Весогасек 20 мг, кишечнорастворимые капсулы, твёрдые
Весогасек 40 мг, кишечнорастворимые капсулы, твёрдые
Эзомепразол
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с информацией в данной инструкции, поскольку она содержит важные сведения для пациента

Сохраняйте инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Данный препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Весогасек и для чего его применяют
Важная информация перед применением лекарства Весогасек
Как применять лекарство Весогасек
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство Весогасек
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Весогасек и для чего его применяют

Лекарство Весогасек содержит активное вещество — эзомепразол. Оно относится к группе препаратов, называемых ингибиторами протонной помпы. Эти препараты уменьшают количество кислоты, вырабатываемой в желудке.
Лекарство Весогасек применяется для лечения следующих заболеваний:
Взрослые

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): возникает, когда кислота из желудка попадает в пищевод (трубка, соединяющая горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
Язвы желудка или инфекция верхнего отдела кишечника бактерией Helicobacter pylori. При наличии одного из этих заболеваний врач может также назначить антибиотики для устранения инфекции и заживления язвы.
Язвы желудка, вызванные приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Лекарство Весогасек может также применяться для предотвращения образования язв желудка при приёме НПВП.
Избыточное выделение кислоты в желудке, вызванное опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона).
Продолжение поддерживающей терапии после предотвращения рецидива кровотечения из язв с помощью внутривенного введения эзомепразола.

Подростки в возрасте 12 лет и старше

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): возникает, когда кислота из желудка попадает в пищевод (трубка, соединяющая горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
Язвы желудка или инфекция верхнего отдела кишечника бактерией Helicobacter pylori. При наличии одного из этих заболеваний врач может также назначить антибиотики для устранения инфекции и заживления язвы.

2. Важная информация перед применением препарата Эзогесек

Когда не следует применять препарат Эзогесек

если у пациента имеется аллергия на эзомепразол или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеется аллергия на другие препараты из группы ингибиторов протонной помпы (например, пантопразол, ланзопразол, рабепразол, омепразол);
если пациент одновременно принимает препарат, содержащий нелфинавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции);
если у пациента ранее возникала тяжелая сыпь на коже, шелушение кожи, появление пузырей и (или) язвы полости рта после применения препарата Эзогесек или других схожих препаратов.

Если у пациента присутствует одно из перечисленных состояний, применение препарата Эзогесек недопустимо. Если пациент не уверен, следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата Эзогесек.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Эзогесек необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеются тяжелые заболевания печени;
если у пациента имеются тяжелые заболевания почек;
если у пациента ранее возникала кожная реакция при применении препарата, аналогичного Эзогесеку, снижающего секрецию желудочного сока. Тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), сообщались при лечении препаратом Эзогесек. Пациент должен немедленно прекратить прием препарата Эзогесек и обратиться к врачу при появлении любых симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4;
если у пациента запланировано специфическое исследование крови (определение уровня хромогранина А).

Применение препарата Эзогесек может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому необходимо немедленно сообщить врачу, если до начала или во время приема препарата Эзогесек появляется любой из следующих симптомов:

значительная, непреднамеренная потеря массы тела и нарушения глотания;
боли в животе или диспепсия;
рвота или рвота с примесью крови;
черный, дегтеобразный стул (с признаками крови).

Если препарат Эзогесек применяется однократно, следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или меняют свой характер.

Если пациент принимает препарат Эзогесек более трех месяцев, возможно снижение концентрации магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными судорогами мышц, дезориентацией, судорогами, головокружением или учащенным сердцебиением. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может принять решение о проведении регулярных анализов крови для контроля уровня магния.

При применении ингибитора протонной помпы, такого как препарат Эзогесек, особенно в течение периода более одного года, может незначительно увеличиться риск переломов бедренной кости, лучезапястного сустава или позвоночника. Следует сообщить врачу, если у пациента диагностирована остеопороз или если он принимает кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Кожная сыпь и кожные симптомы

Если у пациента появилась сыпь на коже, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения эзомепразолом. Также следует сообщить о любых других побочных эффектах, например, боли в суставах. У пациентов, принимающих эзомепразол, наблюдались тяжелые кожные высыпания (см. также пункт 4). Сыпь может вызывать язвы полости рта, горла, носа, половых органов, а также конъюнктивит (покраснение и отек глаз). Тяжелые кожные высыпания часто возникают после появления симптомов, напоминающих грипп: лихорадка, головная боль и боль в конечностях. Сыпь может охватывать большие участки тела и сопровождаться образованием пузырей и шелушением кожи.

Если в любой момент лечения (даже спустя несколько недель) появляется кожная сыпь или любой из кожных симптомов, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Дети в возрасте до 12 лет

Препарат Эзогесек не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 12 лет.

Взаимодействие препарата Эзогесек с другими лекарствами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Это касается и препаратов, отпускаемых без рецепта. Это важно, поскольку препарат Эзогесек может изменять действие других лекарств, а другие препараты могут изменять действие Эзогесека.

Не следует применять препарат Эзогесек, если пациент принимает препарат, содержащий нелфинавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции).

Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает один из следующих препаратов:

Атазанавир или Саквинавир (применяются при лечении ВИЧ-инфекции);
Клопидогрел (препарат, предотвращающий образование тромбов);
Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций);
Эрлотиниб (применяется при лечении рака);
Циталопрам, имипрамин или кломипрамин (препараты, применяемые при лечении депрессии);
Диазепам (препарат, применяемый при лечении тревожных состояний, эпилепсии или для расслабления мышц);
Фенитоин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии). При приеме фенитоина врач дополнительно обследует пациента в начале и после окончания лечения препаратом Эзогесек;
Препараты, разжижающие кровь, такие как варфарин. Врач может дополнительно обследовать пациента в начале и после окончания лечения препаратом Эзогесек;
Цилостазол (применяется при перемежающейся хромоте — боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровоснабжением ног);
Цизаприд (препарат, применяемый при лечении диспепсии или изжоги);
Дигоксин (препарат, применяемый при заболеваниях сердца);
Метотрексат (препарат, применяемый в высоких дозах при химиотерапии опухолей) — если пациент принимает высокие дозы метотрексата, врач может временно приостановить лечение эзомепразолом;
Такролимус (препарат, применяемый при трансплантации органов);
Рифампицин (препарат, применяемый при лечении туберкулеза);
Зверобой ( Hypericum perforatum ) (препарат, применяемый при лечении депрессии).

Если врач назначил одновременный прием антибиотиков (амоксициллина и кларитромицина) с препаратом Эзогесек для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, крайне важно сообщить врачу о других принимаемых препаратах.

Препарат Эзогесек и прием пищи и напитков

Капсулы можно принимать во время еды или натощак.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Врач решит, следует ли пациентке принимать препарат Эзогесек в этот период.

Неизвестно, проникает ли препарат Эзогесек в грудное молоко. Поэтому применение препарата Эзогесек во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Препарат Эзогесек, скорее всего, не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако возможно, хотя и нечасто, возникновение таких побочных эффектов, как головокружение и нарушения зрения (см. пункт 4). В случае их появления не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат Эзогесек содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Эсогасек

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Если препарат применяется длительно (особенно если пациент принимает препарат дольше года), врач может назначить дополнительные обследования.
Если врач рекомендовал применять препарат только при необходимости, и симптомы изменились, необходимо сообщить об этом врачу.

Дозировка

Врач сообщит пациенту, сколько капсул следует принимать и как долго. Это зависит от состояния пациента, его возраста и функции печени.
Рекомендуемые дозы указаны ниже.

Применение у взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше
Лечение изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):

Если врач выявил незначительное повреждение пищевода, рекомендуемая доза препарата Эсогасек составляет одну кишечнорастворимую капсулу 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель. У пациентов, у которых в этот период не произошло заживление пищевода, врач может назначить применение той же дозы ещё в течение 4 недель.
При зажившем пищеводе рекомендуемая доза составляет одну кишечнорастворимую капсулу препарата Эсогасек 20 мг один раз в сутки.
У пациентов, у которых не было повреждения стенки пищевода, рекомендуемая доза препарата Эсогасек составляет одну кишечнорастворимую капсулу 20 мг один раз в сутки. Когда симптомы будут устранены, врач может назначить применение препарата Эсогасек только при появлении симптомов, в максимальной дозе одна кишечнорастворимая капсула препарата Эсогасек 20 мг один раз в сутки.
У пациентов с тяжёлыми заболеваниями печени врач может назначить снижение дозы.

Лечение язвенной болезни, вызванной инфицированием бактериями Helicobacter pylori, и
профилактика рецидивов:

Рекомендуемая доза составляет одну кишечнорастворимую капсулу препарата Эсогасек 20 мг два раза в сутки в течение 1 недели.
Врач также назначит приём антибиотиков, например, амоксициллина или кларитромицина.

Лечение язв желудка, вызванных применением нестероидных противовоспалительных
препаратов (НПВП):

Рекомендуемая доза составляет одну кишечнорастворимую капсулу препарата Эсогасек 20 мг один раз в сутки в течение 4–8 недель.

Профилактика язв желудка при применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП):

Рекомендуемая доза составляет одну кишечнорастворимую капсулу препарата Эсогасек 20 мг один раз в сутки.

Избыточное количество кислоты в желудке, вызванное опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона):

Рекомендуемая доза составляет одну кишечнорастворимую капсулу препарата Эсогасек 40 мг два раза в сутки.
Врач может скорректировать дозу и продолжительность приёма препарата в зависимости от потребностей пациента. Максимальная доза составляет 80 мг два раза в сутки.

Длительное лечение после профилактики рецидива кровотечения из язв при внутривенном введении эзомепразола:

Рекомендуемая доза составляет одну кишечнорастворимую капсулу препарата Эсогасек 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель.

Применение у подростков в возрасте 12 лет и старше
Лечение изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):

Если врач выявил незначительное повреждение пищевода, рекомендуемая доза препарата Эсогасек составляет одну кишечнорастворимую капсулу 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель. У пациентов, у которых в этот период не произошло заживление пищевода, врач может назначить применение той же дозы ещё в течение 4 недель.
При зажившем пищеводе рекомендуемая доза составляет одну кишечнорастворимую капсулу препарата Эсогасек 20 мг один раз в сутки.
У пациентов, у которых не было повреждения стенки пищевода, рекомендуемая доза препарата Эсогасек составляет одну кишечнорастворимую капсулу 20 мг один раз в сутки.
У пациентов с тяжёлыми заболеваниями печени врач может назначить снижение дозы.

Лечение язвенной болезни, вызванной инфицированием бактериями Helicobacter pylori, и
профилактика рецидивов:

Рекомендуемая доза составляет одну кишечнорастворимую капсулу препарата Эсогасек 20 мг два раза в сутки в течение 1 недели.
Врач также назначит приём антибиотиков, например, амоксициллина или кларитромицина.

Приём препарата Эсогасек

Капсулы можно принимать в любое время суток.
Капсулы можно принимать во время еды или натощак.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Не жуйте и не раздавливайте капсулы, поскольку оболочка, защищающая пеллеты препарата от действия желудочного сока, может быть повреждена. Это важно, чтобы не повредить пеллеты.

Что делать при затруднениях с проглатыванием капсул
При затруднениях с проглатыванием капсулы:

Откройте капсулу и высыпьте содержимое в стакан, наполовину наполненный негазированной водой. Не используйте другие жидкости.
Перемешайте и сразу же выпейте смесь или в течение 5 минут после приготовления. Перед употреблением раствор всегда следует перемешать. Смесь может быть непрозрачной.
Чтобы убедиться, что весь препарат был принят, ополосните стакан, наполовину наполненный водой, и выпейте жидкость. Нерастворённые частицы содержат препарат, их нельзя жевать или раздавливать.
Если пациент вообще не может проглатывать, содержимое капсулы можно смешать с небольшим количеством негазированной воды и ввести шприцом. Затем его можно ввести через трубку непосредственно в желудок («назогастральный зонд»).

Применение у детей младше 12 лет
Препарат Эсогасек не рекомендуется для детей младше 12 лет.
Пациенты пожилого возраста
Изменение дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Применение препарата Эсогасек в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении препарата Эсогасек в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Эсогасек

Если пациент забыл принять дозу, следует принять её, как только вспомнит. Однако если приближается время приёма следующей дозы, пропущенную дозу принимать не нужно.
Не следует применять двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При возникновении любых сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Если у вас появятся какие-либо из перечисленных ниже тяжелых побочных эффектов, необходимо
немедленно прекратить прием препарата Эсогасек и срочно обратиться к врачу:

Пожелтение кожи, потемнение мочи и чувство усталости, которые могут быть признаками заболеваний печени. Эти реакции возникают редко и могут наблюдаться менее чем у 1 из 1000 пациентов.
Внезапное появление свистящего дыхания, отек губ, языка, горла или всего тела, кожная сыпь, обморок или затруднение при глотании (тяжелая аллергическая реакция). Эти реакции возникают редко и могут наблюдаться менее чем у 1 из 1000 пациентов.
Внезапное появление тяжелой кожной сыпи или покраснения кожи с образованием пузырей или шелушением, которые могут возникнуть даже спустя несколько недель после начала лечения. Также могут появиться пузыри и кровотечение из губ, глаз, ротовой полости, носа и половых органов. Это может быть «многоформная эритема», «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсико-эпидермальный некролиз». Эти реакции возникают очень редко и могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов.
Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам), возникающие очень редко и могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов.

Другие побочные действия, которые могут возникать:
Часто: могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 пациентов

головная боль,
симптомы со стороны желудка или кишечника: диарея, боли в животе, запоры, вздутие (с выделением газов), незначительные полипы желудка,
тошнота или рвота,
незначительные полипы желудка.

Нечасто: могут наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов

отеки стоп и области лодыжек,
нарушения сна (бессонница),
головокружение, ощущение покалывания, онемения и покалывания, сонливость,
головокружение вестибулярного происхождения,
сухость во рту,
изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции печени,
сыпь, узелковая сыпь (крапивница) и зудящая кожа,
переломы бедренной кости, запястья или позвоночника (если препарат Эсогасек применяется в высоких дозах или в течение длительного времени).

Редко: могут наблюдаться менее чем у 1 из 1000 пациентов

нарушения в крови, такие как снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. Могут вызывать слабость, синяки или повышенную склонность к инфекциям,
низкий уровень ионов натрия в крови. Может вызывать слабость, тошноту (рвоту) и судороги,
ощущение возбуждения, дезориентация или депрессия,
нарушение вкуса,
нарушения зрения, такие как нечеткость зрения,
внезапное появление одышки, затруднение дыхания (бронхоспазм),
воспаление слизистой оболочки ротовой полости,
грибковая инфекция, называемая кандидоз, которая может поражать кишечник,
заболевания печени, включая желтуху, которая может вызывать пожелтение кожи и белков глаз, темный цвет мочи и чувство усталости,
выпадение волос (алопеция),
сыпь после пребывания на солнце,
боли в суставах или мышцах,
общее плохое самочувствие и отсутствие энергии,
повышенное потоотделение.

Очень редко: могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов

изменения в количестве клеток крови, включая агранулоцитоз (отсутствие белых кровяных клеток),
агрессия,
зрительные, осязательные или слуховые галлюцинации (видение, ощущение или слышание вещей, которых нет),
серьезные проблемы с печенью, приводящие к печеночной недостаточности и энцефалопатии,
внезапное появление тяжелой сыпи, язв или шелушения кожи. Могут сопровождаться высокой температурой и болями в мышцах (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсико-эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами),
слабость мышц,
тяжелые заболевания почек,
увеличение груди у мужчин.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

воспаление кишечника (приводящее к диарее),
сыпь, сопровождающаяся болями в суставах,
низкий уровень магния в крови (гипомагниемия) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Очень редко препарат Эсогасек может влиять на белые кровяные клетки, вызывая нарушения иммунной системы. Если у пациента развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка с очень тяжелым общим состоянием или лихорадка с признаками местной инфекции, такими как боль в шее, горле или ротовой полости, или затруднение мочеиспускания, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом для исключения возможного отсутствия белых кровяных клеток (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. Врачу обязательно следует сообщить о всех принимаемых в настоящее время лекарствах.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эзогасек

Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке (блистер) или, в случае флакона, плотно закрытым, чтобы защитить от влаги.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке, блистере или флаконе после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Эсогасек

Действующим веществом является эзомепразол. Лекарственное средство Эсогасек, кишечнорастворимые капсулы, доступно в двух дозировках, содержащих 20 мг или 40 мг эзомепразола (в форме дигидрата магниевой соли эзомепразола).
Другие компоненты:

Содержимое капсулы
Сырые пеллеты: карраген; микрокристаллическая целлюлоза; маннитол; гидроксид натрия; гидрокарбонат натрия
Изолирующее покрытие: кополимер поливинилового спирта и ПЭГ; гидроксид натрия; тальк; диоксид титана (Е 171); коллоидный гидратированный диоксид кремния
Кишечнорастворимое покрытие: кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тип А; цитрат триэтила; тальк; диоксид титана (Е 171)
Оболочка капсулы:
Эсогасек, 20 мг, кишечнорастворимые капсулы, твёрдые:
Колпачок: желатин; диоксид титана (Е 171); оксид железа жёлтый (Е 172); очищенная вода
Корпус: желатин; диоксид титана (Е 171); очищенная вода
Эсогасек, 40 мг, кишечнорастворимые капсулы, твёрдые:
Колпачок: желатин; оксид железа красный (Е 172); диоксид титана (Е 171); оксид железа жёлтый (Е 172); очищенная вода
Корпус: желатин; диоксид титана (Е 171); очищенная вода

Как выглядит лекарственное средство Эсогасек и что содержит упаковка

Эсогасек, 20 мг, кишечнорастворимые капсулы, твёрдые:
Твёрдые кишечнорастворимые капсулы (размер 3): белый непрозрачный корпус и светло-жёлтый непрозрачный колпачок, содержащие белые или беловатые кишечнорастворимые пеллеты.
Капсулы Эсогасек, 20 мг, кишечнорастворимые, могут иметь характерный запах, который не влияет на качество продукта.

Эсогасек, 40 мг, кишечнорастворимые капсулы, твёрдые:
Твёрдые кишечнорастворимые капсулы (размер 1): белый непрозрачный корпус и светло-оранжевый непрозрачный колпачок, содержащие белые или беловатые кишечнорастворимые пеллеты.
Капсулы Эсогасек, 40 мг, кишечнорастворимые, могут иметь характерный запах, который не влияет на качество продукта.

Капсулы находятся в бутылке из полиэтилена высокой плотности с пробкой, содержащей влагопоглотитель, находящийся в полипропиленовой крышке, или в блистерах из полипропилена/алюминия/ПВХ/алюминия. Не следует принимать капсулу вместе с влагопоглотителем.

Размеры упаковок:
14, 28 и 56 капсул.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Берлин
Германия

Производитель
Medinsa (Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.)
c/ Solana, 26
28850 Торреон-де-Ардос (Мадрид)
Испания

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах ЕЭЗ под следующими названиями:
Германия — Эсогасек 20 мг/40 мг магензфтрезистенте харткапзельн
Испания — Эзомепразол Аристо 20 мг/40 мг капсулы гастрорезистентные
Франция — ЭЗОМЕПРАЗОЛ ЭВОЛЮЖЕН ФАРМА 20 мг/40 мг желатиновая капсула гастрорезистентная
Польша — Эсогасек
Португалия — Эзомепразол Аристо 20 мг/40 мг твёрдые капсулы гастрорезистентные
Швеция — Эзомепразол НЕТ 20 мг энтерокапсулы твёрдые

Следующая информация предназначена исключительно для медицинского персонала:

Для пациентов, которые не могут глотать, капсулы можно открыть, а пеллеты смешать с негазированной водой и ввести через желудочный зонд. Важно тщательно проверить, подходит ли выбранная шприц-ручка и зонд.

Введение через желудочный зонд

Пеллеты следует вводить с помощью желудочного зонда диаметром не менее FR15 и с боковым отверстием. После суспендирования в негазированной воде пеллеты необходимо немедленно ввести.

Введение через желудочный зонд не должно занимать более 5 минут.

Открыть капсулу и высыпать пеллеты в подходящую шприц-ручку, затем заполнить шприц-ручку примерно 25 мл воды и примерно 5 мл воздуха. В случае некоторых зондов может потребоваться суспендирование в 50 мл воды, чтобы предотвратить закупорку гранулами.
Немедленно встряхнуть шприц-ручку, чтобы равномерно распределить пеллеты по всей суспензии.
Держать шприц-ручку наконечником вверх и проверить, не закупорена ли она.
Подключить шприц-ручку к зонду, сохраняя указанное положение.
Встряхнуть шприц-ручку и установить её наконечником вниз. Немедленно ввести 5–10 мл в зонд. После введения перевернуть шприц-ручку и встряхнуть (шприц-ручку необходимо держать наконечником вверх, чтобы избежать закупорки).
Повернуть шприц-ручку наконечником вниз и немедленно ввести следующие 5–10 мл в зонд. Повторять эту процедуру, пока шприц-ручка не опустеет.
Заполнить шприц-ручку 25 мл воды и 5 мл воздуха и, при необходимости, повторить шаг 5, чтобы смыть остатки осадка из шприц-ручки. В случае некоторых зондов может потребоваться 50 мл воды.