Эферокс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эферокс, 112 мкг, таблетки
Эферокс, 125 мкг, таблетки
Эферокс, 137 мкг, таблетки
Эферокс, 175 мкг, таблетки
Levothyroxinum natricum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию на случай необходимости повторного ознакомления с ней.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Эферокс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Эферокс
3. Как применять лекарство Эферокс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарство Эферокс
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Эферокс и для чего оно применяется

Тироксин — это гормон, который естественным образом вырабатывается щитовидной железой в организме. Левотироксин натрия является синтетической формой этого гормона.
Эферокс применяется для восполнения дефицита гормона щитовидной железы и (или) смягчения заболеваний и нарушений функции щитовидной железы.
Лекарство Эферокс применяется:

• для восполнения дефицита гормона щитовидной железы при всех формах гипотиреоза (недостаточности функции щитовидной железы) или после удаления щитовидной железы,
• для профилактики рецидивов зоба после удаления зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
• для лечения доброкачественного (незлокачественного) зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
• при злокачественных опухолях щитовидной железы, особенно после хирургических вмешательств, с целью подавления роста опухоли, а также в качестве заместительной терапии при дефиците гормона щитовидной железы.

2. Важная информация перед применением препарата Эферокс

Когда не следует применять препарат Эферокс

• если у пациента имеется аллергия на левотироксин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• если у пациента не лечится гипертиреоз (тиреотоксикоз);
• если у пациента имеется недостаточность надпочечников (недостаточность коры надпочечников) и пациент не получает соответствующей заместительной терапии;
• если у пациента имеется не леченая гипопитуитарная недостаточность;
• если у пациента имеются следующие заболевания или состояния:
• острый инфаркт миокарда
• острый миокардит (myocarditis)
• острый перикардит (pancarditis)
• во время беременности не следует принимать препарат Эферокс одновременно с другими препаратами против гипертиреоза (противотиреоидными препаратами).

Перед началом лечения препаратом Эферокс следующие заболевания или состояния должны быть исключены или пролечены:

• ишемическая болезнь сердца;
• боли сжимающего характера в грудной клетке (стенокардия);
• атеросклероз (отложения жира в артериях);
• повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
• состояния, при которых гипофиз и (или) надпочечники не вырабатывают достаточное количество гормонов (гипопитуитаризм и (или) недостаточность коры надпочечников);
• наличие у пациента участков в щитовидной железе, которые непрерывно вырабатывают гормоны щитовидной железы (автономная функция щитовидной железы).

Предупреждения и меры предосторожности
Гормоны щитовидной железы не подходят для применения с целью снижения массы тела. Приём гормонов щитовидной железы не приведёт к снижению массы тела у пациентов с нормальной концентрацией гормонов щитовидной железы. Приём дополнительных доз гормонов щитовидной железы без назначения врача может вызывать тяжёлые, а иногда и угрожающие жизни побочные эффекты, особенно в сочетании с другими препаратами для снижения массы тела (см. раздел 2 «Препарат Эферокс и другие лекарства»).
При необходимости замены препарата на другой, содержащий левотироксин, может возникнуть нарушение баланса функции щитовидной железы. При возникновении любых вопросов, касающихся замены препарата, необходимо проконсультироваться с врачом. Пациентов следует тщательно наблюдать (клинически и лабораторно) в переходный период. Необходимо сообщить врачу, если возникнут какие-либо побочные эффекты, поскольку это может указывать на необходимость коррекции дозы (увеличение или уменьшение дозы).
Перед началом применения препарата Эферокс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если пациент страдает гипотиреозом в течение длительного времени, например, с рождения или заболевание проявилось в детстве;

• если у пациента имеются заболевания сердца, включая стенокардию, ишемическую болезнь сердца, ослабление сердечной мышцы, нарушения сердечного ритма или артериальную гипертензию, атеросклероз;

• если пациент недавно перенёс инфаркт миокарда;

• если пациент принимает препараты, предотвращающие образование тромбов (например, фенпрокумон). Доза этого препарата может потребовать коррекции (см. раздел 2 «Препарат Эферокс и другие лекарства»);

• если пациент проходит лечение по поводу сахарного диабета. Доза противодиабетического препарата может потребовать коррекции, поскольку левотироксин может повышать уровень сахара в крови (см. раздел 2 «Препарат Эферокс и другие лекарства»);

• если пациентка находится в периоде менопаузы. Необходимо чаще контролировать функцию щитовидной железы, чтобы избежать повышенной концентрации левотироксина в крови, что может привести к остеопорозу (повышенной ломкости костей);

• если у пациента имеется эпилепсия (судорожные припадки). При начале лечения левотироксином или быстром увеличении дозы сообщалось о возникновении эпилептических припадков с частотой — редко;

• если у пациента имеется микседема (отёк кожи и подкожной клетчатки), поскольку доза препарата Эферокс может потребовать уменьшения;

• если у пациента имеется заболевание тонкого кишечника, поскольку оно может вызывать нарушение всасывания препарата (синдром мальабсорбции, например, целиакия, непереносимость лактозы), и может потребоваться дополнительное лечение, чтобы обеспечить правильное действие препарата Эферокс;

• если у пациента имеется недостаточность надпочечников (недостаточность коры надпочечников), нарушение функции гипофиза или определённые нарушения функции щитовидной железы с неконтролируемой гиперпродукцией гормонов щитовидной железы, поскольку в таких случаях перед началом применения препарата Эферокс необходимо соответствующее лечение;

• если у пациента планируются лабораторные исследования уровня гормонов щитовидной железы, пациент должен сообщить врачу или лабораторному персоналу о текущем или недавнем приёме биотина (также известного как витамин H, витамин B7 или витамин B8). Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований. В зависимости от типа анализа, результаты могут быть ложно завышенными или ложно заниженными из-за приёма биотина. Врач может порекомендовать пациенту временно прекратить приём биотина перед проведением лабораторных исследований. Также следует помнить, что другие принимаемые пациентом продукты, такие как поливитаминные препараты или добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин. Это может повлиять на результаты лабораторных исследований. Если пациент принимает такие продукты, он должен сообщить об этом врачу или лабораторному персоналу (см. информацию в разделе 2: «Препарат Эферокс и другие лекарства»).

Следует проконсультироваться с врачом, если у пациента наблюдаются симптомы психотических заболеваний.
При начале лечения левотироксином у недоношенных младенцев с очень низкой массой тела при рождении необходимо регулярно контролировать артериальное давление, поскольку может возникнуть внезапное падение артериального давления (так называемый коллапс).
У пожилых пациентов, например, при заболеваниях сердца, доза должна подбираться осторожно и индивидуально. Врач должен наблюдать таких пациентов.
Анализы крови
Перед началом приёма левотироксина врач назначит анализ крови, чтобы определить, сколько тироксина вырабатывает щитовидная железа пациента, и какая доза препарата необходима. После начала приёма препарата врач будет рекомендовать регулярные анализы крови, чтобы контролировать, правильно ли действует препарат.
Препарат Эферокс и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает или использовал в последнее время, а также о тех, которые он планирует принимать. Это касается и безрецептурных препаратов, фитопрепаратов и витаминных добавок. Многие другие препараты могут влиять на действие препарата Эферокс. Также левотироксин может влиять на действие других препаратов.
Перед проведением исследования с использованием йодсодержащих контрастных веществ необходимо сообщить врачу о приёме препарата Эферокс.
Если пациент в настоящее время принимает или недавно принимал биотин, он должен сообщить об этом врачу и (или) лабораторному персоналу, если у него планируются лабораторные исследования гормонов щитовидной железы. Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Следующие препараты могут влиять на действие левотироксина:

• препараты, применяемые при эпилепсии, такие как: карбамазепин, фенитоин, примидон и барбитураты

• препараты, содержащие экстракт зверобоя (некоторые фитопрепараты)

• сертралин, литий — препараты, применяемые при депрессии, расстройствах настроения и тревожных состояниях

• статины, такие как симвастатин и ловастатин (препараты, применяемые при лечении высокого уровня холестерина в крови);

• рифампицин — препарат, применяемый при лечении инфекций

• иматиниб, сунитиниб, 5-фторурацил — препараты, применяемые при лечении некоторых видов рака

• бета-адреноблокаторы, такие как: пропранолол, атенолол и соталол — препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии и сердечных заболеваний

• гормональные препараты, содержащие эстрогены, применяемые при гормональной заместительной терапии и гормональной контрацепции («противозачаточная таблетка»)

• гормональные препараты, содержащие андрогены, применяемые при гормональной заместительной терапии у мужчин

• глюкокортикостероиды, такие как: кортизон, гидрокортизон, преднизолон и дексаметазон — препараты, применяемые при лечении воспалительных состояний

• амиодарон — препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма

• противовоспалительные препараты, такие как: фенилбутазон или ацетилсалициловая кислота

• метадон — препарат, применяемый при заместительной терапии опиоидной зависимости

• фуросемид — препарат, применяемый при лечении артериальной гипертензии или отёков

• пропилтиоурацил — препарат, применяемый при лечении гипертиреоза

• йодид — применяется для защиты щитовидной железы от радиации

• пероральные контрастные вещества — принимаются перед некоторыми визуализирующими исследованиями для лучшего отображения органов

• хлорохин или прогуанил — применяются для профилактики малярии и при ревматических заболеваниях

• ритонавир — препарат, применяемый для контроля ВИЧ-инфекции и хронического вирусного гепатита С

• орлистат — препарат, применяемый при лечении ожирения;

• ингибиторы протонной помпы (такие как омепразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и лансопразол) применяются для уменьшения выработки кислоты желудком, что может ослабить всасывание левотироксина из кишечника и снизить его эффективность. Если пациент принимает левотироксин во время лечения ингибиторами протонной помпы, врач должен контролировать функцию щитовидной железы и при необходимости скорректировать дозу препарата Эферокс.

Препарат Эферокс следует принимать не менее чем за 4–5 часов до приёма следующих препаратов:

• препаратов, содержащих кальций, магний, алюминий или железо, лантан
• холестирамина, колестипола или клофибрата — препаратов, применяемых для снижения высокого уровня холестерина в крови
• натрия полистиренсульфоната — применяемого при лечении заболеваний почек
• орлистата — применяемого для снижения массы тела
• циметидина — применяемого для подавления избыточной секреции желудочной кислоты
• ингибиторов протонной помпы, таких как: омепразол, эзомепразол — препаратов, применяемых для подавления избыточной секреции желудочной кислоты
• сулькралфата, антацидов — применяемых при лечении язвы желудка.

Препарат Эферокс может влиять на действие следующих препаратов:

• антикоагулянтов, предотвращающих образование тромбов, таких как: варфарин, дикумарол и фенпрокумон
• препаратов, применяемых при лечении сахарного диабета, таких как: инсулин и метформин
• трициклических антидепрессантов, таких как: амитриптилин, имипрамин и дозулепин
• препаратов, стимулирующих симпатическую нервную систему, таких как: адреналин (применяется при тяжёлых аллергических реакциях) или фенилэфрин (препарат, уменьшающий отёк слизистой, содержащийся во многих препаратах от простуды и гриппа)
• дигоксина — препарата, применяемого при лечении сердечных заболеваний
• фенитоина — препарата, применяемого при лечении эпилепсии.

Препарат Эферокс и приём пищи
Продукты, содержащие сою, богатые клетчаткой, могут влиять на всасывание левотироксина. В связи с этим может возникнуть необходимость коррекции дозы левотироксина лечащим врачом.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Непрерывное лечение гормонами щитовидной железы особенно важно в период беременности и грудного вскармливания и поэтому должно продолжаться под наблюдением лечащего врача.
Во время беременности может увеличиваться потребность в левотироксине из-за повышенного уровня эстрогена (женского полового гормона) в крови. Поэтому необходимо контролировать функцию щитовидной железы как во время беременности, так и после её окончания, а также соответствующим образом корректировать дозу левотироксина.
Даже при приёме высоких доз левотироксина количество гормона щитовидной железы, проникающего в грудное молоко во время лактации, очень мало и поэтому безвредно.
Во время беременности и грудного вскармливания не следует проводить супрессивные тесты.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Ожидается, что препарат Эферокс не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку левотироксин, содержащийся в этом препарате, идентичен естественному гормону щитовидной железы, вырабатываемому в организме.
Препарат Эферокс содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Эферокс

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
У пожилых пациентов, у пациентов с ишемической болезнью сердца, а также у пациентов с тяжелой или хронической недостаточностью щитовидной железы лечение гормонами щитовидной железы следует начинать с особой осторожностью. У таких пациентов лечение следует начинать с малой начальной дозы, которую затем следует медленно увеличивать с длительными интервалами между повышениями дозы, при этом проводя частый контроль концентрации гормонов щитовидной железы. Опыт показывает, что меньшие дозы также являются достаточными у пациентов с низкой массой тела и у пациентов с большим зобом щитовидной железы.

Дозировка
Для индивидуального лечения доступны таблетки препарата Эферокс в дозировках от 25 до 200 мкг, что означает, что в большинстве случаев следует принимать только одну таблетку в сутки.
Врач индивидуально определяет дозу препарата для пациента на основании проведённых обследований и результатов лабораторных тестов. Лечение обычно начинают с малой дозы, которую увеличивают каждые 2–4 недели до достижения полной индивидуально подобранной дозы. В первые недели лечения пациенту будут назначены лабораторные анализы, которые позволят врачу подобрать соответствующую дозу.

Способ применения
Всю суточную дозу следует принимать утром натощак, не менее чем за полчаса до завтрака,
поскольку активное вещество лучше всасывается натощак, чем до или после еды. Таблетки следует
проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая стаканом воды.
Младенцы должны получать всю суточную дозу не менее чем за полчаса до первого приёма пищи,
предпочтительно с небольшим количеством воды для облегчения проглатывания. При необходимости
таблетку можно разделить.
Не рекомендуется измельчать таблетку или готовить суспензию в воде или других жидкостях,
так как это может привести к неправильному дозированию.
Таблетки препарата Эферокс можно разделить на равные дозы.
Инструкция по разделению таблетки

Поместите таблетку на твёрдую, ровную поверхность
бороздкой для деления вверх. Чтобы разделить таблетку,
нажмите большим пальцем непосредственно в центр
таблетки.
Продолжительность лечения
Препарат следует принимать столько времени, сколько назначит врач.
Если у пациента наблюдается гипотиреоз или он перенёс операцию по поводу злокачественного рака
щитовидной железы, обычно препарат Эферокс будет приниматься пожизненно.
При лечении доброкачественного зоба и с целью предотвращения его рецидивов препарат Эферокс
следует принимать в течение нескольких месяцев или лет, а в некоторых случаях — всю жизнь.
При поддерживающей терапии при лечении гипертиреоза препарат Эферокс следует принимать
столько времени, сколько длится приём противотиреоидного (тиреостатического) препарата.
При лечении доброкачественного зоба при нормальной функции щитовидной железы препарат
следует принимать от 6 месяцев до 2 лет. Если в течение этого периода применение препарата
Эферокс не дало желаемых результатов, следует рассмотреть другие варианты лечения.
Применение препарата Эферокс в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент (или другое лицо) случайно проглотил больше таблеток, чем следовало, или есть
подозрение, что ребёнок принял любое количество таблеток, необходимо немедленно обратиться к врачу,
в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя или в токсикологический центр.
Симптомы передозировки могут включать: возбуждение, чувство спутанности сознания, раздражительность,
лихорадку, боль в груди (стенокардию), учащённое или нерегулярное сердцебиение, учащённое дыхание,
мышечные судороги, головную боль, беспокойство, гипервозбудимость, покраснение кожи, потливость,
расширение зрачков, диарею, дрожь, трудности с засыпанием, тревожность или нервозность, чувство
физического или эмоционального утомления, судороги.
Эти симптомы могут сохраняться до 6 дней. С собой необходимо взять оставшиеся таблетки и данную
инструкцию, чтобы медицинский персонал точно знал, какой препарат принял пациент.
Пропуск приёма препарата Эферокс
Если доза препарата была пропущена, следует принять обычную дозу в то время, когда обычно
принимается следующая доза. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Прекращение приёма препарата Эферокс
Для достижения эффективности лечения необходимо регулярно принимать препарат Эферокс в дозах,
назначенных врачом. Ни в коем случае нельзя изменять, прерывать или отменять назначенное лечение
без консультации с врачом, иначе симптомы могут вновь появиться.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением данного препарата,
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо прекратить прием таблеток и немедленно обратиться в больницу, если у пациента
появятся следующие симптомы:

• аллергическая реакция, например: отек лица, языка, губ и (или) горла и (или) затруднение глотания или крапивница, вызывающая затруднение дыхания (ангионевротический отек), сильный зуд кожи с выпуклыми бугорками, боль в суставах, повышенная чувствительность к солнечному свету, общее плохое самочувствие (частота неизвестна). Пациенту может потребоваться срочная медицинская помощь.

У некоторых пациентов может развиться тяжелая реакция на высокую концентрацию гормона щитовидной железы. Это называется тиреотоксическим кризом. Необходимо немедленно прекратить прием таблеток и обратиться в ближайшую больницу, если у пациента появятся один или несколько из следующих симптомов (частота неизвестна):

• очень высокая температура, учащенное сердцебиение, нерегулярный сердечный ритм, низкое артериальное давление, сердечная недостаточность, желтуха, спутанность сознания, судороги и кома.

Следует сообщить врачу или фармацевту, если у пациента появятся какие-либо из перечисленных ниже
побочных эффектов, усилятся или если будут замечены другие побочные действия, не указанные в инструкции.
Большинство побочных эффектов напоминают симптомы гипертиреоза (когда щитовидная железа вырабатывает слишком много тироксина) и вызваны приемом слишком высокой дозы препарата. Обычно симптомы исчезают после снижения дозы или прекращения приема таблеток. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появятся побочные эффекты. Врач примет решение о снижении суточной дозы или о временном прекращении приема препарата на несколько дней. Однако нельзя самостоятельно изменять дозу препарата или прекращать прием таблеток без предварительной консультации с врачом.
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• повышенный аппетит
• тревожность, возбуждение, трудности со сном (бессонница)
• дрожь, головная боль, судороги
• боль в грудной клетке (стенокардия), сердцебиение, нерегулярный или учащенный сердечный ритм, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
• высокое артериальное давление (артериальная гипертензия), внезапное покраснение
• одышка (затруднение дыхания)
• диарея, тошнота, рвота, боль в животе
• повышенное потоотделение, зуд, кожная сыпь, крапивница
• судороги мышц, слабость мышц, боль в суставах
• снижение плотности костей (остеопороз), особенно у женщин в постменопаузе, принимающих высокие дозы препарата в течение длительного времени
• у женщин: нерегулярные менструации
• лихорадка (повышенная температура), отек, общее плохое самочувствие
• снижение массы тела
• гипертиреоз.

Дополнительные побочные эффекты у детей
Редко: могут наблюдаться не более чем у 1 из 1000 пациентов

• повышение внутричерепного давления у детей, не связанное с опухолью или другими заболеваниями (доброкачественная внутричерепная гипертензия).

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• замедление или остановка роста у детей, вызванная нарушениями в развитии костей
• преходящая алопеция у детей
• деформация черепа у младенцев, вызванная преждевременным сращением швов черепа у детей (краниостеноз)
• непереносимость жары.

При повышенной чувствительности к левотироксину или любому из других компонентов препарата Эферокс могут возникать аллергические реакции, затрагивающие кожу и дыхательные пути.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эферокс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной
упаковке после надписи EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эферокс

• Активным веществом лекарства является натриевая соль левотироксина безводная.

Эферокс, 112 микрограмм, таблетки
Каждая таблетка содержит 112 микрограмм натриевой соли левотироксина безводной.
Эферокс, 125 микрограмм, таблетки
Каждая таблетка содержит 125 микрограмм натриевой соли левотироксина безводной.
Эферокс, 137 микрограмм, таблетки
Каждая таблетка содержит 137 микрограмм натриевой соли левотироксина безводной.
Эферокс, 175 микрограмм, таблетки
Каждая таблетка содержит 175 микрограмм натриевой соли левотироксина безводной.

• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния оксид тяжелый, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) и магния стеарат.

Как выглядит лекарство Эферокс и что содержит упаковка
Лекарство Эферокс: таблетки белого цвета, круглые, непокрытые, предназначенные для деления надломом, с разделительной риской с одной стороны и цифровым обозначением соответствующей дозы (т.е. 112, 125, 137, 175) — с другой стороны. Диаметр таблеток составляет около 7 мм, высота — около 3 мм.
Лекарство Эферокс 125 микрограмм доступно в блистерах, содержащих 20, 25, 30, 50, 60, 90 или 100 таблеток, в картонной пачке.
Лекарство Эферокс 112 микрограмм, 137 микрограмм и 175 микрограмм доступно в блистерах, содержащих 25, 30, 50, 60, 90 или 100 таблеток, в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
Aristo Pharma Sp. z o.o.
ул. Баелетова 30
02-867 Варшава
тел.: +48 22 855 40 93

Производитель
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8–10
13435 Берлин
Германия
Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Хильден
Германия

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями:
Австрия Levothyroxin Aristo 112/125/137/175 Mikrogramm Tabletten
Германия L-Thyroxin Aristo 112/125/137/175 Mikrogramm Tabletten
Чехия Levothyroxine Aristo 112/125/137/175 mikrogramů tablety
Испания Levotiroxina Aristo 112/125/137/175 microgramos comprimidos
Нидерланды Levothyroxinenatrium Aristo 112/125/137/175 microgram tabletten
Ирландия Levothyroxine sodium Aristo 112/125/137/175 microgram tablets
Польша Эферокс 112/125/137/175 микрограмм таблетки
Португалия Эферокс 112/125/137/175 microgramas comprimidos
Италия Levotiroxina DOC 125 mikrogrammi compresse
Levotiroxina Aristo 112, 137, 175 mikrogrammi compresse