Боногрен

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

БОНОГРЕН 25 мг таблетки, покрытые оболочкой
БОНОГРЕН 100 мг таблетки, покрытые оболочкой
БОНОГРЕН 200 мг таблетки, покрытые оболочкой
БОНОГРЕН 300 мг таблетки, покрытые оболочкой
Quetiapinum
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое препарат БОНОГРЕН и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата БОНОГРЕН
3. Как применять препарат БОНОГРЕН
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат БОНОГРЕН
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат БОНОГРЕН и для чего он применяется

Препарат БОНОГРЕН содержит вещество, называемое кветиапином. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотическими препаратами. Препарат БОНОГРЕН может применяться для лечения таких заболеваний, как:

• Депрессия при биполярном аффективном расстройстве, при которой пациент испытывает глубокую грусть, подавленность, чувство вины, отсутствие энергии и аппетита или затруднения с засыпанием.
• Мания: пациент может быть сильно возбуждённым, взвинченным, гиперактивным, чрезмерно воодушевлённым или излишне активным, может иметь нарушения критического самоконтроля, вплоть до агрессивного поведения или деструктивных действий.
• Шизофрения: пациент может слышать или ощущать то, чего в действительности нет, верить в несоответствующие действительности вещи, быть чрезмерно подозрительным, обеспокоенным, растерянным, испытывать чувство вины, быть напряжённым или подавленным.

Врач может продолжать назначать препарат БОНОГРЕН даже после того, как пациент почувствует себя лучше.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Боногрен

Когда не применять лекарственное средство Боногрен:

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к кветиапину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если пациент принимает какие-либо из следующих лекарственных средств:
  • некоторые препараты, применяемые при вирусной инфекции ВИЧ,
  • азоловые противогрибковые препараты,
  • эритромицин или кларитромицин (применяются для лечения инфекций),
  • нефазодон (применяется при лечении депрессии).

Pl_257_IA_021 1
Если у пациента имеет место любая из вышеуказанных ситуаций, прием препарата
Боногрен не следует проводить. При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата
Боногрен.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Боногрен необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Применение этих препаратов вместе с препаратом Боногрен может привести к развитию серотонинового синдрома, который может угрожать жизни (см. раздел «Препарат Боногрен и другие лекарства»).
• если у пациента или в его семье имели место или имеются какие-либо заболевания сердца, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или миокардит, или если пациент принимает какие-либо препараты, которые могут влиять на сердечный ритм,
• если у пациента низкое артериальное давление,
• если у пациента ранее был инсульт, особенно если пациент пожилого возраста,
• если у пациента имеются проблемы с печенью,
• если у пациента когда-либо возникали приступы эпилепсии (судороги),
• если пациент страдает сахарным диабетом или имеет риск развития сахарного диабета. В этом случае врач может назначить анализ уровня сахара в крови во время приема препарата Боногрен,
• если у пациента в прошлом наблюдалось низкое количество лейкоцитов (что могло, но не обязательно было вызвано другими лекарственными средствами),
• если пациент является пожилым человеком и страдает деменцией (нарушение функции мозга). Пациентам с деменцией не следует принимать препарат Боногрен, поскольку лекарства из группы, к которой относится Боногрен, могут увеличивать у таких пациентов риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти,
• если пациент — пожилой человек с болезнью Паркинсона,
• если у пациента или в его семье имели место венозные тромбозы, поскольку препараты из этой группы могут увеличивать риск венозного тромбообразования,
• если у пациента имеется или ранее имел место кратковременный останов дыхания во время обычного ночного сна (состояние, называемое синдромом обструктивного апноэ во сне), особенно при одновременном приеме препаратов, замедляющих работу мозга (т.е. препаратов, действующих на центральную нервную систему),
• если у пациента имеется или ранее имел место синдром, при котором он не может полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Такие симптомы могут быть вызваны применением при лечении некоторых заболеваний препаратов (называемых антихолинергическими), влияющих на работу нервных клеток,
• если у пациента в анамнезе имелось злоупотребление алкоголем или наркотиками.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если после начала приема препарата Боногрен появился
любой из следующих симптомов:

• одновременное появление лихорадки, мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (нарушение, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может потребоваться немедленное лечение,
• неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка,
• головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов,
• приступы эпилепсии (судороги),
• продолжительная и болезненная эрекция (приапизм),
• учащенное и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, ощущение сердцебиения, затрудненное дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач должен провести обследование сердца и, при необходимости, немедленно направить пациента к кардиологу.

Все эти симптомы могут возникать при лечении препаратами из этой терапевтической группы.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если:
Pl_257_IA_021 2

• у пациента появляется лихорадка, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть связано с очень низким количеством лейкоцитов, что может потребовать прекращения лечения препаратом Боногрен и (или) принятия соответствующих мер,
• у пациента запоры в сочетании с устойчивой болью в животе или запоры, не поддающиеся лечению, поскольку это может привести к тяжелой кишечной непроходимости.
• с уицидальные мысли и усиление депрессии. Если у пациента депрессия, у него могут периодически возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку препараты из группы антидепрессантов начинают действовать постепенно, обычно только спустя около 2 недель, а иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться при внезапной отмене лечения. Они могут возникать особенно у молодых взрослых. Результаты клинических исследований показали повышенный риск возникновения суицидальных мыслей и поведения у пациентов с депрессией в возрасте до 25 лет. Если у пациента когда-либо появятся мысли о самоповреждении или суициде, необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в больницу. Полезно сообщить родственнику или другу о наличии депрессии и попросить его ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщить ему, если они заметят ухудшение депрессии или тревожные изменения в его поведении.

Тяжелые нежелательные реакции на коже (SCAR)
В связи с лечением кветиапином очень редко сообщалось о тяжелых нежелательных реакциях на коже (SCAR). Они проявляются:

• синдромом Стивенса-Джонсона (SJS), характеризующимся обширной сыпью с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
• токсическим эпидермальным некролизом (TEN), проявляющимся более тяжелыми симптомами, приводящими к обширному шелушению кожи;
• реакцией на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающей гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, отеком лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов).

Если у пациента появятся симптомы, указывающие на тяжелую нежелательную реакцию на коже, необходимо
обратиться к врачу.
Прибавка в весе
У пациентов, принимающих кветиапин, наблюдалась прибавка в весе. Пациент и его врач
должны регулярно контролировать вес пациента.
Дети и подростки
Препарат Боногрен не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Препарат Боногрен и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это касается также препаратов, отпускаемых без рецепта, и фитопрепаратов, поскольку они могут нарушать действие других лекарств.
Не следует принимать препарат Боногрен, если пациент принимает какие-либо из следующих препаратов:

• некоторые препараты, применяемые при вирусной инфекции ВИЧ,
• азоловые противогрибковые препараты,
• эритромицин или кларитромицин (применяются при инфекциях),
• нефазодон (применяется при лечении депрессии).

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо из следующих препаратов:

• антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Боногрен и могут возникнуть такие симптомы, как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, отвечающие за движение глаз, возбуждение, галлюцинации, сонливость, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов,

Pl_257_IA_021 3
повышенный мышечный тонус, температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). Если такие
симптомы возникнут, необходимо обратиться к врачу,

• противосудорожные препараты (такие как фенитоин или карбамазепин),
• препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии,
• барбитураты (применяются при лечении трудностей с засыпанием),
• тиоридазин или литий (другие препараты, применяемые при лечении психических расстройств),
• препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызывать нарушения электролитного баланса (снижение концентрации калия или магния), такие как диуретики (мочегонные) или некоторые антибиотики (препараты, применяемые при лечении инфекций),
• препараты, которые могут вызывать запоры,
• применяемые при лечении некоторых заболеваний препараты (называемые «антихолинергическими»), влияющие на работу нервных клеток.

Не следует прекращать лечение другими препаратами без консультации с врачом.
Применение препарата Боногрен с едой, напитками и алкоголем

• Препарат Боногрен можно принимать с пищей или независимо от приема пищи.
• Необходимо соблюдать осторожность при употреблении алкоголя. Поскольку совместное действие препарата Боногрен и алкоголя может вызывать сонливость.
• Не следует пить грейпфрутовый сок во время приема препарата Боногрен. Это может повлиять на действие препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Не следует принимать препарат
Боногрен во время беременности, за исключением случаев, когда это было обсуждено с лечащим врачом. Препарат Боногрен не
следует применять во время грудного вскармливания.
У новорожденных, чьи матери принимали кветиапин в третьем триместре беременности (последние три
месяца беременности), могут возникать следующие симптомы, которые могут быть признаками синдрома отмены: дрожь,
мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности
с приемом пищи. Если у ребенка появится любой из этих симптомов, необходимо
обратиться к врачу.
Управление транспортными средствами и механизмами
Кветиапин может вызывать сонливость. Не следует управлять механическими транспортными средствами и
механизмами до тех пор, пока не станет ясно, какое влияние прием препарата оказывает на пациента.
Влияние препарата на анализ мочи
У пациентов, принимающих кветиапин, анализ мочи может показать наличие метадона или антидепрессантов (из группы трициклических антидепрессантов), даже если пациент их не принимал. Такие результаты должны быть подтверждены с помощью более специфических тестов.
Препарат Боногрен содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат Боногрен 25 мг содержит оранжевый краситель (Е110)
Таблетки Боногрен 25 мг содержат оранжевый краситель (Е110), который может вызывать аллергические реакции.
Препарат Боногрен содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».
Pl_257_IA_021 4

3. Как применять лекарство Боногрен

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач определяет начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от заболевания и потребностей пациента, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.

• В зависимости от заболевания таблетки следует принимать один раз в день перед сном или два раза в день.
• Таблетки необходимо глотать целиком, запивая водой.
• Таблетку можно принимать во время еды или натощак.
• Не следует пить грейпфрутовый сок во время приёма препарата Боногрен. Он может влиять на действие лекарства.
• Не следует прекращать приём таблеток, даже если самочувствие пациента улучшилось, до тех пор, пока врач не примет иного решения.

Нарушения функции печени
Если у пациента имеются нарушения функции печени, врач может изменить дозу препарата.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов врач может изменить дозу препарата.
Применение у детей и подростков
Препарат Боногрен не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Боногрен
При приёме дозы препарата Боногрен, превышающей рекомендованную, пациент может ощущать сонливость, головокружение и нарушение сердечного ритма. Необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в ближайшую больницу. Следует взять с собой таблетки препарата Боногрен.
Пропуск приёма препарата Боногрен
Если была пропущена доза препарата Боногрен, необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку. Если время приёма следующей дозы уже близко, следует пропустить забытую дозу и принять следующую таблетку в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.
Прекращение приёма препарата Боногрен
При резком прекращении приёма таблеток могут возникнуть бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Врач может порекомендовать постепенно уменьшать дозу перед окончанием лечения.
При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов):

• головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту,
• сонливость, которая может привести к падениям (этот симптом может исчезнуть по мере продолжения терапии),
• симптомы отмены (могут возникнуть после прекращения лечения), включая трудности с засыпанием (бессонница), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена препарата в течение не менее 1–2 недель,
• увеличение массы тела,
• нарушения движений мышц, включая трудности с началом целенаправленного движения, дрожание, беспокойство или мышечную ригидность без одновременного ощущения боли,
• изменения концентрации некоторых липидов (триглицеридов и общего холестерина).

Частые побочные эффекты (наблюдаются у 1 из 10 пациентов):

• учащённое сердцебиение,
• ощущение сердцебиения, ускоренное или нерегулярное сердцебиение,
• запор или расстройство желудка (диспепсия),
• ощущение слабости,
• отёк рук и ног,
• низкое артериальное давление при вставании, которое может вызывать головокружение или обморок (может привести к падению),
• повышенный уровень сахара в крови,
• нечёткость зрения,
• необычные сновидения и ночные кошмары,
• усиленное чувство голода,
• раздражительность,
• нарушения речи и языка,
• суицидальные мысли и углубление депрессии,
• одышка,
• рвота (в основном у пожилых людей),
• лихорадка,
• изменения концентрации гормонов щитовидной железы в крови,
• снижение числа определённых типов кровяных клеток,
• повышение активности печеночных ферментов в крови,
• повышение концентрации пролактина в крови, что в редких случаях может привести к:
  • отёку молочных желез и неожиданной выработке молока у мужчин и женщин,
  • отсутствию менструаций или нерегулярным менструациям у женщин.

Нечастые побочные эффекты (наблюдаются у 1 из 100 пациентов):

• приступы судорог или эпилепсии,
• аллергические реакции, включая появление выпуклых узелков, отёк кожи и отёки вокруг рта,
• неприятное ощущение в ногах (так называемый синдром беспокойных ног),
• затруднённое глотание,
• неконтролируемые движения, в основном мышц лица или языка,
• сексуальные расстройства,
• сахарный диабет,
• изменения электрической активности сердца, видимые на ЭКГ (удлинение интервала QT),
• более медленный, чем обычно, пульс, который может возникать в начале лечения и который может быть связан с низким артериальным давлением и обмороками,
• затруднённое мочеиспускание,
• обмороки (могут привести к падениям),
• заложенность носа,
• снижение числа эритроцитов,
• снижение концентрации натрия в крови,
• усугубление уже существующего сахарного диабета.

Редкие побочные эффекты (наблюдаются у 1 из 1000 пациентов):

• одновременное появление высокой температуры, потливости, мышечной ригидности, сонливости или обмороков (нарушение, называемое злокачественным нейролептическим синдромом),
• пожелтение кожи и глаз (желтуха),
• воспаление печени (гепатит),
• длительная и болезненная эрекция (приапизм),
• отёк молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея),
• нарушения менструального цикла,
• тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении любых из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу,
• хождение, говорение, еда или выполнение других действий во сне,
• снижение температуры тела (гипотермия),
• воспаление поджелудочной железы,
• заболевание (так называемый метаболический синдром), при котором одновременно присутствуют 3 или более следующих симптомов: увеличение жировой ткани в области живота, снижение концентрации «хорошего холестерина» (ХС-ЛПВП), повышение уровня триглицеридов в крови, высокое артериальное давление и повышение уровня сахара в крови,
• агранулоцитоз — состояние, характеризующееся сочетанием лихорадки, симптомов, напоминающих грипп, боли в горле или других инфекций при очень низком количестве лейкоцитов,
• кишечная непроходимость,
• повышение концентрации креатинкиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редкие побочные эффекты (наблюдаются у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжёлая сыпь, пузыри или красные пятна на коже,
• тяжёлые аллергические реакции (так называемый анафилактический шок), которые могут вызывать затруднённое дыхание или привести к шоку,
• внезапный отёк кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк),
• пузыри на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2,
• нарушение выделения гормона, регулирующего объём мочи,
• повреждение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• нарушения сердечной мышцы (кардиомиопатия),
• воспаление сердечной мышцы (миокардит),
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или фиолетовых узелков,
• сыпь с неправильными красными пятнами (множественная эритема),
• тяжёлая, острая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, пузыри на коже и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2,
• реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, отёком лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение числа лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов). См. раздел 2,
• симптомы отмены, которые могут возникать у новорождённых, чьи матери принимали кветиапин во время беременности,
• инсульт.

Препараты из группы, к которой относится препарат Воногрен, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными, а в тяжёлых случаях — даже смертельными.

Некоторые побочные эффекты можно выявить только с помощью анализов крови. К ним относятся изменения концентрации некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения концентрации гормонов щитовидной железы в крови, повышение активности печеночных ферментов, снижение числа некоторых типов кровяных клеток, снижение числа эритроцитов, повышение концентрации креатинкиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение концентрации натрия в крови и повышение концентрации пролактина в крови. Повышение концентрации пролактина может в редких случаях привести к:

• отёку молочных желез и неожиданной выработке молока как у женщин, так и у мужчин,
• прекращению или нерегулярным менструациям у женщин.

Врач может время от времени рекомендовать сдавать анализы крови.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Побочные эффекты, возникающие у взрослых, могут также наблюдаться у детей и подростков. Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не были зарегистрированы у взрослых:

Очень частые побочные эффекты (наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов):

• повышение концентрации гормона, называемого пролактином, в крови. В редких случаях это может привести к:
  • отёку молочных желез и неожиданной выработке молока как у девочек, так и у мальчиков,
  • прекращению или нерегулярным менструациям у девочек,
• повышенный аппетит,
• рвота,
• нарушения движений мышц, включая трудности с началом целенаправленного движения, дрожание, беспокойство или мышечную ригидность без одновременного ощущения боли,
• повышение артериального давления.

Частые побочные эффекты (наблюдаются у 1 из 10 пациентов):

• ощущение слабости, обморок (может привести к падениям),
• заложенность носа,
• раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.

Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Боногрен

• Лекарство следует хранить в оригинальной упаковке.
• Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
• Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Pl_257_IA_021 8
Что содержит лекарство Боногрен
Активным веществом лекарства является кветиапин.
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка 25 мг содержит 25 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка 100 мг содержит 100 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка 200 мг содержит 200 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка 300 мг содержит 300 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Другие компоненты:
Ядро таблетки:
Гипромеллоза 2910
Дигидрат фосфата кальция
Лактоза моногидрат
Кукурузный крахмал
Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А)
Стеарат магния
Целлюлоза микрокристаллическая
Тальк
Кремнекислота коллоидная безводная
Покрытие таблетки:
25 мг:
Оксид железа красный (Е172)
Оксид железа желтый (Е172)
Гипромеллоза 2910
Диоксид титана (Е171)
Макрогол 400
Желтый апельсин (Е110)
100 мг:
Оксид железа желтый (Е172)
Гипромеллоза 2910
Диоксид титана (Е171)
Макрогол 400
200 и 300 мг:
Гидроксипропилцеллюлоза
Гипромеллоза 2910
Тальк
Диоксид титана (Е171)
Как выглядит лекарство Боногрен и что содержит упаковка
Боногрен 25 мг: покрытые пленочной оболочкой таблетки персикового цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром около 5,7 мм.
Боногрен 100 мг: покрытые пленочной оболочкой таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской с одной стороны, диаметром около 9,1 мм.
Боногрен 200 мг: покрытые пленочной оболочкой таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской с одной стороны, диаметром около 12,1 мм.
Боногрен 300 мг: покрытые пленочной оболочкой таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с делительной риской с одной стороны.
Таблетки 100 мг, 200 мг и 300 мг можно делить на равные дозы.
Упаковки:
Pl_257_IA_021 9
Лекарство Боногрен 25 мг, 100 мг, 200 мг и 300 мг упаковывается в блистеры, содержащие 10 покрытых пленочной оболочкой таблеток.
В упаковках содержится: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 и 240 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Vipharm S.A.
ул. А. и Ф. Радзивиллов 9
05-850 Ожарув-Мазовецке
тел.: (+4822) 679 5135
факс: (+4822) 678 92 87
эл. почта: [email protected]
Производитель
Genepharm S.A.
18-й км авеню Марафонос
153 51 Палини, Аттика
Греция
PharmaPath S.A.
1, ул. 28-го Октября
Агия-Варвара, 123 51
Греция
(только для дозировки 25 мг)
Этот лекарственный препарат был разрешен к обращению в странах — членах ЕАС под следующими названиями:
Польша: Боногрен
Чехия: Дерин, покрытые таблетки