Эзетимиб + аторвастатин сандоз

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз, 10 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз, 10 мг + 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз, 10 мг + 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз, 10 мг + 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ezetimibum + Atorvastatinum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз
3. Как применять лекарственное средство Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз и для чего оно применяется

Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз — это лекарственное средство, снижающее повышенный уровень холестерина. Препарат Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз содержит эзетимиб и аторвастатин.
Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз применяется у взрослых для снижения концентрации общего холестерина, «плохого» холестерина (ЛПНП-холестерина) и жировых веществ, известных как триглицериды, в крови. Кроме того, препарат Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз способствует повышению уровня «хорошего» холестерина (ЛПВП-холестерина).
Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз снижает уровень холестерина двумя способами: уменьшает всасывание холестерина в желудочно-кишечном тракте и снижает его образование в организме.
Холестерин — это одно из нескольких жировых веществ, присутствующих в крови. Общий холестерин в основном состоит из ЛПНП- и ЛПВП-холестерина.
ЛПНП-холестерин часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может откладываться в стенках артерий и образовывать атеросклеротические бляшки. Со временем накопление таких бляшек может привести к сужению просвета артерий. Это сужение может замедлить или полностью заблокировать кровоток к важнейшим органам, таким как сердце и мозг. Блокирование кровотока может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
ЛПВП-холестерин часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить отложение «плохого» холестерина в стенках артерий и снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Триглицериды — это другие жиры, присутствующие в крови, которые могут увеличивать риск развития сердечных заболеваний.
Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз применяется у пациентов, у которых не удаётся контролировать уровень холестерина только с помощью диеты. Во время приёма этого препарата необходимо соблюдать диету, снижающую уровень холестерина.
Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз применяется в качестве дополнения к диете, снижающей уровень холестерина, в следующих случаях:

• при повышенном уровне холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [гетерозиготная семейная или несемейная]) или повышенном уровне жировых веществ в крови (смешанная гиперлипидемия), если при применении статинов в монотерапии не удалось достичь достаточного контроля, по причине чего ранее применялись статины и эзетимиб в виде отдельных таблеток;
• при наследственном заболевании (гомозиготной семейной гиперхолестеринемии), которое вызывает повышение уровня холестерина в крови. Также могут применяться и другие методы лечения;
• при заболеваниях сердца. Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, операций, направленных на улучшение кровоснабжения сердца, или госпитализации из-за боли в груди.

Препарат Эзетимиб + Аторвастатин Сандоз не оказывает влияния на снижение массы тела.

2. Важная информация перед применением препарата Езетимиб + Аторвастатин Сандоз

Когда не следует применять препарат Езетимиб + Аторвастатин Сандоз

• если у пациента имеется аллергия на эзетимиб, аторвастатин или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6);
• если у пациента в настоящее время или ранее была болезнь печени;
• если у пациента отмечались необъяснённые нарушения результатов лабораторных исследований функции печени;
• если пациентка репродуктивного возраста и не использует эффективные методы контрацепции;
• если пациентка беременна, планирует беременность или кормит грудью;
• если пациент одновременно принимает глепревир в комбинации с пибрентасвиром для лечения вирусного гепатита С.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Езетимиб + Аторвастатин Сандоз необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента в анамнезе был геморрагический инсульт или в головном мозге имеются небольшие кисты с жидкостью, оставшиеся после предыдущих инсультов;
• у пациента имеются заболевания почек;
• у пациента имеется гипотиреоз;
• у пациента наблюдаются повторяющиеся или необъяснённые боли в мышцах, а также в анамнезе или в семейном анамнезе — заболевания мышц;
• у пациента ранее были жалобы на мышцы во время лечения другими препаратами, снижающими уровень липидов (например, другими «статинами» или «фибратами»);
• пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя;
• у пациента в анамнезе была болезнь печени;
• пациент старше 70 лет;
• ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата;
• у пациента имеется или имелась миастения (заболевание, характеризующееся общим ослаблением мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании) или офтальмомиастения (заболевание, вызывающее ослабление мышц глаза), поскольку статины иногда могут усугублять состояние или вызывать развитие миастении (см. пункт 4);
• пациент в настоящее время или в течение последних 7 дней принимал внутрь или в виде инъекций препарат под названием фусидовая кислота (применяется при лечении бактериальных инфекций). Совместный приём фусидовой кислоты и препарата Езетимиб + Аторвастатин Сандоз может привести к серьёзным проблемам с мышцами (рабдомиолизу).

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если во время приёма препарата Езетимиб + Аторвастатин Сандоз появляются необъяснённые боли в мышцах,
болезненность или слабость мышц, поскольку в редких случаях нарушения в работе мышц могут быть тяжёлыми, включая распад мышечной ткани, что может привести к повреждению почек. Известно, что аторвастатин может вызывать нарушения в работе мышц. Случаи нарушений мышц также сообщались при применении эзетимиба.
Следует также сообщить врачу или фармацевту, если слабость мышц сохраняется. Для диагностики и лечения этого состояния могут потребоваться дополнительные обследования и приём других лекарственных средств.
Перед приёмом препарата Езетимиб + Аторвастатин Сандоз необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется тяжёлая недостаточность дыхательной системы.

При наличии (или подозрении на наличие) любого из вышеуказанных состояний необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку врач должен провести анализ крови до начала лечения препаратом Езетимиб + Аторвастатин Сандоз и, вероятно, в течение его приёма, чтобы оценить риск развития побочных эффектов, связанных с мышцами. Известно, что риск побочных эффектов, связанных с мышцами, например, рабдомиолиза, повышается при одновременном приёме определённых препаратов (см. пункт 2 «Препарат Езетимиб + Аторвастатин Сандоз и другие лекарства»).
Во время лечения этим препаратом врач будет внимательно наблюдать за пациентом на предмет наличия сахарного диабета или риска его развития. Пациент подвержен риску развития диабета, если у него высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и артериальная гипертензия.
Следует сообщить врачу обо всех заболеваниях, включая аллергии.
Следует избегать одновременного применения препарата Езетимиб + Аторвастатин Сандоз и фибратов (препаратов, снижающих уровень холестерина), поскольку такая терапия не была изучена.

Дети
Применение препарата Езетимиб + Аторвастатин Сандоз у детей и подростков не рекомендуется.

Препарат Езетимиб + Аторвастатин Сандоз и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, что продаются без рецепта, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Существуют лекарства, которые могут изменять действие препарата Езетимиб + Аторвастатин Сандоз или действие которых может быть изменено этим препаратом (см. пункт 3). Такое взаимодействие может привести к снижению эффективности одного или обоих препаратов. Это также может увеличить риск или усилить тяжесть побочных эффектов, включая развитие серьёзного заболевания, повреждающего мышцы — «рабдомиолиза», описанного в пункте 4:

• циклоспорин (препарат, часто применяемый у пациентов после трансплантации органов);
• эритромицин, кларитромицин, телитромицин, фузидовая кислота**, рифампицин (препараты, применяемые при лечении бактериальных инфекций);
• кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций);
• гемфиброзил, другие фибраты, никотиновая кислота, производные, колестипол, колестирамин (препараты, применяемые для регулирования уровня липидов);
• некоторые препараты из группы блокаторов кальциевых каналов, применяемые при стенокардии или артериальной гипертензии, например, амлодипин, дилтиазем;
• дигоксин, верапамил, амиодарон (препараты, регулирующие ритм сердца);
• препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинация тиапренаира/ритонавира и др. (препараты, применяемые при СПИДе);
• некоторые препараты, применяемые при лечении вирусного гепатита С, например, телапревир, боцепревир и комбинированный препарат, содержащий элбасвир и гразопревир;
• даптомицин (препарат, применяемый при лечении осложнённых инфекций кожи и мягких тканей, а также бактериемии).

**Если необходимо внутрь принимать фусидовую кислоту для лечения бактериальной инфекции,
следует временно прекратить приём этого препарата. Врач укажет, когда можно безопасно возобновить приём препарата Езетимиб + Аторвастатин Сандоз. Совместный приём препарата Езетимиб + Аторвастатин Сандоз и фусидовой кислоты может в редких случаях привести к слабости, болезненности или боли в мышцах (рабдомиолизу). Дополнительная информация о рабдомиолизе содержится в пункте 4.

• Другие препараты, при взаимодействии с которыми отмечено влияние на препарат Езетимиб + Аторвастатин Сандоз:
  o оральные контрацептивы (применяются для предотвращения беременности),
  o стирепентол (противосудорожный препарат, применяемый при эпилепсии),
  o циметидин (препарат, применяемый при изжоге и язвенной болезни),
  o феназон (обезболивающее средство),
  o антациды (препараты от несварения, содержащие соединения алюминия или магния),
  o варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуйндинон (препараты, применяемые для профилактики тромбозов),
  o колхицин (применяется при лечении подагры),
  o экстракт зверобоя продырявленного (препарат, применяемый при лечении депрессии).

Езетимиб + Аторвастатин Сандоз и пища, алкоголь
Рекомендации по приёму препарата Езетимиб + Аторвастатин Сандоз приведены в пункте 3. Следует обратить внимание на следующие аспекты:

Грейпфрутовый сок
Не следует употреблять более одной-двух маленьких чашек грейпфрутового сока в день, поскольку большие объёмы грейпфрутового сока могут изменять действие препарата Езетимиб + Аторвастатин Сандоз.
Алкоголь
Во время приёма этого препарата следует избегать употребления чрезмерного количества алкоголя. Подробная информация содержится в пункте 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Беременность и кормление грудью
Женщины, находящиеся в состоянии беременности, планирующие беременность, а также те, у которых есть подозрение на наступление беременности, не должны принимать препарат Езетимиб + Аторвастатин Сандоз. Не следует принимать препарат Езетимиб + Аторвастатин Сандоз, если существует возможность наступления беременности, и пациентка не использует эффективные методы контрацепции. При наступлении беременности во время приёма препарата Езетимиб + Аторвастатин Сандоз необходимо немедленно прекратить его приём и сообщить врачу.
Не следует принимать препарат Езетимиб + Аторвастатин Сандоз в период кормления грудью.
Безопасность применения препарата Езетимиб + Аторвастатин Сандоз в период беременности и кормления грудью не подтверждена.
Перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Ожидается, что препарат Езетимиб + Аторвастатин Сандоз не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако следует учитывать, что у некоторых пациентов после приёма препарата Езетимиб + Аторвастатин Сандоз могут возникать головокружения.

Препарат Езетимиб + Аторвастатин Сандоз содержит лактозу
Таблетки препарата Езетимиб + Аторвастатин Сандоз содержат сахар под названием лактоза. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

Препарат Езетимиб + Аторвастатин Сандоз содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать препарат Езетимиб + Аторвастатин Сандоз
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. Врач назначит соответствующую дозировку таблеток в зависимости от текущего лечения и индивидуального риска. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

• Перед началом приёма препарата Езетимиб + Аторвастатин Сандоз следует соблюдать диету, снижающую уровень холестерина.
• Эту диету следует продолжать во время приёма препарата Езетимиб + Аторвастатин Сандоз.

Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Езетимиб + Аторвастатин Сандоз, принимаемая внутрь один раз в день.

Когда принимать препарат
Препарат Езетимиб + Аторвастатин Сандоз можно принимать в любое время суток, независимо от приёма пищи.
Если врач назначил препарат Езетимиб + Аторвастатин Сандоз вместе с колестирамином или другим препаратом, связывающим желчные кислоты (с целью снижения уровня холестерина), препарат Езетимиб + Аторвастатин Сандоз следует принимать не менее чем за 2 часа до или не менее чем через 4 часа после приёма препаратов, связывающих желчные кислоты.

Приём большей, чем рекомендованная, дозы препарата Езетимиб + Аторвастатин Сандоз
Следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Езетимиб + Аторвастатин Сандоз
Не следует принимать дополнительную дозу. Необходимо принять обычную дозу препарата Езетимиб + Аторвастатин Сандоз в обычное время на следующий день.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Если возникнут какие-либо из следующих тяжелых побочных явлений или симптомов, необходимо
немедленно прекратить прием препарата и безотлагательно обратиться к врачу или в ближайшее
отделение неотложной помощи в больнице.

• тяжелые аллергические реакции, вызывающие отек лица, языка и горла, которые могут значительно затруднить дыхание,
• тяжелое заболевание с сильным шелушением и отеком кожи, образованием пузырей на коже, во рту, в области глаз и половых органов, а также с повышением температуры; кожная сыпь с
  розово-красными пятнами, особенно на ладонях и подошвах стоп, которая может
  привести к образованию пузырей,
• слабость, чувствительность при прикосновении, боль или разрыв мышц или красно-бурый окрас мочи, особенно если одновременно наблюдается плохое самочувствие или повышение температуры — всё это может быть вызвано распадом мышц, который может угрожать жизни и привести к заболеваниям почек,
• волчанкоподобный синдром (включая сыпь, заболевания суставов и влияние на кровяные клетки).

При появлении неожиданного или нетипичного кровотечения или синяков необходимо как можно скорее обратиться к врачу, поскольку это могут быть симптомы нарушений функции печени.
Следующие побочные действия сообщались часто (могут встречаться у максимум 1 из 10 человек):

• диарея,
• боли в мышцах.

Следующие побочные действия сообщались нечасто (могут встречаться у максимум 1 из 100 человек):

• грипп,
• депрессия, трудности с засыпанием, нарушения сна,
• головокружение, головная боль, ощущение покалывания,
• замедленная работа сердца,
• приливы жара,
• одышка,
• боль в животе, вздутие живота, запор, диспепсия, отрыжка, частое опорожнение кишечника, воспаление желудка, тошнота, дискомфорт в желудке, желудочные расстройства,
• акне, крапивница,
• боль в суставах, боль в спине, судороги ног, утомляемость, судороги или слабость мышц, боль в руках и ногах,
• необычная слабость, ощущение усталости или плохое самочувствие, отеки, особенно отеки лодыжек,
• повышение показателей некоторых лабораторных анализов крови, связанных с функцией печени или мышц (КФК),
• увеличение массы тела.

Кроме того, у пациентов, принимающих препарат Езетимиб + Аторвастатин Сандоз, эзетимиб или аторвастатин в таблетках, сообщались следующие побочные действия:

• аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и (или) горла, которые могут вызывать затруднения при дыхании или глотании (требуют немедленного лечения),
• красная сыпь, иногда с изменениями в форме диска,
• проблемы с печенью,
• кашель,
• изжога,
• снижение аппетита; потеря аппетита,
• повышенное артериальное давление,
• сыпь и зуд кожи; аллергические реакции, включая сыпь и крапивницу,
• повреждение сухожилий,
• желчные камни или воспаление желчного пузыря (что может вызывать боль в животе, тошноту, рвоту),
• воспаление поджелудочной железы, часто с сильной болью в животе,
• снижение числа кровяных клеток, что может приводить к синякам/кровотечениям (тромбоцитопения),
• воспаление носовых ходов; кровотечение из носа,
• боль в шее; боль; боль в грудной клетке; боль в горле,
• повышение или снижение уровня сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом необходимо продолжать тщательный контроль уровня глюкозы в крови),
• ночные кошмары,
• онемение или покалывание пальцев рук и ног,
• снижение чувствительности к боли или прикосновению,
• изменение вкусовых ощущений; сухость во рту,
• потеря памяти,
• звон в ушах и/или голове; потеря слуха,
• рвота,
• отрыжка,
• выпадение волос,
• повышенная температура тела,
• положительный результат анализа мочи на наличие лейкоцитов,
• нечеткость зрения; нарушения зрения,
• гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).

Возможные побочные действия, сообщавшиеся при применении некоторых статинов:

• нарушения половой функции,
• депрессия,
• проблемы с дыханием, включая упорный кашель и/или одышку или повышение температуры,
• сахарный диабет. Это более вероятно при высоком уровне сахара и жиров в крови, избыточной массе тела и высоком артериальном давлении. Врач будет контролировать состояние пациента во время приема этого препарата,
• боль в мышцах, болезненность или сохраняющаяся слабость мышц, особенно если одновременно у пациента наблюдается плохое самочувствие, высокая температура, которая может не исчезнуть после отмены препарата Езетимиб + Аторвастатин Сандоз (частота неизвестна),
• Миастения-подобное заболевание (болезнь, вызывающая общую слабость мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании),
• Офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость мышц глаза).

Следует обратиться к врачу, если у пациента появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после периодов активности, двоение в глазах или опущение век, затруднения при глотании или одышка.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Езетимиб + Аторвастатин Сандоз

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Данный лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Езетимиб + Аторвастатин Сандоз
Езетимиб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 10 мг: каждая пленочная таблетка содержит 10 мг езетимиба
и 10 мг аторвастатина (в виде тригидрата кальциевой соли).
Езетимиб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 20 мг: каждая пленочная таблетка содержит 10 мг езетимиба
и 20 мг аторвастатина (в виде тригидрата кальциевой соли).
Езетимиб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 40 мг: каждая пленочная таблетка содержит 10 мг езетимиба
и 40 мг аторвастатина (в виде тригидрата кальциевой соли).
Езетимиб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 80 мг: каждая пленочная таблетка содержит 10 мг езетимиба
и 80 мг аторвастатина (в виде тригидрата кальциевой соли).
Другие компоненты:
Ядро таблетки:
целлюлоза микрокристаллическая 101, маннитол, карбонат кальция, кроскармеллоза натрия,
гидроксипропилцеллюлоза (Е 463), полисорбат 80, оксид железа желтый, стеарат магния, повидон
К29/32, лаурилсульфат натрия.
Пленочное покрытие таблетки
Езетимиб + Аторвастатин Сандоз 10 мг +10 мг, 10 мг +20 мг, 10 мг + 40 мг — Opadry White OY-
L-28900,
состоящее из:
лактоза моногидрат,
гипромеллоза 2910,
диоксид титана,
макрогол 4000.
Езетимиб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 80 мг — DrCoat FCU, состоящее из:
гипромеллоза 2910,
диоксид титана,
тальк,
макрогол 400,
оксид железа желтый.
Как выглядит лекарство Езетимиб + Аторвастатин Сандоз и что содержит упаковка
Езетимиб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 10 мг, пленочные таблетки: белые, круглые, двояковыпуклые
пленочные таблетки диаметром около 8,1 мм.
Езетимиб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 20 мг, пленочные таблетки: белые, овальные, двояковыпуклые
пленочные таблетки размером около 11,6 x 7,1 мм.
Езетимиб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 40 мг, пленочные таблетки: белые, капсуловидные,
двояковыпуклые пленочные таблетки размером около 16,1 x 6,1 мм.
Езетимиб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 80 мг, пленочные таблетки: желтые, продолговатые, двояковыпуклые
пленочные таблетки размером 19,1 x 7,6 мм.
Езетимиб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 10 мг, 10 мг + 20 мг, 10 мг + 40 мг, пленочные таблетки
Блистеры из пленки OPA/алюминий/ПВХ//алюминий, содержащие 30, 90 и 100 пленочных таблеток в картонной пачке.
Однодозовые блистеры из пленки OPA/алюминий/ПВХ//алюминий, содержащие 30x1, 90x1 и 100x1 пленочных таблеток, в картонной пачке.
Езетимиб + Аторвастатин Сандоз 10 мг + 80 мг, пленочные таблетки
Блистеры из пленки OPA/алюминий/ПВХ//алюминий, содержащие 30, групповая упаковка, содержащая
90 (2 упаковки по 45) и групповая упаковка, содержащая 100 (2 упаковки по 50) пленочных таблеток в картонной пачке.
Однодозовые блистеры из пленки OPA/алюминий/ПВХ//алюминий, содержащие 30 x 1 единичную дозу,
групповая упаковка, содержащая 90 x 1 (2 упаковки по 45 x 1) и групповая упаковка, содержащая 100 x 1 (2 упаковки по 50 x 1) пленочных таблеток в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевская 50C
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Производитель
Elpen Pharmaceuticals Co. Inc.
Avenue Марафонов 95
19009 Пикерми
Греция
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova Ulica 57
1526 Любляна
Словения
Этот препарат разрешен к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Нидерланды Ezetimibe/ Atorvastatine Sandoz 10 мг/10 мг, пленочные таблетки
Ezetimibe/Atorvastatine Sandoz 10 мг/20 мг, пленочные таблетки
Ezetimibe/Atorvastatine Sandoz 10 мг/40 мг, пленочные таблетки
Ezetimibe/Atorvastatine Sandoz 10 мг/80 мг, пленочные таблетки
Бельгия Tymyzato 10 мг/20 мг, пленочные таблетки
Tymyzato 10 мг/40 мг, пленочные таблетки
Tymyzato 10 мг/80 мг, пленочные таблетки
Испания Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 мг/10 мг
пленочные таблетки
EFG
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 мг/20 мг
пленочные таблетки
EFG
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 мг/40 мг
пленочные таблетки
EFG
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 мг/80 мг
пленочные таблетки
EFG
Франция EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10 мг/10 мг, пленочная таблетка
EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10 мг/20 мг, пленочная таблетка
EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10 мг/40 мг, пленочная таблетка
EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10 мг/80 мг, пленочная таблетка
Италия Ezetimibe e Atorvastatina Sandoz
Португалия Atorvastatina + Ezetimiba Sandoz Farmacêutica
Германия Ezetimib/Atorvastatin - 1 A Pharma 10 мг/ 10 мг, пленочные таблетки
Ezetimib/Atorvastatin - 1 A Pharma 10 мг/ 20 мг, пленочные таблетки
Ezetimib/Atorvastatin - 1 A Pharma 10 мг/ 40 мг, пленочные таблетки
Ezetimib/Atorvastatin - 1 A Pharma 10 мг/ 80 мг, пленочные таблетки
Греция Ancilleg
Литва Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленкой
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 мг/20 мг, таблетки, покрытые пленкой
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 мг/40 мг, таблетки, покрытые пленкой
Хорватия Ezetimib/atorvastatin Sandoz 10 мг/10 мг, таблетки с пленочным покрытием
Ezetimib/atorvastatin Sandoz 10 мг/20 мг, таблетки с пленочным покрытием
Ezetimib/atorvastatin Sandoz 10 мг/40 мг, таблетки с пленочным покрытием
Ezetimib/atorvastatin Sandoz 10 мг/80 мг, таблетки с пленочным покрытием
Польша Ezetimibe + Atorvastatin Sandoz
Венгрия Ezetimibe/Atorvastatin 1 A Pharma 10 мг/10 мг, пленочные таблетки
Ezetimibe/Atorvastatin 1 A Pharma 10 мг/20 мг, пленочные таблетки
Ezetimibe/Atorvastatin 1 A Pharma 10 мг/40 мг, пленочные таблетки
Ezetimibe/Atorvastatin 1 A Pharma 10 мг/80 мг, пленочные таблетки
Румыния Ezetimib/Atorvastatină Sandoz 10 мг/10 мг, пленочные таблетки
Ezetimib/Atorvastatină Sandoz 10 мг/20 мг, пленочные таблетки
Ezetimib/Atorvastatină Sandoz 10 мг/40 мг, пленочные таблетки
Ezetimib/Atorvastatină Sandoz 10 мг/80 мг, пленочные таблетки
Словакия Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 мг/10 мг
Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 мг/20 мг
Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 мг/40 мг
Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 мг/80 мг