Аторвастатин дженоптим med

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Аторвастатин Геноптим МЕД, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Аторвастатин Геноптим МЕД, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Аторвастатин Геноптим МЕД, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Аторвастатин Геноптим МЕД, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Atorvastatinum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Аторвастатин Геноптим МЕД и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Аторвастатин Геноптим МЕД
3. Как применять лекарственное средство Аторвастатин Геноптим МЕД
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Аторвастатин Геноптим МЕД
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Аторвастатин Геноптим МЕД и для чего оно применяется

Аторвастатин Геноптим МЕД относится к группе лекарственных средств, называемых статинами, которые регулируют обмен липидов (жиров) в организме.
Аторвастатин Геноптим МЕД применяется для снижения концентрации липидов, называемых холестерин и триглицериды, в крови, когда одна только диета с низким содержанием жиров и изменение образа жизни оказываются недостаточно эффективными. Аторвастатин Геноптим МЕД также может применяться с целью снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний, даже если уровень холестерина находится в пределах нормы. Во время лечения необходимо продолжать соблюдать стандартную диету с пониженным содержанием холестерина.

2. Важная информация перед применением лекарства Аторвастатин Геноптим МЕД

Когда не следует применять лекарство Аторвастатин Геноптим МЕД

• если у пациента имеется аллергия на аторвастатин или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6),
• если у пациента есть или ранее были заболевания печени,
• если у пациента выявлены необъяснимые, ненормальные результаты исследований функции печени,
• у женщин детородного возраста, которые не используют эффективные методы предохранения от беременности,
• у женщин в период беременности или планирующих забеременеть,
• у женщин, кормящих грудью,
• если пациент одновременно принимает лекарства глепкапревир и пибрентасвир для лечения вирусного гепатита С.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Аторвастатин Геноптим МЕД необходимо обсудить это с врачом или
фармацевтом:

• если у пациента имеется тяжёлая дыхательная недостаточность,
• если пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней фузидиевую кислоту (лекарство, применяемое для лечения бактериальных инфекций) внутрь или в виде инъекций. Одновременное применение фузидиевой кислоты с лекарством Аторвастатин Геноптим МЕД может привести к серьёзным проблемам с мышцами (рабдомиолизу),
• при наличии инсульта с кровоизлиянием в мозг или если в мозге присутствует небольшое количество жидкости от предыдущего инсульта,
• при наличии проблем с почками,
• при гипотиреозе,
• при повторяющихся или необъяснимых болях в мышцах или проблемах с мышцами в анамнезе, или при аналогичных проблемах у родственников,
• при наличии проблем с мышцами во время предыдущего лечения другими лекарствами, снижающими уровень липидов (например, другими статинами или фибратами),
• если у пациента есть или ранее были миастения (заболевание, вызывающее общую слабость мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании) или офтальмомиастения (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугублять симптомы заболевания или привести к развитию миастении (см. пункт 4),
• при регулярном употреблении большого количества алкоголя,
• при наличии в анамнезе заболеваний печени,
• у пациентов в возрасте старше 70 лет.

У пациентов, к которым относится любая из вышеуказанных ситуаций, врач назначит анализ крови до начала лечения лекарством Аторвастатин Геноптим МЕД и, по возможности, во время лечения для контроля риска побочных эффектов, связанных с мышцами. Известно, что риск возникновения побочных эффектов, связанных с мышцами, например, рабдомиолиза, возрастает при одновременном применении определённых лекарств (см. пункт 2 «Аторвастатин Геноптим МЕД и другие лекарства»). Врача или фармацевта следует уведомить также в случае, если слабость в мышцах сохраняется. Для диагностики и лечения этого состояния могут потребоваться дополнительные обследования и приём других лекарств.
Во время применения лекарства врач будет внимательно наблюдать за пациентом на предмет развития сахарного диабета или риска его возникновения. Пациенты с высоким уровнем сахара и жиров в крови, пациенты с избыточным весом и высоким артериальным давлением могут быть подвержены риску развития сахарного диабета.

Аторвастатин Геноптим МЕД и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые лекарства могут изменять действие аторвастатина или их действие может изменяться под влиянием аторвастатина. Такой тип взаимодействия может привести к снижению эффективности одного или обоих лекарств. В то же время это может увеличить риск возникновения тяжёлых побочных эффектов, включая серьёзные повреждения мышц, известные как рабдомиолиз, описанные в пункте 4:

• иммуномодулирующие препараты, например, циклоспорин,
• некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампицин, фузидиевая кислота,
• другие препараты, регулирующие уровень липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, колестипол,
• некоторые блокаторы кальциевых каналов, применяемые при стенокардии или артериальной гипертензии, например, амлодипин, дилтиазем; а также препараты, регулирующие ритм сердца, например, дигоксин, верапамил, амиодарон,
• летермовир, лекарство, применяемое для профилактики заболевания, вызванного цитомегаловирусом,
• препараты, применяемые при лечении инфекции ВИЧ, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, типранавир в сочетании с ритонавиром и др.,
• некоторые препараты, применяемые при лечении гепатита С, например, телапревир, боцепревир, комбинированный препарат, содержащий элбасвир и гразопревир, а также ледипасвир и софосбувир,
• к другим лекарствам, о которых известно, что они взаимодействуют с лекарством Аторвастатин Геноптим МЕД, относятся эзетимиб (снижающий уровень холестерина), варфарин (уменьшающий свёртываемость крови), оральные контрацептивы, стирепентол (противосудорожное средство, применяемое при лечении эпилепсии), циметидин (применяемый при изжоге и язвах желудка), феназон (обезболивающее средство), колхицин (препарат, применяемый при лечении подагры), а также препараты, нейтрализующие кислотность желудка (лекарства, применяемые при расстройствах пищеварения, содержащие алюминий или магний),
• лекарства без рецепта: зверобой,
• если при лечении бактериальной инфекции пациенту необходимо принимать фузидиевую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, следует временно прекратить приём данного лекарства. Врач сообщит пациенту, когда можно безопасно возобновить лечение лекарством Аторвастатин Геноптим МЕД. Приём лекарства Аторвастатин Геноптим МЕД в сочетании с фузидиевой кислотой в редких случаях может привести к слабости, болезненности или боли в мышцах (рабдомиолизу). Дополнительная информация о рабдомиолизе содержится в пункте 4.,
• даптомицин (лекарство, применяемое при лечении осложнённых инфекций кожи и её тканей, а также инфекций, вызванных бактериями, находящимися в крови).

Аторвастатин Геноптим МЕД, пища, напитки и алкоголь
Информация о применении лекарства Аторвастатин Геноптим МЕД содержится в пункте 3. Однако следует обратить внимание на следующую информацию:
Грейпфрутовый сок
Не следует употреблять более одной или двух маленьких чашек грейпфрутового сока в день, поскольку большие объёмы грейпфрутового сока могут изменять действие лекарства Аторвастатин Геноптим МЕД.
Алкоголь
Во время приёма этого лекарства следует избегать употребления чрезмерного количества алкоголя.
Подробная информация по этому вопросу приведена в пункте 2 «Предостережения и меры предосторожности».

Беременность и грудное вскармливание
Применение лекарства Аторвастатин Геноптим МЕД у женщин, находящихся в состоянии беременности или планирующих забеременеть, противопоказано.
Применение лекарства Аторвастатин Геноптим МЕД у женщин детородного возраста противопоказано, если они не используют эффективные методы предохранения от беременности.
Применение лекарства Аторвастатин Геноптим МЕД в период грудного вскармливания противопоказано.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Безопасность применения аторвастатина во время беременности и в период грудного вскармливания не доказана.
Перед применением любого лекарства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Как правило, лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако пациент не должен управлять транспортными средствами, если лекарство влияет на его способность к этому. Не следует использовать никакие инструменты и механизмы, если приём лекарства влияет на способность их эксплуатации.

Аторвастатин Геноптим МЕД содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Аторвастатин Дженоптим МЕД

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения врач порекомендует соблюдать диету с низким содержанием холестерина, которую следует продолжать и во время лечения препаратом Аторвастатин Дженоптим МЕД.
Обычно начальная доза препарата Аторвастатин Дженоптим МЕД у взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше составляет 10 мг один раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до оптимальной для пациента. Врач корректирует дозу препарата с интервалами не менее 4 недель. Максимальная доза препарата Аторвастатин Дженоптим МЕД составляет 80 мг один раз в сутки.
Таблетки препарата Аторвастатин Дженоптим МЕД следует глотать целиком, запивая водой; их можно принимать в любое время суток, во время еды или независимо от приёма пищи. Однако рекомендуется принимать таблетку примерно в одно и то же время каждый день.
Таблетки Аторвастатин Дженоптим МЕД 20 мг, 40 мг и 80 мг можно разделить на равные дозы.
Продолжительность лечения препаратом Аторвастатин Дженоптим МЕД определяет врач.
Если вы почувствуете, что действие препарата Аторвастатин Дженоптим МЕД слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Аторвастатин Дженоптим МЕД в дозе, превышающей рекомендованную
В случае случайного приёма слишком большого количества таблеток препарата Аторвастатин Дженоптим МЕД (больше, чем обычная суточная доза) необходимо обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения консультации.
Пропуск приёма препарата Аторвастатин Дженоптим МЕД
Если вы забыли принять препарат, просто примите следующую дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Аторвастатин Дженоптим МЕД
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появляются какие-либо тяжелые побочные действия или симптомы, он должен
немедленно прекратить применение препарата и незамедлительно обратиться к врачу или в
отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Редко: могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов

• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка и горла, что может привести к значительным затруднениям при дыхании.
• Тяжелое заболевание, проявляющееся шелушением и отеком кожи, образованием пузырей на коже, губах, глазах, половых органах, а также повышением температуры тела. Сыпь на коже в виде розово-красных пятен, особенно на ладонях или стопах, возможно с пузырями.
• Слабость мышц, повышенная чувствительность, боль в мышцах или их разрыв, а также красно-коричневое окрашивание мочи. Если одновременно присутствуют плохое самочувствие или высокая температура, это может быть вызвано распадом поперечнополосатых мышц (рабдомиолизом). Распад поперечнополосатых мышц не всегда проходит даже после прекращения приема аторвастатина, может угрожать жизни и вызывать проблемы с почками.

Очень редко: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациент游戏副本

5. Как хранить лекарство Аторвастатин Дженоптим МЕД

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после обозначений
«Срок годности», «EXP». Срок годности указывает последний день соответствующего месяца.
Для хранения этого лекарства не требуются специальные условия.
Это лекарство может представлять опасность для окружающей среды. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или
бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такая практика поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Аторвастатин Геноптим МЕД

• Действующим веществом является аторвастатин. Каждая пленочная таблетка содержит 10 мг аторвастатина (в форме аторвастатина кальция). Каждая пленочная таблетка содержит 20 мг аторвастатина (в форме аторвастатина кальция). Каждая пленочная таблетка содержит 40 мг аторвастатина (в форме аторвастатина кальция). Каждая пленочная таблетка содержит 80 мг аторвастатина (в форме аторвастатина кальция).
• Другие компоненты:
  Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), карбонат кальция, мальтоза, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80, магния алюмометакремниевый комплекс тип 1-А и стеарат магния.

Покрытие: гипромеллоза тип 2910, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, триэтилцитрат,
полисорбат 80 и диоксид титана (Е 171)

Как выглядит лекарственное средство Аторвастатин Геноптим МЕД и что содержит упаковка

Пленочные таблетки Аторвастатин Геноптим МЕД 10 мг — белые или почти белые, овальной формы, двояковыпуклые, гладкие с одной стороны и с тиснением «10» — с другой стороны таблетки.
Размеры: около 8 мм × 4 мм.

Пленочные таблетки Аторвастатин Геноптим МЕД 20 мг — белые или почти белые, овальной формы, двояковыпуклые, с тиснением «20» на одной стороне и разделительной риской — на другой стороне таблетки.
Размеры: около 10 мм × 6 мм.

Пленочные таблетки Аторвастатин Геноптим МЕД 40 мг — белые или почти белые, овальной формы, двояковыпуклые, с тиснением «40» на одной стороне и разделительной риской — на другой стороне таблетки.
Размеры: около 13 мм × 7 мм.

Пленочные таблетки Аторвастатин Геноптим МЕД 80 мг — белые или почти белые, овальной формы, двояковыпуклые, с тиснением «80» на одной стороне и разделительной риской — на другой стороне таблетки.
Размеры: около 16 мм × 9 мм.

Лекарственное средство Аторвастатин Геноптим МЕД 10 мг доступно в блистерах по 30 таблеток, а также в однодозовых перфорированных блистерах по 30×1 таблетка.

Лекарственное средство Аторвастатин Геноптим МЕД 20 мг доступно в блистерах по 30, 60 и 90 таблеток, а также в однодозовых перфорированных блистерах по 30×1, 60×1 и 90×1 таблеток.

Лекарственное средство Аторвастатин Геноптим МЕД 40 мг доступно в блистерах по 30, 60 и 90 таблеток, а также в однодозовых перфорированных блистерах по 30×1, 60×1 и 90×1 таблеток.

Лекарственное средство Аторвастатин Геноптим МЕД 80 мг доступно в блистерах по 30 таблеток.

Не все типы упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект и производитель

Ответственный субъект
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
тел.: 22 32 16 240

Производитель
Teva Pharma S.L.U.
Calle Malpica №4
Промышленная зона Мальпица
50016 Сарагоса
Испания

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Tiskrefaren 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг пленочные таблетки
Польша Аторвастатин Геноптим МЕД, 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг, пленочные таблетки