Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Депраллин ОДТ, 5 мг, таблетки, растворяющиеся в полости рта
Депраллин ОДТ, 10 мг, таблетки, растворяющиеся в полости рта
Депраллин ОДТ, 20 мг, таблетки, растворяющиеся в полости рта
Эсциталопрам
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Депраллин ОДТ и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Депраллин ОДТ
Как применять препарат Депраллин ОДТ
Возможные побочные реакции
Как хранить препарат Депраллин ОДТ
Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Депраллин ОДТ и для чего он применяется

Препарат Депраллин ОДТ относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (англ. SSRI — Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему головного мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Нарушение серотонинергической системы головного мозга считается важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней расстройств.
Препарат Депраллин ОДТ содержит эсциталопрам и применяется для лечения депрессии (большие депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (таких как панические атаки с агорафобией или без неё, социальное тревожное расстройство (социофобия), генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство).
Может пройти несколько недель лечения, прежде чем начнётся улучшение. Необходимо продолжать приём препарата Депраллин ОДТ, даже если улучшение состояния наступает не сразу.
Если улучшения не происходит или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Депралин ОДТ

Когда не следует применять препарат Депралин ОДТ

если у пациента имеется аллергия на эсциталопрам или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (применяемый при болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
если у пациента врождённое нарушение ритма сердца или если у пациента ранее отмечались эпизоды нарушения ритма сердца (выявленные при ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца);
если пациент принимает лекарства, применяемые при лечении нарушений ритма сердца, или препараты, которые могут влиять на ритм сердца (см. пункт 2 «Взаимодействие препарата Депралин ОДТ с другими лекарствами»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Депралин ОДТ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются какие-либо другие нарушения или заболевания,
так как может потребоваться их учёт. В частности, необходимо сообщить врачу, если:

у пациента эпилепсия. При возникновении судорог или увеличении частоты приступов судорог необходимо прекратить лечение препаратом Депралин ОДТ (см. также пункт 4 «Возможные побочные эффекты»);
у пациента нарушена функция печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
у пациента сахарный диабет. Лечение препаратом Депралин ОДТ может нарушать контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться изменение дозы инсулина и (или) пероральных противодиабетических препаратов;
у пациента наблюдается снижение концентрации натрия в крови;
у пациента имеется склонность к кровотечениям или образованию синяков, или если пациентка беременна (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
пациент проходит лечение электрошоком;
у пациента ишемическая болезнь сердца;
у пациента имеются или ранее имелись заболевания сердца, или если пациент недавно перенёс инфаркт миокарда;
у пациента низкий пульс в покое и (или) если возможны электролитные нарушения вследствие длительной упорной диареи и рвоты или приёма мочегонных препаратов;
у пациента учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение в вертикальном положении, что может указывать на нарушение работы сердца;
у пациента имеются или ранее имелись проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
у пациента хроническая боль, требующая лечения бупренорфином. Совместное применение этого препарата с Депралин ОДТ может привести к развитию серотонинового синдрома — заболевания, угрожающего жизни (см. пункт «Взаимодействие препарата Депралин ОДТ с другими лекарствами»).

Внимание
У некоторых пациентов с биполярным расстройством (маниакально-депрессивным) может возникнуть
маниакальная фаза. Она характеризуется необычными, быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении
вышеуказанных симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения у пациента могут появиться такие симптомы, как двигательное беспокойство
или невозможность сидеть или стоять неподвижно. При возникновении таких симптомов необходимо немедленно сообщить врачу.
Препараты, такие как Депралин ОДТ (так называемые СИОЗС или СИОЗС-НПВ), могут вызывать
нарушения половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись
после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и усугубление симптомов депрессии или тревожных расстройств
Если у пациента депрессия и (или) тревожные расстройства, у него могут периодически возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве.
Они могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку
эти препараты обычно начинают действовать примерно через 2 недели, а иногда и позже.
Вероятность появления таких мыслей выше, если:

у пациента в прошлом были мысли о самоубийстве или самоповреждении;
пациент является молодым взрослым. Данные клинических исследований указывают на повышенный риск суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами.

Если у пациента когда-либо возникали мысли о самоубийстве или самоповреждении, необходимо
немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Может быть полезно сообщить членам семьи или близким друзьям о наличии депрессии или
тревожного расстройства и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Пациент может попросить их сообщить ему, если они заметят ухудшение симптомов депрессии или тревоги, или появление тревожных изменений в поведении.
Дети и подростки
Как правило, препарат Депралин ОДТ не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Следует помнить, что у пациентов в возрасте до 18 лет при приёме препаратов этой группы
существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства и мысли о самоубийстве, а также враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение, проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Депралин ОДТ пациентам из этой возрастной группы, если сочтёт это необходимым. Если врач назначил препарат Депралин ОДТ пациенту в возрасте до 18 лет и у вас возникли сомнения, следует вновь обратиться к врачу. Необходимо связаться
с лечащим врачом, если у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Депралин ОДТ, появляются или усиливаются какие-либо из вышеуказанных симптомов.
Безопасность длительного применения препарата Депралин ОДТ в отношении влияния на рост, половое созревание, а также когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы пока не установлена.
Взаимодействие препарата Депралин ОДТ с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие активные вещества: фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид, трансилципромин. При приёме любого из этих препаратов необходимо выждать 14 дней перед началом приёма препарата Депралин ОДТ. После отмены препарата Депралин ОДТ необходимо выждать 7 дней, прежде чем начинать приём любого из перечисленных препаратов.
селективные обратимые ингибиторы МАО-А, включая моклобемид (применяется при лечении депрессии).
необратимые ингибиторы МАО-В, включая селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты повышают риск возникновения побочных эффектов.
антибиотик линезолид.
литий (применяется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии).
суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также трамадол, бупренорфин (опиоидные препараты, применяемые при лечении острой или хронической боли). Не следует применять эсциталопрам одновременно с этими препаратами без предварительной консультации с врачом. Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Депралин ОДТ и вызывать у пациента такие симптомы, как непроизвольные ритмические сокращения мышц, в том числе мышц, управляющих движением глазного яблока, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
циметидин, ланзопразол и омепразол (применяются при лечении язвенной болезни желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут повышать концентрацию препарата Депралин ОДТ в крови.
зверобой ( Hypericum perforatum ) — растительный препарат, применяемый при лечении депрессии.
ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые при лечении боли или для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям.
варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Врач, вероятно, проверит время свёртывания крови до начала и после окончания лечения препаратом Депралин ОДТ, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему соответствует требованиям.
мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильной боли) из-за риска снижения порога судорожной готовности.
нейролептики (применяются при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трёхциклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за риска снижения порога судорожной готовности.
флекаинид, пропафенон, метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться коррекция дозы препарата Депралин ОДТ.
препараты, которые могут снижать концентрацию калия или магния в крови, из-за повышенного риска возникновения угрожающих жизни нарушений ритма сердца.

Нельзя применять препарат Депралин ОДТ, если пациент принимает препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца или влияющие на ритм сердца, такие как: антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трёхциклические антидепрессанты, некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты — особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). При наличии дальнейших сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу.
Препарат Депралин ОДТ и приём пищи, напитков и алкоголя
Препарат Депралин ОДТ не следует принимать во время еды (см. пункт 3 «Как применять препарат Депралин ОДТ»).
Как и при приёме многих других лекарств, не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения препаратом Депралин ОДТ, хотя ожидается отсутствие взаимодействия с алкоголем.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Депралин ОДТ, если пациентка беременна или кормит грудью, пока врач не обсудит с ней риски и преимущества от применения препарата.
Беременность
Приём препарата Депралин ОДТ в конце беременности может увеличить риск тяжёлого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Депралин ОДТ, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Если пациентка принимает препарат Депралин ОДТ в последние три месяца беременности, она должна знать, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: затруднённое дыхание, цианоз, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или гипотония, усиление рефлексов, дрожь, тремор, летаргия, раздражительность, постоянный плач, сонливость или трудности со сном. Если у новорождённого появляется любой из вышеперечисленных симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо убедиться, что акушерка и (или) врач знают, что пациентка принимает препарат Депралин ОДТ.
Приём препарата Депралин ОДТ во время беременности, особенно в последние три месяца, может увеличить риск развития у ребёнка тяжёлого состояния, так называемой персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН). Это состояние вызывает ускорение дыхания и синюю окраску кожи новорождённого. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов. Если пациентка заметит эти симптомы у новорождённого, необходимо немедленно сообщить об этом акушерке и (или) врачу.
Во время беременности не следует резко прекращать приём препарата Депралин ОДТ.
Грудное вскармливание
Предполагается, что Депралин ОДТ проникает в грудное молоко.
Влияние на фертильность
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, хотя до настоящего времени не наблюдалось влияния на фертильность у людей.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами, пока пациент не убедится, как препарат Депралин ОДТ влияет на него.
Препарат Депралин ОДТ содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед приёмом препарата Депралин ОДТ необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Депралин ОДТ содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «беснатриевым».

3. Как применять лекарство Депралин ОДТ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки Депралин ОДТ, рассасывающиеся во рту, следует принимать ежедневно в одной дозе. Препарат не следует принимать во время еды.
Таблетки, рассасывающиеся во рту, легко крошатся, поэтому с ними нужно обращаться осторожно. Не следует брать таблетки мокрыми руками, поскольку они могут распасться.

Держа блистер за края, отделите одну таблетку от остальных, аккуратно отрывая её по перфорации.
Осторожно отогните заднюю фольгу.
Положите таблетку на язык. Она очень быстро растворится, и её можно проглотить без запивания водой.

Три схемы инструкций: 1. Открывание упаковки, 2. Извлечение таблетки из блистера, 3. Помещение таблетки в рот пациенту

Взрослые
Депрессия
Обычно назначают по 10 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной — 20 мг в сутки.
Тревожное расстройство с паническими атаками (паническое расстройство)
Рекомендуемая начальная доза препарата Депралин ОДТ составляет 5 мг один раз в сутки в течение первой недели, после чего дозу увеличивают до 10 мг в сутки. Врач может назначить дальнейшее увеличение дозы до максимальной — 20 мг в сутки.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Депралин ОДТ составляет 10 мг один раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на препарат врач может снизить дозу до 5 мг один раз в сутки или увеличить до максимальной — 20 мг в сутки.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Депралин ОДТ составляет 10 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной — 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Депралин ОДТ составляет 10 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной — 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Депралин ОДТ составляет 5 мг один раз в сутки. Лечащий врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.

Дети и подростки
Обычно препарат Депралин ОДТ не следует применять у детей и подростков. За дополнительной информацией обратитесь к разделу 2 «Информация, важная перед применением препарата Депралин ОДТ».

Продолжительность лечения
Может пройти несколько недель лечения, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать приём препарата, даже если вначале не наблюдается улучшения самочувствия.
Никогда не следует изменять дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Приём препарата Депралин ОДТ следует продолжать столько времени, сколько рекомендовал врач. Если пациент прекратит лечение преждевременно, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после наступления улучшения.

Применение дозы, превышающей рекомендованную (передозировка)
Если пациент принял дозу препарата Депралин ОДТ, превышающую предписанную, он должен немедленно связаться с врачом или обратиться в приёмное отделение ближайшего госпиталя. Это необходимо сделать даже в том случае, если пациент не испытывает никаких неприятных ощущений. Некоторые из симптомов передозировки: головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса в организме. На приём к врачу или в больницу следует взять упаковку (коробку) препарата Депралин ОДТ.

Пропуск приёма препарата Депралин ОДТ
Не следует принимать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом до того, как ложится спать, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Следующую дозу следует принять на следующий день в обычное время. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приёма препарата Депралин ОДТ
Не следует прекращать лечение препаратом Депралин ОДТ, если этого не порекомендовал врач.
Если пациент завершает курс лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу препарата Депралин ОДТ в течение нескольких недель.
Если пациент прекратит приём препарата Депралин ОДТ, особенно если это прекращение будет резким, он может испытывать симптомы отмены. Они наблюдаются часто, когда лечение эсциталопрамом прекращается. Риск выше, если препарат принимался длительное время, в больших дозах или если доза была слишком быстро снижена. У большинства пациентов симптомы отмены умеренные и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми и сохраняться дольше (от 2 до 3 месяцев и более). Если у пациента возникнут тяжёлые симптомы отмены, необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать пациенту возобновить приём препарата, а затем более медленно его отменить.

К симптомам отмены относятся: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение покалывания, жжения, ощущение онемения, а также (реже) ощущение поражения электрическим током, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), тревога, головные боли, тошнота, повышенное потоотделение (в том числе ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор, ощущение спутанности и дезориентации, эмоциональная неустойчивость или раздражительность, диарея (мягкий стул), нарушения зрения, трепетание или ощущение сердцебиения (палпитации).

При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Следует помнить, что
многие симптомы могут быть также проявлениями заболевания, и они исчезнут по мере улучшения
самочувствия.
Если во время лечения возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, необходимо
обратиться к врачу или немедленно поехать в больницу:
Нечасто (могут возникнуть менее чем у 1 из 100 пациентов):

Нарушения кровотечения, включая кровотечение из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут возникнуть менее чем у 1 из 1000 пациентов):
Отёк кожи, языка, губ или лица, а также затруднение дыхания или глотания
(аллергическая реакция)
Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания (дезориентация), дрожь и судороги,
которые могут быть признаками редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом.
Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на
основе имеющихся данных):

Затруднения мочеиспускания
Приступы судорог (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»)
Желтушность кожи и склер глаз, являющаяся признаком нарушения функции печени и (или) воспаления печени
Учащённое, нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть признаками угрожающего жизни состояния, называемого Torsade de Pointes
Мысли и поведение суицидального характера (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»)
Тяжёлое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подразделе «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность» в пункте 2.

Помимо перечисленных выше, также сообщалось о следующих побочных эффектах:
Очень часто (могут возникнуть более чем у 1 из 10 пациентов):

Тошнота
Головная боль.

Часто (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 пациентов):

Заложенность носа или насморк (воспаление пазух)
Повышенный или сниженный аппетит
Тревожность, беспокойство, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, ощущение покалывания кожи
Диарея, запоры, рвота, сухость во рту
Повышенное потоотделение
Боли в мышцах и суставах
Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения, трудности достижения оргазма у женщин)
Ощущение усталости, лихорадка
Прибавка в весе.

Нечасто (могут возникнуть менее чем у 1 из 100 пациентов):

Крапивница, сыпь, зуд
Скрежет зубами, возбуждение, раздражительность, приступы панической атаки, спутанность сознания
Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки
Расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах
Выпадение волос
Обильные менструальные кровотечения
Нерегулярные менструации
Снижение массы тела
Учащённое сердцебиение
Отёк рук или ног
Кровотечение из носа.

Редко (могут возникнуть менее чем у 1 из 1000 пациентов):

Агрессия, деперсонализация (ощущение отчуждённости от собственной личности), галлюцинации
Замедленное сердцебиение.

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на
основе имеющихся данных)

Снижение концентрации натрия в крови (симптомами могут быть тошнота, плохое самочувствие, слабость мышц или спутанность сознания)
Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия)
Нарушения показателей функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови)
Двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц)
Болезненная и продолжительная эрекция (приапизм)
Симптомы повышенной склонности к кровотечениям в коже и слизистых оболочках (петехии), а также снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
Внезапный отёк кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
Увеличение выделения мочи (нарушение выделения антидиуретического гормона — вазопрессина)
Галакторея у мужчин и у женщин, не кормящих грудью
Мания
У пациентов, принимающих препараты данной группы, наблюдалось повышенное риск переломов костей
Изменения ритма сердца (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ (записи электрической активности сердца)).

Кроме того, известно о побочных эффектах препаратов со схожим механизмом действия, как у эсциталопрама (действующее вещество препарата Депралин ОДТ). К ним относятся:

Двигательное беспокойство (акатизия)
Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Депраллин ОДТ

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Особые указания по температуре хранения отсутствуют; хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Депралин ОДТ

Активным веществом препарата является эсциталопрам. Депралин ОДТ 5 мг: каждая таблетка содержит 5 мг эсциталопрама, что соответствует 6,3875 мг оксалата эсциталопрама. Депралин ОДТ 10 мг: каждая таблетка содержит 10 мг эсциталопрама, что соответствует 12,775 мг оксалата эсциталопрама. Депралин ОДТ 20 мг: каждая таблетка содержит 20 мг эсциталопрама, что соответствует 25,55 мг оксалата эсциталопрама.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, полакрилин калия, ацесульфам калия, неогесперидин-дигидрохалкон, стеарат магния, ароматизатор перечной мяты, содержащий мальтодекстрин (кукурузный), крахмал модифицированный и масло перечной мяты; соляная кислота концентрированная.

Как выглядит лекарство Депралин ОДТ и что содержит упаковка

Депралин ОДТ 5 мг: круглая таблетка белого или почти белого цвета, плоская с фаской, диаметром 7 мм, с тиснением «5» на одной стороне.
Депралин ОДТ 10 мг: круглая таблетка белого или почти белого цвета, плоская с фаской, диаметром 9 мм, с тиснением «10» на одной стороне.
Депралин ОДТ 20 мг: круглая таблетка белого или почти белого цвета, плоская с фаской, диаметром 12 мм, с тиснением «20» на одной стороне.
Депралин ОДТ выпускается в упаковках по 7, 28, 30 и 90 таблеток, рассасывающихся в полости рта.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
Заводы фармацевтические POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинська 19, 83-200 Старогард-Гданьски
тел. +48 22 364 61 01

Производитель
Genepharm S.A.
18-й км шоссе Марафонос,
Палини, Аттика, 15351,
Греция
PharmaPath S.A.
28is Oktovriou 1,
Агия Варвара, 123 51,
Греция

Этот препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Нидерланды — Escitalopram Polpharma 5 mg orodispergeerbare tabletten
Escitalopram Polpharma 10 mg orodispergeerbare tabletten
Escitalopram Polpharma 15 mg orodispergeerbare tabletten
Escitalopram Polpharma 20 mg orodispergeerbare tabletten

Депраллин odt