или шок
быстро развивающийся отек кожи, обычно вокруг глаз, рта или горла (ангионевротический отек)
образование пузырей на коже, губах, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона)
нарушение выделения гормона, регулирующего объем мочи
распад мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

кожная сыпь с образованием неправильных красных пятен (множественная экссудативная эритема)
тяжелая, острая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, образование пузырей на коже и отслойка кожи (токсический эпидермальный некролиз)
симптомы отмены могут возникать у новорожденных матерей, принимавших препарат Кветиапин Фэир-Мед во время беременности
инсульт
нарушения сердечной мышцы (кардиомиопатия)
воспаление сердечной мышцы
воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или фиолетовых узелков

Группа лекарственных средств, к которой относится Кветиапин Фэир-Мед, может вызывать нарушения сердечного ритма, что может быть тяжелым состоянием и в отдельных случаях приводить к смерти.
Некоторые побочные действия можно выявить только при лабораторных анализах крови. К ним относятся изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня гормонов щитовидной железы в крови, повышение активности печеночных ферментов в крови, снижение числа некоторых видов кровяных клеток, снижение числа эритроцитов в крови, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение содержания натрия в крови, а также повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышенный уровень пролактина в редких случаях может приводить к:

отеку молочных желез и неожиданному выделению молока как у женщин, так и у мужчин
исчезновению или нерегулярной менструации у женщин

Врач может время от времени назначать контрольные анализы.
Дополнительные побочные действия у детей и подростков
Те же побочные действия, которые наблюдаются у взрослых, могут также возникать у детей и подростков.
Следующие побочные действия встречаются у детей и подростков чаще, чем у взрослых пациентов, или вообще не наблюдаются у взрослых:
Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек):

повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышенный уровень гормона пролактина в редких случаях может приводить к следующим нарушениям:
у мальчиков и девочек — к отеку молочных желез и неожиданному выделению молока
у девочек — к отсутствию менструации или нерегулярным менструациям
усиленный аппетит
рвота
необычные мышечные сокращения, включая: затруднение начала движения, дрожание, двигательное беспокойство или мышечную ригидность без боли
повышение артериального давления

Часто (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 человек):

ощущение слабости, обморока (может приводить к падениям)
заложенность носа
ощущение раздражительности

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в:
Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кветиапин Фэир-Мед

Отсутствуют особые требования к хранению препарата.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не следует применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кветиапин Фэир-Мед
Действующим веществом препарата является кветиапин.
Каждая таблетка 25 мг содержит 25 мг кветиапина (в форме фумарата кветиапина)
Каждая таблетка 100 мг содержит 100 мг кветиапина (в форме фумарата кветиапина)
Каждая таблетка 150 мг содержит 150 мг кветиапина (в форме фумарата кветиапина)
Каждая таблетка 200 мг содержит 200 мг кветиапина (в форме фумарата кветиапина)
Каждая таблетка 300 мг содержит 300 мг кветиапина (в форме фумарата кветиапина)
Другие компоненты:
Ядро таблетки:
Гипромеллоза
Дигидрат фосфата кальция
Лактоза моногидрат
Крахмал кукурузный
Карбоксиметиламилоза натриевая (тип А)
Стеарат магния
Целлюлоза микрокристаллическая
Тальк
Кремнекислота коллоидная безводная
Плёночное покрытие таблетки
25 мг:
Оксид железа красный (Е 172)
Оксид железа жёлтый (Е 172)
Гипромеллоза
Диоксид титана (Е 171)
Макрогол 400
Лак азорубин (Е 110)
100 мг:
Оксид железа жёлтый (Е 172)
Гипромеллоза
Диоксид титана (Е 171)
Макрогол 400
150 мг:
Оксид железа жёлтый (Е 172)
Гипромеллоза
Диоксид титана (Е 171)
Макрогол 400
Гидроксипропилцеллюлоза
Тальк
200 и 300 мг:
Гидроксипропилцеллюлоза
Гипромеллоза
Тальк
Диоксид титана (Е 171)
Как выглядит лекарство Кветиапин Фэир-Мед и что содержит упаковка
25 мг:
Таблетки оранжево-персикового цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой, диаметром около 5,7 мм.
100 мг:
Жёлтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с делением по одной стороне, диаметром около 9,1 мм.
150 мг:
Светло-жёлтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, диаметром около 10,45 мм.
200 мг:
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с делением по одной стороне, диаметром около 12,1 мм.
300 мг:
Белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с делением по одной стороне. Таблетка имеет толщину около 7 мм, длину 19 мм и ширину 9 мм.
Таблетки 100, 200 и 300 мг можно разделить на равные дозы.
Размеры упаковки:
25 мг: 10, 30, 100
100 мг: 30, 60, 90, 100
150 мг: 30, 60, 90, 100
200 мг: 30, 60, 90, 100
300 мг: 30, 60, 90, 100
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный держатель и производитель
Ответственный держатель
Fairmed Healthcare GmbH
Dorotheenstraße 48
22301 Гамбург
Германия
[email protected]
Производитель
Genepharm S.A.
18-й км шоссе Марафон
153 51 Палини
Греция

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия Quetiapin Fair-Med Healthcare 25, 100, 150, 200, 300 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Дания Quetiapin “Fair-Med”
Испания Quetiapina Fair-Med 25, 100, 150, 200, 300 мг comprimidos recubiertos con película EFG
Ирландия Quetiapine Fair-Med 25, 100, 150, 200, 300 мг film-coated tablets
Нидерланды Quetiapine Fair-Med 25, 100, 150, 200, 300 мг, filmomhulde tabletten
Польша Quetiapine Fair-Med
Португалия Quetiapina Fair-Med 25, 100, 150, 200, 300 мг comprimidos revestidos por película
Швеция Quetiapin Fair-Med, 25, 100, 150, 200, 300 мг filmdragerad tablet