Актиллизе 50

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Активлизе 10, 10 мг, порошок и растворитель для приготовления раствора для инфузий
Активлизе 20, 20 мг, порошок и растворитель для приготовления раствора для инфузий
Активлизе 50, 50 мг, порошок и растворитель для приготовления раствора для инфузий
Альтеплаза
Перед применением лекарства внимательно прочитайте вкладыш, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Данный препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое Активлизе и для чего применяется этот препарат
2. Важная информация, которую следует знать перед применением Активлизе
3. Как применять Активлизе
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Активлизе
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Активлизе и для чего применяется этот препарат

Действующим веществом препарата Активлизе является альтеплаза. Он относится к группе лекарственных средств, называемых тромболитиками. Эти препараты действуют, растворяя тромбы, образовавшиеся в кровеносных сосудах.
Препараты Активлизе 10, 20 или 50 применяются для лечения ряда состояний, вызванных тромбами в кровеносных сосудах, в том числе:

• инфаркт миокарда, вызванный тромбами в коронарных артериях сердца (острый инфаркт миокарда)
• тромбы в лёгочных артериях (острая массивная лёгочная эмболия)
• инсульт, вызванный тромбами в артериях головного мозга (острый ишемический инсульт).

2. Информация, важная перед применением лекарства Актлизе 50

Когда не следует применять лекарство Актлизе 50

• если у пациента имеется аллергия на действующее вещество — альтеплазу, или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6).
• если у пациента в настоящее время или недавно имели место заболевания, повышающие риск кровотечения, в том числе:
  • склонность к кровотечениям или геморрагический диатез
  • тяжелые или опасные для жизни кровотечения в любом участке тела
  • внутричерепное кровотечение или кровоизлияние в мозг
  • неконтролируемое, очень высокое артериальное давление
  • бактериальные инфекции или воспаление внутренней оболочки сердца (эндокардит), или воспаление сердечной сумки (перикардит)
  • острый панкреатит
  • язвенная болезнь желудка или кишечника
• варикозное расширение вен пищевода
• нарушения кровеносных сосудов, такие как локальное расширение артерии (аневризма)
• некоторые опухоли
• тяжелые заболевания печени
  • если пациент принимает лекарства, «разжижающие» кровь (пероральные антикоагулянты), если только соответствующие исследования не подтвердили отсутствие клинически значимой активности такого препарата
  • если пациент ранее перенес хирургические вмешательства на мозге или спинном мозге
  • если пациент перенес серьезные хирургические операции в течение последних 3 месяцев
  • если пациент недавно подвергался процедурам с проколом крупных кровеносных сосудов
  • если пациенту проводился наружный массаж сердца в течение последних 10 дней
  • если пациентка родила ребенка в течение последних 10 дней.

Кроме того, не следует применять лекарство Актлизе 50 при лечении инфаркта миокарда или тромбов в легочных артериях:

• если у пациента ранее уже был инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг (геморрагический инсульт)
• если у пациента ранее был инсульт неизвестной этиологии
• если у пациента недавно (в течение последних 6 месяцев) был инсульт, вызванный тромбом в мозговой артерии (ишемический инсульт), за исключением случая, когда именно этот инсульт является объектом текущего лечения.

Кроме того, не следует применять лекарство Актлизе 50 при лечении инсульта, вызванного тромбом в мозговой артерии (острый ишемический инсульт):

• если симптомы ишемического инсульта появились более чем 4,5 часа назад, или если возможно, что симптомы появились более чем 4,5 часа назад, поскольку точное время их появления неизвестно
• если инсульт вызывает только легкие симптомы
• если присутствуют признаки кровоизлияния в мозг
• если у пациента был инсульт в течение последних 3 месяцев
• если симптомы быстро улучшились до введения Актлизе 50
• если у пациента был очень тяжелый инсульт
• если у пациента были судороги во время инсульта
• если время частично активированного тромбопластинового времени (тест крови, проверяющий свертываемость) нарушено. Это исследование может быть нарушено, если пациент получал гепарин (лекарство, применяемое для «разжижения» крови) в течение последних 48 часов
• если у пациента сахарный диабет и ранее был инсульт
• если количество тромбоцитов в крови очень низкое
• если у пациента очень высокое артериальное давление (выше 185/110), которое может быть снижено только введением лекарств
• если уровень сахара (глюкозы) в крови очень низкий (ниже 50 мг/дл, что соответствует < 2,8 ммоль/л)
• если уровень сахара (глюкозы) в крови очень высокий (выше 400 мг/дл, что соответствует > 22,2 ммоль/л)
• если пациенту менее 16 лет (пациенты в возрасте ≥ 16 лет — см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Предостережения и меры предосторожности

• если у пациента ранее была аллергическая реакция, отличная от острой, угрожающей жизни аллергической реакции (тяжелая реакция гиперчувствительности), на действующее вещество альтеплазу или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6)
• если у пациента имеются или недавно имели место другие состояния, повышающие риск кровотечения, такие как:
  • незначительные травмы
  • биопсия (процедура, используемая для получения образца ткани)
  • проколы крупных кровеносных сосудов
  • внутримышечные инъекции
• наружный массаж сердца
  • если пациент ранее уже получал Актлизе 50
  • если пациенту более 65 лет
  • у пациентов пожилого возраста (старше 80 лет) результат терапии может быть несколько хуже независимо от лечения, а риск внутричерепного кровотечения при тромболитической терапии может быть выше по сравнению с более молодыми пациентами. В целом соотношение пользы и риска у пациентов пожилого возраста остается положительным. Тромболитическая терапия у пациентов с острым ишемическим инсультом должна оцениваться на основе индивидуального соотношения пользы и риска.
  • у детей в возрасте ≥ 16 лет необходимо тщательно оценить индивидуальное соотношение пользы и риска. Дети в возрасте ≥ 16 лет должны лечиться в соответствии с рекомендациями для взрослых после подтверждения ишемического инсульта артериального тромбоэмболического происхождения (исключение заболеваний, имитирующих инсульт).

Актлизе 50 и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент в настоящее время принимает или недавно принимал:

• любые лекарства, применяемые для «разжижения» крови, в том числе:
  • ацетилсалициловую кислоту
  • варфарин
  • кумарины
  • гепарин
• некоторые лекарства, применяемые для лечения высокого артериального давления (ингибиторы АПФ).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Врач назначит Актлизе 50 только в том случае, если ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск для ребенка.

3. Как применять Актлизе 50

Актлизе 50 всегда следует готовить и применять в соответствии с рекомендациями врача. Препарат не предназначен для самостоятельного применения.
Введение препарата Актлизе 50 следует начинать как можно раньше после появления первых симптомов.
Три показания для применения этого препарата:
Инфаркт миокарда (инфаркт сердца)
Применяемая доза зависит от массы тела. Максимальная доза препарата Актлизе 50 составляет 100 мг, однако она ниже у пациентов с массой тела менее 65 кг.
Препарат может вводиться по двум схемам дозирования:
a) 90-минутная схема дозирования у пациентов, которым можно начать лечение в течение 6 часов с момента появления симптомов
Введение включает:

• первоначальное внутривенное введение части дозы Актлизе 50
• инфузию оставшейся части дозы в течение последующих 90 минут

b) 3-часовая схема дозирования у пациентов, которым лечение можно начать в период от 6 до 12 часов с момента появления симптомов
Введение включает:

• первоначальное внутривенное введение части дозы Актлизе 50
• инфузию оставшейся части дозы в течение последующих 3 часов

Кроме того, врач назначит пациенту другой препарат, уменьшающий образование тромбов. Этот препарат следует вводить как можно скорее после появления боли в груди.
Тромбоэмболия лёгочной артерии (закупорка сосудов лёгких тромбом)
Применяемая доза зависит от массы тела. Максимальная доза Актлизе 50 составляет 100 мг, однако она ниже у пациентов с массой тела менее 65 кг.
Препарат обычно вводится следующим образом:

• первоначальное внутривенное введение части дозы
• инфузия оставшейся части дозы в течение последующих 2 часов

После завершения лечения препаратом Актлизе 50 врач начнёт (или возобновит) терапию гепарином (препарат, «разжижающий» кровь).
Инсульт, вызванный тромбами в артериях головного мозга (острый ишемический инсульт)
Препарат Актлизе 50 должен быть введён в течение 4,5 часов с момента появления первых симптомов. Чем быстрее будет введён Актлизе 50, тем выше эффективность лечения и ниже риск возникновения нежелательных реакций. Максимальная доза препарата составляет 90 мг, однако она ниже у пациентов с массой тела менее 100 кг.
Актлизе 50 вводится следующим образом:

• первоначальное внутривенное введение части дозы
• инфузия оставшейся части дозы в течение последующих 60 минут

Следует избегать применения ацетилсалициловой кислоты в течение первых 24 часов после введения препарата Актлизе 50 при лечении инсульта. При необходимости врач может принять решение о введении гепарина.
Применение дозы Актлизе 50, превышающей рекомендованную
При превышении максимальной рекомендованной дозы возрастает риск внутричерепного кровотечения.
В случае массивного кровотечения рекомендуется переливание свежезамороженной плазмы. Также могут применяться синтетические противоволокнолитические препараты.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, препарат Actilyse 50 может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты, сообщавшиеся у пациентов, которым применялся препарат Actilyse 50:

Очень часто (возникают более чем у 1 из 10 пациентов, получающих препарат)

• сердечная недостаточность — возможно прекращение лечения
• кровоизлияние в мозг после лечения инсульта, вызванного тромбом в мозговой артерии (острый ишемический инсульт) — возможно прекращение лечения
• наличие жидкости в лёгких (отёк лёгких)
• кровотечение из повреждённого кровеносного сосуда (например, гематома)
• низкое артериальное давление (артериальная гипотензия)
• боли в груди (стенокардия)

Часто (возникают менее чем у 1 из 10 пациентов, получающих препарат)

• повторный сердечный приступ
• кровоизлияние в мозг после лечения сердечного приступа (инфаркта миокарда) — возможно прекращение лечения
• остановка сердца (остановка кровообращения) — возможно прекращение лечения
• шок (очень низкое артериальное давление) вследствие сердечной недостаточности — возможно прекращение лечения
• кровотечение в горло
• кровотечение в желудок или кишечник, включая рвоту кровью или наличие крови в стуле, кровотечение из прямой кишки, кровотечение из дёсен
• кровотечение в ткани, приводящее к образованию фиолетовых синяков (пятнистых кровоизлияний)
• кровотечение в мочевыводящие пути или половые органы, которое может привести к появлению крови в моче (гематурия)
• кровотечения или синяки (гематомы) в месте инъекции

Не часто (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов, получающих препарат)

• мокрота с кровью (гемоптоз)
• кровотечение из носа
• нерегулярное сердцебиение после восстановления кровотока в сердце
• повреждение сердечных клапанов (митральная регургитация) или перегородки между сердечными камерами (дефект межжелудочковой перегородки) — возможно прекращение лечения
• внезапное закупоривание артерии в лёгких (лёгочная эмболия), мозге (мозговая эмболия) и во всех других областях тела (периферическая эмболия)
• кровотечение из уха
• пониженное артериальное давление

Редко (возникают менее чем у 1 из 1000 пациентов, получающих препарат)

• кровотечение из лёгких
• кровоизлияние в околосердечную сумку — серозный мешок, окружающий сердце (гемоперикард) — возможно прекращение лечения
• внутреннее кровотечение в заднюю часть живота (вне брюшины — ретроперитонеальное кровоизлияние) — возможно прекращение лечения
• образование тромбов в кровеносных сосудах, которые могут перемещаться в другие органы (эмболия). Симптомы зависят от поражённых органов.
• аллергические реакции, например, крапивница и сыпь, затруднённое дыхание, связанное с астмой (бронхоспазм), накопление жидкости под кожей и слизистыми оболочками (ангионевротический отёк), низкое артериальное давление или шок — возможно прекращение лечения
• кровотечение в глаз
• тошнота

Очень редко (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов, получающих препарат)

• тяжёлая аллергическая реакция (например, угрожающая жизни анафилактическая реакция) — возможно прекращение лечения
• неврологические нарушения, такие как:
  • судороги (эпилептические припадки)
  • нарушения речи
  • спутанность сознания или бред (очень сильная спутанность сознания)
  • тревожность, сопровождающаяся возбуждением
  • депрессия
  • нарушения когнитивных функций (психоз). Эти нарушения часто возникают в связи с инсультом, вызванным тромбами, или кровоизлиянием в мозг.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• кровотечение во внутренние органы, например, в печень — возможно прекращение лечения
• образование холестериновых эмболов, которые могут перемещаться в другие органы (холестериновая эмболия). Симптомы зависят от поражённых органов — возможно прекращение лечения
• кровотечение, требующее переливания крови
• рвота
• повышенная температура тела (лихорадка)

Кровоизлияние в мозг или другие серьёзные кровотечения могут привести к смерти или стойкой инвалидности.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете накопить больше информации о безопасности применения препарата Actilyse 50.

5. Как хранить Actilyse

Обычно нет необходимости в хранении препарата Actilyse у пациента, поскольку он
вводится врачом. Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять препарат Actilyse после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Стабильность после приготовления (химическая и физическая):
Установлена стабильность приготовленного раствора в течение 24 часов при температуре от 2 °C до 8 °C и до 8 часов при температуре ниже 25 °C.

Стабильность после приготовления (микробиологическая):
С микробиологической точки зрения лекарственный препарат следует использовать немедленно после приготовления. В случае если препарат не был использован сразу, время и условия хранения до применения остаются на ответственности медицинского персонала, но не должны превышать 24 часов в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Актилайз

• Действующим веществом препарата является альтеплаза. Один флакон содержит 10 мг (5 800 000 МЕ Актилайз 10), 20 мг (11 600 000 МЕ Актилайз 20) или 50 мг (29 000 000 МЕ Актилайз 50) альтеплазы.
• Другие компоненты: L-аргинин, фосфорная кислота (для коррекции pH), полисорбат 80.
• Растворителем является вода для инъекций.

Как выглядит Актилайз и что содержит упаковка
Актилайз — это порошок и растворитель для приготовления раствора для инфузий.
Каждая упаковка содержит один флакон с порошком и один флакон с растворителем.
Флаконы из стекла типа I с пробками из бромбутиловой резины, упакованные в картонную коробку.
Вид и размер упаковки:
Актилайз 10 — 1 флакон, содержащий 10 мг альтеплазы
1 флакон с растворителем — вода для инъекций 10 мл
Актилайз 20 — 1 флакон, содержащий 20 мг альтеплазы
1 флакон с растворителем — вода для инъекций 20 мл
Актилайз 50 — 1 флакон, содержащий 50 мг альтеплазы
1 флакон с растворителем — вода для инъекций 50 мл
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim/Rhein
Германия
Производитель:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Birkendorfer Strasse 65
88397 Biberach/Riss
Германия
Boehringer Ingelheim France
100-104 avenue de France
75013 Париж
Франция
Для получения более подробной информации об этом препарате обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
Польша
Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Тел. + 48 22 699 0 699

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Идентификация
Для улучшения идентификации биологических лекарственных препаратов необходимо четко записать название и серийный номер введенного препарата.

Реконституция
Для получения конечной концентрации 1 мг альтеплазы в 1 мл следует перенести весь объем прилагаемого растворителя во флакон с порошком. Для препаратов мощностью 20 мг и 50 мг в комплект включена канюля для переноса растворителя. Для препарата мощностью 10 мг следует использовать шприц.

Для получения конечной концентрации 2 мг альтеплазы в 1 мл необходимо перенести только половину объема растворителя (см. таблицу ниже). Для этого следует использовать шприц, чтобы перенести соответствующее количество растворителя во флакон с порошком.

Соблюдая правила асептики, растворите порошок (10 мг альтеплазы, 20 мг альтеплазы или 50 мг альтеплазы) в воде для инъекций в соответствии со схемой ниже, чтобы получить концентрацию 1 мг альтеплазы в 1 мл или 2 мг альтеплазы в 1 мл:

Приготовленный раствор следует вводить внутривенно. Приготовленный раствор 1 мг/мл можно дополнительно разбавлять стерильным раствором натрия хлорида 9 мг/мл (0,9 %) для инъекций до минимальной концентрации 0,2 мг/мл, поскольку нельзя исключить появления помутнения. Дальнейшее разбавление приготовленного раствора 1 мг/мл стерильной водой для инъекций или применение углеводных растворов для инфузий, например глюкозы, не рекомендуется из-за увеличения помутнения. Продукт Актлизе не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном флаконе для инфузий (это касается также гепарина).
Условия хранения — см. раздел 5 инструкции.
Приготовленный раствор предназначен для однократного применения. Все неиспользованные остатки лекарственного средства или его отходы следует утилизировать в соответствии с местными предписаниями.
Инструкция по восстановлению лекарственного средства Актлизе

1	Реконституцию необходимо провести непосредственно перед введением.
2	Снимите с помощью большого пальца защитные колпачки с двух флаконов, содержащих воду для инъекций и порошок Actilyse.
3	Протрите резиновые пробки каждого флакона салфеткой, смоченной спиртом.
4	Достаньте канюлю* из упаковки. Не дезинфицируйте и не стерилизуйте канюлю — она уже стерильна. Снимите один колпачок.
5	Поставьте вертикально флакон с водой для инъекций на устойчивую поверхность. Используя канюлю, проколите резиновую пробку сверху по центру, аккуратно, но плотно нажав вниз, без вращения.
6	Одной рукой удерживайте флакон с водой для инъекций и канюлю, используя двусторонние крылышки. Снимите оставшийся колпачок с верхней части канюли.
7	Одной рукой удерживайте флакон с водой для инъекций и канюлю, используя двусторонние крылышки. Удерживая флакон с порошком в вертикальном положении над канюлей, поместите конец канюли на центр пробки. Аккуратно, но плотно и без вращения надавите сверху флаконом с порошком на канюлю, прокалывая резиновую пробку.
8	Переверните оба флакона и дайте воде полностью перетечь во флакон с порошком.
9	Извлеките пустой флакон вместе с канюлей. Эти компоненты можно утилизировать.
10	Возьмите флакон с реконституированным Actilyse и осторожно перемешайте, вращая, чтобы растворить остатки порошка. Не взбалтывайте, так как это может вызвать образование пены. Если появились пузырьки, поставьте раствор и оставьте без вмешательства на несколько минут, чтобы они исчезли.
11	Реконституированный раствор содержит 1 мг/мл Actilyse. Он должен быть прозрачным, от бесцветного до бледно-жёлтого, и не должен содержать никаких частиц.
12	Наберите необходимое количество раствора, используя только иглу и шприц. Чтобы избежать утечек, не используйте место прокола, оставленное канюлей.
13	Используйте немедленно. Утилизируйте неиспользованные остатки раствора.

(* если катетер подсоединен к набору. Восстановление также может быть выполнено с использованием иглы и шприца.)
Дозировка и способ введения
Острый инфаркт миокарда
Дозировка
a) 90-минутная (ускоренная) схема дозирования у пациентов с острым инфарктом миокарда, у которых лечение можно начать в течение 6 часов с момента появления симптомов
У пациентов с массой тела ≥ 65 кг:

У пациентов с массой тела < 65 кг дозу следует соответствующим образом корректировать в соответствии со следующей схемой:

б) 3-часовая схема дозирования у пациентов с острым инфарктом миокарда, у которых
можно начать лечение в период от 6 до 12 часов с момента появления симптомов:
У пациентов с массой тела ≥ 65 кг:

У пациентов с массой тела < 65 кг:

Вспомогательная терапия:
Рекомендуется вспомогательная антикоагулянтная терапия в соответствии с действующими рекомендациями для пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.
Способ введения
Раствор после реконституции следует вводить внутривенно. Раствор предназначен для немедленного использования.
Острая массивная тромбоэмболия легочной артерии
Дозировка
Пациентам с массой тела ≥ 65 кг:
Общую дозу 100 мг вводят в течение 2 часов. Наибольший опыт применения получен при следующей схеме дозирования:

У пациентов с массой тела < 65 кг:

Вспомогательная терапия:
После тромболитической терапии препаратом Актисей следует начать (или возобновить) лечение гепарином, если
значение АЧТВ не превышает двукратного верхнего предела нормы.
Лечение следует контролировать, определяя АЧТВ (увеличение АЧТВ в 1,5–2,5 раза по сравнению с
исходным значением указывает на адекватную дозу гепарина).
Способ введения
Раствор после реконституции следует вводить внутривенно. Раствор предназначен для немедленного
использования.
Острый ишемический инсульт
Лечение может проводиться исключительно под наблюдением врачей, прошедших подготовку и имеющих опыт
в области неврологии (см. пункты 4.3 и 4.4 Инструкции по применению).
Лечение должно быть начато как можно раньше, в течение 4,5 часов с момента возникновения
инсульта (см. пункт 4.4 Инструкции по применению). По истечении 4,5 часов с момента
появления симптомов инсульта соотношение пользы и риска при применении препарата Актисей становится
неблагоприятным, поэтому лекарственное средство не должно применяться (см. пункт 5.1
Инструкции по применению).
Дозировка
Рекомендуемая общая доза составляет 0,9 мг альтеплазы/кг массы тела (максимально 90 мг), из которых 10% общей дозы вводится быстро внутривенно (болюсом), а оставшаяся часть общей дозы — немедленно
в виде внутривенной инфузии в течение 60 минут.
Таблица дозировки при лечении острого ишемического инсульта
Масса тела Общая доза Доза в виде быстрого Доза в виде инфузии
(кг) (мг) внутривенного введения (болюс) в мг (мг)*
40 36,0 3,6 32,4
42 37,8 3,8 34,0
44 39,6 4,0 35,6
46 41,4 4,1 37,3
48 43,2 4,3 38,9
50 45,0 4,5 40,5
52 46,8 4,7 42,1
54 48,6 4,9 43,7
56 50,4 5,0 45,4
58 52,2 5,2 47,0
60 54,0 5,4 48,6
62 55,8 5,6 50,2
64 57,6 5,8 51,8
66 59,4 5,9 53,5
68 61,2 6,1 55,1
70 63,0 6,3 56,7
72 64,8 6,5 58,3
74 66,6 6,7 59,9
76 68,4 6,8 61,6
78 70,2 7,0 63,2
80 72,0 7,2 64,8
82 73,8 7,4 66,4
84 75,6 7,6 68,0
86 77,4 7,7 69,7
88 79,2 7,9 71,3
90 81,0 8,1 72,9
92 82,8 8,3 74,5
94 84,6 8,5 76,1
96 86,4 8,6 77,8
98 88,2 8,8 79,4
100+ 90,0 9,0 81,0
*вводится в концентрации 1 мг/мл в течение 60 минут
Вспомогательная терапия
Недостаточно исследований безопасности и эффективности вышеуказанной схемы в сочетании с одновременным
применением гепарина или ингибиторов агрегации тромбоцитов, таких как ацетилсалициловая кислота, в течение первых 24 часов после появления симптомов ишемического инсульта.
Следует избегать внутривенного введения гепарина или применения ингибиторов агрегации тромбоцитов, таких как
ацетилсалициловая кислота, в течение первых 24 часов после применения препарата Актисей из-за повышенного риска кровотечения.
Если требуется лечение гепарином по другим показаниям (например, профилактика глубокой венозной тромбоза), доза подкожно вводимого гепарина не должна превышать 10000 МЕ в сутки.
Способ введения
Раствор после реконституции следует вводить внутривенно. Раствор предназначен для немедленного
использования.