Ipam: información detallada

Prospecto: Información para el paciente

IPAM, 5 mg + 1,25 mg + 5 mg, comprimidos recubiertos
IPAM, 5 mg + 1,25 mg + 10 mg, comprimidos recubiertos
IPAM, 10 mg + 2,5 mg + 5 mg, comprimidos recubiertos
IPAM, 10 mg + 2,5 mg + 10 mg, comprimidos recubiertos
Perindoprilum argininum + Indapamidum + Amlodipinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarlas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

Qué es IPAM y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar IPAM
Cómo tomar IPAM
Posibles efectos adversos
Cómo conservar IPAM
Contenido del envase y otra información

1. Qué es IPAM y para qué se utiliza

IPAM es un medicamento combinado que contiene tres principios activos: perindopril, indapamida y amlodipino.
Es un medicamento antihipertensivo utilizado en el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión arterial).
Los pacientes que ya están tomando perindopril e indapamida en un medicamento y amlodipino en otro pueden, en su lugar, tomar un solo comprimido de IPAM que contiene estos tres principios activos en las mismas dosis.
Cada uno de los principios activos contribuye a reducir la presión arterial, y actuando conjuntamente permiten controlar la presión sanguínea del paciente:

El perindopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). Actúa dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita que el corazón bombee la sangre a través de ellos.
La indapamida es un diurético (perteneciente al grupo de medicamentos llamados derivados de las sulfonamidas con anillo indólico). Los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones. Sin embargo, la indapamida se diferencia de otros diuréticos en que provoca solo un ligero aumento en la producción de orina.
La amlodipina es un antagonista de los canales de calcio (perteneciente al grupo de medicamentos denominados dihidropiridinas). Causa relajación de los vasos sanguíneos, facilitando así el flujo de sangre a través de ellos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento IPAM

Cuándo no debe utilizarse el medicamento IPAM:

si el paciente tiene alergia al perindopril o a otros inhibidores de la ECA, a la indapamida o a otros sulfamidas, a la amlodipina o a otras dihidropiridinas, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si durante un tratamiento previo con un inhibidor de la ECA el paciente ha presentado síntomas como sibilancias, hinchazón de la cara o de la lengua, picor intenso o erupciones cutáneas intensas, o si tales síntomas han aparecido en el paciente o en algún familiar en cualquier otra circunstancia (estado conocido como angioedema);
si el paciente padece una enfermedad hepática grave o un estado denominado encefalopatía hepática (alteración de la función cerebral causada por una enfermedad del hígado);
si se sospecha que el paciente tiene insuficiencia cardíaca no tratada y descompensada (retención grave de líquidos en el organismo, dificultad para respirar);
si el paciente está tomando medicamentos no antiarrítmicos que provocan arritmias peligrosas para la vida (torsades de pointes);
si el paciente padece estenosis de la válvula aórtica (estrechamiento de la aorta) o shock cardiogénico (estado en el que el corazón no es capaz de suministrar suficiente sangre al organismo);
si el paciente padece insuficiencia cardíaca tras un infarto de miocardio;
si el paciente tiene una presión arterial muy baja (hipotensión);
si el paciente tiene una concentración baja de potasio en sangre;
si el paciente padece una enfermedad renal grave que provoca una reducción del flujo sanguíneo hacia los riñones (estenosis de la arteria renal);
si el paciente está siendo sometido a diálisis o a otro tipo de filtración de la sangre. Dependiendo del dispositivo utilizado, el medicamento IPAM puede no ser adecuado para el paciente;
si el paciente padece una enfermedad renal de moderada gravedad (aplicable al medicamento IPAM de 10 mg + 2,5 mg + 5 mg y 10 mg + 2,5 mg + 10 mg);
después del tercer mes de embarazo (también es preferible evitar el uso de IPAM durante las primeras etapas del embarazo - ver apartado sobre embarazo);
si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren;
si el paciente ha tomado o está tomando actualmente un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán, utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos subcutáneos en la garganta) (ver «Advertencias y precauciones» y «IPAM y otros medicamentos»).

Advertencias y precauciones
Si alguno de los siguientes estados afecta al paciente, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar el medicamento IPAM:

si el paciente padece cardiomiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento del vaso sanguíneo que lleva sangre al riñón);
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca u otra enfermedad cardíaca;
si el paciente tiene un aumento significativo de la presión arterial (crisis hipertensiva);
si el paciente padece una enfermedad hepática;
si el paciente tiene una colagenosis (enfermedad del tejido conectivo), como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia;
si el paciente tiene aterosclerosis (endurecimiento de las arterias);
si se van a realizar pruebas funcionales de las glándulas paratiroides;
si el paciente padece gota;
si el paciente tiene diabetes;
si el paciente sigue una dieta baja en sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio (es importante mantener una concentración adecuada de potasio en sangre);
si el paciente toma litio o diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno), ya que debe evitarse su uso junto con IPAM (ver «IPAM y otros medicamentos»);
si el paciente es de edad avanzada y la dosis debe aumentarse;
si el paciente ha tenido reacciones alérgicas a la luz;
en pacientes de raza negra, el angioedema (hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua o garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar) puede presentarse con mayor frecuencia y el medicamento puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial;
si el paciente está siendo sometido a diálisis con membranas de alto flujo (high-flux);
si el paciente padece una enfermedad renal o está siendo dializado;
si el paciente nota empeoramiento de la visión o dolor ocular. Estos pueden ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (exudado coroideo) o de aumento de la presión intraocular, que pueden aparecer en cuestión de horas o semanas tras la toma de IPAM. Si no se tratan, estos síntomas pueden llevar a una pérdida permanente de la visión. Si el paciente ha tenido anteriormente alergia a la penicilina o a sulfamidas, existe un mayor riesgo de presentar estos trastornos.
si el paciente tiene trastornos musculares, incluyendo dolor, sensibilidad, debilidad o calambres musculares;
si el paciente tiene un aumento anormal de la concentración de una hormona llamada aldosterona en sangre (aldosteronismo primario);
si hay una concentración excesiva de ácido en sangre, lo que puede provocar aceleración de la respiración;
si el paciente tiene insuficiencia circulatoria cerebral (presión sanguínea baja en el cerebro);
si el paciente presenta hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua o garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar (angioedema), lo cual puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento; debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y consultar al médico.
si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, ya que aumenta el riesgo de angioedema:
racecadotril (utilizado en el tratamiento de la diarrea);
sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes al grupo de los llamados inhibidores mTOR (utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y en el tratamiento del cáncer);
sacubitrilo (disponible en un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán), utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica;
si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial:
antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) (también llamado sartán, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si el paciente tiene alteraciones renales relacionadas con la diabetes,
aliskiren;
linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina y otros medicamentos del grupo de los gliptinas (utilizados en el tratamiento de la diabetes).

El médico puede recomendar controles regulares de la función renal, de la presión arterial y de la concentración de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Ver también el apartado «Cuándo no debe utilizarse el medicamento IPAM».
El médico puede recomendar realizar análisis de sangre para evaluar si se ha producido una disminución de sodio o potasio o un aumento de calcio.
Debe informar al médico si está embarazada, planea quedarse embarazada o sospecha que podría estarlo. No se recomienda el uso de IPAM durante las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar graves daños al feto (ver apartado «Embarazo y lactancia»).
Al tomar IPAM, debe informar al médico o al personal sanitario si:

el paciente va a someterse a anestesia y/o a una intervención quirúrgica;
ha tenido diarrea o vómitos recientes, o si el paciente está deshidratado;
se va a realizar un procedimiento de aféresis de LDL (eliminación mecánica del colesterol de la sangre);
se va a realizar un tratamiento de inmunoterapia para reducir las reacciones alérgicas tras una picadura de abeja o avispa;
se va a realizar una prueba que requiera el uso de un medio de contraste yodado (sustancia que permite visualizar órganos como el riñón o el estómago en una radiografía).

Los deportistas deben tener en cuenta que el medicamento IPAM contiene un principio activo (indapamida) que puede provocar un resultado positivo en las pruebas antidopaje.

Niños y adolescentes
No se debe administrar el medicamento IPAM a niños ni a adolescentes.

IPAM y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que piense comenzar a tomar.
Los pacientes con diabetes o enfermedades renales no deben tomar aliskiren (utilizado en el tratamiento de la hipertensión arterial).
Debe evitarse la toma conjunta de IPAM con:

litio (utilizado en el tratamiento de ciertas enfermedades mentales, como la manía, el trastorno bipolar y la depresión recurrente);
diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, triamtereno, amilorida), suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, y otros medicamentos que pueden aumentar la concentración de potasio en el organismo (como heparina, medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos; trimetoprim y cotrimoxazol, también conocido como combinación de trimetoprim y sulfametoxazol, utilizado en el tratamiento de infecciones bacterianas);
dantroleno (en perfusión), también utilizado en el tratamiento de la hipertermia maligna durante la anestesia (síntomas: fiebre muy alta y rigidez muscular);
estramustina (utilizada en el tratamiento del cáncer);
medicamentos utilizados para tratar la diarrea (racecadotril) o medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros inhibidores mTOR). Ver apartado «Advertencias y precauciones».
medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán (utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica). Ver apartados «Cuándo no debe utilizarse el medicamento IPAM» y «Advertencias y precauciones».
otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial: inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) y antagonistas del receptor de la angiotensina.

La toma de otros medicamentos puede influir en el tratamiento con IPAM. El médico puede recomendar un ajuste de la dosis y/o adoptar otras precauciones. Debe informar al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que podría requerirse especial precaución:

otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, incluyendo antagonistas del receptor de la angiotensina II (AIIRA), aliskiren (ver también los apartados «Cuándo no debe utilizarse el medicamento IPAM» y «Advertencias y precauciones») o diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina por los riñones);
diuréticos ahorradores de potasio utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg al día;
anestésicos;
medios de contraste yodados;
bepridilo (utilizado en el tratamiento de la angina de pecho);
metadona (utilizada en el tratamiento de la adicción);
medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, dofetilida, ibutilida, bretilio, cizaprida, difemanil, procainamida, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol);
verapamilo, diltiazem (utilizados en enfermedades cardíacas);
digoxina u otros glucósidos cardíacos (utilizados en enfermedades cardíacas);
antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas (por ejemplo, rifampicina, eritromicina, claritromicina, esparfloxacino, moxifloxacino);
medicamentos antifúngicos (por ejemplo, itraconazol, ketoconazol, anfotericina B por vía intravenosa);
alopurinol (utilizado en el tratamiento de la gota);
antihistamínicos utilizados para tratar reacciones alérgicas, como la rinitis alérgica (por ejemplo, mizolastina, terfenadina o astemizol);
corticosteroides utilizados para tratar diversas enfermedades, incluyendo asma grave y artritis reumatoide, y antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno) o altas dosis de salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, sustancia presente en muchos medicamentos, utilizada como analgésico, antipirético y para prevenir la formación de coágulos sanguíneos);
inmunosupresores (administrados para controlar la respuesta del sistema inmunitario) utilizados en el tratamiento de enfermedades autoinmunes o tras un trasplante de órgano (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus);
tetracosactido (utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Crohn);
sales de oro, especialmente por vía intravenosa (utilizadas para tratar los síntomas de la artritis reumatoide);
halofantrina (utilizada en el tratamiento de ciertos tipos de malaria);
baclofeno, utilizado para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple;
medicamentos utilizados en el tratamiento de la diabetes, como insulina o metformina;
calcio, incluyendo suplementos que contienen calcio;
laxantes estimulantes (por ejemplo, sen);
medicamentos utilizados en el tratamiento de tumores;
vincaína (utilizada en el tratamiento de trastornos cognitivos sintomáticos en pacientes de edad avanzada, incluyendo pérdida de memoria);
medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos mentales, como depresión, ansiedad, esquizofrenia (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, antidepresivos tipo imipramina, neurolépticos (como amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol));
pentamidina (utilizada en el tratamiento de neumonía);
ritonavir, indinavir, nelfinavir (llamados inhibidores de la proteasa utilizados en el tratamiento de infecciones por VIH);
Hypericum perforatum (hierba de San Juan);
trimetoprim (utilizado en el tratamiento de infecciones);
medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipotensión arterial, shock o asma (por ejemplo, efedrina, noradrenalina o adrenalina);
nitroglicerina y otros nitratos u otros medicamentos vasodilatadores, ya que pueden reducir aún más la presión arterial.

IPAM, alimentos y bebidas
Durante el tratamiento con IPAM, no debe consumir pomelos ni zumo de pomelo, ya que podría aumentar la concentración del principio activo —amlodipina—, lo que podría provocar un efecto hipotensor más intenso de lo previsto del medicamento IPAM.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
Debe informar al médico si está embarazada, si sospecha que lo está o si planea quedarse embarazada.
Generalmente, el médico recomendará interrumpir el tratamiento con IPAM antes de un embarazo planeado o inmediatamente después de confirmar el embarazo, y le prescribirá otro medicamento en lugar de IPAM. No se recomienda el uso de IPAM durante las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este periodo puede causar graves daños al feto.

Lactancia
Debe informar al médico si está amamantando o si tiene intención de hacerlo. No se recomienda el uso de IPAM durante la lactancia, especialmente si se amamanta a un recién nacido o prematuro. El médico puede recomendar el uso de otro medicamento.

Conducción y uso de máquinas
IPAM puede afectar a la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria. Si al tomar este medicamento experimenta náuseas, mareos, fatiga o dolor de cabeza, no debe conducir ni manejar maquinaria y debe contactar inmediatamente con su médico.

IPAM contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, por lo que se considera «libre de sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento IPAM

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua, preferiblemente por la mañana y antes de las comidas. El médico determinará la dosis adecuada para el paciente. Habitualmente, la dosis recomendada es de una tableta al día.

Uso de una dosis de IPAM superior a la recomendada
La ingestión de un número excesivo de tabletas puede provocar una disminución de la presión arterial, incluso hasta niveles peligrosos, lo cual puede ir acompañado de náuseas, vómitos, calambres, mareos, somnolencia, desorientación, oliguria (eliminación de una cantidad menor de orina de lo normal), anuria (ausencia de producción o eliminación de orina). El paciente puede experimentar una sensación de "vació en la cabeza", desmayo o debilidad. Si la disminución de la presión arterial es significativa, puede producirse un shock, en cuyo caso la piel se vuelve fría y húmeda, y el paciente puede perder la conciencia. Hasta 24-48 horas después de la ingestión del medicamento, puede aparecer dificultad respiratoria provocada por la acumulación excesiva de líquido en los pulmones (edema pulmonar).
Si se han tomado demasiadas tabletas de IPAM, debe contactarse inmediatamente con el médico o acudirse al servicio de urgencias del hospital más cercano.

Omisión de la toma de IPAM
Es importante tomar el medicamento todos los días, ya que su administración regular garantiza una mayor eficacia. No obstante, si se olvida una dosis de IPAM, la siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con IPAM
El tratamiento de la hipertensión arterial suele ser de larga duración; por ello, antes de interrumpir la toma de este medicamento, debe consultarse al médico.

Si persisten dudas adicionales sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Si el paciente presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe suspender el tratamiento y ponerse en contacto inmediatamente con el médico:

Aparición repentina de silbidos al respirar, dolor en el pecho, dificultad para respirar o disnea (no frecuente: puede presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes);
Edema de párpados, cara o labios (no frecuente: puede presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes);
Edema de la mucosa bucal, lengua o garganta, que provoca dificultades respiratorias significativas (no frecuente: puede presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes);
Reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones intensas, urticaria, enrojecimiento generalizado de la piel, picazón intensa, formación de ampollas, descamación y edema de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas (muy raro: puede presentarse en no más de 1 de cada 10 000 pacientes);
Mareos intensos o pérdida de conciencia (frecuente: puede presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes);
Infarto de miocardio (muy raro: puede presentarse en no más de 1 de cada 10 000 pacientes), alteraciones del ritmo cardíaco potencialmente mortales (frecuencia desconocida);
Pancreatitis, que puede causar dolor intenso en la región epigástrica que irradia a la espalda, así como un malestar general muy acusado (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
Debilidad muscular, calambres, sensibilidad o dolor muscular, especialmente si el paciente se encuentra mal o tiene fiebre, lo cual podría deberse a una degradación anormal del músculo (frecuencia desconocida).

Efectos adversos agrupados según su frecuencia decreciente:

Muy frecuentes (presentes en al menos 1 de cada 10 pacientes): Edema (retención de líquidos).
Frecuentes (presentes en menos de 1 de cada 10 pacientes): Bajo nivel de potasio en sangre, dolor de cabeza, mareos de origen central, palpitaciones (sensación de latidos cardíacos), enrojecimiento súbito de la cara y cuello, mareos de origen vestibular, sensación de hormigueo/entumecimiento, alteración de la visión, visión doble, acúfenos (percepción de ruidos), sensación de "vació en la cabeza" debida a hipotensión arterial, tos, disnea, trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor abdominal, alteración del gusto, dispepsia o trastornos digestivos, diarrea, estreñimiento, alteración del ritmo de las deposiciones), reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picazón), calambres musculares, sensación de fatiga, debilidad, somnolencia, hinchazón de los tobillos.
No frecuentes (presentes en menos de 1 de cada 100 pacientes): Cambios de humor, ansiedad, depresión, trastornos del sueño, temblores, urticaria, desmayo, insensibilidad al dolor, frecuencia cardíaca irregular y/o rápida, rinitis (hinchazón o secreción nasal), caída del cabello, púrpura (puntos rojos en la piel), despigmentación de la piel, picazón, sudoración, dolor en el pecho, dolor muscular o articular, dolor de espalda, dolor general, malestar, alteraciones renales, trastornos en la micción, necesidad de orinar por la noche, aumento de la frecuencia urinaria, impotencia (incapacidad para lograr o mantener la erección), fiebre o aumento de la temperatura corporal, molestias o aumento del tamaño de las mamas en hombres, aumento o disminución de peso, aumento del número de leucocitos de cierto tipo, alto nivel de potasio en sangre, hipoglucemia (nivel muy bajo de azúcar en sangre), bajo nivel de sodio en sangre (lo que puede provocar deshidratación y disminución de la presión arterial), vasculitis, fotosensibilidad (cambios en el aspecto de la piel) tras exposición al sol o a rayos UVA artificiales, agrupaciones de ampollas en la piel, hinchazón de manos o pies, aumento de la creatinina y urea en sangre, caídas, sequedad de la mucosa bucal.
Raros (presentes en menos de 1 de cada 1 000 pacientes): Desorientación, resultados anormales en análisis de laboratorio: bajo nivel de cloruros en sangre, bajo nivel de magnesio en sangre, aumento de la actividad de enzimas hepáticos, aumento de bilirrubina en suero; empeoramiento de la psoriasis, disminución o ausencia de eliminación de orina, insuficiencia renal aguda. Orina oscura, náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones. Estos síntomas podrían corresponder a un estado conocido como SIADH (secreción inadecuada de la hormona antidiurética).
Muy raros (presentes en menos de 1 de cada 10 000 pacientes): Disminución del número de leucocitos, disminución del número de plaquetas (lo que provoca moretones fáciles y hemorragias nasales), anemia (disminución del número de glóbulos rojos), angina de pecho (dolor en el pecho, mandíbula y espalda, provocado por esfuerzo físico y causado por alteraciones en la irrigación sanguínea del corazón), neumonitis eosinofílica (tipo raro de inflamación pulmonar), hinchazón de encías, reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones intensas, enrojecimiento generalizado de la piel, picazón intensa, formación de ampollas, descamación y edema de la piel, eritema multiforme (erupción cutánea que suele comenzar con la aparición de manchas rojas y picantes en la cara, brazos o piernas), encías sangrantes, sensibles o agrandadas, alteración de la función hepática, hepatitis, alteración grave de la función renal, coloración amarillenta de la piel (ictericia), distensión abdominal (gastritis), trastornos nerviosos que pueden causar debilidad, hormigueo o entumecimiento, aumento del tono muscular, hiperglucemia (nivel muy alto de azúcar en sangre), alto nivel de calcio en sangre, accidente cerebrovascular, probablemente secundario a una reducción significativa de la presión arterial.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): Encefalopatía hepática (enfermedad cerebral provocada por enfermedad hepática), alteraciones en el electrocardiograma (ECG); en caso de lupus eritematoso sistémico (tipo de colagenosis), puede producirse empeoramiento de los síntomas. Miopía, visión borrosa, empeoramiento de la visión o dolor ocular debido a presión alta (posibles signos de acumulación de líquido en la capa coroidea del ojo (efusión coroidea) o glaucoma de ángulo cerrado agudo). Temblores, rigidez postural, facies enmascarada, lentitud de movimientos y arrastre de los pies, marcha inestable. Enrojecimiento, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o pies (fenómeno de Raynaud).

Pueden producirse cambios en los resultados de los análisis de laboratorio (análisis de sangre). El médico puede recomendar análisis de sangre para monitorizar el estado de salud del paciente.
Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico lo antes posible.
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento IPAM

Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la tira después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen recomendaciones especiales sobre la temperatura de conservación del medicamento. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consultar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento IPAM

Las sustancias activas del medicamento son: perindopril con arginina, indapamida y amlodipino. Cada comprimido recubierto con película IPAM, 5 mg+1,25 mg+5 mg contiene 5 mg de perindopril con arginina, equivalente a 3,395 mg de perindopril, 1,25 mg de indapamida y 5 mg de amlodipino (en forma de amlodipino besilato). Cada comprimido recubierto con película IPAM, 5 mg+1,25 mg+10 mg contiene 5 mg de perindopril con arginina, equivalente a 3,395 mg de perindopril, 1,25 mg de indapamida y 10 mg de amlodipino (en forma de amlodipino besilato). Cada comprimido recubierto con película IPAM, 10 mg+2,5 mg+5 mg contiene 10 mg de perindopril con arginina, equivalente a 6,790 mg de perindopril, 2,5 mg de indapamida y 5 mg de amlodipino (en forma de amlodipino besilato). Cada comprimido recubierto con película IPAM, 10 mg+2,5 mg+10 mg contiene 10 mg de perindopril con arginina, equivalente a 6,790 mg de perindopril, 2,5 mg de indapamida y 10 mg de amlodipino (en forma de amlodipino besilato).
Los demás componentes del comprimido son: celulosa microcristalina, carbonato de calcio, almidón pregelatinizado, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio y sílice coloidal anhidra.
IPAM, 5 mg+1,25 mg+5 mg e IPAM, 10 mg+2,5 mg+10 mg: el recubrimiento contiene copolímero injertado con macrogol y alcohol polivinílico, talco, dióxido de titanio (E171), glicerol monocaprilocaprínico y alcohol polivinílico.
IPAM, 5 mg+1,25 mg+10 mg e IPAM, 10 mg+2,5 mg+5 mg: el recubrimiento contiene copolímero injertado con macrogol y alcohol polivinílico, talco, dióxido de titanio (E171), glicerol monocaprilocaprínico (tipo 1), alcohol polivinílico, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172) y óxido de hierro rojo (E172).

Aspecto del medicamento IPAM y contenido del envase
IPAM, 5 mg+1,25 mg+5 mg: comprimidos recubiertos con película de color blanco, de forma alargada, con la inscripción "TEV" grabada en un lado y "2" en el otro. Las dimensiones del comprimido son aproximadamente 12,3 mm x 6,5 mm.
IPAM, 5 mg+1,25 mg+10 mg: comprimidos recubiertos con película de color beige claro, redondos, con la inscripción "TEV" grabada en un lado y "3" en el otro. El diámetro del comprimido es de aproximadamente 9,0 mm.
IPAM, 10 mg+2,5 mg+5 mg: comprimidos recubiertos con película de color beige claro, de forma alargada, con la inscripción "TEV" grabada en un lado y "4" en el otro. Las dimensiones del comprimido son aproximadamente 12,3 mm x 6,5 mm.
IPAM, 10 mg+2,5 mg+10 mg: comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos, con la inscripción "TEV" grabada en un lado y "5" en el otro. El diámetro del comprimido es de aproximadamente 9,0 mm.
IPAM se presenta en envases blíster de 10, 30, 90 y 100 comprimidos, en caja de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA, Haarlem
Países Bajos

Fabricante
Actavis Ltd.
BLB015, BLB016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN3000
Malta
Teva Operations Poland Sp. z o.o
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Polonia

Para obtener información detallada sobre este medicamento, diríjase al representante del titular de la autorización:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Varsovia, tel. (22) 345 93 00

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Bélgica
Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva Generics 5 mg/1,25 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película
Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva Generics 5 mg/1,25 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva Generics 10 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película
Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva Generics 10 mg/2,5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

Bulgaria
Залпам Плюс 5 mg/1,25 mg/5 mg филмирани таблетки
Zalpam Plus 5 mg/1,25 mg/5 mg film-coated tablets
Залпам Плюс 5 mg/1,25 mg/10 mg филмирани таблетки
Zalpam Plus 5 mg/1,25 mg/10 mg film-coated tablets
Залпам Плюс 10 mg/2,5 mg/5 mg филмирани таблетки
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Залпам Плюс 10 mg/2,5 mg/10 mg филмирани таблетки
Zalpam Plus 10 mg/2,5 mg/10 mg film-coated tablets

República Checa
Perindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva

Croacia
Articel Trio 5 mg/1,25 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película
Articel Trio 5 mg/1,25 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
Articel Trio 10 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película
Articel Trio 10 mg/2,5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

Estonia
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva

Irlanda
Triperindam 5 mg/1,25 mg/5 mg, 5 mg/1,25 mg/10 mg, 10 mg/2,5 mg/5 mg & 10 mg/2,5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

Letonia
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 5 mg/1,25 mg/5 mg comprimidos recubiertos
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 5 mg/1,25 mg/10 mg comprimidos recubiertos
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 10 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos recubiertos
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 10 mg/2,5 mg/10 mg comprimidos recubiertos

Polonia
IPAM

Portugal
Perindopril + Indapamida + Amlodipina ratiopharm

Rumanía
Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva 5 mg/1,25 mg/5 mg comprimate filmate
Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva 5 mg/1,25 mg/10 mg comprimate filmate
Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva 10 mg/2,5 mg/5 mg comprimate filmate
Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva 10 mg/2,5 mg/10 mg comprimate filmate

Eslovaquia
Perindopril arginín/indapamid/amlodipín Teva 5 mg/1,25 mg/5 mg
Perindopril arginín/indapamid/amlodipín Teva 5 mg/1,25 mg/10 mg
Perindopril arginín/indapamid/amlodipín Teva 10 mg/2,5 mg/5 mg
Perindopril arginín/indapamid/amlodipín Teva 10 mg/2,5 mg/10 mg

Italia
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA TEVA