Бакстробан

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
Бактробан
20 мг/г (2%), мазь для носа
Мупироцин
Перед применением препарата внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Бактробан и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Бактробан
3. Как применять препарат Бактробан
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Бактробан
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Бактробан и для чего он применяется

Препарат Бактробан в виде мази для носа (в дальнейшем в инструкции — препарат Бактробан) содержит антибиотик под названием мупироцин в форме кальциевой соли мупироцина (микронизированной).
Он применяется:

• для удаления из носа бактерий группы, называемой стафилококками. К этой группе относятся МРЗС (метициллинорезистентные штаммы Staphylococcus aureus).

Данная мазь предназначена исключительно для применения в носу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Бактробан

Когда не применять лекарственное средство Бактробан
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к мупироцину или к любому из других компонентов лекарственного средства Бактробан (перечисленных в пункте 6).
При наличии сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предупреждения и меры предосторожности

• не применять у новорождённых и младенцев.
• не наносить лекарственное средство Бактробан на глаза и в область вокруг глаз. Избегать контакта с глазами. В случае попадания мази в глаза необходимо тщательно промыть их водой до полного удаления остатков мази.
• не наносить лекарственное средство Бактробан на слизистую оболочку рта и не принимать внутрь.

Взаимодействие лекарственного средства Бактробан с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, включая те, что отпускаются без рецепта, лекарства растительного происхождения, а также о лекарственных средствах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного лекарственного средства.

3. Как применять лекарство Бакстробан

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение лекарства
Лекарство Бакстробан следует вводить в нос 2 раза в сутки.

1. Вымыть и вытереть руки.
2. Выдавить небольшое количество мази размером с головку спички на мизинец.
3. Нанести внутрь одной ноздри.
4. Повторить этапы 2 и 3 для второй ноздри.
5. Зажать крылья носа, чтобы равномерно распределить мазь по ноздрям.
6. Закрутить тюбик и вымыть руки.

Маленькие дети и пожилые люди
Вместо мизинца для введения препарата в нос можно использовать косметические палочки. У этих пациентов следует соблюдать особую осторожность. Препарат Бакстробан не следует применять у новорождённых и младенцев.
Как долго следует применять лекарство Бакстробан
Препарат Бакстробан следует применять столько времени, сколько назначил лечащий врач. При сомнениях необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Обычно бактерии в носу погибают через 3–5 дней после начала лечения.
Не следует применять препарат Бакстробан дольше 10 дней.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бакстробан
При применении большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бакстробан необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Тщательно удалить избыточное количество мази.
В случае проглатывания препарата Бакстробан необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, сообщив, что и в каком количестве было проглочено.
Пропуск применения препарата Бакстробан
Если пациент забыл применить препарат, необходимо сделать это, как только он вспомнит. Если время следующей дозы наступает в течение часа, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Бакстробан
Если пациент прекратит применение препарата Бакстробан слишком рано, не все бактерии могут погибнуть или они могут продолжать размножаться. Следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом о том, когда прекращать применение мази.
При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении этого препарата.
Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 до 1 из 1000 пациентов):

• зуд, покраснение, жжение, покалывание или уколы в носу,
• насморк.

Очень редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, покраснение, боль),
• системные аллергические реакции, такие как:
• генерализованная сыпь, крапивница,
• ангионевротический отёк (отёк, иногда также лица и губ, который может привести к затруднению дыхания),
• обморок или потеря сознания.
• в случае появления таких симптомов необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Если у пациента возникло раздражение кожи или повышенная чувствительность

• удалить мазь с кожи,
• прекратить применение препарата,
• как можно скорее сообщить лечащему врачу.

В редких случаях препараты, такие как мазь Бактробан для носа, могут вызывать воспаление толстой кишки (колит), которое проявляется диареей, обычно с кровью и слизью, болями в животе, повышением температуры ( псевдомембранозный колит ).
При появлении перечисленных симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщения о побочных эффектах можно направлять напрямую в Департамент мониторинга нежелательных побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерусалимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бактробан

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять лекарство Бактробан, если оно выглядит иначе, чем обычно (см. описание в п. 6).
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бактробан

• Активным веществом лекарства является мупироцин в форме мупироциновой кислоты. Каждый грамм носовой мази содержит 20 мг мупироцина.
• Другие компоненты: вазелин белый, софтисан 649.

Как выглядит лекарство Бактробан и что содержит упаковка
Лекарство Бактробан представляет собой мазь белого цвета с однородной консистенцией. Лекарство выпускается в тюбиках, содержащих 3 г мази, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ирландия
Производитель:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ирландия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на обращение в Болгарии, стране экспорта: 20010150
Номер разрешения на параллельный импорт: 122/25