Esomeprazol Medical Valley: información detallada

Prospecto: Información para el paciente

Esomeprazole Medical Valley, 20 mg, cápsulas gastroresistentes duras
Esomeprazole Medical Valley, 40 mg, cápsulas gastroresistentes duras
Esomeprazolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente. No debe cedérselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

Qué es Esomeprazole Medical Valley y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Esomeprazole Medical Valley
Cómo tomar Esomeprazole Medical Valley
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Esomeprazole Medical Valley
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Esomeprazole Medical Valley y para qué se utiliza

Esomeprazole Medical Valley contiene un medicamento llamado esomeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados «inhibidores de la bomba de protones». Estos medicamentos reducen la cantidad de ácido producido por el estómago.
Esomeprazole Medical Valley se utiliza para tratar las siguientes afecciones:
Adultos

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Esta enfermedad se produce cuando el ácido del estómago refluye hacia el esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago), lo que provoca dolor, inflamación y acidez.
Úlceras gástricas o duodenales infectadas por bacterias denominadas Helicobacter pylori. En este caso, su médico también puede recetarle antibióticos para erradicar la infección y permitir la curación de la úlcera.
Úlceras gástricas provocadas por medicamentos denominados AINE (antiinflamatorios no esteroideos). Esomeprazole Medical Valley también puede utilizarse para prevenir la aparición de úlceras gástricas durante el tratamiento con AINE.
Producción excesiva de ácido gástrico causada por un tumor en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison).
Tratamiento a largo plazo tras la prevención de la rehemorragia de úlceras mediante administración intravenosa de esomeprazol.

Adolescentes de 12 años o más

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Esta enfermedad se produce cuando el ácido del estómago refluye hacia el esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago), lo que provoca dolor, inflamación y acidez.
Úlceras gástricas o duodenales infectadas por bacterias denominadas Helicobacter pylori. En este caso, su médico también puede recetarle antibióticos para erradicar la infección y permitir la curación de la úlcera.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Esomeprazole Medical Valley

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Esomeprazole Medical Valley

Si el paciente es alérgico al esomeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
Si el paciente es alérgico a otros medicamentos del grupo de los inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, omeprazol)
Si el paciente está tomando un medicamento que contiene nelfinavir (utilizado en el tratamiento de las infecciones por el virus del VIH)
Si el paciente ha tenido previamente una erupción cutánea grave, desprendimiento de la piel, ampollas y/o úlceras orales tras la administración de esomeprazol u otros medicamentos similares

No debe utilizarse el medicamento Esomeprazole Medical Valley si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente. En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Esomeprazole Medical Valley, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

El paciente padece una enfermedad hepática grave
El paciente padece una enfermedad renal grave
El paciente ha tenido previamente una reacción cutánea tras la administración de un medicamento similar a Esomeprazole Medical Valley que reduzca la secreción de ácido gástrico
El paciente debe someterse a una prueba específica de sangre (concentración de cromogranina A)

El medicamento Esomeprazole Medical Valley puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades. Por este motivo, si antes de comenzar a tomar el medicamento Esomeprazole Medical Valley o durante su tratamiento aparece alguno de los siguientes síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico:

Pérdida de peso excesiva e inexplicable y dificultad para tragar
Dolor abdominal o dispepsia
Vómitos con contenido alimenticio o sangre
Heces negras (heces con sangre)

Si el medicamento Esomeprazole Medical Valley ha sido recetado al paciente para su uso ocasional, según sea necesario, debe acudir al médico si los síntomas no mejoran o cambia su naturaleza.

La administración de un inhibidor de la bomba de protones, como el medicamento Esomeprazole Medical Valley, especialmente durante un período superior a un año, puede aumentar ligeramente el riesgo de fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral. Debe informar a su médico si el paciente padece osteoporosis o está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis).

Erupciones y síntomas cutáneos

Si el paciente presenta una erupción cutánea, especialmente en zonas expuestas a la luz solar, debe informar inmediatamente a su médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Esomeprazole Medical Valley. También debe informar a su médico sobre cualquier otro efecto adverso, como dolor articular.

Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica (en inglés, Toxic Epidermal Necrolysis, TEN) y la reacción adversa a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (en inglés, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS), asociadas al tratamiento con Esomeprazole Medical Valley. Debe interrumpirse inmediatamente la administración de Esomeprazole Medical Valley y acudir a atención médica si el paciente presenta cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.

Interacción de Esomeprazole Medical Valley con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar. Esto incluye también medicamentos sin receta médica. Esto es importante porque Esomeprazole Medical Valley puede afectar al modo de acción de ciertos medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar al efecto de Esomeprazole Medical Valley.

No debe tomar Esomeprazole Medical Valley si el paciente está tomando simultáneamente un medicamento que contenga nelfinavir (utilizado en el tratamiento de las infecciones por el virus del VIH).

Debe informar a su médico o farmacéutico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Atazanavir (utilizado en el tratamiento de la infección por el VIH)
Clopidogrel (utilizado para prevenir coágulos sanguíneos)
Ketoconazol, itraconazol o voriconazol (utilizados en el tratamiento de infecciones fúngicas)
Erlotinib (utilizado en el tratamiento de tumores malignos)
Citalopram, imipramina o clomipramina (utilizados en el tratamiento de la depresión)
Diazepam (utilizado en el tratamiento de la ansiedad, para reducir la tensión muscular o en el tratamiento de la epilepsia)
Fenitoína (utilizada en el tratamiento de la epilepsia). Si el paciente está tomando fenitoína, será necesaria una supervisión médica al inicio o al final del tratamiento con Esomeprazole Medical Valley
Medicamentos utilizados para fluidificar la sangre, como la warfarina. Puede ser necesaria una supervisión médica al inicio o al final del tratamiento con Esomeprazole Medical Valley
Cilostazol (utilizado en el tratamiento de la claudicación intermitente - dolor en las piernas al caminar debido a un flujo sanguíneo insuficiente)
Cisaprida (utilizada en el tratamiento de la dispepsia y la acidez)
Digoxina (utilizada en el tratamiento de trastornos del funcionamiento cardíaco)
Metotrexato (un agente quimioterapéutico utilizado en dosis altas en el tratamiento de tumores malignos) - si el paciente está tomando una dosis alta de metotrexato, el médico puede suspender temporalmente el tratamiento con Esomeprazole Medical Valley
Tacrolimus (utilizado en casos de trasplantes de órganos)
Rifampicina (utilizada en el tratamiento de la tuberculosis)
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizada en el tratamiento de la depresión)

Si el médico ha recetado antibióticos: amoxicilina y claritromicina junto con Esomeprazole Medical Valley para tratar úlceras causadas por la infección con Helicobacter pylori, es muy importante informar al médico sobre todos los demás medicamentos que esté tomando.

Esomprazole Medical Valley con alimentos y bebidas

Las cápsulas pueden tomarse con alimentos o con el estómago vacío.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. El médico decidirá si la paciente puede tomar Esomeprazole Medical Valley durante este período. No se sabe si Esomeprazole Medical Valley pasa a la leche materna. Por lo tanto, no debe tomar este medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas

Es poco probable que Esomeprazole Medical Valley afecte a la capacidad de conducir vehículos o manejar herramientas o máquinas. Sin embargo, con frecuencia no común o rara, pueden presentarse efectos adversos como mareos y visión borrosa (ver apartado 4). En caso de que ocurran, no debe conducir ni manejar máquinas.

Esomprazole Medical Valley contiene sacarosa

El medicamento Esomeprazole Medical Valley contiene gránulos azucarados que contienen sacarosa, un tipo de azúcar. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

Esomprazole Medical Valley contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, por lo que se considera un medicamento "exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Esomeprazole Medical Valley

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Si el medicamento se toma durante un período prolongado (especialmente más de un año), puede ser necesaria una supervisión médica.
Si el médico ha indicado tomar el medicamento ocasionalmente, según sea necesario, debe informarle de cualquier cambio en los síntomas.

Posología

El médico determinará la dosis y la duración del tratamiento. La dosis depende del estado de salud, la edad del paciente y la función hepática.
La dosis recomendada se indica a continuación:

Uso en adultos de 18 años o más

En el tratamiento de la acidez causada por la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE):

Si el médico determina que el tubo que conecta la garganta con el estómago (esófago) ha sufrido un daño leve, la dosis recomendada es de 40 mg de Esomeprazole Medical Valley una vez al día durante 4 semanas. El médico puede recomendar continuar con la misma dosis durante otras 4 semanas si el esófago aún no se ha curado.
La dosis recomendada tras la curación del esófago es de 20 mg de Esomeprazole Medical Valley una vez al día.
Si el esófago no ha sufrido daño, la dosis recomendada de Esomeprazole Medical Valley es de 20 mg una vez al día. Una vez controlados los síntomas, el médico puede recomendar tomar el medicamento ocasionalmente, según sea necesario, con una dosis de hasta 20 mg al día.
Si el paciente tiene trastornos hepáticos graves, el médico puede recomendar una dosis menor.

En el tratamiento de úlceras causadas por la infección con Helicobacter pylori y en la prevención de recaídas:

La dosis recomendada es de 20 mg de Esomeprazole Medical Valley dos veces al día durante una semana.
El médico también recomendará el uso de antibióticos, como amoxicilina y claritromicina.

En el tratamiento de úlceras gástricas causadas por AINE (antiinflamatorios no esteroideos):

La dosis recomendada es de 20 mg de Esomeprazole Medical Valley una vez al día durante 4 a 8 semanas.

En la prevención de la aparición de úlceras gástricas durante el tratamiento con AINE:

La dosis recomendada es de 20 mg de Esomeprazole Medical Valley una vez al día.

En el tratamiento de la producción excesiva de ácido gástrico causada por un tumor en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison):

La dosis recomendada es de 40 mg de Esomeprazole Medical Valley dos veces al día.
El médico ajustará la dosis según las necesidades del paciente y determinará la duración del tratamiento. La dosis máxima de este medicamento es de 80 mg dos veces al día.

En el tratamiento a largo plazo para prevenir el reingreso de sangrado de úlceras tras el uso de esomeprazol por vía intravenosa:

La dosis recomendada es de 40 mg de Esomeprazole Medical Valley una vez al día durante 4 semanas.

Uso en adolescentes de 12 años o más

En el tratamiento de la acidez causada por la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE):

Si el médico determina que el tubo que conecta la garganta con el estómago (esófago) ha sufrido un daño leve, la dosis recomendada es de 40 mg de Esomeprazole Medical Valley una vez al día durante 4 semanas. El médico puede recomendar continuar con la misma dosis durante otras 4 semanas si el esófago aún no se ha curado.
La dosis recomendada tras la curación del esófago es de 20 mg de Esomeprazole Medical Valley una vez al día.
Si el esófago no ha sufrido daño, la dosis recomendada de Esomeprazole Medical Valley es de 20 mg una vez al día.
Si el paciente tiene trastornos hepáticos graves, el médico puede recomendar una dosis menor.

En el tratamiento de úlceras causadas por la infección con Helicobacter pylori y en la prevención de recaídas:

La dosis recomendada es de 20 mg de Esomeprazole Medical Valley dos veces al día durante una semana.
El médico también recomendará el uso de antibióticos, como amoxicilina y claritromicina.

Administración de Esomeprazole Medical Valley

Las cápsulas pueden tomarse en cualquier momento del día.
Las cápsulas pueden tomarse con alimentos o con el estómago vacío.
Las cápsulas deben tragarse enteras con agua. No deben masticarse ni triturarse, ya que contienen gránulos recubiertos con una capa protectora frente al ácido clorhídrico del estómago. Es muy importante no dañar los gránulos.

Qué hacer si tiene dificultad para tragar las cápsulas

Si el paciente tiene dificultad para tragar las cápsulas:
- Abra cuidadosamente la cápsula y vierta los gránulos en un vaso medio lleno de agua sin gas. No utilice otros líquidos.
- Agite bien la mezcla y bébala inmediatamente o dentro de los 30 minutos siguientes. Agite siempre la mezcla antes de beberla.
Para asegurarse de que se ha tomado todo el medicamento, rellene el vaso con agua hasta la mitad, agite y bébalo. El residuo sólido no disuelto contiene el medicamento: no lo mastique ni lo triture.
- Si el paciente no puede tragar por sí mismo, el contenido de la cápsula debe mezclarse con agua, extraerse con una jeringa y administrarse directamente al estómago a través de una sonda nasogástrica.

Uso en niños y adolescentes menores de 12 años

No se recomienda el uso de Esomeprazole Medical Valley en niños menores de 12 años.

Pacientes de edad avanzada

No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.

Administración de una dosis mayor de la recomendada de Esomeprazole Medical Valley

Si se ha tomado una dosis mayor de Esomeprazole Medical Valley de la indicada por el médico, debe acudirse inmediatamente al médico o farmacéutico.

Omisión de una dosis de Esomeprazole Medical Valley

Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible. Sin embargo, si ya está cerca la hora de la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada.
No debe tomarse una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe interrumpir el tratamiento con
Esomeprazole Medical Valley y ponerse en contacto inmediatamente con su médico:

Color amarillo de la piel, orina oscura y fatiga, que pueden ser signos de alteraciones en la función hepática. Estos efectos adversos son raros y pueden afectar a no más de 1 de cada 1000 personas.
Sibilancias repentinas, hinchazón de labios, lengua y garganta o de todo el cuerpo, erupción cutánea, desmayo o dificultad para tragar (reacción alérgica grave). Estos efectos adversos son raros y pueden afectar a no más de 1 de cada 1000 personas.
Aparición repentina de una erupción grave y enrojecimiento de la piel con formación de ampollas o descamación, que puede presentarse incluso tras varias semanas de tratamiento. También pueden aparecer ampollas extensas y sangrado en labios, ojos, boca, nariz y órganos genitales. Estas erupciones pueden evolucionar hacia lesiones cutáneas graves y extensas (desprendimiento de la epidermis y membranas mucosas superficiales), poniendo en peligro la vida del paciente. Pueden ser síntomas de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis tóxica epidérmica. Estos efectos adversos son muy raros y pueden afectar a no más de 1 de cada 10 000 personas.
Erupción extensa, fiebre alta e inflamación de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos). Estos efectos adversos son raros y pueden afectar a
no más de 1 de cada 1000 personas.

Otros efectos adversos son:

Frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 10 personas)

Dolor de cabeza
Trastornos gastrointestinales: diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, hinchazón (con expulsión de gases)
Náuseas o vómitos
Pólipos benignos en el estómago

Poco frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 100 personas)

Hinchazón de pies y tobillos
Trastornos del sueño (insomnio)
Mareo, sensación de hormigueo como si fueran "agujas y alfileres", somnolencia
Sensación de giro (mareo)
Sequedad de boca
Alteraciones en los análisis de sangre que evalúan la función hepática
Erupción cutánea, erupción con ronchas (urticaria), picor de la piel
Fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral (si el medicamento se utiliza en dosis altas y durante mucho tiempo)

Raros (pueden afectar a no más de 1 de cada 1000 personas):

Trastornos sanguíneos, como disminución del número de glóbulos blancos o plaquetas. Esto puede provocar debilidad, aparición fácil de hematomas o mayor riesgo de infección.
Baja concentración de sodio en sangre. Esto puede provocar debilidad, vómitos y calambres musculares.
Sensación de agitación, desorientación o depresión
Alteraciones del gusto
Trastornos visuales, como visión borrosa
Sibilancias repentinas o dificultad para respirar (espasmo bronquial)
Inflamación de la mucosa bucal
Infección denominada "cándida", que puede afectar al intestino y está causada por hongos.
Alteraciones en la función hepática, incluyendo ictericia, que puede provocar coloración amarilla de la piel, orina oscura y fatiga
Caída del cabello (alopecia)
Erupción cutánea tras exposición al sol
Dolor articular (artralgia) o dolor muscular (mialgia)
Malestar general y falta de energía
Sudoración excesiva

Muy raros (pueden afectar a no más de 1 de cada 10 000 personas):

Alteraciones en el número de células sanguíneas, incluyendo agranulocitosis (ausencia de glóbulos blancos)
Agresividad
Ver, oír o sentir cosas que no existen (alucinaciones)
Alteraciones hepáticas graves que pueden llevar a insuficiencia hepática y encefalopatía
Aparición repentina de erupción grave, ampollas o descamación de la piel. Estos síntomas pueden ir acompañados de fiebre alta y dolor articular (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos)
Debilidad muscular
Alteraciones graves en la función renal
Agrandamiento de las mamas en hombres

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Si el paciente toma Esomeprazole Medical Valley durante más de tres meses, es posible que disminuya la concentración de magnesio en sangre. Una baja concentración de magnesio puede manifestarse con fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos o palpitaciones. Si aparece alguno de estos síntomas, debe informar inmediatamente a su médico. Una baja concentración de magnesio también puede provocar una disminución de potasio o calcio en sangre. Su médico puede decidir realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.
Inflamación intestinal (que conduce a diarrea)
Erupción cutánea con posible dolor articular.

Esomeprazole Medical Valley puede, en casos muy raros, afectar al número de glóbulos blancos, lo que conduce a una deficiencia en la inmunidad. Si aparece una infección con síntomas como fiebre con importante empeoramiento del estado general del paciente o fiebre con signos de infección localizada, como dolor de cuello, garganta o boca o dificultad para orinar, debe consultar inmediatamente a su médico para descartar, mediante un análisis de sangre, la ausencia de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante informar al médico sobre el uso de este medicamento en tales circunstancias.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Médicos, Equipos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Esomeprazole Medical Valley

Mantener el medicamento en un lugar visible pero fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster, en el envase o en el frasco:
Fecha de caducidad (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar por encima de 25°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Esomeprazole Medical Valley

El principio activo es el esomeprazol. Cada cápsula entérica dura contiene esomeprazol magnésico trihidratado en una cantidad equivalente a 20 mg o 40 mg de esomeprazol.
Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: sacarosa, microgránulos (que contienen sacarosa y almidón de maíz), hipromelosa, talco, polisorbato 80, hidroxipropilcelulosa, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión al 30% (que contiene dodecilsulfato sódico y polisorbato 80), citrato de trietilo.

Revestimiento de la cápsula: 20 mg - gelatina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172)
40 mg - gelatina, dióxido de titanio (E 171)
Aspecto del medicamento Esomeprazole Medical Valley y contenido del envase
El medicamento Esomeprazole Medical Valley, cápsulas entéricas duras, está disponible en dos dosis, que contienen 20 mg o 40 mg de esomeprazol.

Las cápsulas de 20 mg son cápsulas con tapón rosa y cuerpo rosa (longitud: aproximadamente 15 mm), que contienen pellets entéricos de color blanco a crema oscuro.
Las cápsulas de 40 mg son cápsulas con tapón blanco y cuerpo blanco (longitud: aproximadamente 17 mm), que contienen pellets entéricos de color blanco a crema oscuro.

El medicamento Esomeprazole Medical Valley, 20 mg, cápsulas entéricas duras, está disponible en los siguientes envases:

Blísters de lámina OPA/Aluminio PVC/Aluminio, en cajas de cartón que contienen 7, 14, 28, 30, 35, 50, 56 u 60 cápsulas.
Frasco de HDPE (polietileno de alta densidad) con tapón de PP y agente absorbente de humedad integrado compuesto por gel de sílice, que contiene 62 cápsulas, en caja de cartón. Frasco HDPE de 100 mL - 62 cápsulas.

El medicamento Esomeprazole Medical Valley, 40 mg, cápsulas entéricas duras, está disponible en los siguientes envases:

Blísters de lámina OPA/Aluminio PVC/Aluminio, en cajas de cartón que contienen 7, 14, 28, 30, 35, 50, 56 u 60 cápsulas.
Frasco de HDPE (polietileno de alta densidad) con tapón de PP y agente absorbente de humedad integrado compuesto por gel de sílice, que contiene 62 cápsulas, en caja de cartón. Frasco HDPE de 100 mL - 62 cápsulas.

No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular del permiso de comercialización
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Suecia
correo electrónico: [email protected]
Fabricante
Laboratorios Liconsa S.A.
Avenida De Miralcampo 7
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca De Henares, Guadalajara
España
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Dinamarca: Esomeprazol “Medical Valley”
Holanda: Esomeprazole Liconsa 20 mg Maagsapresistente capsule, hard
Esomeprazole Liconsa 40 mg Maagsapresistente capsule, hard
Islandia: Esomeprazole Pinewood 20 mg Gastro-resistant Hard Capsules
Esomeprazole Pinewood 20 mg Gastro-resistant Hard Capsules
Alemania: Esomeprazol AXiromed 20 mg magensaftresistente Hartkapsel
Esomeprazol AXiromed 40 mg magensaftresistente Hartkapsel
Noruega: Esomeprazol Medical Valley
Polonia: Esomeprazole Medical Valley
Suecia: Esomeprazol Medical Valley
Otras fuentes de información
Información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas, www.urpl.gov.pl

Información destinada exclusivamente al personal médico cualificado:

Administración a través de sonda nasogástrica (PUR o de silicona) de tamaño 8 French

Abrir la cápsula y verter las microgránulos en una jeringa adecuada, a continuación llenar la jeringa con aproximadamente 50 mL de agua.
Se recomienda el uso de sondas fabricadas con PUR o silicona. No se deben utilizar sondas de PVC, ya que se ha observado adherencia de los microgránulos a la superficie de las sondas de PVC, lo que ha provocado una recuperación reducida de la dosis del medicamento al final de la sonda. Inmediatamente después de añadir el agua, agitar la jeringa para distribuir uniformemente los microgránulos en toda la suspensión.
Inmediatamente después de añadir el agua, agitar la jeringa para distribuir uniformemente los microgránulos en toda la suspensión.
Girar la jeringa con la punta de administración hacia arriba y comprobar que no esté obstruida.
Conectar las puntas de la sonda y de la jeringa, manteniendo la jeringa orientada hacia arriba.
Agitar la jeringa y girarla con la punta de administración hacia abajo. Administrar inmediatamente 5 a 10 mL en la sonda. Tras la administración, girar la jeringa con la punta hacia arriba y agitar (mantener la jeringa con la punta hacia arriba para evitar obstrucciones).
Girar la jeringa con la punta de administración hacia abajo y administrar inmediatamente otros 5 a 10 mL en la sonda. Repetir estos pasos hasta vaciar completamente la jeringa.
Si fuera necesario, llenar la jeringa con 10 mL de agua y repetir la acción descrita en el punto 5 para eliminar cualquier residuo que pudiera haber quedado en la jeringa. En el caso de ciertos tipos de sondas, podría ser necesario añadir hasta 50 mL de agua.