Бетасерк

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Бетасерк (Bétaserc)
24 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Бетасерк и Bétaserc — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед приёмом лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• При появлении любых побочных эффектов, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре (см. раздел 4).

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Бетасерк и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приёмом лекарственного средства Бетасерк
3. Как принимать лекарственное средство Бетасерк
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Бетасерк
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Бетасерк и для чего оно применяется

Что такое лекарственное средство Бетасерк
Лекарственное средство Бетасерк содержит бетагистин. Бетасерк — это препарат, относящийся к группе лекарственных средств, известных как «аналоги гистамина».
Для чего применяется лекарственное средство Бетасерк
Лекарственное средство Бетасерк применяется для лечения болезни Меньера, характеризующейся следующими симптомами:

• головокружение (с тошнотой, рвотой),
• прогрессирующая потеря слуха,
• шум в ушах.

Также применяется для симптоматического лечения головокружений вестибулярного происхождения.
Как действует лекарственное средство Бетасерк
Лекарственное средство Бетасерк действует путём улучшения кровотока во внутреннем ухе. Это приводит к снижению повышенного давления.

2. Важная информация перед приемом препарата Бетасерк

Когда не следует принимать препарат Бетасерк

• если у пациента имеется повышенная чувствительность (аллергия) к бетагистину или любому из других компонентов препарата Бетасерк (перечислены в пункте 6),
• если у пациента врачом установлено наличие опухоли мозгового слоя надпочечников («феохромоцитома»). Не следует принимать препарат Бетасерк, если к пациенту относится любое из вышеуказанных состояний. В случае возникновения сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Бетасерк.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Бетасерк необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• ранее у пациента были язвы желудка,
• у пациента имеется бронхиальная астма. Если к пациенту относится любое из вышеуказанных состояний (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк. Врач может потребовать тщательного наблюдения за пациентом во время лечения препаратом Бетасерк.

Дети
Применение препарата Бетасерк не рекомендуется у лиц в возрасте до 18 лет.
Другие лекарственные средства и препарат Бетасерк
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, включая препараты, отпускаемые без рецепта, и фитопрепараты.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает какие-либо из следующих препаратов:

• Антигистаминные средства — они могут (теоретически) влиять на действие препарата Бетасерк. Препарат Бетасерк также может ослаблять действие антигистаминных средств.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) — применяемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие препарата Бетасерк. Если к пациенту относится любое из вышеуказанных состояний (или возникли сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Бетасерк.

Препарат Бетасерк и прием пищи и напитков
Препарат Бетасерк можно принимать во время или вне приема пищи. Однако препарат Бетасерк может вызывать незначительные желудочно-кишечные расстройства (указаны в пункте 4). Прием препарата Бетасерк во время еды может способствовать уменьшению желудочно-кишечных расстройств.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Неизвестно, влияет ли препарат Бетасерк на плод:

• Необходимо прекратить прием препарата Бетасерк и сообщить врачу, если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной.
• Не следует принимать препарат Бетасерк во время беременности, за исключением случаев, когда врач посчитает это необходимым.

Неизвестно, проникает ли препарат Бетасерк в грудное молоко:

• Не следует кормить грудью во время приема препарата Бетасерк, если врач не разрешил этого.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Маловероятно, что препарат Бетасерк оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако следует помнить, что заболевания, при которых применяется бетагистин (болезнь Меньера и головокружение), могут вызывать ощущение вращения и тошноту и могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Бетасерк

Лекарство Бетасерк следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Дозировка подбирается врачом индивидуально в зависимости от состояния пациента.
• Принимать лекарство необходимо регулярно. Для начала действия препарата может потребоваться некоторое время.

Как принимать лекарство

• Таблетку следует проглотить целиком, запив водой.
• Таблетку можно принимать во время или после еды, а также натощак. Однако лекарство Бетасерк может вызывать лёгкие желудочно-кишечные расстройства (указаны в пункте 4). Приём препарата Бетасерк вместе с едой может помочь уменьшить эти расстройства.

Какую дозу принимать
Лекарство Бетасерк доступно в двух дозировках: 8 мг и 24 мг. Обычно назначаемая доза составляет:

• Бетасерк, 24 мг — одна таблетка два раза в сутки.

Если необходимо принимать более одной таблетки в сутки, приём лекарства следует равномерно распределить в течение дня, например, одну таблетку утром и одну — вечером. Следует стараться принимать таблетки в одно и то же время суток. Это обеспечит постоянную концентрацию препарата в организме. Приём лекарства в одно и то же время также поможет не забывать о необходимости его приёма.

Принятие дозы, превышающей рекомендованную, препарата Бетасерк
При приёме дозы препарата Бетасерк, превышающей рекомендованную, могут возникнуть тошнота, сонливость или боли в животе. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приёма лекарства Бетасерк

• Если вы пропустили приём дозы препарата Бетасерк, необходимо принять следующую дозу в обычное время.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма лекарства Бетасерк
Не следует прекращать приём препарата Бетасерк без консультации с врачом, даже если состояние улучшилось.

При возникновении любых дополнительных сомнений, касающихся применения лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Бетасерк может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех. После приема этого препарата могут наблюдаться следующие нежелательные симптомы:

Аллергические реакции

Если возникла аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата Бетасерк и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Симптомы могут включать:

• покраснение кожи, сыпь, узелковые высыпания или воспаление кожи с зудом,
• отек лица, губ, языка или шеи,
• снижение артериального давления,
• потерю сознания,
• затруднение дыхания.
  При появлении любого из перечисленных выше симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата Бетасерк и обратиться к врачу или в больницу.

Другие побочные действия:
Частые (встречаются менее чем у 1 из 10 человек):

• тошнота,
• нарушения пищеварения,
• головная боль.

Другие побочные действия, о которых сообщалось при приеме препарата Бетасерк:

• Легкие желудочные расстройства, такие как: рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие живота и метеоризм. Прием препарата Бетасерк во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бетасерк

• Хранить в недоступном для детей и недоступном для детей месте.
• Хранить при температуре до 25 °C.
• Не применять лекарство Бетасерк после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бетасерк

• Активным веществом лекарства является 24 мг дигидрохлорида бетагистина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, лимонная кислота моногидрат, коллоидный диоксид кремния безводный, тальк.

Как выглядит лекарство Бетасерк и что содержит упаковка
Лекарство Бетасерк, содержащее 24 мг дигидрохлорида бетагистина, выпускается в виде круглых, двояковыпуклых, делимых таблеток белого или почти белого цвета с фаской. Диаметр таблеток составляет 10 мм, на одной стороне таблетки по обе стороны от разделительной линии выбито «289». Разделительная линия на таблетке предназначена только для облегчения измельчения с целью проглатывания и не обеспечивает разделение на равные дозы.
Лекарство Бетасерк 24 мг доступно в упаковках по 20, 40, 60, 100 или 120 таблеток, упакованных в блистеры PVC/PVDC/алюминий.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения во Франции, стране экспорта:
Viatris Médical, 1 bis place de la Défense - Tour Trinity, 92400 Courbevoie, Франция
Производитель:
Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville, Lieu-dit Maillard, F 01400 Châtillon-sur-Chalaronne,
Франция
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения во Франции, стране экспорта: 34009 355 646 5 8
34009 355 647 1 9
34009 563 248 9 7
34009 563 249 5 8
Номер разрешения на параллельный импорт: 196/23