Бисопролол vp: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Бисопролол VP, 5 мг, таблетки
Бисопролол VP, 10 мг, таблетки
Бисопрололи фумарас
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

Что такое препарат Бисопролол VP и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Бисопролол VP
Как применять препарат Бисопролол VP
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить препарат Бисопролол VP
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Бисопролол VP и для чего он применяется

Препарат Бисопролол VP относится к группе лекарственных средств — адреноблокаторов, сильно селективных в отношении β₁-адренорецепторов, расположенных в сердце. Он подавляет активность этих рецепторов, замедляет работу сердца, в результате чего уменьшает ударный объём сердца и потребление кислорода.

Применяется при лечении:

артериальной гипертензии;
хронической стабильной ишемической болезни сердца.

2. Важная информация перед применением лекарства Бисопролол ВП

Когда не следует применять лекарство Бисопролол ВП
Лекарство не следует применять, если у пациента:

имеется повышенная чувствительность к действующему веществу препарата (фумарату бисопролола) или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
острая и не леченная сердечная недостаточность или эпизоды декомпенсации сердечной недостаточности, требующие внутривенного применения препаратов, усиливающих сократительную функцию сердца;
кардиогенный шок;
атриовентрикулярная блокада II или III степени (без кардиостимулятора);
синдром слабости синусового узла;
синоатриальная блокада;
брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 60 ударов/минуту до начала лечения;
низкое артериальное давление;
тяжелая бронхиальная астма или тяжелое обструктивное заболевание легких, проявляющееся затрудненным дыханием, свистящим дыханием;
тяжелая стадия атеросклероза периферических артерий и синдром Рейно (связанный с нарушением кровообращения);
метаболический ацидоз;
не леченая феохромоцитома надпочечников. Не следует применять лекарство Бисопролол ВП у пациентов, одновременно принимающих флокафенин или сулпирид.

Предупреждения и меры предосторожности:
Перед началом применения лекарства Бисопролол ВП необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой и соблюдать соответствующую осторожность:

у пациентов с сердечной недостаточностью лечение бисопрололом следует начинать очень осторожно, под тщательным наблюдением врача. Лечение начинают с малых доз, которые затем постепенно увеличивают до оптимальной дозы для пациента;
у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивным заболеванием легких. Врач может рекомендовать регулярные визиты, проведение исследований дыхательной системы, увеличение дозы препаратов, стимулирующих β-рецепторы, а также применение дополнительных лекарств. В некоторых случаях врач может принять решение о прекращении лечения;
при планировании применения ингаляционных средств для общей анестезии. Необходимо сообщить анестезиологу о применении лекарства Бисопролол ВП;
у пациентов с сахарным диабетом и большими колебаниями уровня глюкозы в крови, поскольку могут маскироваться симптомы гипогликемии;
у пациентов с гипертиреозом, поскольку могут маскироваться симптомы гипертиреоза;
при голодании;
во время десенсибилизирующей терапии Бисопролол ВП, как и другие β-адреноблокаторы, может повышать чувствительность к аллергенам и усиливать анафилактическую реакцию. Лечение адреналином не всегда дает ожидаемый эффект;
у пациентов с атриовентрикулярной блокадой I степени;
у пациентов с ангиной Принцметала (вазоспастическая стенокардия), поскольку бисопролол может увеличивать частоту и продолжительность приступов этой формы стенокардии;
у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или печени. Врач может рекомендовать применение меньших доз препарата;
у пациентов с нарушением периферического кровообращения, поскольку оно может усилиться, особенно в начале лечения;
у пациентов с феохромоцитомой надпочечников. Врач может разрешить применение лекарства Бисопролол ВП только после начала дополнительной терапии, направленной на блокаду α-рецепторов;
у пациентов с перенесенной или существующей псориазом, поскольку возможно появление или усиление симптомов псориаза или псориазоподобных высыпаний. Врач у этих пациентов оценит соотношение пользы и риска от применения лекарства Бисопролол ВП.

Нельзя безосновательно резко прекращать применение лекарства Бисопролол ВП, поскольку это может привести,
особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, к тяжелым нежелательным реакциям,
включая инфаркт миокарда и даже смерть. Решение о прекращении приема лекарства принимает только
врач.
Лекарство следует отменять постепенно, уменьшая дозу вдвое каждую следующую неделю.

Бисопролол ВП и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Одновременный прием некоторых других препаратов с лекарством Бисопролол ВП может влиять на силу действия и безопасность применения этого лекарства. Также лекарство Бисопролол ВП может влиять на другие препараты, если они принимаются одновременно с ним.

Противопоказано одновременное применение с бисопрололом:

флокафенина: β-адреноблокаторы могут подавлять компенсаторные механизмы, связанные с артериальной гипотензией или шоком, вызванным приемом флокафенина;
сульпирида: повышенный риск развития желудочковых нарушений ритма сердца.

Не рекомендуется одновременное применение с бисопрололом:

блокаторов кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем, бепридил): отрицательное влияние на сократимость миокарда, атриовентрикулярную проводимость и артериальное давление;
клонидина: повышенный риск развития значительного повышения артериального давления (т.н. «гипертензия от отскока»), чрезмерного замедления сердечной деятельности и нарушения проводимости сердца;
ингибиторов моноаминооксидазы (за исключением ингибиторов моноаминооксидазы-В): возможное усиление гипотензивного (противогипертензивного) действия бисопролола, риск гипертонического криза.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с бисопрололом:

антиаритмических препаратов класса I (например, дизопирамид, хинидин): возможное удлинение времени внутрипредсердной проводимости и усиление отрицательного инотропного действия;
антиаритмических препаратов класса III (например, амиодарон): возможное удлинение времени внутрипредсердной проводимости;
блокаторов кальциевых каналов — производных дигидропиридина (например, нифедипин): повышенный риск развития артериальной гипотензии. У пациентов с латентной сердечной недостаточностью одновременное лечение блокатором кальциевых каналов и лекарством Бисопролол ВП может вызвать сердечную недостаточность;
холиномиметических препаратов, включая такрин: возможное удлинение времени атриовентрикулярной проводимости;
других β-адреноблокаторов, включая применяемые в виде глазных капель: суммирование действия бисопролола и этих препаратов;
инсулин и пероральные гипогликемические препараты: усиление гипогликемического (противодиабетического) действия этих препаратов и возможная маскировка симптомов гипогликемии;
препараты для общей анестезии, применяемые во время хирургической операции. Необходимо сообщить анестезиологу о применении лекарства Бисопролол ВП;
сердечные гликозиды: замедление сердечной деятельности и удлинение времени атриовентрикулярной проводимости;
препараты, ингибирующие синтез простагландинов: снижение противогипертензивного действия лекарства Бисопролол ВП;
производные эрготамина: усиление нарушений периферического кровообращения;
симпатомиметики: взаимное ослабление действия каждого из этих препаратов;
трёхциклические антидепрессанты, барбитураты, производные фенотиазина: усиленное снижение артериального давления;
рифампицин: возможное сокращение продолжительности действия лекарства Бисопролол ВП;
баклофен: возможное усиление действия лекарства Бисопролол ВП;
йодсодержащие контрастные средства: β-адреноблокаторы могут подавлять компенсаторные механизмы, связанные с артериальной гипотензией или шоком, вызванным введением йодсодержащих контрастных средств.

Следует осторожно применять с бисопрололом:

мефлохин: повышенный риск развития брадикардии;
кортикостероиды: возможное ослабление противогипертензивного действия бисопролола.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Врач может разрешить
применение лекарства Бисопролол ВП женщинам во время беременности только в случае крайней необходимости.
Если пациентка забеременеет во время лечения бисопрололом, она должна немедленно сообщить об этом лечащему врачу.
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется кормление грудью
во время приема бисопролола.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Бисопролол ВП может вызывать у некоторых пациентов головокружение, чувство усталости, сонливость
и, как следствие, ограничивать способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Эти симптомы возникают
особенно в начале лечения, в период увеличения дозы препарата, а также при одновременном употреблении алкоголя.
При наличии сомнений относительно возможности выполнения указанных действий во время применения
лекарства Бисопролол ВП следует проконсультироваться с врачом.

Состав лекарства Бисопролол ВП:

действующее вещество бисопролол, которое может дать положительный результат при допинг-контроле;
вспомогательное вещество — лактоза моногидрат (Бисопролол ВП, 5 мг — 135 мг лактозы, Бисопролол ВП, 10 мг — 130 мг лактозы). Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства Бисопролол ВП.

3. Как применять лекарство Бисопролол ВП

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычная дозировка, применяемая при обоих показаниях
Дозировку подбирает врач индивидуально для каждого пациента. Лечение начинают с применения малой дозы препарата, а затем, при необходимости, постепенно увеличивают её до оптимальной поддерживающей дозы. Обычно она составляет 10 мг в сутки, хотя у некоторых пациентов достаточно дозы 5 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
Препарат следует принимать один раз в сутки натощак или во время завтрака, не разжёвывая, с небольшим количеством воды. Лечение является длительным и требует периодического медицинского контроля.
У пациентов с диастолическим давлением до 105 мм рт. ст. лечение можно начинать с дозы 2,5 мг в сутки.
Дозировка у пациентов с нарушениями функции почек или печени
У пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции почек или печени обычно применяют рекомендованную дозировку препарата.
У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) или печени (например, гепатит или цирроз печени) рекомендуется начинать лечение с дозы 2,5 мг в сутки, а в дальнейшей терапии — не более 10 мг в сутки, в одной или двух разделённых дозах.
Дозировка у пожилых пациентов
У пожилых пациентов обычно применяют рекомендованную дозировку препарата, если у них отсутствуют тяжёлые нарушения функции почек или печени.
Применение у детей
Бисопролол не следует применять у детей из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности в этой возрастной группе.
Если пациенту кажется, что препарат Бисопролол ВП действует слишком сильно или слишком слабо, он должен обсудить это с лечащим врачом или фармацевтом.
Если необходимо внести какие-либо изменения в применение препарата Бисопролол ВП, обязательно следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бисопролол ВП
Приём слишком большой дозы препарата Бисопролол ВП или дополнительной дозы может вызвать брадикардию, артериальную гипотензию, бронхоспазм, острое сердечную недостаточность, снижение концентрации глюкозы в крови. В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу. При значительной передозировке требуется немедленное лечение в стационаре.
Пропуск приёма препарата Бисопролол ВП
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Если препарат не был принят в установленное время, не следует удваивать следующую дозу для восполнения пропущенной, а необходимо принять рекомендованную дозу в обычное время приёма препарата.
Прекращение применения препарата Бисопролол ВП
Не следует резко прекращать применение препарата Бисопролол ВП, за исключением случаев, когда врач посчитает это абсолютно необходимым.
При резкой отмене препарата пациент должен понимать, что могут возникнуть тяжёлые нежелательные явления.
Препарат следует отменять постепенно, уменьшая дозу вдвое каждую следующую неделю.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Бисопролол ВП может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты,
не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Частота возникновения побочных эффектов.
Часто (возникают у 1–10 человек из 100)
Сосудистые нарушения: ощущение холода или онемения конечностей.
Нарушения нервной системы: ощущение усталости, истощение, головокружение, головная боль.
Эти симптомы обычно возникают в начале лечения, как правило, умеренные и проходят в течение
1–2 недель.
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, диарея, запоры.
Нечасто (возникают у 1–10 человек из 1 000)
Общие нарушения и состояния в месте введения: слабость и судороги мышц.
Нарушения сердца: брадикардия, нарушения предсердно-желудочковой проводимости, усугубление
сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия.
Нарушения нервной системы: нарушения сна, депрессия.
Нарушения дыхательной системы, грудной клетки и средостения: бронхоспазм у пациентов с
бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью лёгких в анамнезе.
Редко (возникают у 1–10 человек из 10 000)
Психические нарушения: ночные кошмары, галлюцинации.
Нарушения кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности (зуд, внезапное покраснение лица, сыпь).
Нарушения печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов (АлАТ,
АсАТ), гепатит.
Нарушения обмена веществ и питания: повышение концентрации триглицеридов.
Нарушения репродуктивной системы и молочных желез: нарушения потенции.
Нарушения уха и вестибулярного аппарата: нарушения слуха.
Нарушения иммунной системы: аллергический ринит.
Нарушения глаза: уменьшение выделения слёз (важно при использовании контактных линз).
Очень редко (возникают менее чем у 1 человека из 10 000)
Нарушения глаза: конъюнктивит.
Нарушения кожи и подкожной клетчатки: появление псориаза, усугубление симптомов псориаза или появление сыпи, напоминающей псориаз, облысение.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181 C, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бисопролол VP

Хранить при температуре ниже 25 °С, в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бисопролол VP

Активным веществом лекарства является фумарат бисопролола.
Бисопролол VP 5 мг: одна таблетка содержит 5 мг фумарата бисопролола.
Бисопролол VP 10 мг: одна таблетка содержит 10 мг фумарата бисопролола.
Вспомогательные вещества лекарства: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, стеарат магния, а также краситель (в лекарстве Бисопролол VP 5 мг: краситель жёлтый PB 22 812, состоящий из лактозы моногидрата и оксида железа жёлтого (Е 172); в лекарстве Бисопролол VP 10 мг: краситель бежевый PB 27 215, состоящий из лактозы моногидрата, оксида железа жёлтого (Е 172) и оксида железа красного (Е 172)).

Как выглядит лекарство Бисопролол VP и что содержит упаковка
Бисопролол ВП таблетка 5 мг: таблетка светло-жёлтого цвета, пятнистая, круглая, двояковыпуклая, с тиснением «BI», разделительной риской и цифрой «5» с одной стороны. С другой стороны таблетка гладкая. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Бисопролол ВП таблетка 10 мг: таблетка бежевого цвета, пятнистая, круглая, двояковыпуклая, с тиснением «BI», разделительной риской и цифрой «10» с одной стороны. С другой стороны таблетка гладкая. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Размер упаковки:
30 таблеток

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия
Тел.: +48 17 865 51 00

Производитель
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Промышленная, 2
35-105 Жешув, Польша