Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo, informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera!
Bactroban
20 mg/g (2%), pomata nasale
Mupirocina
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere consegnato ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Bactroban e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Bactroban
Come usare Bactroban
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Bactroban
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Bactroban e a cosa serve

Il medicinale Bactroban in forma di pomata nasale (chiamato in questo foglio illustrativo Bactroban) contiene un antibiotico chiamato mupirocina, sotto forma di mupirocina calcica (micronizzata).
È utilizzato:

per eliminare dal naso batteri appartenenti al gruppo degli stafilococchi. Tra questi vi sono gli MRSA (ceppi di Staphylococcus aureus resistenti alla meticillina).

Questa pomata è destinata esclusivamente all'uso nasale.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Bactroban

Quando non deve essere usato il medicinale Bactroban
Se il paziente è allergico alla mupirocina o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale Bactroban (elencati al punto 6).
In caso di dubbi riguardo all'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

Avvertenze e precauzioni

non utilizzare nei neonati e nei lattanti.
non applicare il medicinale Bactroban sugli occhi né nelle loro vicinanze. Evitare il contatto con gli occhi. Se l'unto dovesse entrare in contatto con l'occhio, sciacquarlo accuratamente con acqua fino alla completa rimozione del residuo di unguento.
non applicare il medicinale Bactroban all'interno della bocca né ingerirlo.

Interazioni del medicinale Bactroban con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che si stanno assumendo attualmente o sono stati assunti di recente, compresi quelli senza prescrizione medica, i prodotti a base di erbe e quelli che si prevede di assumere.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di poter essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

3. Come usare il medicinale Bactroban

Questo medicinale deve essere sempre usato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Modalità di somministrazione
Il medicinale Bactroban deve essere applicato nel naso 2 volte al giorno.

Lavare e asciugare le mani.
Spremere una piccola quantità di pomata, grande circa come la testa di un fiammifero, sul dito mignolo.
Applicare all'interno di una narice.
Ripetere i passaggi 2 e 3 nell'altra narice.
Premere delicatamente le ali del naso per distribuire uniformemente la pomata all'interno delle narici.
Chiudere il tubo con il tappo e lavare le mani.

Bambini piccoli e persone anziane
Invece del dito mignolo, per l'applicazione del medicinale nel naso si possono usare bastoncini cosmetici. Nei pazienti di questa fascia di età è necessario adottare particolari precauzioni. Il medicinale Bactroban non deve essere usato nei neonati e nei lattanti.
Per quanto tempo usare il medicinale Bactroban
Il medicinale Bactroban deve essere usato per il tempo indicato dal medico curante. In caso di dubbi, rivolgersi al medico curante o al farmacista. Di solito le batterie nel naso muoiono dopo 3-5 giorni dall'inizio del trattamento.
Non usare il medicinale Bactroban per più di 10 giorni.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Bactroban
In caso di somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico curante o al farmacista. Rimuovere con attenzione l'eccesso di pomata.
In caso di ingestione accidentale del medicinale Bactroban, contattare immediatamente il medico curante, informando su cosa e in quale quantità è stato ingerito.
Dimenticanza di una dose di Bactroban
Se il paziente dimentica di applicare il medicinale, lo applichi non appena se ne ricorda. Se l'ora prevista per la dose successiva è entro un'ora, salti la dose dimenticata.
Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Bactroban
Se il paziente interrompe troppo presto il trattamento con Bactroban, non tutti i batteri potrebbero morire oppure potrebbero continuare a moltiplicarsi. Chiedere al medico curante o al farmacista quando interrompere l'applicazione della pomata.
In caso di dubbi riguardo all'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti i pazienti.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di questo medicinale che possono verificarsi.
Non comuni (possono verificarsi da 1 a 1000 a 1 su 10.000 pazienti):

prurito, arrossamento, bruciore, formicolio o punzecchiamento al naso,
rinite.

Molto rari (possono verificarsi meno di 1 su 10.000 pazienti):

reazioni cutanee di ipersensibilità (eruzioni cutanee, prurito, arrossamento, dolore),
reazioni allergiche sistemiche, come:
eruzione cutanea generalizzata, orticaria,
angioedema (gonfiore, talvolta anche del viso e delle labbra, che può causare difficoltà respiratorie),
svenimento o perdita di coscienza.
in caso di comparsa di tali sintomi, è necessario interrompere l'uso del medicinale e contattare immediatamente il medico.

Se il paziente dovesse manifestare irritazione cutanea o ipersensibilità

rimuovere l'unto dalla pelle,
interrompere l'uso del medicinale,
informare il medico curante il più rapidamente possibile.

In rari casi, medicinali come Bactroban unguento nasale possono causare infiammazione del colon (intestino crasso) – caratterizzata da diarrea, solitamente con sangue e muco, dolore addominale e febbre ( colite pseudomembranosa ).
In caso di comparsa dei sintomi sopra descritti, è necessario contattare il medico il più rapidamente possibile.
Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Bactroban

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non utilizzare il medicinale Bactroban se ha un aspetto diverso dal solito (vedere descrizione al punto 6).
I medicinali non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Bactroban

Il principio attivo è la mupirocina sotto forma di acido mupirocinico calcico. Ogni grammo di pomata nasale contiene 20 mg di mupirocina.
Gli altri componenti sono: vaselina bianca, softisan 649.

Aspetto di Bactroban e contenuto della confezione
Bactroban è una pomata di colore bianco e consistenza omogenea. Il medicinale è disponibile in tubi contenenti 3 g di pomata, confezionati in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Bulgaria, paese di esportazione:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlanda
Produttore:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlanda
Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Riconfezionato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Bulgaria, paese di esportazione: 20010150
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 122/25