Хиконцил комби

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Хиконцил комби (400 мг + 57 мг)/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Рекомендуется сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определенному лицу. Не следует передавать его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Хиконцил комби и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Хиконцил комби
3. Как принимать/применять лекарственный препарат Хиконцил комби
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственный препарат Хиконцил комби
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат Хиконцил комби и для чего он применяется

Хиконцил комби — это антибиотик, оказывающий бактерицидное действие на бактерии, вызывающие инфекции.
Хиконцил комби содержит два различных компонента: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин
относится к группе препаратов, называемых «пенициллинами», действие которых иногда может подавляться
(инактивироваться). Второй активный компонент (клавулановая кислота) препятствует такому инактивированию.
Препарат Хиконцил комби применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• инфекции среднего уха и околоносовых пазух
• инфекции дыхательных путей
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
• инфекции костей и суставов.

2. Важная информация перед применением лекарства Гиконсил комби

Когда нельзя принимать/давать детям лекарство Гиконсил комби

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, пенициллину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленным в пункте 6);
• если у пациента ранее отмечались тяжелые аллергические реакции (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Они могут проявляться кожной сыпью или отеком лица или шеи;
• если у пациента ранее возникали нарушения функции печени или желтуха (пожелтение кожи), связанные с применением антибиотиков.

Если у пациента имеются перечисленные выше состояния, нельзя принимать/давать детям лекарство Гиконсил комби.
В случае сомнений перед началом применения лекарства Гиконсил комби необходимо
проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема/применения лекарства Гиконсил комби необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента:

• инфекционный мононуклеоз;
• лечение в связи с заболеванием печени или почек;
• нерегулярное мочеиспускание.

Если возникают сомнения, касаются ли перечисленные выше состояния пациента, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема лекарства Гиконсил комби.
В некоторых случаях врач может определить, какой вид бактерий вызвал инфекцию у пациента. В зависимости от результатов пациент может получить Гиконсил комби в другой дозе или другое лекарство.

Симптомы, на которые следует обратить внимание
Применение лекарства Гиконсил комби может усугубить течение некоторых заболеваний или вызвать тяжелые побочные эффекты, включая аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Следует обращать внимание на появление у пациента определенных симптомов во время приема лекарства Гиконсил комби, чтобы снизить риск возникновения возможных проблем. См. раздел «Симптомы, на которые следует обратить внимание» в пункте 4.

Анализы крови и мочи
Если у пациента планируются анализы крови (например, исследование эритроцитов или функции печени) или анализы мочи (на глюкозу), необходимо сообщить врачу или медсестре, что пациент принимает лекарство Гиконсил комби. Поскольку Гиконсил комби может влиять на результаты таких анализов.

Взаимодействие лекарства Гиконсил комби с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.

Если пациент одновременно с лекарством Гиконсил комби принимает аллопуринол (применяется при подагре), повышается вероятность возникновения у пациента кожных аллергических реакций.

Если пациент принимает пробенецид (применяется при подагре), лечащий врач может принять решение о корректировке дозы лекарства Гиконсил комби.

Если пациент одновременно с лекарством Гиконсил комби принимает препараты, снижающие свертываемость крови (например, варфарин), может потребоваться дополнительный анализ крови.

Гиконсил комби может влиять на действие метотрексата (препарат, применяемый при лечении опухолей или ревматических заболеваний).

Гиконсил комби может влиять на действие микофенолата мофетила (препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата).

Применение лекарства Гиконсил комби с едой и питьем
Лекарство Гиконсил комби следует принимать в начале еды или непосредственно перед едой.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Гиконсил комби может вызывать побочные эффекты и симптомы, нарушающие способность управлять транспортными средствами.
Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если только пациент не чувствует себя хорошо.

Лекарство Гиконсил комби содержит аспартам (Е 951) и калий
Лекарство содержит 2,5 мг аспартама в каждом мл суспензии. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

15,8 мл суспензии содержат 1 ммоль (39 мг) калия, что следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, контролирующих содержание калия в рационе питания.

3. Как принимать/применять лекарство Hiconcil combi

Этот препарат следует всегда принимать/применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более
Эта суспензия, как правило, не рекомендуется для применения у взрослых и детей с массой тела 40 кг и более. Следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.
Дети с массой тела менее 40 кг
Все дозы устанавливаются на основе массы тела ребёнка.

• Лечащий врач назначит дозу препарата Hiconcil combi, которую необходимо давать ребёнку.
• Обычно рекомендуемая доза — от 25 мг + 3,6 мг до 45 мг + 6,4 мг на каждый килограмм массы тела в сутки, разделённая на два приёма.
• Повышенная доза — до 70 мг + 10 мг на каждый килограмм массы тела в сутки, разделённая на два приёма.

Пациенты с заболеваниями почек и печени

• Если у пациента имеются заболевания почек, доза препарата может быть изменена. Лечащий врач может назначить другую дозу или иной препарат.
• Если у пациента имеются заболевания печени, может чаще проводиться анализ крови для проверки функции печени.

Как принимать/применять лекарство Hiconcil combi

• Перед применением каждой дозы необходимо тщательно взболтать бутылочку.
• Препарат следует принимать в начале приёма пищи.
• Между дозами, принимаемыми в течение суток, необходимо соблюдать равные интервалы, не менее 4 часов. Не следует принимать 2 дозы в течение одного часа.
• Препарат Hiconcil combi не следует принимать дольше, чем в течение 2 недель. Если пациент по-прежнему чувствует себя плохо, необходимо повторно обратиться к врачу.

Инструкция по приготовлению лекарства Hiconcil combi (400 мг + 57 мг)/5 мл для применения

• Перед использованием необходимо проверить, не нарушена ли целостность защитной крышки. Встряхнуть бутылочку с препаратом для разрыхления порошка.
• Наполнить бутылочку водой (как описано ниже). Закрыть бутылочку и тщательно взболтать.

• Другой способ приготовления суспензии: взболтать флакон с лекарством, чтобы ослабить порошок, затем наполнить флакон водой ниже отметки, указанной на флаконе.
• Закрыть флакон и взболтать.
• Добавить воды точно до уровня отметки.
• Снова тщательно взболтать.

Перед каждым применением лекарства флакон необходимо энергично взбалтывать.

Применение препарата Гиконцил комби в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Гиконцил комби, превышающую рекомендованную, могут возникнуть такие симптомы, как раздражение желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Необходимо как можно скорее обратиться к лечащему врачу. Следует взять с собой картонную упаковку или флакон от лекарства, чтобы показать врачу.

Пропуск приёма препарата Гиконцил комби
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент забыл принять дозу, её необходимо принять сразу, как только вспомнит. Не следует принимать следующую дозу слишком рано — необходимо выждать около 4 часов перед приёмом следующей дозы.

Прекращение приёма препарата Гиконцил комби
Необходимо продолжать приём препарата Гиконцил комби до окончания курса лечения, даже если пациент почувствует себя лучше. Все дозы лекарства необходимы для полного уничтожения инфекции. Если часть бактерий выживёт, это может привести к повторному возникновению инфекции.

При наличии любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Симптомы, на которые следует обратить внимание
Реакции гиперчувствительности:

• кожная сыпь
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов), который может проявляться в виде красных или фиолетовых возвышающихся точек на коже, но может затрагивать и другие органы
• лихорадка, боль в суставах, отек лимфатических узлов на шее, под мышками или в паху
• отек, иногда затрагивающий лицо или область ротовой полости (ангионевротический отек), вызывающий затруднение дыхания
• обморок
• боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть признаком аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса).

Если появился любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Следует прекратить применение препарата Хиконцил комби.
Воспаление толстой кишки
Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую диарею, обычно с примесью крови и слизи, боль в животе и (или) лихорадку.
Острый панкреатит
Если у пациента возникает сильная и постоянная боль в области желудка, это может быть признаком острого панкреатита.
Лекарственно-индуцированный энтероколит (англ. drug-induced enterocolitis syndrome, DIES)
Лекарственно-индуцированный энтероколит наблюдался преимущественно у детей, получавших амоксициллин с клавулановой кислотой. Это разновидность аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.
Если появился любой из этих симптом游戏副本

5. Как хранить лекарство Хиконцил комби

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь:
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Приготовленная суспензия:
Хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C).
Срок годности готовой к употреблению суспензии (лекарство после добавления воды): 7 дней.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Hiconcil combi

• Действующими веществами лекарства являются амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) и клавулановая кислота (в форме калия клавуланата). 5 мл готовой суспензии содержат 400 мг амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата) и 57 мг клавулановой кислоты (в форме калия клавуланата). 1 мл приготовленной оральной суспензии содержит 80 мг амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата) и 11,4 мг клавулановой кислоты (в форме калия клавуланата).
• Другие компоненты: диоксид кремния, коллоидный безводный кремнезем, аспартам (Е 951), янтарная кислота, ксантановая камедь, гипромеллоза 5 мПа·с, ароматизатор малиновый (Rasberry DC 107), ароматизатор апельсиновый (Orange DC 100 BB) и ароматизатор карамельный (Golden Carmel 501118 AP0551). См. раздел 2 «Лекарство Hiconcil combi содержит аспартам (Е 951) и калий».

Как выглядит лекарство Hiconcil combi и что входит в упаковку
Белый до почти белого порошок, который после растворения в воде образует белую до почти белой суспензию с ароматическим фруктовым запахом.
Бутылка из ПЭНД с отметкой уровня для реконституции, с колпачком из полипропилена с защитой от доступа детей («CRC cap»), а также мерная шприцевая насадка из полистирола с делениями от 0,5 мл до 5 мл с шагом 0,5 мл, в картонной пачке, содержащей: 6 г, 12 г, 14 г или 20 г порошка для приготовления соответственно 30 мл, 60 мл, 70 мл или 100 мл оральной суспензии.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
KRKA, д.д., Ново-Место
Шмарьешка цеста 6
8501 Ново-Место
Словения

Производитель/Импортёр
KRKA, д.д., Ново-Место
Шмарьешка цеста 6
8501 Ново-Место
Словения

Этот препарат разрешен к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к
местному представителю ответственного лица:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ул. Рównoległa 5
02-235 Варшава
тел. 22 57 37 500
Медицинское образование
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при лечении вирусных инфекций.
Иногда бактериальные инфекции не поддаются лечению антибиотиками.
Одной из наиболее частых причин этого явления является устойчивость бактерий к применяемому антибиотику.
Это означает, что бактерии могут выживать или размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Тщательное применение антибиотиков
может помочь снизить вероятность развития устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный лечащим врачом, предназначен исключительно для лечения текущего заболевания.
Соблюдение следующих рекомендаций поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, которые могут
снизить эффективность антибиотика.

1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в нужное время и в течение установленного количества дней. Следует внимательно ознакомиться с инструкцией, содержащейся в листке-вкладыше, и если какие-либо положения непонятны, необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту за разъяснениями.
2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был специально ему назначен. Принимать его следует исключительно для лечения инфекции, на которую антибиотик был назначен.
3. Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другому человеку, даже если у того была похожая инфекция.
4. Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные конкретному пациенту.
5. Если после завершения лечения в соответствии с рекомендациями лечащего врача остались остатки антибиотика, их необходимо вернуть в аптеку (которая их примет) для обеспечения надлежащего уничтожения.