Энкортон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Энкортон, 1 мг, таблетки
Энкортон, 5 мг, таблетки
Энкортон, 10 мг, таблетки
Энкортон, 20 мг, таблетки
Prednisonum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая нежелательные явления, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Энкортон и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Энкортон
3. Как принимать лекарственное средство Энкортон
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Энкортон
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Энкортон и для чего оно применяется

Преднизон — это синтетический глюкокортикостероид, аналог кортизола. Это соединение неактивно, а клиническое значение имеет метаболит преднизона — преднизолон, образующийся в печени, который является глюкокортикостероидом с сильным противовоспалительным действием. Считается, что 5 мг преднизона оказывают противовоспалительное действие, эквивалентное 4 мг метилпреднизолона или триамцинолона, 0,75 мг дексаметазона, 0,6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона. Его минералокортикостероидная активность составляет около 60% активности гидрокортизона.
Преднизолон подавляет развитие симптомов воспаления, не влияя на его причину. Он препятствует накоплению клеток в очаге воспаления. Уменьшает растяжимость и проницаемость капилляров, что приводит к торможению образования отёков.

Иммунодепрессивное действие:
Механизмы иммунодепрессивного действия полностью не изучены, однако преднизолон может предотвращать или подавлять клеточные иммунологические реакции, а также специфические механизмы, связанные с иммунным ответом.

Влияние на водно-электролитный баланс:
Преднизолон, действуя на извитые канальцы, усиливает обратное всасывание натрия, выведение калия и ионов водорода, а также задержку воды.

Другие действия:
Преднизолон подавляет выделение адренокортикотропного гормона (АКТГ) гипофизом, что приводит к снижению выработки кортикостероидов и андрогенов в коре надпочечников.
Преднизолон усиливает распад белков и индуцирует ферменты, участвующие в метаболизме аминокислот, что может привести к отрицательному азотистому балансу.
Преднизолон увеличивает доступность глюкозы за счёт индукции ферментов глюконеогенеза в печени, стимуляции катаболизма белков и снижения потребления глюкозы в периферических тканях. Это приводит к увеличению накопления гликогена в печени и повышению концентрации глюкозы в крови.
Преднизолон усиливает высвобождение жирных кислот из жировой ткани, что увеличивает концентрацию жирных кислот в плазме, а при длительном лечении может привести к неправильному распределению жировой ткани.
Преднизолон снижает концентрацию кальция в плазме, что приводит к торможению роста костей у детей и подростков, а также к развитию остеопороза в любом возрасте.
Преднизолон усиливает действие эндогенных и экзогенных катехоламинов.

Показания к применению:

Заболевания эндокринной системы:

• первичная недостаточность коры надпочечников (болезнь Аддисона) и вторичная (препаратами выбора являются гидрокортизон и кортизон, синтетические производные могут применяться с минералокортикостероидами);
• врождённая гиперплазия надпочечников;
• гиперкальциемия, связанная с онкологическим заболеванием;
• тиреоидит (неинфекционный).

Тяжёлые аллергические заболевания, резистентные к другим методам лечения:

• контактный дерматит;
• атопический дерматит;
• сывороточная болезнь;
• реакции гиперчувствительности к лекарственным средствам;
• круглогодичный или сезонный аллергический ринит.

Коллагенозы (глюкокортикостероиды показаны в периоды обострения или в некоторых случаях в качестве поддерживающей терапии):

• острый ревматический эндокардит;
• дерматомиозит (у детей глюкокортикостероиды могут быть препаратами выбора);
• системная красная волчанка.

Заболевания кожи и слизистых оболочек:

• эксфолиативный дерматит;
• герпетиформный пузырчатый дерматит;
• тяжёлый себорейный дерматит;
• тяжёлый многоформный эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
• гранулематоз Вегнера;
• буллёзный пемфигоид;
• тяжёлый псориаз.

Заболевания желудочно-кишечного тракта (в периоды обострения; длительное лечение не показано):

• язвенный колит;
• болезнь Крона.

Заболевания кроветворной системы:

• приобретённая гемолитическая анемия (аутоиммунная);
• врождённая апластическая анемия;
• анемия вследствие избирательной гипоплазии эритроидного ростка;
• вторичная тромбоцитопения у взрослых;
• идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых.

Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии, совместно с соответствующим противоопухолевым лечением):

• лейкозы и лимфомы у взрослых;
• острый лейкоз у детей.

Нефротический синдром.
Глюкокортикостероиды показаны для стимуляции диуреза или достижения ремиссии при протеинурии при идиопатическом нефротическом синдроме без уремии, а также для улучшения функции почек у пациентов с системной красной волчанкой. При идиопатическом нефротическом синдроме длительное лечение может быть необходимо для предотвращения частых рецидивов.

Неврологические заболевания:

• рассеянный склероз в периоды обострения.

Заболевания глаза (тяжёлые, острые и хронические аллергические и воспалительные процессы):

• ирит;
• иридоциклит;
• хориоретинит;
• диффузный задний увеит;
• неврит зрительного нерва;
• симпатическая увеит;
• передний увеит;
• аллергический конъюнктивит;
• кератит (не связанный с вирусной инфекцией герпеса или грибковой инфекцией);
• аллергическая язва роговицы.

Заболевания дыхательной системы:

• бериллёз;
• синдром Лёффлера;
• аспирационный пневмонит;
• симптоматическая саркоидоз;
• молниеносная или диссеминированная форма туберкулёза лёгких (одновременно с противотуберкулёзным лечением);
• бронхиальная астма.

Ревматические заболевания (в качестве вспомогательной терапии в периоды обострения):

• анкилозирующий спондилит;
• псориатический артрит;
• ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит (в случаях, резистентных к другим методам лечения).

Другие, неревматические воспалительные состояния опорно-двигательного аппарата:

• острый и подострый тендинит;
• острый подагрический артрит;
• острый неспецифический теносиновит;
• посттравматическое воспаление костей и суставов;
• синовит у пациентов с воспалением костей и суставов;
• эпикондилит.

Другие:

• туберкулёзный менингит с подпаутинным блоком (одновременно с противотуберкулёзным лечением);
• трихинеллёз с поражением миокарда или нервной системы.

2. Важная информация перед применением препарата Энкортон

Когда не следует принимать препарат Энкортон:

• если у пациента имеется аллергия на преднизон или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется системное грибковое инфекционное заболевание.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Энкортон необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:
У пациента диагностирована склеродермия кожи (аутоиммунное заболевание, также известное как системная склеродермия), поскольку дозы, составляющие не менее 15 мг в сутки, могут увеличить риск развития серьёзного осложнения, называемого склеродермическим почечным кризом. К симптомам склеродермического почечного криза относятся повышение артериального давления и снижение выделения мочи. Лечащий врач может назначить регулярный контроль артериального давления и диуреза.
Препарат преднизон противопоказан пациентам с системными грибковыми инфекциями из-за риска усугубления инфекции. Однако при грибковых инфекциях, лечимых амфотерицином В, преднизон может применяться для уменьшения побочных эффектов последнего, но в таких случаях может вызывать застойную сердечную недостаточность, увеличение сердца и тяжёлую гипокалиемию (снижение концентрации ионов калия в крови).
У пациентов, получающих кортикостероиды, в условиях повышенного стресса может возникнуть необходимость введения повышенной дозы быстродействующего глюкокортикостероида.
Резкое прекращение лечения может привести к развитию недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу преднизона следует постепенно снижать.
Преднизон может маскировать симптомы инфекции, снижать иммунитет к инфекциям и способность организма к их локализации. Пациентам, получающим кортикостероиды, следует избегать контакта с ветряной оспой и корью, поскольку течение этих заболеваний у них может быть значительно тяжелее.
Длительное применение преднизона может вызывать катаракту, глаукому с возможным повреждением зрительных нервов, а также увеличивает риск вторичных грибковых или вирусных инфекций.
Преднизон влияет на водно-электролитный баланс. Средние и высокие дозы препарата могут вызывать повышение артериального давления, задержку натрия и воды, а также усиленное выведение калия. В этом случае может потребоваться ограничение натрия в рационе и дополнительное поступление калия.
Все кортикостероиды усиливают выведение кальция.
Пациентам, получающим преднизон, не следует проводить вакцинацию живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированных вирусных или бактериальных вакцин может не привести к ожидаемому повышению уровня антител.
Пациент, получающий преднизон, должен строго соблюдать рекомендации врача.
Прекращение лечения после длительного применения может вызвать симптомы синдрома отмены глюкокортикостероидов, такие как: лихорадка, боли в мышцах и суставах, плохое самочувствие. Эти симптомы могут возникнуть даже при отсутствии недостаточности коры надпочечников.
У пациентов с гипотиреозом или циррозом печени преднизон проявляет более сильное действие.
Преднизон следует применять в минимальных эффективных дозах.
Следует соблюдать осторожность при одновременном лечении ацетилсалициловой кислотой и преднизоном у пациентов с гипопротромбинемией (недостаток протромбина в крови).
Следует осторожно применять преднизон при неспецифическом язвенном колите, если существует риск перфорации (прорыва стенки кишки), абсцессах или других гнойных инфекциях, дивертикулёзе кишечника, свежих кишечных анастомозах, активной или скрытой язве желудка, эзофагите, гастрите, гипер- и гипотиреозе, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, myasthenia gravis (миастения), сахарном диабете, нарушении функции печени, сердечных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, недавно перенесённом инфаркте миокарда, глаукоме.
Следует немедленно обратиться к врачу, если у пациента во время применения преднизона появляются: слабость мышц, боли в мышцах, судороги и скованность. Это могут быть симптомы состояния, называемого тиреотоксическим периодическим параличом, которое может развиться у пациентов с гипертиреозом, получающих преднизон. Может потребоваться дополнительное лечение для облегчения этого состояния.
Преднизон может выявить скрытую амёбную инфекцию. У лиц, прибывших из тропических стран, или у пациентов с диареей неизвестной этиологии следует исключить заражение дизентерийной амёбой перед началом лечения глюкокортикостероидами.
Применение преднизона у пациентов с активным туберкулёзом следует ограничить случаями генерализованного или молниеносного течения туберкулёза и только при одновременной противотуберкулёзной терапии.
При опоясывающем герпесе глаза следует применять с осторожностью из-за риска перфорации роговицы.
При применении преднизона могут возникать психические расстройства, такие как: эйфория, бессонница, резкие перепады настроения, нарушения личности, тяжёлая депрессия, психотические симптомы. Существующая ранее эмоциональная нестабильность или склонность к психозам могут усугубляться во время лечения.
При перфорации желудочно-кишечного тракта у пациентов, получающих высокие дозы преднизона, симптомы перитонита могут быть слабо выражены или отсутствовать.
У пациентов, получающих кортикостероиды, следует контролировать функцию надпочечников, концентрацию электролитов, уровень глюкозы в крови, протромбиновое время (у пациентов, получающих антикоагулянты кумаринового ряда), проводить офтальмологические обследования, исследовать кал на скрытую кровь.
Если у пациента появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения, следует обратиться к врачу.

Дети и подростки
Детей, получающих длительное лечение, следует наблюдать на предмет нарушений роста и развития.

Применение препарата Энкортон у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени
У пациентов с нарушениями функции печени или почек препарат следует применять с осторожностью.

Применение препарата Энкортон у пожилых пациентов
У пожилых пациентов из-за возможного развития артериальной гипертензии и остеопороза препарат следует применять с осторожностью.

Взаимодействие Энкортона с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Некоторые лекарства могут усиливать действие препарата Энкортон, и врач может потребовать тщательного наблюдения за состоянием пациента, принимающего такие препараты (включая некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Нестероидные противовоспалительные препараты, алкоголь: повышенный риск язв и кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
Амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы: дефицит ионов калия в крови, гипертрофия миокарда, застойная сердечная недостаточность.
Парацетамол: гипернатриемия (повышенное содержание ионов натрия в крови), отёки, усиленное выведение кальция, риск дефицита кальция и остеопороза, повышенный риск токсического действия парацетамола на печень.
Анаболические стероиды, андрогены: отёки, акне.
Холинолитические препараты, в основном атропин: повышение внутриглазного давления.
Антикоагулянты, производные кумарина, индандиона, гепарины, стрептокиназа, урокиназа: снижение, а у некоторых пациентов — повышение эффективности; повышенный риск язв и кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
Трициклические антидепрессанты могут усиливать психические расстройства, связанные с применением преднизона.
Пероральные гипогликемические препараты, инсулин: ослабление гипогликемического действия.
Препараты, применяемые при гипертиреозе, гормоны щитовидной железы: изменение функции щитовидной железы; может потребоваться изменение дозы или отмена препарата, применяемого при гипертиреозе, или гормона щитовидной железы.
Аспарагиназа: усиление гипергликемического действия (повышение уровня глюкозы в крови) аспарагиназы.
Пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены: эстрогены усиливают действие преднизона.
Гликозиды наперстянки: повышенный риск нарушений сердечного ритма и токсичности гликозидов.
Мочегонные препараты: ослабление действия мочегонных средств, дефицит ионов калия в крови.
Фолиевая кислота: повышенная потребность в этом препарате.
Иммунодепрессанты: повышенный риск инфекций, развития лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний.
Изониазид: снижение концентрации изониазида в плазме, может потребоваться коррекция дозы.
Мексилетин: ускоренный метаболизм мексилетина и снижение его концентрации в плазме.
Митотан: подавляет функцию коры надпочечников; при его применении обычно требуется применение глюкокортикостероидов, но в дозах, превышающих обычные.
Натрий: отёки, повышение артериального давления; может потребоваться ограничение натрия в рационе и препаратов с высоким содержанием натрия; дополнительное введение натрия может быть необходимо при заместительной терапии глюкокортикостероидами.
Вакцины, содержащие живые вирусы: при применении иммуносупрессивных доз глюкокортикостероидов возможны развитие вирусных заболеваний и снижение эффективности вакцины.
Другие вакцины: повышенный риск неврологических осложнений и снижение выработки антител.
Соединения, индуцирующие микросомальные ферменты: ослабление действия глюкокортикостероидов.
Эфедрин может ускорять метаболизм глюкокортикостероидов.
Недеполяризующие миорелаксанты: гипокалиемия (снижение концентрации ионов калия в крови), связанная с применением преднизона, может усиливать блокаду нервно-мышечной передачи, приводя к удлинению времени депрессии дыхания и паралича.
Салицилаты: усиленное выведение салицилатов, снижение концентрации в плазме, риск язв и кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
Калий: применение глюкокортикостероидов приводит к снижению концентрации ионов калия в крови.

Энкортон и приём пищи и напитков
Следует принимать во время еды.
Таблетки не следует делить.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Нет достаточного количества контролируемых исследований у людей. Исследования на животных показали, что кортикостероиды могут увеличивать частоту расщепления нёба, выкидышей, недостаточности плаценты и замедления развития плода. Хотя подозрения в тератогенном действии кортикостероидов у человека не подтверждены, существуют данные, указывающие на повышенный риск недостаточности плаценты, низкой массы тела при рождении и смерти плода у женщин, получавших глюкокортикостероиды во время беременности. Общее применение кортикостероидов у беременных женщин допускается только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода.
Считается, что лечение матери дозой преднизона до 5 мг в сутки не вызывает нежелательных эффектов у ребёнка. Однако применение более высоких доз может привести к задержке роста или подавлению секреции эндогенных гормонов коры надпочечников у ребёнка. Если необходимо применение более высоких доз у женщин в период лактации, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Некоторые побочные эффекты (судороги, головокружение и головные боли, нечёткость или двоение в глазах, психические расстройства) могут нарушить способность к вождению транспортных средств, управлению механизмами и психофизическую работоспособность.

Энкортон содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять препарат Энкортон

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Дозу врач определяет индивидуально в зависимости от типа заболевания и реакции на лечение. После достижения желаемого терапевтического эффекта рекомендуется постепенно снижать дозу до минимальной эффективной. Также перед планируемой отменой препарата дозу следует постепенно снижать. При длительном лечении высокими дозами отмену препарата можно начинать с уменьшения дозы на 1 мг в месяц; при коротком курсе лечения — на 2–5 мг каждые 2–7 дней. Преднизон в дозе до 40 мг в сутки, применяемый менее 7 дней, можно отменить без риска подавления оси гипофиз-надпочечники.
Для снижения риска подавления оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники рекомендуется применять препарат один раз в день утром, поскольку утром выделение эндогенных кортикостероидов максимально. Однако в некоторых случаях может потребоваться более частое применение преднизона.

Обычные дозы:
Взрослые и подростки: 5 мг до 60 мг в сутки в виде однократной дозы или раздельных доз, максимально до 250 мг в сутки.
Дети: обычно применяемые дозы у детей: 2 мг на кг массы тела в сутки, в раздельных дозах каждые 6 или 8 часов или в однократной дозе.

• Рассеянный склероз в периоды обострения: Взрослые: 200 мг в сутки в течение 7 дней, затем 80 мг через день в течение 1 месяца.
• Нефротический синдром: Дети до 18 месяцев: доза не установлена.
  Дети от 18 месяцев до 4 лет: первоначально 7–10 мг четыре раза в сутки.
  Дети от 4 до 10 лет: первоначально 15 мг четыре раза в сутки.
  Дети старше 10 лет: первоначально 20 мг четыре раза в сутки.
• Ревматический эндокардит, лейкоз, опухоли: Дети: первые 2–3 недели: 0,5 мг на кг массы тела или 15 мг на м² поверхности тела четыре раза в сутки; затем 0,375 мг на кг массы тела или 11,25 мг на м² поверхности тела четыре раза в сутки в течение 4–6 недель.
• Туберкулёз (при одновременной противотуберкулёзной терапии): Дети: 0,5 мг на кг массы тела или 15 мг на м² поверхности тела четыре раза в сутки в течение 2 месяцев. Препарат следует отменять постепенно.

Приём препарата Энкортон в дозе, превышающей рекомендованную
Даже очень высокие дозы кортикостероидов обычно не вызывают симптомов острого передозировки. Случаи острого отравления этими веществами не описаны. Длительное применение кортикостероидов может вызывать многочисленные нарушения, характерные для избыточной активности гормонов коры надпочечников, включая психические расстройства, неправильное отложение жировой ткани, задержку жидкости, увеличение массы тела, чрезмерное оволосение, акне, стрии, повышение артериального давления, иммунные нарушения, остеопороз, язву желудка. При остром передозировке рекомендуется опорожнение желудка с помощью рвоты или промывания. Специфического антидота не существует. Лечение острой передозировки заключается в поддержании жизненно важных функций.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Энкортон
Если доза была пропущена, препарат следует принять как можно скорее. Если время следующей дозы уже близко, пропущенную дозу следует пропустить. Не следует принимать две дозы одновременно.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Энкортон
Прекращение лечения после длительного применения может вызвать симптомы синдрома отмены глюкокортикостероидов, такие как: лихорадка, боли в мышцах и суставах, плохое самочувствие.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, Энкортон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Кратковременное применение преднизона, как и других кортикостероидов, лишь исключительно редко приводит к возникновению побочных эффектов. Риск побочных эффектов, перечисленных ниже, касается в первую очередь пациентов, получающих преднизон длительно.
Частота возникновения побочных эффектов определена следующим образом:
Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• почечный склеродермический криз у пациентов со склеродермией кожи (аутоиммунное заболевание). Симптомы почечного склеродермического криза включают повышение артериального давления и снижение выработки мочи;
• нарушения менструального цикла; синдром Кушинга; торможение роста у детей; вторичная недостаточность коры надпочечников и гипофиза, особенно в стрессовых ситуациях; обострение сахарного диабета и повышенная потребность в инсулине и пероральных противодиабетических препаратах у пациентов с явным диабетом; гирсутизм (появление избыточного оволосения по мужскому типу у женщин);
• отрицательный азотистый баланс, повышение концентрации глюкозы в крови и моче, увеличение массы тела, повышенный аппетит;
• психические расстройства, чаще всего возникающие в первые 2 недели лечения; могут проявляться симптомами шизофрении, мании или делирия; возникают у 15–50 % пациентов; зависят от дозы, чаще наблюдаются у пациентов, получающих дозу преднизона 40 мг в сутки; наиболее подвержены развитию таких симптомов женщины и пациенты с системной красной волчанкой;
• судороги; повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва; головокружение и головная боль;
• катаракта; повышение внутриглазного давления; глаукома (обычно после лечения продолжительностью не менее 1 года); экзофтальм, нечеткость зрения;
• тромбоэмболические синдромы;
• желудочно-кишечные язвы и их последствия: перфорации, кровотечения; перфорации толстой или тонкой кишки, особенно у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника; панкреатит; метеоризм; язвенный эзофагит; нарушения пищеварения;
• стрии кожи, акне, нарушение заживления ран; петехии и экхимозы;
• кровотечения; эритема; повышенное потоотделение. Другие кожные реакции: аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек;
• мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, остеопороз, компрессионные переломы позвоночника, патологические переломы длинных костей, асептический некроз головки бедренной и плечевой костей;
• брадикардия.

Другие побочные эффекты:
Реакции гиперчувствительности; тошнота; плохое самочувствие; нарушения сна, задержка натрия и жидкости, застойная сердечная недостаточность, потеря калия, гипокалиемическая алкалозия (повышение pH крови, вызванное дефицитом калия), артериальная гипертензия.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов по адресу: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, телефон: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Энкортон

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Энкортон

• Активным веществом препарата является преднизон. Одна таблетка содержит 1 мг, 5 мг, 10 мг или 20 мг преднизона соответственно.
  Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, стеарат магния, желатин.

Как выглядит лекарственное средство Энкортон и что содержит упаковка
Энкортон 1 мг: таблетки белые или почти белые, гладкие, с однородной поверхностью, круглые и двояковыпуклые, с тиснением «∆» с одной стороны. Упаковка содержит 20 таблеток.
Энкортон 5 мг: таблетки белые или почти белые, гладкие, с однородной поверхностью, круглые и двояковыпуклые, с тиснением «∆» с одной стороны. Упаковка содержит 20 или 100 таблеток.
Энкортон 10 мг: таблетки белые или почти белые, гладкие, с однородной поверхностью, круглые и двояковыпуклые, с тиснением «─» с одной стороны. Упаковка содержит 20 или 40 таблеток.
Энкортон 20 мг: таблетки белые или почти белые, гладкие, с однородной поверхностью, круглые и двояковыпуклые, с тиснением «+» с одной стороны. Упаковка содержит 20 таблеток.

Ответственное лицо
Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6A
05-152 Чоснов
Тел.: +48 22 732 77 00

Производитель
Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6A
05-152 Чоснов