Азитромицин лек

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

AzitroLEK, 100 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
AzitroLEK, 200 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Azithromycinum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям.
Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:

1. Что такое AzitroLEK и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением препарата AzitroLEK
3. Как принимать препарат AzitroLEK
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат AzitroLEK
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое AzitroLEK и для чего он применяется

Азитромицин — это антибиотик из группы макролидов. Он применяется для лечения бактериальных инфекций.
Обычно этот препарат назначают для лечения:
инфекций дыхательных путей, таких как хронический бронхит, пневмония;
воспаления нёбных миндалин, горла и придаточных пазух носа;
воспаления уха (острый средний отит);
инфекций кожи и мягких тканей, за исключением инфицированных ожоговых ран;
инфекций мочеиспускательного канала и шейки матки, вызванных хламидиями.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением лекарства АзитроЛЕК

Не следует применять этот препарат пациентам, у которых имеется повышенная чувствительность (аллергия) к:
азитромицину,
эритромицину,
другому макролидному или кетолидному антибиотику,
любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата АзитроЛЕК необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
при применении препарата АзитроЛЕК могут возникать аллергические реакции (зуд, сыпь).
Однако, если возникает тяжелая аллергическая реакция, пациент может ощущать быстро развивающийся отек лица и горла (ангионевротический отек), вызывающий чувство удушья, или внезапное резкое ухудшение самочувствия (шок). Высокая температура, кожная сыпь, пузыри на коже, отслоение кожи, боль в суставах и (или) воспаление глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром DRESS или острый генерализованный экзантематозный пустулёз) также могут быть признаками тяжелых аллергических реакций. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

если у пациента имеются нарушения функции печени, он должен сообщить об этом врачу до начала применения препарата АзитроЛЕК. При применении препарата АзитроЛЕК отмечались случаи очень тяжелого воспаления печени, которое потенциально может привести к угрожающему жизни ухудшению её функции. Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появятся такие симптомы, как: быстро прогрессирующая слабость (астения), сопровождающаяся желтухой, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, снижение уровня сознания (печеночная энцефалопатия). Врач оценит функцию печени и, вероятно, порекомендует пациенту прекратить прием препарата АзитроЛЕК.

если у пациента имеются нарушения функции почек: при тяжелых нарушениях может потребоваться коррекция дозы препарата.

если у пациента имеются неврологические или психические расстройства.

если у пациента имеются заболевания сердца, такие как:

• ослабление работы сердца (сердечная недостаточность)
• очень медленная работа сердца
• нерегулярное сердцебиение
• нарушения, известные как «синдром удлинения интервала QT» (выявляется на ЭКГ), поскольку азитромицин может увеличивать риск нарушений сердечного ритма.

если у пациента наблюдается низкий уровень калия или магния в крови
если у пациента имеется миастения — определённый тип ослабления мышц
если у пациента ранее были инфекции, вызванные микроорганизмами, устойчивыми к азитромицину, эритромицину, линкомицину и (или) клиндамицину, а также метициллинорезистентными стафилококками (возможность перекрестной устойчивости).

Если у пациента во время лечения или после его окончания появляется диарея или жидкий стул, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Не следует применять какие-либо противодиарейные препараты без предварительной консультации с врачом. Если диарея сохраняется, необходимо сообщить об этом врачу.

Следует сообщить врачу, если:
у пациента отмечается усиление симптомов во время лечения или вскоре после его окончания [возможность развития суперинфекций и (или) устойчивости].

Азитромицин не подходит для лечения тяжелых инфекций, при которых необходимо быстрое достижение высокой концентрации антибиотика в крови.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Если у новорождённого (возрастом менее 6 недель) после введения препарата появляются рвота или беспокойство во время кормления, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

АзитроЛЕК и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.

Если пациент принимает один из перечисленных ниже препаратов, особенно важно сообщить об этом врачу до начала лечения.

Теофиллин (применяется при лечении астмы): действие теофиллина может усиливаться.

Препараты, предотвращающие свёртывание крови, такие как варфарин, фенпрокумон: одновременное применение может увеличить риск кровотечения. При совместном применении с препаратом АзитроЛЕК может потребоваться более частый контроль показателей свёртываемости крови врачом.

Эрготамин, дигидроэрготамин (применяются при лечении мигрени): может развиться отравление алкалоидами спорыньи (с зудом конечностей, мышечными спазмами и некрозом в области рук и ног из-за нарушения кровообращения). По этой причине одновременное лечение не рекомендуется.

Циклоспорин (применяется для подавления иммунной системы с целью профилактики и лечения отторжения трансплантированного органа или костного мозга): если комбинированное лечение необходимо, врач будет контролировать концентрацию циклоспорина в крови и может скорректировать дозу препарата.

Дигоксин (препарат, применяемый при лечении сердечной недостаточности): концентрация дигоксина может увеличиваться, поэтому врач назначит соответствующие анализы крови.

Колхицин (применяется при лечении подагры и семейной средиземноморской лихорадки): необходим более частый контроль концентрации колхицина в крови и, при необходимости, изменение его дозы.

Препараты, нейтрализующие соляную кислоту в желудке (применяются для облегчения расстройства пищеварения): могут снижать эффективность одновременно применяемого азитромицина, см. пункт 3.

Цизаприд (применяется при лечении расстройств желудка), терфенадин (применяется при лечении сенной лихорадки), пимозид (применяется при лечении некоторых психических заболеваний), циталопрам (применяется при лечении депрессии), фторхинолоны (антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций, например, моксифлоксацин и левофлоксацин): одновременное применение с азитромицином может вызывать нарушения сердечного ритма, поэтому комбинированное лечение не рекомендуется.

Препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (так называемые антиаритмические препараты, такие как хинидин, амиодарон, соталол). Совместное лечение с азитромицином не рекомендуется.

Зидовудин (применяется при лечении ВИЧ-инфекций): одновременное применение может увеличить риск побочных эффектов.

Нелфинавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекций): одновременное применение может увеличить риск побочных эффектов.

Альфентанил (применяется при наркозе) или астемизол (применяется при лечении сенной лихорадки): одновременное применение с азитромицином может усиливать действие этих препаратов.

Рифабутин (применяется при лечении туберкулёза): врач может назначить контрольные анализы крови и определение концентрации препаратов в крови.

Статины (такие как аторвастатин, применяемый для снижения уровня липидов в крови): одновременное применение с азитромицином может стать причиной нарушений в мышцах.

Некоторые препараты (например, гидроксихлорохин), о которых известно, что они вызывают нарушения сердечного ритма, например, удлинение интервала QT, выявленное на электрокардиограмме: одновременное применение может увеличить риск развития аритмии.

Антикоагулянты группы кумаринов (препараты, разжижающие кровь и предотвращающие образование тромбов): хотя, по-видимому, АзитроЛЕК не влияет на действие разжижающих кровь препаратов группы кумаринов, может потребоваться более частый контроль свёртываемости крови врачом, занимающимся лечением тромбозов, и коррекция дозы.

АзитроЛЕК и пища, напитки
Препарат АзитроЛЕК можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого и любого другого препарата.

Беременность
Врач примет решение о необходимости приёма этого препарата во время беременности только после установления того, что польза превышает потенциальный риск.

Грудное вскармливание
Сообщалось, что азитромицин выделяется с грудным молоком. Серьёзных побочных эффектов азитромицина у младенцев не наблюдалось.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Этот препарат может вызывать побочные эффекты, такие как нарушения зрения, нечёткость зрения, головокружение и сонливость. Это может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

АзитроЛЕК, 100 мг/5 мл и АзитроЛЕК, 200 мг/5 мл содержат сахарозу, натрий, бензиловый спирт, аспартам и сульфиты

Сахароза
АзитроЛЕК, 100 мг/5 мл: 5 мл суспензии содержит 3,82 г сахарозы.
АзитроЛЕК, 200 мг/5 мл: 5 мл суспензии содержит 3,71 г сахарозы.
Это необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Аспартам
Препарат содержит 0,030 г аспартама в 5 мл суспензии. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

Натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть считается «безнатриевым».

Бензиловый спирт
Этот препарат содержит до 410 нанограмм бензилового спирта на 5 мл суспензии.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Не следует применять новорождённым (до 4 недель жизни), за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом. Не следует применять более недели у маленьких детей (младше 3 лет), за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом или фармацевтом. Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациентка беременна или кормит грудью, или если у неё есть заболевание печени или почек. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (так называемый «метаболический ацидоз»).

Сульфиты
Препарат содержит до 85 нанограмм сульфитов на 5 мл суспензии.
Препарат редко может вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм.

3. Как применять АзитроЛЕК

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
АзитроЛЕК, 200 мг/5 мл
Взрослые и дети с массой тела более 45 кг
Азитромицин применяется по 3- или 5-дневной схеме.
3-дневная схема: 12,5 мл (500 мг) один раз в сутки
5-дневная схема
o 12,5 мл (500 мг) в 1-й день
o 6,25 мл (250 мг) во 2-, 3-, 4-й и 5-й дни
При инфекциях мочеиспускательного канала и шейки матки, вызванных хламидиями, препарат применяется по 1-дневной схеме:
1-дневная схема: 25 мл (1000 мг).
Исключением является дозирование при лечении боли в горле. Врач может назначить другую дозировку.
АзитроЛЕК, 100 мг/5 мл и 200 мг/5 мл
Дети с массой тела менее 45 кг
Азитромицин не является подходящим препаратом для детей в возрасте до 1 года.
Азитромицин применяется по 3- или 5-дневной схеме. Суточная доза определяется на основе массы тела ребёнка.
Ниже приведены обычно применяемые дозы.
АзитроЛЕК, 100 мг/5 мл
3-дневное лечение

5-дневное лечение

АзитроЛЕК, 200 мг/5 мл
3-дневное лечение

5-дневное лечение

Пациенты с нарушением функции почек или печени
Если у пациента имеются нарушения функции почек или печени, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться изменение дозы препарата.
Дозирование у пожилых пациентов
Следует применять дозировку, как у взрослых.
Препарат следует принимать один раз в сутки. Можно принимать независимо от приёма пищи.
Горький привкус суспензии можно избежать, запивая препарат фруктовым соком.
Применение препарата Азитролек с лекарствами от изжоги
Если пациенту необходимо применение из-за изжоги другого препарата, например, нейтрализующего желудочный сок, препарат Азитролек следует принимать с интервалом в два часа до или после приёма нейтрализующего препарата.
Как отмерить дозу препарата
К упаковке препарата прилагается мерный шприц объёмом 10 мл с делениями через каждые 0,25 мл и адаптер, подходящий к флакону. Для отмеривания дозы препарата необходимо:
встряхнуть флакон;
установить адаптер в горлышко флакона;
вставить наконечник шприца в адаптер;
перевернуть флакон вверх дном;
вытянуть поршень, чтобы отмерить необходимую дозу препарата;
перевернуть флакон обратно в исходное положение, извлечь шприц, оставив адаптер, и закрыть флакон.
При возникновении сомнений о том, как отмерить дозу препарата, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Введение препарата ребёнку с помощью шприца
Убедитесь, что ребёнок находится в вертикальном положении, поддерживая его.
Осторожно введите наконечник шприца в рот ребёнка, направляя его к внутренней стороне щеки.
Медленно нажимайте на поршень шприца. Не вводите препарат слишком быстро. Суспензия будет поступать тонкой струйкой в полость рта ребёнка.
Дайте ребёнку время, чтобы проглотить препарат.
Как приготовить суспензию
Возможно, что оральную суспензию приготовит врач, медсестра или фармацевт.
Чтобы открыть флакон, необходимо нажать на защитную крышку, предохраняющую от доступа детей, и повернуть её.
При самостоятельном приготовлении оральной суспензии необходимо встряхнуть флакон, чтобы порошок стал сыпучим, и налить в флакон с порошком отмеренное количество холодной, кипячёной воды.
Соответствующий объём воды можно отмерить прилагаемым мерным шприцом объёмом 10 мл.
Количество воды зависит от объёма флакона с препаратом и составляет:
Азитролек, 100 мг/5 мл:
для приготовления 20 мл суспензии (400 мг) в флакон следует налить 10,5 мл воды
Азитролек, 200 мг/5 мл:
для приготовления 20 мл суспензии (800 мг) в флакон следует налить 10,5 мл воды
для приготовления 30 мл суспензии (1200 мг) в флакон следует налить 15 мл воды
для приготовления 37,5 мл суспензии (1500 мг) в флакон следует налить 18,5 мл воды
Сразу после добавления воды необходимо встряхнуть флакон. Суспензию готовят только один раз — в начале лечения.
Приём препарата Азитролек в дозе, превышающей рекомендованную
Приём слишком большой дозы может вызвать тошноту или рвоту. Также могут возникнуть другие побочные эффекты, такие как преходящая глухота, тошнота, рвота и диарея. При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. По возможности следует взять с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, что принял пациент.
Пропуск приёма препарата Азитролек
Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять её как можно скорее, а затем продолжать приём по прежней схеме. Не следует принимать более одной дозы препарата в день.
Прекращение приёма препарата Азитролек
Оральную суспензию следует всегда принимать до окончания курса лечения, даже если пациент чувствует себя лучше. Раннее прекращение лечения может привести к рецидиву инфекции. Также может развиться устойчивость бактерий к препарату, что затруднит лечение.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, АзитроЛЕК может вызывать побочные действия, однако они не возникают у всех пациентов.
Тяжелые побочные действия
Если у пациента появятся какие-либо из перечисленных симптомов тяжелой аллергической реакции, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

• внезапные трудности с дыханием, говором и глотанием
• отек губ, языка, лица и шеи
• сильное головокружение или обморок
• тяжелая, зудящая сыпь, особенно в виде пузырей, с болью в глазах, ротовой полости или половых органах.

Если у пациента появятся какие-либо из перечисленных побочных действий, необходимо как можно скорее обратиться к врачу:

• тяжелая, продолжительная или кровянистая диарея с болями в животе или повышением температуры; это может быть признаком тяжелого воспаления кишечника, которое редко возникает после лечения антибиотиками
• пожелтение кожи или белков глаз, вызванное нарушением функции печени
• воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе и спине
• увеличение или уменьшение выделения мочи, следы крови в моче
• кожная сыпь, вызванная повышенной чувствительностью к солнечному свету
• появление синяков или кровотечений
• нарушение ритма сердца.

Все вышеописанные побочные действия являются тяжелыми, и может потребоваться срочная медицинская помощь. Тяжелые побочные действия возникают нечасто (могут встречаться реже чем у 1 из 100 человек), редко (реже чем у 1 из 1000 человек) или с частотой, которую невозможно определить на основании имеющихся данных.
Другие возможные побочные действия
Очень частые побочные действия (могут встречаться чаще чем у 1 из 10 человек):
диарея
боль в животе
тошнота
вздутие живота

Частые побочные действия (могут встречаться не чаще чем у 1 из 10 человек):
головная боль
рвота
нарушение вкуса (дизгевзия)
головокружение
сонливость
ощущение покалывания, зуда или онемения без видимой причины (парестезии)
нарушение зрения
потеря слуха
отрыжка и жжение в желудке (диспепсия)
сыпь, зуд (зудящая кожа)
боль в суставах (артралгия)
усталость
изменение количества лейкоцитов (снижение числа лимфоцитов, увеличение числа эозинофилов, базофилов, моноцитов и нейтрофилов)
снижение концентрации бикарбонатов в крови (что указывает на повышенное содержание кислых веществ в крови)

Нечастые побочные действия (могут встречаться реже чем у 1 из 100 человек):
грибковые и бактериальные инфекции, особенно в ротовой полости, горле, носу, легких, желудке, кишечнике и влагалище
снижение числа лейкоцитов (тип белых кровяных клеток), снижение числа нейтрофилов (тип белых кровяных клеток), увеличение числа эозинофилов (тип белых кровяных клеток)
отек, аллергические реакции различной степени тяжести (ангионевротический отек)
потеря аппетита (анорексия)
нервозность, бессонница, ощущение покалывания или онемения рук и (или) ног
нарушение слуха, шум в ушах (тиннитус), ощущение вращения (головокружение вестибулярного происхождения)
сердцебиение
ощущение жара с потоотделением и учащенным сердцебиением (приливы)
затрудненное дыхание, кровотечение из носа
запор, газы, диспепсия, воспаление слизистой оболочки желудка, затрудненное глотание, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, язвы слизистой оболочки рта, повышенное слюноотделение
крапивница, воспаление кожи, сухость кожи, потливость
синдром Стивенса-Джонсона
воспаление костей и суставов, боли в мышцах, спине и шее
затрудненное и болезненное мочеиспускание, боль в почке
кровотечение из половых путей, нарушения в области яичек
отек кожи, слабость, общее плохое самочувствие, усталость, отек лица, боль в грудной клетке, лихорадка, боль, отек конечностей
аномальные результаты лабораторных исследований (например, крови, функции печени и почек)
осложнения после введения препарата
воспаление горла
повышенная чувствительность к свету или солнечному свету, с возможным появлением кожных изменений (фотосенсибилизация)
нарушение функции печени
снижение чувствительности (гипестезия)

Редкие побочные действия (могут встречаться реже чем у 1 из 1000 человек):
раздражительность
желтуха
возбуждение
экзантема, характеризующаяся быстрым появлением покраснений кожи с мелкими пузырьками, наполненными белой или желтой жидкостью (острая генерализованная экзантема с пустулами [AGEP])
запоздалая аллергическая реакция (через несколько недель после воздействия) с сыпью и другими возможными симптомами, такими как отек лица, увеличение лимфатических узлов и аномальные результаты анализов, например, нарушение функции печени и увеличение числа некоторых лейкоцитов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, DRESS)

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
снижение числа эритроцитов, что может вызывать желтовато-бледный оттенок кожи, слабость или одышку
снижение числа тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечений или появления синяков
тяжелая аллергическая реакция
ощущение агрессии, тревожность, сильная дезориентация, галлюцинации
обморок, судороги, повышенная активность, нарушение обоняния, потеря ощущения запаха или вкуса, мышечная слабость (миастения)
нарушение ритма сердца, аномальная картина электрокардиограммы (ЭКГ)
пониженное артериальное давление
окрашивание языка, изменение цвета зубов
печеночная недостаточность, тяжелое воспаление печени
почечная недостаточность, воспаление почек
токсический эпидермальный некролиз
многоформная эритема

Следующие побочные действия отмечались при применении препарата АзитроЛЕК в целях профилактики и лечения инфекции Mycobacterium avium complex (MAC):
Очень частые побочные действия (могут встречаться чаще чем у 1 из 10 человек):
диарея
боль в животе
тошнота
вздутие живота с выделением газов
ощущение дискомфорта в животе
неоформленный стул

Частые побочные действия (могут встречаться не чаще чем у 1 из 10 человек):
отсутствие аппетита (анорексия)
головокружение
головная боль
ощущение покалывания или онемения
нарушение вкуса
нарушение зрения
глухота
кожная сыпь
зуд
боль в суставах
ощущение усталости

Нечастые побочные действия (могут встречаться реже чем у 1 из 100 человек):
снижение чувствительности при прикосновении (гипестезия)
нарушение слуха или шум в ушах (тиннитус)
нарушение ритма сердца и ощущение сердцебиения
заболевания печени, такие как гепатит
появление пузырей и (или) кровотечения на губах, глазах, носу, во рту и половых органах (например, вследствие синдрома Стивенса-Джонсона)
кожные аллергические реакции, такие как повышенная чувствительность к солнечному свету, покраснение, шелушение или отек кожи
слабость
общее плохое самочувствие

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить АзитроЛЕК

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылочке после надписи EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Бутылочку с порошком до первого вскрытия хранить при температуре не выше 30 °C.
Готовую суспензию хранить при температуре не выше 25 °C.
Готовую суспензию не применять дольше 10 дней.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит АзитроЛЕК
Действующим веществом препарата является азитромицин.
АзитроЛЕК, 100 мг/5 мл:
Каждые 5 мл готовой суспензии содержат 104,80 мг дигидрата азитромицина, что соответствует
100 мг азитромицина.
АзитроЛЕК, 200 мг/5 мл:
Каждые 5 мл готовой суспензии содержат 209,6 мг дигидрата азитромицина, что соответствует
200 мг азитромицина.
Вспомогательные вещества: сахароза, ксантановая камедь (Е 415), гидроксипропилцеллюлоза,
безводный тринатрийфосфат, диоксид кремния коллоидный безводный (Е 551), аспартам (Е 951),
ароматизатор банановый (содержит сульфиты), ароматизатор сливочно-ванильный (содержит бензиловый спирт) и ароматизатор вишнёвый (содержит сульфиты).

Как выглядит АзитроЛЕК и что содержит упаковка
АзитроЛЕК представляет собой кристаллический порошок от белого до белесоватого цвета.
Приготовленная суспензия — однородная, белая или от белого до белесоватого цвета.
АзитроЛЕК, 100 мг/5 мл
Бутылочки из ПЭВД: 20 мл (400 мг).
АзитроЛЕК, 200 мг/5 мл
Бутылочки из ПЭВД: 20 мл (800 мг), 30 мл (1200 мг) и 37,5 мл (1500 мг).
В упаковке также содержится мерный шприц из ПЭ/ПП (10 мл) для дозирования, с делениями через каждые 0,25 мл.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Регистрант
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Австрия

Производители
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Словения
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Германия
Novartis Pharmaceuticals S.R.L.
Str. Livezeni nr 7a
540472 Targu Mures, Румыния

Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к
местному представителю регистрационного держателя:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
тел. 22 209 70 00

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейской экономической зоны и в
Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями:

100 мг/5 мл
Нидерланды: Azitromycine Sandoz 100 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie
Польша: АзитроЛЕК
Румыния: AZITROMICINĂ SANDOZ 100 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală

200 мг/5 мл
Австрия: Azithromycin Sandoz 200 mg/5 ml - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Бельгия: Azithromycine Sandoz 200mg/5ml poeder voor orale suspensie
Финляндия: Azithromycin Sandoz 40 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten
Венгрия: Azithromycin Sandoz 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz
Италия: AZITROMICINA Sandoz GmbH
Нидерланды: Azitromycine Sandoz 200 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie
Польша: АзитроЛЕК
Румыния: AZITROMICINĂ SANDOZ 200 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
Словакия: Azithromycin Sandoz 200 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu
Испания: Azitromicina Sandoz 200 mg 5 ml polvo para suspensión oral EFG
Соединённое Королевство (Северная Ирландия): Azithromycin 200 mg/5 ml Powder for Oral Suspension

(логотип регистрационного держателя)