Гинкгохерб

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Гинкгохерб, 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Гинкгохерб, 240 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Сухой очищенный и количественно определённый экстракт листьев гинкго билоба
Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum
Лекарственное средство, предназначенное для взрослых пациентов
Перед приёмом препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями
врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• При появлении у пациента любых нежелательных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Гинкгохерб и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата Гинкгохерб
3. Как принимать препарат Гинкгохерб
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Гинкгохерб
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Гинкгохерб и для чего он применяется

Препарат Гинкгохерб содержит сухой экстракт листьев гинкго билоба (Ginkgo biloba L., folium).
Препарат Гинкгохерб — это растительное лекарственное средство, применяемое для улучшения (связанного с возрастом) нарушения познавательных функций и качества жизни лиц с лёгкой формой деменции.

2. Важная информация перед применением лекарства Гинкгохерб

Когда не следует применять лекарство Гинкгохерб:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к сухому экстракту листьев гинкго билоба ( Ginkgo biloba L., folium) или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• во время беременности.

Предупреждения и меры предосторожности
При усилении симптомов во время применения лекарства Гинкгохерб необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Перед началом применения лекарства Гинкгохерб следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется склонность к кровотечениям (геморрагический диатез) или если пациент проходит лечение препаратами, разжижающими кровь;
• если у пациента ранее были приступы эпилепсии;
• если в ближайшие 3–4 дня пациенту предстоит хирургическая операция;
• если пациент принимает эфавиренз (см. раздел «Лекарство Гинкгохерб и другие лекарства»);
• если пациент получил от врача информацию о непереносимости некоторых сахаров.

Дети и подростки
Отсутствуют показания к применению лекарства у детей и подростков.
Лекарство Гинкгохерб и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать. Это касается и лекарств, приобретаемых без рецепта. Продукты, содержащие экстракт гинкго, могут влиять на действие некоторых лекарств. Поэтому не следует принимать это лекарство без предварительной консультации с врачом, если пациент:

• принимает антикоагулянты (например, фенпрокумон и варфарин) или антиагреганты (например, клопидогрел, ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты);
• принимает дабигатран;
• принимает нифедипин. Не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих гинкго билоба ( Ginkgo biloba L.), и эфавиренза. Концентрация эфавиренза в плазме крови может снижаться.

Беременность и кормление грудью
Имеются определённые указания на то, что склонность к кровотечениям может усиливаться. Поэтому не следует применять это лекарство в период беременности.
В связи с отсутствием достаточных данных не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью.
Неизвестно, проникают ли компоненты экстракта в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Врач сообщит пациенту, позволяет ли его заболевание безопасно управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Соответствующие исследования по оценке влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами не проводились.
Лекарство Гинкгохерб содержит лактозу и глюкозу.
Этот препарат содержит лактозу и глюкозу. Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.

3. Как принимать лекарство Гинкгохерб

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Гинкгохерб 120 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых пациентов — 1 таблетка Гинкгохерб 2 раза в сутки.
При применении препарата 2 раза в сутки его следует принимать утром и после обеда.
Гинкгохерб 240 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых пациентов — половина таблетки Гинкгохерб 2 раза в сутки.
При применении 2 раза в сутки препарат следует принимать утром и после обеда.
Особые группы пациентов
Отсутствуют доступные данные относительно рекомендаций по дозировке препарата при нарушении функции почек или печени.
Способ применения
Препарат Гинкгохерб предназначен для перорального применения. Не следует принимать таблетки, покрытые оболочкой, лёжа на спине. Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, лучше всего стаканом питьевой воды, во время еды или независимо от приёмов пищи.
Продолжительность лечения
Этот препарат следует принимать не менее 8 недель.
Если улучшения не наступило по истечении 3 месяцев или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу. Врач должен оценить, целесообразно ли дальнейшее продолжение лечения.
Превышение рекомендованной дозы препарата Гинкгохерб
Случаи передозировки не сообщались. Возможны усиленные проявления побочных эффектов, описанных в разделе 4 «Возможные нежелательные действия».
При значительной передозировке препарата Гинкгохерб необходимо обратиться к врачу или получить медицинскую консультацию, поскольку может потребоваться медицинская помощь.
Пропуск приёма препарата Гинкгохерб
Если пациент забыл принять дозу препарата Гинкгохерб, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу в обычное время. Не следует удваивать дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Гинкгохерб
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Очень часто (встречается более чем у 1 из 10 человек):

• Головная боль

Часто (встречается у 1–10 человек из 100):

• Головокружение, диарея, боль в животе, тошнота, рвота

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Кровотечение из отдельных органов (глаза, нос, мозг, желудочно-кишечный тракт), аллергические реакции (анафилактический шок), аллергические кожные реакции (покраснение, отёк, зуд и сыпь), нарушения сердечного ритма (аритмия), сердцебиение (ощущение более быстрого, сильного или нерегулярного сердцебиения).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные
действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать субъекту, ответственному за препарат.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гинкгохерб

Не хранить при температуре выше 30°C.
Хранить лекарство в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Не применять лекарство Гинк goхерб после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке или этикетке. Срок годности (EXP) означает последний день указанного месяца.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Гинкгохерб
Активным веществом лекарства является очищенный и количественно определённый сухой экстракт листьев гинкго двулопастного
(Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum)
Одна плёночная таблетка содержит 120 мг экстракта (в виде сухого очищенного и количественно определённого экстракта) из Ginkgo biloba L., (folium), листьев гинкго двулопастного (DER 35–67:1), что соответствует:
26,4 мг до 32,4 мг флавоноидов, пересчитанных на флавоновые гликозиды;
3,36 мг до 4,08 мг гинкголидов А, В и С;
3,12 мг до 3,84 мг билобалида.
Экстракционный растворитель: ацетон 60 % (м/м).
Гинкгохерб 240 мг, плёночные таблетки
Одна плёночная таблетка содержит 240 мг экстракта (в виде сухого очищенного и количественно определённого экстракта) из Ginkgo biloba L., (folium), листьев гинкго двулопастного (DER 35–67:1), что соответствует:
52,8 мг до 64,8 мг флавоноидов, пересчитанных на флавоновые гликозиды;
6,72 мг до 8,16 мг гинкголидов А, В и С;
6,24 мг до 7,68 мг билобалида.
Экстракционный растворитель: ацетон 60 % (м/м).
Другие компоненты:
Глюкоза жидкая, распылительная сушка
Компоненты ядра таблетки:
Лактоза моногидрат
Целлюлоза микрокристаллическая тип PH 101
Натрия кроскармеллоза
Кремнекислота коллоидная безводная
Стеарат магния
Компоненты оболочки таблетки:
Смесь для плёночного покрытия Opadry II white F 18422 (состав: поливиниловый спирт, макрогол 3350,
диоксид титана E 171, тальк)
Оксид железа жёлтый E 172

Как выглядит лекарство Гинкгохерб и что содержит упаковка
Гинкгохерб 120 мг, плёночные таблетки
Жёлтые овальные плёночные таблетки с риской деления на обеих сторонах (размер таблетки: около 16,9 мм × 9,0 мм). Таблетку можно разделить на равные дозы.
Гинкгохерб 240 мг, плёночные таблетки
Жёлтые продолговатые плёночные таблетки с риской деления на обеих сторонах (размер таблетки: около 19,2 мм × 8,2 мм). Таблетку можно разделить на равные дозы.
Лекарство Гинкгохерб поставляется в упаковках, содержащих 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 200 или 500 плёночных таблеток в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминий в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
Doppelherz Pharma GmbH
Schleswiger Straße 74
24941 Фленсбург
Германия

Производитель
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1
84529 Титмонинг
Германия
Swiss Caps GmbH
Grassingerstraße 9
83043 Бад-Айблинг,
Германия
Queisser Pharma GmbH & Co. KG
Schleswiger Straße 74
24941 Фленсбург
Германия

На этот лекарственный препарат в странах — членах Европейской экономической зоны выданы разрешения на обращение под следующими названиями:
Германия: Doppelherz Ginkgo 120 mg Filmtabletten
Doppelherz Ginkgo 240 mg Filmtabletten
Польша: Гинкгохерб