Камаптин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Камптин, 10 мг, капсулы, твёрдые
Камптин, 18 мг, капсулы, твёрдые
Камптин, 25 мг, капсулы, твёрдые
Камптин, 40 мг, капсулы, твёрдые
Камптин, 60 мг, капсулы, твёрдые
Камптин, 80 мг, капсулы, твёрдые
Камптин, 100 мг, капсулы, твёрдые
Атомоксетин
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Камптин и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Камптин
3. Как применять лекарственный препарат Камптин
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственный препарат Камптин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Камптин и для чего он применяется

Цели применения препарата Камптин
Препарат Камптин содержит атомоксетин и применяется для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Препарат применяется:

• у детей в возрасте старше 6 лет,
• у подростков,
• у взрослых.

Препарат назначается только как часть комплексной терапевтической программы, которая включает также нелекарственные методы, такие как консультирование и поведенческую терапию.
Препарат не следует применять для лечения СДВГ у детей в возрасте младше 6 лет, поскольку неизвестно, насколько он эффективен и безопасен для этой возрастной группы.
У взрослых препарат Камптин применяется для лечения СДВГ, если симптомы заболевания выражены очень тяжело, нарушают профессиональную деятельность или социальную жизнь, а также если признаки заболевания уже присутствовали у пациента в детском возрасте.

Механизм действия препарата Камптин
Препарат Камптин повышает концентрацию норадреналина в головном мозге. Норадреналин — это химическое вещество, естественным образом вырабатываемое организмом, которое способствует улучшению концентрации внимания, а также уменьшает импульсивность и чрезмерную двигательную активность у пациентов с СДВГ. Препарат назначается с целью облегчения симптомов СДВГ. Данный препарат не обладает стимулирующим действием и, следовательно, не вызывает привыкания.
Может пройти несколько недель с момента начала приёма препарата, прежде чем симптомы полностью исчезнут.

О СДВГ
Дети и подростки с СДВГ испытывают:

• трудности с усидчивостью на месте и
• трудности с концентрацией внимания.
  Это не их вина, что они не справляются с этими проблемами. Многие дети и подростки сталкиваются с подобными трудностями. Однако у лиц с СДВГ эти проблемы могут нарушать повседневную жизнь. Дети и подростки с СДВГ могут испытывать трудности в обучении и выполнении домашних заданий. Им сложно вести себя должным образом дома, в школе и в других местах. СДВГ не влияет на интеллект ребёнка или молодого человека.

Взрослые с СДВГ испытывают трудности, аналогичные тем, с которыми сталкиваются дети с СДВГ, однако у взрослых это может проявляться в виде проблем:

• на работе,
• в межличностных отношениях,
• связанных с заниженной самооценкой,
• в процессе обучения.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Камаптин

Когда НЕ следует применять лекарственный препарат Камаптин:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к атомоксетину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент в течение последних 2 недель принимал лекарственный препарат, являющийся ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО), например фенелзин. ИМАО иногда применяются при лечении депрессии и других психических заболеваний; одновременное применение препарата Камаптин с ИМАО может вызвать тяжёлые побочные эффекты или создать угрозу для жизни. Также следует выждать не менее 14 дней после прекращения приёма препарата Камаптин перед началом применения ИМАО;
• если у пациента имеется заболевание глаз — закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление);
• если у пациента имеются тяжёлые заболевания сердца, которые могут усугубиться при учащении сердцебиения и (или) повышении артериального давления, что может быть вызвано приёмом препарата Камаптин;
• если у пациента имеются тяжёлые заболевания сосудов головного мозга — такие как инсульт, отёк, ослабление стенки сосуда (аневризма), сужение или закупорка сосуда;
• если у пациента имеется опухоль надпочечников (феохромоцитома).

Не следует принимать препарат Камаптин, если имеет место любой из вышеуказанных случаев.
Если пациент не уверен, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом до начала
приёма препарата Камаптин, поскольку препарат может усугубить эти заболевания.

Предупреждения и меры предосторожности
Серотониновый синдром
Серотониновый синдром — это состояние, угрожающее жизни, которое может возникнуть при приёме
препарата Камаптин одновременно с некоторыми другими лекарственными средствами (см. пункт 2 «Препарат Камаптин и другие лекарственные средства»).
Объективные и субъективные симптомы серотонинового синдрома могут включать следующие проявления в различных сочетаниях: дезориентация, психомоторное беспокойство, нарушение координации и мышечная ригидность, галлюцинации, кома, учащение сердцебиения, повышенная температура тела, быстрые колебания артериального давления, потливость, внезапное покраснение кожи, тремор, усиленные рефлексы, тошнота, рвота и диарея.
При подозрении на развитие серотонинового синдрома необходимо немедленно обратиться к врачу
или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Как взрослым, так и детям следует сообщить о следующих предупреждениях и мерах предосторожности. Перед началом приёма препарата Камаптин необходимо обсудить с врачом или
фармацевтом, если у пациента наблюдаются:

• суицидальные мысли или поведение;
• заболевания сердца (включая пороки сердца) или учащённый сердечный ритм. Препарат Камаптин может увеличивать частоту сердечных сокращений (пульс). У пациентов с пороками сердца отмечались случаи внезапной смерти;
• повышенное артериальное давление. Препарат Камаптин может повышать артериальное давление;
• пониженное артериальное давление. Препарат Камаптин может вызывать головокружение или обмороки у лиц с низким артериальным давлением;
• резкие изменения артериального давления или сердечного ритма;
• заболевания сердечно-сосудистой системы или перенесённый инсульт;
• заболевания печени. Может потребоваться снижение дозы препарата;
• психотические реакции, включая галлюцинации (слышание голосов или видение несуществующих вещей), вера в ложные факты или подозрительность;
• маниакальное состояние (возбуждение или чрезмерное психическое возбуждение, приводящее к необычному поведению) и гипервозбуждение;
• чувство агрессии;
• негативное и враждебное отношение;
• в прошлом были эпилепсия или приступы судорог по любой другой причине. Препарат Камаптин может увеличивать частоту судорожных приступов;
• необычное настроение (перепады настроения) или чувство подавляющей грусти;
• трудно контролируемые, повторяющиеся подёргивания какой-либо части тела или повторение звуков или слов.

Лечение препаратом Камаптин может вызвать чувство агрессии, враждебности или агрессивное поведение,
либо усугубить эти симптомы, если они уже присутствовали до начала лечения. Также могут возникать нетипичные
изменения в поведении или настроении (включая физическое нападение, угрозы и мысли о причинении вреда
другим). Если пациент, его семья и (или) друзья замечают какие-либо из этих реакций, необходимо
немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту.

Если у пациента имеется какой-либо из вышеописанных случаев, следует обсудить это с
врачом или фармацевтом до начала приёма препарата. Препарат Камаптин может усугубить
эти заболевания. Врач будет контролировать, как препарат влияет на пациента.

Обследования, которые врач должен провести перед началом приёма препарата Камаптин пациентом
Эти обследования необходимы для того, чтобы определить, подходит ли препарат Камаптин пациенту.
Лечащий врач должен измерить:

• артериальное давление и частоту сердечных сокращений (пульс) пациента до начала приёма препарата Камаптин и во время лечения;
• рост и массу тела пациента во время приёма препарата Камаптин, если пациент является ребёнком или подростком. Врач будет беседовать с пациентом при:
• приёме каких-либо других лекарственных средств;
• наличии в анамнезе семьи случаев внезапной смерти неустановленной причины;
• наличии у пациента или членов его семьи каких-либо других заболеваний (например, заболеваний сердца).

Важно предоставить врачу как можно больше информации. Это поможет врачу принять решение о том, подходит ли препарат Камаптин пациенту. Врач может назначить и другие медицинские обследования, необходимые перед началом приёма этого препарата.

Препарат Камаптин и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Это касается и лекарственных средств, отпускаемых без рецепта. Врач решит, можно ли принимать препарат Камаптин одновременно с другими лекарствами. В некоторых случаях врач может принять решение о корректировке дозы или более медленном её увеличении.

Не следует применять препарат Камаптин одновременно с лекарственными средствами, являющимися ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), применяемыми при депрессии. См. пункт 2 «Когда не следует применять лекарственный препарат Камаптин».

Если пациент принимает другие лекарственные средства, препарат Камаптин может влиять на их действие или вызывать побочные эффекты. При приёме какого-либо из следующих лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Камаптин:

• лекарственные средства, повышающие артериальное давление или применяемые для контроля артериального давления;
• антидепрессанты, например имипрамин, венлафаксин, миртазапин, флуоксетин или пароксетин;
• некоторые лекарства от кашля или простуды, содержащие вещества, влияющие на артериальное давление. Важно уточнить это у фармацевта при покупке таких препаратов;
• некоторые лекарства, применяемые при лечении психических заболеваний;
• лекарства, повышающие риск возникновения судорог;
• некоторые лекарства, которые могут увеличивать продолжительность пребывания препарата Камаптин в организме (например, хинидин или тербинафин);
• сальбутамол (препарат, применяемый при лечении астмы), принимаемый перорально или в виде инъекций, может вызывать ощущение учащённого сердцебиения, но не приведёт к усилению симптомов астмы.

Следующие лекарственные средства могут увеличивать риск нарушения сердечного ритма при одновременном приёме с препаратом Камаптин:

• лекарства, применяемые для контроля работы сердца;
• лекарства, изменяющие концентрацию солей в крови;
• лекарства, применяемые для профилактики и лечения малярии;
• некоторые антибиотики (например, эритромицин и моксифлоксацин).

При сомнениях, включены ли принимаемые лекарства в вышеуказанный список, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Камаптин.

Препарат Камаптин может влиять на действие других лекарственных средств, или другие лекарства могут влиять на его действие. К ним относятся:

• некоторые антидепрессанты, опиоиды, такие как трамадол, и лекарства, применяемые при лечении мигрени, называемые триптанами. Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Камаптин, что может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, угрожающего жизни. (См. пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности», «Серотониновый синдром»).

Беременность и грудное вскармливание
Неизвестно, может ли этот препарат влиять на нерождённого ребёнка или проникать в грудное молоко.

• Не следует применять этот препарат во время беременности, за исключением случаев, когда этого требует врач.
• Следует избегать применения этого препарата во время грудного вскармливания или прекратить грудное вскармливание. Если пациентка:
• беременна или кормит грудью,
• подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка,
• планирует начать грудное вскармливание, — она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами
После приёма препарата Камаптин может возникнуть чувство усталости, сонливости или головокружения.
Пациент должен соблюдать осторожность при вождении автомобиля или управлении механизмами до тех пор,
пока не узнает, как он реагирует на препарат Камаптин. Если возникает чувство усталости, сонливости или
головокружения, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Важная информация о содержимом капсул
Не следует открывать капсулы препарата Камаптин, поскольку их содержимое может раздражать глаза.
Если содержимое капсулы попало в глаз, необходимо немедленно промыть его водой и обратиться за медицинской помощью. Также следует немедленно вымыть руки и другие части тела, которые имели контакт с содержимым капсул.

3. Как применять лекарство Ксамптин

• Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Обычно препарат принимают один или два раза в сутки (утром и поздним днём, либо ранним вечером).
• Дети не должны принимать этот препарат без надзора взрослого.
• Если при применении препарата Ксамптин один раз в сутки возникает сонливость или тошнота, врач может порекомендовать принимать препарат два раза в сутки.
• Капсулы следует проглатывать целиком, во время еды или независимо от приёма пищи.
• Не следует вскрывать капсулы, высыпать их содержимое или принимать иным способом.
• Приём препарата ежедневно в одно и то же время поможет лучше запомнить, что нужно его принять.

Какую дозу применять
Дети и подростки (в возрасте 6 лет и старше):
Врач назначит соответствующую дозу препарата Ксамптин, которую рассчитает на основе массы тела пациента.
Лечение начнётся с меньшей дозы препарата Ксамптин, прежде чем врач увеличит её до дозы, соответствующей массе тела пациента.

• Масса тела до 70 кг: начальная суточная доза составляет 0,5 мг на кг массы тела в течение не менее 7 дней. Затем врач может порекомендовать увеличение дозы до обычно применяемой поддерживающей дозы, составляющей около 1,2 мг на кг массы тела в сутки.
• Масса тела более 70 кг: начальная суточная доза составляет 40 мг в течение не менее 7 дней. Затем врач может порекомендовать увеличение дозы до обычно применяемой поддерживающей дозы, составляющей около 80 мг в сутки. Максимальная суточная доза, которую может назначить врач, составляет 100 мг.

Взрослые:

• Лечение препаратом Ксамптин следует начинать с начальной суточной дозы 40 мг в течение не менее 7 дней. Затем врач может порекомендовать увеличение дозы до обычно применяемой поддерживающей дозы от 80 мг до 100 мг в сутки. Максимальная суточная доза, которую может назначить врач, составляет 100 мг.

Если у пациента имеется заболевание печени, врач может назначить меньшую дозу препарата.
Приём дозы препарата Ксамптин, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно связаться с врачом или в ближайшую больницу и сообщить о количестве принятых капсул. Наиболее часто сообщаемыми симптомами передозировки являются: расстройства со стороны пищеварительной системы, сонливость, головокружение, тремор и необычное поведение. Очень редко отмечался серотониновый синдром — состояние, которое может угрожать жизни. (См. пункт 2. «Предупреждения и меры предосторожности», «Серотониновый синдром»).
Пропуск приёма дозы препарата Ксамптин
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее. Однако в течение 24 часов нельзя принимать дозу, превышающую общую рекомендованную суточную дозу. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Ксамптин
После отмены препарата Ксамптин обычно не возникает никаких нежелательных явлений, однако симптомы СДВГ могут вновь появиться. Перед отменой препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Во время лечения врач будет проводить следующие действия
Врач будет проводить обследования

• до начала лечения — чтобы убедиться, что применение препарата Ксамптин будет безопасным и полезным для пациента;
• после начала лечения — обследования будут проводиться не реже чем каждые 6 месяцев, хотя, вероятно, чаще.

Обследования также будут проводиться при изменении дозы. Они будут включать:

• измерение роста и массы тела у детей и подростков;
• измерение артериального давления и пульса;
• проверку на наличие каких-либо проблем или усиления нежелательных явлений во время приёма препарата Ксамптин.

Длительное лечение
Препарат Ксамптин не обязательно принимать всю жизнь. Через год после начала лечения препаратом Ксамптин врач оценит результаты терапии, чтобы определить, требуется ли дальнейший приём препарата.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Камптин может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Хотя у некоторых пациентов побочные действия наблюдаются, большинство из них отмечают, что препарат
Камптин им помог. Ваш врач сообщит вам о возможных побочных действиях.
Некоторые побочные действия могут быть тяжелыми. Если у вас возникнут
любые из перечисленных ниже побочных действий, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Нечасто (могут встречаться не чаще чем у 1 из 100 человек):

• ощущение учащённого сердцебиения или учащённое сердцебиение, нарушения сердечного ритма
• суицидальные мысли или склонность к суициду
• чувство агрессии
• враждебность или злость (агрессивность)
• перепады настроения или изменения настроения
• тяжёлые аллергические реакции, проявляющиеся следующими симптомами:
• отёк лица и горла
• затруднение дыхания
• крапивница (небольшие зудящие высыпания на коже)
• судороги
• психотические симптомы, включая галлюцинации (слышание голосов или видение вещей, которых нет), вера в неправдивые вещи или подозрительность

У детей и подростков в возрасте до 18 лет наблюдается повышенный риск побочных действий,
таких как:

• суицидальные мысли или склонность к суициду (могут встречаться не чаще чем у 1 из 100 человек)
• перепады настроения или изменения настроения (могут встречаться не чаще чем у 1 из 10 человек)

У взрослых риск ниже (могут возникать не чаще чем у 1 из 1 000 человек)
следующих побочных действий, таких как:

• судороги
• психотические симптомы, включая галлюцинации (слышание голосов или видение вещей, которых нет), вера в неправдивые вещи или подозрительность

Редко (могут встречаться не чаще чем у 1 из 1 000 человек):

• поражение печени

Необходимо прекратить применение препарата Камптин и немедленно обратиться к врачу в случае,
если у вас появились любые из следующих симптомов:

• тёмная моча
• жёлтый окрас кожи или глаз
• боль в правой верхней части живота под рёбрами, усиливающаяся при надавливании (болезненность при пальпации)
• необоснованная тошнота
• усталость
• зуд
• симптомы, напоминающие грипп

Другие сообщаемые побочные действия приведены ниже. Если симптомы усугубляются, необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных)
ДЕТИ и МОЛОДЕЖЬ в возрасте старше 6 лет

• Непроизвольное скрежетание зубами (бруксизм)

Влияние на рост
У некоторых детей после начала приёма препарата Камптин наблюдается замедление роста (массы тела и роста). Однако при длительном лечении дети достигают нормального для своей возрастной группы веса и роста.
Врач будет контролировать рост и массу тела ребёнка. Если ребёнок не будет расти или набирать вес в соответствии с ожидаемыми показателями, врач может принять решение об изменении дозы или временной отмене препарата Камптин.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях также можно в компанию-держателя регистрационного удостоверения.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Камптин.

5. Как хранить лекарство Камптин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после сокращения
EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Камаптин

• Действующим веществом лекарства является атомоксетин в виде гидрохлорида. Каждая твёрдая капсула Камаптин, 10 мг содержит гидрохлорид атомоксетина в количестве, соответствующем 10 мг атомоксетина. Каждая твёрдая капсула Камаптин, 18 мг содержит гидрохлорид атомоксетина в количестве, соответствующем 18 мг атомоксетина. Каждая твёрдая капсула Камаптин, 25 мг содержит гидрохлорид атомоксетина в количестве, соответствующем 25 мг атомоксетина. Каждая твёрдая капсула Камаптин, 40 мг содержит гидрохлорид атомоксетина в количестве, соответствующем 40 мг атомоксетина. Каждая твёрдая капсула Камаптин, 60 мг содержит гидрохлорид атомоксетина в количестве, соответствующем 60 мг атомоксетина. Каждая твёрдая капсула Камаптин, 80 мг содержит гидрохлорид атомоксетина в количестве, соответствующем 80 мг атомоксетина. Каждая твёрдая капсула Камаптин, 100 мг содержит гидрохлорид атомоксетина в количестве, соответствующем 100 мг атомоксетина.
• Другие компоненты: крахмал прежелатинизированный и диоксид кремния коллоидный безводный.
• Оболочка капсулы содержит натрия лаурилсульфат и желатин. Пигменты оболочки капсулы: оксид железа жёлтый (Е172) (18 мг, 60 мг, 80 мг и 100 мг), диоксид титана (Е171) (10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг и 100 мг), индигокармин (25 мг, 40 мг и 60 мг), оксид железа красный (Е172) (80 мг и 100 мг).

Чернила для маркировки:
шеллак (Е904), этанол (Е1510), изопропиловый спирт, н-бутиловый спирт, пропиленгликоль (Е1520), гидроксид аммония (Е527), оксид железа чёрный (Е172), гидроксид калия (Е525).

Как выглядит лекарство Камаптин и что содержит упаковка

10 мг: Непрозрачная белая крышка / непрозрачный белый корпус капсулы размера «3», содержащие порошок белого или почти белого цвета, с маркировкой «I 23» на корпусе, выполненной чёрными чернилами.
18 мг: Золотистая крышка / непрозрачный белый корпус размера «3» капсул, содержащих порошок белого или почти белого цвета, с маркировкой «I 24» на корпусе, выполненной чёрными чернилами.
25 мг: Непрозрачная синяя крышка / непрозрачный белый корпус размера «3» капсул, содержащих порошок белого или почти белого цвета, с маркировкой «I 25» на корпусе, выполненной чёрными чернилами.
40 мг: Непрозрачная синяя крышка / непрозрачный синий корпус размера «3» капсул, содержащих порошок белого или почти белого цвета, с маркировкой «I 26» на корпусе, выполненной чёрными чернилами.
60 мг: Непрозрачная синяя крышка / корпус золотистого цвета размера «2», капсулы, содержащие порошок белого или почти белого цвета, с маркировкой «I 27» на корпусе, выполненной чёрными чернилами.
80 мг: Непрозрачная коричневая крышка / непрозрачный белый корпус размера «2» капсул, содержащих порошок белого или почти белого цвета, с маркировкой «I 28» на корпусе, выполненной чёрными чернилами.
100 мг: Непрозрачная коричневая крышка / непрозрачный коричневый корпус размера «1» капсул, содержащих порошок белого или почти белого цвета, с маркировкой «I 29» на корпусе, выполненной чёрными чернилами.

Капсулы упакованы в прозрачные блистеры из плёнки ПВХ/ПВДХ/алюминий.
Размеры упаковок: 7, 28 или 56 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ул. Идыковского 16
00-710 Варшава
тел. 22 642 07 75

Производитель/Импортёр
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Рабовицкая 15
62-020 Сваржэндж
Польша
Fairmed Healthcare GmbH
Мария-Гёпперт-Штрассе, 3
23562 Любек
Германия

Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Испания Atomoxetina Macleods 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг и 100 мг твёрдые капсулы EFG
Германия Atomoxetin Fairmed Healthcare 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг и 100 мг твёрдые капсулы
Португалия Atomoxetina Macleods 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг или 100 мг капсулы
Румыния ZENMET