Ацебис: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента

АЦЕБИС, 2,5 мг + 1,25 мг, капсулы, твёрдые
АЦЕБИС, 2,5 мг + 2,5 мг, капсулы, твёрдые
АЦЕБИС, 5 мг + 2,5 мг, капсулы, твёрдые
АЦЕБИС, 5 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые
АЦЕБИС, 10 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые
АЦЕБИС, 10 мг + 10 мг, капсулы, твёрдые
рамиприл + бисопролола фумарат
Перед приёмом препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат АЦЕБИС и для чего он применяется
Важная информация перед приёмом препарата АЦЕБИС
Как принимать препарат АЦЕБИС
Возможные нежелательные реакции
Как хранить препарат АЦЕБИС
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат АЦЕБИС и для чего он применяется

Препарат АЦЕБИС содержит две активные субстанции — бисопролола фумарат и рамиприл — в одной капсуле.

Рамиприл является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Он действует, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови по организму.
Бисопролола фумарат относится к группе препаратов, называемых бета-блокаторами (бета-адренолитиками). Бета-адренолитики замедляют частоту сердечных сокращений и повышают эффективность сердца при перекачивании крови по организму.

Препарат АЦЕБИС применяется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) и (или) хронической сердечной недостаточности с дисфункцией левого желудочка сердца (состояние, при котором сердце не способно перекачивать достаточный объём крови для удовлетворения потребностей организма, что приводит к одышке и отёкам), а также (или) для снижения риска сердечно-сосудистых событий, таких как инфаркт миокарда, у пациентов с хронической ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижено или заблокировано), перенесших инфаркт миокарда и (или) операцию с целью улучшения кровоснабжения сердца путём расширения питающих его сосудов, либо у пациентов с сахарным диабетом, имеющих по крайней мере один сердечно-сосудистый фактор риска.
Вместо приёма бисопролола фумарата и рамиприла в отдельных капсулах, можно принимать одну капсулу препарата АЦЕБИС, содержащую обе активные субстанции в соответствующих дозировках.

2. Важная информация перед приемом препарата АЦЕБИС

Когда не следует принимать препарат АЦЕБИС:

если у пациента имеется аллергия на бисопролол или любой другой бета-адреноблокатор, рамиприл или любой другой ингибитор АПФ, либо на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента имеется сердечная недостаточность, которая резко ухудшается и (или) может потребовать госпитального лечения,
если у пациента наблюдается кардиогенный шок (тяжелое заболевание сердца, вызванное очень низким артериальным давлением),
если у пациента имеется заболевание сердца, характеризующееся медленным или нерегулярным сердцебиением (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла),
если у пациента замедленный пульс,
если у пациента очень низкое артериальное давление,
если у пациента тяжелая бронхиальная астма или тяжелое хроническое заболевание легких,
если у пациента имеются серьезные нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук и ног,
если у пациента не вылечен хромаффинома — редкая опухоль надпочечников (мозгового слоя),
если у пациента имеется метаболический ацидоз — состояние, при котором в крови слишком много кислоты,
если у пациента в прошлом при лечении ингибитором АПФ возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, сильный зуд или тяжелая сыпь на коже, или если у пациента или члена его семьи когда-либо наблюдались подобные симптомы в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком),
если пациентка беременна более чем на 3 месяца (препарат АЦЕБИС также не рекомендуется применять в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»),
если у пациента сахарный диабет или нарушение функции почек и он получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен,
если пациент находится на диализе или подвергается другому виду фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования препарат АЦЕБИС может быть не подходит для пациента,
если у пациента имеются проблемы с почками, при которых кровоснабжение почек снижено (сужение почечной артерии),
если пациент получает лечение сакубитрилом/валсартаном — комбинированным препаратом, содержащим сакубитрил и валсартан, применяемым при сердечной недостаточности (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Другие лекарства и АЦЕБИС»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата АЦЕБИС необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

у пациента сахарный диабет,
у пациента имеются проблемы с почками (включая пересаженную почку) или он находится на диализе,
у пациента имеются проблемы с печенью,
у пациента имеется стеноз аорты и митрального клапана (сужение основного кровеносного сосуда, выходящего из сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей почки кровью),
у пациента наблюдается неправильно повышенный уровень гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный гиперальдостеронизм),
у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие проблемы с сердцем, такие как незначительные нарушения ритма сердца или сильная боль в груди в покое (стенокардия Принцметала),
у пациента имеется коллагеновая васкулярная болезнь (заболевание соединительной ткани), например системная красная волчанка или склеродермия,
пациент придерживается бессолевой диеты или использует заменители поваренной соли, содержащие калий (избыток калия в крови может вызывать изменения частоты сердечных сокращений),
у пациента недавно была диарея или рвота, или он обезвожен (препарат АЦЕБИС может вызывать снижение артериального давления),
пациенту предстоит пройти ЛПНП-аферез (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства),
пациент в настоящее время проходит противоаллергическое лечение или планирует пройти десенсибилизацию для уменьшения последствий аллергии на укусы пчел или ос,
пациент находится на строгом голодании или диете,
пациенту предстоит анестезия и (или) серьезная хирургическая операция,
у пациента имеются проблемы с кровообращением в конечностях,
у пациента имеется бронхиальная астма или хроническое заболевание легких,
у пациента имеется (или ранее был) псориаз,
у пациента имеется опухоль надпочечников (хромаффинома),
у пациента имеются нарушения щитовидной железы (препарат АЦЕБИС может маскировать симптомы гипертиреоза),
у пациента развивается ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, с затруднением глотания или дыхания). Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата АЦЕБИС и обратиться к врачу,
пациент — представитель негроидной расы, поскольку у таких пациентов риск ангионевротического отека выше, а эффективность препарата в снижении артериального давления может быть ниже, чем у пациентов других рас,
пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
- антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии проблем с почками, связанных с диабетом,
- алискирен. Врач может регулярно проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Когда не следует принимать препарат АЦЕБИС».
пациент принимает один из следующих препаратов — риск ангионевротического отека возрастает:
- ракекадотрил (применяется при лечении диареи),
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса так называемых ингибиторов mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантированных органов),
- сакубитрил (доступен в комбинации с фиксированными дозами валсартана), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности.

Не следует резко прекращать прием препарата АЦЕБИС, поскольку это может привести к серьезному ухудшению состояния сердца. Не следует резко прекращать лечение, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Пациентка должна сообщить врачу, если подозревает, что беременна (или может забеременеть). Применение препарата АЦЕБИС не рекомендуется в ранние сроки беременности и его нельзя применять после третьего месяца беременности, поскольку в этот период он может серьезно навредить ребенку (см. раздел «Беременность»).
Дети и подростки
Препарат АЦЕБИС не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Другие лекарства и АЦЕБИС
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Существуют лекарства, которые могут изменить действие препарата АЦЕБИС или чье действие может быть изменено препаратом АЦЕБИС. Такой тип взаимодействия может привести к снижению эффективности одного или обоих препаратов. Также это может увеличить риск или усилить побочные эффекты.
Следует обязательно сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

лекарства, применяемые для контроля артериального давления или при заболеваниях сердца (например, амиодарон, амлодипин, клонидин, сердечные гликозиды, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил),
другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не следует принимать препарат АЦЕБИС» и «Предупреждения и меры предосторожности») или мочегонные средства (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками),
препараты, сохраняющие калий (например, триамтерен, амилорид), добавки калия или заменители соли, содержащие калий, другие лекарства, которые могут повышать уровень калия в организме (например, гепарин и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол),
препараты, сохраняющие калий, применяемые при сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки,
симпатомиметические препараты, применяемые при лечении шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин),
эстрамустин, применяемый в онкологической терапии,
лекарства, наиболее часто применяемые при лечении диареи (ракекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса так называемых ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
сакубитрил/валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Когда не следует принимать препарат АЦЕБИС» и «Предупреждения и меры предосторожности».
литий, применяемый при лечении мании или депрессии,
некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (за исключением ингибиторов МАО-В),
некоторые препараты, применяемые при лечении шизофрении (антипсихотические средства),
некоторые препараты, применяемые при лечении эпилепсии (фенитоин, барбитураты, такие как фенобарбитал),
анестетики, применяемые при хирургических операциях,
вазодилататоры, включая нитраты,
триметоприм, применяемый при лечении инфекций,
иммуносупрессанты (препараты, ослабляющие защитные механизмы организма), такие как циклоспорин, такролимус, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов,
аллопуринол, применяемый при лечении подагры,
парасимпатомиметические препараты, применяемые при лечении заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера или глаукома,
бета-адреноблокаторы, применяемые местно при лечении глаукомы (повышение внутриглазного давления),
мефлохин, применяемый для профилактики или лечения малярии,
баклофен, применяемый при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз,
соли золота, особенно при внутривенном введении (применяются при лечении симптомов ревматоидного артрита),
препараты, применяемые при лечении сахарного диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин,
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или диклофенак, или высокие дозы аспирина, применяемые при лечении артрита, головной боли, боли или воспаления.

Применение препарата АЦЕБИС с пищей, напитками и алкоголем
Рекомендуется принимать препарат АЦЕБИС до еды.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Пациентка должна сообщить врачу, если подозревает, что беременна (или может забеременеть).
Врач обычно порекомендует прекратить прием препарата АЦЕБИС до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и назначит другой препарат вместо АЦЕБИС. Применение препарата АЦЕБИС не рекомендуется в ранние сроки беременности и его нельзя применять после третьего месяца беременности, поскольку при применении после третьего месяца беременности он может серьезно навредить ребенку.
Грудное вскармливание
Следует сообщить врачу о грудном вскармливании или намерении кормить грудью. Препарат АЦЕБИС не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может выбрать для пациентки другое лечение, если она хочет кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился преждевременно.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат АЦЕБИС обычно не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов могут возникать головокружение центрального происхождения или слабость, вызванные низким артериальным давлением, особенно в начале лечения или после смены препарата, а также в сочетании с алкоголем. При возникновении этих симптомов способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами может быть нарушена.
Лактоза
АЦЕБИС 2,5 мг + 1,25 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на дозу. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
АЦЕБИС 2,5 мг + 2,5 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) на дозу. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
АЦЕБИС 5 мг + 2,5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на дозу. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
АЦЕБИС 5 мг + 5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) на дозу. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
АЦЕБИС 10 мг + 5 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на дозу. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
АЦЕБИС 10 мг + 10 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) на дозу. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Натрий
Препарат АЦЕБИС содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть препарат считается «без содержания натрия».
3. Как принимать АЦЕБИС
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна капсула один раз в сутки. Капсулу следует проглатывать утром до еды, запивая стаканом воды.
Пациенты с заболеваниями почек
Врач скорректирует дозу препарата АЦЕБИС у пациента с умеренным заболеванием почек. Применение препарата АЦЕБИС не рекомендуется при тяжелом заболевании почек.
Пациенты с нарушениями функции печени
Врач будет очень тщательно контролировать пациентов с легким или умеренным заболеванием печени в начале лечения препаратом АЦЕБИС.
Применение у детей и подростков
Применение у детей и подростков не рекомендуется.
Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата АЦЕБИС
Если было принято больше капсул, чем предписано, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Наиболее вероятным последствием передозировки является низкое артериальное давление, которое может вызывать головокружение или обмороки (в таком случае может помочь положение лежа с приподнятыми ногами), серьезные трудности с дыханием, дрожь (из-за снижения уровня сахара в крови) и замедленное сердцебиение.
Пропуск приема препарата АЦЕБИС
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярное лечение более эффективно. Однако, если доза препарата АЦЕБИС была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приема препарата АЦЕБИС
Не следует резко прекращать прием препарата АЦЕБИС или изменять дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к серьезному ухудшению состояния сердца. Не следует резко прекращать лечение, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Необходимо прекратить применение лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу, если
возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов:

сильное головокружение центрального происхождения или обмороки, вызванные низким артериальным давлением (часто — могут возникать у максимум 1 из 10 человек),
ухудшение сердечной недостаточности, приводящее к выраженной одышке и (или) задержке жидкости в организме (часто — могут возникать у максимум 1 из 10 человек),
отек лица, губ, полости рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек) (не часто — могут возникать у максимум 1 из 100 человек),
внезапный свистящий дыхательный шум, боль в груди, одышка или затруднение дыхания (бронхоспазм) (не часто — могут возникать у максимум 1 из 100 человек),
необычно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия) или инфаркт миокарда (не часто — могут возникать у максимум 1 из 100 человек),
слабость в руках или ногах или затруднения речи, которые могут быть признаками возможного инсульта (частота не может быть определена на основании имеющихся данных),
воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе, отдающую в спину, сопровождающуюся очень плохим самочувствием (очень редко — могут возникать у максимум 1 из 10 000 человек),
пожелтение кожи или глаз (желтуха), которое может быть признаком воспаления печени (редко — могут возникать у максимум 1 из 1000 человек),
кожная сыпь, которая часто начинается с красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема) (частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Препарат АЦЕБИС обычно хорошо переносится, однако, как и при применении любого лекарственного средства, у пациентов могут возникать различные побочные эффекты, особенно в начале лечения.
При возникновении любого из перечисленных ниже или неперечисленных побочных эффектов необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 человек):

замедление сердцебиения.

Часто (могут возникать у максимум 1 из 10 человек):

головная боль,
головокружение центрального происхождения,
обмороки, гипотония (неправильно низкое артериальное давление), особенно при быстром вставании или садении,
онемение рук или стоп,
ощущение холода в руках или ногах,
кашель,
одышка,
синусит или бронхит,
боль в груди,
желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, боль в животе, трудности с пищеварением или диспепсия, диарея, запоры,
аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд,
судороги мышц, боль в мышцах (миалгия),
ощущение усталости,
утомляемость,
результаты анализа крови, показывающие повышенное содержание калия в крови.

Не часто (могут возникать у максимум 1 из 100 человек):

головокружение периферического происхождения,
нарушение вкуса,
покалывание (парестезии),
нарушения зрения,
шум в ушах (ощущение шума в ушах),
заложенность носа, затруднение дыхания или ухудшение астмы,
воспаление слизистой оболочки носа, заложенность носа,
внезапное покраснение (особенно лица),
колебания настроения,
нарушения сна,
депрессия,
сухость во рту,
потливость,
проблемы с почками,
выделение большего количества жидкости (мочи) в течение дня, чем обычно,
импотенция,
повышенное содержание эозинофилов (вид белых кровяных телец),
сонливость,
сердцебиение,
учащенное сердцебиение (тахикардия),
нерегулярная частота сердечных сокращений (нарушения атриовентрикулярной проводимости),
мышечная слабость,
артралгия (боль в суставах),
локализованные отеки (периферические отеки),
лихорадка,
потеря или снижение аппетита (анорексия),
изменения лабораторных показателей: увеличение числа некоторых белых кровяных телец (эозинофилия), повышение концентрации мочевины в крови, повышение концентрации креатинина в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в сыворотке,
повышенное содержание белка в моче,
язвы полости рта,
увеличение молочных желез у мужчин.

Редко (могут возникать у максимум 1 из 1000 человек):

ночные кошмары, галлюцинации,
уменьшение выделения слез (сухость глаз),
покраснение, зуд, отек или слезотечение глаз,
проблемы со слухом,
воспаление печени, которое может вызывать пожелтение кожи или белков глаз,
васкулит (воспаление кровеносных сосудов),
изменения лабораторных показателей: повышение концентрации жиров, снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов или концентрации гемоглобина.

Очень редко (могут возникать у максимум 1 из 10 000 человек):

спутанность сознания,
воспаление поджелудочной железы (вызывает сильную боль в эпигастральной области, отдающую в спину),
выпадение волос,
появление или ухудшение шелушащейся кожной сыпи (псориаз), сыпи, похожей на псориаз,
повышенная чувствительность кожи к солнцу (фотосенсибилизация),

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

изменение окраски, онемение и боль в пальцах рук и ног (синдром Рейно),
низкое содержание натрия, очень низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом,
воспаление языка.

При применении ингибиторов АПФ могут возникать такие побочные эффекты, как концентрация мочи (темный цвет), тошнота или рвота, судороги мышц, спутанность сознания и судороги, которые могут быть вызваны нарушением выделения АДГ (антидиуретического гормона). В случае появления этих симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если у пациента возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02 - 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство АЦЕБИС

Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство АЦЕБИС

Действующими веществами препарата являются рамиприл и фумарат бисопролола.
Вспомогательные вещества: Содержимое капсулы: лактоза моногидрат, поливиниловый спирт, натрия кроскармеллоза (Е468), натрия стеарилфумарат, микрокристаллическая целлюлоза, безводный дигидрофосфат кальция, кросповидон тип А, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния.

Покрытие AquaPolish P yellow: гипромеллоза (Е 464), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи, тальк (Е 553b), диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172).
Оболочка капсулы: диоксид титана (Е 171), желатин, оксид железа красный (Е 172) – [в капсулах 10 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг, 5 мг + 5 мг, 5 мг + 2,5 мг], оксид железа жёлтый (Е 172) – [в капсулах 10 мг + 5 мг, 5 мг + 5 мг, 5 мг + 2,5 мг, 2,5 мг + 2,5 мг, 2,5 мг + 1,25 мг], хинолиновый жёлтый (Е 104) – [в капсулах 5 мг + 2,5 мг, 2,5 мг + 2,5 мг, 2,5 мг + 1,25 мг].
Чернила: шеллак (Е904), оксид железа чёрный (Е172), пропиленгликоль, концентрированный гидроксид аммония, гидроксид калия.

Как выглядит лекарственное средство АЦЕБИС и что содержит упаковка

АЦЕБИС 2,5 мг + 1,25 мг, капсулы, твёрдые
Капсула имеет жёлтую крышечку с чёрной надписью «2,5 мг» и белое тело с чёрной надписью «1,25 мг».
Содержимое капсулы 2,5 мг + 1,25 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и фумарат бисопролола в виде одной жёлтой, двояковыпуклой, плёночно-покрытой круглой таблетки.

АЦЕБИС 2,5 мг + 2,5 мг, капсулы, твёрдые
Капсула имеет жёлтую крышечку с чёрной надписью «2,5 мг» и жёлтое тело с чёрной надписью «2,5 мг».
Содержимое капсулы 2,5 мг + 2,5 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и фумарат бисопролола в виде одной жёлтой, двояковыпуклой, плёночно-покрытой круглой таблетки.

АЦЕБИС 5 мг + 2,5 мг, капсулы, твёрдые
Капсула имеет оранжевую крышечку с чёрной надписью «5 мг» и жёлтое тело с чёрной надписью «2,5 мг».
Содержимое капсулы 5 мг + 2,5 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и фумарат бисопролола в виде одной жёлтой, двояковыпуклой, плёночно-покрытой круглой таблетки.

АЦЕБИС 5 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые
Капсула имеет оранжевую крышечку с чёрной надписью «5 мг» и оранжевое тело с чёрной надписью «5 мг».
Содержимое капсулы 5 мг + 5 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и фумарат бисопролола в виде одной жёлтой, двояковыпуклой, плёночно-покрытой круглой таблетки.

АЦЕБИС 10 мг + 5 мг, капсулы, твёрдые
Капсула имеет красно-коричневую крышечку с чёрной надписью «10 мг» и оранжевое тело с чёрной надписью «5 мг».
Содержимое капсулы 10 мг + 5 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и фумарат бисопролола в виде одной жёлтой, двояковыпуклой, плёночно-покрытой круглой таблетки.

АЦЕБИС 10 мг + 10 мг, капсулы, твёрдые
Капсула имеет красно-коричневую крышечку с чёрной надписью «10 мг» и красно-коричневое тело с чёрной надписью «10 мг».
Содержимое капсулы 10 мг + 10 мг: рамиприл в виде белого или почти белого порошка и фумарат бисопролола в виде двух жёлтых, двояковыпуклых, плёночно-покрытых круглых таблеток.

Блистеры BOPA/алюминий/ПВХ/алюминий.
Блистеры и инструкция для пациента упакованы в картонную коробку.
Капсулы выпускаются в упаковках по:
10, 30, 60 или 100 капсул.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабяницы