Элицеа

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Элицеа
20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эсциталопрам
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было прочитать его повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Препарат выписан строго определенному лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое препарат Элицеа и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Элицеа
3. Как применять препарат Элицеа
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Элицеа
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Элицеа и для чего он применяется

Препарат Элицеа содержит активное вещество — эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Препарат Элицеа применяется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств [таких как тревожное расстройство с паническими атаками (паническое расстройство) с агорафобией или без агорафобии, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивные расстройства].
Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применение препарата Элицеа, даже если сначала не наблюдается улучшения самочувствия.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если при применении этого препарата пациент не чувствует улучшения или чувствует себя хуже.

2. Важная информация перед применением препарата Элицеа

Когда не следует применять препарат Элицеа:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к эсциталопраму или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (применяемый при болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
• у пациентов с врождёнными нарушениями ритма сердца или если у пациента ранее отмечались эпизоды нарушений ритма сердца (по данным ЭКГ — исследования, оценивающего работу сердца);
• если пациент принимает лекарства для лечения нарушений ритма сердца или препараты, способные влиять на ритм сердца (см. пункт 2 «Взаимодействие препарата Элицеа с другими лекарствами»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Элицеа необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу обо всех других заболеваниях и нарушениях, поскольку может потребоваться их учёт. В частности, необходимо сообщить врачу:

• если у пациента имеется эпилепсия. При возникновении впервые приступов судорог или увеличении их частоты, следует прекратить терапию препаратом Элицеа (см. также пункт 4 «Возможные побочные эффекты»);
• если у пациента имеются нарушения функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
• если у пациента имеется сахарный диабет. Применение препарата Элицеа может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
• если у пациента имеется пониженный уровень натрия в крови;
• если у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям и лёгким синякам или если пациентка беременна (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• если пациент проходит лечение электросудорожной терапией;
• если пациент страдает ишемической болезнью сердца;
• если у пациента имеется или ранее была болезнь сердца или недавно перенесён инфаркт миокарда;
• если у пациента низкий пульс в покое и (или) известно, что может иметь место дефицит солей вследствие длительной тяжёлой диареи, рвоты или применения мочегонных препаратов (диуретиков);
• если у пациента наблюдаются учащённый или нерегулярный пульс, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушения ритма сердца;
• если у пациента в настоящее время или ранее имелись заболевания глаз, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Внимание
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может возникнуть маниакальная фаза.
Она характеризуется необычными и быстро меняющимися мыслями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной двигательной активностью. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут появиться симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением на месте или стоянием без движения. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить врачу.
Лекарства, такие как препарат Элицеа (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать нарушения половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и усиление симптомов депрессии или тревожных расстройств
Если у пациента имеется депрессия и (или) тревожные расстройства, им могут сопутствовать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать, как правило, только через 2 недели, а иногда и позже.
Вероятность появления вышеуказанных симптомов выше:

• у пациентов, у которых ранее уже наблюдались мысли о самоубийстве или самоповреждении,
• у молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у пациента появляются мысли о самоповреждении или самоубийстве, необходимо немедленно
сообщить об этом своему врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение.
Может быть полезно сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии или тревожных расстройств, а также попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают ухудшение депрессии или тревожности или появление тревожных изменений в поведении.
Дети и подростки
Препарат Элицеа не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. При применении препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Несмотря на это, врач может назначить препарат Элицеа пациенту в возрасте до 18 лет, если сочтёт это необходимым. Если препарат Элицеа был назначен пациенту в возрасте до 18 лет и вызывает какие-либо сомнения, необходимо повторно проконсультироваться с этим врачом. При появлении или усилении вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Элицеа, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, на данный момент отсутствуют данные о безопасности длительного применения препарата Элицеа в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития.
Взаимодействие препарата Элицеа с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо из следующих препаратов:

• неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), содержащие в качестве активных веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансцилопромин. Если пациент принимал один из вышеуказанных препаратов, он должен выждать 14 дней после его отмены, прежде чем начинать лечение препаратом Элицеа. После прекращения применения препарата Элицеа должно пройти 7 дней, прежде чем можно будет начать применение любого из этих препаратов;
• обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяются при лечении депрессии);
• необратимые ингибиторы МАО-В, включая селегилин (применяются при лечении болезни Паркинсона). Они увеличивают риск побочных эффектов;
• антибиотик — линезолид;
• литий (применяется при лечении биполярных расстройств) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии);
• суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, применяемые при сильных болях). Они могут увеличивать риск побочных эффектов;
• циметидин, ланзопразол и омепразол (применяются при лечении язвенной болезни желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови;
• зверобой ( Hypericum perforatum ) — растительный препарат, применяемый при лечении депрессии;
• ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые при лечении боли или для «разжижения» крови, называемые препаратами, снижающими свёртываемость крови). Это может увеличить склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (применяются для «разжижения» крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить исследование времени свёртывания крови в начале и после прекращения лечения препаратом Элицеа, чтобы определить, остаётся ли доза антикоагулянта по-прежнему адекватной;
• мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильных болей) — из-за риска снижения порога судорожной готовности;
• нейролептики (применяются при лечении шизофрении и психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за риска снижения порога судорожной готовности;
• флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при заболеваниях сердечно-сосудистой системы), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться коррекция дозы препарата Элицеа;
• препараты, снижающие концентрацию калия или магния в крови, увеличивают риск возникновения опасных для жизни нарушений ритма сердца.

НЕ ПРИМЕНЯТЬ препарат Элицеа, если пациент принимает препараты, применяемые при лечении нарушений ритма сердца или способные влиять на ритм сердца, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в), противомалярийные препараты, в основном галофантрин, некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). При наличии любых сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат Элицеа и приём пищи, напитков и алкоголя
Препарат Элицеа можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи (см. пункт 3 «Как применять препарат Элицеа»).
Как и при применении других лекарств, препарат Элицеа не следует принимать одновременно с алкоголем, хотя взаимодействие (влияние) препарата Элицеа с алкоголем не ожидается.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Пациентка не должна применять препарат Элицеа во время беременности или в период грудного вскармливания, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Если пациентка принимает препарат Элицеа в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, мышечная ригидность или слабость, повышенные рефлексы, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, плачливость, сонливость и трудности со сном. Если у новорождённого появляется любой из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пациентка должна убедиться, что акушерка и (или) врач знают, что она принимает препарат Элицеа. Препараты, подобные Элицеа, принимаемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличивать риск тяжёлого нарушения у ребёнка, так называемого персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), проявляющейся учащённым дыханием и синюшностью кожи. Симптомы обычно возникают в течение первых 24 часов после рождения ребёнка. При появлении вышеуказанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу или акушерке.
Приём препарата Элицеа в конце беременности может увеличивать риск тяжёлого вагинального кровотечения, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Элицеа, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
При применении препарата Элицеа во время беременности никогда нельзя резко прекращать его приём.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, снижает качество спермы у животных. Теоретически такое действие может влиять на фертильность, хотя до настоящего времени не наблюдалось влияния на фертильность у людей.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Пациент не должен управлять транспортными средствами и работать с механизмами, пока не установит, как препарат Элицеа влияет на него.
Препарат Элицеа содержит моногидрат лактозы
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата Элицеа.

3. Как применять лекарство Элицеа

Это лекарство следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Элицеа доступно в следующих дозировках: 5 мг, 10 мг и 20 мг.

Взрослым
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Элицеа составляет 10 мг в виде однократной дозы один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Тревожное расстройство с паническими атаками (паническое расстройство)
Начальная доза составляет 5 мг в виде однократной дозы один раз в сутки в первую неделю лечения, затем доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Врач может затем увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Элицеа составляет 10 мг в виде однократной дозы один раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на препарат врач может уменьшить дозу до 5 мг один раз в сутки или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза лекарства Элицеа составляет 10 мг в виде однократной дозы один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза лекарства Элицеа составляет 10 мг в виде однократной дозы один раз в сутки. В зависимости от реакции пациента врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза лекарства Элицеа — 5 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.

Применение у детей и подростков
Лекарство Элицеа обычно не применяется у детей и подростков. Для получения дополнительной информации см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Нарушения функции почек
Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Применение препарата должно осуществляться в соответствии с рекомендациями врача.

Нарушения функции печени
Пациенты с нарушением функции печени не должны превышать дозу 10 мг в сутки. Применение препарата должно осуществляться в соответствии с рекомендациями врача.

Пациенты с медленным метаболизмом лекарств с участием изофермента CYP2C19
Пациенты с данным известным генотипом не должны превышать дозу 10 мг в сутки. Применение препарата должно осуществляться в соответствии с рекомендациями врача.

Способ применения
Лекарство Элицеа можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи. Таблетку следует проглотить целиком, запивая водой. Не следует разжёвывать таблетки, так как они горькие на вкус.
Таблетки дозировкой 10 мг и 20 мг: таблетку можно разделить на равные части.

Продолжительность лечения
Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применение лекарства Элицеа, даже если сначала не наблюдается улучшения самочувствия.
Не изменяйте дозировку без согласования с врачом.
Лекарство Элицеа следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение преждевременно, симптомы заболевания могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после наступления улучшения.

Применение дозы, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы лекарства Элицеа, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение скорой медицинской помощи, даже если пациент не испытывает никаких симптомов. К симптомам передозировки относятся: головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, а также нарушения водно-электролитного баланса. При посещении врача или в больницу следует взять с собой упаковку лекарства Элицеа.

Пропуск приёма дозы лекарства Элицеа
Если пропущена доза лекарства, не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент забыл принять лекарство и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять препарат. На следующий день следующую дозу следует принимать в обычное время.
Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения лекарства Элицеа
Не следует прекращать применение лекарства без согласования с врачом. Обычно при завершении лечения рекомендуется постепенно снижать дозу лекарства Элицеа в течение нескольких недель.
После прекращения приёма лекарства Элицеа, особенно резкого, могут возникнуть симптомы отмены.
Эти симптомы часто возникают после прекращения лечения лекарством Элицеа. Риск выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если дозу слишком быстро снижали. В большинстве случаев симптомы отмены слабо выражены и самостоятельно исчезают в течение 2 недель. У некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми или сохраняться дольше (2–3 месяца или более).
При возникновении тяжёлых симптомов отмены необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать возобновить приём препарата, а затем более медленно его отменить.
Симптомы отмены: головокружение (неустойчивая походка, нарушения равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения, а также (реже) ощущение, напоминающее удар электрическим током, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары и бессонница), тревожность, головная боль, тошнота, повышенное потоотделение (в том числе ночное), психомоторное беспокойство, возбуждение, тремор, ощущение спутанности сознания или дезориентации, эмоциональная неустойчивость или раздражительность, диарея (кашицеобразный стул), мерцание или сердцебиение (палпитации).

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, препарат Элицеа может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Обычно побочные эффекты исчезают через несколько недель лечения.
Следует помнить, что некоторые из этих побочных эффектов могут быть также симптомами основного заболевания и исчезнут по мере улучшения самочувствия.
Если во время лечения возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, необходимо
обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу:
Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 пациентов):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 пациентов):

• отёк кожи, языка, губ, гортани или лица, крапивница или затруднение дыхания и глотания (тяжёлая аллергическая реакция),
• высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь и внезапные судороги; могут быть признаками редкого нарушения, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• затруднение мочеиспускания,
• судорожные припадки, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
• желтушное окрашивание кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени и (или) гепатита,
• учащённый, нерегулярный сердечный ритм, обмороки, которые могут быть признаком опасного для жизни нарушения под названием torsade de pointes,
• суицидальные мысли и поведение, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»;
• внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо описанных выше, также сообщалось о следующих побочных эффектах:
Очень часто (могут возникнуть более чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота,
• головная боль.

Часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 пациентов):

• заложенность носа или насморк (воспаление пазух),
• снижение или повышение аппетита,
• тревожность, возбуждение, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, жжение кожи,
• диарея, запоры, рвота, сухость во рту,
• повышенное потоотделение,
• боли в суставах и мышцах,
• нарушения половой функции (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения, трудности достижения оргазма у женщин),
• чувство усталости, лихорадка,
• увеличение массы тела.

Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 пациентов):

• крапивница, сыпь, зуд (зудящая кожа),
• скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы тревоги, спутанность сознания (дезориентация),
• нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (потеря сознания),
• расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах,
• выпадение волос,
• обильные менструальные кровотечения,
• нерегулярные менструации,
• снижение массы тела,
• учащённое сердцебиение,
• отёк верхних или нижних конечностей,
• кровотечение из носа.

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 пациентов):

• агрессия, деперсонализация, галлюцинации,
• брадикардия (замедлённое сердцебиение).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение концентрации натрия в крови (симптомы включают: тошноту, плохое самочувствие с ослаблением мышц и спутанность сознания),
• головокружение при вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия),
• отклонения в результатах функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови),
• двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц),
• болезненная эрекция (приапизм),
• признаки необычных кровотечений, например, на коже и слизистых оболочках (петехии) и низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения),
• повышенная секреция антидиуретического гормона (АДГ), приводящая к задержке жидкости в организме, разбавлению крови и снижению уровня натрия (неправильная секреция АДГ),
• повышенный уровень пролактина в крови,
• галакторея у мужчин и у женщин, не кормящих грудью,
• мания,
• у пациентов, принимающих препараты из этой группы, наблюдалось повышенное риск переломов костей,
• нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, наблюдаемое на ЭКГ; электрическая активность сердца),
• тяжёлое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение); для получения дополнительной информации см. раздел 2 «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность».

Кроме того, известно множество побочных эффектов препаратов с аналогичным механизмом действия, как у эсциталопрама (действующее вещество препарата Элицеа). К ним относятся:

• двигательное беспокойство (акатизия),
• потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Элицеа

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по температуре хранения отсутствуют. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Состав лекарственного средства Elicea

• Действующим веществом препарата является эсциталопрам. Каждая пленочная таблетка содержит 20 мг эсциталопрама (в виде 25,56 мг оксалата эсциталопрама).
• Вспомогательные вещества препарата: лактоза моногидрат, кросповидон, повидон К 30, целлюлоза микрокристаллическая, гелатинизированный крахмал кукурузный и стеарат магния в ядре таблетки, а также гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), лактоза моногидрат, макрогол 3000 и триацетин в оболочке.

Внешний вид препарата Elicea и содержимое упаковки
Белые, овальные, двояковыпуклые пленочные таблетки с риской с одной стороны. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковки: 28 или 56 пленочных таблеток в блистерах, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Литве, стране экспорта:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Производитель:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Литве, стране экспорта: LT/1/09/1743/024
LT/1/09/1743/027
Номер разрешения на параллельный импорт: 128/25
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Австрия Escitalopram Krka
Болгария, Чехия, Эстония, Литва,
Латвия, Словения, Словакия, Венгрия Elicea