Ибупром rr max

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Ибупром РР МАКС
400 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ибупрофенум
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшение состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Ибупром РР МАКС и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Ибупром РР МАКС
3. Как применять препарат Ибупром РР МАКС
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Ибупром РР МАКС
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Ибупром РР МАКС и для чего он применяется

Ибупром РР МАКС — это обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее средство. Препарат применяется при острых болях слабой или умеренной интенсивности: послеоперационных, мышечных, костных, мигренозных, а также менструальных болях. Препарат также применяют для уменьшения слабых и умеренных болей различного происхождения: головной боли, зубной боли, боли в пояснично-крестцовом отделе, невралгии, боли в суставах, а также при лихорадке (в ходе простуды или гриппа).

2. Информация, важная перед применением препарата Ибупром RR MAX

Когда не применять препарат у пациентов

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6), а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП),
• у пациентов, у которых после приёма ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в прошлом когда-либо возникали аллергические реакции в виде насморка, крапивницы или бронхиальной астмы,
• у пациентов с активным или перенесённым язвенным заболеванием желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорацией или кровотечением, в том числе возникавшими после применения НПВП,
• у пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью, тяжёлой почечной недостаточностью или тяжёлой сердечной недостаточностью,
• у пациентов, одновременно принимающих другие НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (повышенный риск возникновения нежелательных явлений),
• в третьем триместре беременности,
• при наличии геморрагического диатеза.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ибупром RR MAX необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
1/7
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Ибупром RR MAX

• если у пациента диагностирован системный красный волчанок или смешанное заболевание соединительной ткани,
• при наличии аллергических реакций после приёма ацетилсалициловой кислоты,
• если у пациента диагностированы заболевания желудочно-кишечного тракта, а также хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона),
• если у пациента диагностировано артериальное гипертензивное состояние и (или) нарушения функции сердца,
• если у пациента диагностированы нарушения функции почек,
• если у пациента диагностированы нарушения функции печени,
• если у пациента диагностированы нарушения свёртываемости крови,
• если у пациента диагностирована активная или перенесённая бронхиальная астма или в анамнезе имеются симптомы аллергических реакций; после приёма препарата может возникнуть бронхоспазм,
• если пациент принимает другие лекарственные средства (особенно антикоагулянты, мочегонные, сердечные препараты, кортикостероиды).

Существует риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации, которые могут быть смертельными и которые не обязательно предшествуют предупреждающие симптомы или могут возникнуть у пациентов, у которых такие предупреждающие симптомы ранее наблюдались. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы необходимо немедленно прекратить приём препарата. Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пожилые люди, должны сообщить врачу обо всех необычных симптомах со стороны пищеварительной системы (особенно о кровотечении), особенно в начальный период лечения.
Одновременное и длительное применение различных обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (постанальгетическая нефропатия).
Следует соблюдать осторожность у обезвоженных пациентов (особенно у молодых людей) из-за повышенного риска нарушения функции почек.
Приём противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергических реакций на этот препарат, включая затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в грудной клетке. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибупром RR MAX и без промедления обратиться к врачу или в медицинские службы экстренной помощи.
Перед применением препарата Ибупром RR MAX пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в грудной клетке), был инфаркт миокарда, операция аортокоронарного шунтирования, у пациента диагностировано заболевание периферических артерий (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА);
• у пациента имеется артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семье у пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если пациент курит.
• у пациента имеется инфекция — см. ниже, пункт под названием «Инфекции».

Не следует применять более высокие дозы и более длительный курс лечения, чем рекомендовано.
Если симптомы сохраняются, усиливаются или не исчезают через 3 дня, или если появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
2/7
В связи с применением ибупрофена наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая обобщённая пустулёзная экзантема (AGEP). Если у пациента появляется любой из симптомов, связанных с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить приём препарата Ибупром RR MAX и обратиться за медицинской помощью.
Инфекции
Препарат Ибупром RR MAX может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибупром RR MAX может задержать назначение адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было отмечено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Этот препарат относится к группе препаратов (нестероидные противовоспалительные средства), которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие обратимо и исчезает после прекращения лечения. При наличии трудностей с зачатием необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом ибупрофена.
Необходимо обратиться к врачу, даже если вышеуказанные предупреждения касаются ситуаций, имевших место в прошлом.
Дети
Препарат не показан детям в возрасте до 12 лет.
Препарат Ибупром RR MAX и другие лекарственные средства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Не следует принимать препарат Ибупром RR MAX одновременно с другими препаратами из группы нестероидных противовоспалительных средств (включая ингибиторы циклооксигеназы-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), другими обезболивающими препаратами или ацетилсалициловой кислотой (в анальгезирующих дозах). Одновременное применение препарата Ибупром RR MAX с этими препаратами увеличивает риск возникновения нежелательных явлений.
Препарат Ибупром RR MAX может влиять на действие других лекарственных средств или другие лекарственные средства могут влиять на действие препарата Ибупром RR MAX, например:

• препараты, обладающие противотромботическим действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан),
• мочегонные препараты,
• кортикостероиды (такие как: преднизолон или дексаметазон),
• метотрексат (противоопухолевый препарат),
• литий (антидепрессант),
• зидовудин (противовирусный препарат).

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на лечение препаратом Ибупром RR MAX. Поэтому перед применением препарата Ибупром RR MAX с другими лекарственными средствами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
3/7
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует принимать препарат Ибупром RR MAX, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или стать причиной осложнений во время родов. Препарат Ибупром RR MAX может вызывать нарушения функции почек и сердца у нерождённого ребёнка. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родового периода. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Ибупром RR MAX, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение максимально короткого срока. Начиная с 20-й недели беременности, препарат Ибупром RR MAX, если он принимается дольше нескольких дней, может привести к нарушениям функции почек у нерождённого ребёнка (что может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие)) или к сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка.
Если требуется лечение в течение более длительного периода, чем несколько дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Грудное вскармливание
Ибупрофен в очень незначительном количестве проникает в грудное молоко, и случаи возникновения нежелательных явлений у грудных детей не описаны. Нет необходимости прерывать грудное вскармливание при кратковременном применении ибупрофена в небольших дозах.
Фертильность
См. пункт «Предупреждения и меры предосторожности».
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и психофизическую активность при применении в рекомендуемых дозах и в течение рекомендованного срока.

3. Как применять лекарство Ibuprom RR MAX

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет: при кратковременном лечении — 1 таблетка внутрь каждые 4–6 часов.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для уменьшения симптомов. Если при инфекции её симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Не следует применять более 3 таблеток в сутки.
Препарат не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.
Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется.
Не следует увеличивать рекомендованную дозу.
Если возникает ощущение, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Препарат предназначен для кратковременного применения. Если симптомы сохраняются или усиливаются, или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Нельзя принимать препарат более 3 дней подряд без консультации с врачом.
4/7
Применение дозы препарата Ibuprom RR MAX, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Ibuprom RR MAX, превышающую рекомендованную, или если препарат был случайно принят ребёнком, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы для здоровья и получения рекомендаций о дальнейших действиях.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), кровотечения из желудочно-кишечного тракта (см. пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и нистагм. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. У пациентов редко возникают судороги. После приёма больших доз отмечались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкая концентрация калия в крови, ощущение холода и затруднённое дыхание. Кроме того, может удлиняться протромбиновое время/МНО, вероятно, вследствие нарушения функции циркулирующих факторов свёртывания крови. Возможна острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно ухудшение течения астмы. Кроме того, могут наблюдаться низкое артериальное давление и затруднённое дыхание.
Специфического антидота не существует. Врач назначит симптоматическую и поддерживающую терапию.
Пропуск приёма препарата Ibuprom RR MAX
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появляется один из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

• покраснение кожи, плоские, похожие на мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и гриппоподобные симптомы (отслойка эпидермиса, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экссудативная мультиформная сыпь).

Побочные эффекты, возникающие нечасто (у 1–10 пациентов из 1000, применяющих препарат):

• головная боль, диспепсия, боль в животе, тошнота, крапивница, зуд.

Побочные эффекты, возникающие редко (у 1–10 пациентов из 10 000, применяющих препарат):

• диарея, вздутие живота, запоры, рвота, воспаление слизистой оболочки желудка, головокружение,
• бессонница, возбуждение, раздражительность и чувство усталости,
• отеки, обусловленные нарушениями со стороны почек и мочевыводящих путей.

Побочные эффекты, возникающие очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов, применяющих препарат):

• кал дегтеобразный, рвота с кровью, язвенное воспаление слизистой оболочки полости рта, обострение язвенного колита и болезни Крона,
• язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудочно-кишечного тракта и перфорация, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов,
• в отдельных случаях описаны: депрессия, психотические реакции и шум в ушах, асептический менингит, снижение количества выделяемой мочи, отек, острая почечная недостаточность, некроз сосочков почек, повышение концентрации натрия в сыворотке (задержка натрия),
• нарушения функции печени, особенно при длительном применении,
• изменения в анализах крови (анемия, лейкопения — снижение числа лейкоцитов, тромбоцитопения — снижение числа тромбоцитов, панцитопения — гематологическое нарушение, характеризующееся дефицитом всех нормальных форменных элементов крови: эритроцитов и тромбоцитов, агранулоцитоз — снижение числа гранулоцитов). Первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки полости рта, гриппоподобные симптомы, усталость, геморрагический диатез (например, синяки, петехии, пурпура, кровотечение из носа),
• тяжелые аллергические реакции, такие как: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия — нарушение сердечного ритма, гипотензия — резкое снижение артериального давления, шок; обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм,
• у пациентов с уже существующими аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) при лечении ибупрофеном отмечались отдельные случаи симптомов асептического менингита, таких как: затылочная ригидность, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация.

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышенная чувствительность кожи к свету,
• боль в грудной клетке, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниуса.

В связи с применением НПВП сообщалось о возникновении отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
Прием таких препаратов, как Ибупром РР МАХ, может быть связан с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.
При однократном применении препарата побочные эффекты возникают редко.
У пожилых пациентов риск возникновения побочных эффектов, связанных с применением ибупрофена, повышен по сравнению с более молодыми пациентами. Частоту и тяжесть побочных эффектов можно уменьшить, применяя минимальную терапевтическую дозу в течение как можно более короткого срока.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая все возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181 C
02 - 222 Варшава
тел.: +48 22 492 13 01
факс: +48 22 492 13 09
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ибупром РР МАХ

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять по истечении срока годности, указанного на картонной упаковке и первичной упаковке — блистере (месяц/год).
6/7
Обозначения на блистере: EXP — срок годности, Lot — номер серии.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ибупром RR MAX
Активным веществом лекарства является ибупрофен в дозе 400 мг на одну таблетку, покрытую оболочкой.
Вспомогательные вещества:
Состав ядра таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, гелатинизированный крахмал, гидрогенизированное растительное масло, кросповидон, тальк, коллоидная кремнекислота безводная.
Состав оболочки таблетки:
поливиниловый спирт (Е 1203), макрогол 3350 (Е 1521), диоксид титана (Е 171), тальк (Е 553b),
смесь алюмосиликата калия и диоксида титана (Е 555) и диоксида титана (Е 171), воск карнаубский.
Как выглядит лекарство Ибупром RR MAX и что содержит упаковка
Таблетки белые или почти белые, продолговатые, гладкие, двояковыпуклые, с тиснением
«RR» с одной стороны.
Доступные упаковки:
10 шт. (1 блистер по 10 шт.),
12 шт. (1 блистер по 12 шт.),
20 шт. (2 блистера по 10 шт.),
24 шт. (2 блистера по 12 шт.),
48 шт. (4 блистера по 12 шт.),
48 шт. (бутылка из полиэтилена высокой плотности HDPE),
60 шт. (бутылка из полиэтилена высокой плотности HDPE).
Ответственная организация и производитель
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зембичка 40
50 - 507 Вроцлав
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к
представителю ответственной организации:
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Пелецки 35
02 - 822 Варшава
тел.: +48 22 543 60 00
7/7