Диафликс combo

Польша
Торговое название Диафликс combo
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100476279
Диафликс combo таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Диафликс Комбо, 5 мг + 850 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Диафликс Комбо, 5 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

  • Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое препарат Диафликс Комбо и для чего он применяется
  2. Важная информация перед началом применения препарата Диафликс Комбо
  3. Как принимать препарат Диафликс Комбо
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить препарат Диафликс Комбо
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Диафлик游戏副本 Комбо и для чего он применяется

Этот препарат содержит два различных активных вещества: дапаглифлозин и метформин. Оба относятся к группе препаратов, называемых пероральными гипогликемическими средствами. Это лекарства, принимаемые внутрь при сахарном диабете.
Препарат Диафликс Комбо применяется для лечения сахарного диабета, известного как диабет 2 типа, у взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше), который обычно развивается у пожилых людей. У пациентов с диабетом 2 типа поджелудочная железа вырабатывает недостаточно инсулина или организм не может правильно реагировать на вырабатываемый инсулин. Это приводит к повышению уровня сахара (глюкозы) в крови.
Действие дапаглифлозина заключается в выведении избыточного сахара из организма с мочой и снижении уровня глюкозы в крови. Кроме того, он может способствовать профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.
Метформин действует в основном путём подавления выработки глюкозы в печени.
При лечении диабета:
Этот препарат следует принимать в сочетании с рекомендованной диетой и программой физических упражнений.
Препарат применяется, когда не удаётся достичь адекватного контроля диабета другими гипогликемическими препаратами.
Врач может назначить применение только этого препарата или его в комбинации с другими лекарствами, используемыми при лечении диабета. Это могут быть другие пероральные препараты и (или) инъекционные препараты, такие как инсулин, либо агонист рецептора GLP-1 (помогает организму увеличить выработку инсулина, когда уровень сахара в крови повышен).
Если пациент в настоящее время принимает дапаглифлозин и метформин в виде отдельных таблеток, врач может назначить переход на лечение препаратом Диафликс Комбо. Во избежание передозировки не следует продолжать приём дапаглифлозина и метформина в виде отдельных таблеток при одновременном применении препарата Диафликс Комбо.
Важно продолжать соблюдать рекомендации по диете и физическим упражнениям, данные пациенту врачом, фармацевтом или медсестрой.

2. Важная информация перед применением препарата Диафликс Комбо

Когда не следует применять препарат Диафликс Комбо

  • если у пациента имеется повышенная чувствительность (аллергия) к дапаглифлозину, метформину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленным в пункте 6);
  • если у пациента ранее отмечалась диабетическая кома;
  • если у пациента наблюдается декомпенсированный сахарный диабет, например, тяжёлая гипергликемия (высокое содержание глюкозы в крови), тошнота, рвота, диарея, резкое снижение массы тела, лактоацидоз (см. «Риск развития лактоацидоза» ниже) или кетоацидоз. Кетоацидоз — это заболевание, при котором в крови накапливаются вещества, называемые кетоновыми телами, и которое может привести к диабетическому предкоматозному состоянию. Симптомы включают: боль в животе, учащённое и глубокое дыхание, сонливость или необычный фруктовый запах изо рта;
  • если у пациента значительно снижена функция почек;
  • если у пациента имеется тяжёлая инфекция;
  • если пациент потерял большое количество жидкости из организма (обезвоживание), например, вследствие продолжительной или сильной диареи или частой рвоты;
  • если пациент недавно перенёс инфаркт миокарда, либо у него имеется сердечная или циркуляторная недостаточность, серьёзные нарушения кровообращения или затруднения дыхания;
  • если у пациента имеются заболевания или нарушения функции печени;
  • если пациент регулярно или периодически употребляет большое количество алкоголя (см. раздел «Препарат Диафликс Комбо и алкоголь»). Не следует принимать этот препарат, если к пациенту относится любой из вышеперечисленных пунктов.

Предупреждения и меры предосторожности
Риск развития лактоацидоза
Препарат Диафликс Комбо может вызывать очень редкое, но крайне тяжёлое побочное действие, называемое лактоацидозом, особенно если у пациента нарушена функция почек. Риск лактоацидоза также возрастает при декомпенсированном сахарном диабете, тяжёлой инфекции, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании (см. подробную информацию ниже), нарушениях функции печени, а также при любых состояниях, при которых какая-либо часть тела недостаточно снабжается кислородом (например, острые тяжёлые заболевания сердца).
Если к пациенту относится какая-либо из вышеперечисленных ситуаций, необходимо обратиться к врачу за дополнительными инструкциями.
Следует временно прекратить применение препарата Диафликс Комбо, если у пациента развивается заболевание, связанное с обезвоживанием (значительной потерей жидкости из организма), например, сильная рвота, диарея, лихорадка, перегревание или если пациент пьёт меньше жидкости, чем обычно. Следует обратиться к врачу за дополнительными инструкциями.
Необходимо прекратить применение препарата Диафликс Комбо и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, если у пациента появляются какие-либо симптомы лактоацидоза, поскольку это состояние может привести к коме.
Симптомы лактоацидоза включают: рвоту, боль в животе, мышечные судороги, общее плохое самочувствие в сочетании с сильной усталостью, затруднённое дыхание, снижение температуры тела и замедление сердечного ритма.
Лактоацидоз — это острое, угрожающее жизни состояние, при котором требуется немедленная госпитализация и лечение.

Следует немедленно обратиться к врачу за дальнейшими инструкциями, если:

  • у пациента имеется наследственное генетическое заболевание, влияющее на митохондрии (структуры в клетках, вырабатывающие энергию), такое как синдром МЕЛАС (митохондриальная энцефалопатия, миопатия, лактоацидоз и инсультоподобные эпизоды, англ. mitochondrial encephalopathy, myopathy, lactic acidosis and stroke-like episodes) или наследственная по материнской линии диабетическая болезнь и глухота (MIDD, англ. maternal inherited diabetes and deafness);
  • у пациента после начала приёма метформина появились какие-либо из следующих симптомов: судороги, ухудшение когнитивных функций, трудности с движением тела, признаки поражения нервов (например, боль или онемение), мигрень и глухота.

Перед началом и во время приёма препарата Диафликс Комбо необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре:

  • если у пациента имеется сахарный диабет 1 типа — форма диабета, которая обычно начинается у молодых людей, у которых организм не вырабатывает инсулин. Препарат Диафликс Комбо не следует применять для лечения этого заболевания.
  • если у пациента наблюдается быстрое снижение массы тела, тошнота или рвота, боль в животе, сильная жажда, учащённое и глубокое дыхание, спутанность сознания, необычная сонливость или утомление, сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту или изменение запаха мочи или пота, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Эти симптомы могут указывать на диабетический кетоацидоз — редкое, но тяжёлое, иногда угрожающее жизни осложнение диабета, связанное с повышенным содержанием «кетоновых тел» в моче или крови, выявляемое при лабораторных исследованиях. Риск диабетического кетоацидоза может возрастать при длительном голодании, чрезмерном употреблении алкоголя, обезвоживании, резком снижении дозы инсулина или повышенной потребности в инсулине из-за серьёзного хирургического вмешательства или тяжёлого заболевания.
  • если у пациента имеются заболевания почек; врач будет контролировать функцию почек пациента.
  • если у пациента очень высокое содержание глюкозы в крови, что может привести к обезвоживанию организма (потере слишком большого количества жидкости). Возможные симптомы обезвоживания перечислены в начале пункта 4. Перед началом приёма этого препарата необходимо сообщить врачу, если у пациента наблюдались какие-либо из этих симптомов.
  • если пациент принимает лекарства, снижающие артериальное давление (гипотензивные препараты), и в анамнезе у него имеется низкое артериальное давление (гипотензия). Дополнительная информация приведена ниже в разделе «Препарат Диафликс Комбо и другие лекарства».
  • если у пациента часто возникают инфекции мочевыводящих путей; этот препарат может способствовать развитию таких инфекций, поэтому врач может назначить более частые контрольные обследования для более тщательного наблюдения за состоянием здоровья пациента; при возникновении у пациента тяжёлой инфекции врач может рассмотреть возможность временной смены терапии;
  • если пациенту предстоит крупное хирургическое вмешательство, он не должен принимать препарат Диафликс Комбо во время операции и некоторое время после неё. Врач определит, когда пациент должен временно прекратить и возобновить приём препарата Диафликс Комбо.

Важно регулярно осматривать стопы и соблюдать все рекомендации медицинского персонала по уходу за ними.
Если к пациенту относится какое-либо из вышеперечисленных предупреждений (или если пациент не уверен), необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого препарата.
Если у пациента появляются симптомы, такие как боль, повышенная чувствительность при прикосновении, покраснение или отёк наружных половых органов или области между половыми органами и анусом, в сочетании с лихорадкой или общим плохим самочувствием, необходимо немедленно обратиться к врачу. Это могут быть признаки редкого, но тяжёлого или даже угрожающего жизни инфекционного заболевания, называемого некротизирующим фасциитом промежности или фурньерской гангреной, приводящего к повреждению подкожной ткани. Лечение фурньерской гангрены требует немедленного начала терапии.
Функция почек
Во время лечения препаратом Диафликс Комбо врач будет контролировать функцию почек пациента не реже одного раза в год или чаще, если пациент пожилого возраста и (или) имеет ухудшающуюся функцию почек.
Глюкоза в моче
Из-за механизма действия этого препарата при лабораторных исследованиях в моче будет обнаруживаться сахар (глюкоза).
Дети и подростки
Препарат не следует применять у детей и подростков младше 18 лет, поскольку его безопасность и эффективность в этой возрастной группе не изучались.
Препарат Диафликс Комбо и другие лекарства
Если пациенту предстоит внутривенное введение контрастного вещества, содержащего йод, например, при рентгенологическом исследовании или компьютерной томографии, он должен прекратить приём препарата Диафликс Комбо до или не позднее момента введения контраста. Врач определит, когда пациент должен временно прекратить и возобновить приём препарата Диафликс Комбо.
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Может потребоваться более частый контроль уровня глюкозы в крови и оценка функции почек, а также коррекция дозы препарата Диафликс Комбо врачом. Особенно важно сообщить о следующих препаратах:

  • мочегонные средства (диуретики);
  • другие препараты, снижающие уровень сахара в крови, такие как инсулин или производные сульфонилмочевины; врач может порекомендовать уменьшить дозу этих препаратов, чтобы предотвратить слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемию);
  • циметидин — препарат, применяемый при лечении заболеваний и расстройств желудка;
  • бронходилататоры (агонисты β2-адренергических рецепторов), используемые при лечении астмы;
  • кортикостероиды (применяемые для лечения воспалительных состояний при таких заболеваниях, как астма и артрит), принимаемые внутрь, в виде инъекций или ингаляций;
  • препараты, применяемые при лечении боли и воспаления (НПВС и ингибиторы ЦОГ-2, такие как ибупрофен и целекоксиб);
  • некоторые препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II).

Препарат Диафликс Комбо и алкоголь
Следует избегать употребления чрезмерного количества алкоголя во время приёма препарата Диафликс Комбо, поскольку это может увеличить риск развития лактоацидоза (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациентка забеременеет, она должна прекратить приём препарата Диафликс Комбо, поскольку его применение не рекомендуется во втором и третьем триместрах (последние шесть месяцев) беременности. Следует проконсультироваться с врачом, чтобы определить наилучший способ контроля гликемии во время беременности.
Если пациентка кормит или планирует кормить грудью, она должна сообщить об этом врачу до начала приёма препарата Диафликс Комбо. Препарат Диафликс Комбо не следует применять в период грудного вскармливания.
Метформин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли дапаглифлозин в грудное молоко.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Этот препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако применение этого препарата вместе с другими лекарствами, снижающими уровень сахара в крови, такими как инсулин или производные сульфонилмочевины, может вызвать чрезмерное снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемию), проявляющееся слабостью, ощущением головокружения, усиленным потоотделением, учащённым сердцебиением, нарушением зрения или трудностями концентрации, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не следует управлять транспортными средствами или пользоваться инструментами и механизмами, если пациент начинает ощущать эти симптомы.

3. Как принимать лекарство Диафликс Комбо

Лекарство Диафликс Комбо необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Какое количество лекарства принимать
Дозировка этого лекарства для пациента зависит от состояния пациента, а также от текущих доз метформина и (или) отдельно принимаемых таблеток дапаглифлозина и метформина. Врач подробно сообщит пациенту, какой именно дозировки таблеток этого лекарства следует придерживаться.
Рекомендуемая доза — одна таблетка два раза в сутки.
Применение лекарства
Таблетку следует проглотить целиком, запив половиной стакана воды.
Таблетку необходимо принимать во время еды. Это необходимо для снижения риска побочных эффектов со стороны желудка.
Таблетки следует принимать два раза в сутки — одну утром (во время завтрака), а другую вечером (во время ужина).
Врач может назначить применение этого лекарства вместе с другими препаратами для снижения уровня сахара в крови. Это могут быть пероральные препараты или инъекционные средства, такие как инсулин или агонист рецептора GLP-1. Важно принимать эти дополнительные лекарства в соответствии с рекомендациями врача. Это поможет достичь наилучших результатов лечения.
Диета и физическая активность
Для эффективного контроля сахарного диабета необходимо продолжать соблюдать правильную диету и заниматься физическими упражнениями, даже если пациент принимает это лекарство. Поэтому важно продолжать следовать рекомендациям врача, фармацевта или медсестры по питанию и физической активности; в частности, если пациент придерживается диабетической диеты, направленной на поддержание нормальной массы тела, он должен продолжать соблюдать эту диету во время применения данного препарата.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Диафликс Комбо
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, у пациента может развиться лактоацидоз. Симптомы лактоацидоза включают: сильную тошноту или рвоту, боль в животе, мышечные судороги, сильную усталость или затруднённое дыхание. При развитии у пациента лактоацидоза может потребоваться немедленная госпитализация, поскольку лактоацидоз может привести к коме. В таком случае необходимо немедленно прекратить приём этого лекарства и безотлагательно связаться с врачом или ближайшей больницей (см. пункт 2). Следует взять с собой упаковку лекарства.
Пропуск приёма лекарства Диафликс Комбо
Если пациент пропустил приём дозы лекарства, он должен принять её как можно скорее после того, как вспомнит. Если пациент не вспомнит о пропущенной дозе к моменту приёма следующей дозы, он должен пропустить пропущенную дозу и продолжить приём лекарства по обычному графику. Не следует принимать двойную дозу этого лекарства для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма лекарства Диафликс Комбо
Не следует прекращать приём лекарства Диафликс Комбо без предварительной консультации с врачом. При наличии у пациента сахарного диабета уровень сахара в крови может повыситься после отмены препарата.
В случае возникновения любых дополнительных сомнений, связанных с применением лекарства, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо прекратить применение препарата Диафликс Комбо и немедленно проконсультироваться с врачом, если у пациента появятся какие-либо из следующих тяжелых или потенциально тяжелых побочных явлений:

  • Молочнокислый ацидоз, наблюдаемый очень редко (может возникнуть менее чем у 1 из 10 000 человек). Препарат Диафликс Комбо может очень редко вызывать очень тяжелое побочное действие, называемое молочнокислым ацидозом (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»). Если у пациента развился молочнокислый ацидоз, он должен немедленно прекратить прием препарата Диафликс Комбо и срочно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку молочнокислый ацидоз может привести к коме.

Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, если у пациента появятся какие-либо из следующих побочных явлений:

  • Кетоацидоз при сахарном диабете, наблюдаемый редко (может возникнуть менее чем у 1 из 1 000 человек). Симптомы кетоацидоза (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»):
  • повышенное содержание «кетоновых тел» в моче или крови, быстрая потеря массы тела, тошнота или рвота, боль в животе, сильная жажда, учащенное и глубокое дыхание, спутанность сознания, необычная сонливость или усталость, сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту, изменение запаха мочи или пота. Эти симптомы могут появиться независимо от уровня глюкозы в крови. Врач может принять решение о приостановке или прекращении применения препарата Диафликс Комбо.

Некротизирующий фасциит промежности (гангрена Фурнье) — тяжелое инфицирование мягких тканей наружных половых органов или области между половыми органами и анусом, наблюдаемое очень редко.
Необходимо прекратить применение препарата Диафликс Комбо и как можно скорее проконсультироваться с врачом, если у пациента появятся какие-либо из следующих тяжелых или потенциально тяжелых побочных явлений:
Инфекции мочевыводящих путей, наблюдаемые часто (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 человек). Признаки и симптомы тяжелой инфекции мочевыводящих путей:

  • лихорадка и (или) озноб, жжение при мочеиспускании, боль в спине или в боку туловища. У пациентов нечасто может появляться кровь в моче, в этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу.

Следует немедленно обратиться к врачу, если у пациента появятся какие-либо из следующих побочных явлений:
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), наблюдаемый очень часто (может возникнуть более чем у 1 из 10 человек) при применении этого препарата в сочетании с производными сульфонилмочевины или другими препаратами, снижающими содержание сахара в крови, такими как инсулин.

  • Симптомы низкого уровня сахара в крови: дрожь, потливость, чувство тревоги, учащенное сердцебиение, чувство голода, головная боль, нарушение зрения, изменения настроения или чувство спутанности сознания. Врач сообщит, как следует действовать при низком уровне сахара в крови и что делать, если у пациента появятся какие-либо из вышеперечисленных симптомов. При появлении у пациента симптомов низкого уровня сахара в крови необходимо съесть таблетки глюкозы, съесть продукт с высоким содержанием сахара или выпить фруктовый сок. Затем следует измерить уровень сахара в крови и отдохнуть.

Другие побочные действия включают:
Очень часто: тошнота, рвота, диарея или боль в животе, потеря аппетита.
Часто: инфекции половых органов (молочница) полового члена или влагалища (например, раздражение, зуд, нетипичные выделения или неприятный запах), боль в спине, дискомфорт при мочеиспускании, выделение большего, чем обычно, количества мочи или необходимость более частого мочеиспускания, изменения уровня холестерина или жировых веществ в крови (выявляются при лабораторных исследованиях), увеличение количества эритроцитов в крови (выявляется при лабораторных исследованиях), снижение почечного клиренса креатинина (выявляется при лабораторных исследованиях) в начале лечения, нарушения вкуса, головокружение, сыпь.
Нечасто (могут возникнуть менее чем у 1 из 100 человек): чрезмерная потеря жидкости из организма (обезвоживание, симптомы которого могут включать сильную сухость или липкость во рту, выделение малого количества мочи или отсутствие мочеиспускания, учащенное сердцебиение), жажда, запоры, вставание ночью для мочеиспускания, сухость во рту, снижение массы тела, повышение уровня креатинина (выявляется при лабораторных исследованиях крови) в начале лечения, повышение уровня мочевины (выявляется при лабораторных исследованиях крови).
Очень редко: снижение уровня витамина B12 в крови, аномальные результаты печеночных проб, гепатит, покраснение кожи (эритема), зуд или зудящая сыпь (крапивница).

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Диафликс Комбо

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Специальных требований к хранению лекарства не предусмотрено.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке, после надписи: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую сред.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дайфликс Комбо
Дайфликс Комбо, 5 мг + 850 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки

  • Активными веществами препарата являются дапаглифлозин и гидрохлорид метформина. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг дапаглифлозина и 850 мг гидрохлорида метформина.
  • Другие компоненты:
  • ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (PH102); целлюлоза микрокристаллическая (PH101); маннитол; коповидон К28; кремнекислота коллоидная, безводная; стеарат магния;
  • оболочка таблетки: спирт поливиниловый, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, тальк, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Дайфликс Комбо, 5 мг + 1000 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки

  • Активными веществами препарата являются дапаглифлозин и гидрохлорид метформина. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг дапаглифлозина и 1000 мг гидрохлорида метформина.
  • Другие компоненты:
  • ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (PH102); целлюлоза микрокристаллическая (PH101); маннитол; коповидон К28; кремнекислота коллоидная, безводная; стеарат магния;
  • оболочка таблетки: спирт поливиниловый, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, тальк, оксид железа желтый (Е172).

Как выглядит лекарство Дайфликс Комбо и что содержит упаковка
Дайфликс Комбо, 5 мг + 850 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки
Овальные, двояковыпуклые светло-оранжевые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «850» с одной стороны.
Размеры таблетки: длина 20,2 мм ± 0,2 мм, ширина 10,0 мм ± 0,2 мм.
Дайфликс Комбо, 5 мг + 1000 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки
Овальные, двояковыпуклые желтые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «1000» с одной стороны.
Размеры таблетки: длина 21,5 мм ± 0,2 мм, ширина 10,6 мм ± 0,2 мм.
Лекарство Дайфликс Комбо, 5 мг + 850 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки и Дайфликс Комбо, 5 мг + 1000 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки, выпускается в блистерах из алюминия/ПВХ/ПКТФЭ, помещенных в картонную пачку.
Упаковки: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 120, 180 покрытых пленочной оболочкой таблеток.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинска 19, 83-200 Старогард-Гданьски
тел. +48 22 364 61 01