Ипам: подробная информация

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

ИПАМ, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ИПАМ, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ИПАМ, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ИПАМ, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Perindoprilum argininum + Indapamidum + Amlodipinum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было прочитать его повторно.
При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

Что такое препарат ИПАМ и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата ИПАМ
Как применять препарат ИПАМ
Возможные побочные действия
Как хранить препарат ИПАМ
Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ИПАМ и для чего он применяется

ИПАМ — это комбинированный препарат, содержащий три действующих вещества: периндоприл, индапамид и амлодипин.
Это антигипертензивный препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии).
Пациенты, уже принимающие периндоприл и индапамид в составе одного препарата и амлодипин — в другом, могут вместо этого применять одну таблетку препарата ИПАМ, содержащую эти три действующих вещества в тех же дозировках.
Каждое из действующих веществ снижает артериальное давление, а в совместном действии они позволяют контролировать артериальное давление у пациента:

периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он действует путём расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови;
индапамид — это диуретик (принадлежащий к группе препаратов, называемых производными сульфонамидов с индоловым кольцом). Диуретики увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение выделения мочи;
амлодипин — это блокатор кальциевых каналов (принадлежащий к группе препаратов, называемых дигидропиридинами). Он вызывает расслабление кровеносных сосудов, что облегчает протекание крови через них.

2. Важная информация перед применением лекарства ИПАМ

Когда не применять лекарство ИПАМ:

если у пациента имеется аллергия на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, индапамид или другие сульфонамиды, амлодипин или другие дигидропиридины, либо на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
если ранее при лечении ингибитором АПФ у пациента возникали симптомы, такие как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или выраженная сыпь, или если такие симптомы возникали у пациента или кого-либо из членов семьи в любых других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (нарушение функции мозга, вызванное заболеванием печени);
если у пациента подозревается не леченная и не компенсированная сердечная недостаточность (резкое задержание жидкости в организме, затруднение дыхания);
если пациент принимает лекарства, не являющиеся антиаритмическими, но вызывающие угрожающую жизни нерегулярность сердечного ритма ( torsades de pointes );
если у пациента имеется стеноз аортального клапана сердца (сужение аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови);
если у пациента имеется сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
если у пациента очень низкое артериальное давление (гипотония);
если у пациента низкий уровень калия в крови;
если у пациента имеется тяжёлое заболевание почек, приводящее к уменьшению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
если пациент проходит диализную терапию или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого устройства, лекарство ИПАМ может быть не подходящим для пациента;
если у пациента имеется умеренно выраженная почечная недостаточность (относится к лекарству ИПАМ в дозировке 10 мг + 2,5 мг + 5 мг и 10 мг + 2,5 мг + 10 мг);
после 3-го месяца беременности (лучше также избегать применения лекарства ИПАМ в ранние сроки беременности — см. пункт о беременности);
если у пациента имеется сахарный диабет или нарушение функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
если пациент принимал или принимает в настоящее время комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск ангионевротического отёка (быстрое опухание тканей под кожей в области горла) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «ИПАМ и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента имеется одно из следующих состояний, необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед применением лекарства ИПАМ:

если у пациента имеется гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение кровеносного сосуда, приносящего кровь к почке);
если пациент страдает сердечной недостаточностью или любыми другими заболеваниями сердца;
если у пациента имеется значительное повышение артериального давления (гипертонический криз);
если у пациента имеется заболевание печени;
если у пациента имеется коллагеноз (заболевание соединительной ткани), например системная красная волчанка или склеродермия;
если у пациента имеется атеросклероз (уплотнение артерий);
если у пациента проводятся исследования функции паращитовидных желёз;
если у пациента имеется подагра;
если пациент страдает сахарным диабетом;
если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует заменители соли, содержащие калий (важно поддерживать соответствующий уровень калия в крови);
если пациент принимает литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), поскольку следует избегать их применения вместе с лекарством ИПАМ (см. «ИПАМ и другие лекарства»);
если пациент пожилого возраста, и доза должна быть увеличена;
если у пациента ранее были аллергические реакции на свет;
у пациентов негроидной расы чаще может возникать ангионевротический отёк (отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, что может вызывать затруднения при глотании или дыхании), и препарат может быть менее эффективным в снижении артериального давления;
если пациент подвергается диализу с использованием мембран с высокой проницаемостью (так называемых high-flux);
если у пациента имеется заболевание почек или пациент проходит диализ;
если у пациента ухудшилось зрение или возникла боль в глазу. Это могут быть признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или повышенного внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приёма лекарства ИПАМ. Если не лечить, симптомы могут привести к необратимой потере зрения. Если ранее у пациента была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск возникновения этих нарушений выше.
если у пациента возникают нарушения мышц, включая боль, болезненность, слабость или судороги;
если у пациента неправильно повышен уровень гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный гиперальдостеронизм);
если имеется слишком высокое содержание кислоты в крови, что может вызывать учащённое дыхание;
если у пациента имеется нарушение мозгового кровообращения (низкое кровяное давление в мозге);
если у пациента возникает отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, вызывающий затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отёк), который может возникнуть в любой момент во время лечения, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку это увеличивает риск ангионевротического отёка:
ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантированного органа и при лечении рака);
сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
антагонист рецептора ангиотензина II (АРА II) (также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
алискирен;
линаглиптин, сахарглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты из группы лекарств, называемых глиптинами (применяются при лечении диабета).

Врач может порекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не применять лекарство ИПАМ».
Врач может назначить анализ крови для оценки возможного снижения уровня натрия или калия или повышения уровня кальция.
Следует сообщить врачу о беременности, планировании или подозрении на беременность. Не рекомендуется применение лекарства ИПАМ в ранние сроки беременности, и нельзя его принимать после 3-го месяца беременности, поскольку в этот период оно может серьёзно навредить ребёнку (см. пункт «Беременность и кормление грудью»).
При применении ИПАМ следует сообщить врачу или медицинскому персоналу, если:

пациенту предстоит анестезия и (или) хирургическая операция;
в последнее время у пациента была диарея или рвота, или пациент обезвожен;
предстоит процедура афереза ЛПНП (механическое удаление холестерина из крови);
предстоит проведение десенсибилизирующей терапии с целью уменьшения аллергических реакций после укуса пчелы или осы;
предстоит исследование, требующее введения йодсодержащего контрастного вещества (вещества, позволяющего визуализировать органы, такие как почка или желудок, при рентгенологическом исследовании).

Спортсменам следует учитывать, что лекарство ИПАМ содержит активное вещество (индапамид), которое может привести к положительному результату при допинг-тестировании.
Дети и подростки
Не следует применять лекарство ИПАМ детям и подросткам.
ИПАМ и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Пациенты с диабетом или заболеваниями почек не могут принимать алискирен (применяется при лечении высокого артериального давления).
Следует избегать приёма лекарства ИПАМ вместе с:

литием (применяется при лечении некоторых психических заболеваний, таких как мания, биполярное расстройство и рецидивирующая депрессия);
калийсберегающими препаратами (например, триамтерен, амилорид), добавками калия или заменителями соли, содержащими калий, другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в организме (такими как гепарин, лекарство, применяемое для разжижения крови с целью предотвращения образования тромбов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
дантроленом (в виде инфузии), также применяемым при лечении злокачественной гипертермии, возникающей во время анестезии (симптомы: очень высокая температура и мышечная ригидность);
эстромустином (применяется при лечении рака);
препаратами, применяемыми при лечении диареи (ракекадотрил), или препаратами, применяемыми для предотвращения отторжения трансплантированного органа (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из группы так называемых ингибиторов mTOR). См. пункт «Предупреждения и меры предосторожности».
комбинированным препаратом, содержащим сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не применять лекарство ИПАМ» и «Предупреждения и меры предосторожности».
другими препаратами, применяемыми при лечении высокого артериального давления: ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина.

Приём других лекарств может повлиять на лечение препаратом ИПАМ. Врач может порекомендовать изменение дозы и (или) принять дополнительные меры предосторожности. Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку это может потребовать особой осторожности:

другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая антагонист рецептора ангиотензина II (АРА II), алискирен (см. также подпункты «Когда не применять лекарство ИПАМ» и «Предупреждения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, вырабатываемой почками);
калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
анестетики;
йодсодержащие контрастные вещества;
бепридил (применяется при лечении стенокардии);
метадон (применяется при лечении зависимости);
препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, дофетилид, ибутилид, бретилиум, цизаприд, дифеманил, прокаинамид, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
верапамил, дилтиазем (применяются при заболеваниях сердца);
дигоксин или другие сердечные гликозиды (применяются при заболеваниях сердца);
антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
противогрибковые препараты (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин B в виде инъекции);
аллопуринол (применяется при лечении подагры);
антигистаминные препараты, применяемые при лечении аллергических реакций, таких как аллергический ринит (например, мизоластин, терфенадин или астемизол);
кортикостероиды, применяемые при лечении различных заболеваний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит, а также нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота, вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых для обезболивания, снижения температуры и профилактики образования тромбов);
иммунодепрессанты (применяются для контроля реакции иммунной системы) при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов (например, циклоспорин, такролимус);
тетракозактид (применяется при лечении болезни Крона);
соли золота, особенно вводимые внутривенно (применяются при лечении симптомов ревматоидного артрита);
галофантрин (применяется при лечении некоторых форм малярии);
баклофен, применяемый при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
препараты, применяемые при лечении диабета, такие как инсулин или метформин;
кальций, включая препараты, восполняющие дефицит кальция;
слабительные препараты раздражающего действия (например, сенна);
препараты, применяемые при лечении опухолей;
винкамин (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, антипсихотики, антидепрессанты типа имипрамина, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
пентамидин (применяется при лечении воспаления лёгких);
ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции);
Hypericum perforatum (зверобой продырявленный);
триметоприм (применяется при лечении инфекций);
препараты, применяемые при лечении низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
нитроглицерин и другие нитраты или другие препараты, расширяющие кровеносные сосуды, поскольку они могут дополнительно снижать артериальное давление.

ИПАМ и пища, напитки
Во время приёма лекарства ИПАМ не следует употреблять грейпфруты или грейпфрутовый сок, поскольку это может привести к увеличению концентрации активного вещества — амлодипина, что может вызвать непредсказуемое усиление действия лекарства ИПАМ по снижению артериального давления.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или её планировании.
Обычно врач порекомендует прекратить приём лекарства ИПАМ до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо ИПАМ. Не рекомендуется применение лекарства ИПАМ в ранние сроки беременности, и нельзя его принимать после 3-го месяца беременности, поскольку в этот период оно может серьёзно навредить ребёнку.
Кормление грудью
Следует сообщить врачу, если пациентка кормит или планирует кормить грудью. Не рекомендуется применение лекарства ИПАМ во время лактации, особенно при кормлении новорождённого или недоношенного ребёнка. Врач может порекомендовать применение другого препарата.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
ИПАМ может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если при приёме препарата возникают тошнота, головокружение, усталость или головная боль, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, и необходимо немедленно обратиться к врачу.
ИПАМ содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, то есть считается «без натрия».

3. Как применять лекарство IPAM

Принимайте этот препарат строго по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды, предпочтительно утром, до еды. Дозировку определяет врач.
Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в сутки.
Применение дозы препарата IPAM, превышающей рекомендованную
Прием слишком большого количества таблеток может привести к снижению артериального давления, вплоть до опасных
значений. Иногда этому могут сопутствовать тошнота, рвота, судороги, головокружение, сонливость, дезориентация,
олигурия (выделение меньшего, чем обычно, количества мочи), анурия (отсутствие образования или выделения мочи).
Пациент может ощущать «пустоту» в голове, возможны предобморочное состояние или чувство слабости. Если снижение
артериального давления выражено значительно, может развиться шок, при котором кожа становится холодной и влажной,
а пациент может потерять сознание. Удушье, вызванное избытком жидкости, накапливающейся в лёгких (отёк лёгких),
может возникнуть даже спустя 24–48 часов после приёма препарата.
При случайном приёме слишком большого количества таблеток препарата IPAM необходимо немедленно обратиться
к врачу или в ближайшую больницу на отделение неотложной помощи.
Пропуск приёма препарата IPAM
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярный приём обеспечивает более эффективное действие.
Если же доза препарата IPAM была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата IPAM
Лечение высокого артериального давления, как правило, является длительным, поэтому перед прекращением
приёма этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появятся какие-либо из следующих тяжелых побочных симптомов, необходимо
прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу:

внезапное появление свистящего дыхания, боль в груди, одышка или затруднения при дыхании (нечасто — может возникать не более чем у 1 из 100 пациентов);
отек век, лица или губ (нечасто — может возникать менее чем у 1 из 100 пациентов);
отек слизистой оболочки полости рта, языка или горла, вызывающий значительные затруднения при дыхании (нечасто — может возникать не более чем у 1 из 100 пациентов);
тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, появление волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко — может возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов);
сильное головокружение или обморок (часто — может возникать не более чем у 1 из 10 пациентов);
инфаркт миокарда (очень редко — может возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов), угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
панкреатит, который может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, а также очень плохое самочувствие (очень редко — может возникать менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
слабость мышц, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если одновременно пациент чувствует себя плохо или имеет повышенную температуру тела, что может быть вызвано неправильным распадом мышечной ткани (частота неизвестна).

Побочные эффекты, сгруппированные по убывающей частоте возникновения:

Очень часто (возникают не менее чем у 1 из 10 пациентов): Отек (задержка жидкости).
Часто (возникают менее чем у 1 из 10 пациентов): Низкий уровень калия в крови, головная боль, центральное головокружение, сердцебиение (ощущение сердцебиения), внезапное покраснение лица и шеи, вестибулярное головокружение, ощущение онемения/покалывания, нарушение зрения, двоение в глазах, шум в ушах (ощущение звона или шума), ощущение «пустоты» в голове из-за низкого артериального давления, кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, изжога или нарушение пищеварения, диарея, запор, изменение ритма дефекации), аллергические реакции (например, сыпь, зуд), судороги мышц, чувство усталости, слабость, сонливость, отек лодыжек.
Нечасто (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов): Перепады настроения, тревожность, депрессия, нарушения сна, дрожь, крапивница, обморок, отсутствие чувства боли, нерегулярная и (или) учащенная работа сердца, воспаление слизистой оболочки носа (отек или выделения из носа), выпадение волос, пурпура (красные точечки на коже), обесцвечивание кожи, зуд, потливость, боль в груди, боль в мышцах или суставах, боль в спине, боль, плохое самочувствие, нарушения функции почек, нарушения мочеиспускания, потребность мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания, импотенция (неспособность достичь или сохранить эрекцию), лихорадка или повышенная температура тела, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин, увеличение или уменьшение массы тела, увеличение числа лейкоцитов определенного типа, высокий уровень калия в крови, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови), низкий уровень натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и снижение артериального давления, васкулит, повышенная чувствительность к свету (изменения внешнего вида кожи) после воздействия солнечного света или искусственных УФА-лучей, появление пузырьков на коже, отек рук или стоп, повышение уровня креатинина и мочевины в крови, падения, сухость слизистой оболочки полости рта.
Редко (возникают менее чем у 1 из 1 000 пациентов): Дезориентация, ненормальные результаты лабораторных исследований: низкий уровень хлоридов в крови, низкий уровень магния в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке; обострение псориаза, уменьшение или отсутствие выделения мочи, острая почечная недостаточность. Темный цвет мочи, тошнота или рвота, судороги мышц, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИНДАГ (несоответствующая секреция антидиуретического гормона).
Очень редко (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов): Снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов (что приводит к легкому образованию синяков и носовым кровотечениям), анемия (снижение числа эритроцитов), стенокардия (боль в груди, боль в челюсти и спине, вызванная физической нагрузкой и обусловленная нарушением кровоснабжения сердца), эозинофильный пневмонит (редкий вид воспаления легких), отек десен, тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, появление волдырей, шелушение и отек кожи, мультиформная эритема (сыпь, часто начинающаяся с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах), кровоточивость, чувствительность или увеличение десен, нарушение функции печени, гепатит, тяжелое нарушение функции почек, пожелтение кожи (желтуха), вздутие живота (гастрит), нарушения нервной системы, вызывающие слабость, покалывание или онемение, повышение мышечного тонуса, гипергликемия (очень высокий уровень сахара в крови), высокий уровень кальция в крови, инсульт, вероятно, вторичный по отношению к значительному снижению артериального давления.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): Печеночная энцефалопатия (заболевание мозга, вызванное заболеванием печени), ненормальная картина ЭКГ; при наличии системной красной волчанки (вид коллагеноза) может произойти обострение симптомов. Близорукость, размытое зрение, ухудшение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или острой закрытоугольной глаукомы). Дрожь, скованность позы, маскообразность лица, замедление движений и шаркающая походка, неустойчивая походка. Посинение, онемение и боль пальцев рук или ног (синдром Рейно).

Могут возникнуть изменения в результатах лабораторных исследований (анализ крови). Врач может назначить анализы крови,
чтобы контролировать состояние здоровья пациента.
Если появятся такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в
инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство ИПАМ

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по температуре хранения лекарства нет. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство ИПАМ

Активными веществами препарата являются: периндоприл с аргинином, индапамид и амлодипин. Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка ИПАМ, 5 мг+1,25 мг+5 мг содержит 5 мг периндоприла с аргинином, что соответствует 3,395 мг периндоприла, 1,25 мг индапамида и 5 мг амлодипина (в форме бензолсульфоната амлодипина). Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка ИПАМ, 5 мг+1,25 мг+10 мг содержит 5 мг периндоприла с аргинином, что соответствует 3,395 мг периндоприла, 1,25 мг индапамида и 10 мг амлодипина (в форме бензолсульфоната амлодипина). Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка ИПАМ, 10 мг+2,5 мг+5 мг содержит 10 мг периндоприла с аргинином, что соответствует 6,790 мг периндоприла, 2,5 мг индапамида и 5 мг амлодипина (в форме бензолсульфоната амлодипина). Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка ИПАМ, 10 мг+2,5 мг+10 мг содержит 10 мг периндоприла с аргинином, что соответствует 6,790 мг периндоприла, 2,5 мг индапамида и 10 мг амлодипина (в форме бензолсульфоната амлодипина).
Другие компоненты таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, карбонат кальция, прежелатинизированный крахмал, натрия кроскармеллоза, стеарат магния и коллоидный диоксид кремния безводный.
ИПАМ, 5 мг+1,25 мг+5 мг и ИПАМ, 10 мг+2,5 мг+10 мг: оболочка содержит сополимер, привитый полиэтиленгликолем и поливиниловым спиртом, тальк, диоксид титана (Е171), моно- и диглицериды каприловой и каприновой кислот и поливиниловый спирт.
ИПАМ, 5 мг+1,25 мг+10 мг и ИПАМ, 10 мг+2,5 мг+5 мг: оболочка содержит сополимер, привитый полиэтиленгликолем и поливиниловым спиртом, тальк, диоксид титана (Е171), моно- и диглицериды каприловой и каприновой кислот (тип 1), поливиниловый спирт, оксид железа желтый (Е172), оксид железа черный (Е172) и оксид железа красный (Е172).

Как выглядит лекарство ИПАМ и что содержит упаковка
ИПАМ, 5 мг+1,25 мг+5 мг: белые, продолговатые покрытые пленочной оболочкой таблетки с выгравированным обозначением «TEV» с одной стороны и «2» — с другой. Размеры таблетки составляют около 12,3 мм × 6,5 мм.
ИПАМ, 5 мг+1,25 мг+10 мг: светло-бежевые, круглые покрытые пленочной оболочкой таблетки с выгравированным обозначением «TEV» с одной стороны и «3» — с другой. Диаметр таблетки составляет около 9,0 мм.
ИПАМ, 10 мг+2,5 мг+5 мг: светло-бежевые, продолговатые покрытые пленочной оболочкой таблетки с выгравированным обозначением «TEV» с одной стороны и «4» — с другой. Размеры таблетки составляют около 12,3 мм × 6,5 мм.
ИПАМ, 10 мг+2,5 мг+10 мг: белые, круглые покрытые пленочной оболочкой таблетки с выгравированным обозначением «TEV» с одной стороны и «5» — с другой. Диаметр таблетки составляет около 9,0 мм.
ИПАМ выпускается в блистерах по 10, 30, 90 и 100 таблеток в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA, Харлем
Нидерланды

Производитель
Actavis Ltd.
BLB015, BLB016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN3000
Мальта
Teva Operations Poland Sp. z o.o
ул. Могильская 80
31-546 Краков, Польша

Для получения подробной информации обращайтесь к представителю ответственного субъекта:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ул. Эмилии Платер 53, 00-113 Варшава, тел. (22) 345 93 00

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия
Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva Generics 5 mg/1,25 mg/5 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva Generics 5 mg/1,25 mg/10 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva Generics 10 mg/2,5 mg/5 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva Generics 10 mg/2,5 mg/10 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten

Болгария
Залпам Плюс 5 мг/1,25 мг/5 мг филмированные таблетки
Zalpam Plus 5 mg/1.25 mg/5 mg film-coated tablets
Залпам Плюс 5 мг/1,25 мг/10 мг филмированные таблетки
Zalpam Plus 5 mg/1.25 mg/10 mg film-coated tablets
Залпам Плюс 10 мг/2,5 мг/5 мг филмированные таблетки
Zalpam Plus 10 mg/2.5 mg/5 mg film-coated tablets
Залпам Плюс 10 мг/2,5 мг/10 мг филмированные таблетки
Zalpam Plus 10 mg/2.5 mg/10 mg film-coated tablets

Чехия
Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva

Хорватия
Articel Trio 5 mg/1,25 mg/5 mg filmom obložene tablete
Articel Trio 5 mg/1,25 mg/10 mg filmom obložene tablete
Articel Trio 10 mg/2,5 mg/5 mg filmom obložene tablete
Articel Trio 10 mg/2,5 mg/10 mg filmom obložene tablete

Эстония
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva

Ирландия
Triperindam 5 mg/1.25 mg/5 mg, 5 mg/1.25 mg/10 mg, 10 mg/2.5 mg/5 mg & 10 mg/2.5 mg/10 mg film-coated tablets

Латвия
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 5 mg/1.25 mg/5 mg apvalkotās tabletes
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 5 mg/1.25 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 10 mg/2.5 mg/5 mg apvalkotās tabletes
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 10 mg/2.5 mg/10 mg apvalkotās tabletes

Польша
ИПАМ

Португалия
Perindopril +Indapamida + Amlodipina ratiopharm

Румыния
Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva 5 mg/1,25 mg/5 mg comprimate filmate
Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva 5 mg/1,25 mg/10 mg comprimate filmate
Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva 10 mg/2,5 mg/5 mg comprimate filmate
Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva 10 mg/2,5 mg/10 mg comprimate filmate

Словакия
Perindopril arginín/indapamid/amlodipín Teva 5 mg/1,25 mg/5 mg
Perindopril arginín/indapamid/amlodipín Teva 5 mg/1,25 mg/10 mg
Perindopril arginín/indapamid/amlodipín Teva 10 mg/2,5 mg/5 mg
Perindopril arginín/indapamid/amlodipín Teva 10 mg/2,5 mg/10 mg

Италия
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA TEVA