Элицеа кью-таб

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Элицеа Кью-Таб, 5 мг, таблетки, растворяющиеся в полости рта
Элицеа Кью-Таб, 10 мг, таблетки, растворяющиеся в полости рта
Элицеа Кью-Таб, 15 мг, таблетки, растворяющиеся в полости рта
Элицеа Кью-Таб, 20 мг, таблетки, растворяющиеся в полости рта
эсциталопрам
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Элицеа Кью-Таб и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Элицеа Кью-Таб
3. Как применять препарат Элицеа Кью-Таб
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Элицеа Кью-Таб
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Элицеа Кью-Таб и для чего он применяется

Препарат Элицеа Кью-Таб содержит активное вещество — эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Препарат Элицеа Кью-Таб применяется для лечения депрессии (депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств [таких как паническое расстройство (тревожные атаки) с агорафобией или без неё, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство, а также обсессивно-компульсивные расстройства].
Улучшение может наступить только через несколько недель. Поэтому необходимо продолжать применение препарата Элицеа Кью-Таб, даже если сначала не ощущается улучшения самочувствия.
Следует проконсультироваться с врачом, если при применении этого препарата пациент не ощущает улучшения или чувствует себя хуже.

2. Важная информация перед применением препарата Элицеа Кью-Таб

Когда не применять препарат Элицеа Кью-Таб

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к эсциталопраму или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6),
• если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик),
• если у пациента врождённые нарушения сердечного ритма или имели место в прошлом (выявленные при ЭКГ — исследовании, оценивающем функцию сердца),
• если пациент принимает лекарства из-за нарушений сердечного ритма или способные влиять на сердечный ритм (см. пункт 2 «Элицеа Кью-Таб и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Элицеа Кью-Таб необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются другие нарушения или заболевания, поскольку
врач должен учитывать такую информацию. В частности, необходимо сообщить врачу:

• Если у пациента эпилепсия. При возникновении судорожных припадков впервые или увеличении их частоты необходимо прекратить применение препарата Элицеа Кью-Таб (см. также пункт 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у пациента нарушения функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом.
• Если у пациента сахарный диабет. Применение препарата Элицеа Кью-Таб может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови.
• Если у пациента понижен уровень натрия в крови.
• Если у пациента имеется склонность к кровотечениям или синякам, или если пациентка беременна (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).
• Если пациент проходит лечение электросудорожной терапией.
• Если у пациента ишемическая болезнь сердца.
• Если у пациента имеется или имела место сердечная патология, или недавно перенесён инфаркт миокарда.
• Если у пациента медленный пульс в покое и (или) известно, что может быть дефицит солей вследствие длительной тяжёлой диареи, рвоты или применения мочегонных препаратов (диуретиков).
• Если у пациента возникают учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушения сердечного ритма.
• Если у пациента в настоящее время или в прошлом были проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Внимание
У некоторых пациентов с биполярным расстройством может возникнуть маниакальная фаза.
Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством
счастья и чрезмерной двигательной активностью. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут возникать симптомы, такие как беспокойство или трудности с
неподвижным сидением или стоянием на месте. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить врачу.
Лекарства, такие как Элицеа Кью-Таб (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать
появление симптомов нарушений половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Суицидальные мысли и усиление симптомов депрессии или тревожных расстройств
Если у пациента имеется депрессия и (или) тревожные расстройства, им могут сопутствовать мысли о самоповреждении или суициде. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать обычно только через 2 недели, а иногда позже.
Эти симптомы более вероятны у:

• пациентов, у которых ранее уже возникали мысли о самоповреждении или суициде;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц моложе 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами.

Если у пациента появились мысли о самоповреждении или суициде, необходимо немедленно
сообщить об этом своему врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение.
Может быть полезным сообщить родственникам или друзьям о депрессии или тревожных расстройствах и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщать, если они замечают ухудшение депрессии или тревожности или появление тревожащих изменений в поведении.
Дети и подростки младше 18 лет
Препарат Элицеа Кью-Таб не следует применять у детей и подростков младше 18 лет. При применении препаратов этой группы пациенты младше 18 лет подвергаются повышенному риску побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Элицеа Кью-Таб пациенту младше 18 лет, если сочтёт это необходимым. Если препарат Элицеа Кью-Таб был назначен пациенту младше 18 лет, и это вызывает какие-либо сомнения, необходимо вновь обратиться к врачу. При появлении или усилении вышеуказанных симптомов у пациентов младше 18 лет, принимающих препарат Элицеа Кью-Таб, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, на данный момент отсутствуют данные о безопасности длительного применения препарата Элицеа Кью-Таб в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития.
Элицеа Кью-Таб и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

• неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) (применяются при лечении депрессии), содержащие в качестве активных веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и транс-ципромин. Если пациент принимал один из этих препаратов, он должен подождать 14 дней после его отмены, прежде чем начать лечение препаратом Элицеа Кью-Таб. После прекращения применения препарата Элицеа Кью-Таб должно пройти 7 дней, прежде чем можно будет начать применение любого из этих препаратов.
• обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).
• необратимые ингибиторы МАО-В, включая селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Они увеличивают риск побочных эффектов.
• антибиотик — линезолид.
• литий (применяется при лечении биполярных расстройств) и триптофан (применяется при лечении депрессии).
• имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии).
• суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, применяемые при сильной боли). Они могут увеличивать риск побочных эффектов.
• циметидин, ланзопразол и омепразол (применяются при лечении язвенной болезни желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• зверобой ( Hypericum perforatum ) — растительный препарат, применяемый при лечении депрессии.
• ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые при боли или для «разжижения» крови, называемые препаратами, снижающими свёртываемость крови). Это может увеличить склонность к кровотечениям.
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для «разжижения» крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить исследование времени свёртывания крови в начале и после прекращения лечения препаратом Элицеа Кью-Таб, чтобы определить, остаётся ли доза антикоагулянта по-прежнему адекватной.
• мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильной боли) — из-за риска снижения порога судорожной готовности.
• нейролептики (применяются при лечении шизофрении и психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за риска снижения порога судорожной готовности.
• флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться коррекция дозы препарата Элицеа Кью-Таб.
• препараты, снижающие концентрацию калия или магния в крови, — увеличивают риск возникновения опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

НЕ ПРИНИМАТЬ препарат Элицеа Кью-Таб, если пациент принимает лекарства, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма или способные влиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин внутривенно, пентамидин, противомалярийные препараты, в основном галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). При любых дальнейших сомнениях необходимо обратиться к врачу.
Элицеа Кью-Таб, пища, напитки и алкоголь
Препарат Элицеа Кью-Таб можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи (см. пункт 3 «Как применять препарат Элицеа Кью-Таб»).
Как и при применении других лекарств, препарат Элицеа Кью-Таб не следует принимать одновременно с алкоголем, хотя взаимодействия (взаимодействия) препарата Элицеа Кью-Таб с алкоголем не ожидаются.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Пациентка не должна применять препарат Элицеа Кью-Таб во время беременности или в период лактации, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Если пациентка принимает препарат Элицеа Кью-Таб в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорождённого могут возникнуть следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с сосанием, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, мышечная ригидность или гипотония, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорождённого появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Следует сообщить врачу и (или) акушерке о применении препарата Элицеа Кью-Таб. Приём препаратов, таких как Элицеа Кью-Таб, особенно в последние три месяца беременности, может увеличить риск тяжёлых осложнений у новорождённого, называемых синдромом персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (PPHN). Он проявляется учащённым дыханием и цианозом. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов. Если у новорождённого появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.
Приём препарата Элицеа Кью-Таб в конце беременности может увеличить риск серьёзного кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Элицеа Кью-Таб, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Если препарат Элицеа Кью-Таб применяется во время беременности, его никогда нельзя резко отменять.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам — препарат, схожий с эсциталопрамом, снижает качество спермы у животных. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя до настоящего времени не наблюдалось влияния на фертильность у людей.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Пациент не должен управлять транспортными средствами и механизмами, пока не определит, как препарат влияет на него.
Препарат Элицеа Кью-Таб содержит лактозу и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата Элицеа Кью-Таб.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «бесконтактным с натрием».

3. Как применять лекарство Элицеа Кью-Таб

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослым

Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицеа Кью-Таб составляет 10 мг в виде однократной дозы один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной величины 20 мг в сутки.

Тревожное расстройство с паническими атаками (паническая тревога)
Начальная доза составляет 5 мг в виде однократной дозы один раз в сутки в первую неделю лечения, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Затем врач может дополнительно увеличить дозу до максимальной величины 20 мг в сутки.

Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицеа Кью-Таб — 10 мг в виде однократной дозы один раз в сутки. Врач может снизить дозу до 5 мг один раз в сутки или увеличить до максимальной величины 20 мг в сутки в зависимости от реакции пациента на препарат.

Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицеа Кью-Таб составляет 10 мг в виде однократной дозы один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной величины 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицеа Кью-Таб составляет 10 мг в виде однократной дозы один раз в сутки. В зависимости от реакции пациента врач может увеличить дозу до максимальной величины 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Элицеа Кью-Таб — 5 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.

Применение у детей и подростков
Препарат Элицеа Кью-Таб, как правило, не применяется у детей и подростков. Для получения дополнительной информации см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Нарушения функции почек
Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Нарушения функции печени
Пациенты с нарушением функции печени не должны превышать дозу 10 мг в сутки. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Пациенты с медленным метаболизмом лекарств при участии изофермента CYP2C19
Пациенты с данным известным генотипом не должны превышать дозу 10 мг в сутки. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применение препарата Элицеа Кью-Таб, даже если вначале не наблюдается улучшения самочувствия.
Не изменяйте дозировку без согласования с врачом.
Препарат Элицеа Кью-Таб следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы заболевания могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после наступления улучшения.

Способ применения

• Препарат Элицеа Кью-Таб принимают ежедневно в виде однократной дозы.
• Таблетки не следует принимать во время еды.

Таблетки препарата Элицеа Кью-Таб, рассасывающиеся в полости рта, являются хрупкими. Не следует выдавливать их из фольги блистера, поскольку это может привести к повреждению. Также не следует касаться их влажными руками, поскольку таблетка может распасться. Таблетка не имеет риски деления и не может быть разделена на равные дозы. Чтобы извлечь таблетку из упаковки, необходимо действовать следующим образом:

1. Захватите край блистера и аккуратно оторвите один его квадрат по линии перфорации.
2. Потяните за отмеченный край фольги и полностью оторвите её.
3. Вытряхните таблетку на ладонь.
4. Немедленно после извлечения из упаковки поместите таблетку на язык.

Через несколько секунд таблетка рассасывается во рту, и её можно проглотить без запивания водой. Полость рта должна быть пустой перед тем, как поместить таблетку на язык.

Применение препарата Элицеа Кью-Таб в дозе, превышающей рекомендованную

При случайном приёме дозы препарата Элицеа Кью-Таб, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, даже если пациент не ощущает каких-либо симптомов. К симптомам передозировки относятся: головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, а также нарушения водно-электролитного баланса. При посещении врача или в больницу необходимо взять с собой упаковку препарата Элицеа Кью-Таб.

Пропуск приёма дозы препарата Элицеа Кью-Таб

Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если пациент забыл принять препарат и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять препарат. На следующий день следующую дозу следует принимать в обычное время. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, необходимо пропустить забытую дозу и продолжать приём препарата по установленной схеме дозирования.

Прекращение приёма препарата Элицеа Кью-Таб

Не следует прекращать приём препарата без согласования с врачом. Обычно при завершении лечения рекомендуется постепенно снижать дозу препарата Элицеа Кью-Таб в течение нескольких недель.
После прекращения приёма препарата Элицеа Кью-Таб, особенно резкого, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы возникают часто. Риск выше, если препарат принимался длительное время или в больших дозах, либо если дозу снижали слишком быстро. В большинстве случаев симптомы отмены умеренные и проходят самостоятельно в течение 2 недель. У некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми или сохраняться дольше (2–3 месяца или более). При возникновении тяжёлых симптомов отмены необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать возобновить приём препарата, а затем более медленно отменить его.

Симптомы отмены: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение покалывания и жжения, а также (реже) ощущение, напоминающее удар током, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары и бессонница), тревожность, головная боль, тошнота, повышенное потоотделение (в том числе ночное), психомоторное беспокойство, возбуждение, тремор, ощущение спутанности сознания или дезориентации, эмоциональная неустойчивость или раздражительность, диарея (мягкий стул), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в работе сердца (палпитации).

При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Обычно побочные эффекты исчезают через несколько недель после начала лечения. Следует помнить, что
некоторые из этих побочных эффектов могут также быть симптомами основного заболевания и исчезнут по мере улучшения
самочувствия.
Если во время лечения возникнут какие-либо из перечисленных побочных эффектов, необходимо
обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу:
Нечасто (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов):

• Нетипичные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов):

• Отёк кожи, языка, губ, гортани или лица, крапивница или затруднение дыхания и глотания (тяжёлая аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь и внезапные судороги; могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Затруднение мочеиспускания;
• Судорожные припадки, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»;
• Желтушное окрашивание кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени и (или) гепатита;
• Учащённое, нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть признаками угрожающих жизни нарушений, называемых torsade de pointes;
• Мысли и поведение, направленные на самоубийство, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»;
• Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов):

• Тошнота
• Головная боль.

Часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов):

• Заложенность носа или насморк (синусит)
• Снижение или повышение аппетита
• Тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, жжение кожи
• Диарея, запоры, рвота, сухость во рту
• Повышенное потоотделение
• Боли в суставах и мышечные боли
• Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения и трудности достижения оргазма у женщин)
• Ощущение усталости, лихорадка
• Повышение массы тела.

Нечасто (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов):

• Крапивница, сыпь, зуд (зудящая кожа)
• Скрипение зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (потеря сознания)
• Расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах
• Выпадение волос
• Обильные менструальные кровотечения
• Нерегулярные менструации
• Снижение массы тела
• Учащённое сердцебиение
• Отёк верхних или нижних конечностей
• Кровотечение из носа.

Редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов):

• Агрессия, ощущение утраты собственной идентичности (деперсонализация), галлюцинации
• Замедлённое сердцебиение.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Снижение концентрации натрия в крови (симптомы включают: тошноту, общее недомогание с мышечной слабостью и спутанность сознания)
• Головокружение при вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия)
• Нарушения результатов функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови)
• Двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц)
• Болезненная эрекция (приапизм)
• Признаки нетипичных кровотечений, например, на коже и слизистых оболочках (пятнистые кровоизлияния) и низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Повышенная секреция антидиуретического гормона (АДГ), приводящая к задержке жидкости в организме, разбавлению крови, снижению уровня натрия (несоответствующая секреция АДГ)
• Повышенное содержание пролактина в крови
• Галакторея у мужчин и у женщин, не кормящих грудью
• Мания
• Отмечено повышенный риск переломов костей у пациентов, принимающих препараты из этой группы
• Нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, наблюдаемое на ЭКГ, отражающем электрическую активность сердца)
• Тяжёлое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение); для получения дополнительной информации см. раздел 2 «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность».

Кроме того, известны многочисленные побочные эффекты препаратов с аналогичным механизмом действия, как у эсциталопрама (действующее вещество препарата Элицея Кью-Таб). К ним относятся:

• Двигательное беспокойство (акатизия)
• Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщения о побочных эффектах можно подавать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщения о побочных эффектах также можно направлять ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Элицеа Кью-Таб

Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения
EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по температуре хранения лекарственного препарата отсутствуют.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Элицеа Кью-Таб

• Активным веществом препарата является эсциталопрам. Каждая таблетка, дезинтегрирующаяся в полости рта, содержит 5 мг, 10 мг, 15 мг или 20 мг эсциталопрама в виде оксалата эсциталопрама. Вспомогательные вещества: поликрилин калия, соляная кислота концентрированная, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, ацесульфам калия, неогесперидин-дигидрохалкон, ароматизатор мяты перечной [содержащий мальтодекстрин (кукурузный), модифицированный крахмал (кукурузный) и масло мяты перечной], стеарат магния. См. пункт 2 «Элицеа Кью-Таб содержит лактозу и натрий».

Как выглядит лекарство Элицеа Кью-Таб и что содержит упаковка
5 мг: белые до почти белых, плоские таблетки со скошенными краями диаметром 7 мм с выдавленной цифрой «5» на одной стороне
10 мг: белые до почти белых, плоские таблетки со скошенными краями диаметром 9 мм с выдавленной цифрой «10» на одной стороне
15 мг: белые до почти белых, плоские таблетки со скошенными краями диаметром 11 мм с выдавленной цифрой «15» на одной стороне
20 мг: белые до почти белых, плоские таблетки со скошенными краями диаметром 12 мм с выдавленной цифрой «20» на одной стороне
Упаковки: 28, 30, 56, 60, 84 и 90 таблеток, дезинтегрирующихся в полости рта, в блистерах, в картонной пачке
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Регистрант и производитель
Регистрант:
KRKA, д.д., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Производитель:
KRKA, д.д., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Genepharm S.A., проспект Марафонос, 15351 Палини Аттики, Греция
Данный препарат зарегистрирован в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:

Для получения более подробной информации об этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ул. Рównoległa 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500