Биластин гитакса джуньор

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Биласина Хитакса Джуниор, 10 мг, таблетки, распадающиеся в полости рта
Биласинум
Для детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Биласина Хитакса Джуниор и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Биласина Хитакса Джуниор
3. Как применять лекарственное средство Биласина Хитакса Джуниор
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Биласина Хитакса Джуниор
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Биласина Хитакса Джуниор и для чего оно применяется

Лекарственное средство Биласина Хитакса Джуниор содержит активное вещество — билас-тин, которое оказывает противогистаминное действие.
Препарат Биласина Хитакса Джуниор применяется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, насморк, заложенность носа, а также покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита. Препарат также может применяться для лечения зудящих высыпаний на коже (волдыри или крапивница).
Препарат Биласина Хитакса Джуниор 10 мг, таблетки, распадающиеся в полости рта, показан к применению у детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг.
Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Биласнына Хитакса Юниор

Когда не следует применять лекарственный препарат Биласнына Хитакса Юниор

• если у ребёнка имеется аллергия на биластин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Биласнына Хитакса Юниор необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у ребёнка наблюдаются умеренные или тяжёлые нарушения функции почек или печени, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у ребёнка имеются или были нарушения сердечного ритма или очень медленный пульс, если ребёнок принимает лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у него имеются или были нарушения электрокардиограммы (так называемое удлинение интервала QTc), которые могут наблюдаться при некоторых видах сердечных заболеваний, а также если ребёнок принимает другие лекарства (см. раздел «Лекарственный препарат Биласнына Хитакса Юниор и другие лекарства»).
Дети
Не следует применять этот лекарственный препарат детям в возрасте младше 6 лет и с массой тела менее 20 кг, поскольку отсутствуют достаточные данные о его применении.
Лекарственный препарат Биласнына Хитакса Юниор и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, включая те, которые отпускаются без рецепта, которые ребёнок принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые ребёнок может принимать в будущем.
Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно, а в случае других может потребоваться изменение дозы при одновременном применении.
Всегда следует сообщать врачу или фармацевту, если у ребёнка применяется один из следующих препаратов, помимо Биласнына Хитакса Юниор:

• кетоконазол (противогрибковое лекарственное средство)
• эритромицин (антибиотик)
• дилтиазем (лекарственное средство, применяемое при ишемической болезни сердца)
• циклоспорин (лекарственное средство, снижающее активность иммунной системы, применяемое для предотвращения отторжения трансплантата или уменьшения тяжести заболевания при аутоиммунных и аллергических заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• ритонавир (в лечении СПИДа)
• рифампицин (антибиотик).

Лекарственный препарат Биласнына Хитакса Юниор и приём пищи и напитков
Не следует принимать лекарственный препарат одновременно с пищей, а также с грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это может ослабить действие лекарственного препарата Биласнына Хитакса Юниор. Чтобы избежать ослабления действия препарата, необходимо:

• дать ребёнку таблетку, растворяющуюся во рту, и подождать один час перед тем, как давать ребёнку пищу или фруктовый сок, или
• если ребёнок уже поел или выпил фруктовый сок, следует подождать 2 часа перед тем, как давать ребёнку таблетку, растворяющуюся во рту.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Этот лекарственный препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг. Однако следует учитывать следующую информацию о безопасном применении этого лекарственного средства.
Отсутствуют данные или имеются ограниченные данные о применении биластина у женщин во время беременности, в период грудного вскармливания, а также о его влиянии на фертильность.
Если пациентка беременна или кормит грудью, или планирует иметь детей, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного препарата. Перед применением любого лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Установлено, что приём биластина в дозе 20 мг не влияет на способность управления транспортными средствами у взрослых. Однако реакция на лечение у каждого пациента может быть разной.
Поэтому следует убедиться, как этот лекарственный препарат действует на ребёнка, прежде чем разрешить ребёнку ездить на велосипеде, управлять другим транспортным средством или работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Биластына Хитакса Джуньор

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение у детей
Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг составляет 10 мг биластына (1 таблетка, растворяющаяся в полости рта) один раз в сутки для облегчения симптомов аллергического ринита, конъюнктивита и крапивницы.
Не следует применять этот препарат у детей в возрасте до 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку отсутствуют достаточные данные о его применении.
Для взрослых, включая пожилых пациентов, и подростков в возрасте 12 лет и старше, рекомендуемая доза биластына составляет 20 мг один раз в сутки. Для этой категории пациентов доступна более подходящая лекарственная форма — таблетка.

• Таблетка, растворяющаяся в полости рта, предназначена для перорального применения.
• Необходимо поместить таблетку, растворяющуюся в полости рта, во рту ребенка. Она быстро растворится в слюне, после чего её можно легко проглотить.
• Таблетку, растворяющуюся в полости рта, также можно предварительно растворить в чайной ложке воды перед применением ребенку. Следует убедиться, что на ложке не осталось никаких остатков.
• Для растворения таблетки следует использовать исключительно воду, не применять грейпфрутовый сок или другие фруктовые соки.
• Таблетку, растворяющуюся в полости рта, следует давать ребенку за один час до или через два часа после любого приема пищи или употребления фруктового сока.

Длительность лечения зависит от вида, продолжительности и течения заболевания у ребенка.
Не следует применять лекарство Биластына Хитакса Джуньор в течение более чем 10 дней без консультации с врачом.
Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Биластына Хитакса Джуньор
При случайном приеме дозы, превышающей рекомендованную, ребенком или другим лицом, необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Следует взять с собой упаковку препарата или аннотацию.
Пропуск приема препарата Биластына Хитакса Джуньор
Если доза была пропущена у ребенка, её следует принять как можно скорее в тот же день. Затем следующую дозу необходимо принять на следующий день в обычное время, согласно рекомендациям врача. Ни в коем случае нельзя применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приема препарата Биластына Хитакса Джуньор
Не следует ожидать каких-либо последствий в результате прекращения лечения препаратом Биластына Хитакса Джуньор.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Билас-Тина Хитакса Джуньор может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у ребёнка появятся признаки аллергической реакции, включая: затруднённое дыхание, головокружение,
обморок или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и (или) покраснение и отёк кожи, необходимо немедленно прекратить приём препарата и срочно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать у детей:
Часто: встречаются реже чем у 1 из 10 пациентов

• воспаление слизистой оболочки носа (раздражение носа)
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаз)
• головная боль
• боль в желудке (боли в животе, боль в эпигастральной области).

Нечасто: встречаются реже чем у 1 из 100 пациентов

• раздражение глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота
• отёк губ
• сыпь
• крапивница
• усталость.

Побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков:
Часто: встречаются реже чем у 1 из 10 пациентов

• головные боли
• сонливость.

Нечасто: встречаются реже чем у 1 из 100 пациентов

• нарушения на ЭКГ
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышенный аппетит
• нарушения сердечного ритма
• увеличение массы тела
• тошнота
• тревожность
• ощущение сухости или дискомфорта в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка)
• головокружение (ощущение вращения)
• слабость
• повышенная жажда
• одышка (затруднённое дыхание)
• сухость во рту
• диспепсия
• зуд
• герпетические высыпания во рту
• лихорадка
• шум в ушах (звон в ушах)
• нарушения сна
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции почек
• повышение уровня липидов в крови.

Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• тахикардия (учащённое сердцебиение)
• рвота.

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов:
Ал. Ерозольмские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Биласнына Хитакса Юниор

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Биластына Хитакса Юниор

• Действующим веществом лекарства является биластин. Каждая таблетка, распадающаяся в полости рта, содержит 10 мг биластина.
• Другие компоненты: маннитол DC, этилцеллюлоза, кросповидон тип А, ароматизатор виноградный (основные компоненты: мальтодекстрин кукурузный, камедь арабская, ароматические вещества), стеарат магния, сукралоза.

Как выглядит лекарство Биластына Хитакса Юниор и что содержит упаковка
Лекарство Биластына Хитакса Юниор, таблетки, распадающиеся в полости рта, — это круглые, двояковыпуклые, белые таблетки диаметром 8 мм.
Таблетки, распадающиеся в полости рта, упакованы в блистеры ПА/алюминий/ПВХ/алюминий и помещены в картонную коробку.
Размеры упаковки: 10 таблеток, распадающихся в полости рта.
Регистрант и производитель
Регистрант
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. Марьяна Адамкевича 6A
05-152 Чоснов
тел.: +48 22 732 77 00
Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице
NOUCOR HEALTH, S.A.
Avinguda Camí Reial, 51-57
08184 Палау-Солита-и-Плегаманс (Барселона)
Испания