Ципрофлоксацин каби 400 мг/200 мл раствор для инфузий: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ципрофлоксацин Каби 100 мг/50 мл, раствор для инфузий
Ципрофлоксацин Каби 200 мг/100 мл, раствор для инфузий
Ципрофлоксацин Каби 400 мг/200 мл, раствор для инфузий
Ципрофлоксацинум
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарственного средства, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых вопросов необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ципрофлоксацин Каби и для чего он применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Ципрофлоксацин Каби
Как применять Ципрофлоксацин Каби
Возможные побочные действия
Как хранить Ципрофлоксацин Каби
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Ципрофлоксацин Каби и для чего он применяется

Действующим веществом лекарственного средства Ципрофлоксацин Каби является ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин — это антибиотик
из группы фторхинолонов. Ципрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Он действует
только на определённые штаммы бактерий.
Взрослые пациенты
Ципрофлоксацин Каби применяется у взрослых пациентов для лечения следующих бактериальных инфекций:

инфекции дыхательных путей;
хронические или рецидивирующие инфекции уха или пазух носа;
инфекции мочевыводящих путей;
инфекции яичек;
инфекции половых органов у женщин;
инфекции желудочно-кишечного тракта и интраабдоминальные инфекции;
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции костей и суставов;
лечение инфекций у пациентов с очень низким количеством лейкоцитов (нейтропения);
профилактика инфекций у пациентов с очень низким количеством лейкоцитов (нейтропения);
при воздействии возбудителя сибирской язвы (при вдыхании). Если инфекция тяжёлая или вызвана более чем одним видом бактерий, врач может назначить дополнительный антибиотик, который следует применять одновременно с Ципрофлоксацином Каби.

Дети и подростки
Ципрофлоксацин Каби применяется у детей и подростков под наблюдением врача-специалиста для лечения следующих бактериальных инфекций:

инфекции лёгких и бронхов у детей и подростков, страдающих муковисцидозом;
осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции почек (пиелонефрит);
при воздействии возбудителя сибирской язвы (при вдыхании).

Ципрофлоксацин Каби также может применяться для лечения других тяжёлых инфекций у детей и подростков, если врач сочтёт это необходимым.

2. Важная информация перед применением препарата Ципрофлоксацин Каби

Когда не следует применять препарат Ципрофлоксацин Каби:

если у пациента имеется аллергия на ципрофлоксацин, на другие препараты группы хинолонов или на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если пациент одновременно принимает тизанидин (см. пункт 2 «Ципрофлоксацин Каби и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата
Не следует применять противобактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая
препарат Ципрофлоксацин Каби, если у пациента ранее уже возникали какие-либо тяжелые побочные реакции при применении хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить врачу.
Перед применением препарата Ципрофлоксацин Каби
Следует сообщить врачу, фармацевту или медсестре, если у пациента:

ранее наблюдались нарушения функции почек, поскольку может потребоваться коррекция дозы препарата;
имеется эпилепсия или другие неврологические расстройства;
ранее возникали проблемы с сухожилиями во время лечения антибиотиками, подобными Ципрофлоксацин Каби;
диагностирован сахарный диабет, поскольку после применения ципрофлоксацина может развиться гипогликемия;
диагностирована миастения (вид ослабления мышц), поскольку симптомы могут усилиться;
выявлено расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупной периферической артерии);
в прошлом имело место расслоение аорты (разрыв стенки аорты);
выявлена недостаточность клапанов сердца;
в семье были случаи аневризмы аорты, расслоения аорты, врождённого порока сердца или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [воспалительное заболевание аутоиммунного происхождения], или сосудистые заболевания, такие как васкулит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или подтверждённый атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфекция сердца]);
имеются нарушения в работе сердца. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с врождённым удлинением интервала QT или с семейным анамнезом удлинения интервала QT (видимого на ЭКГ, т.е. на электрокардиограмме), у пациентов с нарушением минерального баланса в крови (особенно с низким уровнем калия или магния в крови), с выраженным замедлением сердечного ритма (так называемая «брадикардия»), с ослабленной функцией сердца (сердечная недостаточность), после перенесённого инфаркта миокарда, у женщин или пожилых пациентов, а также у пациентов, принимающих другие лекарства, вызывающие атипичные изменения на ЭКГ (см. пункт 2 «Ципрофлоксацин Каби и другие лекарства»);
или в его семье имеется дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), поскольку применение ципрофлоксацина связано с риском развития гемолитической анемии.

При лечении некоторых инфекций мочеполовой системы врач может дополнительно к ципрофлоксацину назначить другой антибиотик. Если у пациента не наступит улучшение состояния здоровья в течение трёх дней лечения, следует обратиться к врачу.
Во время применения препарата Ципрофлоксацин Каби
Если во время применения препарата Ципрофлоксацин Каби появится любой из следующих симптомов, необходимо немедленно сообщить врачу. Врач примет решение о прекращении применения препарата Ципрофлоксацин Каби.
Тяжёлая, внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция и (или) шок, ангионевротический отёк). Даже после введения первой дозы в редких случаях может возникнуть тяжёлая аллергическая реакция со следующими симптомами: ощущение сдавливания в груди, головокружение, тошнота, обмороки или головокружение при вставании. Если это произойдёт, необходимо прекратить применение препарата Ципрофлоксацин Каби и немедленно обратиться к врачу.
Редко может возникнуть боль и отёк суставов, воспаление или разрыв сухожилий. Риск повышен у пожилых пациентов (старше 60 лет), после трансплантации органов, при наличии проблем с почками или при лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в течение первых 48 часов лечения и даже в течение нескольких месяцев после прекращения лечения препаратом Ципрофлоксацин Каби. При появлении первых признаков боли или воспаления сухожилия (например, в голеностопном, лучезапястном, локтевом, плечевом или коленном суставе) необходимо прекратить применение препарата Ципрофлоксацин Каби, обратиться к врачу и разгрузить поражённую область. Следует избегать чрезмерных физических нагрузок, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
При возникновении внезапной сильной боли в животе, спине или грудной клетке, которая может быть признаком аневризмы или расслоения аорты, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи. Риск развития этих состояний может быть выше при лечении системными кортикостероидами.
При возникновении внезапной одышки, особенно после того, как пациент лёг в постель, или при появлении отёков лодыжек, стоп или живота, а также при ощущении сердцебиения (ощущение учащённого или нерегулярного сердцебиения), необходимо немедленно обратиться к врачу.
При возникновении внезапной сильной боли в животе, спине или грудной клетке необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи.
Если у пациента имеется эпилепсия или другие неврологические заболевания, например, ишемия мозга или инсульт, могут возникнуть побочные реакции со стороны центральной нервной системы. При возникновении судорог необходимо прекратить применение препарата Ципрофлоксацин Каби и немедленно обратиться к врачу.
У пациента могут редко возникнуть симптомы поражения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость, особенно в стопах и ногах, а также в ладонях и руках. В таком случае необходимо прекратить применение препарата Ципрофлоксацин Каби и немедленно сообщить врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.
После первого введения препарата Ципрофлоксацин Каби могут возникнуть психические реакции. Если у пациента имеется депрессия или психоз, симптомы этих заболеваний могут усилиться во время применения препарата Ципрофлоксацин Каби. В таком случае необходимо прекратить применение препарата Ципрофлоксацин Каби и немедленно обратиться к врачу.
Хинолоновые антибиотики могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемию) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, что в тяжёлых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. пункт 4). Это важно для пациентов с сахарным диабетом. У пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень сахара в крови.
Во время применения антибиотиков, включая препарат Ципрофлоксацин Каби, или даже спустя несколько недель после окончания лечения может возникнуть диарея. Если диарея будет тяжёлой или упорной, или пациент заметит кровь или слизь в стуле, необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует немедленно прекратить применение препарата Ципрофлоксацин Каби, поскольку это может угрожать жизни. Не следует применять препараты, которые подавляют или замедляют кишечную перистальтику.
Если у пациента возникнет ухудшение зрения или любые нарушения зрения, необходимо немедленно проконсультироваться с офтальмологом.
Во время применения препарата Ципрофлоксацин Каби кожа становится более чувствительной к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (УФ). Следует избегать воздействия сильного солнечного света или искусственных УФ-лучей (например, в солярии).
Если пациент сдаёт анализ крови или мочи, необходимо сообщить врачу или лабораторному персоналу, что пациент принимает Ципрофлоксацин Каби.
Если у пациента имеются нарушения функции почек, необходимо сообщить врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
Ципрофлоксацин Каби может вызвать поражение печени. Если пациент заметит следующие симптомы: потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), тёмная моча, зуд кожи или раздражение желудка, необходимо немедленно прекратить применение препарата Ципрофлоксацин Каби.
Ципрофлоксацин Каби может снижать количество лейкоцитов, что может привести к снижению иммунитета к инфекциям. Если пациент заметит, что при инфекции возникают следующие симптомы: лихорадка и резкое ухудшение общего состояния или лихорадка с местными признаками инфекции, например, боль в горле, гортани, ротовой полости или проблемы с мочевыделительной системой, необходимо немедленно обратиться к врачу. Будет назначено исследование крови, чтобы проверить, не произошло ли снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз). Следует помнить, что необходимо сообщить врачу о применении этого препарата.
Длительные, нарушающие функции и потенциально необратимые тяжёлые побочные эффекты
Противобактериальные препараты, содержащие фторхинолоны/хинолоны, включая Ципрофлоксацин Каби, связаны с очень редкими, но тяжёлыми побочными реакциями. Некоторые из них были длительными (сохраняющимися в течение месяцев или лет), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. К ним относятся: боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, нарушения ощущений, такие как покалывание, онемение, щекотание, онемение или жжение (парестезии), нарушения чувств, включая нарушения зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушения памяти, сильная усталость и тяжёлые нарушения сна.
Если после применения препарата Ципрофлоксацин Каби возникнут какие-либо из этих побочных реакций, необходимо немедленно обратиться к врачу до продолжения лечения. Пациент и врач примут решение о продолжении лечения, учитывая также возможность применения антибиотиков из других групп.
Ципрофлоксацин Каби и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать.
Не следует применять препарат Ципрофлоксацин Каби одновременно с тизанидином, поскольку могут возникнуть побочные реакции, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. пункт 2 «Когда не следует применять препарат Ципрофлоксацин Каби»).
Следующие препараты могут взаимодействовать с Ципрофлоксацин Каби в организме. Применение препарата Ципрофлоксацин Каби одновременно с этими препаратами может повлиять на их лечебное действие. Это также может увеличить вероятность возникновения побочных реакций.
Если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу:

антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, флуйндилон) или другие пероральные антикоагулянты («разжижающие» кровь);
пробенецид (применяется при подагре);
метотрексат (применяется при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите);
теофиллин (применяется при нарушениях дыхания);
тизанидин (применяется для уменьшения повышенного мышечного тонуса при рассеянном склерозе);
оланзапин (противопсихотический препарат);
клозапин (противопсихотический препарат);
ропинирол (применяется при болезни Паркинсона);
фенитоин (применяется при эпилепсии);
циклоспорин (применяется при заболеваниях кожи, ревматоидном артрите и после трансплантации);
другие препараты, которые могут влиять на сердечный ритм: препараты из группы антиаритмических (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол,
дофетилид, ибутилид), трёхциклические антидепрессанты, некоторые противобактериальные препараты (из группы макролидов) или некоторые противопсихотические препараты;
золпидем (применяется при нарушениях сна);
метоклопрамид (применяется при тошноте и рвоте);
омепразол (применяется при лечении язвы желудка).

Ципрофлоксацин Каби может повышать концентрацию следующих препаратов в крови:

пентоксифиллин (применяется при нарушениях кровообращения);
кофеин;
дулоксетин (применяется при депрессии, диабетической нейропатии или недержании мочи);
лидокаин (применяется при нарушениях сердечного ритма или для анестезии);
силденафил (применяется, например, при нарушениях эрекции);
агомелатин;
глибенкламид (применяется при сахарном диабете).

Ципрофлоксацин Каби и приём пищи и напитков
Пища и напитки не влияют на применение препарата Ципрофлоксацин Каби.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Рекомендуется избегать применения препарата Ципрофлоксацин Каби у женщин во время беременности.
Не следует применять препарат Ципрофлоксацин Каби во время кормления грудью, поскольку ципрофлоксацин проникает в грудное молоко и может быть вреден для ребёнка.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Ципрофлоксацин Каби может вызвать снижение концентрации внимания. Возможны побочные реакции, связанные с нервной системой. Перед началом вождения или управления механизмами необходимо проверить, какие реакции возникают у пациента после применения препарата Ципрофлоксацин Каби. При наличии сомнений следует проконсультироваться с врачом.
Препарат Ципрофлоксацин Каби содержит натрий
Этот препарат содержит 347 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждых 100 мл объёма. Это соответствует 17% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. Как применять Ципрофлоксацин Каби

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач подробно объяснит, какую дозу препарата Ципрофлоксацин Каби следует применять, как часто и как долго. Это будет зависеть от вида и тяжести инфекции.
Если у пациента имеются нарушения функции почек, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
Лечение обычно продолжается от 5 до 21 дня, однако при тяжелых инфекциях может быть продлено.
Врач будет вводить каждую дозу медленной внутривенной инфузией в кровь. Длительность инфузии у детей составляет 60 минут. У взрослых пациентов продолжительность инфузии препарата Ципрофлоксацин Каби 400 мг/200 мл составляет 60 минут, а препарата Ципрофлоксацин Каби 200 мг/100 мл — 30 минут. Благодаря медленному введению инфузии можно избежать возникновения острых побочных эффектов.
Следует помнить, что во время применения препарата Ципрофлоксацин Каби необходимо пить много жидкости.
Применение дозы препарата Ципрофлоксацин Каби, превышающей рекомендованную
Если пациент получил слишком большую дозу препарата Ципрофлоксацин Каби, могут возникнуть следующие симптомы: головокружение, тремор, головная боль, усталость, дискомфорт в животе или спутанность сознания.
Следует сообщить врачу или медсестре, если у пациента появятся какие-либо из перечисленных симптомов.
Пропуск применения препарата Ципрофлоксацин Каби
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Ципрофлоксацин Каби
Важно не прерывать лечение, даже если после нескольких дней применения препарата пациент почувствует себя лучше. Если пациент слишком рано прекратит применение препарата, инфекция может остаться недолеченной, и симптомы инфекции могут вернуться или усилиться. Также может развиться устойчивость к антибиотику.
В случае возникновения любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Ципрофлоксацин Каби 100 мг/50 мл раствор для инфузий может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже перечислены наиболее часто встречающиеся побочные действия, которые пациент может распознать самостоятельно.
Необходимо прекратить применение препарата Ципрофлоксацин Каби и немедленно обратиться к врачу
для рассмотрения вопроса о лечении другим антибиотиком, если у пациента появятся какие-либо из следующих побочных эффектов:

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

судороги (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

тяжелая, острая аллергическая реакция, сопровождающаяся: ощущением сдавления в груди, головокружением, тошнотой или обмороком, или головокружением при вставании (анафилактический шок) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
разрыв сухожилия, особенно большого сухожилия сзади голеностопного сустава (ахиллова сухожилия) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

тяжелая, острая аллергическая реакция, сопровождающаяся: ощущением сдавления в груди, головокружением, тошнотой или обмороком, или головокружением при вставании (анафилактическая реакция) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
слабость мышц, воспаление сухожилия, что может привести к разрыву сухожилия, особенно ахиллова сухожилия (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
тяжелая, угрожающая жизни сыпь на коже, обычно в виде пузырей или язв во рту, горле, носу, глазах и на других слизистых оболочках, например, на половых органах, которая может прогрессировать до обширных пузырей или отслоения эпидермиса (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

необычные ощущения боли, жжения, покалывания, онемения или слабости мышц конечностей (нейропатия) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
реакция на лекарство, проявляющаяся сыпью, лихорадкой, воспалением внутренних органов, нарушениями со стороны крови и системными заболеваниями (синдром DRESS — лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, AGEP — острая генерализованная пустулёзная сыпь);
синдром, связанный с нарушением выведения воды из организма и снижением концентрации натрия в крови (СИНДС — синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).

Другие побочные действия, наблюдавшиеся при лечении препаратом Ципрофлоксацин Каби 100 мг/50 мл раствор для инфузий, перечислены ниже в соответствии с частотой их возникновения.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

тошнота, диарея, рвота;
боли в суставах, воспаление суставов у детей;
реакция в месте введения, сыпь;
преходящее повышение активности аминотрансфераз (вид ферментов).

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

боли в суставах у взрослых пациентов;
грибковые суперинфекции;
высокая концентрация эозинофилов (вид лейкоцитов), увеличение или уменьшение концентрации фактора свёртывания крови (тромбоцитов);
снижение аппетита, потеря аппетита (анорексия);
повышенная активность, возбуждение, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации;
головная боль, головокружение, нарушения сна, нарушения вкуса, покалывание, повышенная чувствительность к раздражителям, судороги (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»), ощущение вращения;
нарушения зрения, включая двоение в глазах;
потеря слуха;
учащённое сердцебиение (тахикардия);
расширение кровеносных сосудов, низкое артериальное давление;
боль в желудке, нарушения пищеварения, такие как расстройство желудка (диспепсия, изжога), метеоризм;
нарушения функции печени, повышение концентрации одного из веществ в крови (билирубина), желтуха (застойная желтуха);
зуд, крапивница;
нарушение функции почек, почечная недостаточность;
боли в мышцах и костях, плохое самочувствие (слабость), лихорадка, задержка жидкости;
повышенная активность щелочной фосфатазы в крови (особое вещество в крови).

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

боль в мышцах, воспаление суставов, повышенное мышечное напряжение, судороги;
воспаление кишечника (толстой кишки), связанное с применением антибиотиков (в редких случаях может быть смертельным) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
изменение количества клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), что может быть смертельным, подавление функции костного мозга, что также может быть смертельным (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
аллергическая реакция, отёк (припухлость) или быстрое набухание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк);
повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия);
пониженный уровень сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
тревожные реакции, необычные сны, депрессия (могущая привести к суицидальным мыслям, попыткам суицида или суицидам), психические нарушения (психотические реакции, которые могут привести к суицидальным мыслям, попыткам суицида или суицидам) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
повышенная чувствительность к раздражителям, дрожание, мигрень, нарушение обоняния (нарушения запаха);
шум в ушах, нарушения слуха;
обмороки, воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
одышка с астматическими симптомами;
воспаление поджелудочной железы;
воспаление печени, отмирание клеток печени (некроз печени), крайне редко приводящее к печеночной недостаточности;
повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»), мелкие точечные кровоизлияния под кожей (петехии);
кровь или кристаллы в моче (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»), воспаление мочевыводящих путей;
чрезмерное потоотделение;
повышенный уровень фермента — амилазы.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

особое снижение количества эритроцитов (гемолитическая анемия), опасное снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз), угрожающее жизни (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
аллергическая реакция, называемая сывороточной болезнью (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
нарушения координации, неустойчивая походка, давление на мозг (внутричерепная гипертензия и ложный опухолевидный синдром);
нарушение цветового зрения;
мелкие тёмные пятна, видимые под кожей или сыпь;
усиление симптомов миастении (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

ощущение сильного возбуждения (мания) или ощущение чрезмерного оптимизма и гиперактивности (гипомания);
необычное учащение сердцебиения, угрожающая жизни аритмия, нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме);
влияние на свёртываемость крови (у пациентов, принимающих антагонисты витамина К);
потеря сознания из-за серьёзного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.

Внутривенное введение хинолоновых и фторхинолоновых антибиотиков в некоторых случаях, независимо от наличия предшествующих факторов риска, крайне редко приводило к длительным (сохраняющимся в течение месяцев или лет) или постоянным побочным эффектам, таким как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как жжение, покалывание, щекотание, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и концентрации, психические расстройства (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния.
У пациентов, получавших фторхинолоны, сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки артерии или разрыва стенки артерии (аневризма и расслоение), которые могут закончиться разрывом и привести к смерти, а также о случаях недостаточности клапанов сердца. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Ципрофлоксацин Каби

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить инфузионный пакет во внешнем пакете до момента использования для защиты от света.
Хранить инфузионный флакон во внешней упаковке до момента использования для защиты от света.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Ципрофлоксацин Каби

Активным веществом препарата является ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота серная, натрия гидроксид для установления pH, вода для инъекций.

Как выглядит Ципрофлоксацин Каби и что содержит упаковка
Ципрофлоксацин Каби — стерильный, прозрачный, бесцветный раствор для инфузий.
Раствор находится во внутреннем гибком прозрачном полиолефиновом пакете, помещённом
в алюминиевый внешний пакет (пакеты Freeflex) или в полиэтиленовую бутылку (KabiPac),
в картонной коробке.
Ципрофлоксацин Каби 100 мг/50 мл, раствор для инфузий
50 мл раствора содержат 100 мг ципрофлоксацина.
Размеры упаковок:
1, 5, 10, 20, 30 или 40 пакетов;
1, 5, 10, 20, 30 или 40 бутылок.
Ципрофлоксацин Каби 200 мг/100 мл, раствор для инфузий
100 мл раствора содержат 200 мг ципрофлоксацина.
Размеры упаковок:
1, 5, 10, 20, 30 или 40 пакетов;
1, 5, 10, 20, 30 или 40 бутылок.
Ципрофлоксацин Каби 400 мг/200 мл, раствор для инфузий
200 мл раствора содержат 400 мг ципрофлоксацина.
Размеры упаковок:
1, 5, 10, 20, 30 или 40 пакетов;
1, 5, 10, 20, 30 или 40 бутылок.
Ответственное лицо и производитель
Ответственное лицо
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Бад-Гомбург-ф.д.Х.
Германия
Производитель
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Производство инфузионных растворов
ул. Сенкевича 25
99-300 Кутно
HP Halden Pharma AS
Свинесундсвейен 80
1788 Халден
Норвегия
Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственного лица:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Ал. Ерозвольские 134
02-305 Варшава
тел.: +48 22 345 67 89
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Австрия: Ципрофлоксацин Каби 100 мг/50 мл, -200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл
инфузионный раствор
Бельгия: Ципрофлоксацин Фрезениус Каби 200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл раствор для перфузии/инфузионный раствор/раствор для внутривенной инфузии
Кипр: Ципрофлоксацин Каби 200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл διάλυμα για έγχυση
Чехия: Ципрофлоксацин Каби
Дания: Ципрофлоксацин Фрезениус Каби 2 мг/мл, инфузионная жидкость
Финляндия: Ципрофлоксацин Фрезениус Каби 2 мг/мл, инфузионный раствор, раствор
Греция: Ципрофлоксацин Каби 200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл διάλυμα για έγχυση
Испания: Ципрофлоксацин Каби 2 мг/мл, раствор для перфузии EFG
Нидерланды: Ципрофлоксацин Каби 100 мг/50 мл, -200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл
раствор для инфузии
Исландия: Ципрофлоксацин Фрезениус Каби
Мальта: Ципрофлоксацин Каби 200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл раствор для инфузии
Германия: Ципрофлоксацин Каби 100 мг/50 мл, -200 мг/100 мл, 400 мг/200 мл
инфузионный раствор
Польша: Ципрофлоксацин Каби 100 мг/50 мл, -200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл, раствор
для инфузий
Португалия: Ципрофлоксацина Каби
Словакия: Ципрофлоксацин Каби 200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл инфузионный раствор
Швеция: Ципрофлоксацин Фрезениус Каби 2 мг/мл, инфузионная жидкость, раствор
Венгрия: Ципрофлоксацин Каби 200 мг/100 мл, -400 мг/200 мл oldatos infúzió
Италия: Ципрофлоксацин Каби
Рекомендации — медицинское просвещение
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют при вирусных инфекциях.
Антибиотики следует применять только при заболеваниях, при которых они назначены врачом. Несмотря на действие антибиотиков, некоторые бактерии могут выживать или размножаться. Это явление называется устойчивостью: иногда лечение антибиотиком становится неэффективным.
Неправильное использование антибиотиков усиливает устойчивость. Можно даже вызвать, что бактерии станут устойчивыми, а лечение продлится дольше или снизится эффективность антибиотика, если пациент не будет соблюдать рекомендации врача относительно:

дозировки;
частоты применения;
продолжительности курса лечения.

Следовательно, чтобы сохранить эффективность этого препарата, необходимо:
1 – применять антибиотик только по назначению врача;
2 – строго соблюдать врачебные рекомендации;
3 – не применять антибиотик повторно без назначения врача, даже если текущее заболевание похоже на то, при котором антибиотик был ранее назначен;
4 – никогда не передавать антибиотик другому человеку, поскольку при его заболевании он может оказаться неуместным;
5 – после окончания лечения сдать неиспользованный препарат в аптеку для его правильной утилизации.

Информация, предназначенная исключительно для медицинских специалистов:

Препарат Ципрофлоксацин Каби 100 мг/50 мл раствор для инфузий следует вводить внутривенной инфузией.
Длительность инфузии у детей составляет 60 минут. У взрослых пациентов длительность инфузии препарата Ципрофлоксацин Каби 400 мг/200 мл составляет 60 минут, а препарата Ципрофлоксацин Каби 200 мг/100 мл — 30 минут. Медленное введение в крупный венозный сосуд минимизирует дискомфорт пациента и снижает риск раздражения вен. Раствор для инфузии можно вводить непосредственно или после смешивания с другими совместимыми растворами для инфузий.
Если совместимость с другими растворами для инфузий или лекарственными средствами не подтверждена, раствор для инфузии следует вводить отдельно. Видимые признаки несовместимости включают, например, выпадение осадка, помутнение или обесцвечивание.
Несовместимость наблюдается для всех растворов для инфузий или лекарственных средств, которые физически или химически нестабильны при pH раствора (например, пенициллины, растворы гепарина), особенно после смешивания с растворами, pH которых был скорректирован до щелочного значения (pH раствора для инфузий ципрофлоксацина: 4,0–4,9).
После начального внутривенного введения лечение можно продолжить пероральным приёмом антибиотика.