Кветиапин ауровитас: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Кветиапин Авровитас, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Кветиапин Авровитас, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Кветиапин Авровитас, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Кветиапин Авровитас, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Quetiapinum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у вас появились какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое лекарственное средство Кветиапин Авровитас и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Кветиапин Авровитас
Как применять лекарственное средство Кветиапин Авровитас
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственное средство Кветиапин Авровитас
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Кветиапин Авровитас и для чего оно применяется

Лекарственное средство Кветиапин Авровитас содержит вещество, называемое кветиапином. Оно относится к группе психотропных препаратов. Лекарственное средство Кветиапин Авровитас применяется для лечения нескольких заболеваний, таких как:

Депрессия при биполярном аффективном расстройстве: состояние, при котором пациент ощущает грусть. У пациента могут наблюдаться чувство подавленности, ощущение вины, отсутствие энергии, потеря аппетита или трудности с засыпанием.
Мания: когда пациент может чувствовать себя чрезвычайно возбуждённым, взволнованным, возбудимым, полным энтузиазма или излишне активным, либо иметь нарушение способности к критической оценке, быть агрессивным или раздражающим.
Шизофрения: когда пациент может слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в то, что не соответствует действительности, становиться чрезвычайно подозрительным, обеспокоенным, дезориентированным, испытывать чувство вины, быть напряжённым или подавленным.

Врач может продолжать назначать лекарственное средство Кветиапин Авровитас, даже если у пациента наблюдается улучшение самочувствия.

2. Важная информация перед применением препарата Кветиапин Авровитас

Когда не следует применять препарат Кветиапин Авровитас:

если у пациента имеется аллергия на кветиапин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
если пациент принимает один из следующих лекарств:
- некоторые препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции;
- лекарства из группы азолов (применяются при грибковых инфекциях);
- эритромицин или кларитромицин (препараты, применяемые при инфекциях);
- нефазодон (лекарство, применяемое при лечении депрессии).

При возникновении сомнений перед применением препарата Кветиапин Авровитас необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Кветиапин Авровитас необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента или у кого-либо из членов его семьи были или имеются заболевания сердца, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердечной мышцы, или если пациент принимает какие-либо лекарства, которые могут влиять на работу сердца;
если у пациента низкое артериальное давление;
если у пациента был инсульт, особенно если пациент пожилого возраста;
если у пациента имеются заболевания печени;
если у пациента когда-либо были судорожные припадки (эпилепсия);
если у пациента имеется сахарный диабет или существует риск его развития. В таких случаях врач может контролировать уровень сахара в крови пациента во время лечения препаратом Кветиапин Авровитас;
если у пациента в прошлом отмечалось низкое количество лейкоцитов (что могло быть или не быть вызвано действием других лекарств);
если пациент — пожилой человек с деменцией (нарушением функций мозга). В таком случае препарат Кветиапин Авровитас не следует применять, поскольку у таких пациентов лекарства из группы, к которой относится Кветиапин Авровитас, могут увеличивать риск развития инсульта, а иногда и риск смерти у пожилых людей с деменцией;
если пациент — пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом;
если у пациента или в его семье были случаи тромбозов, поскольку применение препаратов данной группы связано с образованием тромбов;
если у пациента имеется или ранее наблюдался синдром апноэ во сне (состояние, при котором происходит кратковременная остановка дыхания во время обычного ночного сна) и пациент принимает лекарства, замедляющие нормальную активность мозга (так называемые «депрессанты»);
если у пациента имеются или ранее наблюдались состояния, при которых он не может полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти симптомы могут быть вызваны лекарствами (так называемыми «антихолинергическими препаратами»), применяемыми при различных заболеваниях, влияющих на функции нервных клеток;
если пациент ранее злоупотреблял алкоголем или лекарствами;
если у пациента депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Применение этих препаратов вместе с Кветиапином Авровитас может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, угрожающего жизни (см. раздел «Кветиапин Авровитас и другие лекарства»).

Следует немедленно сообщить врачу, если после приема препарата Кветиапин Авровитас у пациента появятся какие-либо из следующих симптомов:

сочетание лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (нарушение, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»). Может потребоваться немедленное лечение;
неконтролируемые движения, преимущественно в области лица и языка;
головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайной травмы (падения) у пожилых пациентов;
приступы эпилепсии (судороги);
продолжительная и болезненная эрекция (приапизм);
учащенное и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, ощущение перебоев в работе сердца, затрудненное дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Врачу необходимо провести обследование сердца, и при необходимости — немедленно направить пациента к кардиологу.

Эти симптомы могут быть вызваны применением препаратов подобного типа.

Следует немедленно сообщить врачу, если у пациента появятся:

лихорадка, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или любые другие признаки инфекции, поскольку это может быть следствием очень низкого количества лейкоцитов в крови, что может потребовать прекращения приема препарата Кветиапин Авровитас и (или) назначения соответствующего лечения;
запоры, сопровождающиеся стойкой болью в животе, или упорные запоры, не поддающиеся лечению, поскольку это может привести к более серьезной кишечной непроходимости;
суицидальные мысли или усиление депрессии. Если у пациента депрессия, у него могут периодически возникать мысли о самоповреждении или суициде. Они могут усиливаться в начальной фазе лечения, поскольку все антидепрессанты начинают действовать спустя некоторое время, обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться, если пациент внезапно прекратит прием препарата. У молодых взрослых людей склонность к таким мыслям выше. Данные клинических исследований указывают на повышенный риск суицидальных мыслей и (или) поведения у лиц младше 25 лет с депрессией.

Если у пациента когда-либо возникали мысли о самоповреждении или суицидальные мысли, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. Полезно сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Также можно попросить этих людей сообщать пациенту, если они заметят ухудшение симптомов депрессии или другие тревожные изменения в поведении.

Тяжелые кожные побочные реакции (англ. Severe cutaneous adverse reactions, SCARs)

При лечении этим препаратом очень редко сообщалось о тяжелых кожных побочных реакциях, которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Наиболее часто они проявляются как:

Синдром Стивенса-Джонсона (англ. Stevens-Johnson Syndrome, SJS) — обширная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
Токсический эпидермальный некролиз (англ. Toxic Epidermal Necrolysis, TEN) — более тяжелая форма, вызывающая обширное шелушение кожи;
Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic symptoms, DRESS) — включает симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов);
Острая генерализованная пустулезная экзантема (англ. Acute Generalised Exanthematous Pustulosis, AGEP) — мелкие гнойные пузырьки;
Эритема мультиформная (англ. Erythema Multiforme, EM) — кожная сыпь с нерегулярными, зудящими, красными пятнами.

При появлении у пациента перечисленных выше симптомов необходимо прекратить прием препарата Кветиапин Авровитас и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью.

Повышение массы тела

У пациентов, принимающих препарат Кветиапин Авровитас, наблюдалось увеличение массы тела. Пациент и врач должны регулярно контролировать массу тела пациента.

Дети и подростки

Препарат Кветиапин Авровитас не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Кветиапин Авровитас и другие лекарства

Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Не следует принимать препарат Кветиапин Авровитас, если пациент принимает одно из следующих лекарств:

Некоторые препараты, применяемые при лечении ВИЧ;
Лекарства из группы азолов (применяются при грибковых инфекциях);
Эритромицин или кларитромицин (препараты, применяемые при инфекциях);
Нефазодон (лекарство, применяемое при лечении депрессии).

Следует сообщить врачу, если пациент принимает одно из следующих лекарств:

Противосудорожные препараты (например, фенитоин или карбамазепин);
Препараты от артериальной гипертензии;
Барбитураты (лекарства, применяемые при нарушениях сна);
Тиоридазин или литий (другие психотропные препараты);
Лекарства, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, которые могут нарушить электролитный баланс (снижение уровня калия и магния), такие как диуретики (вызывающие усиленное выделение мочи) или некоторые антибиотики (препараты, борющиеся с инфекциями);
Лекарства, которые могут вызывать запоры;
Препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на функционирование нервных клеток, применяемые при лечении различных заболеваний;
Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Кветиапином Авровитас и вызывать такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, сонливость, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение, температура тела выше 38 °C (серотониновый синдром). При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

Перед прекращением приема каких-либо лекарств необходимо проконсультироваться с врачом.

Кветиапин Авровитас, пища, напитки и алкоголь

Препарат Кветиапин Авровитас можно принимать с едой или независимо от приема пищи;
Следует соблюдать осторожность при употреблении алкоголя. Совместное действие Кветиапина Авровитас и алкоголя может вызывать сонливость;
Не следует пить грейпфрутовый сок во время приема препарата Кветиапин Авровитас. Он может влиять на действие лекарства.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Не следует применять препарат Кветиапин Авровитас во время беременности, за исключением случаев, когда это обсуждалось с врачом. Не следует применять Кветиапин Авровитас в период грудного вскармливания.

У новорождённых матерей, принимавших препарат Кветиапин Авровитас в третьем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут наблюдаться следующие симптомы, указывающие на синдром отмены: дрожь, мышечная ригидность и (или) слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у ребёнка пациентки появятся какие-либо из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость. Не следует управлять транспортными средствами или механизмами до тех пор, пока пациент не узнает, как препарат влияет на его организм.

Препарат Кветиапин Авровитас содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

Препарат Кветиапин Авровитас содержит лактозу

Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Влияние на результаты анализа мочи на наличие лекарств

У пациентов, принимающих препарат Кветиапин Авровитас, тесты мочи на наличие лекарств, проводимые некоторыми методами, могут показывать наличие метадона или некоторых препаратов, применяемых при депрессии, называемых трициклическими антидепрессантами (англ. Tricyclic Antidepressants, TCAs), даже если пациент не принимает метадон или ТСА. В таких случаях рекомендуется провести тесты другими методами для подтверждения результатов.

3. Как применять лекарство Кветиапин Авровитас

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Начальную дозу определяет врач. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от тяжести заболевания и индивидуальных потребностей пациента, однако обычно составляет от 150 мг до 800 мг.

Таблетки следует принимать один раз в сутки перед сном или два раза в сутки — в зависимости от характера заболевания пациента.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
Таблетки можно принимать во время еды или натощак.
Во время применения препарата Кветиапин Авровитас не следует употреблять грейпфрутовый сок. Он может влиять на действие препарата.
Не следует прекращать приём таблеток, даже если пациент почувствует себя лучше, за исключением случаев, когда врач примет иное решение.

Нарушения функции печени
Если у пациента имеются нарушения функции печени, врач может назначить изменение дозы препарата.
Пациенты пожилого возраста
Если пациент находится в пожилом возрасте, врач может назначить изменение дозы препарата.
Применение у детей и подростков
Препарат Кветиапин Авровитас не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Превышение рекомендованной дозы препарата Кветиапин Авровитас
Если пациент принял дозу препарата Кветиапин Авровитас, превышающую предписанную врачом, у него могут возникнуть сонливость, головокружение и нарушения сердечного ритма. Следует немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой упаковку препарата Кветиапин Авровитас.
Пропуск приёма препарата Кветиапин Авровитас
Если была пропущена одна доза препарата, её следует принять как можно скорее, как только пациент вспомнит. Если до следующего приёма осталось небольшое количество времени, необходимо подождать и принять дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Кветиапин Авровитас
При резком прекращении приёма препарата Кветиапин Авровитас у пациента могут возникнуть трудности со сном (бессонница), плохое самочувствие (тошнота), головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Врач может порекомендовать постепенно снижать дозу перед прекращением лечения.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Очень часто: могут затрагивать более чем 1 из 10 человек

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
Сонливость (может исчезнуть при дальнейшем применении препарата Кветиапин Авровитас) (может привести к падениям).
Симптомы отмены (симптомы, возникающие после прекращения приема препарата Кветиапин Авровитас), включая трудности с засыпанием (бессонницу), плохое самочувствие (тошноту), головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена препарата в течение как минимум 1–2 недель.
Увеличение массы тела.
Нарушения двигательной функции мышц. Включают трудности с началом движения мышц, дрожание, ощущение беспокойства или мышечную скованность без боли.
Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Часто: могут затрагивать до 1 из 10 человек

Учащенное сердцебиение.
Ощущение сердцебиения, ускорения ритма сердца или изменение ритма сердца.
Запоры, расстройство желудка (диспепсия).
Ощущение слабости.
Отеки рук или ног.
Низкое артериальное давление при вставании. Это может вызывать головокружение или обмороки (могут привести к падениям).
Повышение уровня сахара в крови.
Нечеткость зрения.
Необычные сны и ночные кошмары.
Ощущение голода.
Ощущение раздражительности.
Нарушения речи и говорения.
Мысли о самоубийстве и усиление депрессии.
Одышка.
Рвота (в основном у пожилых людей).
Лихорадка.
Изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови.
Снижение числа некоторых типов кровяных клеток.
Повышение активности печеночных ферментов в крови.
Повышение уровня гормона — пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к:
- Отеку молочных желез как у мужчин, так и у женщин, и неожиданному выделению молока.
- Отсутствию менструации или нерегулярным менструациям у женщин.

Нечасто: могут затрагивать до 1 из 100 человек

Приступы эпилепсии.
Аллергические реакции, которые могут включать высыпания (пузырьки), отек кожи и отек вокруг рта.
Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
Затрудненное глотание.
Неконтролируемые движения, преимущественно мышц лица или языка.
Нарушения сексуальной функции.
Сахарный диабет.
Изменение электрической активности сердца, видимое на ЭКГ (удлинение интервала QT).
Замедление сердечного ритма, которое может возникать в начале лечения и может быть связано с понижением артериального давления и обмороками.
Затрудненное мочеиспускание.
Обмороки (могут привести к падениям).
Ощущение заложенности носа.
Снижение числа эритроцитов в крови.
Снижение уровня натрия в крови.
Усиление уже существующего сахарного диабета.
Спутанность сознания.

Редко: могут затрагивать до 1 из 1 000 человек

Сочетание высокой температуры тела (лихорадки), потливости, мышечной скованности, ощущения сонливости или почти обморочного состояния (нарушение, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»).
Желтушность кожи и глазных яблок (желтуха).
Воспаление печени.
Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
Отек молочных желез и неожиданное выделение молока (галакторея).
Нарушения менструального цикла.
Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ног), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание. Если пациент замечает какие-либо из перечисленных симптомов, он должен немедленно обратиться к врачу.
Хождение, говорение, еда или выполнение других действий во сне.
Снижение температуры тела (гипотермия).
Воспаление поджелудочной железы.
Состояние (называемое «метаболическим синдромом»), при котором присутствует комбинация трех или более из следующих признаков: увеличение жировой массы в области живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП), повышение определенного вида жировых веществ в крови (триглицеридов), высокое артериальное давление и повышенный уровень сахара в крови.
Сочетание лихорадки, симптомов, напоминающих грипп, боли в горле или наличие любого другого инфекционного процесса при очень низком количестве лейкоцитов в крови — состояние, называемое агранулоцитозом.
Кишечная непроходимость.
Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, поступающее из мышц).

Очень редко: могут затрагивать до 1 из 10 000 человек

Тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
Тяжелая реакция гиперчувствительности (называемая анафилаксией), которая может вызывать затрудненное дыхание или шок.
Быстро развивающийся отек кожи, обычно вокруг глаз, рта и горла (ангионевротический отек).
Тяжелое состояние, связанное с образованием пузырей на коже, губах, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. пункт 2.
Нарушение выделения гормона, регулирующего объем выделяемой мочи.
Распад мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Кожная сыпь с образованием неправильных красных пятен (многоформная эритема). См. пункт 2.
Внезапное появление участков покраснения кожи с мелкими пустулами (мелкие пузырьки, наполненные бело-желтым содержимым, называемые «острой генерализованной пустулезной экзантемой» (англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis, AGEP). См. пункт 2.
Тяжелая, острая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, образование пузырей на коже и шелушение кожи (токсико-эпидермальный некролиз). См. пункт 2.
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями результатов анализов крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов). См. пункт 2.
Симптомы отмены могут возникать у новорожденных матерей, принимавших препарат Кветиапин Авровитас во время беременности.
Инсульт.
Поражение сердечной мышцы (кардиомиопатия).
Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или фиолетовых узелков.

Препараты из группы, к которой относится Кветиапин Авровитас, могут вызывать нарушения сердечного ритма,
что может быть опасным, а в тяжелых случаях — привести к смерти.
Некоторые побочные действия можно выявить только при лабораторном анализе крови. К ним относятся
изменения содержания некоторых жировых веществ (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови,
изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови, повышение уровня печеночных ферментов в крови,
снижение числа некоторых типов кровяных клеток, снижение числа эритроцитов в крови, повышение уровня
креатинфосфокиназы в крови (вещество, поступающее из мышц), снижение уровня натрия в крови, а также
повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня гормона пролактина в редких случаях
может привести к:

Отеку молочных желез как у мужчин, так и у женщин и неожиданному выделению молока.
Отсутствию менструации или нерегулярным менструациям у женщин.

Врач может назначить периодические анализы крови.
Побочные действия у детей и подростков
Те же побочные действия, которые наблюдаются у взрослых, могут возникать и у детей и подростков. Ниже перечислены побочные действия, которые наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:
Очень часто: могут затрагивать более чем 1 из 10 человек

Повышение уровня гормона, называемого пролактином, в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к:
- Отеку молочных желез как у мальчиков, так и у девочек и неожиданному выделению молока.
- Отсутствию менструации или нерегулярным менструациям у девочек.
Повышение аппетита.
Рвота.
Нарушения двигательной функции мышц. Включают трудности с началом движения мышц, дрожание, ощущение беспокойства или мышечную скованность без боли.
Повышение артериального давления.

Часто: могут затрагивать до 1 из 10 человек

Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
Ощущение заложенности носа.
Ощущение раздражительности.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: www.smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кветиапин Авровитас

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере и флаконе,
указанного после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кветиапин Авровитас

Активным веществом лекарства является кветиапин.
Другие компоненты: Ядро таблетки: фосфат двуводный кальция, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (PH-101 и 102), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, стеарат магния. Оболочка таблетки: гипромеллоза (6 сР), макрогол 400, диоксид титана, оксид железа желтый (Е 172) (для таблеток 25 мг, 100 мг), оксид железа красный (Е 172) (только для таблеток 25 мг). Чернила черные для маркировки, содержащие шеллак и оксид железа черный (для таблеток 100 мг, 200 мг, 300 мг).

Как выглядит лекарство Кветиапин Авровитас и что содержит упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой.
Кветиапин Авровитас, 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой: [Размер: около 5,6 мм]
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, персикового цвета, с тиснением
«Е 52» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Кветиапин Авровитас, 100 мг, таблетки, покрытые оболочкой: [Размер: около 8,6 мм]
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, с тиснением «Е 53» с
одной стороны и гладкие с другой стороны.
Кветиапин Авровитас, 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой: [Размер: около 11,1 мм]
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с тиснением «Е 55» с
одной стороны и гладкие с другой стороны.
Кветиапин Авровитас, 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой: [Размер: около 19,1 x 7,7 мм]
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с тиснением «Е 56» с
одной стороны и гладкие с другой стороны.
Лекарство Кветиапин Авровитас, таблетки, покрытые оболочкой, выпускается в блистерах и флаконах из ПНД,
в картонной пачке.
Размеры упаковок:
Блистер: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180, 240 таблеток, покрытых оболочкой.
Флакон из ПНД: 60, 100, 250, 500, 1000 таблеток, покрытых оболочкой.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственная организация и производитель
Ответственная организация:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Сократеса 13D, помещение 27
01-909 Варшава
эл. почта: [email protected]
Производитель/Импортер:
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бирзеббуджиа, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Руа Жуану ди Душ 19, Венда Нова
2700-487 Амадора
Португалия
Этот препарат разрешён к обращению в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия: Quetiapine AB 25 мг / 100 мг / 200 мг / 300 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой / comprimés pelliculés / Filmtabletten
Германия: Quetiapin PUREN 50 мг/200 мг/300 мг/400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Польша: Кветиапин Авровитас
Португалия: Quetiapina Ritisca
Испания: Quetiapina Aurovitas 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой