Дипперам hct

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дипперам ГЦТ, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Дипперам ГЦТ, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Дипперам ГЦТ, 10 мг + 160 мг + 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Amlodipinum + Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Дипперам ГЦТ и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Дипперам ГЦТ
3. Как применять лекарство Дипперам ГЦТ
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Дипперам ГЦТ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Дипперам ГЦТ и для чего оно применяется

Таблетки Дипперам ГЦТ содержат три действующих вещества: амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид. Все эти компоненты способствуют контролю артериального давления.

• Амлодипин относится к группе веществ, называемых блокаторами кальциевых каналов. Он препятствует проникновению ионов кальция в клетки стенок кровеносных сосудов, что приводит к расслаблению сосудов.
• Валсартан относится к группе веществ, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и тем самым повышает артериальное давление. Валсартан блокирует действие ангиотензина II.
• Гидрохлоротиазид относится к группе так называемых тиазидных диуретиков. Гидрохлоротиазид усиливает выделение мочи, что также способствует снижению артериального давления.

В результате совместного действия этих трёх компонентов кровеносные сосуды расширяются, и артериальное давление снижается.
Препарат Дипперам ГЦТ применяется для лечения повышенного артериального давления у взрослых пациентов, у которых ранее была достигнута контрольная норма артериального давления при применении амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида в комбинации, и которым может быть полезно применение одной таблетки, содержащей эти три действующих вещества.

2. Важная информация перед применением препарата Дипперам НСТ

Когда не следует применять препарат Дипперам НСТ
если пациентка беременна более 3 месяцев (в ранние сроки беременности препарат Дипперам НСТ также не следует применять — см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
если у пациента имеется повышенная чувствительность к амлодипину или к другим препаратам группы блокаторов кальциевых каналов, к валсартану, гидрохлоротиазиду, сульфонамидам (препаратам, применяемым при лечении инфекций дыхательных путей или мочевыводящих путей) или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
При наличии сомнений не следует применять препарат Дипперам НСТ и необходимо проконсультироваться с врачом.
если у пациента имеется заболевание печени, повреждение мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в желчных протоках и печени.
если у пациента тяжелые нарушения функции почек или пациент находится на диализе.
если у пациента отсутствует выделение мочи (анурия).
если концентрация калия и натрия в крови слишком низка, несмотря на лечение, направленное на повышение их уровня.
если концентрация кальция в крови слишком высока, несмотря на лечение, направленное на снижение его уровня.
если у пациента диагностирован подагрический артрит (отложение кристаллов мочевой кислоты в суставах).
если у пациента значительно понижено артериальное давление (артериальная гипотензия).
если у пациента имеется стеноз аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечивать организм достаточным количеством крови).
если у пациента сердечная недостаточность, вызванная инфарктом миокарда.
если пациент страдает сахарным диабетом или нарушением функции почек и принимает препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.
Если у пациента имеет место любая из перечисленных выше ситуаций, не следует применять препарат Дипперам НСТ и необходимо обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Дипперам НСТ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента низкий уровень калия или магния в крови (без симптомов или с такими симптомами, как слабость мышц, судороги, нарушение ритма сердца).

• у пациента низкий уровень натрия в крови (без симптомов или с такими симптомами, как утомление, спутанность сознания, дрожание мышц, судороги).

• у пациента высокий уровень кальция в крови (без симптомов или с такими симптомами, как тошнота, рвота, запор, боли в животе, частое мочеиспускание, жажда, слабость и дрожание мышц).

• у пациента нарушение функции почек, если пациент перенес трансплантацию почки или у него диагностирован стеноз почечных артерий.

• у пациента нарушение функции печени.

• у пациента имеется или ранее наблюдалась сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца, особенно если врач назначил препарат Дипперам НСТ в максимальной дозе (10 мг + 320 мг + 25 мг).

• пациент перенес инфаркт миокарда. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача относительно начальной дозы препарата. Врач может также контролировать функцию почек пациента.

• у пациента имеется стеноз клапанов сердца (так называемый аортальный или митральный стеноз) или неправильное утолщение сердечной мышцы (так называемая гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия).

• у пациента диагностирован гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают избыточное количество гормона альдостерона. В таком случае применение препарата Дипперам НСТ не рекомендуется.

• у пациента диагностирован системный красный волчаночный («волчанка» или СКВ).

• пациент страдает сахарным диабетом (высокий уровень сахара в крови).

• у пациента высокий уровень холестерина или триглицеридов в крови.

• солнечный свет вызывает у пациента кожные реакции, такие как сыпь.

• прием других препаратов, снижающих артериальное давление, или мочегонных препаратов ранее вызывал у пациента аллергическую реакцию, особенно если он страдает астмой или имеет аллергию.

• у пациента были рвота или диарея.

• прием других препаратов (включая ингибиторы АПФ) ранее вызывал у пациента отек, особенно лица и горла. При появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Дипперам НСТ и обратиться к врачу. Препарат Дипперам НСТ в дальнейшем никогда не следует применять.

• при приеме препарата Дипперам НСТ у пациента возникают головокружение и (или) обморок. В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу.

• у пациента ухудшается зрение или он ощущает боль в глазу. Это могут быть признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточное накопление жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения внутриглазного давления — эти состояния могут возникнуть в период от нескольких часов до нескольких недель после приема препарата Дипперам НСТ. При отсутствии лечения существует риск необратимой потери зрения. У пациентов, ранее имевших аллергию на пенициллин или сульфонамиды, риск развития таких нарушений может быть выше.

• пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:

• ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеется заболевание почек, вызванное диабетом,

• алискирен.

• в анамнезе у пациента был злокачественный опухолевый процесс кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи — применение гидрохлоротиазида, особенно длительное и в высоких дозах, может увеличить риск развития некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи); во время применения препарата Дипперам НСТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.

• если в анамнезе у пациента после приема гидрохлоротиазида возникали проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Дипперам НСТ у пациента появляется сильная одышка или затрудненное дыхание, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в подразделе «Когда не следует применять препарат Дипперам НСТ».
Если у пациента имеет место любое из перечисленных выше предупреждений, необходимо сообщить об этом врачу.
Если после приема препарата Дипперам НСТ у пациента возникают боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Самостоятельно не следует принимать решение о прекращении приема препарата Дипперам НСТ.

Дети и подростки
Применение препарата Дипперам НСТ у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше)
Препарат Дипперам НСТ можно применять у пациентов в возрасте 65 лет и старше в той же дозе, что и у других взрослых, и таким же образом, как ранее применялись три активных вещества, входящие в состав препарата (амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид). У пациентов пожилого возраста, особенно при приеме препарата Дипперам НСТ в максимальной дозе (10 мг + 320 мг + 25 мг), необходимо регулярно контролировать артериальное давление.

Взаимодействие Дипперам НСТ с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует применять. Врач может назначить изменение дозы и (или) принять дополнительные меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение применения одного из препаратов. Это особенно важно, если пациент принимает один из следующих препаратов.

Одновременное применение противопоказано:
литий (препарат, применяемый при лечении некоторых форм депрессии);
препараты или вещества, повышающие концентрацию калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин;
ингибиторы АПФ или алискирен (см. также подразделы «Когда не следует применять препарат Дипперам НСТ» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Одновременное применение требует осторожности:
алкоголь, снотворные препараты и анестетики (препараты, применяемые для проведения операций и других процедур);
амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона и для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний);
антихолинергические препараты (препараты, применяемые при лечении различных нарушений, таких как спазмы желудка и кишечника, спазмы мочевого пузыря, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательные средства при анестезии);
противосудорожные препараты и стабилизаторы настроения, применяемые при эпилепсии и биполярном аффективном расстройстве (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
колестирамин, колестипол или другие ионообменные смолы (вещества, применяемые в основном при лечении высокого уровня липидов в крови);
симвастатин (препарат, применяемый для снижения высокого уровня холестерина в крови);
циклоspорин (препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированного органа или в других клинических ситуациях, таких как ревматоидный артрит или атопический дерматит);
цитотоксические препараты (применяемые при лечении рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
дигоксин или другие наперстянковые гликозиды (препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца);
верапамил, дилтиазем (препараты, применяемые при заболеваниях сердца);
контрастные вещества, содержащие йод (применяются при проведении лучевых исследований);
препараты, применяемые при лечении сахарного диабета (пероральные препараты [например, метформин] или инсулин);
препараты, применяемые при лечении подагры, такие как аллопуринол;
препараты, которые могут повышать уровень сахара в крови (бета-адреноблокаторы, диазоксид);
препараты, которые могут вызывать нарушения ритма сердца типа torsade de pointes, такие как антиаритмические препараты (применяемые при лечении заболеваний сердца) и некоторые антипсихотические препараты;
препараты, которые могут вызвать снижение концентрации натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотические препараты, противосудорожные препараты;
препараты, которые могут вызвать снижение концентрации калия в крови, такие как мочегонные препараты, кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или бензилпенициллин;
препараты, которые повышают артериальное давление, такие как адреналин или норадреналин;
препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол);
препараты, применяемые при язве и воспалении пищевода (карбеноксолон);
препараты, применяемые для облегчения боли или воспаления, особенно нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2);
препараты, расслабляющие мышцы (применяются для снижения мышечного тонуса во время операций);
тринитроглицерин («нитроглицерин») и другие нитраты или другие вещества, расширяющие кровеносные сосуды;
другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая метилдопу;
рифампицин (препарат, применяемый, например, при лечении туберкулеза), эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
зверобой продырявленный;
дантролен (препарат, вводимый внутривенно при значительных нарушениях температуры тела);
такролимус (применяется для контроля иммунного ответа, что позволяет организму принять трансплантированный орган);
витамин D и соли кальция.

Применение Дипперам НСТ с пищей, напитками и алкоголем
Во время приема препарата Дипперам НСТ не следует употреблять грейпфруты и грейпфрутовый сок, поскольку это может привести к увеличению концентрации одного из активных веществ — амлодипина — в крови. В результате этого может произойти непредсказуемое усиление гипотензивного действия препарата Дипперам НСТ. Планируемое употребление алкоголя необходимо согласовать с врачом. Алкоголь может вызвать чрезмерное снижение артериального давления и (или) увеличить риск головокружения или обморока.

Беременность и кормление грудью
Беременность
Если пациентка беременна (или может быть беременной), необходимо сообщить об этом врачу. Обычно врач рекомендует прекратить прием препарата Дипперам НСТ до наступления беременности или сразу после подтверждения беременности и назначает другой препарат вместо Дипперам НСТ. Применение препарата Дипперам НСТ не рекомендуется в ранние сроки беременности, а после 3-го месяца беременности его применение запрещено, поскольку препарат, принимаемый в этот период, может серьезно навредить ребенку.

Кормление грудью
Если пациентка кормит или планирует кормить грудью, необходимо сообщить об этом врачу. Установлено, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко. Применение препарата Дипперам НСТ в период кормления грудью не рекомендуется. Для пациенток, планирующих кормление грудью, особенно новорожденного или недоношенного ребенка, врач может выбрать другой подходящий препарат.

Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Дипперам НСТ может вызывать головокружение, сонливость, тошноту или головную боль. При появлении этих симптомов не следует управлять транспортными средствами или работать с инструментами и механизмами.

3. Как применять лекарство Дипперам НПТ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу. Это поможет достичь наилучших результатов лечения и снизить риск нежелательных эффектов.
Обычно применяемая доза препарата Дипперам НПТ составляет одну таблетку в сутки.

• Препарат следует принимать ежедневно в одно и то же время, предпочтительно утром.
• Таблетки необходимо глотать целиком, запивая стаканом воды.
• Препарат Дипперам НПТ можно принимать во время еды или независимо от приёмов пищи. Не следует принимать препарат Дипперам НПТ вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

В зависимости от реакции пациента на лечение врач может назначить большую или меньшую дозу препарата.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную.
Применение дозы препарата Дипперам НПТ, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большого количества таблеток препарата Дипперам НПТ необходимо немедленно обратиться к врачу. Может потребоваться медицинская помощь.
Даже спустя 24–48 часов после приёма препарата может возникнуть одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в лёгких (отёк лёгких).
Пропуск приёма препарата Дипперам НПТ
Если доза была пропущена, её следует принять сразу, как только вы вспомните об этом, а затем следующую таблетку — в обычное время. Однако если до приёма следующей дозы осталось мало времени, следует принять её в обычное время. Не следует принимать двойную дозу (две таблетки одновременно) для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Дипперам НПТ
Прекращение приёма препарата Дипперам НПТ может привести к обострению заболевания. Не допускается прекращать приём препарата без назначения врача.
Препарат следует принимать непрерывно, даже если пациент чувствует себя хорошо
Пациенты с высоким артериальным давлением зачастую не замечают никаких симптомов заболевания. Многие люди чувствуют себя нормально. Для достижения наилучших результатов лечения и снижения риска нежелательных эффектов важно строго соблюдать рекомендации врача. Необходимо посещать контрольные визиты к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Как и в случае с любым комбинированным препаратом, содержащим три действующих вещества, нельзя исключить
возникновение побочных эффектов каждого из компонентов. Ниже перечислены побочные действия,
сообщавшиеся при применении комбинированного препарата, содержащего амлодипин, валсартан
и гидрохлоротиазид, или при применении одного из этих действующих веществ. Эти эффекты могут
возникать при применении препарата Dipperam HCT.
Некоторые побочные действия могут быть тяжелыми и могут требовать неотложной медицинской помощи.
Если у пациента после приема этого препарата появились какие-либо из перечисленных тяжелых побочных эффектов,
необходимо немедленно обратиться к врачу:
Часто (могут встречаться менее чем у 1 из 10 пациентов):

• головокружение
• низкое артериальное давление (ощущение обморока, головокружение, внезапная потеря сознания)

Не часто (могут встречаться менее чем у 1 из 100 пациентов):

• значительное снижение выделения мочи (нарушение функции почек)

Редко (могут встречаться менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• спонтанные кровотечения
• нарушение ритма сердца
• нарушение функции печени

Очень редко (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):
внезапная свистящая одышка, боль в груди, учащенное дыхание или затрудненное дыхание
острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и
спутанность сознания)
отек век, лица или губ
отек языка и горла, значительно затрудняющий дыхание
тяжелые кожные реакции, включая интенсивную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек
(синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
инфаркт миокарда
воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине с тошнотой и рвотой
слабость, появление синяков, лихорадка и частые инфекции
ригор
ангионевротический отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота,
рвота и диарея
Другие возможные побочные действия
Очень часто (могут встречаться у не менее чем 1 из 10 пациентов):

• низкий уровень калия в крови
• повышенный уровень липидов в крови

Часто (могут встречаться менее чем у 1 из 10 пациентов):
сонливость
сердцебиение (ощущение сердцебиения)
внезапное покраснение кожи
отек лодыжек
боль в животе
дискомфорт в желудке после еды
усталость
головная боль
частое мочеиспускание
повышенный уровень мочевой кислоты в крови
низкий уровень магния в крови
низкий уровень натрия в крови
головокружение, обморок при вставании
снижение аппетита
тошнота и рвота
зудящая сыпь и другие виды сыпи
невозможность достижения или поддержания эрекции
Не часто (могут встречаться менее чем у 1 из 100 пациентов):
учащенное сердцебиение
ощущение вращения
нарушение зрения
дискомфорт в желудке
боль в груди
повышенный уровень азота мочевины, креатинина и мочевой кислоты в крови
повышенный уровень кальция, жиров или натрия в крови
сниженный уровень калия в крови
неприятный запах изо рта
диарея
сухость во рту
увеличение массы тела
потеря аппетита
нарушение вкуса
боль в спине
отек суставов
судороги/слабость/боль в мышцах
боль в конечности
невозможность правильного стояния или ходьбы
слабость
нарушение координации
головокружение при вставании или физической нагрузке
отсутствие энергии
нарушение сна
покалывание или онемение
нейропатия
внезапная кратковременная потеря сознания
низкое кровяное давление при вставании
кашель
одышка
раздражение горла
чрезмерное потоотделение
зуд
отек, покраснение и боль вдоль вены
покраснение кожи
дрожание
нарушение настроения
тревожность
депрессия
бессонница
нарушение вкусовых ощущений
обморок
потеря чувствительности к боли
нарушение зрения
ослабление зрения
звон в ушах
чихание/ринит, вызванный воспалением слизистой оболочки носа (насморк)
нарушение ритма дефекации
диспепсия
выпадение волос
зуд кожи
обесцвечивание кожи
нарушение мочеиспускания
повышенная потребность мочиться ночью
более частое мочеиспускание
дискомфорт или увеличение груди у мужчин
боль
плохое самочувствие
снижение массы тела
Редко (могут встречаться менее чем у 1 из 1000 пациентов):
низкое количество тромбоцитов (иногда с кровотечением или образованием петехий под кожей)
наличие сахара в моче
повышенный уровень сахара в крови
ухудшение метаболического статуса при сахарном диабете
дискомфорт в брюшной полости
запор
нарушение функции печени, которое может сопровождаться желтушностью кожи и глаз или темным
окрашиванием мочи (гемолитическая анемия)
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
наличие фиолетовых пятен на коже
нарушение функции почек
спутанность сознания
Очень редко (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):
снижение количества лейкоцитов
снижение количества тромбоцитов, что может привести к необычному образованию синяков или легкому
кровотечению (повреждение эритроцитов)
отек десен
опухание живота (воспаление слизистой оболочки желудка)
воспаление печени
желтушность кожи (желтуха)
повышение активности печеночных ферментов, выявленное при лабораторных исследованиях
повышенное мышечное напряжение
васкулит, часто с кожной сыпью
светочувствительность
нарушения, включающие ригидность, дрожание и (или) нарушения движений
лихорадка, боль в горле или язвы полости рта, частые инфекции (отсутствие или низкое количество
лейкоцитов)
бледность кожи, усталость, одышка, темное окрашивание мочи (гемолитическая анемия,
неправильный распад эритроцитов в кровеносных сосудах или в любой части организма)
спутанность сознания, усталость, дрожание и судороги в мышцах, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)
сильная боль в эпигастральной области (воспаление поджелудочной железы)
затрудненное дыхание с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (нарушения дыхания, отек легких, пневмония)
сыпь на лице, боль в суставах, нарушения мышц, лихорадка (системная красная волчанка)
воспаление кровеносных сосудов с такими симптомами, как сыпь, фиолетово-красные пятна,
лихорадка (васкулит)
тяжелое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, образование пузырей
в области губ, глаз или полости рта, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
изменения результатов исследований функции почек, повышение уровня калия в крови, низкое количество
эритроцитов
неправильные результаты анализа, оценивающего эритроциты
низкое количество определенного вида лейкоцитов и тромбоцитов
повышенный уровень креатинина в крови
неправильные результаты исследований функции печени
значительное снижение выделения мочи
васкулит
слабость, появление синяков и частые инфекции (апластическая анемия)
ослабление зрения или боль в глазах вследствие повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз — чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой — или острой закрытоугольной глаукомы)
одышка
значительное снижение выделения мочи (возможные симптомы нарушения функции почек
и почечной недостаточности)
тяжелое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, образование пузырей
в области губ, глаз или полости рта, шелушение кожи, лихорадку (множественная экссудативная эритема)
судороги в мышцах
лихорадка
образование пузырей на коже (симптомы так называемого буллезного дерматита)
рак кожи и губы (незлокачественный рак кожи)
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дипперам НСТ

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять это лекарство, если упаковка повреждена или имеются признаки её нарушения.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые мусорные контейнеры. Следует обратиться к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дипперам НСТ
Действующими веществами являются амлодипин (в форме амлодипина бензоилата), валсартан
и гидрохлоротиазид.
Дипперам НСТ, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг амлодипина, 160 мг валсартана и 12,5 мг
гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (тип А), кремнекислота коллоидная
безводная, стеарат магния, гипромеллоза (тип 2910), диоксид титана (Е171), макрогол 4000,
тальк.
Дипперам НСТ, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг амлодипина, 160 мг валсартана и 12,5 мг
гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (тип А), кремнекислота коллоидная
безводная, стеарат магния, гипромеллоза (тип 2910), диоксид титана (Е171), макрогол 4000,
тальк, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172).
Дипперам НСТ, 10 мг + 160 мг + 25 мг
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг амлодипина, 160 мг валсартана и 25 мг
гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (тип А), кремнекислота коллоидная
безводная, стеарат магния, гипромеллоза (тип 2910), макрогол 4000, тальк, оксид железа желтый
(Е172).

Как выглядит лекарство Дипперам НСТ и что содержит упаковка
Дипперам НСТ, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг
Белые, овальные, с надписью «NVR» на одной стороне и «VCL» — на другой, длиной около 15 мм и
шириной около 5,9 мм.
Дипперам НСТ, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг
Светло-желтые, овальные, с надписью «NVR» на одной стороне и «VDL» — на другой, длиной около 15 мм
и шириной около 5,9 мм.
Дипперам НСТ, 10 мг + 160 мг + 25 мг
Коричнево-желтые, овальные, с надписью «NVR» на одной стороне и «VHL» — на другой, длиной
около 15 мм и шириной около 5,9 мм.
Лекарство выпускается в блистерах или однодозовых блистерах из фольги PVC/PVDC/алюминий.
Размеры упаковок: 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрия
Производитель/Импортер
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Германия
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nürnberg, Бавария
Германия
Novartis Farmacéutica SA
Gran Via de les Corts Catalanes 764
08013 Barcelona
Испания
Novartis Farma S.P.A.
Via Provinciale Schito 131
80058 Torre Annunziata
Италия

Для получения более подробной информации о лекарстве и его названиях в странах
Европейского экономического пространства следует обращаться к:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевска 50 C
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00