Эзомепразол медикал вэлли: подробная информация

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Esomeprazole Medical Valley, 20 мг, кишечнорастворимые капсулы твердые
Esomeprazole Medical Valley, 40 мг, кишечнорастворимые капсулы твердые
Esomeprazolum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед приемом лекарства, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было прочитать его повторно.
При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарство назначено строго определенному лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

Что такое лекарство Esomeprazole Medical Valley и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Esomeprazole Medical Valley
Как принимать лекарство Esomeprazole Medical Valley
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Esomeprazole Medical Valley
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Esomeprazole Medical Valley и для чего оно применяется

Эзомепразол Медикал Вэлли содержит лекарственное вещество эзомепразол. Он относится к группе препаратов, называемых «ингибиторами протонной помпы». Действие этих препаратов заключается в снижении секреции кислоты, вырабатываемой желудком.
Лекарство Эзомепразол Медикал Вэлли применяется для лечения следующих состояний:
Взрослые

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (англ. Gastroesophageal Reflux Disease, GERD). Это заболевание, при котором кислота из желудка попадает в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
Язвы желудка или верхнего отдела кишечника, инфицированные бактериями, называемыми «Helicobacter pylori». При этом состоянии врач может также назначить антибиотики для устранения инфекции и способствования заживлению язвы.
Язвы желудка, вызванные препаратами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Лекарство Эзомепразол Медикал Вэлли может также применяться для профилактики образования язв желудка при приеме НПВП.
Избыточное выделение кислоты в желудке, вызванное опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона).
Долгосрочное лечение после профилактики рецидивного кровотечения из язв с помощью внутривенного введения эзомепразола.

Подростки в возрасте от 12 лет и старше

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (англ. Gastroesophageal Reflux Disease, GERD). Это заболевание, при котором кислота из желудка попадает в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
Язвы желудка или верхнего отдела кишечника, инфицированные бактериями, называемыми

«Helicobacter pylori». При этом состоянии врач может также назначить антибиотики
для устранения инфекции и способствования заживлению язвы.

2. Информация, важная перед применением лекарства Эзомепразол Медикал Вэлли

Когда не следует применять лекарство Эзомепразол Медикал Вэлли

Если у пациента имеется аллергия на эзомепразол или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6)
Если у пациента имеется аллергия на другие препараты из группы ингибиторов протонной помпы (например, пантопразол, ланзопразол, рабепразол, омепразол)
Если пациент принимает лекарство, содержащее нелфинавир (применяется при лечении вирусных инфекций ВИЧ)
Если у пациента ранее возникала тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и (или) язвы полости рта после применения эзомепразола или других схожих препаратов

Не следует применять лекарство Эзомепразол Медикал Вэлли, если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед применением лекарства Эзомепразол Медикал Вэлли.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Эзомепразол Медикал Вэлли необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

Если у пациента тяжёлое заболевание печени
Если у пациента тяжёлое заболевание почек
Если у пациента ранее возникала кожная реакция после применения препарата, схожего с Эзомепразол Медикал Вэлли, который снижает секрецию кислоты в желудке
Если у пациента планируется специфическое исследование крови (определение концентрации хромогранина А)

Лекарство Эзомепразол Медикал Вэлли может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если
до начала приема лекарства Эзомепразол Медикал Вэлли или во время его применения у пациента
появятся какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Необъяснимая значительная потеря массы тела и трудности при глотании
Боль в животе или расстройство пищеварения
Рвота пищей или кровью
Чёрный стул (кал с примесью крови)

Если лекарство Эзомепразол Медикал Вэлли было назначено пациенту для применения по мере необходимости, необходимо обратиться к врачу, если симптомы не исчезают или меняется их характер.
Приём ингибитора протонной помпы, такого как Эзомепразол Медикал Вэлли, особенно в течение периода более одного года, может незначительно увеличивать риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Необходимо сообщить врачу, если у пациента остеопороз или он принимает кортикостероиды (которые могут увеличивать риск развития остеопороза).
Сыпь и кожные симптомы
Если у пациента появилась сыпь на коже, особенно в местах, подверженных воздействию солнечных лучей, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения лекарством Эзомепразол Медикал Вэлли. Также следует сообщить врачу о любых других побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Сообщалось о возникновении тяжёлых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (англ. Toxic Epidermal Necrolysis, TEN) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS), в связи с лечением лекарством Эзомепразол Медикал Вэлли. Необходимо немедленно прекратить применение лекарства Эзомепразол Медикал Вэлли и обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4.
Взаимодействие лекарства Эзомепразол Медикал Вэлли с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать. Это касается также лекарств, получаемых без рецепта. Это связано с тем, что лекарство Эзомепразол Медикал Вэлли может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на действие Эзомепразол Медикал Вэлли.
Не следует принимать лекарство Эзомепразол Медикал Вэлли, если пациент одновременно принимает препарат, содержащий нелфинавир (применяется при лечении вирусных инфекций ВИЧ).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

Атазанавир (применяется при лечении вирусной инфекции ВИЧ)
Клопидогрел (применяется для профилактики тромбозов)
Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (применяются при лечении грибковых инфекций)
Эрлотиниб (применяется при лечении злокачественных опухолей)
Циталопрам, имипрамин или кломипрамин (применяются при лечении депрессии)
Диазепам (применяется при лечении тревожных состояний, для уменьшения мышечного напряжения или при лечении эпилепсии)
Фенитоин (применяется при лечении эпилепсии). Если пациент принимает фенитоин, потребуется врачебный контроль в начале лечения или после прекращения приема лекарства Эзомепразол Медикал Вэлли
Препараты, применяемые для разжижения крови, такие как варфарин. Может потребоваться врачебный контроль пациента в начале лечения или после прекращения приема лекарства Эзомепразол Медикал Вэлли
Цилостазол (применяется при лечении перемежающейся хромоты — боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровоснабжением)
Цизаприд (применяется при лечении несварения желудка и изжоги)
Дигоксин (применяется при лечении нарушений функции сердца)
Метотрексат (химиотерапевтический препарат, применяемый в высоких дозах при лечении злокачественных опухолей) — если пациент принимает высокую дозу метотрексата, врач может временно прекратить лечение лекарством Эзомепразол Медикал Вэлли
Такролимус (применяется при трансплантации органов)
Рифампицин (применяется при лечении туберкулёза)
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (применяется при лечении депрессии)

Если врач назначил антибиотики: амоксициллин и кларитромицин вместе с лекарством Эзомепразол Медикал Вэлли для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, крайне важно сообщить врачу обо всех других принимаемых лекарствах.
Лекарство Эзомепразол Медикал Вэлли и пища, напитки
Капсулы можно принимать во время еды или натощак.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Врач решит, может ли пациентка принимать лекарство Эзомепразол Медикал Вэлли в этот период. Неизвестно, проникает ли лекарство Эзомепразол Медикал Вэлли в грудное молоко. Поэтому не следует принимать лекарство Эзомепразол Медикал Вэлли во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Маловероятно, что лекарство Эзомепразол Медикал Вэлли влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с инструментами или механизмами. Однако нечасто или редко могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение и нечёткость зрения (см. пункт 4). В случае их появления не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарство Эзомепразол Медикал Вэлли содержит сахарозу
Лекарство Эзомепразол Медикал Вэлли содержит сахарные пеллеты, содержащие сахарозу — разновидность сахара. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Лекарство Эзомепразол Медикал Вэлли содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть считается «без содержания натрия».
3. Как применять лекарство Эзомепразол Медикал Вэлли
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

При длительном применении препарата (особенно более одного года) может потребоваться врачебный контроль.
Если врач назначил прием препарата по мере необходимости, необходимо сообщить ему обо всех изменениях в симптомах.

Дозировка

Дозу и продолжительность лечения определяет врач. Дозировка зависит от состояния здоровья, возраста пациента и функции печени.
Рекомендованная дозировка указана ниже:

Применение у взрослых в возрасте 18 лет и старше
При лечении изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):

Если врач определил, что трубка, соединяющая горло с желудком (пищевод), была незначительно повреждена, рекомендуемая доза — 40 мг лекарства Эзомепразол Медикал Вэлли один раз в сутки в течение 4 недель. Врач может рекомендовать прием той же дозы ещё в течение 4 недель, если пищевод ещё не зажил.
Рекомендуемая доза после заживления пищевода — 20 мг лекарства Эзомепразол Медикал Вэлли один раз в сутки.
Если повреждения пищевода не было, рекомендуемая доза лекарства Эзомепразол Медикал Вэлли — 20 мг один раз в сутки. После устранения симптомов врач может рекомендовать прием препарата по мере необходимости в дозе до 20 мг в сутки.
Если у пациента тяжёлые нарушения функции печени, врач может назначить меньшую дозу препарата.

При лечении язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактике рецидивов болезни:

Рекомендуемая доза — 20 мг лекарства Эзомепразол Медикал Вэлли два раза в сутки в течение недели.
Врач также порекомендует применение антибиотиков, например, амоксициллина и кларитромицина.

При лечении язв желудка, вызванных НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами):

Рекомендуемая доза — 20 мг лекарства Эзомепразол Медикал Вэлли один раз в сутки в течение 4–8 недель.

При профилактике образования язв желудка при приеме НПВП:

Рекомендуемая доза — 20 мг лекарства Эзомепразол Медикал Вэлли один раз в сутки.

При лечении избыточного выделения кислоты в желудке, вызванного опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона):

Рекомендуемая доза — 40 мг лекарства Эзомепразол Медикал Вэлли два раза в сутки.
Врач подберёт дозу в зависимости от потребностей пациента и определит продолжительность лечения. Максимальная доза препарата — 80 мг два раза в сутки.

При длительном лечении после профилактики повторного кровотечения из язв с помощью внутривенного введения эзомепразола:

Рекомендуемая доза — 40 мг лекарства Эзомепразол Медикал Вэлли один раз в сутки в течение 4 недель.

Применение у подростков в возрасте 12 лет и старше
При лечении изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):

Если врач определил, что трубка, соединяющая горло с желудком (пищевод), была незначительно повреждена, рекомендуемая доза — 40 мг лекарства Эзомепразол Медикал Вэлли один раз в сутки в течение 4 недель. Врач может рекомендовать прием той же дозы ещё в течение 4 недель, если пищевод ещё не зажил.
Рекомендуемая доза после заживления пищевода — 20 мг лекарства Эзомепразол Медикал Вэлли один раз в сутки.
Если повреждения пищевода не было, рекомендуемая доза лекарства Эзомепразол Медикал Вэлли — 20 мг один раз в сутки.
Если у пациента тяжёлые нарушения функции печени, врач может назначить меньшую дозу препарата.

При лечении язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактике рецидивов болезни:

Рекомендуемая доза — 20 мг лекарства Эзомепразол Медикал Вэлли два раза в сутки в течение недели.
Врач также порекомендует применение антибиотиков, например, амоксициллина и кларитромицина.

Прием лекарства Эзомепразол Медикал Вэлли

Капсулы можно принимать в любое время суток.
Капсулы можно принимать во время еды или натощак.
Капсулы следует глотать целиком, запивая водой. Капсулы нельзя жевать или дробить, так как они содержат пеллеты, покрытые защитной оболочкой, предохраняющей от действия соляной кислоты в желудке. Очень важно не повредить пеллеты.

Как действовать при затруднениях при глотании капсул

Если пациенту трудно глотать капсулы:
- Необходимо осторожно открыть капсулу и высыпать пеллеты в стакан, наполовину заполненный негазированной водой. Не следует использовать другие жидкости.
- Затем сразу же выпить смесь или в течение 30 минут. Перед употреблением смесь всегда следует перемешать.
Чтобы убедиться, что весь препарат был принят, необходимо снова наполовину наполнить стакан водой и выпить. Нерастворённый твёрдый остаток содержит лекарство — его нельзя жевать или дробить.
- Если пациент не может глотать самостоятельно, содержимое капсулы следует смешать с водой, набрать в шприц и ввести через зонд непосредственно в желудок (назогастральный зонд).

Применение у детей и подростков в возрасте до 12 лет
Применение лекарства Эзомепразол Медикал Вэлли у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется.
Пожилые пациенты
Не требуется корректировка дозы у пожилых пациентов.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Эзомепразол Медикал Вэлли
В случае применения большей дозы лекарства Эзомепразол Медикал Вэлли, чем прописано врачом, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приема лекарства Эзомепразол Медикал Вэлли

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять её как можно скорее. Однако если приближается время приема следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует применять двойную дозу (две дозы одновременно) для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если возникнут какие-либо из следующих тяжелых побочных действий, необходимо прекратить
применение препарата Эзомепразол Медикал Вэлли и немедленно обратиться к врачу:

Желтушность кожи, темная моча и усталость, которые могут быть признаками нарушения функции печени. Эти побочные действия возникают редко и могут наблюдаться не более чем у 1 из 1000 человек.
Внезапная одышка с хрипами, отек губ, языка и горла или всего тела, сыпь, обморок или затруднение при глотании (тяжелая аллергическая реакция). Эти побочные действия возникают редко и могут наблюдаться не более чем у 1 из 1000 человек.
Внезапное появление тяжелой сыпи и покраснения кожи с образованием пузырей или шелушением, которые могут возникнуть даже спустя несколько недель после начала лечения. Также могут появиться крупные пузыри и кровотечение из губ, глаз, рта, носа и половых органов. Эти сыпи могут перейти в тяжелые, обширные поражения кожи (слущивание эпидермиса и поверхностных слизистых оболочек), угрожающие жизни пациента. Это могут быть признаки многоформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза. Эти побочные действия возникают очень редко и могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 000 человек.
Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). Эти побочные действия возникают редко и могут наблюдаться не более чем у 1 из 1000 человек.

Другие побочные действия:

Часто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек)

Головная боль
Влияние на желудок или кишечник: диарея, боль в животе, запоры, вздутие (с выделением газов)
Тошнота или рвота
Легкие полипы в желудке

Нечасто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек)

Отек стоп и лодыжек
Нарушения сна (бессонница)
Головокружение, ощущение покалывания, такое как «иголки и булавки», сонливость
Ощущение вращения (головокружение)
Сухость во рту
Изменения в результатах анализов крови, оценивающих функцию печени
Кожная сыпь, узелковая сыпь (крапивница), зуд кожи
Переломы бедренной кости, кости запястья или позвоночника (если препарат применяется в высоких дозах и в течение длительного времени)

Редко (могут наблюдаться не более чем у 1 из 1000 человек):

Нарушения крови, такие как снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов. Это может привести к слабости, легкому образованию синяков или повышению вероятности инфекции.
Низкий уровень натрия в крови. Это может вызывать слабость, рвоту и мышечные спазмы.
Ощущение возбуждения, дезориентации или подавленности
Изменение вкуса
Нарушения зрения, такие как нечеткость зрения
Внезапная одышка с хрипами или затрудненное дыхание (бронхоспазм)
Воспаление слизистой оболочки полости рта
Грибковая инфекция, называемая «молочницей», которая может поражать кишечник и вызываться грибками.
Нарушения функции печени, включая желтуху, которая может вызывать желтушность кожи, темную мочу и усталость
Выпадение волос (алопеция)
Кожная сыпь после воздействия солнечного света
Боли в суставах (артралгия) или боли в мышцах (миалгия)
Плохое самочувствие и отсутствие энергии
Повышенное потоотделение

Очень редко (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 000 человек):

Нарушения числа кровяных клеток, включая агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов)
Агрессия
Видения, слуховые или обонятельные галлюцинации (иллюзии)
Тяжелые нарушения функции печени, приводящие к ее недостаточности и энцефалиту
Внезапное появление тяжелой сыпи, пузырей или слущивания кожи. Этим симптомам может сопутствовать высокая температура и боли в суставах (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами)
Слабость мышц
Тяжелые нарушения функции почек
Увеличение молочных желез у мужчин

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Если пациент принимает препарат Эзомепразол Медикал Вэлли дольше трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными мышечными спазмами, дезориентацией, судорогами, головокружением или учащенным сердцебиением. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может принять решение о проведении регулярных анализов крови для контроля уровня магния.
Воспаление кишечника (приводящее к диарее)
Сыпь, возможная с болью в суставах.

Препарат Эзомепразол Медикал Вэлли в очень редких случаях может влиять на количество лейкоцитов, что приводит к снижению иммунитета. При возникновении инфекции с симптомами, такими как лихорадка с значительным ухудшением общего состояния пациента или лихорадка с признаками местной инфекции, такими как боль в шее, горле или полости рта, или затруднение при мочеиспускании, необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом, чтобы с помощью анализа крови можно было исключить отсутствие лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно, чтобы в такой ситуации врач был проинформирован о приеме данного препарата.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C,
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эзомепразол Медикал Вэлли

Лекарство необходимо хранить в недоступном и недоступном для детей месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере, упаковке или бутылочке
после: Срок годности (EXP). Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эзомепразол Медикал Вэлли

Действующим веществом является эзомепразол. Каждая кишечнорастворимая твердая капсула содержит магниевую соль эзомепразола тригидрат в количестве, соответствующем 20 мг или 40 мг эзомепразола.
Вспомогательные вещества: Содержимое капсулы: сахароза, гранулы (содержащие сахарозу и кукурузный крахмал), гипромеллоза, тальк, полисорбат 80, гидроксипропилцеллюлоза, кополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1), дисперсия 30% (содержащая додецилсульфат натрия и полисорбат 80), триэтилцитрат.

Оболочка капсулы: 20 мг — желатин, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172)
40 мг — желатин, диоксид титана (Е 171)
Как выглядит лекарство Эзомепразол Медикал Вэлли и что содержит упаковка
Лекарство Эзомепразол Медикал Вэлли, кишечнорастворимые твердые капсулы, доступно в двух дозировках, содержащих 20 мг или 40 мг эзомепразола.

Капсулы 20 мг — капсулы с розовой крышечкой и розовым корпусом (длина: около 15 мм), содержащие кишечнорастворимые пеллеты от белесого до темно-кремового цвета.
Капсулы 40 мг — капсулы с белой крышечкой и белым корпусом (длина: около 17 мм), содержащие кишечнорастворимые пеллеты от белесого до темно-кремового цвета.

Лекарство Эзомепразол Медикал Вэлли, 20 мг, кишечнорастворимые твердые капсулы, доступно в следующих упаковках:

Блистеры из пленки OPA/алюминий ПВХ/алюминий, в картонных коробках, содержащих 7, 14, 28, 30, 35, 50, 56 или 60 капсул.
Бутылка из ПНД (полиэтилен высокой плотности) с завинчивающейся крышкой из полипропилена (PP) с встроенным влагопоглотителем из силикагеля, содержащая 62 капсулы, в картонной коробке. Бутылка ПНД объемом 100 мл — 62 капсулы.
Лекарство Эзомепразол Медикал Вэлли, 40 мг, кишечнорастворимые твердые капсулы, доступно в следующих упаковках:
Блистеры из пленки OPA/алюминий ПВХ/алюминий, в картонных коробках, содержащих 7, 14, 28, 30, 35, 50, 56 или 60 капсул.
Бутылка из ПНД (полиэтилен высокой плотности) с завинчивающейся крышкой из полипропилена (PP) с встроенным влагопоглотителем из силикагеля, содержащая 62 капсулы, в картонной коробке. Бутылка ПНД объемом 100 мл — 62 капсулы.

Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Швеция
электронная почта: [email protected]
Производитель
Laboratorios Liconsa S.A.
Avenida De Miralcampo 7
Poligono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca De Henares, Guadalajara
Испания
Этот препарат разрешен к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Дания: Esomeprazol “Medical Valley”
Нидерланды: Esomeprazole Liconsa 20 mg Maagsapresistente capsule, hard
Esomeprazole Liconsa 40 mg Maagsapresistente capsule, hard
Исландия: Esomeprazole Pinewood 20 mg Gastro-resistant Hard Capsules
Esomeprazole Pinewood 20 mg Gastro-resistant Hard Capsules
Германия: Esomeprazol AXiromed 20 mg magensaftresistente Hartkapsel
Esomeprazol AXiromed 40 mg magensaftresistente Hartkapsel
Норвегия: Esomeprazol Medical Valley
Польша: Эзомепразол Медикал Вэлли
Швеция: Esomeprazol Medical Valley
Другие источники информации
Подробная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, www.urpl.gov.pl

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Применение через назогастральный зонд (из PUR или силикона) размером 8 по Шарру

Открыть капсулу и высыпать пеллеты в подходящий шприц, затем заполнить шприц примерно 50 мл воды.
Рекомендуется использовать зонды из PUR или силикона. Не следует применять зонды из ПВХ, поскольку отмечалось прилипание пеллет к поверхности ПВХ-зондов, что приводило к снижению восстановления дозы препарата на конце зонда. Немедленно после добавления воды взболтать шприц, чтобы равномерно распределить пеллеты по всей суспензии.
Немедленно после добавления воды взболтать шприц, чтобы равномерно распределить пеллеты по всей суспензии.
Перевернуть шприц наконечником для введения вверх и проверить, не засорён ли он.
Соединить наконечники зонда и шприца, удерживая шприц направленным вверх.
Взболтать шприц и перевернуть его наконечником для введения вниз. Немедленно ввести 5–10 мл в зонд. После введения перевернуть шприц наконечником для введения вверх и взболтать (удерживать шприц наконечником для введения вверх, чтобы избежать засорения).
Перевернуть шприц наконечником для введения вниз и немедленно ввести следующие 5–10 мл в зонд. Повторять эти действия до полного опорожнения шприца.
При необходимости заполнить шприц 10 мл воды и повторить действие, описанное в пункте 5, чтобы удалить остатки осадка, которые могли остаться в шприце. При использовании некоторых типов зондов может потребоваться добавление 50 мл воды.