Eferox

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Eferox, 112 microgrammi, compresse
Eferox, 125 microgrammi, compresse
Eferox, 137 microgrammi, compresse
Eferox, 175 microgrammi, compresse
Levothyroxinum natricum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non indicati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Eferox e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Eferox
3. Come prendere Eferox
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Eferox
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Eferox e a cosa serve

La tiroxina è un ormone prodotto naturalmente dall'organismo dalla tiroide. La levotiroxina sodica è la forma sintetica di questo ormone.
Eferox viene utilizzato per compensare la carenza dell'ormone tiroideo e (o) per controllare malattie e disturbi della funzione tiroidea.
Il medicinale Eferox è indicato:

• per compensare la carenza dell'ormone tiroideo in tutti i tipi di ipotiroidismo o dopo l'asportazione della tiroide,
• per prevenire la ricomparsa del gozzo dopo l'asportazione del gozzo in pazienti con funzione tiroidea normale,
• per il trattamento del gozzo lieve (benigno) in pazienti con funzione tiroidea normale,
• nei carcinomi maligni della tiroide, specialmente dopo interventi chirurgici, per inibire la crescita del tumore e come sostituzione dell'ormone tiroideo mancante.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Eferox

Quando non deve essere usato il medicinale Eferox

• se il paziente è allergico alla levotiroxina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente presenta ipertiroidismo (ipertiroidismo, tireotossicosi) non trattato;
• se il paziente presenta insufficienza surrenalica (insufficienza surrenale) e non riceve un adeguato trattamento sostitutivo;
• se il paziente presenta insufficienza ipofisaria non trattata;
• se il paziente presenta una delle seguenti malattie o condizioni:
• infarto miocardico acuto
• miocardite acuta (myocarditis)
• pancardite acuta (infiammazione di tutti gli strati della parete cardiaca)
• durante la gravidanza non è consentito assumere il medicinale Eferox contemporaneamente ad altri farmaci antitiroidei (farmaci antitiroidei).

Prima dell'inizio del trattamento con il medicinale Eferox, le seguenti malattie o condizioni devono essere escluse o trattate:

• malattia coronarica;
• dolore toracico costrittivo (angina pectoris);
• accumulo di grasso nelle arterie (aterosclerosi);
• pressione arteriosa elevata (ipertensione arteriosa);
• condizioni in cui l'ipofisi e/o i surreni non producono quantità sufficienti di ormoni (insufficienza ipofisaria e/o insufficienza corticosurrenale);
• aree della tiroide che producono autonomamente quantità incontrollate di ormone tiroideo (funzione tiroidea autonoma).

Avvertenze e precauzioni Gli ormoni tiroidei non sono indicati per la riduzione del peso corporeo. L'assunzione di ormoni tiroidei non determina una perdita di peso nei pazienti con livelli normali di ormoni tiroidei. L'assunzione di dosi aggiuntive di ormoni tiroidei senza indicazione medica può causare gravi effetti indesiderati, talvolta anche potenzialmente letali, specialmente se assunti in associazione con altri farmaci per la perdita di peso (vedere punto 2 "Eferox e altri medicinali").
Nel caso in cui sia necessario sostituire il medicinale con un altro contenente levotiroxina, potrebbe verificarsi un'alterazione dell'equilibrio della funzione tiroidea. In caso di dubbi riguardo alla sostituzione del medicinale, si consiglia di consultare il medico. I pazienti devono essere monitorati attentamente (clinicamente e biologicamente) durante il periodo di transizione. Informare il medico se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, poiché ciò potrebbe indicare la necessità di aggiustare la dose (aumentare o ridurre la dose).

Prima di iniziare a usare il medicinale Eferox, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista:

• se il paziente soffre di ipotiroidismo da lungo tempo, ad esempio fin dalla nascita o se la malattia si è manifestata nell'infanzia;

• se il paziente ha una malattia cardiaca, inclusa angina pectoris, malattia coronarica, debolezza del muscolo cardiaco, aritmie cardiache, ipertensione arteriosa o aterosclerosi;

• se il paziente ha recentemente avuto un infarto del miocardio;

• se il paziente assume farmaci anticoagulanti (ad es. fenprocumone). La dose di questo farmaco potrebbe richiedere un aggiustamento (vedere punto 2 "Eferox e altri medicinali");

• se il paziente è in trattamento per il diabete. La dose del farmaco antidiabetico potrebbe richiedere un aggiustamento, poiché la levotiroxina può aumentare i livelli di zucchero nel sangue (vedere punto 2 "Eferox e altri medicinali");

• se la paziente si trova in menopausa. È necessario monitorare più frequentemente la funzione tiroidea per evitare un aumento dei livelli di levotiroxina nel sangue, che potrebbe causare osteoporosi (fragilità ossea);

• se il paziente soffre di epilessia (crisi epilettiche). All'inizio del trattamento con levotiroxina o con un rapido aumento della dose, sono stati riportati casi di crisi epilettiche con frequenza: rara;

• se il paziente presenta mixedema (gonfiore della pelle e del tessuto sottocutaneo), poiché la dose di Eferox potrebbe dover essere ridotta;

• se il paziente soffre di malattia dell'intestino tenue, poiché potrebbe causare disturbi nell'assorbimento del farmaco (sindrome da malassorbimento, ad es. celiachia, intolleranza al lattosio), il che potrebbe richiedere un trattamento specifico per assicurare che il medicinale Eferox agisca correttamente;

• se il paziente presenta insufficienza surrenale (insufficienza surrenale), alterazioni della funzione ipofisaria o un particolare tipo di disfunzione tiroidea con produzione eccessiva e non controllata di ormoni tiroidei; in tali casi, prima dell'inizio del trattamento con Eferox è necessario un trattamento adeguato;

• se al paziente devono essere eseguiti esami di laboratorio per valutare i livelli di ormoni tiroidei, il paziente deve informare il medico o il personale del laboratorio dell'assunzione attuale o recente di biotina (nota anche come vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina può influenzare i risultati degli esami di laboratorio. A seconda del tipo di test, i risultati possono risultare falsamente aumentati o falsamente diminuiti a causa dell'assunzione di biotina. Il medico potrebbe consigliare al paziente di sospendere temporaneamente l'assunzione di biotina prima degli esami di laboratorio. Si deve inoltre considerare che altri prodotti assunti dal paziente, come multivitaminici o integratori per capelli, pelle e unghie, possono contenere biotina. Ciò potrebbe influenzare i risultati degli esami. Se il paziente assume tali prodotti, deve informarne il medico o il personale del laboratorio (vedere punto 2: "Eferox e altri medicinali").

È necessario consultare il medico se il paziente manifesta sintomi di malattie psicotiche.
All'inizio del trattamento con levotiroxina nei neonati prematuri con molto basso peso alla nascita, è necessario monitorare regolarmente la pressione arteriosa, poiché potrebbe verificarsi una caduta improvvisa della pressione (cosiddetta collasso circolatorio).
Negli anziani, ad esempio nei pazienti con malattie cardiache, la dose deve essere adattata con cautela e in modo individuale. Il medico deve monitorare attentamente questi pazienti.

Esami del sangue
Prima di iniziare l'assunzione di levotiroxina, il medico eseguirà un esame del sangue per verificare la quantità di tiroxina prodotta dalla tiroide del paziente e determinare la dose necessaria del farmaco. Dopo l'inizio del trattamento, il medico consiglierà esami del sangue regolari per controllare che il medicinale stia agendo correttamente.

Eferox e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso o recentemente assunti, nonché di quelli che si prevede di assumere. Ciò include anche farmaci senza prescrizione, prodotti a base di erbe e integratori vitaminici. Molti altri medicinali possono influenzare l'effetto di Eferox. Allo stesso modo, la levotiroxina può influenzare l'effetto di altri farmaci.
Prima di sottoporsi a un esame con mezzo di contrasto a base di iodio, informare il medico dell'assunzione di Eferox.
Se il paziente assume o ha recentemente assunto biotina, deve informare il medico e/o il personale del laboratorio se deve sottoporsi a esami del sangue per gli ormoni tiroidei. La biotina può influenzare i risultati degli esami di laboratorio (vedere "Avvertenze e precauzioni").

I seguenti medicinali possono influenzare l'effetto della levotiroxina:

• farmaci usati per l'epilessia, come: carbamazepina, fenitoina, primidone e barbiturici
• medicinali contenenti estratto di erba di San Giovanni (alcuni prodotti a base di erbe)
• sertralina, litio – farmaci usati per la depressione, i disturbi dell'umore e l'ansia
• statine, come simvastatina e lovastatina (farmaci usati per trattare l'elevato colesterolo nel sangue);
• rifampicina – farmaco usato per trattare le infezioni
• imatinib, sunitinib, 5-fluorouracile – farmaci usati per trattare alcuni tipi di cancro
• beta-bloccanti, come: propranololo, atenololo e sotalolo – farmaci usati per trattare l'ipertensione arteriosa e le malattie cardiache
• farmaci ormonali contenenti estrogeni, usati nella terapia ormonale sostitutiva e nella contraccezione ormonale ("pillola contraccettiva")
• farmaci ormonali contenenti androgeni, usati nella terapia ormonale sostitutiva negli uomini
• glicocorticosteroidi, come: cortisone, idrocortisone, prednisone e desametasone – farmaci usati per trattare le condizioni infiammatorie
• amiodarone – farmaco usato per trattare il ritmo cardiaco irregolare
• farmaci antinfiammatori, come: fenilbutazone o acido acetilsalicilico
• metadone – farmaco usato nel trattamento sostitutivo della dipendenza da oppioidi
• furosemide – farmaco usato per trattare l'ipertensione arteriosa o edemi
• propiltiouracile – farmaco usato per trattare l'ipertiroidismo
• ioduro – usato per proteggere la tiroide dalle radiazioni
• mezzi di contrasto orali – assunti prima di alcuni esami di imaging per migliorare la visualizzazione delle strutture corporee
• clorochina o proguanil – usati per la profilassi della malaria e malattie reumatiche
• ritonavir – farmaco usato per controllare l'infezione da HIV e l'epatite cronica da virus C
• orlistat – farmaco usato per trattare l'obesità
• inibitori della pompa protonica (come omeprazolo, esomeprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo e lanzoprazolo) usati per ridurre la produzione di acido nello stomaco, il che può ridurre l'assorbimento della levotiroxina dall'intestino e ridurne l'efficacia. Se il paziente assume levotiroxina durante il trattamento con inibitori della pompa protonica, il medico deve monitorare la funzione tiroidea e, se necessario, modificare la dose di Eferox.

Il medicinale Eferox deve essere assunto almeno 4-5 ore prima di assumere i seguenti farmaci:

• integratori di calcio, magnesio, alluminio o ferro, lantanio
• colestiramina, colestipolo o clofibrato – farmaci usati per ridurre l'elevato colesterolo nel sangue
• polistirene solfonato sodico – usato nel trattamento delle malattie renali
• orlistato – usato per la perdita di peso
• cimetidina – usata per inibire la secrezione eccessiva di acido gastrico
• inibitori della pompa protonica, come: omeprazolo, esomeprazolo – farmaci usati per inibire la secrezione eccessiva di acido gastrico
• sucralfato, antiacidi – usati nel trattamento dell'ulcera gastrica.

Eferox può influenzare l'effetto dei seguenti medicinali:

• anticoagulanti orali che prevengono la formazione di trombi, come: warfarin, dicumarolo e fenprocumone
• farmaci usati per il diabete, come: insulina e metformina
• antidepressivi triciclici, come: amitriptilina, imipramina e doxepina
• farmaci che stimolano il sistema nervoso simpatico, come: adrenalina (usata nel trattamento di reazioni allergiche gravi) o fenilefrina (farmaco che riduce la congestione nasale presente in molti medicinali per raffreddore e influenza)
• digossina – farmaco usato per trattare le malattie cardiache
• fenitoina – farmaco usato per trattare l'epilessia.

Eferox con cibi e bevande
Prodotti e alimenti contenenti soia o ricchi di fibre possono influenzare l'assorbimento della levotiroxina. Di conseguenza, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di levotiroxina da parte del medico curante.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Il trattamento continuo con ormoni tiroidei è particolarmente importante durante la gravidanza e l'allattamento e deve pertanto proseguire sotto controllo medico.
Durante la gravidanza, il fabbisogno di levotiroxina può aumentare a causa dell'aumento dei livelli ematici di estrogeni (ormoni sessuali femminili). Per questo motivo, è necessario monitorare la funzione tiroidea sia durante la gravidanza che dopo il parto e adeguare la dose di levotiroxina di conseguenza.
Anche con dosi elevate di levotiroxina, la quantità di ormone tiroideo che passa nel latte materno durante l'allattamento è molto bassa e quindi innocua.
Durante la gravidanza e l'allattamento non è consentito effettuare test di soppressione.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non ci si aspetta che il medicinale Eferox abbia alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari, poiché la levotiroxina contenuta in questo medicinale è identica all'ormone tiroideo naturalmente presente nell'organismo.

Eferox contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, ovvero è considerato "privo di sodio".

3. Come prendere il medicinale Eferox

Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Nei pazienti anziani, nei pazienti con malattia coronarica e nei pazienti con ipotiroidismo grave o cronico,
il trattamento con ormoni tiroidei deve essere iniziato con particolare cautela. In questi pazienti, il trattamento
deve essere avviato con una bassa dose iniziale, che successivamente deve essere aumentata lentamente
a intervalli più lunghi, con controlli frequenti della concentrazione degli ormoni tiroidei. L'esperienza indica
che dosi minori sono sufficienti anche nei soggetti con bassa massa corporea e nei pazienti con grande gozzo.

Posologia
Per il trattamento individuale sono disponibili compresse di Eferox con dosaggi graduati da 25 a 200 microgrammi,
il che significa che nella maggior parte dei casi è necessario assumere solo una compressa al giorno.
Il medico stabilirà individualmente la dose adatta al paziente in base agli esami effettuati e ai risultati
dei test di laboratorio. Il trattamento viene generalmente avviato con una dose bassa, che viene aumentata
ogni 2-4 settimane fino al raggiungimento della dose piena, personalizzata per il paziente. Nelle prime settimane
di trattamento, al paziente verrà richiesto di sottoporsi a esami di laboratorio che permetteranno al medico
di adeguare la dose appropriata.

Modalità di somministrazione
L’intera dose giornaliero deve essere assunto al mattino, a digiuno, almeno mezz’ora prima della colazione, poiché la sostanza attiva viene meglio assorbita a digiuno rispetto che prima o dopo i pasti. Le compresse devono essere inghiottite intere, senza masticarle, accompagnandole con un bicchiere d’acqua.
I neonati devono assumere l’intero dose giornaliero almeno mezz’ora prima del primo pasto, preferibilmente con una piccola quantità d’acqua per facilitarne l’ingestione. Se necessario, la compressa può essere divisa.
Non è raccomandato schiacciare la compressa né preparare una sospensione in acqua o altri liquidi, poiché ciò potrebbe portare a un dosaggio inesatto.
Le compresse di Eferox possono essere divise in dosi uguali.
Avvertenza relativa alla divisione della compressa

Posizionare la compressa su una superficie dura e piana, con la riga di divisione rivolta verso l’alto. Per dividere la compressa, premere direttamente con i pollici al centro della compressa.
Durata del trattamento
Il medicinale deve essere assunto per tutto il tempo indicato dal medico.
Se il paziente soffre di ipotiroidismo o ha subito un intervento chirurgico alla tiroide a causa di un cancro alla tiroide, di solito dovrà assumere Eferox per tutta la vita.
Nel caso di gozzo benigno e al fine di prevenire le ricadute, Eferox deve essere assunto per diversi mesi o anni, talvolta per tutta la vita.
Nella terapia di supporto nel trattamento dell’ipertiroidismo, Eferox deve essere assunto per tutto il tempo in cui si assume il farmaco antitiroideo.
Nel trattamento del gozzo benigno con funzionalità tiroidea normale, il medicinale deve essere assunto da 6 mesi a 2 anni. Se l’assunzione di Eferox non ha prodotto i risultati desiderati entro questo periodo, si dovranno considerare altre opzioni terapeutiche.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Eferox
Se un paziente (o un’altra persona) ha ingerito più compresse del previsto o se si sospetta che un bambino abbia assunto anche solo una quantità minima di compresse, è necessario contattare immediatamente il medico, il reparto di emergenza dell’ospedale più vicino o un centro antiveleni.
I sintomi di sovradosaggio possono includere: agitazione, confusione mentale, irritabilità, febbre, dolore al torace (angina pectoris), battito cardiaco accelerato o irregolare, respirazione accelerata, crampi muscolari, mal di testa, inquietudine, iperattività, arrossamento, sudorazione, dilatazione delle pupille, diarrea, tremori, difficoltà a prendere sonno, ansia o nervosismo, sensazione di stanchezza fisica o emotiva, convulsioni.
Tali sintomi possono durare fino a 6 giorni. È necessario portare con sé le compresse rimanenti e questo foglietto illustrativo, in modo che il personale medico possa identificare esattamente il medicinale assunto.
Dimenticanza di una dose di Eferox
In caso di dimenticanza di una dose, si deve assumere la dose abituale al momento previsto per la dose successiva. Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. In caso di dubbi, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Interruzione del trattamento con Eferox
Per garantire l’efficacia del trattamento, è necessario assumere regolarmente Eferox nelle dosi prescritte dal medico. In nessun caso si devono modificare, interrompere o sospendere le terapie prescritte senza consultare il medico, altrimenti i sintomi potrebbero ricomparire.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti i pazienti.
È necessario interrompere immediatamente l’assunzione delle compresse e recarsi subito in ospedale se il paziente presenta:

• reazione allergica, come: gonfiore del viso, della lingua, delle labbra e (o) della gola e (o) difficoltà di deglutizione o orticaria che può causare difficoltà respiratorie (angioedema), intenso prurito cutaneo con lesioni rilevate, dolore articolare, ipersensibilità alla luce solare, malessere generale (frequenza non nota). Il paziente potrebbe aver bisogno di cure mediche urgenti.

In alcuni pazienti può manifestarsi una grave reazione a causa dell’elevata concentrazione dell’ormone tiroideo. Questo fenomeno è chiamato „crisi tireotossica”. È necessario interrompere immediatamente l’assunzione delle compresse e recarsi nel più vicino ospedale se il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi (frequenza non nota):

• febbre molto alta, accelerazione del battito cardiaco, battito cardiaco irregolare, bassa pressione sanguigna, insufficienza cardiaca, ittero, confusione mentale, crisi epilettiche e coma.

Informare il medico o il farmacista se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, se peggiorano o se il paziente nota effetti indesiderati non menzionati in questa sezione.
La maggior parte degli effetti indesiderati ricorda i sintomi dell’ipertiroidismo (quando la tiroide produce troppa tiroxina) ed è causata dall’assunzione di una dose eccessiva del medicinale. I sintomi di solito scompaiono riducendo la dose o interrompendo temporaneamente l’assunzione delle compresse. Informare il medico se il paziente manifesta effetti indesiderati. Il medico deciderà se ridurre la dose giornaliera o interrompere temporaneamente il trattamento per alcuni giorni. Tuttavia, non modificare mai la dose del medicinale né interrompere l’assunzione delle compresse senza aver prima consultato il medico.
Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

• aumento dell’appetito
• agitazione, eccitazione, difficoltà nel dormire (insonnia)
• tremore, mal di testa, crisi epilettiche
• dolore al torace (angina pectoris), palpitazioni, battito cardiaco irregolare o accelerato, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio
• pressione sanguigna alta (ipertensione arteriosa), arrossamento improvviso
• respiro corto (dispnea)
• diarrea, sensazione di nausea, vomito, dolore addominale
• aumento della sudorazione, prurito, eruzioni cutanee, orticaria
• crampi muscolari, debolezza muscolare, dolore articolare
• riduzione della densità ossea (osteoporosi), specialmente nelle donne in post-menopausa che assumono alte dosi del medicinale per un lungo periodo
• nelle donne: mestruazioni irregolari
• febbre (alta temperatura), gonfiore, malessere generale
• perdita di peso
• ipertiroidismo.

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini
Raro: può riguardare non più di 1 paziente su 1.000

• aumento della pressione intracranica nei bambini, non causato da tumore o altre malattie (ipertensione endocranica benigna).

Frequenza non nota: la frequ游戏副本

5. Come conservare il medicinale Eferox

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione in alluminio e sulla scatola di cartone dopo: EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.
I medicinali non devono essere gettati nelle acque reflue né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Eferox

• Il principio attivo del medicinale è levotiroxina sodica anidra.

Eferox, 112 microgrammi, compresse
Ogni compressa contiene 112 microgrammi di levotiroxina sodica anidra.
Eferox, 125 microgrammi, compresse
Ogni compressa contiene 125 microgrammi di levotiroxina sodica anidra.
Eferox, 137 microgrammi, compresse
Ogni compressa contiene 137 microgrammi di levotiroxina sodica anidra.
Eferox, 175 microgrammi, compresse
Ogni compressa contiene 175 microgrammi di levotiroxina sodica anidra.

• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, amido di mais, ossido di magnesio pesante, carbossimetilamido sodico (tipo A) e stearato di magnesio.

Come si presenta il medicinale Eferox e contenuto della confezione
Il medicinale Eferox: le compresse sono bianche, rotonde, non rivestite, divisibili per rottura lungo il solco presente su un lato e recanti sull'altro lato un'incisione numerica corrispondente alla forza (cioè 112, 125, 137, 175). Le compresse hanno un diametro di circa 7 mm e un'altezza di circa 3 mm.
Eferox 125 microgrammi è disponibile in blister contenenti 20, 25, 30, 50, 60, 90 o 100 compresse, confezionati in un astuccio di cartone.
Eferox 112 microgrammi, 137 microgrammi e 175 microgrammi è disponibile in blister contenenti 25, 30, 50, 60, 90 o 100 compresse, confezionati in un astuccio di cartone.
Non tutte le dimensioni delle confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Aristo Pharma Sp. z o.o.
ul. Baletowa 30
02-867 Warszawa
tel: +48 22 855 40 93

Produttore
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8–10
13435 Berlin
Germania
Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Hilden
Germania

Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:
Austria Levothyroxin Aristo 112/125/137/175 Mikrogramm Tabletten
Germania L-Thyroxin Aristo 112/125/137/175 Mikrogramm Tabletten
Repubblica Ceca Levothyroxine Aristo 112/125/137/175 mikrogramů tablety
Spagna Levotiroxina Aristo 112/125/137/175 microgramos comprimidos
Paesi Bassi Levothyroxinenatrium Aristo 112/125/137/175 microgram tabletten
Irlanda Levothyroxine sodium Aristo 112/125/137/175 microgram tablets
Polonia Eferox 112/125/137/175 mikrogramów tabletki
Portogallo Eferox 112/125/137/175 microgramas comprimidos
Italia Levotiroxina DOC 125 mikrogrammi compresse
Levotiroxina Aristo 112, 137, 175 mikrogrammi compresse