Дазатиниб стада: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дазатиниб Стада, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дазатиниб Стада, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дазатиниб Стада, 70 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дазатиниб Стада, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дазатиниб Стада, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дазатиниб Стада, 140 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Dasatinibum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Дазатиниб Стада и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Дазатиниб Стада
Как применять лекарственное средство Дазатиниб Стада
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственное средство Дазатиниб Стада
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Дазатиниб Стада и для чего оно применяется

Лекарственное средство Дазатиниб Стада содержит активное вещество дазатиниб. Препарат применяется для лечения хронического миелолейкоза (англ. chronic myeloid leukaemia, CML) у взрослых, подростков и детей в возрасте не менее 1 года. Лейкоз — это опухолевое заболевание белых кровяных клеток. В нормальных условиях белые кровяные клетки помогают организму бороться с инфекциями. У пациентов с хроническим миелолейкозом белые кровяные клетки, называемые гранулоцитами, размножаются неконтролируемо. Препарат Дазатиниб Стада подавляет рост этих лейкозных клеток.
Препарат Дазатиниб Стада также применяется для лечения острого лимфобластного лейкоза (англ. acute lymphoblastic leukaemia, ALL) с наличием филадельфийской хромосомы (Ph+) у взрослых, подростков и детей в возрасте не менее 1 года, а также при лимфобластной фазе бластного криза хронического миелолейкоза у взрослых, у которых предыдущая терапия оказалась неэффективной. При остром лимфобластном лейкозе белые кровяные клетки, называемые лимфоцитами, размножаются слишком быстро и живут слишком долго. Препарат Дазатиниб Стада подавляет рост этих лейкозных клеток.
При возникновении любых вопросов, касающихся действия препарата Дазатиниб Стада или объяснения причины его назначения, обращайтесь к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Дазатиниб Стада

Когда не следует применять лекарственный препарат Дазатиниб Стада

если у пациента имеется аллергия на дазатиниб или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в разделе 6). Необходимо проконсультироваться с врачом, если подозревается возможность аллергии.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарственного препарата Дазатиниб Стада необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

если пациент принимает лекарства, разжижающие кровь, или препараты, предотвращающие образование тромбов (см. раздел «Взаимодействие лекарственного препарата Дазатиниб Стада с другими лекарствами»);
если у пациента в прошлом или в настоящее время были выявлены нарушения функции печени или сердца;
если во время приема дазатиниба появятся затруднения дыхания, боль в груди или кашель: это могут быть симптомы скопления жидкости в легких или в грудной клетке (что чаще встречается у пациентов в возрасте 65 лет и старше) или вызваны изменениями в кровеносных сосудах, снабжающих кровью легкие;
если у пациента ранее диагностировался вирусный гепатит В или подозревается его наличие в настоящее время, поскольку дазатиниб может вызвать реактивацию гепатита В, в некоторых случаях приводящую к летальному исходу. Перед началом лечения врач тщательно проверит, нет ли у пациента этой инфекции;
если во время приема лекарственного препарата Дазатиниб Стада появятся синяки, кровотечения, лихорадка, усталость и спутанность сознания, необходимо обратиться к врачу. Это может указывать на повреждение кровеносных сосудов, известное как тромботическая микроангиопатия (англ. thrombotic microangiopathy, TMA).

Во время лечения врач будет проводить периодические обследования состояния здоровья пациента с целью оценки эффективности действия дазатиниба. Во время приема лекарственного препарата Дазатиниб Стада будут проводиться регулярные анализы крови.
Дети и подростки
Не следует применять этот препарат у детей в возрасте до 1 года. Данные о применении дазатиниба в этой возрастной группе ограничены. У детей, принимающих лекарственный препарат Дазатиниб Стада, необходимо тщательно контролировать рост костей и общее развитие.
Взаимодействие лекарственного препарата Дазатиниб Стада с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Дазатиниб в основном метаболизируется в печени. Некоторые лекарства могут влиять на действие дазатиниба, если применяются одновременно.
Не следует применять следующие лекарства вместе с дазатинибом:

кетоконазол, итраконазол — это противогрибковые препараты;
эритромицин, кларитромицин, телитромицин — это антибиотики;
ритонавир — это противовирусный препарат;
фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал — это лекарства, применяемые при эпилепсии;
рифампицин — это препарат, применяемый при туберкулезе;
фамотидин, омепразол — это лекарства, блокирующие выделение желудочной кислоты;
зверобой (St. John’s wort) — растительные препараты, отпускаемые без рецепта, применяемые при лечении депрессии и других заболеваний (также известные как Hypericum perforatum).

Не следует принимать препараты, нейтрализующие желудочную кислоту (такие как гидроксид алюминия или гидроксид магния) в течение 2 часов до или 2 часов после приема дазатиниба.
Необходимо сообщить врачу о приеме препаратов, разжижающих кровь, или предотвращающих образование тромбов.
Применение лекарственного препарата Дазатиниб Стада вместе с пищей и напитками
Не следует принимать дазатиниб вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.
Беременность и грудное вскармливание
Пациентки, находящиеся в положении, или те, кто подозревает возможность беременности, должны немедленно сообщить об этом врачу. Применение дазатиниба у беременных женщин не рекомендуется, если только это не является абсолютно необходимым. Врач обсудит с пациенткой возможные риски применения дазатиниба во время беременности.
Мужчинам и женщинам во время лечения дазатинибом рекомендуется использовать эффективные методы контрацепции.
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании. В период приема дазатиниба кормление грудью противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Если у пациента возникают побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения, следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.
Лекарственный препарат Дазатиниб Стада содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Лекарственный препарат Дазатиниб Стада содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Дазатиниб Стада

Лекарство Дазатиниб Стада может быть назначено только врачом, имеющим опыт лечения лейкозов. Это лекарство следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Лекарство Дазатиниб Стада назначают взрослым, подросткам и детям в возрасте не менее 1 года.
Рекомендуемая начальная доза препарата для взрослых пациентов в хронической фазе ХМЛ составляет
100 мг один раз в сутки.
Рекомендуемая начальная доза препарата для взрослых пациентов в фазе акселерации или бластного криза ХМЛ, а также при Ph+ ALL — 140 мг один раз в сутки.
Дозирование у детей с ХМЛ в хронической фазе или Ph+ ALL устанавливается в зависимости от массы тела.
Дазатиниб вводится перорально один раз в сутки в виде таблеток или порошка для приготовления оральной суспензии. Применение таблеток Дазатиниб Стада не рекомендуется у пациентов с массой тела менее 10 кг. У пациентов с массой тела менее 10 кг и у пациентов, которые не могут глотать таблетки, следует применять порошок для приготовления оральной суспензии. При смене лекарственной формы (т.е. таблетки и порошок для приготовления оральной суспензии) может потребоваться изменение дозы, поэтому нельзя самостоятельно заменять одну лекарственную форму на другую.
На основании массы тела пациента, побочных эффектов и ответа на лечение врач определит соответствующую лекарственную форму и дозу. Начальная доза препарата Дазатиниб Стада у детей рассчитывается по массе тела, как указано ниже:
Масса тела (кг) Суточная доза (мг)
10 до менее чем 20 кг 40 мг
20 до менее чем 30 кг 60 мг
30 до менее чем 45 кг 70 мг
не менее 45 кг 100 мг
Применение таблеток у пациентов с массой тела менее 10 кг не рекомендуется; у этих пациентов следует применять порошок для приготовления оральной суспензии.
Рекомендаций по дозировке препарата Дазатиниб Стада у детей в возрасте младше 1 года не существует.
В зависимости от ответа на лечение врач может принять решение об увеличении или уменьшении дозы, а также о временном прекращении лечения. Для введения высоких или низких доз может потребоваться применение нескольких таблеток различной силы действия.
Как применять лекарство Дазатиниб Стада
Таблетки следует принимать ежедневно в одно и то же время. Таблетки необходимо проглатывать целиком. Нельзя
их дробить, разрезать или жевать. Не следует принимать измельчённые таблетки. Если таблетки были раздроблены, разрезаны, разжёваны или измельчены, нельзя быть уверенным, что пациент получил нужную дозу. Препарат Дазатиниб Стада можно принимать независимо от приёма пищи.
Особые рекомендации по обращению с лекарством Дазатиниб Стада
Маловероятно, что таблетки препарата Дазатиниб Стада будут повреждены. Однако в таком случае лица, не являющиеся пациентами, которые контактируют с препаратом Дазатиниб Стада, должны использовать защитные перчатки.
Как долго применять лекарство Дазатиниб Стада
Препарат Дазатиниб Стада следует принимать ежедневно до тех пор, пока врач не решит, что необходимо прекратить его приём. Следует убедиться, что препарат Дазатиниб Стада принимается столько времени, сколько рекомендовано врачом.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Дазатиниб Стада
Если пациент случайно принял больше таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, поскольку пациенту может потребоваться медицинская помощь.
Пропуск приёма дозы препарата Дазатиниб Стада
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки. Необходимо принять следующую запланированную дозу в обычное время.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Дасатиниб Стада может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Все перечисленные ниже симптомы могут указывать на тяжелые побочные действия:

при появлении боли в груди, затруднённого дыхания, кашля и обморока;
при возникновении неожиданного кровотечения или синяков без предшествующей травмы;
при наличии крови в рвотных массах, стуле или моче, либо при чёрном окрашивании стула;
при появлении признаков инфекции, таких как лихорадка, сильная озноба;
при возникновении лихорадки, боли во рту или горле, образовании пузырей или шелушении кожи и (или) слизистых оболочек.
При появлении перечисленных выше симптомов необходимо немедленно сообщить врачу.

Очень частые побочные действия (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек)

Инфекции (включая бактериальные, вирусные и грибковые инфекции)
Нарушения со стороны сердца и лёгких: одышка
Нарушения со стороны пищеварения: диарея, тошнота или рвота
Кожа, волосы, глаза, общие симптомы: кожная сыпь, лихорадка, отёк лица, рук и стоп, головная боль, чувство усталости или слабости, кровотечение
Боль: боли в мышцах (во время лечения или после его прекращения), боли в животе
Дополнительные исследования могут выявить: низкое количество тромбоцитов, низкое количество лейкоцитов (нейтропения), анемию, наличие жидкости вокруг лёгких

Частые побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек)

Инфекции: пневмония, герпетическая инфекция (включая цитомегаловирусную инфекцию, ЦМВ), инфекции верхних дыхательных путей, тяжёлая инфекция крови или тканей (включая нечастые случаи со смертельным исходом)
Сердце и лёгкие: сердцебиение, нерегулярный сердечный ритм, застойная сердечная недостаточность, ослабление сердечной мышцы, высокое кровяное давление, повышение давления в лёгочных артериях, кашель
Нарушения со стороны пищеварения: нарушение аппетита, изменение вкуса, вздутие или увеличение живота, колит, запоры, изжога, язвы полости рта, увеличение массы тела, снижение массы тела, гастрит
Кожа, волосы, глаза, общие симптомы: онемение, зуд кожи, сухость кожи, акне, дерматит, постоянный шум в ушах, выпадение волос, повышенное потоотделение, нарушения зрения (включая расплывчатость и нечёткость), сухость глаз, синяки, депрессия, бессонница, внезапное покраснение, головокружение, травмы (ушибы), отсутствие аппетита, сонливость, генерализованные отёки
Боль: боли в суставах, мышечная слабость, боль в груди, боли в руках и ногах, озноб, скованность мышц и суставов, мышечные судороги
Дополнительные исследования могут выявить: наличие жидкости вокруг сердца, наличие жидкости в лёгких, нарушения сердечного ритма, снижение количества лейкоцитов (нейтропения) с лихорадкой, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, высокое содержание мочевой кислоты в крови

Нечастые побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек)

Сердце и лёгкие: инфаркт миокарда (включая случаи со смертельным исходом), перикардит (воспаление сердечной оболочки), нерегулярный сердечный ритм, боль в груди из-за недостаточного кровоснабжения сердца (стенокардия), низкое кровяное давление, сужение дыхательных путей, вызывающее затруднение дыхания, астма, повышение давления в лёгочных артериях
Нарушения со стороны пищеварения: панкреатит, язвенная болезнь, эзофагит, отёк живота, разрывы кожи анального канала, затруднение глотания, холецистит, непроходимость желчных путей, гастроэзофагеальный рефлюкс (состояние, при котором кислота и другие компоненты желудочного содержимого забрасываются обратно в пищевод)
Кожа, волосы, глаза, общие симптомы: аллергические реакции, включая болезненность при пальпации, красные узелки на коже (узловатая эритема), тревожность, дезориентация, изменения настроения, снижение полового влечения, обморок, тремор, конъюнктивит, вызывающий покраснение или боль, заболевание кожи, характеризующееся болезненностью при пальпации, покраснением, появлением чётко выраженных румяных пятен на коже с внезапным повышением температуры и увеличением количества лейкоцитов (нейтрофильная дерматоза), потеря слуха, светочувствительность, нарушения зрения, повышенное слезотечение, изменение цвета кожи, панникулит (воспаление подкожной жировой ткани), язвы кожи, образование пузырей на коже, нарушения ногтей, нарушения волос, поражение ладоней и стоп, почечная недостаточность, частое мочеиспускание, гинекомастия (увеличение молочных желёз у мужчин), нарушения менструального цикла, общая слабость и дискомфорт, снижение функции щитовидной железы, потеря равновесия при ходьбе, остеонекроз (заболевание, характеризующееся уменьшением кровотока к костям, что может привести к потере костной ткани и её гибели), артрит, отёк кожи в любой части тела
Боль: флебит (воспаление вен), который может вызывать покраснение, боль и отёк, тендинит
Мозг: потеря памяти
Дополнительные исследования могут выявить: аномальные результаты анализов крови и возможные нарушения функции почек, вызванные остатками распада опухоли (синдром лизиса опухоли), низкий уровень альбумина в крови, низкое количество лимфоцитов (разновидность лейкоцитов) в крови, высокий уровень холестерина в крови, увеличение лимфатических узлов, кровоизлияние в мозг, нарушения электрической активности сердца, увеличение сердца, гепатит, наличие белка в моче, повышение активности креатинкиназы (фермента, содержащегося преимущественно в сердце, мозге и скелетных мышцах), повышение активности тропонина (фермента, содержащегося преимущественно в сердце и скелетных мышцах), повышение активности гамма-
глутамилтрансферазы (фермента, содержащегося преимущественно в печени), молочного цвета жидкость
вокруг лёгких (хилоторакс)

Редкие побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1 000 человек)

Сердце и лёгкие: увеличение правого желудочка сердца, миокардит (воспаление сердечной мышцы), синдром, связанный с блокировкой кровотока к сердечной мышце (острый коронарный синдром), остановка сердца (прекращение сердечного выброса), коронарная болезнь сердца, воспаление ткани, покрывающей сердце и лёгкие, тромбозы, тромбоэмболия лёгочной артерии
Нарушения со стороны пищеварения: потеря из желудочно-кишечного тракта необходимых питательных веществ, таких как белки, непроходимость кишечника, свищ прямой кишки (неправильное формирование канала между прямой кишкой и кожей вокруг анального отверстия), нарушение функции почек, сахарный диабет
Кожа, волосы, глаза, общие симптомы: судороги, неврит зрительного нерва, который может привести к полной или частичной потере зрения, сине-фиолетовые пятна на коже, чрезмерно высокая активность щитовидной железы, тиреоидит, атаксия (состояние, связанное с нарушением координации движений), трудности при ходьбе, выкидыш, васкулит кожи, фиброз кожи
Мозг: инсульт, преходящие неврологические нарушения, вызванные нарушением кровотока, паралич лицевого нерва, деменция
Иммунная система: тяжёлая аллергическая реакция
Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: задержка сращения округлых концов костей, образующих суставы (эпифизов); замедление или задержка роста

Другие наблюдавшиеся побочные действия с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основании имеющихся данных ):

Пневмония
Кровотечение в желудке или кишечнике, которое может привести к летальному исходу
Рецидив (реактивация) вирусного гепатита В (инфекции печени) у пациентов, ранее перенесших это заболевание
Реакция с лихорадкой, пузырями на коже и язвами слизистых оболочек
Заболевание почек с симптомами, включающими отёки и аномальные лабораторные показатели, такие как белок в моче и низкий уровень белка в крови
Повреждение кровеносных сосудов, известное как тромботическая микроангиопатия (ТМА), включая снижение количества эритроцитов, снижение количества тромбоцитов и образование тромбов

Во время лечения врач будет проверять, не возникают ли перечисленные побочные действия.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дасатиниб Стада

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона, блистера или упаковки после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Сокращение «Lot», указанное на этикетке флакона, блистера или упаковки, означает «Номер серии».
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дазатиниб Стада

Активным веществом препарата является дазатиниб. Каждая пленочная таблетка содержит 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг или 140 мг дазатиниба.
Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Информация, важная перед применением лекарства Дазатиниб Стада»); кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния. Пленочное покрытие: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), тальк, глицерол моностеарат, лаурилсульфат натрия.

Как выглядит лекарство Дазатиниб Стада и что содержит упаковка
Дазатиниб Стада 20 мг: пленочная таблетка белая или почти белая, двояковыпуклая, круглая,
с тиснением «20» с одной стороны и гладкая с другой, диаметром 6,1 мм.
Дазатиниб Стада 50 мг: пленочная таблетка белая или почти белая, двояковыпуклая, овальная,
с тиснением «50» с одной стороны и гладкая с другой, размером 10,9 мм × 5,8 мм.
Дазатиниб Стада 70 мг: пленочная таблетка белая или почти белая, двояковыпуклая, круглая,
с тиснением «70» с одной стороны и гладкая с другой, диаметром 8,9 мм.
Дазатиниб Стада 80 мг: пленочная таблетка белая или почти белая, двояковыпуклая, треугольная,
с тиснением «80» с одной стороны и гладкая с другой, размером 10,3 мм × 10,0 мм.
Дазатиниб Стада 100 мг: пленочная таблетка белая или почти белая, двояковыпуклая, овальная,
с тиснением «100» с одной стороны и гладкая с другой, размером 14,8 мм × 7,2 мм.
Дазатиниб Стада 140 мг: пленочная таблетка белая или почти белая, двояковыпуклая, круглая,
с тиснением «140» с одной стороны и гладкая с другой, диаметром 11,8 мм.
Дазатиниб Стада, 20 мг, 50 мг, 70 мг, пленочные таблетки
Блистеры из фольги алюминий/OPA/алюминий/ПВХ (перфорированные блистеры, разделяемые на отдельные дозы).
Блистеры из фольги алюминий/OPA/алюминий/ПВХ.
Бутылки из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с полипропиленовой крышкой, защищённой от доступа детей, и пластиковым контейнером (HDPE), содержащим влагопоглотитель (силикагель).
Картонная коробка, содержащая 60 × 1 или 100 × 1 пленочных таблеток в перфорированных блистерах, разделяемых на отдельные дозы.
Картонная коробка, содержащая 60 или 100 пленочных таблеток в блистерах.
Картонная коробка, содержащая бутылку с 60 пленочными таблетками.
Дазатиниб Стада, 80 мг, 100 мг, 140 мг, пленочные таблетки
Блистеры из фольги алюминий/OPA/алюминий/ПВХ (перфорированные блистеры, разделяемые на отдельные дозы).
Блистеры из фольги алюминий/OPA/алюминий/ПВХ.
Бутылки из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с полипропиленовой крышкой, защищённой от доступа детей, и пластиковым контейнером (HDPE), содержащим влагопоглотитель (силикагель).
Картонная коробка, содержащая 30 × 1, 60 × 1 или 100 × 1 пленочных таблеток в перфорированных блистерах, разделяемых на отдельные дозы.
Картонная коробка, содержащая 30, 60 или 100 пленочных таблеток в блистерах.
Картонная коробка, содержащая бутылку с 30 пленочными таблетками.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственная организация
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2–18
61118 Бад-Фильбель
Германия

Производитель/Импортёр
Remedica Ltd
Ахарнон-стрит, Промышленная зона Лимассол
3056 Лимассол
Кипр
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Бреда
Нидерланды
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2–18
61118 Бад-Фильбель
Германия

Для получения более подробной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к местному представителю ответственной организации:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ул. Краковяков 44
02-255 Варшава
Польша
Тел. +48 22 737 79 20

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Бельгия Dasatinib EG 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг, 140 мг, пленочные таблетки
Германия Dasatinib AL 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг, 140 мг, пленочные таблетки
Дания Dasatinib STADA
Финляндия Dasatinib STADA 20, 50, 70, 80, 100, 140 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Италия Dasatinib EG
Люксембург Dasatinib EG 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг, 140 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Нидерланды Dasatinib CF 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг, 140 мг, пленочные таблетки
Польша Дазатиниб Стада
Швеция Dasatinib STADA 20, 50, 70, 80, 100, 140 мг, таблетки с пленочным покрытием