Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дуомокс, 250 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь
Дуомокс, 375 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь
Дуомокс, 500 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь
Дуомокс, 750 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь
Дуомокс, 1 г, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь
Amoxicillinum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Дуомокс и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Дуомокс
Как применять лекарство Дуомокс
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство Дуомокс
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Дуомокс и для чего оно применяется

Что такое лекарство Дуомокс
Дуомокс — это антибиотик. Действующим веществом препарата является амоксициллин. Амоксициллин относится к группе лекарственных средств, известных как «пенициллины».
Для чего применяется лекарство Дуомокс
Дуомокс применяется для лечения бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, в различных частях организма:

Инфекции, поражающие грудную клетку, ухо, горло и нос (острый синусит, острый средний отит, внеслужебная пневмония, обострение хронического бронхита, острый стрептококковый тонзиллофарингит и фарингит)
Инфекции мочевыводящих путей (цистит, острый пиелонефрит, бессимптомный бактериурия во время беременности)
Инфекция, вызванная укусом инфицированного клеща (болезнь Лайма)
Инфекции, вызванные Salmonella typhi и paratyphi (брюшной тиф и паратиф)
Перидонтальный абсцесс с распространением инфекции на соединительную ткань
Инфекции, связанные с протезированием суставов
Лечение язвенной болезни, вызванной Helicobacter pylori, в комбинации с другими лекарственными средствами

Дуомокс может также применяться для профилактики инфекционного эндокардита (инфекции внутренней оболочки сердца)

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Дуомокс

Когда не следует применять лекарственный препарат Дуомокс:

Если у пациента имеется аллергия на амоксициллин, пенициллин или любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в пункте 6).
Если у пациента ранее уже возникали аллергические реакции на любой другой антибиотик, которые могут проявляться, в частности, кожной сыпью или отеком лица или горла.

Если у пациента присутствуют перечисленные выше состояния, он не должен принимать лекарственный препарат Дуомокс. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом до начала применения лекарственного препарата Дуомокс.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Дуомокс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента:

инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость)
заболевание почек
нерегулярное мочеиспускание.

При наличии сомнений, касающихся перечисленных выше состояний, следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом до начала приема лекарственного препарата Дуомокс.
Исследования крови и мочи
Если пациенту предстоит проведение:

анализов мочи (на наличие глюкозы) или анализов крови для оценки функции печени
исследований уровня эстриола (проводимых во время беременности для оценки правильного развития плода), необходимо сообщить врачу или фармацевту, что пациент принимает лекарственный препарат Дуомокс. Дуомокс может влиять на результаты этих исследований.

Взаимодействие лекарственного препарата Дуомокс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

При одновременном применении с лекарственным препаратом Дуомокс препарата аллопуринол (применяемый при подагре) возрастает вероятность возникновения у пациента кожных аллергических реакций.
Одновременное применение пробенецида (применяемого при подагре) может снизить выведение амоксициллина, и такое сочетание не рекомендуется. Если, по мнению врача, необходимо применение обоих лекарственных средств, врач может принять решение о корректировке дозы лекарственного препарата Дуомокс.
При одновременном применении препаратов, снижающих свертываемость крови (например, варфарин), может потребоваться проведение дополнительных анализов крови.
При одновременном применении других антибиотиков (например, тетрациклина) эффективность лекарственного препарата Дуомокс может снизиться.
При одновременном применении метотрексата (применяемого при лечении онкологических заболеваний и тяжелой форме псориаза) пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата, что может привести к усилению побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Дуомокс может вызывать побочные эффекты и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги), которые могут нарушать способность управлять транспортными средствами.
Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если пациент не чувствует себя хорошо.
Препарат Дуомокс содержит натрий
Лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку для приготовления пероральной суспензии, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Дуомокс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Таблетку для приготовления пероральной суспензии следует поместить в стакан с водой и тщательно перемешать до равномерного распределения. Полученную смесь необходимо сразу полностью выпить после приготовления.
Между дозами, принимаемыми в течение суток, следует соблюдать равные интервалы, составляющие не менее 4 часов.

Обычно применяемая доза:
Дети с массой тела менее 40 кг
Дозировка зависит от массы тела ребёнка в килограммах.

Лечащий врач назначит дозу препарата Дуомокс, которую необходимо давать ребёнку.
Обычно применяемая доза составляет 40 мг – 90 мг на каждый килограмм массы тела в сутки, разделённую на два или три приёма.
Максимальная рекомендуемая доза — 100 мг на килограмм массы тела в сутки.

Взрослые, пожилые люди и дети с массой тела 40 кг и более
Обычно применяемая доза препарата Дуомокс составляет 250 мг – 500 мг три раза в сутки или 750 мг – 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Тяжёлые инфекции: 750 мг – 1 г три раза в сутки
Острый цистит: 3 г два раза в сутки в течение одного дня
Болезнь Лайма (боррелиоз — инфекция, передающаяся клещами): мигрирующая эритема (ранняя стадия — красная или розовая сыпь вокруг места укуса): до 4 г в сутки. Системные проявления (поздняя стадия — более серьёзные симптомы или поражение нескольких органов): до 6 г в сутки.
Язвенная болезнь желудка: 750 мг или 1 г два раза в сутки в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и препаратами, применяемыми при лечении язв желудка
Профилактика инфекционного эндокардита во время хирургических вмешательств: доза может варьироваться в зависимости от типа хирургической операции. Одновременно могут применяться и другие лекарства. За подробной информацией следует обращаться к врачу, фармацевту или медсестре.
Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в сутки.

Заболевания почек
Если у пациента имеются заболевания почек, доза препарата Дуомокс может быть ниже, чем обычно применяемая.
Применение дозы, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Дуомокс, превышающую рекомендованную, могут возникнуть такие симптомы, как раздражение желудка и кишечника (тошнота, рвота или диарея), а также кристаллы в моче, которые могут проявляться в виде мутной мочи или затруднённого мочеиспускания.
Следует как можно скорее обратиться к лечащему врачу. Необходимо взять с собой препарат, чтобы показать его врачу.
Пропуск приёма препарата Дуомокс

Если пациент забыл принять дозу, её следует принять сразу, как только вспомнит.
Не следует принимать следующую дозу слишком рано; необходимо выждать около 4 часов перед приёмом следующей дозы.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Как долго следует применять препарат Дуомокс?

Необходимо продолжать приём препарата Дуомокс столько времени, сколько назначил врач, даже если пациент почувствует себя лучше. Все дозы препарата необходимы для полного уничтожения инфекции. Если часть бактерий выживёт, это может привести к повторному возникновению инфекции.
Если после окончания курса лечения препаратом Дуомокс пациент по-прежнему не чувствует улучшения, следует проконсультироваться с врачом.

При длительном применении препарата Дуомокс могут развиться грибковые инфекции (кандидоз — поражение слизистых оболочек дрожжеподобными грибами, сопровождающееся местной болью, зудом и белыми выделениями). В таком случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент принимает препарат Дуомокс в течение длительного времени, врач может назначить дополнительные исследования функции почек, печени и крови.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появляется любой из следующих тяжелых побочных эффектов, необходимо немедленно прекратить прием препарата Вуомокс и обратиться к врачу — пациенту может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

аллергические реакции, включая: зуд и кожную сыпь, отек лица, губ, языка, тела или затрудненное дыхание. Эти симптомы могут быть тяжелыми, в редких случаях могут привести к летальному исходу;
сыпь или точечные, плоские, красные, круглые пятна под кожей или синяки, которые могут быть признаком васкулита, вызванного аллергической реакцией. Это может сопровождаться болью в суставах (артритом) и заболеваниями почек;
поздние аллергические реакции, обычно возникающие через 7–12 дней после приема препарата Вуомокс; некоторые из наблюдаемых симптомов: сыпь, лихорадка, боли в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных;
кожная реакция, называемая мультиформной эритемой, проявляющаяся зудящими красно-пурпурными высыпаниями на коже, особенно на ладонях или подошвах стоп, отеками на коже (напоминающими крапивницу), раздражением вокруг рта, глаз или половых органов. Возможны лихорадка и чувство усталости;
другие тяжелые кожные реакции: изменения окраски кожи, подкожные узелки, пузыри,
волдыри, шелушение кожи, покраснение, боль, зуд и отслаивание кожи;
могут сопровождаться лихорадкой, головной и мышечной болью;
гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови [включая увеличение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение активности печеночных ферментов]; лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS);
лихорадка, озноб, боль в горле и другие признаки инфекции или склонность к образованию синяков. Это могут быть симптомы проблем с кровяными клетками;
реакция Яриша-Герксгеймера. При лечении препарата Вуомокс болезни Лайма (боррелиоза) может возникнуть лихорадка, озноб, мышечные и головные боли, а также кожная сыпь;
воспаление толстой кишки, вызывающее диарею (иногда с примесью крови), боль и лихорадку;
могут возникнуть тяжелые побочные эффекты со стороны печени. Обычно возникают у пациентов, длительно принимающих препарат, у мужчин и пожилых людей. Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появляются:
- тяжелая диарея, сопровождающаяся кровотечением;
- волдыри, покраснение или синяки на коже;
- потемнение мочи или обесцвеченный стул;
- желтушность кожи и белков глаз (желтуха).
Также следует ознакомиться с информацией ниже о возможной анемии, которая может быть причиной желтухи.
Эти симптомы могут возникать во время или в течение нескольких недель после окончания приема препарата.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть признаком аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса). Симптомы включают чувство дискомфорта, давления, тяжести, сжатия или боли в центральной части грудной клетки. Боли могут сопровождаться одышкой или затруднением дыхания, потливостью, тошнотой, рвотой, бледностью кожи, чувством усталости, слабостью, обмороком, потерей сознания, учащенным пульсом или повышением артериального давления;
индуцированное лекарствами воспаление кишечника (англ. DIES): воспаление кишечника, вызванное лекарствами, наблюдалось преимущественно у детей, получающих амоксициллин. Это разновидность аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление;
воспаление оболочек мозга и спинного мозга (асептический менингит), проявляющееся: лихорадкой, ознобом, болями в теле, потерей аппетита, рвотой, усталостью, повышенной чувствительностью к свету или фотофобией, жесткостью и болью в шее, упорной головной болью, спутанностью сознания, судорогами;
повышенная чувствительность к свету (повышенная чувствительность кожи пациента к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению);
сыпь с пузырями, расположенными кольцеобразно с корками в центральной части или в виде «жемчужной нити» (линейная IgA-дерматоз).

Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжелые кожные реакции, такие как:

умеренно зудящая сыпь (округлые, красно-розовые высыпания), напоминающая крапивницу, отеки на предплечьях, ногах, ладонях, руках или стопах. Возникает нечасто (может возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов).

Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Другие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

кожная сыпь;
тошнота;
диарея.

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

рвота.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

кандидоз (грибковые инфекции влагалища, полости рта или складок кожи); врач или фармацевт подскажут способ лечения;
проблемы с почками;
судороги, особенно у пациентов, принимающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками;
головокружение;
повышенная активность;
желтый, коричневый или черный, «волосатый» язык;
окрашивание зубов (у детей), которое обычно можно устранить чисткой щеткой;
чрезмерное разрушение эритроцитов, что может привести к анемии. Симптомы: усталость, головная боль, одышка, головокружение, бледность и желтушность кожи и белков глаз;
снижение числа лейкоцитов;
снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови);
кровь может свертываться дольше, чем обычно. Это может проявляться кровотечением из носа или при порезах.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек, проявляющиеся помутнением мочи или затруднением или дискомфортом при мочеиспускании. Для предотвращения этих симптомов необходимо употреблять большое количество жидкости.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дуомокс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не применять лекарство Дуомокс после истечения срока годности, указанного на упаковке после:
«Срок годности (EXP):». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить блистер во внешней упаковке.
Не применять это лекарство, если имеются признаки его повреждения.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дуомокс

Действующим веществом препарата является амоксициллин в виде тригидрата амоксициллина. Каждая таблетка для приготовления суспензии для приема внутрь препарата Дуомокс содержит: 250 мг, 375 мг, 500 мг, 750 мг или 1 г амоксициллина.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), микрокристаллическая целлюлоза и натриевая соль кармеллозы (Е466), кросповидон (Е1201), ванилин, ароматизатор лимонный, ароматизатор мандариновый, сахарин (Е954), стеарат магния (Е470b).

Как выглядит лекарство Дуомокс и что содержит упаковка

Красный логотип, изображающий три стилизованных элемента, напоминающих лепестки цветка или языки пламени, расположенных в виде треугольника на белом фоне

Белые или почти белые продолговатые таблетки с логотипом и обозначением соответственно (в зависимости от дозы): «232» (250 мг), «233» (375 мг), «234» (500 мг), «235» (750 мг) или «236» (1 г) с одной стороны и разделительной линией с другой стороны. Разделительная линия не предназначена для деления таблетки на равные дозы и размещена на таблетке по эстетическим соображениям.
Лекарство Дуомокс выпускается в блистерах, в картонной пачке.
Каждая упаковка содержит 20 таблеток для приготовления суспензии для приема внутрь.
Ответственный субъект
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Германия
Производитель
Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62
2333 BE Leiden, Нидерланды
Haupt Pharma Latina S.R.L.
Strada Statale 156 KM 47,600 FR
Borgo San Michele LT
04100 - Latina
Италия
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь:
Komtur Polska sp. z o.o.
[email protected]
Медицинское образование
Антибиотики предназначены для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при лечении вирусных инфекций.
Иногда бактериальные инфекции не реагируют на лечение определённым антибиотиком.
Одной из наиболее частых причин этого явления является устойчивость бактерий к данному антибиотику.
Это означает, что бактерии могут выживать или размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Разумное применение антибиотиков может помочь снизить вероятность развития устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный лечащим врачом, предназначен исключительно для лечения текущего заболевания. Соблюдение следующих рекомендаций поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, что может привести к прекращению действия антибиотика.

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в нужное время и в течение установленного срока. Следует внимательно ознакомиться с инструкцией, прилагаемой к лекарству, и при необходимости попросить лечащего врача или фармацевта разъяснить непонятные моменты.
Пациент не должен принимать антибиотик, если он был назначен не ему. Его следует принимать исключительно для лечения инфекции, на которую был выписан данный антибиотик.
Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другому человеку, даже если у того была похожая инфекция.
Не следует передавать другим людям антибиотики, выписанные конкретному пациенту.
Если после завершения лечения, проведённого в соответствии с рекомендациями лечащего врача, остались излишки антибиотика, их необходимо вернуть в аптеку, которая примет их для правильной утилизации.