Ауровальсарт hct

Польша
Торговое название Ауровальсарт hct
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
валсартан · 160 мг
гидрохлоротиазид · 25 мг
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
C09DA03
Регистрационный номер 100361261
Производитель ЭйПиЭл Свифт Сервисез (Мальта) Лтд.

Содержание

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Авровальсарт НПТ, 80 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Авровальсарт НПТ, 160 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Авровальсарт НПТ, 160 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Авровальсарт НПТ, 320 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Валсартан + Гидрохлоротиазид
Перед приемом препарата необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был назначен строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое препарат Авровальсарт НПТ и для чего он применяется
  2. Важная информация перед применением препарата Авровальсарт НПТ
  3. Как применять препарат Авровальсарт НПТ
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить препарат Авровальсарт НПТ
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Авровальсарт НПТ и для чего он применяется

Препарат Авровальсарт НПТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Оба этих вещества помогают нормализовать повышенное артериальное давление (гипертензию).

  • Валсартан относится к группе препаратов, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество, образующееся в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, тем самым повышая артериальное давление. Валсартан действует, блокируя активность ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расширяются, и артериальное давление снижается.
  • Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками. Гидрохлоротиазид увеличивает выделение мочи, что также способствует снижению артериального давления.

Препарат Авровальсарт НПТ применяется для лечения повышенного артериального давления, которое не удается контролировать при применении каждого из компонентов по отдельности.
Повышенное артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. При отсутствии лечения оно может привести к повреждению кровеносных сосудов головного мозга, сердца и почек, что может вызвать инсульт, сердечную недостаточность или почечную недостаточность. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормального уровня позволяет снизить риск развития этих осложнений.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Авовалсарт ГЦТ

Когда не следует применять лекарственное средство Авовалсарт ГЦТ:

  • если у пациента имеется повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду, производным сульфонамидов (химическим веществам, схожим с гидрохлоротиазидом) или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
  • если пациентка находится на сроке беременности свыше 3 месяцев (рекомендуется также избегать применения препарата Авовалсарт ГЦТ в ранние сроки беременности — см. раздел о беременности);
  • если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени — повреждение мелких желчных протоков в печени (билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз);
  • если у пациента имеется тяжёлое заболевание почек;
  • если у пациента отсутствует образование мочи (анурия);
  • если пациент проходит диализ с помощью искусственной почки;
  • если у пациента сохраняется пониженная концентрация калия или натрия в крови или повышенная концентрация кальция в крови, несмотря на проводимое лечение;
  • у пациентов с подагрой;
  • если пациент страдает сахарным диабетом или нарушением функции почек и получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Если какой-либо из вышеуказанных условий имеет место, не следует применять этот препарат и необходимо обратиться к врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Следует сообщить врачу:

  • если у пациента ранее диагностировался рак кожи или появились неожиданные повреждения кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может повышать риск развития некоторых форм рака кожи и губ (незлокачественный рак кожи). Необходимо защищать кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения во время приёма препарата Авовалсарт ГЦТ.
  • если пациент принимает препараты, сохраняющие калий, добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие концентрацию калия в крови, такие как гепарин. Может потребоваться регулярный контроль концентрации калия в крови врачом;
  • если у пациента имеется низкая концентрация калия в крови;
  • если у пациента имеется диарея или сильная рвота;
  • если пациент принимает большие дозы мочегонных препаратов;
  • если у пациента имеется тяжёлое заболевание сердца;
  • если у пациента имеется сердечная недостаточность или если пациент перенёс инфаркт миокарда. Необходимо строго следовать рекомендациям врача относительно начальной дозы препарата. Врач также может проверить функцию почек пациента;
  • если у пациента имеется стеноз почечной артерии;
  • если пациенту недавно была пересажена почка;
  • если у пациента имеется гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают избыточное количество гормона альдостерона. При наличии у пациента этого заболевания применение препарата Авовалсарт ГЦТ не рекомендуется;
  • если у пациента имеется заболевание печени или почек;
  • если у пациента ранее возникал отёк языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемый ангионевротическим отёком, после приёма других препаратов (включая ингибиторы АПФ), следует сообщить об этом врачу. Если такие симптомы возникнут при применении препарата Авовалсарт ГЦТ, необходимо немедленно прекратить его приём и больше никогда его не применять. См. также пункт 4 «Возможные побочные эффекты»;
  • если у пациента имеется лихорадка, сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (SLE — системная аутоиммунная болезнь);
  • если у пациента имеется сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови;
  • если у пациента ранее возникали аллергические реакции после применения других препаратов, снижающих артериальное давление, из этой группы (антагонистов рецепторов ангиотензина II), или если у пациента имеется повышенная чувствительность или астма;
  • если у пациента возникает ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (чрезмерное накопление жидкости между сосудистой и склерой) или симптомы повышенного внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после начала лечения препаратом Авовалсарт ГЦТ. Без начала лечения симптомы могут привести к полной потере зрения. Если у пациента ранее было

повышенная чувствительность к пенициллину или сульфаниламидам, он может находиться в группе повышенного риска развития этих
симптомов;

  • если пациент принимает один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
    • ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом.
    • алискирен;
  • если в прошлом после приёма гидрохлоротиазида у пациента возникали проблемы с дыханием или лёгкими (включая пневмонию или накопление жидкости в лёгких). Если после приёма препарата Авовалсарт ГЦТ у пациента возникла сильная одышка или затруднённое дыхание, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Лечащий врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и концентрацию
электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Когда не следует применять лекарственное средство Авовалсарт ГЦТ».
Препарат может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.
Если после приёма препарата Авовалсарт ГЦТ у пациента возникла боль в животе, тошнота, рвота или
диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Самостоятельно не следует принимать решение о прекращении приёма препарата Авовалсарт ГЦТ.
Применение препарата Авовалсарт ГЦТ у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не рекомендуется.
Следует сообщить врачу, если пациентка считает, что она беременна (или может забеременеть). Препарат Авовалсарт ГЦТ не рекомендуется в ранние сроки беременности и его нельзя применять у пациенток после 3 месяца беременности, поскольку он может серьёзно навредить ребёнку, если будет применён на этом этапе беременности (см. раздел о беременности).
Взаимодействие препарата Авовалсарт ГЦТ с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Применение препарата Авовалсарт ГЦТ с некоторыми другими лекарствами может повлиять на лечение.
Может потребоваться изменение дозы, применение других мер предосторожности или, в некоторых
случаях, отмена одного из препаратов. Это касается в особенности следующих препаратов:

  • лития — препарата, применяемого при лечении некоторых психических заболеваний,
  • препаратов или веществ, которые могут повышать концентрацию калия в крови, таких как добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, гепарин,
  • препаратов, которые могут снижать количество калия в крови, такие как мочегонные средства (диуретики), глюкокортикостероиды, слабительные препараты, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G,
  • некоторые антибиотики (рифампицин), препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата (циклоspорин) или противоретровирусный препарат, применяемый при лечении ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие препарата Авовалсарт ГЦТ,
  • препаратов, которые могут вызывать «torsade de pointes» (нарушение ритма сердца), такие как антиаритмические препараты (применяемые при лечении заболеваний сердца) и некоторые антипсихотические препараты,
  • препаратов, которые могут снижать концентрацию натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотические препараты, противосудорожные средства,
  • препаратов, применяемых при лечении подагры, таких как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон,
  • терапевтических доз витамина D и добавок кальция,
  • препаратов, применяемых при лечении сахарного диабета (пероральных препаратов, таких как метформин, или инсулина),
  • других препаратов, снижающих артериальное давление, включая метилдопу, ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, лизиноприл и др., или алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не следует применять лекарственное средство Авовалсарт ГЦТ» и «Предупреждения и меры предосторожности»),
  • препаратов, которые могут повышать артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин,
  • дигоксина или других наперстянковых гликозидов (препаратов, применяемых при лечении заболеваний сердца),
  • препаратов, которые могут повышать концентрацию глюкозы в крови, такие как диазоксид, а также бета-адреноблокаторы,
  • цитотоксических препаратов (применяемых при лечении рака), таких как метотрексат или циклофосфамид,
  • обезболивающих препаратов, таких как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы COX-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозе > 3 г,
  • препаратов, расслабляющих мышцы, таких как тубокурарин,
  • антихолинергических препаратов (применяемых при лечении различных нарушений, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также в качестве вспомогательных средств при анестезии), амантадина (препарата, применяемого при лечении болезни Паркинсона и некоторых вирусных инфекций),
  • холестирамина и колестипола (препаратов, применяемых в основном при лечении высокого уровня липидов в крови),
  • циклоспорина — препарата, применяемого у пациентов после трансплантации органов для предотвращения отторжения трансплантата,
  • алкоголя, снотворных и анестетиков (препаратов, вызывающих сон или обезболивание, применяемых, например, во время хирургических операций),
  • контрастных средств, содержащих йод (применяемых при лучевых исследованиях).

Авовалсарт ГЦТ и приём пищи, напитков и алкоголя
Следует избегать употребления алкоголя до консультации с врачом. Алкоголь может
дополнительно снижать артериальное давление и (или) увеличивать риск возникновения головокружения и обмороков.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

  • Следует сообщить врачу, если пациентка считает, что она беременна (или может забеременеть). Врач, как правило, посоветует прекратить приём препарата Авовалсарт ГЦТ до наступления беременности или сразу же после её установления и порекомендует применение другого препарата вместо Авовалсарт ГЦТ. Препарат Авовалсарт ГЦТ не рекомендуется в ранние сроки беременности и его нельзя применять у пациенток после 3 месяца беременности, поскольку он может серьёзно навредить ребёнку, если будет применён после третьего месяца беременности.
  • Следует сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует начать грудное вскармливание. Препарат Авовалсарт ГЦТ не рекомендуется для кормящих матерей. Врач может выбрать другой метод лечения для пациентки, которая планирует кормить грудью, особенно если речь идёт о новорождённом или недоношенном ребёнке.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Перед тем как приступать к вождению транспортных средств, использованию инструментов или управлению механизмами или выполнению других видов деятельности, требующих концентрации внимания, каждый пациент должен определить, как препарат Авовалсарт ГЦТ влияет на него. Как и многие другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, этот препарат в редких случаях может вызывать головокружение и влиять на способность концентрации.
Препарат Авовалсарт ГЦТ содержит лактозу
Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом до приёма препарата.
Препарат Авовалсарт ГЦТ содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на единицу дозировки, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство АуроВальсарт ГЦТ

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. Такой подход поможет
достичь наилучших результатов и снизить риск нежелательных эффектов. При наличии сомнений
необходимо вновь обратиться к врачу или фармацевту.
Люди с высоким артериальным давлением зачастую не ощущают никаких симптомов этого состояния. Многие из них
чувствуют себя вполне удовлетворительно. По этой причине особенно важно посещать лечащего врача
регулярно, даже при хорошем самочувствии.
Врач укажет точное количество таблеток препарата АуроВальсарт ГЦТ, которое необходимо принимать.
Врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу препарата в зависимости от реакции пациента на лечение.

  • Рекомендуемая доза препарата АуроВальсарт ГЦТ — одна таблетка в сутки.
  • Не следует изменять дозу или прекращать лечение без консультации с лечащим врачом.
  • Препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
  • Препарат АуроВальсарт ГЦТ можно принимать во время еды или натощак.
  • Таблетку необходимо проглотить, запив стаканом воды.

Принятие дозы, превышающей рекомендованную, препарата АуроВальсарт ГЦТ
При возникновении сильного головокружения и (или) потери сознания необходимо лечь и немедленно
обратиться к врачу.
В случае случайного приёма слишком большого количества таблеток необходимо немедленно связаться с врачом,
фармацевтом или в больницу.
Пропуск приёма препарата АуроВальсарт ГЦТ
Если доза была пропущена, её следует принять, как только пациент вспомнит. Однако если уже наступило время
следующей дозы, пациент должен пропустить забытую дозу. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата АуроВальсарт ГЦТ
Прекращение лечения препаратом АуроВальсарт ГЦТ может привести к ухудшению артериальной гипертензии.
Не следует прекращать применение препарата, если только врач не порекомендует этого.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они
не наблюдаются у всех пациентов.
Некоторые нежелательные явления могут быть серьезными и требуют немедленной
медицинской помощи.
Необходимо обратиться к врачу, если появляются симптомы ангионевротического отека, такие как:

  • отек лица, языка или горла,

  • затруднение при глотании,

  • крапивница и затруднение дыхания,

  • тяжелые заболевания кожи, вызывающие сыпь, покраснение кожи, появление пузырей на губах, глазах или слизистой оболочке полости рта, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз),

  • внезапное ухудшение зрения вдаль (острая близорукость), ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные симптомы накопления жидкости в
    бесструктурной оболочке, окружающей глаз — чрезмерного скопления жидкости между сосудистой и
    твердой оболочками — или острой закрытоугольной глаукомы),

  • лихорадка, боль в горле, частые инфекции (агранулоцитоз).

Вышеуказанные нежелательные явления являются очень редкими или их частота неизвестна.
Если появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить прием
препарата АуроВальсарт ГХТ и обратиться к врачу (см. также пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
Другие нежелательные явления включают:
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

  • кашель
  • пониженное артериальное давление
  • ощущение пустоты в голове
  • обезвоживание (ощущение жажды, сухость во рту и языке, редкое мочеиспускание, темный цвет мочи, сухость кожи)
  • боль в мышцах
  • ощущение усталости
  • покалывание или онемение
  • нечеткость зрения
  • шумы (например, свист, жужжание) в ушах

Очень редко (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов):

  • головокружение
  • диарея
  • боль в суставах

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • затруднение дыхания,
  • значительное уменьшение объема выделяемой мочи,
  • низкая концентрация натрия в крови (что может вызывать ощущение усталости, дезориентацию, подергивание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях),
  • низкий уровень калия в крови (иногда сопровождается мышечной слабостью, судорогами, нарушением сердечного ритма),
  • низкое количество лейкоцитов в крови (с такими симптомами, как лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы полости рта, вызванные инфекциями, слабость),
  • повышение концентрации билирубина в крови (что может в редких случаях вызывать желтушность кожи и глаз),
  • повышение концентрации мочевины и креатинина в крови (что может указывать на нарушение функции почек),
  • повышение концентрации мочевой кислоты в крови (что может в редких случаях вызывать подагру),
  • обморок.

Нижеуказанные нежелательные явления были зарегистрированы после применения препаратов, содержащих
только валсартан или гидрохлоротиазид:
Валсартан:
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

  • ощущение вращения
  • боль в животе

Очень редко (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов):

  • ангионевротический отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • пузыри на коже (симптомы буллезного дерматита)
  • кожная сыпь со зудом или без него, сопровождающаяся некоторыми из следующих объективных и субъективных симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, увеличение лимфатических узлов и (или) симптомы, напоминающие грипп
  • сыпь, фиолетово-красные пятна, лихорадка, зуд (симптомы васкулита)
  • низкое количество тромбоцитов (иногда с необъяснимым кровотечением или появлением синяков)
  • высокий уровень калия в крови (иногда с судорогами мышц, нарушением сердечного ритма)
  • аллергические реакции (с такими симптомами, как сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или отек, головокружение)
  • отек, преимущественно лица и горла; сыпь; зуд
  • повышение активности печеночных ферментов
  • снижение концентрации гемоглобина и уменьшение процентного содержания эритроцитов в крови (оба фактора в тяжелых случаях могут вызывать анемию)
  • почечная недостаточность
  • низкая концентрация натрия в крови (что может вызывать ощущение усталости, дезориентацию, подергивание мышц и (или) судороги в тяжелых случаях).

Гидрохлоротиазид:
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

  • низкий уровень калия в крови
  • повышение концентрации липидов в крови

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

  • низкий уровень натрия в крови
  • низкий уровень магния в крови
  • высокий уровень мочевой кислоты в крови
  • зудящая сыпь и другие виды высыпаний
  • снижение аппетита
  • легкая тошнота и рвота
  • головокружение, обмороки при вставании
  • неспособность к достижению или поддержанию эрекции

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

  • отек и появление пузырей на коже (вследствие повышенной чувствительности к солнцу)
  • высокий уровень кальция в крови
  • высокий уровень сахара в крови
  • наличие сахара в моче
  • усугубление метаболических нарушений при сахарном диабете
  • запор, диарея, ощущение дискомфорта в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться желтушностью кожи и глаз
  • нерегулярное сердцебиение
  • головная боль
  • нарушения сна
  • подавленное настроение (депрессия)
  • низкое количество тромбоцитов (иногда с кровотечением или появлением синяков под кожей)
  • головокружение
  • покалывание или онемение
  • нарушения зрения

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

  • васкулит с такими симптомами, как сыпь, фиолетово-красные пятна, лихорадка
  • сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
  • сыпь на лице, боль в суставах, нарушения в мышцах, лихорадка (системная красная волчанка)
  • сильная боль в эпигастральной области (панкреатит)
  • бледность кожи, усталость, одышка, темный цвет мочи (гемолитическая анемия)
  • лихорадка, боль в горле или язвы полости рта вследствие инфекции (лейкопения)
  • спутанность сознания, усталость, дрожь и судороги мышц, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)
  • острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • слабость, появление синяков и частые инфекции (апластическая анемия)
  • значительное уменьшение объема выделяемой мочи (возможные симптомы нарушения функции почек или почечной недостаточности)
  • сыпь, покраснение кожи, появление пузырей на губах, глазах или слизистой оболочке полости рта, шелушение кожи, лихорадка (возможные симптомы многоформной эритемы)
  • судороги мышц
  • лихорадка
  • слабость (астения)
  • рак кожи и губ (некожный рак кожи).

Сообщение о нежелательных явлениях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные явления можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аувовалсарт ГЦТ

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Авовалсарт ГХТ
Действующими веществами препарата являются валсартан и гидрохлоротиазид.
Авовалсарт ГХТ, 80 мг + 12,5 мг
Каждая таблетка содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида в качестве действующих веществ.
Авовалсарт ГХТ, 160 мг + 12,5 мг
Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида в качестве действующих веществ.
Авовалсарт ГХТ, 160 мг + 25 мг
Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида в качестве действующих веществ.
Авовалсарт ГХТ, 320 мг + 12,5 мг
Каждая таблетка содержит 320 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида в качестве действующих веществ.
Вспомогательные компоненты:
Ядро таблетки:
Целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, кросповидон (тип B), кремнезём коллоидный
безводный, гипромеллоза (5 сП), лаурилсульфат натрия, стеарат магния, тальк.
Покрытие:
Авовалсарт ГХТ, 80 мг + 12,5 мг и 160 мг + 12,5 мг
Гипромеллоза (6 сП), диоксид титана (Е 171), тальк, макрогол 8000, оксид железа жёлтый (Е 172),
оксид железа красный (Е 172)
Авовалсарт ГХТ, 160 мг + 25 мг
Гипромеллоза (6 сП), диоксид титана (Е 171), тальк, макрогол 4000, оксид железа жёлтый (Е 172),
оксид железа чёрный (Е 172), оксид железа красный (Е 172)
Авовалсарт ГХТ, 320 мг + 12,5 мг
Гипромеллоза (6 сП), диоксид титана (Е 171), тальк, макрогол 4000, оксид железа красный (Е
172), оксид железа чёрный (Е 172).
Как выглядит лекарство Авовалсарт ГХТ и что содержит упаковка
Покрытая пленочной оболочкой таблетка
Авовалсарт ГХТ, 80 мг + 12,5 мг
Светло-оранжевые, овальные, с фаской, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «I» на одной стороне и «61» на другой стороне.
Авовалсарт ГХТ, 160 мг + 12,5 мг
Тёмно-красные, овальные, с фаской, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «I» на одной стороне и «62» на другой стороне.
Авовалсарт ГХТ, 160 мг + 25 мг
Коричнево-оранжевые, овальные, с фаской, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «I» на одной стороне и «63» на другой стороне.
Авовалсарт ГХТ, 320 мг + 12,5 мг
Розовые, овальные, с фаской, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «I» на одной стороне и «64» на другой стороне.
Авовалсарт ГХТ выпускается в блистерах.
Размеры упаковок:
Блистеры: 14, 28, 56, 98 покрытых пленочной оболочкой таблеток
Не все размеры упаковок могут быть доступны в обращении.
Ответственный субъект
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Сократа 13D, помещение 27
01-909 Варшава
Производитель/Импортёр
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бирзеббуджи, BBG 3000
Мальта
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Польша: Авовалсарт ГХТ
Португалия: Valsartan + Hidroclorotiazida Aurovitas
Испания: Valsartán/Hidroclorotiazida Aurovitas 80 мг/12,5 мг; 160 мг/12,5 мг; 160 мг/25 мг; 320 мг/12,5 мг & 320 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG