Этиаген: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Этиаген, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Этиаген, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Этиаген, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Quetiapinum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям.
Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое лекарственное средство Этиаген и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Этиаген
Как применять лекарственное средство Этиаген
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственное средство Этиаген
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Этиаген и для чего оно применяется

Этиаген содержит вещество, называемое кветиапин. Оно относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотическими препаратами. Кветиапин может применяться для лечения ряда заболеваний, таких как:

Депрессия при биполярном аффективном расстройстве, при которой пациент испытывает состояния сильного уныния, глубокой грусти, чувствует вину, отсутствие энергии и аппетита и (или) затруднения засыпания.
Мания, при которой пациент испытывает чрезмерное возбуждение, раздражительность, необычайно повышенное настроение, проявляет энтузиазм или избыточную активность, а также неправильную оценку ситуации, включая агрессивное или разрушительное поведение.
Шизофрения, при которой пациент видит, слышит или ощущает несуществующие вещи, верит в то, что не соответствует действительности, становится чрезвычайно подозрительным, возбуждённым, растерянным, испытывает чувство вины, напряжение или подавленность.

Врач может продолжать назначать лекарственное средство Этиаген даже в том случае, если у пациента наблюдается улучшение самочувствия.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Этаяген

Когда не следует применять препарат Этаяген:

если у пациента имеется аллергия на кветиапин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если пациент принимает следующие лекарства:
некоторые препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекций;
азолсодержащие противогрибковые препараты;
эритромицин или кларитромицин (применяются при инфекциях);
нефазодон (антидепрессант).

Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к пациенту, препарат Этаяген принимать нельзя.
В случае возникновения сомнений перед применением препарата Этаяген необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Этаяген необходимо обсудить с врачом или фармацевтом следующее:

если у пациента или у кого-либо из его семьи имелись проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы, воспаление сердечной мышцы, или если пациент принимает лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм;
если у пациента низкое артериальное давление;
если пациент когда-либо переносил инсульт, особенно это касается пожилых пациентов;
если у пациента имеются проблемы с печенью;
если пациент когда-либо страдал эпилепсией или судорогами;
если у пациента сахарный диабет или имеется риск его развития; в этом случае врач может назначить проверку уровня глюкозы в крови во время лечения препаратом Этаяген;
если у пациента в прошлом наблюдалось низкое количество лейкоцитов (что могло быть, но не обязательно, вызвано приёмом других лекарств);
если пациент — пожилой человек, страдающий деменцией (потерей функций мозга); в этом случае препарат Этаяген применять не следует, поскольку он относится к группе препаратов, которые могут увеличивать риск инсульта и даже смерти у пожилых пациентов с деменцией;
если пациент — пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом;
если у пациента или у кого-либо из его семьи были тромбозы, поскольку приём препаратов этой группы ассоциировался с образованием тромбов;
у пациента имеется или в прошлом наблюдалось состояние, при котором происходит кратковременная остановка дыхания во время сна (так называемый «апноэ сна»), и пациент принимает препараты, угнетающие деятельность мозга («средства, угнетающие центральную нервную систему»);
у пациента имеется или в прошлом наблюдалось состояние, при котором он не может полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда вызываются приёмом препаратов (так называемых «антихолинергических препаратов»), влияющих на функционирование нервных клеток при лечении некоторых заболеваний;
если у пациента в прошлом были проблемы с алкоголем или злоупотреблением лекарствами;
если у пациента депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Приём этих препаратов вместе с Этаягеном может привести к развитию серотонинового синдрома — состоянию, угрожающему жизни (см. раздел «Этаяген и другие лекарства»).

Необходимо немедленно сообщить врачу, если после применения препарата Этаяген появятся симптомы, такие как:

учащённое и нерегулярное сердцебиение, даже в покое, перебои в работе сердца, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач должен провести обследование сердца и, при необходимости, немедленно направить пациента к кардиологу;
комплекс симптомов: высокая температура (лихорадка), острая мышечная ригидность, потливость или чувство дезориентации (состояние, известное как злокачественный нейролептический синдром). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка;
головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов;
приступы эпилепсии (судороги);
продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).

Все эти симптомы могут возникать при лечении препаратами этого типа.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появятся:

лихорадка, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или любые другие инфекции, поскольку это может быть признаком очень низкого количества лейкоцитов; может потребоваться прекращение приёма кветиапина и (или) назначение соответствующего лечения;
запоры, сопровождающиеся стойкой болью в животе, или запоры, не поддающиеся лечению, поскольку это может привести к более серьёзному кишечному блокированию.

Суицидальные мысли и усугубление депрессии
У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале лечения, поскольку действие этих препаратов проявляется с задержкой, обычно только через 2 недели, а иногда и позже. Такие симптомы могут усиливаться, если пациент резко прекращает приём препарата. Риск мыслей о самоповреждении или суицидальных мыслей выше у молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидальных мыслей и (или) поведения у лиц младше 25 лет с депрессией.
Необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в больницу, если появляются мысли о самоповреждении или суицидальные мысли. Может быть полезно сообщить родственникам или друзьям о депрессии и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают ухудшение депрессии или тревожные изменения в его поведении.

Тяжёлые кожные побочные реакции (SCAR, severe cutaneous adverse reactions)
При лечении этим препаратом очень редко сообщалось о тяжёлых кожных побочных реакциях (SCAR), которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Обычно они проявляются в виде:

синдрома Стивенса-Джонсона (SJS) — обширной сыпи с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
токсического эпидермального некролиза (TEN) — более тяжёкой формы, приводящей к обширному шелушению кожи;
сыпи с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — включает симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение количества лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов);
острой генерализованной экзантематозной пустулёзной сыпи (AGEP) — мелкие гнойнички;
мультиформной эритемы (EM) — кожная сыпь с нерегулярными, зудящими красными пятнами.

Если у пациента появятся эти симптомы, необходимо прекратить приём препарата Этаяген и немедленно обратиться к лечащему врачу или за медицинской помощью.
Прибавка в весе
У пациентов, принимающих кветиапин, наблюдалась прибавка в весе. Необходимо регулярно контролировать массу тела.
Дети и подростки
Препарат Этаяген не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Этаяген и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время, недавно принимал или планирует принимать.
Не следует применять препарат Этаяген, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

некоторые препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекций;
азолсодержащие противогрибковые препараты;
эритромицин или кларитромицин (применяются при инфекциях);
нефазодон (антидепрессант).

Необходимо сообщить лечащему врачу, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

препараты, применяемые при лечении эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин);
препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии;
барбитураты (применяются при трудностях со сном);
тиоридазин или литий (другие препараты, применяемые при лечении психических заболеваний);
препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, например, препараты, вызывающие нарушения электролитного баланса (низкий уровень калия или магния) в крови, такие как диуретики и некоторые антибиотики (препараты, применяемые при лечении инфекций);
препараты, которые могут вызывать запоры;
антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Этаягеном и вызывать такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение, температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

Не следует прекращать приём других лекарств без предварительной консультации с врачом.
Этаяген, пища, напитки и алкоголь
Следует соблюдать осторожность при употреблении алкогольных напитков. Приём Этаягена вместе с алкоголем может вызвать сонливость.
Во время приёма препарата Этаяген нельзя пить грейпфрутовый сок, поскольку он может влиять на действие препарата Этаяген.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять препарат Этаяген во время беременности, за исключением случаев, когда врач назначит иначе. Препарат Этаяген не следует применять в период грудного вскармливания.
У новорождённых матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут быть признаками синдрома отмены: дрожь, мышечная ригидность и (или) слабость, сонливость, возбуждение, трудности с дыханием и проблемы с кормлением. Если у новорождённого появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат может вызывать сонливость. Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, пока пациент не убедится, как препарат на него влияет.
Препарат Этаяген содержит лактозу и натрий
Препарат Этаяген содержит лактозу, которая является одним из видов сахара. Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед началом приёма препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, то есть препарат считается «свободным от натрия».
Влияние препарата на анализ мочи
У пациентов, принимающих Этаяген, в анализах мочи может обнаруживаться метадон или антидепрессанты (из группы трициклических антидепрессантов), даже если пациент их не принимал. Такие результаты должны быть подтверждены с помощью более специфичных тестов.

3. Как применять лекарство Этлаген

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определяет начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) препарата зависит от заболевания и ответа пациента на лечение, однако обычно составляет от 150 мг до 800 мг.

Препарат следует принимать один раз в день — вечером, или два раза в день, в зависимости от заболевания пациента.
Таблетки необходимо глотать целиком, запивая водой. Таблетки можно принимать во время еды или натощак. Препарат Этлаген не следует принимать одновременно с грейпфрутовым соком, поскольку это может повлиять на действие препарата.
Не следует прекращать приём таблеток даже в случае улучшения самочувствия, пока врач не примет иного решения.

Заболевания печени:
Врач может назначить более низкую дозу препарата, если у пациента имеется заболевание печени.
Пациенты пожилого возраста:
Врач может изменить дозу препарата.
Применение у детей и подростков
Препарат Этлаген не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Применение препарата Этлаген в дозе, превышающей рекомендованную
Приём препарата Этлаген в дозе, превышающей рекомендованную, может вызывать сонливость, головокружение, ощущение нерегулярного сердцебиения, сухость во рту, запоры, расширение зрачков и нечёткое зрение. Необходимо как можно скорее обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Следует взять с собой упаковку и оставшиеся таблетки препарата Этлаген.
Пропуск приёма дозы препарата Этлаген
Если доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее. Если до следующего приёма осталось мало времени, необходимо дождаться следующего приёма.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Этлаген
При резком прекращении приёма препарата Этлаген могут возникнуть такие симптомы, как: нарушения сна (бессонница), тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение, раздражительность.
Врач может порекомендовать постепенно снижать дозу препарата перед прекращением его приёма.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Etiagen может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появляются какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, необходимо
НЕМЕДЛЕННО обратиться к врачу:
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

нарушения движений мышц, включая трудности с началом предполагаемого движения, дрожание, беспокойство или мышечную ригидность без сопутствующей боли.

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

суицидальные мысли, мысли о самоповреждении или усиление депрессии.

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

сахарный диабет: состояние, при котором организм не вырабатывает достаточное количество инсулина или ткани организма не могут использовать присутствующий инсулин. Это приводит к гипергликемии (повышенное содержание сахара в крови). Симптомы могут включать чрезмерную жажду, повышенный аппетит с потерей массы тела, чувство усталости, сонливость, слабость, депрессию, раздражительность и общее недомогание, повышенное мочеиспускание;
приступы эпилепсии, судороги;
аллергические реакции в виде высыпаний на коже и её отёка, включая отёк вокруг рта;
неконтролируемые движения, преимущественно лица и языка;
изменения электрической активности сердца (на ЭКГ — удлинение интервала QT), что может вызвать очень быстрое сердцебиение и обмороки, а также серьёзные проблемы с сердцем;
затруднения при мочеиспускании;
ухудшение ранее существовавшего сахарного диабета.

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

синдром симптомов: высокая температура тела (лихорадка), потливость, мышечная ригидность, сонливость или обморок, резкое повышение артериального давления или очень быстрое сердцебиение (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»);
панкреатит, вызывающий сильную боль в животе и спине;
желтуха (пожелтение кожи и глаз);
гепатит;
длительная и болезненная эрекция (приапизм);
образование тромбов в венах, особенно в нижних конечностях (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание;
агранулоцитоз — состояние, характеризующееся сочетанием лихорадки, гриппоподобных симптомов, боли в горле или других инфекций при очень низком количестве лейкоцитов;
кишечная непроходимость, вызывающая тяжёлые запоры, метеоризм, вздутие или боль в животе.

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

тяжёлые аллергические реакции (анафилаксия), которые могут включать затруднённое дыхание, головокружение и коллапс;
тяжёлая сыпь, которая может быстро прогрессировать. Симптомы могут включать покраснение, образование пузырей и шелушение кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (состояние, известное как синдром Стивенса-Джонсона). См. пункт 2;
резкий отёк кожи, обычно вокруг глаз, рта и горла;
нарушение выделения антидиуретического гормона, приводящее к задержке воды в организме, разбавлению крови и снижению уровня натрия. Это может привести к более низкой, чем обычно, концентрации натрия в крови и вызывать чувство слабости, дезориентацию и боли в мышцах;
распад мышечных волокон, вызывающий боль, болезненность и слабость мышц (рабдомиолиз).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена
на основании имеющихся данных):

генерализованное покраснение кожи с пузырями и шелушением эпидермиса на большей части поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз). См. пункт 2;
сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS). Обширная сыпь, высокая температура тела, повышенная активность печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (сыпь с эозинофилией и системными проявлениями также известна как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. пункт 2. Если у пациента появляются эти симптомы, необходимо
немедленно прекратить применение препарата Etiagen и обратиться к лечащему врачу
или за медицинской помощью;
инсульт.

Другие возможные побочные эффекты:
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту;
сонливость (этот симптом может исчезнуть со временем при продолжении применения Etiagen) (может привести к падениям);
симптомы отмены (симптомы, возникающие после внезапного прекращения применения Etiagen), включая: трудности со сном (бессонница), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенно снижать дозу препарата в течение не менее 1–2 недель;
увеличение массы тела;
изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов, общего холестерина).

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

учащённое сердцебиение;
ощущение сердцебиения, ускоренный ритм;
диспепсия или запоры;
чувство слабости;
отёк рук или ног;
низкое артериальное давление при вставании, которое может вызывать головокружение или обмороки (может привести к падениям);
повышенный уровень сахара в крови;
нечёткость зрения;
необычные сны и ночные кошмары;
повышенное чувство голода;
раздражительность;
нарушения речи;
одышка;
рвота (в основном у пожилых пациентов);
лихорадка;
изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови;
снижение числа определённых типов клеток крови;
повышение активности печеночных ферментов в крови;
повышение концентрации пролактина в крови, что может привести к следующим последствиям:
отёк молочных желез и неожиданная лактация у мужчин и женщин;
отсутствие менструаций или нерегулярные менструации у женщин.

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

неприятные ощущения в ногах (так называемый синдром беспокойных ног);
затруднения при глотании;
сексуальные нарушения;
более медленное, чем обычно, сердцебиение, которое может возникать в начале лечения и быть связано с низким артериальным давлением и обмороками;
обмороки (могут привести к падениям);
заложенность носа;
снижение количества эритроцитов;
снижение концентрации натрия в крови;
спутанность сознания.

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

отёк молочных желез и неожиданная выработка женского молока (галакторея);
нарушения менструального цикла;
хождение, разговор и приём пищи во сне;
снижение температуры тела (гипотермия);
состояние, называемое метаболическим синдромом, при котором сочетаются три или более симптомов: увеличение жировой ткани в области живота, снижение уровня «хорошего холестерина» (ХСЛП), повышение уровня одного из видов жиров в крови — триглицеридов, артериальная гипертензия и повышенный уровень сахара в крови;
повышение активности креатинкиназы в крови (вещество из мышц).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена
на основании имеющихся данных):

сыпь с нерегулярными красными пятнами (множественная эритема);
симптомы отмены, которые могут возникать у новорождённых, чьи матери принимали Etiagen во время беременности;
поражение сердечной мышцы (кардиомиопатия);
воспаление сердечной мышцы;
васкулит (воспаление кровеносных сосудов), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или фиолетовых узелков.

Группа лекарственных средств, к которой относится кветиапин, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые иногда могут быть серьёзными, а в тяжёлых случаях — привести к смерти.
Некоторые побочные эффекты наблюдались только при анализах крови. К ним относятся изменения концентрации некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или глюкозы (сахара) в крови, изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови, повышение активности печеночных ферментов, снижение числа некоторых типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение активности креатинкиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение концентрации натрия в крови, а также повышение концентрации в крови гормона пролактина.
Врач может рекомендовать пациенту периодически сдавать анализы крови.
Побочные эффекты у детей и подростков:
У детей и подростков могут возникать те же побочные эффекты, что и у взрослых.
Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

повышение концентрации гормона пролактина в крови. Повышенный уровень пролактина в редких случаях может привести к следующим симптомам:
у мальчиков и девочек может наблюдаться отёк молочных желез и неожиданная лактация;
у девочек может наблюдаться отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
повышенный аппетит;
рвота;
нарушения движений мышц, включая трудности с началом движения, дрожание, чувство беспокойства или мышечную ригидность без боли;
повышенное артериальное давление.

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

чувство слабости, обмороки (могут привести к падениям);
заложенность носа;
чувство раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Этиаген

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, в котором оно не будет видно.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после
сокращения EXP. Срок годности обозначает последний день соответствующего месяца.
Для этого лекарства не требуется особых условий хранения.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Этиаген

Действующим веществом препарата является фумарат кветиапина. Одна таблетка с пленочной оболочкой Этиаген, 25 мг содержит 25 мг кветиапина (в форме фумарата кветиапина) и 4,50 мг лактозы моногидрата. Одна таблетка с пленочной оболочкой Этиаген, 100 мг содержит 100 мг кветиапина (в форме фумарата кветиапина) и 18 мг лактозы моногидрата. Одна таблетка с пленочной оболочкой Этиаген, 200 мг содержит 200 мг кветиапина (в форме фумарата кветиапина) и 36 мг лактозы моногидрата.
Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат (см. пункт 2 «Лекарственное средство Этиаген содержит лактозу и натрий»), микрокристаллическая целлюлоза, повидон 30, стеарат магния, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) (см. пункт 2 «Лекарственное средство Этиаген содержит лактозу и натрий»), дигидрат фосфата кальция. Пленочная оболочка таблетки содержит:
таблетки 25 мг: диоксид титана (Е 171), гипромеллоза, макрогол 400, оксид железа красный (Е 172);
таблетки 100 мг: диоксид титана (Е 171), гипромеллоза, макрогол 6000, оксид железа желтый (Е 172), тальк;
таблетки 200 мг: диоксид титана (Е 171), гипромеллоза, макрогол 400, полисорбат 80.

Как выглядит лекарственное средство Этиаген и что содержит упаковка
Этиаген выпускается в форме таблеток с пленочной оболочкой.
Этиаген, 25 мг, таблетки с пленочной оболочкой:
круглые, двояковыпуклые таблетки с пленочной оболочкой персикового цвета с выдавленной надписью «Q» на одной стороне.
Этиаген, 25 мг, таблетки с пленочной оболочкой доступны в упаковках:
блистеры из пленки ПВХ/ПВДХ/алюминий по 10 и 30 таблеток с пленочной оболочкой в картонной пачке, а также
перфорированные блистеры с разделением на единичные дозы: 6 x 1 таблетка и 60 x 1 таблетка.
Этиаген, 100 мг, таблетки с пленочной оболочкой:
круглые таблетки с пленочной оболочкой желтого цвета с выдавленной надписью «Q» над надписью «100» на одной стороне.
Этиаген, 100 мг, таблетки с пленочной оболочкой доступны в упаковках:
блистеры из пленки ПВХ/ПВДХ/алюминий по 60 и 90 таблеток с пленочной оболочкой в картонной пачке, а также
перфорированные блистеры с разделением на единичные дозы: 60 x 1 таблетка.
Этиаген, 200 мг, таблетки с пленочной оболочкой:
круглые таблетки с пленочной оболочкой белого цвета с выдавленной надписью «Q» над надписью «200» на одной стороне.
Этиаген, 200 мг, таблетки с пленочной оболочкой доступны в упаковках:
блистеры из пленки ПВХ/ПВДХ/алюминий по 60 и 90 таблеток с пленочной оболочкой в картонной пачке, а также
перфорированные блистеры с разделением на единичные дозы: 60 x 1 таблетка.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственная организация и производитель
Ответственная организация
Mylan Ireland Limited
Unit 35/36 Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13
Ирландия

Производители
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Dublin 13
Ирландия
Generics [UK] Limited
Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL
Великобритания
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1.
Komárom 2900
Венгрия

Для получения более подробной информации о препарате и его наименованиях в странах Европейского экономического пространства следует обращаться к представителю ответственной организации:
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 54 66 400