Diaflix Combo: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Diaflix Combo, 5 mg + 850 mg, comprimidos recubiertos
Diaflix Combo, 5 mg + 1000 mg, comprimidos recubiertos
Dapagliflozina + Clorhidrato de metformina
Lea cuidadosamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

Qué es Diaflix Combo y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Diaflix Combo
Cómo tomar Diaflix Combo
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Diaflix Combo
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Diaflix Combo y para qué se utiliza

Este medicamento contiene dos sustancias diferentes: dapagliflozina y metformina. Ambas pertenecen a un grupo de medicamentos denominados antidiabéticos orales, que se toman por vía oral para el tratamiento de la diabetes.
Diaflix Combo se utiliza en el tratamiento de la diabetes conocida como diabetes tipo 2 en adultos (de 18 años o más), que suele presentarse en personas de edad avanzada. En los pacientes con diabetes tipo 2, el páncreas no produce suficiente insulina o el organismo no responde adecuadamente a la insulina producida. Esto provoca un aumento de la glucosa (azúcar) en sangre.
La dapagliflozina actúa eliminando el exceso de azúcar del organismo a través de la orina, reduciendo así la concentración de glucosa en sangre. Asimismo, puede ayudar a prevenir enfermedades del corazón.
La metformina actúa principalmente inhibiendo la producción de glucosa en el hígado.
En el tratamiento de la diabetes:
Este medicamento debe utilizarse junto con la dieta recomendada y un programa de ejercicio físico.
Se utiliza cuando no se logra un control adecuado de la diabetes con otros medicamentos antidiabéticos.
Su médico puede indicarle que tome únicamente este medicamento o bien este medicamento junto con otros fármacos utilizados en el tratamiento de la diabetes. Estos pueden ser otros medicamentos orales y/o inyecciones como la insulina, o un agonista del receptor GLP-1 (que ayuda al organismo a aumentar la producción de insulina cuando la glucosa en sangre es alta).
Si actualmente está tomando dapagliflozina y metformina en comprimidos separados, su médico puede recomendarle cambiar a este medicamento. Para evitar una sobredosis, no debe continuar tomando dapagliflozina y metformina en comprimidos separados mientras esté tomando Diaflix Combo.
Es importante que siga cumpliendo con las recomendaciones sobre dieta y ejercicio físico que le hayan sido indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.

2. Información importante antes de tomar Diaflix Combo

Cuándo no debe utilizarse Diaflix Combo

si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) a la dapagliflozina, a la metformina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si el paciente ha tenido alguna vez una cetoacidosis diabética;
si el paciente presenta diabetes descompensada, por ejemplo, hiperglucemia grave (alta concentración de glucosa en sangre), náuseas, vómitos, diarrea, pérdida repentina de peso, acidosis láctica (véase «Riesgo de acidosis láctica» más adelante) o cetoacidosis. La cetoacidosis es una enfermedad en la que unas sustancias denominadas cuerpos cetónicos se acumulan en la sangre y que puede derivar en un estado precomatoso diabético. Los síntomas incluyen: dolor abdominal, respiración rápida y profunda, somnolencia o aliento con olor afrutado inusual;
si el paciente tiene una función renal significativamente reducida;
si el paciente tiene una infección grave;
si el paciente ha perdido una cantidad considerable de líquido corporal (está deshidratado), por ejemplo, debido a diarrea prolongada o intensa, o a vómitos repetidos y consecutivos;
si el paciente ha sufrido recientemente un infarto de miocardio o si padece insuficiencia cardíaca/circulatoria, alteraciones circulatorias graves o dificultad para respirar;
si el paciente padece enfermedades o trastornos hepáticos;
si el paciente consume grandes cantidades de alcohol, ya sea diariamente o de forma ocasional (véase el apartado «Diaflix Combo y alcohol»). No debe tomar este medicamento si alguno de los puntos anteriores se aplica al paciente.

Advertencias y precauciones
Riesgo de acidosis láctica
Diaflix Combo puede provocar un efecto adverso muy raro pero muy grave denominado acidosis láctica, especialmente si el paciente tiene alteraciones de la función renal. El riesgo de acidosis láctica también aumenta en caso de diabetes descompensada, infección grave, ayuno prolongado o consumo de alcohol, deshidratación (véase información más detallada a continuación), alteraciones hepáticas o cualquier estado patológico en el que alguna parte del cuerpo no reciba suficiente oxígeno (por ejemplo, enfermedades cardíacas agudas y graves).
Si alguna de estas circunstancias afecta al paciente, debe consultar al médico para obtener instrucciones más detalladas.
Debe suspender temporalmente el tratamiento con Diaflix Combo si el paciente padece una enfermedad que pueda provocar deshidratación (pérdida significativa de agua del organismo), como vómitos intensos, diarrea, fiebre, exposición a altas temperaturas o si el paciente ingiere menos líquidos de lo habitual. Consulte al médico para obtener instrucciones más detalladas.
Debe dejar de tomar Diaflix Combo y ponerse en contacto inmediatamente con el médico o el hospital más cercano si presenta cualquiera de los síntomas de acidosis láctica, ya que esta situación podría derivar en coma.
Los síntomas de acidosis láctica incluyen: vómitos, dolor abdominal, calambres musculares, malestar general junto con cansancio extremo, dificultad para respirar, disminución de la temperatura corporal y ralentización del ritmo cardíaco.
La acidosis láctica es un estado agudo que pone en peligro la vida y que requiere tratamiento inmediato en un hospital.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico para obtener instrucciones adicionales si:

el paciente padece una enfermedad hereditaria genética que afecta a las mitocondrias (estructuras celulares productoras de energía), como el síndrome MELAS (encefalopatía mitocondrial, miopatía, acidosis láctica y episodios similares a accidentes cerebrovasculares, por sus siglas en inglés mitochondrial encephalopathy, myopathy, lactic acidosis and stroke-like episodes) o diabetes y sordera heredadas maternamente (MIDD, por sus siglas en inglés maternal inherited diabetes and deafness).
el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas tras iniciar el tratamiento con metformina: convulsiones, deterioro de las funciones cognitivas, dificultad para mover el cuerpo, síntomas que indican daño nervioso (por ejemplo, dolor o entumecimiento), migraña o sordera.

Antes de comenzar y durante el tratamiento con Diaflix Combo, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero:

si el paciente padece diabetes tipo 1, un tipo de diabetes que generalmente comienza en personas jóvenes y en la que el organismo no produce insulina. No debe utilizar Diaflix Combo para tratar esta enfermedad.
si el paciente presenta pérdida rápida de peso, náuseas o vómitos, dolor abdominal, sed intensa, respiración rápida y profunda, confusión, somnolencia o cansancio inusuales, aliento dulce, sabor dulce o metálico en la boca o cambios en el olor de la orina o del sudor, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o el hospital más cercano. Estos síntomas podrían indicar una cetoacidosis diabética, una complicación rara pero grave, a veces potencialmente mortal, de la diabetes, causada por un aumento de las concentraciones de cuerpos cetónicos en sangre o en orina, detectada mediante análisis. El riesgo de cetoacidosis diabética puede aumentar durante ayunos prolongados, consumo excesivo de alcohol, deshidratación, reducción repentina de la dosis de insulina o aumento de la necesidad de insulina debido a una intervención quirúrgica grave o una enfermedad grave.
si el paciente padece enfermedad renal; el médico controlará la función renal del paciente.
si el paciente tiene niveles muy elevados de glucosa en sangre, lo que podría provocar deshidratación (pérdida excesiva de líquidos). Los posibles síntomas de deshidratación se enumeran al principio del apartado 4. Informe al médico antes de comenzar el tratamiento si el paciente ha presentado alguno de estos síntomas.
si el paciente toma medicamentos para la presión arterial (antihipertensivos) y tiene antecedentes de presión arterial baja (hipotensión). Más información se proporciona más adelante, en el apartado «Diaflix Combo y otros medicamentos».
si el paciente sufre infecciones urinarias frecuentes; este medicamento puede favorecer el desarrollo de infecciones urinarias, por lo que el médico podría recomendar controles más frecuentes para vigilar mejor la salud del paciente; si el paciente desarrolla una infección grave, el médico podría considerar modificar temporalmente el tratamiento.
si el paciente va a someterse a una intervención quirúrgica importante, no debe tomar Diaflix Combo durante la intervención ni durante un período posterior. El médico decidirá cuándo debe suspenderse y reanudarse el tratamiento con Diaflix Combo.

Es importante realizar controles regulares de los pies y seguir todas las recomendaciones sobre el cuidado de los pies proporcionadas por el personal sanitario.
Si alguno de los avisos anteriores se aplica al paciente (o si el paciente no está seguro), debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar este medicamento.
Si el paciente presenta un conjunto de síntomas como dolor, sensibilidad al tacto, enrojecimiento o hinchazón en los órganos genitales externos o en la zona entre estos y el ano, junto con fiebre o malestar general, debe acudir inmediatamente al médico. Estos síntomas podrían indicar una infección rara pero grave o incluso potencialmente mortal denominada fascitis necrotizante o gangrena de Fournier, que provoca daño en los tejidos subcutáneos. Es necesario iniciar el tratamiento de la gangrena de Fournier de forma inmediata.
Función renal
Durante el tratamiento con Diaflix Combo, el médico controlará la función renal del paciente al menos una vez al año, o con mayor frecuencia si el paciente es mayor o tiene una función renal en deterioro. Glucosa en orina
Debido al mecanismo de acción de este medicamento, los análisis de laboratorio mostrarán glucosa (azúcar) en la orina durante el tratamiento.
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no ha sido estudiado en este grupo de pacientes.
Diaflix Combo y otros medicamentos
Si al paciente se le va a administrar un medio de contraste que contiene yodo por vía intravenosa, por ejemplo, para una radiografía o una tomografía computarizada, debe suspender el tratamiento con Diaflix Combo antes o como muy tarde en el momento de la administración. El médico decidirá cuándo debe suspenderse y reanudarse el tratamiento con Diaflix Combo.
Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar. Podría necesitar controles más frecuentes de la glucemia y de la función renal, o una modificación de la dosis de Diaflix Combo por parte del médico. Es especialmente importante informar sobre los siguientes medicamentos:

medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos);
otros medicamentos que reducen los niveles de azúcar en sangre, como insulina o derivados de las sulfonilureas; el médico podría recomendar reducir la dosis de estos medicamentos para prevenir niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia);
cimetidina, un medicamento utilizado para tratar enfermedades y molestias gástricas;
medicamentos broncodilatadores (agonistas de los receptores beta-2 adrenérgicos), utilizados en el tratamiento del asma;
corticosteroides (utilizados para tratar estados inflamatorios en enfermedades como el asma o la artritis), administrados por vía oral, inyectada o inhalada;
medicamentos utilizados para tratar el dolor y la inflamación (AINE e inhibidores selectivos de la COX-2, como ibuprofeno y celecoxib);
ciertos medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial (inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de la angiotensina II).

Diaflix Combo y alcohol
Debe evitar el consumo excesivo de alcohol durante el tratamiento con Diaflix Combo, ya que podría aumentar el riesgo de acidosis láctica (véase el apartado «Advertencias y precauciones»).
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, cree que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar al médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si la paciente queda embarazada, debe dejar de tomar Diaflix Combo, ya que no se recomienda su uso durante el segundo y tercer trimestre (los últimos seis meses) del embarazo. Consulte al médico para determinar la mejor forma de controlar la glucemia durante el embarazo.
Si la paciente amamanta o desea amamantar, debe informar al médico antes de comenzar el tratamiento con Diaflix Combo. No debe utilizar Diaflix Combo durante la lactancia.
La metformina pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. No se sabe si la dapagliflozina pasa a la leche materna.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas. Sin embargo, el uso de este medicamento junto con otros que reducen el nivel de azúcar en sangre, como la insulina o los derivados de las sulfonilureas, puede provocar una disminución excesiva del nivel de glucosa en sangre (hipoglucemia), manifestada por debilidad, mareo, sudoración excesiva, taquicardia, alteraciones visuales o dificultad para concentrarse, lo que podría afectar la capacidad para conducir y manejar máquinas. No debe conducir ni utilizar herramientas ni operar maquinaria si comienza a experimentar estos síntomas.

3. Cómo utilizar el medicamento Diaflix Combo

Debe utilizar el medicamento Diaflix Combo siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene dudas, debe
consultar a su médico o farmacéutico.
Qué cantidad del medicamento debe tomar
La dosis de este medicamento que debe tomar el paciente varía según su estado clínico y las dosis actuales
de metformina y (o) dapagliflozina que esté tomando por separado en forma de comprimidos.
Su médico le indicará exactamente qué fuerza de comprimido de este medicamento debe tomar.
La dosis recomendada es un comprimido dos veces al día.
Cómo tomar el medicamento
Trague el comprimido entero con medio vaso de agua.
Debe tomar el comprimido durante las comidas. Esto tiene como objetivo reducir el riesgo de efectos
adversos a nivel del estómago.
Los comprimidos deben tomarse dos veces al día: uno por la mañana (durante el desayuno) y otro por la noche
(durante la cena).
Su médico podría recomendarle tomar este medicamento junto con otros medicamentos para reducir los
niveles de azúcar en sangre. Estos podrían ser medicamentos orales o inyectables, como insulina o un
agonista del receptor GLP-1. Es importante que tome estos otros medicamentos según las indicaciones de su
médico. Esto ayudará a obtener los mejores resultados del tratamiento.
Dieta y ejercicio físico
Para controlar adecuadamente la diabetes, debe continuar con una dieta adecuada y realizar ejercicio,
incluso si está tomando este medicamento. Es importante, por tanto, seguir las recomendaciones de su
médico, farmacéutico o enfermera sobre dieta y ejercicio; especialmente si sigue una dieta para diabéticos
diseñada para mantener un peso adecuado, debe continuar con esta dieta durante el tratamiento con este
medicamento.
Tomar una dosis mayor de la recomendada de Diaflix Combo
Si toma una dosis mayor de la recomendada de Diaflix Combo, el paciente podría desarrollar acidosis
lactica. Los síntomas de la acidosis láctica incluyen: náuseas intensas o vómitos, dolor abdominal, calambres
musculares, cansancio extremo o dificultad para respirar. Si el paciente desarrolla acidosis láctica, podría
necesitar hospitalización inmediata, ya que esta afección puede provocar coma. En tal caso, debe dejar de
tomar inmediatamente este medicamento y ponerse en contacto sin demora con su médico o acudir al
hospital más cercano (véase punto 2). Lleve consigo el envase del medicamento.
Olvido de una dosis de Diaflix Combo
Si olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde. Si no recuerda la dosis hasta el momento
de tomar la siguiente, debe omitir la dosis olvidada y continuar con su horario habitual. No debe tomar una
doble dosis de este medicamento para compensar la dosis olvidada.
Dejar de tomar Diaflix Combo
No debe interrumpir el tratamiento con Diaflix Combo sin consultar antes con su médico. Si el paciente tiene
diabetes, los niveles de azúcar en sangre podrían aumentar tras suspender el medicamento.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe interrumpirse el tratamiento con Diaflix Combo y consultar inmediatamente al médico si el paciente presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves o potencialmente graves:

Acidosis láctica, observada muy raramente (puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas). El medicamento Diaflix Combo puede provocar muy raramente un efecto adverso muy grave denominado acidosis láctica (véase el apartado 2 "Advertencias y precauciones"). Si el paciente la padece, debe interrumpir inmediatamente la toma de Diaflix Combo y ponerse en contacto inmediatamente con su médico o con el hospital más cercano, ya que la acidosis láctica puede provocar coma.

Debe consultarse inmediatamente al médico o al hospital más cercano si el paciente presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos:

Cetoacidosis diabética, observada raramente (puede presentarse en menos de 1 de cada 1 000 personas). Síntomas de cetoacidosis (véase también el apartado 2 "Advertencias y precauciones"):
aumento de la concentración de "cuerpos cetónicos" en la orina o en la sangre, pérdida rápida de peso, náuseas o vómitos, dolor abdominal, intensa sed, respiración rápida y profunda, confusión, somnolencia inusual o fatiga, aliento con olor dulce, sabor dulce o metálico en la boca o cambio en el olor de la orina o del sudor. Puede presentarse independientemente del nivel de glucosa en sangre. El médico puede decidir suspender o interrumpir el tratamiento con Diaflix Combo.

Fascitis necrotizante del periné, también conocida como gangrena de Fournier, infección grave de los tejidos blandos de los órganos genitales externos o de la región entre los órganos genitales y el ano, observada muy raramente.
Debe interrumpirse el tratamiento con Diaflix Combo y consultarse al médico lo más rápidamente posible si el paciente presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves o potencialmente graves:
Infecciones del tracto urinario, observadas frecuentemente (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas). Signos y síntomas de infección urinaria grave:

fiebre y (o) escalofríos, sensación de ardor al orinar, dolor en la espalda o en el costado. Si aparece sangre en la orina, debe consultarse inmediatamente al médico.

Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si el paciente presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia), observado muy frecuentemente (puede presentarse en más de 1 de cada 10 personas) durante el tratamiento con este medicamento cuando se combina con derivados de las sulfonilureas o con otros medicamentos que reducen el nivel de azúcar en sangre, como la insulina.

Síntomas de hipoglucemia: temblores, sudoración, sensación de ansiedad, taquicardia, sensación de hambre, dolor de cabeza, alteraciones visuales, cambios de humor o sensación de confusión. El médico informará sobre cómo actuar en caso de hipoglucemia y qué hacer si el paciente presenta alguno de los síntomas anteriores. Si el paciente presenta síntomas de hipoglucemia, debe tomar tabletas de glucosa, un tentempié rico en azúcar o beber un zumo de frutas. Debe medirse el nivel de azúcar en sangre y descansar.

Otros efectos adversos incluyen:
Muy frecuentes: náuseas, vómitos, diarrea o dolor abdominal, pérdida de apetito.
Frecuentes: infecciones genitales (cándida) del pene o de la vagina (por ejemplo, irritación, picor, secreción atípica o mal olor), dolor de espalda, molestias al orinar, eliminación de mayor cantidad de orina de lo habitual o necesidad de orinar con más frecuencia, alteraciones en los niveles de colesterol o de sustancias grasas en sangre (detectadas en análisis de laboratorio), aumento del número de glóbulos rojos en sangre (detectado en análisis de laboratorio), disminución del aclaramiento renal de la creatinina (detectado en análisis de laboratorio) al inicio del tratamiento, alteraciones del gusto, mareos, erupción cutánea.
Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas): pérdida excesiva de líquidos del organismo (deshidratación, cuyos síntomas pueden incluir sequedad o pegajosidad excesiva en la boca, eliminación escasa de orina o ausencia de orina, o taquicardia), sed, estreñimiento, necesidad de levantarse por la noche para orinar, sequedad en la boca, pérdida de peso, aumento de la concentración de creatinina (detectado en análisis de sangre) al inicio del tratamiento, aumento de la concentración de urea (detectado en análisis de sangre).
Muy raramente: disminución de la concentración de vitamina B12 en sangre, resultados anómalos en las pruebas de función hepática, hepatitis, enrojecimiento de la piel (eritema), picor o erupción con picazón (urticaria).
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Diaflix Combo

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen recomendaciones especiales sobre la conservación de este medicamento.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el envase de cartón,
tras: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el envase tras la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y tras la abreviatura Lot/LOT figura el número de lote.
No tire los medicamentos por el inodoro ni junto con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esta medida contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Diaflix Combo
Diaflix Combo, 5 mg + 850 mg, comprimidos recubiertos

Los principios activos del medicamento son dapagliflozina y clorhidrato de metformina. Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de dapagliflozina y 850 mg de clorhidrato de metformina.
Los demás componentes son:
núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (PH102); celulosa microcristalina (PH101); manitol; copovidona K28; sílice coloidal anhidra; estearato de magnesio;
recubrimiento del comprimido: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, talco, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).

Diaflix Combo, 5 mg + 1000 mg, comprimidos recubiertos

Los principios activos del medicamento son dapagliflozina y clorhidrato de metformina. Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de dapagliflozina y 1000 mg de clorhidrato de metformina.
Los demás componentes son:
núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (PH102); celulosa microcristalina (PH101); manitol; copovidona K28; sílice coloidal anhidra; estearato de magnesio;
recubrimiento del comprimido: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, talco, óxido de hierro amarillo (E172).

Aspecto del medicamento Diaflix Combo y contenido del envase
Diaflix Combo, 5 mg + 850 mg, comprimidos recubiertos
Comprimidos recubiertos ovalados, biconvexos, de color naranja claro, con la inscripción "850" grabada en una cara.
Dimensiones del comprimido: longitud 20,2 mm ± 0,2 mm, anchura 10,0 mm ± 0,2 mm.
Diaflix Combo, 5 mg + 1000 mg, comprimidos recubiertos
Comprimidos recubiertos ovalados, biconvexos, de color amarillo, con la inscripción "1000" grabada en una cara.
Dimensiones del comprimido: longitud 21,5 mm ± 0,2 mm, anchura 10,6 mm ± 0,2 mm.
El medicamento Diaflix Combo, 5 mg + 850 mg, comprimidos recubiertos y Diaflix Combo, 5 mg + 1000 mg, comprimidos recubiertos, está disponible en blísters de aluminio/PVC/PCTFE, en cajas de cartón.
Envases: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 120, 180 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01