Elicea Q-Tab

Prospecto: Información para el paciente

Elicea Q-Tab, 5 mg, comprimidos orodispersables
Elicea Q-Tab, 10 mg, comprimidos orodispersables
Elicea Q-Tab, 15 mg, comprimidos orodispersables
Elicea Q-Tab, 20 mg, comprimidos orodispersables
escitalopramum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe cedérselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si usted sufre cualquier efecto adverso, incluyendo efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Elicea Q-Tab y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Elicea Q-Tab
3. Cómo tomar Elicea Q-Tab
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Elicea Q-Tab
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Elicea Q-Tab y para qué se utiliza

Elicea Q-Tab contiene el principio activo escitalopram. El escitalopram pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
Elicea Q-Tab se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad [como trastorno de ansiedad con ataques de pánico con o sin agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo].
Pueden pasar varias semanas antes de que note una mejoría. Por ello, debe continuar tomando Elicea Q-Tab aunque al principio no note mejoría en su estado de ánimo.
Hable con su médico si, tras tomar este medicamento, no nota mejoría o se siente peor.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Elicea Q-Tab

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Elicea Q-Tab

• si el paciente tiene alergia al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente está tomando otros medicamentos que pertenecen al grupo de los inhibidores de la MAO, incluyendo selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico),
• si el paciente tiene alteraciones congénitas del ritmo cardíaco o ha tenido episodios previos (detectados en el ECG, prueba que evalúa la actividad del corazón),
• si el paciente está tomando medicamentos para tratar alteraciones del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo cardíaco (véase el apartado 2 „Elicea Q-Tab y otros medicamentos”).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Elicea Q-Tab, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Debe informar al médico si el paciente padece otras enfermedades o trastornos, ya que el médico debe tener en cuenta esta información. En particular, debe informar al médico:

• si el paciente padece epilepsia. Si se producen convulsiones por primera vez o aumenta su frecuencia, debe interrumpirse el tratamiento con Elicea Q-Tab (véase también el apartado 4 „Posibles efectos adversos”).
• si el paciente tiene alteraciones en la función hepática o renal. Puede ser necesario que el médico ajuste la dosis.
• si el paciente tiene diabetes. El tratamiento con Elicea Q-Tab puede afectar al control de la glucemia. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y/o de medicamentos orales que reducen la glucemia.
• si el paciente tiene una concentración baja de sodio en sangre.
• si el paciente tiene una mayor tendencia a sangrados o moretones o si la paciente está embarazada (véase el apartado „Embarazo, lactancia y fertilidad”).
• si el paciente está recibiendo tratamiento con electroshocks.
• si el paciente padece una enfermedad cardíaca isquémica.
• si el paciente tiene o ha tenido enfermedad cardíaca o ha sufrido recientemente un infarto de miocardio.
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca en reposo lenta y/o sabe que podría tener deficiencia de sales debido a diarrea prolongada y grave, vómitos o uso de medicamentos diuréticos.
• si el paciente presenta palpitaciones rápidas o irregulares, desmayos, colapso o mareos al levantarse, lo que podría indicar alteraciones del ritmo cardíaco.
• si el paciente tiene o ha tenido problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (presión intraocular elevada),

Advertencia
En algunos pacientes con trastorno bipolar puede aparecer una fase maníaca.
Se caracteriza por ideas inusuales y cambiantes rápidamente, sensación infundada de felicidad y excesiva actividad motora. Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico.
Durante las primeras semanas del tratamiento pueden aparecer síntomas como inquietud o dificultad para permanecer sentado o quieto. Debe informar inmediatamente a su médico si aparece alguno de estos síntomas.
Medicamentos como Elicea Q-Tab (llamados ISRS o IRSN) pueden provocar trastornos sexuales (véase el apartado 4). En algunos casos, estos síntomas persisten tras la interrupción del tratamiento.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas de depresión o trastornos de ansiedad
Si el paciente padece depresión y/o trastornos de ansiedad, pueden presentarse pensamientos de autolesión o suicidio. Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen tardar aproximadamente 2 semanas, o más, en hacer efecto.
Estos síntomas son más probables en:

• pacientes que previamente han tenido pensamientos de autolesión o suicidio;
• adultos jóvenes. Los datos de estudios clínicos muestran un mayor riesgo de comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que reciben tratamiento con antidepresivos.

Si el paciente tiene pensamientos de autolesión o suicidio, debe informar inmediatamente a su médico o ponerse en contacto con el centro de salud más cercano.
Puede ser útil informar a familiares o amigos sobre la depresión o los trastornos de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le avisen si observan que la depresión o la ansiedad empeoran o si aparecen cambios preocupantes en su comportamiento.
Niños y adolescentes menores de 18 años
No debe utilizarse Elicea Q-Tab en niños y adolescentes menores de 18 años. En pacientes menores de 18 años que toman medicamentos de este grupo, existe un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresividad, conductas desafiantes y manifestaciones de ira). A pesar de ello, el médico puede recetar Elicea Q-Tab a un paciente menor de 18 años si considera que es necesario. Si el médico ha recetado Elicea Q-Tab a un paciente menor de 18 años y esto genera dudas, debe volver a consultar con el médico. Si aparecen o empeoran los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman Elicea Q-Tab, debe informarse al médico. Además, hasta ahora no existen datos sobre la seguridad a largo plazo del uso de Elicea Q-Tab en este grupo de edad en relación con el crecimiento, maduración, desarrollo cognitivo y desarrollo del comportamiento.
Elicea Q-Tab y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que piense tomar.
Debe informar al médico si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos:

• inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO) (utilizados en el tratamiento de la depresión), que contienen fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida o tranilcipromina como principios activos. Si el paciente ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días tras su suspensión antes de comenzar el tratamiento con Elicea Q-Tab. Tras finalizar el tratamiento con Elicea Q-Tab, deben transcurrir 7 días antes de iniciar cualquiera de estos medicamentos.
• inhibidores reversibles y selectivos de la MAO-A, que contienen moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión).
• inhibidores irreversibles de la MAO-B, como la selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos.
• el antibiótico linezolid.
• litio (utilizado en el tratamiento de los trastornos bipolares) y triptófano (utilizado en el tratamiento de la depresión).
• imipramina y desipramina (utilizadas en el tratamiento de la depresión).
• sumatriptán y medicamentos similares (utilizados en el tratamiento de la migraña), así como tramadol y medicamentos similares (opioides, utilizados en el tratamiento del dolor intenso). Pueden aumentar el riesgo de efectos adversos.
• cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados en el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico), fluconazol (medicamento antifúngico), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden aumentar la concentración de escitalopram en sangre.
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un medicamento herbal utilizado en el tratamiento de la depresión.
• ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para el dolor o para „fluidificar” la sangre, conocidos como medicamentos que reducen la coagulación sanguínea). Esto puede aumentar la tendencia al sangrado.
• warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para „fluidificar” la sangre, conocidos como anticoagulantes). El médico puede indicar realizar pruebas de coagulación sanguínea al inicio y tras la interrupción del tratamiento con Elicea Q-Tab, para determinar si la dosis del anticoagulante sigue siendo adecuada.
• mefloquina (utilizada en el tratamiento de la malaria), bupropión (utilizada en el tratamiento de la depresión) y tramadol (utilizado en el tratamiento del dolor intenso), debido al riesgo de disminución del umbral convulsivo.
• neurolépticos (utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia y la psicosis) y antidepresivos (tricíclicos y ISRS) debido al riesgo de disminución del umbral convulsivo.
• flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados en enfermedades cardiovasculares), clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tiotixeno y haloperidol (antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosis de Elicea Q-Tab.
• medicamentos que reducen la concentración de potasio o magnesio en sangre, ya que aumentan el riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco potencialmente mortales.

NO UTILICE el medicamento Elicea Q-Tab si el paciente está tomando medicamentos para tratar alteraciones del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo cardíaco, como antiarrítmicos de clase IA y III, antipsicóticos (por ejemplo, derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, ciertos antimicrobianos (por ejemplo, esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina administrada por vía intravenosa, pentamidina, antimaláricos, principalmente halofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina). Si tiene dudas, consulte con su médico.
Elicea Q-Tab, alimentos, bebidas y alcohol
El medicamento Elicea Q-Tab puede tomarse durante las comidas o independientemente de ellas (véase el apartado 3 „Cómo utilizar Elicea Q-Tab”).
Como con otros medicamentos, no debe tomar Elicea Q-Tab junto con alcohol, aunque no se esperan interacciones (efectos) entre Elicea Q-Tab y el alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. La paciente no debe utilizar Elicea Q-Tab durante el embarazo o la lactancia sin antes haber discutido con el médico los riesgos y beneficios del tratamiento.
Si la paciente toma Elicea Q-Tab durante los últimos 3 meses del embarazo, debe saber que el recién nacido puede presentar los siguientes síntomas: dificultad para respirar, piel azulada, convulsiones, fluctuaciones de la temperatura corporal, dificultad para mamar, vómitos, bajo nivel de glucosa en sangre, rigidez o flacidez muscular, hiperexcitabilidad refleja, temblores, temblor, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para conciliar el sueño. Si el recién nacido presenta alguno de estos síntomas, debe acudir inmediatamente al médico.
Debe informar al médico y/o a la matrona sobre el uso de Elicea Q-Tab. El uso durante el embarazo de medicamentos como Elicea Q-Tab, especialmente durante los tres últimos meses, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, conocidas como síndrome de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN). Este síndrome se manifiesta con respiración rápida y cianosis. Los síntomas suelen aparecer en las primeras 24 horas tras el parto. Si aparecen estos síntomas en el recién nacido, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico y/o la matrona.
El uso de Elicea Q-Tab al final del embarazo puede aumentar el riesgo de hemorragia vaginal grave poco después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de la coagulación. Si la paciente toma Elicea Q-Tab, debe informar a su médico o matrona para que puedan ofrecerle las recomendaciones adecuadas.
Si toma Elicea Q-Tab durante el embarazo, nunca debe suspenderlo de forma repentina.
Se cree que el escitalopram pasa a la leche materna.
En estudios en animales se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del esperma en animales. Teóricamente, esto podría afectar a la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado ningún efecto sobre la fertilidad en humanos.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El paciente no debe conducir vehículos ni manejar maquinaria hasta que sepa cómo le afecta el medicamento.
Elicea Q-Tab contiene lactosa y sodio
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar Elicea Q-Tab.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, se considera un medicamento „exento de sodio”.

3. Cómo utilizar el medicamento Elicea Q-Tab

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Adultos
Depresión
La dosis habitualmente recomendada de Elicea Q-Tab es de 10 mg en una sola toma una vez al día. El médico
puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de ansiedad con ataques de pánico (ansiedad de pánico)
La dosis inicial es de 5 mg en una sola toma una vez al día durante la primera semana del tratamiento,
posteriormente la dosis puede aumentarse a 10 mg al día. El médico puede después aumentar
la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Fobia social
La dosis habitualmente recomendada de Elicea Q-Tab es de 10 mg en una sola toma una vez al día. El médico puede
reducir la dosis a 5 mg una vez al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo
de la respuesta del paciente al medicamento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis habitualmente recomendada de Elicea Q-Tab es de 10 mg en una sola toma una vez al día. El médico
puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastornos obsesivo-compulsivos
La dosis habitualmente recomendada de Elicea Q-Tab es de 10 mg en una sola toma una vez al día. En
función de la respuesta del paciente, el médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Elicea Q-Tab es de 5 mg una vez al día. El médico puede aumentar la dosis
hasta 10 mg al día.
Uso en niños y adolescentes
Elicea Q-Tab generalmente no se utiliza en niños y adolescentes. Para obtener más
información, véase el punto 2 «Advertencias y precauciones».
Alteraciones de la función renal
Debe tenerse precaución en pacientes con alteración grave de la función renal. El medicamento debe
utilizarse según las indicaciones del médico.
Alteraciones de la función hepática
Los pacientes con alteración de la función hepática no deben superar la dosis de 10 mg al día. El medicamento debe
utilizarse según las indicaciones del médico.
Pacientes metabolizadores lentos mediante la enzima CYP2C19
Los pacientes con este genotipo conocido no deben superar la dosis de 10 mg al día. El medicamento debe
utilizarse según las indicaciones del médico.
Duración del tratamiento
Pueden transcurrir varias semanas antes de que el paciente note una mejoría. Por ello, debe continuar
el uso de Elicea Q-Tab, incluso si inicialmente no se observa mejoría del estado de ánimo.
No modificar la dosis sin consultar al médico.
El medicamento Elicea Q-Tab debe utilizarse durante el tiempo que indique el médico. Si el paciente interrumpe el tratamiento
demasiado pronto, los síntomas de la enfermedad pueden reaparecer. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos
6 meses tras haberse observado la mejoría.
Instrucciones de administración

• Elicea Q-Tab se toma diariamente en una sola dosis.
• No se deben tomar las tabletas con las comidas.

Las tabletas orodispersables de Elicea Q-Tab son frágiles. No deben extraerse de la lámina del blíster, ya que podrían dañarse. Tampoco deben tocarse con las manos húmedas,
pues la tableta podría desintegrarse. La tableta no tiene línea de división y no puede dividirse en dosis iguales. Para extraer la tableta del envase, debe seguirse el siguiente procedimiento:

1. Agarrar el borde del blíster y separar suavemente un cuadrado en el punto de perforación.
2. Tirar del borde marcado de la lámina y separarla completamente.
3. Sacudir la tableta sobre la palma de la mano.
4. Colocar inmediatamente la tableta sobre la lengua tras extraerla del envase.

Tras unos segundos, la tableta se desintegra en la boca y puede tragarse sin necesidad de agua. La boca debe estar vacía antes de colocar la tableta sobre la lengua.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Elicea Q-Tab
Si se toma una dosis mayor de Elicea Q-Tab de la recomendada, debe contactarse inmediatamente con el médico o con el servicio de urgencias más cercano, incluso si el paciente no
presenta síntomas. Entre los síntomas de sobredosis se incluyen: mareos, temblores, excitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, alteraciones del ritmo cardíaco, hipotensión
y trastornos del equilibrio hidroelectrolítico. Para la consulta médica o en el hospital, debe llevarse el envase de Elicea Q-Tab.
Olvido de una dosis de Elicea Q-Tab
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si el paciente olvida tomar el medicamento y recuerda antes de acostarse, debe tomarlo inmediatamente. Al día siguiente, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. Si el paciente
recuerda durante la noche o al día siguiente que olvidó la dosis, debe omitir la dosis olvidada y continuar tomando el medicamento según el esquema de dosificación establecido.
Interrupción del tratamiento con Elicea Q-Tab
No debe interrumpirse el tratamiento sin consultar al médico. Cuando el paciente finaliza el tratamiento, generalmente se recomienda reducir progresivamente la dosis de Elicea Q-Tab durante varias semanas.
Tras interrumpir el tratamiento con Elicea Q-Tab, especialmente de forma brusca, pueden aparecer síntomas de abstinencia. Estos síntomas son frecuentes. El riesgo es mayor cuando el medicamento se ha utilizado durante mucho tiempo o en dosis elevadas, o cuando la dosis se ha reducido demasiado rápidamente. En la mayoría de los casos, los síntomas de abstinencia son leves y desaparecen espontáneamente en un plazo de 2 semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser graves o persistir durante más tiempo (2-3 meses o más). Si aparecen síntomas graves de abstinencia, debe consultarse al médico. El médico puede recomendar reiniciar la toma del medicamento y reducirlo después más lentamente.
Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (inestabilidad al caminar, trastornos del equilibrio), sensación de hormigueo y escozor, y (más raramente) sensación similar a una descarga eléctrica, también en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas y dificultad para dormir), ansiedad, dolor de cabeza, náuseas, sudoración excesiva (incluso nocturna), inquietud psicomotora, excitación, temblores, confusión o desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces blandas), alteraciones visuales, aleteo o palpitaciones cardíacas.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no a todas las personas les ocurren.
Normalmente, los efectos adversos desaparecen tras unas semanas de tratamiento. Es importante tener en cuenta que
algunos de estos efectos adversos también pueden ser síntomas de la enfermedad y desaparecerán conforme mejore el estado general.
Si durante el tratamiento aparece alguno de los siguientes efectos adversos, debe ponerse en contacto con su médico o acudir inmediatamente al hospital:
No frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes):

• Hemorragias inusuales, incluyendo hemorragias del tracto digestivo.

Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes):

• Hinchazón de la piel, lengua, labios, laringe o cara, urticaria o dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica grave).
• Fiebre alta, agitación, confusión, temblores y espasmos musculares súbitos; podrían ser síntomas de un trastorno poco frecuente denominado síndrome serotoninérgico.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Dificultad para orinar;
• Convulsiones, véase también el apartado «Advertencias y precauciones»;
• Coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos: signos de alteración de la función hepática y/o hepatitis;
• Latido cardíaco rápido e irregular, pérdida de conciencia, que podrían ser signos de alteraciones potencialmente mortales conocidas como torsade de pointes;
• Pensamientos y comportamientos suicidas, véase también el apartado «Advertencias y precauciones»;
• Hinchazón súbita de la piel o de las membranas mucosas (angioedema).

También se han observado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):

• Náuseas
• Cefalea.

Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes):

• Congestión nasal o resfriado (sinusitis)
• Disminución o aumento del apetito
• Ansiedad, inquietud, sueños inusuales, dificultad para conciliar el sueño, somnolencia, mareo, bostezo, temblores, escozor de la piel
• Diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca
• Sudoración excesiva
• Dolor articular y muscular
• Trastornos sexuales (demora en la eyaculación, disfunción eréctil, disminución del deseo sexual y dificultad para alcanzar el orgasmo en mujeres)
• Sensación de fatiga, fiebre
• Aumento de peso.

No frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes):

• Urticaria, erupción cutánea, picor (prurito)
• Bruxismo, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, confusión
• Trastornos del sueño, alteraciones del gusto, pérdida de conciencia (síncope)
• Dilatación de la pupila, alteraciones visuales, acúfenos
• Caída del cabello
• Menstruaciones abundantes
• Menstruaciones irregulares
• Pérdida de peso
• Latido cardíaco rápido
• Hinchazón de las extremidades superiores o inferiores
• Hemorragia nasal.

Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes):

• Agresividad, sensación de pérdida de la propia identidad (despersonalización), alucinaciones
• Latido cardíaco lento.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Disminución de la concentración de sodio en sangre (los síntomas incluyen: náuseas, malestar general con debilidad muscular y confusión)
• Mareo al levantarse debido a una disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática)
• Resultados anormales en las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre)
• Trastornos motores (movimientos musculares involuntarios)
• Erección dolorosa del pene (priapismo)
• Signos de hemorragias inusuales, por ejemplo, en la piel y membranas mucosas (petequias) y recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia)
• Aumento de la secreción de la hormona antidiurética (ADH), que provoca retención de agua en el organismo, dilución de la sangre y disminución del sodio (secreción inadecuada de la hormona ADH)
• Aumento de la concentración en sangre de la hormona prolactina
• Galactorrea en hombres y en mujeres que no están amamantando
• Manía
• Se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman medicamentos de este grupo
• Trastornos del ritmo cardíaco (lo que se conoce como prolongación del intervalo QT, observada en el ECG que registra la actividad eléctrica del corazón)
• Hemorragia grave de la vagina que ocurre poco después del parto (hemorragia posparto); para obtener información adicional, véase el punto 2 «Embarazo, lactancia y fertilidad».

Además, se conocen numerosos efectos adversos de medicamentos con mecanismo de acción similar al escitalopram (principio activo del medicamento Elicea Q-Tab). Estos son:

• Inquietud motora (akatisia)
• Pérdida de apetito.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Elicea Q-Tab

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la abreviatura
EXP. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No existen recomendaciones especiales sobre la temperatura de conservación del medicamento.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad y de la luz.
No desechar los medicamentos por los desagües ni en la basura doméstica. Consultar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Elicea Q-Tab

• La sustancia activa es escitalopram. Cada comprimido orodispersable contiene 5 mg, 10 mg, 15 mg o 20 mg de escitalopram, en forma de oxalato de escitalopram. Los demás componentes son: poliacrilina potásica, ácido clorhídrico concentrado, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, acesulfamo potásico, neohesperidina dihidrocalcona, aroma de menta piperita [que contiene maltodextrina (de maíz), almidón modificado (de maíz) y aceite esencial de menta piperita] y estearato magnésico. Véase el apartado 2: «Elicea Q-Tab contiene lactosa y sodio».

Aspecto del medicamento Elicea Q-Tab y contenido del envase
5 mg: comprimidos blancos a casi blancos, planos, con bordes biselados, de 7 mm de diámetro, con el número «5» impreso en un lado.
10 mg: comprimidos blancos a casi blancos, planos, con bordes biselados, de 9 mm de diámetro, con el número «10» impreso en un lado.
15 mg: comprimidos blancos a casi blancos, planos, con bordes biselados, de 11 mm de diámetro, con el número «15» impreso en un lado.
20 mg: comprimidos blancos a casi blancos, planos, con bordes biselados, de 12 mm de diámetro, con el número «20» impreso en un lado.
Envases: 28, 30, 56, 60, 84 y 90 comprimidos orodispersables en blísteres, dentro de una caja de cartón.
No todas las presentaciones pueden comercializarse.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Fabricante:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Genepharm S.A., Marathonos Av., 15351 Pallini Attiki, Grecia
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe dirigirse al
representante local del titular de la autorización:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
calle Równoległa 5
02-235 Varsovia
Tel. 22 57 37 500