Ezetimiba y atorvastatina Sandoz: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, 10 mg + 10 mg, comprimidos recubiertos
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, 10 mg + 20 mg, comprimidos recubiertos
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, 10 mg + 40 mg, comprimidos recubiertos
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, 10 mg + 80 mg, comprimidos recubiertos
Ezetimiba + Atorvastatina
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este folleto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Podría perjudicar a otras personas.
Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

Qué es Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz
Cómo tomar Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz y para qué se utiliza

Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz es un medicamento que reduce los niveles excesivos de colesterol. Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz contiene ezetimiba y atorvastatina.
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz se utiliza en adultos para reducir los niveles de colesterol total, del colesterol «malo» (colesterol LDL) y de sustancias grasas llamadas triglicéridos en sangre. Además, Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz aumenta el nivel de colesterol «bueno» (colesterol HDL).
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz reduce el colesterol de dos formas: disminuye la absorción del colesterol en el tubo digestivo y también reduce su producción en el organismo.
El colesterol es una de las sustancias grasas presentes en la sangre. El colesterol total está compuesto principalmente por colesterol LDL y HDL.
El colesterol LDL se denomina a menudo colesterol «malo» porque puede acumularse en las paredes de las arterias y formar placas de ateroma. Con el tiempo, estas placas pueden provocar un estrechamiento de las arterias. Este estrechamiento puede ralentizar o bloquear el flujo sanguíneo hacia órganos vitales como el corazón y el cerebro. La obstrucción del flujo sanguíneo puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.
El colesterol HDL se denomina a menudo colesterol «bueno» porque ayuda a prevenir la acumulación de colesterol «malo» en las paredes arteriales y protege contra las enfermedades cardíacas.
Los triglicéridos son otras grasas presentes en la sangre que pueden aumentar el riesgo de enfermedad cardíaca.
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz se utiliza en pacientes en los que no es posible controlar el nivel de colesterol únicamente con dieta. Durante el tratamiento con este medicamento, debe seguir una dieta baja en colesterol.
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz se utiliza como complemento de una dieta baja en colesterol en los siguientes casos:

niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia primaria [familiar heterozigota o no familiar]) o niveles elevados de grasas en sangre (hiperlipidemia mixta), cuando no se ha logrado un control adecuado con estatinas en monoterapia, razón por la cual se han utilizado estatinas y ezetimiba en forma de comprimidos separados.
una enfermedad hereditaria (hipercolesterolemia familiar homozigota), que provoca niveles elevados de colesterol en sangre. También pueden utilizarse otros métodos de tratamiento.
enfermedad cardíaca. Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz reduce el riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, cirugía para mejorar el flujo sanguíneo al corazón o hospitalización por dolor en el pecho.

Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz no influye en la reducción del peso corporal.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz

si el paciente es alérgico a ezetimiba, atorvastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente padece o ha padecido enfermedad hepática;
si el paciente presenta o ha presentado resultados anormales inexplicados en las pruebas de función hepática en sangre;
si la paciente no utiliza métodos anticonceptivos eficaces y está en edad fértil;
si la paciente está embarazada, intenta quedarse embarazada o está en período de lactancia;
si el paciente está tomando simultáneamente glecaprevir con pibrentasvir para el tratamiento de la hepatitis viral tipo C.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

el paciente ha sufrido previamente un accidente cerebrovascular hemorrágico o presenta pequeñas bolsas llenas de líquido en el cerebro como secuelas de accidentes cerebrovasculares anteriores;
el paciente padece enfermedad renal;
el paciente tiene hipotiroidismo;
el paciente padece dolores musculares recurrentes o inexplicables, o ha tenido antecedentes personales o familiares de enfermedad muscular;
el paciente ha experimentado trastornos musculares durante un tratamiento previo con otros medicamentos hipolipemiantes (por ejemplo, otras "estatinas" o "fibratos");
el paciente consume habitualmente grandes cantidades de alcohol;
el paciente ha padecido previamente enfermedad hepática;
el paciente tiene más de 70 años de edad;
se ha diagnosticado previamente intolerancia a ciertos azúcares; en tal caso, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento;
el paciente padece o ha padecido miastenia gravis (una enfermedad que provoca debilidad generalizada de los músculos, incluidos en algunos casos los músculos utilizados para respirar) o miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares), ya que las estatinas pueden en ocasiones agravar el trastorno o provocar la aparición de miastenia (véase el apartado 4);
el paciente está tomando actualmente o ha tomado en los últimos 7 días el medicamento denominado ácido fusídico (utilizado para tratar infecciones bacterianas) por vía oral o inyectable. La combinación de ácido fusídico con Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz puede provocar problemas graves en los músculos (rabdomiólisis).

Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si aparecen dolores musculares inexplicables,
sensibilidad o debilidad muscular durante el tratamiento con Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, ya que
en casos raros los trastornos musculares pueden ser graves, incluyendo la descomposición de los
músculos, lo que podría provocar daño renal. Se sabe que la atorvastatina puede provocar trastornos
musculares. También se han notificado casos de trastornos musculares durante el tratamiento con
ezetimiba. Debe informar a su médico o farmacéutico si la debilidad muscular persiste. Para el
diagnóstico y tratamiento de este trastorno podrían ser necesarias pruebas adicionales y la toma de
otros medicamentos.
Antes de tomar Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, debe consultar con su médico o farmacéutico:

si el paciente padece insuficiencia respiratoria grave.

Si se presenta (o se sospecha) cualquiera de las situaciones mencionadas anteriormente, debe
consultarse con el médico o farmacéutico, ya que el médico deberá realizar un análisis de sangre
antes de iniciar el tratamiento con Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz y probablemente también
durante el mismo, con el fin de evaluar el riesgo de efectos adversos relacionados con los
músculos. Se sabe que ciertos medicamentos tomados simultáneamente aumentan el riesgo de
efectos adversos musculares, como la rabdomiólisis (véase el apartado 2 "Ezetimibe + Atorvastatina
Sandoz y otros medicamentos").
Durante el tratamiento con este medicamento, el médico vigilará cuidadosamente al paciente en
relación con la diabetes o el riesgo de desarrollarla. El paciente tiene mayor riesgo de desarrollar
diabetes si presenta niveles elevados de azúcar y lípidos en sangre, sobrepeso e hipertensión arterial.
Debe informar a su médico sobre cualquier enfermedad que padezca, incluyendo alergias.
Debe evitarse la administración simultánea de Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz con fibratos
(medicamentos que reducen el colesterol), ya que no se ha estudiado esta combinación terapéutica.
Niños
No se recomienda el uso de Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz en niños y adolescentes.
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando o haya
tomado recientemente, incluidos los que no requieran receta médica, así como sobre cualquier
medicamento que piense comenzar a tomar.
Existen medicamentos que pueden alterar la acción de Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz o cuya
acción puede verse modificada por este medicamento (véase el apartado 3). Este tipo de
interacción puede provocar una menor eficacia de uno o ambos medicamentos. También puede
aumentar el riesgo o la gravedad de efectos adversos, incluyendo una enfermedad grave que daña
los músculos, conocida como "rabdomiólisis", descrita en el apartado 4:

ciclosporina (medicamento utilizado frecuentemente en pacientes trasplantados);
eritromicina, claritromicina, telitromicina, ácido fusídico**, rifampicina (medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas);
ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas);
gemfibrozilo, otros fibratos, ácido nicotínico, derivados, colestipol, colestiramina (medicamentos utilizados para regular los niveles de lípidos);
ciertos medicamentos bloqueadores de los canales de calcio, utilizados en angina de pecho o hipertensión, por ejemplo amlodipina, diltiazem;
digoxina, verapamilo, amiodarona (medicamentos que regulan el ritmo cardíaco);
medicamentos utilizados para tratar la infección por VIH, por ejemplo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, combinación de tipranavir/ritonavir, etc. (medicamentos utilizados en el tratamiento del SIDA);
ciertos medicamentos para tratar la hepatitis viral tipo C, por ejemplo telaprevir, boceprevir y el medicamento combinado que contiene elbasvir con grazoprevir;
daptomicina (medicamento utilizado para tratar infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos, así como bacteriemia).

**Si es necesario tomar ácido fusídico por vía oral para tratar una infección bacteriana, debe suspenderse temporalmente el tratamiento con este medicamento. Su médico le indicará cuándo puede reanudar de forma segura la toma de Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz. La administración simultánea de Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz con ácido fusídico puede provocar en casos raros debilidad, sensibilidad o dolor muscular (rabdomiólisis). Más información sobre la rabdomiólisis en el apartado 4.

Otros medicamentos con los que se ha observado interacción con Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz:
o anticonceptivos orales (utilizados para prevenir el embarazo),
o estiripentol (medicamento antiepiléptico utilizado en el tratamiento de la epilepsia),
o cimetidina (medicamento utilizado en casos de acidez y enfermedad por reflujo gastroesofágico),
o fenazona (medicamento analgésico),
o antiácidos (medicamentos para la dispepsia que contienen compuestos de aluminio o magnesio),
o warfarina, fenprocumona, acenocumarol o fluindiona (medicamentos administrados para prevenir la formación de coágulos),
o colchicina (utilizada en el tratamiento de la gota),
o hierba de San Juan (medicamento utilizado en el tratamiento de la depresión).

Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, alimentos y alcohol
Las instrucciones sobre cómo tomar Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz se indican en el apartado 3.
Tenga en cuenta los siguientes aspectos:

Succo de toronja (pomelo)
No debe consumirse más de una o dos pequeñas copas de zumo de toronja al día,
ya que cantidades mayores de zumo de toronja pueden alterar la acción de Ezetimibe + Atorvastatina
Sandoz.
Alcohol
Durante el tratamiento con este medicamento debe evitarse el consumo excesivo de alcohol. Puede
encontrar más información en el apartado 2 "Advertencias y precauciones".
Embarazo y lactancia
Las mujeres embarazadas, las que intentan quedarse embarazadas o aquellas en las que se sospeche
un embarazo no deben tomar Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz. No debe tomar este medicamento
si existe posibilidad de embarazo y la paciente no utiliza métodos anticonceptivos eficaces. Si se
produce un embarazo durante el tratamiento con Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, debe suspenderse
inmediatamente la toma del medicamento y debe informarse al médico.
No debe tomar Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz durante la lactancia.
No se ha confirmado la seguridad del uso de Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz durante el embarazo
ni durante la lactancia.
Antes de tomar este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Conducción y uso de máquinas
No se espera que Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz afecte negativamente a la capacidad de conducir
o manejar máquinas. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que algunos pacientes pueden
experimentar mareos tras tomar Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz.
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz contiene lactosa
Las tabletas de Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz contienen un azúcar llamado lactosa. Si se ha
diagnosticado previamente intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar con su médico
antes de tomar este medicamento.
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera
"exento de sodio".
3. Cómo utilizar Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. El médico le
prescribirá la dosis adecuada según su tratamiento actual y su riesgo individual. En caso de duda,
consulte a su médico o farmacéutico.

Antes de comenzar a tomar Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, debe seguir una dieta que reduzca el colesterol.
Debe continuar con esta dieta durante el tratamiento con Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz.

Dosis recomendada
La dosis recomendada es una tableta de Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, por vía oral, una vez al día.
Cuándo tomar el medicamento
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz puede tomarse a cualquier hora del día, con o sin alimentos.
Si su médico le ha recetado Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz junto con colestiramina u otro
medicamento que se une a los ácidos biliares (con el fin de reducir el colesterol), debe tomar
Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz al menos 2 horas antes o 4 horas después de tomar los medicamentos que se unen a los ácidos biliares.
Si toma más Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz del que debe
Debe consultar a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar una dosis de Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz
No tome una dosis adicional. Tome la dosis habitual de Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz a la hora
normal del día siguiente.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos graves o síntomas, debe
interrumpirse inmediatamente el tratamiento y ponerse en contacto sin demora con el médico o acudir al
servicio de urgencias del hospital más cercano.

reacciones alérgicas graves que causan hinchazón de la cara, lengua y garganta, lo que puede dificultar considerablemente la respiración,
enfermedad grave con fuerte descamación e hinchazón de la piel, formación de ampollas en la piel, en la cavidad bucal, en los ojos y en los órganos genitales, así como fiebre; erupción cutánea con
pequeñas ampollas rosado-rojizas, especialmente en las palmas de las manos y las plantas de los pies, que pueden
provocar la aparición de ampollas,
debilidad, sensibilidad al tacto, dolor o desgarro muscular, o orina de color rojizo-marrón, especialmente si al mismo tiempo se presenta malestar general o fiebre, que podrían deberse a una destrucción muscular que puede poner en peligro la vida y provocar enfermedades renales,
síndrome lúpico (incluyendo erupción cutánea, enfermedades articulares e impacto en las células sanguíneas).

Si aparece un sangrado o moretones inesperados o inusuales, debe ponerse en contacto con el médico lo antes posible, ya que podrían ser síntomas de trastornos hepáticos.
Se han notificado los siguientes efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

diarrea,
dolores musculares.

Se han notificado los siguientes efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

gripe,
depresión, dificultades para conciliar el sueño, trastornos del sueño,
mareo, dolor de cabeza, sensación de hormigueo,
frecuencia cardíaca lenta,
sofocos,
dificultad para respirar,
dolor abdominal, hinchazón abdominal, estreñimiento, dispepsia, expulsión de gases, evacuaciones frecuentes, inflamación del estómago, náuseas, molestias gástricas, malestar en el estómago;
acné, urticaria,
dolor articular, dolor de espalda, calambres en las piernas, fatiga, calambres o debilidad muscular, dolor en brazos y piernas,
debilidad inusual, sensación de cansancio o malestar general, hinchazón, especialmente en los tobillos,
aumento de los valores de ciertas pruebas sanguíneas relacionadas con la función hepática o muscular (CK),
aumento de peso.

Además, en personas que toman Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz, ezetimiba o atorvastatina en comprimidos, se han notificado los siguientes efectos adversos:

reacciones alérgicas, incluyendo hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, que pueden provocar dificultad para respirar o tragar (lo que requiere tratamiento inmediato),
erupción roja, a veces con lesiones en forma de diana,
problemas hepáticos,
tos,
acidez,
disminución del apetito; pérdida de apetito,
presión arterial alta,
erupción cutánea y picor; reacciones alérgicas, incluyendo erupción y urticaria,
lesión de tendones,
cálculos biliares o inflamación de la vesícula biliar (que pueden causar dolor abdominal, náuseas, vómitos),
inflamación del páncreas, a menudo con fuerte dolor abdominal,
disminución del número de glóbulos sanguíneos, lo que puede provocar moretones/sangrado (trombocitopenia),
inflamación de los conductos nasales; hemorragia nasal,
dolor de cuello; dolor; dolor en el pecho; dolor de garganta,
aumento o disminución de la glucosa en sangre (en caso de diabetes, debe continuar un control cuidadoso de los niveles de glucosa en sangre),
pesadillas,
entumecimiento u hormigueo en los dedos de las manos y pies,
disminución de la sensibilidad al dolor o al tacto,
alteración del gusto; sequedad de boca,
pérdida de memoria,
zumbidos en los oídos y/o en la cabeza; pérdida de audición,
vómitos,
regurgitación,
caída del cabello,
aumento de la temperatura corporal,
resultado positivo en el análisis de orina para leucocitos,
visión borrosa; trastornos visuales,
ginecomastia (aumento del tejido mamario en hombres).

Posibles efectos adversos notificados con algunas estatinas

trastornos sexuales,
depresión,
problemas respiratorios, incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre,
diabetes. Es más probable en caso de niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, sobrepeso y presión arterial alta. El médico controlará al paciente durante el tratamiento con este medicamento,
dolor muscular, sensibilidad o debilidad muscular persistente, especialmente si al mismo tiempo el paciente presenta malestar general o fiebre alta que puede no desaparecer tras suspender el medicamento Ezetimibe + Atorvastatina Sandoz (frecuencia desconocida).
Miastenia grave (enfermedad que provoca debilidad muscular generalizada, incluyendo en algunos casos los músculos utilizados para respirar).
Miastenia ocular (enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares).

Debe ponerse en contacto con el médico si el paciente presenta debilidad en brazos o piernas que empeora tras períodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o dificultad respiratoria.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49-21-301, Fax: + 48 22 49-21-309, Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ezetimibe + Atorvastatin Sandoz

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Ezetimibe + Atorvastatin Sandoz
Ezetimibe + Atorvastatin Sandoz 10 mg + 10 mg: cada comprimido recubierto contiene 10 mg de ezetimiba
y 10 mg de atorvastatina (en forma de sal cálcica trihidratada).
Ezetimibe + Atorvastatin Sandoz 10 mg + 20 mg: cada comprimido recubierto contiene 10 mg de ezetimiba
y 20 mg de atorvastatina (en forma de sal cálcica trihidratada).
Ezetimibe + Atorvastatin Sandoz 10 mg + 40 mg: cada comprimido recubierto contiene 10 mg de ezetimiba
y 40 mg de atorvastatina (en forma de sal cálcica trihidratada).
Ezetimibe + Atorvastatin Sandoz 10 mg + 80 mg: cada comprimido recubierto contiene 10 mg de ezetimiba
y 80 mg de atorvastatina (en forma de sal cálcica trihidratada).

Composición de los demás componentes:
Núcleo del comprimido:
celulosa microcristalina 101, manitol, carbonato de calcio, croscarmelosa sódica,
hidroxipropilcelulosa (E 463), polisorbato 80, óxido de hierro amarillo, estearato de magnesio, povidona
K29/32, laurilsulfato sódico.

Recubrimiento del comprimido:
Ezetimibe + Atorvastatin Sandoz 10 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg: Opadry White OY-L-28900,
compuesto por:
lactosa monohidrato,
hipromelosa 2910,
dióxido de titanio,
macrogol 4000.

Ezetimibe + Atorvastatin Sandoz 10 mg + 80 mg: DrCoat FCU, compuesto por:
hipromelosa 2910,
dióxido de titanio,
talco,
macrogol 400,
óxido de hierro amarillo.

Aspecto del medicamento Ezetimibe + Atorvastatin Sandoz y contenido del envase
Ezetimibe + Atorvastatin Sandoz 10 mg + 10 mg comprimidos recubiertos: comprimidos recubiertos blancos, redondos, biconvexos, con un diámetro aproximado de 8,1 mm.
Ezetimibe + Atorvastatin Sandoz 10 mg + 20 mg comprimidos recubiertos: comprimidos recubiertos blancos, ovalados, biconvexos, con dimensiones aproximadas de 11,6 x 7,1 mm.
Ezetimibe + Atorvastatin Sandoz 10 mg + 40 mg comprimidos recubiertos: comprimidos recubiertos blancos, en forma de cápsula, biconvexos, con dimensiones aproximadas de 16,1 x 6,1 mm.
Ezetimibe + Atorvastatin Sandoz 10 mg + 80 mg comprimidos recubiertos: comprimidos recubiertos amarillos, alargados, biconvexos, con dimensiones de 19,1 x 7,6 mm.

Ezetimibe + Atorvastatin Sandoz 10 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg comprimidos recubiertos
Blísters de lámina OPA/Aluminio/PVC//Aluminio que contienen 30, 90 y 100 comprimidos recubiertos, en caja de cartón.
Blísters unitarios de lámina OPA/Aluminio/PVC//Aluminio que contienen 30x1, 90x1 y 100x1 comprimidos recubiertos, en caja de cartón.

Ezetimibe + Atorvastatin Sandoz 10 mg + 80 mg comprimidos recubiertos
Blísters de lámina OPA/Aluminio/PVC//Aluminio que contienen 30 comprimidos, envase colectivo con 90 (2 envases de 45) y envase colectivo con 100 (2 envases de 50) comprimidos recubiertos, en caja de cartón.
Blísters unitarios de lámina OPA/Aluminio/PVC//Aluminio que contienen 30 x 1 dosis unitaria, envase colectivo con 90 x 1 (2 envases de 45 x 1) y envase colectivo con 100 x 1 (2 envases de 50 x 1) comprimidos recubiertos, en caja de cartón.

No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50C
02-672 Varsovia
tel. 22 209 70 00

Fabricante
Elpen Pharmaceuticals Co. Inc.
Avenida Marathonos 95
19009 Pikermi
Grecia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova Ulica 57
1526 Liubliana
Eslovenia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Países Bajos: Ezetimibe/Atorvastatine Sandoz 10 mg/10 mg, tabletten met filmomhulsel
Ezetimibe/Atorvastatine Sandoz 10 mg/20 mg, tabletten met filmomhulsel
Ezetimibe/Atorvastatine Sandoz 10 mg/40 mg, tabletten met filmomhulsel
Ezetimibe/Atorvastatine Sandoz 10 mg/80 mg, tabletten met filmomhulsel

Bélgica: Tymyzato 10 mg/20 mg tabletten met filmomhulsel
Tymyzato 10 mg/40 mg tabletten met filmomhulsel
Tymyzato 10 mg/80 mg tabletten met filmomhulsel

España: Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz Farmacéutica 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película
EFG

Francia: EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé
EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg/20 mg, comprimé pelliculé
EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg/40 mg, comprimé pelliculé
EZETIMIBE/ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg/80 mg, comprimé pelliculé

Italia: Ezetimibe e Atorvastatina Sandoz

Portugal: Atorvastatina + Ezetimiba Sandoz Farmacêutica

Alemania: Ezetimib/Atorvastatin - 1 A Pharma 10 mg/10 mg Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin - 1 A Pharma 10 mg/20 mg Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin - 1 A Pharma 10 mg/40 mg Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin - 1 A Pharma 10 mg/80 mg Filmtabletten

Grecia: Ancilleg

Lituania: Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg plėvele dengtos tabletės
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg plėvele dengtos tabletės

Croacia: Ezetimib/atorvastatin Sandoz 10 mg/10 mg filmom obložene tablete
Ezetimib/atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg filmom obložene tablete
Ezetimib/atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg filmom obložene tablete
Ezetimib/atorvastatin Sandoz 10 mg/80 mg filmom obložene tablete

Polonia: Ezetimibe + Atorvastatin Sandoz

Hungría: Ezetimibe/Atorvastatin 1 A Pharma 10 mg/10 mg filmtabletta
Ezetimibe/Atorvastatin 1 A Pharma 10 mg/20 mg filmtabletta
Ezetimibe/Atorvastatin 1 A Pharma 10 mg/40 mg filmtabletta
Ezetimibe/Atorvastatin 1 A Pharma 10 mg/80 mg filmtabletta

Rumanía: Ezetimib/Atorvastatină Sandoz 10 mg/10 mg comprimate filmate
Ezetimib/Atorvastatină Sandoz 10 mg/20 mg comprimate filmate
Ezetimib/Atorvastatină Sandoz 10 mg/40 mg comprimate filmate
Ezetimib/Atorvastatină Sandoz 10 mg/80 mg comprimate filmate

Eslovaquia: Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 mg/10 mg
Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 mg/20 mg
Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 mg/40 mg
Ezetimib/Atorvastatín Sandoz 10 mg/80 mg