Дулофор

Польша
Торговое название Дулофор
Форма выпуска капсулы, кишечнорастворимые, твердые
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100328447
Дулофор капсулы, кишечнорастворимые, твердые

Дулофор, 30 мг, капсулы кишечнорастворимые, твердые
Дулофор, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, твердые
Дулоксетинум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было прочитать её повторно.
  • При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое препарат Дулофор и для чего он применяется
  2. Важная информация перед применением препарата Дулофор
  3. Как применять препарат Дулофор
  4. Возможные нежелательные действия
  5. Как хранить препарат Дулофор
  6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дулофор и для чего он применяется

Препарат Дулофор содержит активное вещество — дулоксетин. Дулофор повышает концентрацию серотонина и норадреналина в нервной системе.
Препарат Дулофор показан взрослым для лечения:

  • депрессии,
  • генерализованных тревожных расстройств (хроническое чувство тревоги или нервозности),
  • болевого синдрома при диабетической нейропатии (обычно описываемого как жгучая, пронизывающая, колющая, стреляющая боль или ощущение поражения электрическим током. В определённых участках тела может наблюдаться потеря чувствительности или возникать ощущения прикосновения, тепла или холода, а давление может вызывать боль).

У большинства пациентов с депрессией или тревожным расстройством действие препарата Дулофор начинается в течение двух недель после начала лечения, однако улучшение самочувствия может наступить через 2–4 недели. Если по истечении этого времени пациент не почувствует улучшения, необходимо обратиться к врачу. Даже если состояние пациента улучшится, врач может рекомендовать продолжать приём препарата Дулофор, чтобы предотвратить рецидив депрессии или тревожного состояния.
У пациентов с болевым синдромом при диабетической нейропатии улучшение может наступить через несколько недель. Следует обратиться к врачу, если улучшения не произойдёт в течение 2 месяцев.

2. Важная информация перед применением препарата Дулофор

Когда не следует применять препарат Дулофор:

  • если у пациента имеется аллергия на дулоксетин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
  • если у пациента имеется заболевание печени;
  • если у пациента имеется тяжелое заболевание почек;
  • если пациент принимает или в течение последних 14 дней принимал другой препарат — ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Дулофор и другие лекарственные средства»);
  • если пациент принимает флувоксамин, который обычно используется при лечении депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин (препараты, применяемые при лечении некоторых инфекций).

Следует сообщить врачу, если у пациента имеется повышенное артериальное давление или заболевание сердца.
Врач решит, можно ли пациенту принимать препарат Дулофор.
Предупреждения и меры предосторожности
Ниже перечислены причины, по которым препарат Дулофор может быть не подходит для пациента.
Перед началом приема препарата Дулофор пациент должен сообщить врачу, если:

  • пациент принимает другие антидепрессанты (см. раздел «Дулофор и другие лекарственные средства»);
  • пациент принимает растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum);
  • у пациента имеется заболевание почек;
  • у пациента в прошлом были приступы эпилепсии;
  • у пациента в прошлом были эпизоды мании;
  • у пациента имеется биполярное аффективное расстройство;
  • у пациента имеются заболевания глаз, такие как определённый тип глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
  • у пациента в прошлом были нарушения свёртываемости крови (склонность к образованию синяков), особенно если пациентка беременна (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
  • у пациента имеется риск развития гипонатриемии (например, при приёме мочегонных препаратов, особенно у пожилых людей);
  • пациент в настоящее время принимает другие лекарства, которые могут вызывать повреждение печени.

Дулоксетин, основной компонент препарата Дулофор, также содержится в различных препаратах, применяемых
для лечения других заболеваний:

  • боли при диабетической нейропатии;
  • депрессии;
  • тревожных расстройств;
  • недержания мочи.
    Следует избегать одновременного применения более одного из этих препаратов. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если принимает другие лекарства, содержащие дулоксетин.

Дулофор может вызывать чувство тревожности, невозможность спокойно сидеть или оставаться на месте.
При появлении таких симптомов следует сообщить об этом врачу.
Также следует обратиться к врачу:
Если у пациента появятся субъективные и объективные симптомы, такие как тревожность, галлюцинации, потеря координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, резкие колебания артериального давления, усиленные рефлексы, диарея, сонливость, тошнота, рвота, поскольку это может свидетельствовать о серотониновом синдроме.
В тяжёлых случаях серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром.
Симптомами злокачественного нейролептического синдрома могут быть сочетание лихорадки, учащёненного сердцебиения, потоотделения, сильной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения активности ферментов скелетных мышц (определяемых при анализе крови).
Препараты, такие как Дулофор (так называемые СНРИ), могут вызывать нарушения половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и усугубление депрессии или тревожных состояний
Депрессия и (или) тревожные состояния могут способствовать возникновению мыслей о самоповреждении или самоубийстве. Они могут усиливаться после начала приёма антидепрессантов, поскольку должно пройти некоторое время, обычно две недели или более, прежде чем препараты начнут действовать.
Эти мысли могут усиливаться:

  • у пациентов, у которых ранее наблюдались мысли о самоубийстве или самоповреждении;

  • у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.
    Люди, страдающие депрессией и (или) тревожными расстройствами, иногда могут испытывать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку препараты начинают действовать только спустя некоторое время, обычно через
    2 недели, но иногда и позже.
    Вероятность появления мыслей о самоубийстве, самоповреждении или попытке самоубийства возрастает, если:

  • у пациента ранее уже были мысли о самоубийстве или желание причинить себе вред;

  • пациент — молодой взрослый; клинические данные указывают на повышенный риск суицидального поведения у лиц моложе 25 лет с психическими расстройствами, принимающих антидепрессанты.

Если у пациента появляются мысли о самоповреждении или самоубийстве, необходимо немедленно
обратиться к врачу или непосредственно в больницу.
Может быть полезным сообщить родственникам или друзьям о депрессии или тревожных расстройствах и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают усиление депрессии или тревожности, или появление тревожных изменений в поведении.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Как правило, препарат Дулофор не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
У пациентов младше 18 лет, принимающих препараты этой группы, повышается риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее врач может назначить препарат Дулофор пациенту младше 18 лет, если посчитает это целесообразным. Если назначение Дулофора пациенту младше 18 лет вызывает сомнения, следует повторно проконсультироваться с врачом. Необходимо сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Дулофор, появляются или усиливаются какие-либо из перечисленных выше побочных эффектов. Кроме того, отсутствуют долгосрочные данные о безопасности применения Дулофора в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития.
Дулофор и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Врач решит, можно ли принимать Дулофор одновременно с другими лекарствами. Не следует
начинать или прекращать приём других препаратов, включая безрецептурные лекарства
и растительные средства, без предварительной консультации с врачом.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): Не следует принимать Дулофор одновременно с другим антидепрессантом — ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО) или в течение короткого промежутка времени (в течение 14 дней) после прекращения приёма ИМАО. К препаратам группы ИМАО относятся моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Одновременный приём ИМАО с множеством рецептурных препаратов, включая Дулофор, может вызвать тяжёлые или даже угрожающие жизни побочные эффекты. После отмены ИМАО должно пройти не менее 14 дней до начала приёма Дулофора. Перед началом приёма ИМАО должно пройти не менее 5 дней после отмены Дулофора.
Препараты, вызывающие сонливость: К ним могут относиться рецептурные препараты, например бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотические средства, фенобарбитал и антигистаминные препараты.
Препараты, повышающие уровень серотонина: триптаны, бупренорфин, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, пароксетин и флуоксетин), селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина (например, венлафаксин), трёхциклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин), промедол, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти препараты повышают риск возникновения побочных эффектов.
При появлении любых симптомов во время одновременного приёма этих препаратов с Дулофором следует обратиться к врачу.
Пероральные антикоагулянты или противотромбоцитарные препараты: Препараты, разжижающие кровь или предотвращающие её свёртывание. Эти препараты могут повысить риск кровотечения.
Применение Дулофора с пищей, напитками и алкоголем
Препарат Дулофор можно принимать во время еды или между приёмами пищи. Следует соблюдать осторожность при употреблении алкоголя во время приёма Дулофора.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Пациентка должна сообщить врачу, если забеременеет во время приёма Дулофора или планирует забеременеть. Препарат Дулофор можно принимать только после обсуждения с врачом ожидаемой пользы от лечения и возможного риска для ребёнка.
Пациентка должна сообщить акушерке и (или) врачу о приёме Дулофора. Приём аналогичных препаратов (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина) во время беременности может увеличить риск тяжёлого состояния у новорождённых, называемого персистирующей лёгочной гипертензией новорождённых, проявляющегося учащённым дыханием и цианозом у ребёнка. Эти симптомы обычно возникают в течение первых 24 часов после родов. Если пациентка замечает их у своего ребёнка, она должна немедленно обратиться к акушерке и (или) врачу.
Если пациентка принимает Дулофор в конце беременности, у новорождённого могут появиться определённые симптомы. Обычно они возникают в момент родов или в течение нескольких дней после родов. Симптомы могут включать мышечную слабость, дрожь, тремор, трудности с сосанием, проблемы с дыханием и судороги. Если пациентка замечает появление любого из этих симптомов или обеспокоена состоянием здоровья ребёнка, она должна обратиться к врачу или акушерке за помощью.
Если пациентка принимает Дулофор в конце беременности, повышается риск чрезмерного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови. Следует сообщить врачу или акушерке о приёме дулоксетина, чтобы они могли назначить соответствующее лечение.
Доступные данные о применении дулоксетина в первом триместре беременности, как правило, не указывают на повышенный риск врождённых пороков у ребёнка. Если пациентка принимает Дулофор во втором триместре беременности, может увеличиться риск преждевременных родов, преимущественно между 35-й и 36-й неделями беременности (6 дополнительных случаев преждевременных родов на каждые 100 женщин, принимавших дулоксетин во втором триместре беременности).
Пациентка должна сообщить врачу, если кормит грудью. Применение Дулофора в период лактации не рекомендуется. Кормящим грудью женщинам следует обратиться к врачу или фармацевту за консультацией.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Дулофор может вызывать сонливость или головокружение. Пациент не должен управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пока не узнает, как он реагирует на препарат Дулофор.
Дулофор содержит лактозу, азорубин (E 129), оранжевый FCF (E 110) и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Азорубин (E 129) может вызывать аллергические реакции.
Оранжевый FCF (E 110) может вызывать аллергические реакции (только для Дулофор 60 мг).
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Дулофор

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Дулофор принимается внутрь. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая водой.

Лечение депрессии и боли при диабетической нейропатии:
Обычно применяемая доза препарата Дулофор составляет 60 мг один раз в сутки. Однако врач подберёт дозу, соответствующую конкретному пациенту.

Лечение генерализованного тревожного расстройства:
Обычно начальная доза препарата Дулофор составляет 30 мг один раз в сутки. У большинства пациентов дозу затем увеличивают до 60 мг один раз в сутки. Однако врач подберёт соответствующую дозу для конкретного пациента. Доза может быть увеличена до 120 мг в зависимости от реакции пациента на лечение.

Приём препарата Дулофор в одно и то же время каждый день поможет лучше запомнить, когда нужно принимать лекарство.
Врач сообщит пациенту, как долго следует принимать препарат Дулофор. Не следует прекращать применение препарата Дулофор или изменять дозу без консультации с врачом. Важно правильно лечить заболевание, чтобы пациент почувствовал улучшение. При отсутствии лечения состояние пациента может сохраняться, ухудшаться и становиться трудным для лечения.

Применение дозы, превышающей рекомендованную (передозировка)
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки: сонливость, кома, серотониновый синдром (редкая реакция, которая может вызывать чрезмерное чувство удовлетворённости, сонливость, нарушения координации движений, беспокойство, ощущение алкогольного опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги, рвота и учащённое сердцебиение.

Пропуск приёма препарата Дулофор
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее. Однако если уже наступило время приёма следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить и принимать следующую дозу, как обычно. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Не следует принимать дневную дозу препарата Дулофор в объёме, превышающем рекомендованную врачом.

Прекращение применения препарата Дулофор
Даже если пациент чувствует улучшение, не следует прекращать приём капсул без согласования с врачом. Если врач решит, что пациенту больше не нужно принимать препарат Дулофор, он порекомендует постепенно снижать дозу в течение не менее чем 2 недель.

У некоторых пациентов, которые резко прекращают приём препарата Дулофор, могут возникнуть следующие симптомы:

  • головокружение,
  • ощущение покалывания, похожее на уколы булавками или иглами, или ощущение электрического разряда (особенно в области головы),
  • нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, трудности с засыпанием),
  • усталость, сонливость,
  • двигательное беспокойство или возбуждение,
  • тревожность,
  • тошнота или рвота,
  • дрожь (судороги),
  • головная боль,
  • мышечная боль,
  • раздражительность,
  • диарея,
  • повышенное потоотделение.

Эти симптомы обычно не являются тяжёлыми и исчезают в течение нескольких дней. Однако если они вызывают значительный дискомфорт, следует обратиться к врачу.

При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Эти эффекты обычно слабые или умеренные и, как правило, проходят через несколько недель.

Очень часто сообщаемые побочные действия (могут затрагивать более 1 из 10 человек)

  • головная боль
  • сонливость
  • тошнота
  • сухость во рту

Часто сообщаемые побочные действия (могут затрагивать до 1 из 10 человек)

  • отсутствие аппетита
  • нарушения сна
  • возбуждение
  • снижение полового влечения
  • трудности или невозможность достижения оргазма
  • тревожность
  • необычные сны
  • головокружение
  • ощущение замедленности
  • дрожание мышц
  • онемение, включая ощущение покалывания или мурашек на коже
  • нечеткое зрение
  • шум в ушах (ощущение звука в ушах при отсутствии внешнего источника звука)
  • ощущение сердцебиения
  • повышение артериального давления, внезапное покраснение лица
  • усиленное зевание
  • запор
  • диарея
  • боль в животе
  • рвота
  • изжога
  • диспепсия, метеоризм
  • усиленное потоотделение, сыпь (зудящая)
  • боль в мышцах, судороги мышц
  • болезненное мочеиспускание, частое мочеиспускание
  • проблемы с достижением эрекции, изменения в эякуляции
  • падения (особенно у пожилых людей), утомляемость
  • снижение массы тела

У детей и подростков в возрасте до 18 лет с депрессией, получающих этот препарат, отмечалось снижение массы тела после начала приема лекарства. Через 6 месяцев лечения масса тела увеличивалась и выравнивалась по сравнению с таковой у других детей и подростков того же возраста и пола.

Не часто сообщаемые побочные действия (могут затрагивать до 1 из 100 человек)

  • воспаление горла, вызывающее охриплость
  • суицидальные мысли
  • трудности с засыпанием, ухудшение качества сна
  • скрипение зубами
  • дезориентация
  • отсутствие мотивации
  • внезапные непроизвольные движения или подергивания мышц
  • чувство беспокойства или невозможность спокойно сидеть или оставаться на месте
  • раздражительность
  • нарушения концентрации
  • нарушения вкуса, трудности с контролем движений, например, отсутствие координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног
  • расширение зрачков (темная центральная точка глаза), проблемы со зрением
  • головокружение, головокружение, вызванное нарушениями вестибулярного аппарата
  • боль в ухе
  • быстрое и (или) нерегулярное сердцебиение
  • обмороки, головокружение
  • ощущение пустоты в голове или обморок при вставании
  • ощущение холода в пальцах рук и (или) ног
  • ощущение сдавления в горле
  • кровотечение из носа
  • рвота с кровью или черный, дегтеобразный стул
  • воспаление желудка и кишечника, отрыжка содержимым желудка
  • трудности при глотании
  • воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и пожелтение кожи или склер глаз
  • ночное потоотделение, крапивница, холодный пот
  • повышенная чувствительность к солнечному свету
  • повышенная склонность к образованию синяков
  • мышечная ригидность и подергивания
  • трудности или невозможность мочеиспускания
  • трудности с началом мочеиспускания
  • необходимость мочеиспускания ночью
  • необходимость мочеиспускания в большем объеме, чем обычно
  • уменьшение количества выделяемой мочи
  • нерегулярное вагинальное кровотечение
  • нарушения менструального цикла, включая усиленные, болезненные, нерегулярные или затяжные месячные
  • редкие скудные месячные или отсутствие месячных
  • боль в яичках или мошонке
  • боль в груди
  • ощущение холода, ощущение жара
  • нарушения походки
  • жажда
  • озноб
  • увеличение массы тела

Препарат Дулофор может вызывать побочные действия, о которых вы можете не знать, такие как повышение активности печеночных ферментов или концентрации калия в крови, повышение активности креатинфосфокиназы, концентрации глюкозы или холестерина в крови.

Редко сообщаемые побочные действия (могут затрагивать до 1 из 1 000 человек)

  • тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затрудненное дыхание, головокружение с отеком языка или губ, аллергические реакции
  • снижение функции щитовидной железы, которое может вызывать утомляемость или увеличение массы тела
  • обезвоживание
  • низкая концентрация натрия в крови (особенно у пожилых людей; симптомы могут включать: головокружение, слабость, спутанность сознания, сонливость, чрезмерную утомляемость или тошноту, рвоту; более тяжелые симптомы — обмороки, судороги и падения)
  • синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАГ)
  • суицидальное поведение
  • маниакальное возбуждение (чрезмерная активность, скачки мыслей и снижение потребности во сне)
  • галлюцинации, агрессия и проявления гнева
  • «серотониновый синдром» (редкая реакция, которая может вызывать ощущение чрезмерного удовлетворения, сонливость, нарушения координации движений, тревожность, особенно двигательную, ощущение алкогольного опьянения, лихорадку, потоотделение или мышечную ригидность)
  • судороги
  • повышение внутриглазного давления (глаукома)
  • кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться лихорадкой
  • воспаление полости рта, неприятный запах изо рта
  • ярко-красная кровь в стуле, воспаление толстой кишки (приводящее к диарее)
  • печеночная недостаточность, желтое окрашивание кожи или склер глаз (желтуха)
  • синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое состояние с пузырями на коже, во рту, глазах и на половых органах)
  • тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (ангионевротический отек)
  • спазм жевательных мышц
  • неприятный запах мочи
  • симптомы менопаузы
  • ненормальные выделения молока из груди у мужчин или женщин
  • чрезмерное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение).

Очень редко сообщаемые побочные действия (могут затрагивать до 1 из 10 000 человек)

  • воспаление кожных сосудов

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • объективные и субъективные симптомы заболевания, называемого стрессовой кардиомиопатией, которые могут включать: боль в груди, одышку, головокружение, обмороки, нерегулярное сердцебиение.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая любые побочные действия, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дулофор

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после обозначения EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дулофор

  • Действующим веществом лекарства является дулоксетина.
  • Каждая капсула 30 мг содержит 30 мг дулоксетины (в форме гидрохлорида).
  • Каждая капсула 60 мг содержит 60 мг дулоксетины (в форме гидрохлорида).
  • Вспомогательные вещества: Содержимое капсулы: крахмал прежелатинизированный кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, поливидон К30, тальк, стеарат магния, натрия стеарилфумарат, ацетатсукцинат гипромеллозы, диоксид титана (Е 171), лактоза моногидрат, гипромеллоза, макрогол 4000.
    Оболочка капсулы: диоксид титана (Е 171), желатин, бриллиантовый синий FCF (Е 133), азорубин (Е 129), хинолиновый жёлтый (Е 104) (только 60 мг), жёлтый «Оранжевый» (Е 110) (только 60 мг).
    Съедобные зелёные чернила содержат: шеллак, индигоцен (Е 132), диоксид титана (Е 171), пропиленгликоль (Е 1520).

Как выглядит лекарство Дулофор и что содержит упаковка
Дулофор, 30 мг: капсула размера 2 с непрозрачным белым корпусом с надписью «30» и непрозрачной тёмно-синей крышечкой, содержащая 4 белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.
Дулофор, 60 мг: капсула размера 0Е с желтовато-зелёным корпусом с надписью «60» и непрозрачной тёмно-синей крышечкой, содержащая 8 белых или почти белых, круглых, двояковыпуклых таблеток.
Лекарство Дулофор, капсулы кишечнорастворимые твёрдые, выпускается в блистерах (PVC/PE/PCTFE/алюминий или PA/алюминий/PVC/алюминий) в картонной пачке.
Размеры упаковок:
Дулофор 30 мг: 7, 28 и 98 капсул
Дулофор 60 мг: 28, 56, 84, 98, 100 и 500 капсул
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьски
тел. +48 22 364 61 01
Производитель
Pharmathen International S.A.
Промышленная зона Сапес
Родопийская префектура, участок № 5
69300 Родопи
Греция
Pharmathen S.A.
ул. Дервенакион, 6
153 51 Паллини, Аттика
Греция