Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Депраллин ОДТ, 5 мг, таблетки, растворяющиеся в полости рта
Депраллин ОДТ, 10 мг, таблетки, растворяющиеся в полости рта
Депраллин ОДТ, 20 мг, таблетки, растворяющиеся в полости рта
Эсциталопрам
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Депраллин ОДТ и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Депраллин ОДТ
Как применять лекарственное средство Депраллин ОДТ
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственное средство Депраллин ОДТ
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Депраллин ОДТ и для чего оно применяется

Препарат Депраллин ОДТ относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (англ. SSRI — Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему головного мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Нарушение серотонинергической системы головного мозга считается важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней расстройств.
Лекарственное средство Депраллин ОДТ содержит эсциталопрам и применяется для лечения депрессии (большие депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (таких как панические атаки с агорафобией или без неё, социальное тревожное расстройство (социофобия), генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство).
Может пройти несколько недель лечения, прежде чем начнётся улучшение состояния. Необходимо продолжать приём препарата Депраллин ОДТ, даже если улучшение наступает не сразу.
Если улучшения не наблюдается или состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Депрален ОДТ

Когда не применять препарат Депрален ОДТ

если у пациента имеется аллергия на эсциталопрам или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
если пациент родился с врождённым нарушением ритма сердца или у пациента ранее отмечались эпизоды нарушения ритма сердца (выявленные на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца);
если пациент принимает лекарства, применяемые при лечении нарушений ритма сердца, или препараты, которые могут влиять на ритм сердца (см. пункт 2 «Взаимодействие препарата Депрален ОДТ с другими лекарствами»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Депрален ОДТ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются какие-либо другие нарушения или заболевания, поскольку может потребоваться их учёт. В частности, необходимо сообщить врачу, если:

у пациента эпилепсия. Лечение препаратом Депрален ОДТ следует прекратить, если возникают судороги или увеличивается частота приступов судорог (см. также пункт 4 «Возможные побочные эффекты»);
у пациента нарушена функция печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
у пациента сахарный диабет. Лечение препаратом Депрален ОДТ может нарушать контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться изменение дозы инсулина и (или) пероральных гипогликемических средств;
у пациента наблюдается снижение концентрации натрия в крови;
у пациента имеется склонность к кровотечениям или образованию синяков, или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
пациент проходит лечение электросудорожной терапией;
у пациента ишемическая болезнь сердца;
у пациента имеются или ранее были заболевания сердца, или если пациент недавно перенёс инфаркт миокарда;
у пациента низкий пульс в покое и (или) если возможны электролитные нарушения вследствие длительной упорной диареи и рвоты или приёма диуретиков;
у пациента учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение в положении стоя, что может указывать на нарушение работы сердца;
у пациента имеются или ранее были проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышение внутриглазного давления);
у пациента хроническая боль, требующая лечения бупренорфином. Одновременный приём этого препарата с Депрален ОДТ может привести к серотониновому синдрому — заболеванию, угрожающему жизни (см. пункт «Взаимодействие препарата Депрален ОДТ с другими лекарствами»).

Внимание
У некоторых пациентов с биполярным расстройством (маниакально-депрессивным) может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными, быстро сменяющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении вышеуказанных симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения у пациента могут появиться такие симптомы, как двигательное беспокойство или невозможность сидеть или стоять неподвижно. При возникновении таких симптомов следует немедленно сообщить врачу.
Препараты, такие как Депрален ОДТ (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать нарушения половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения приёма препарата.
Суицидальные мысли и усиление симптомов депрессии или тревожных расстройств
Если у пациента депрессия и (или) тревожные расстройства, у него могут периодически возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку такие препараты обычно начинают действовать примерно через 2 недели, а иногда и позже.
Вероятность появления таких мыслей выше, если:

у пациента в анамнезе были суицидальные мысли или попытки самоповреждения;
пациент является молодым взрослым. Данные клинических исследований указывают на повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у пациента когда-либо возникают суицидальные мысли или мысли о самоповреждении, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Может быть полезно рассказать членам семьи или близким друзьям о депрессии или тревожном расстройстве и попросить их прочитать данный вкладыш. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают ухудшение симптомов депрессии или тревоги или появление тревожных изменений в поведении.
Дети и подростки
Обычно препарат Депрален ОДТ не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Следует помнить, что у пациентов младше 18 лет при приёме препаратов этой группы существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли, а также враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение, проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Депрален ОДТ пациентам этой возрастной группы, если сочтёт это необходимым. Если врач назначил препарат Депрален ОДТ пациенту младше 18 лет и у вас возникли сомнения, следует вновь обратиться к врачу. Необходимо связаться с лечащим врачом, если у пациентов младше 18 лет, принимающих препарат Депрален ОДТ, появляются или усиливаются какие-либо из вышеуказанных симптомов. Безопасность длительного применения препарата Депрален ОДТ в отношении влияния на рост, половое созревание, а также когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы пока не установлена.
Взаимодействие препарата Депрален ОДТ с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие в качестве активного вещества: фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид, трансцилопромин. При приёме любого из них необходимо выждать 14 дней перед началом приёма препарата Депрален ОДТ. После отмены препарата Депрален ОДТ следует выждать 7 дней перед началом приёма любого из перечисленных препаратов.
селективные обратимые ингибиторы МАО-А, включая моклобемид (применяется при лечении депрессии).
необратимые ингибиторы МАО-В, включая селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
антибиотик линезолид.
литий (применяется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии).
суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также трамадол, бупренорфин (опиоидные препараты, применяемые при лечении острой или хронической боли). Не следует применять эсциталопрам одновременно с этими препаратами без предварительной консультации с врачом. Эти препараты могут взаимодействовать с Депрален ОДТ и вызывать у пациента такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глазного яблока, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38 °C. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
циметидин, ланзопразол и омепразол (применяются при лечении язвенной болезни желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут повышать концентрацию препарата Депрален ОДТ в крови.
зверобой ( Hypericum perforatum ) — растительный препарат, применяемый при лечении депрессии.
ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются при лечении боли или для разжижения крови, так называемые препараты, снижающие свёртываемость). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям.
варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Врач, вероятно, проверит время свёртывания крови до начала и после окончания лечения препаратом Депрален ОДТ, чтобы убедиться, что доза принимаемого антикоагулянта по-прежнему соответствует.
мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильной боли) из-за риска снижения порога судорожной готовности.
нейролептики (применяются при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за риска снижения порога судорожной готовности.
флекаинид, пропафенон, метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться коррекция дозы препарата Депрален ОДТ.
препараты, которые могут снижать концентрацию калия или магния в крови, из-за повышенного риска развития угрожающих жизни нарушений ритма сердца.

Нельзя применять препарат Депрален ОДТ, если пациент принимает препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца, или лекарства, влияющие на ритм сердца, такие как: антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты — особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). При любых дальнейших сомнениях следует обратиться к лечащему врачу.
Препарат Депрален ОДТ и приём пищи, напитков и алкоголя
Препарат Депрален ОДТ не следует принимать во время еды (см. пункт 3 «Как применять препарат Депрален ОДТ»).
Как и при приёме многих других лекарств, не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения препаратом Депрален ОДТ, хотя ожидается отсутствие взаимодействия с алкоголем.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Депрален ОДТ, если пациентка беременна или кормит грудью, пока врач не обсудит с ней риски и преимущества от приёма препарата.
Беременность
Приём препарата Депрален ОДТ в конце беременности может увеличить риск тяжёлого кровотечения из влагалища вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Депрален ОДТ, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Если пациентка принимает препарат Депрален ОДТ в последние три месяца беременности, она должна знать, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: затруднение дыхания, цианоз, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или гипотония, усиление рефлексов, дрожь, тремор, летаргия, раздражительность, постоянный плач, сонливость или трудности со сном. Если у новорождённого появляется любой из вышеперечисленных симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Следует убедиться, что акушерка и (или) врач знают, что пациентка принимает препарат Депрален ОДТ.
Приём препарата Депрален ОДТ во время беременности, особенно в последние три месяца, может увеличить риск развития у ребёнка тяжёлого нарушения, так называемой персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН). Это состояние вызывает ускорение дыхания и синюю окраску кожи новорождённого. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов. Если пациентка заметит эти симптомы у новорождённого, она должна немедленно сообщить об этом акушерке и (или) врачу.
Во время беременности не следует резко прекращать приём препарата Депрален ОДТ.
Грудное вскармливание
Предполагается, что Депрален ОДТ проникает в грудное молоко.
Влияние на фертильность
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, снижает качество спермы. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя на сегодняшний день влияние на фертильность у людей не наблюдалось.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами, пока пациент не убедится, как препарат Депрален ОДТ влияет на него.
Препарат Депрален ОДТ содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед приёмом препарата Депрален ОДТ необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Депрален ОДТ содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Вольтарен ОДТ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки Вольтарен ОДТ, распадающиеся в полости рта, следует принимать ежедневно в одной дозе. Препарат не следует принимать во время еды.
Таблетки, распадающиеся в полости рта, легко крошатся, поэтому с ними нужно обращаться осторожно. Не следует брать таблетки мокрыми руками, поскольку они могут распасться.

Держа блистер за края, отделите одну таблетку от остальной части полоски, аккуратно отрывая её по перфорации.
Осторожно оторвите заднюю фольгу.
Поместите таблетку на язык. Таблетка очень быстро растворится, и её можно проглотить без запивания водой.

Три схемы инструкции: 1. Открывание упаковки, 2. Извлечение таблетки из блистера, 3. Помещение таблетки в рот пациенту

Взрослые
Депрессия
Обычно назначают по 10 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной, т.е. до 20 мг в сутки.
Тревожное расстройство с паническими атаками (паническое расстройство)
Рекомендуемая начальная доза препарата Вольтарен ОДТ составляет 5 мг один раз в сутки в течение первой недели, которую затем увеличивают до 10 мг в сутки. Врач может назначить дальнейшее увеличение дозы до максимальной, т.е. до 20 мг в сутки.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Вольтарен ОДТ составляет 10 мг один раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на препарат врач может уменьшить дозу до 5 мг один раз в сутки или увеличить дозу до максимальной, т.е. до 20 мг в сутки.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Вольтарен ОДТ составляет 10 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной, т.е. до 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Вольтарен ОДТ составляет 10 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной, т.е. до 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Вольтарен ОДТ составляет 5 мг один раз в сутки. Лечащий врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.

Дети и подростки
Препарат Вольтарен ОДТ, как правило, не следует применять у детей и подростков. Для получения дополнительной информации см. пункт 2 «Информация, важная перед применением препарата Вольтарен ОДТ».

Продолжительность лечения
Может пройти несколько недель лечения, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать приём препарата, даже если вначале не наблюдается улучшения самочувствия.
Никогда не следует изменять дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Приём препарата Вольтарен ОДТ следует продолжать столько времени, сколько рекомендовал врач. Если пациент прекратит лечение преждевременно, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев с момента наступления улучшения.

Применение препарата Вольтарен ОДТ в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Вольтарен ОДТ, превышающую предписанную, он должен немедленно связаться с врачом или обратиться в приёмное отделение ближайшего госпиталя. Это необходимо сделать даже в том случае, если пациент не испытывает никаких неприятных ощущений. Некоторые из симптомов передозировки: головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, а также нарушения водно-электролитного баланса в организме. На приём к врачу или в больницу следует взять с собой упаковку (коробку) препарата Вольтарен ОДТ.

Пропуск приёма препарата Вольтарен ОДТ
Не следует принимать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу препарата, но вспомнил об этом до сна, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Следующую дозу следует принять на следующий день в обычное время. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приёма препарата Вольтарен ОДТ
Не следует прекращать лечение препаратом Вольтарен ОДТ, если этого не посоветовал врач.
Если пациент завершает предписанный курс лечения, как правило, рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата Вольтарен ОДТ в течение нескольких недель.
Если пациент прекратит приём препарата Вольтарен ОДТ, особенно если прекращение будет резким, он может испытывать симптомы отмены. Они наблюдаются часто, когда лечение эсциталопрамом прерывается. Риск выше, если препарат принимался длительное время или в больших дозах, либо если доза была слишком быстро снижена. У большинства пациентов симптомы умеренные и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми и сохраняться дольше (от 2 до 3 месяцев или более). Если у пациента появятся тяжёлые симптомы отмены, необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать пациенту возобновить приём препарата, а затем более медленно его отменить.

К симптомам отмены относятся: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение покалывания, жжения, ощущение онемения, а также (реже) ощущение удара электрическим током, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), тревожность, головные боли, тошнота, повышенное потоотделение (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор, ощущение спутанности и дезориентации, эмоциональная неустойчивость или раздражительность, диарея (кашицеобразный стул), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в работе сердца (палпитации).

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные действия обычно проходят спустя несколько недель лечения. Следует помнить, что
многие симптомы могут быть также проявлениями заболевания, и исчезнут по мере улучшения
самочувствия.
В случае появления каких-либо из перечисленных побочных действий во время лечения необходимо
обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу:
Нечасто (могут возникать у менее чем 1 из 100 пациентов):

Нарушения кровотечения, включая кровотечение из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут возникать у менее чем 1 из 1000 пациентов):
Отёк кожи, языка, губ или лица, или затруднения при дыхании или глотании
(аллергическая реакция)
Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания (дезориентация), дрожь и судорожные сокращения мышц, которые могут быть признаками редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом.
Побочные действия с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основе имеющихся данных):

Затруднения при мочеиспускании
Приступы судорог (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»)
Желтушное окрашивание кожи и белков глаз, являющееся признаком нарушения функции печени и (или) воспаления печени
Учащённое, нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть признаками угрожающего жизни состояния, называемого Torsade de Pointes
Мысли и поведение, направленные на самоубийство, см. также пункт «Предупреждения и меры предосторожности»
Тяжёлое маточное кровотечение, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность» в пункте 2.

Помимо перечисленных выше, также сообщалось о следующих побочных действиях:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

Тошнота
Головная боль.

Часто (могут возникать у менее чем 1 из 10 пациентов):

Заложенность носа или насморк (воспаление околоносовых пазух)
Повышенный или сниженный аппетит
Тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, ощущение покалывания кожи
Диарея, запоры, рвота, сухость во рту
Повышенное потоотделение
Боли в мышцах и суставах
Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения, трудности достижения оргазма у женщин)
Ощущение усталости, лихорадка
Увеличение массы тела.

Нечасто (могут возникать у менее чем 1 из 100 пациентов):

Крапивница, сыпь, зуд
Скрежет зубами, возбуждение, раздражительность, приступы панической тревоги, спутанность сознания
Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки
Расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах
Выпадение волос
Обильные менструальные кровотечения
Нерегулярные менструации
Снижение массы тела
Учащённое сердцебиение
Отёк рук или ног
Кровотечение из носа.

Редко (могут возникать у менее чем 1 из 1000 пациентов):

Агрессия, деперсонализация (ощущение отчуждения от собственной личности), галлюцинации
Замедленное сердцебиение.

Побочные действия с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основе имеющихся данных)

Снижение концентрации натрия в крови (симптомами могут быть тошнота, плохое самочувствие, слабость мышц или спутанность сознания)
Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия)
Нарушения показателей функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови)
Двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц)
Болезненная и продолжительная эрекция (приапизм)
Симптомы повышенной склонности к кровотечениям в коже и слизистых оболочках (петехии) и снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
Внезапный отёк кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
Увеличение выделения мочи (нарушение выделения антидиуретического гормона — вазопрессина)
Галакторея у мужчин и у женщин, не кормящих грудью
Мания
У пациентов, принимающих препараты данной группы, наблюдалось повышенное риск переломов костей
Нарушения ритма сердца (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ (записи электрической активности сердца)).

Кроме того, известно о побочных действиях препаратов с аналогичным механизмом действия, как у эсциталопрама (действующее вещество препарата Депралин ОДТ). К ним относятся:

Двигательное беспокойство (акатизия)
Потеря аппетита.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Депраллин ОДТ

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Особые указания по температуре хранения отсутствуют; хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Депралин ОДТ

Действующим веществом препарата является эсциталопрам.
Депралин ОДТ 5 мг: каждая таблетка содержит 5 мг эсциталопрама, что соответствует 6,3875 мг оксалата эсциталопрама.
Депралин ОДТ 10 мг: каждая таблетка содержит 10 мг эсциталопрама, что соответствует 12,775 мг оксалата эсциталопрама.
Депралин ОДТ 20 мг: каждая таблетка содержит 20 мг эсциталопрама, что соответствует 25,55 мг оксалата эсциталопрама.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, калия полакрилин, ацесульфам калия, неогесперидин-дигидрохалкон, стеарат магния, ароматизатор «мята перечная», содержащий мальтодекстрин (кукурузный), модифицированный крахмал и масло мяты перечной; концентрированная соляная кислота.

Как выглядит лекарство Депралин ОДТ и что содержит упаковка

Депралин ОДТ 5 мг: круглая таблетка белого или почти белого цвета, плоская с фаской, диаметром 7 мм, с тиснением «5» на одной стороне.
Депралин ОДТ 10 мг: круглая таблетка белого или почти белого цвета, плоская с фаской, диаметром 9 мм, с тиснением «10» на одной стороне.
Депралин ОДТ 20 мг: круглая таблетка белого или почти белого цвета, плоская с фаской, диаметром 12 мм, с тиснением «20» на одной стороне.
Депралин ОДТ выпускается в упаковках по 7, 28, 30 и 90 таблеток, рассасывающихся во рту.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
Заводы фармацевтические POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинска 19, 83-200 Старогард-Гданьски
тел. +48 22 364 61 01

Производитель
Genepharm S.A.
18-й км шоссе Марафонос,
Палини Аттики, 15351,
Греция
PharmaPath S.A.
28is Oktovriou 1,
Агия Варвара, 123 51,
Греция

Этот препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды — Escitalopram Polpharma 5 mg orodispergeerbare tabletten
Escitalopram Polpharma 10 mg orodispergeerbare tabletten
Escitalopram Polpharma 15 mg orodispergeerbare tabletten
Escitalopram Polpharma 20 mg orodispergeerbare tabletten

Депраллин odt