Арамлесса

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Арамлесса, 5 мг + 5 мг, таблетки
Арамлесса, 5 мг + 10 мг, таблетки
Арамлесса, 10 мг + 5 мг, таблетки
Арамлесса, 10 мг + 10 мг, таблетки
Perindoprilum argininum + Amlodipinum
Перед приёмом препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое препарат Арамлесса и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата Арамлесса
3. Как принимать препарат Арамлесса
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Арамлесса
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Арамлесса и для чего он применяется

Препарат Арамлесса применяется для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления) и (или) стабильной ишемической болезни сердца (состояния, при котором кровоснабжение сердца снижено или заблокировано). Пациенты, уже принимающие периндоприл и амлодипин в виде отдельных таблеток, могут вместо этого перейти на приём одной таблетки препарата Арамлесса, содержащей оба этих компонента.
Арамлесса — комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: периндоприл и амлодипин.
Периндоприл — ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Амлодипин — антагонист кальция (принадлежит к группе препаратов, называемых дигидропиридинами). Вместе эти препараты действуют, расширяя и расслабляя кровеносные сосуды, что облегчает прохождение крови по ним и помогает сердцу эффективнее перекачивать кровь.

2. Важная информация перед приемом препарата Арамлесса

Когда не следует принимать препарат Арамлесса

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к периндоприлу или другому ингибитору АПФ, к амлодипину или другим блокаторам кальциевых каналов, либо к любому из других компонентов препарата Арамлесса;
• если пациентка беременна более 3 месяцев (рекомендуется также избегать применения препарата Арамлесса в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»);
• если ранее при применении ингибитора АПФ у пациента возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, сильный зуд или выраженная сыпь, или если подобные симптомы наблюдались у родственников в любых других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отеком);
• если пациент страдает сахарным диабетом или нарушением функции почек и получает препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен;
• если у пациента имеется стеноз аортального клапана (сужение аортального клапана) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови);
• если у пациента очень низкое артериальное давление (гипотензия);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• если пациент проходит диализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого оборудования препарат Арамлесса может быть не подходит пациенту;
• если у пациента имеются заболевания почек, приводящие к снижению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
• если пациент принимал или принимает в настоящее время комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Препарат Арамлесса и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Арамлесса необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента имеется одно из следующих состояний:

• гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение кровеносного сосуда, снабжающего кровью почку);
• сердечная недостаточность;
• значительное повышение артериального давления (гипертонический криз);
• любые другие заболевания сердца;
• заболевания печени;
• заболевания почек или проведение диализа;
• у пациента имеется ненормально повышенная концентрация гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
• васкулиты соединительной ткани (заболевания соединительной ткани), такие как системная красная волчанка или склеродермия;
• сахарный диабет;
• соблюдение диеты с низким содержанием натрия или использование заменителей поваренной соли, содержащих калий (необходим контроль уровня калия в крови);
• необходимость увеличения дозы у пожилых пациентов;
• если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых для лечения повышенного артериального давления:
• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II), называемый также сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен. Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови. См. также подраздел «Когда не следует принимать препарат Арамлесса».
• если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку возрастает риск развития ангионевротического отека:
• ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантата);
• сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к группе лекарств, называемых глиптинами (применяются при лечении диабета);
• если пациент — представитель негроидной расы — в этом случае риск ангионевротического отека может быть выше, а эффективность препарата в снижении артериального давления — ниже по сравнению с пациентами других рас.

Ангионевротический отек
У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, включая препарат Арамлесса, отмечались случаи ангионевротического отека (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла и затруднением глотания или дыхания). Такая реакция может возникнуть в любой момент лечения. Если у пациента появятся подобные симптомы, необходимо немедленно прекратить прием препарата Арамлесса и незамедлительно обратиться к врачу. См. также раздел 4.
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется применение препарата Арамлесса в ранние сроки беременности, а после 3 месяцев беременности его применение запрещено, поскольку препарат может вызвать серьезные повреждения у плода при применении в этот период (см. раздел «Беременность»).
При применении препарата Арамлесса следует также сообщить врачу или медицинскому персоналу, если:

• пациенту предстоит общее обезболивание и (или) хирургическое вмешательство;
• в последнее время у пациента были диарея или рвота;
• планируется проведение ЛПНП-афереза (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
• планируется проведение десенсибилизирующей терапии с целью уменьшения аллергических реакций на укусы пчел или ос.

Дети и подростки
Применение препарата Арамлесса у детей и подростков не рекомендуется.
Препарат Арамлесса и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует избегать одновременного применения препарата Арамлесса с:

• литием (применяется при лечении мании или депрессии);
• эстрамустина (применяется при лечении рака);
• препаратами, сохраняющими калий (триамтерен, амилорид), добавками калия или заменителями поваренной соли, содержащими калий, другими препаратами, которые могут повышать концентрацию калия в организме (такими как гепарин, препарат, применяемый для разжижения крови с целью предотвращения образования тромбов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
• препаратами, сохраняющими калий, применяемыми при лечении сердечной недостаточности: эплереноном и спиронолактоном в дозе от 12,5 мг до 50 мг в сутки.

Применение других препаратов может повлиять на лечение препаратом Арамлесса. Врач может назначить изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности. Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку это может потребовать особой осторожности:

• другие препараты, применяемые при лечении повышенного артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА-II), алискирен (см. также подразделы «Когда не следует принимать препарат Арамлесса» и «Предупреждения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками);
• препараты, применяемые преимущественно при лечении диареи (ракекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Когда не следует принимать препарат Арамлесса» и «Предупреждения и меры предосторожности».
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен), применяемые для облегчения боли, или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты — вещества, содержащегося во многих препаратах, применяемых при болях, лихорадке и профилактике образования тромбов;
• препараты, применяемые при лечении диабета (например, инсулин);
• препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, антидепрессанты типа имипрамина, нейролептики);
• иммунодепрессанты (препараты, подавляющие защитные механизмы организма), применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов (например, циклоспорин, такролимус);
• триметоприм и ко-тримоксазол (применяются при лечении инфекций);
• аллопуринол (применяется при лечении подагры);
• прокаинамид (применяется при лечении нарушений ритма сердца);
• препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты;
• эфедрин, норадреналин или адреналин (препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке или астме);
• баклофен или дантролен (в виде инфузии), применяемые при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз; дантролен также применяется при лечении злокачественной гипертермии, возникающей во время анестезии (симптомы — очень высокая температура и мышечная ригидность);
• некоторые антибиотики, такие как рифампицин, эритромицин, кларитромицин (применяются при бактериальных инфекциях);
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный, применяемый при лечении депрессии);
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови);
• противосудорожные препараты, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон;
• итраконазол, кетоконазол (препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций);
• антагонисты альфа-адренорецепторов — препараты, применяемые при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы (простаты), такие как празозин, алфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин;
• амифостин (применяется для профилактики или ослабления побочных эффектов, связанных с применением других препаратов или лучевой терапии при лечении рака);
• кортикостероиды (применяются при лечении различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит);
• соли золота, особенно вводимые в виде инъекций (применяются при лечении симптомов ревматоидного артрита);
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции).

Препарат Арамлесса и прием пищи/напитков
Препарат Арамлесса следует принимать до еды.
Во время применения препарата Арамлесса не следует пить грейпфрутовый сок и употреблять грейпфруты, поскольку грейпфруты и грейпфрутовый сок могут вызвать увеличение концентрации активного вещества — амлодипина, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия препарата Арамлесса.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Обычно врач рекомендует прекратить прием препарата Арамлесса до наступления беременности или сразу же после того, как пациентка узнает о беременности, и назначает другой препарат вместо Арамлессы. Не рекомендуется применение препарата Арамлесса в ранние сроки беременности, а после 3 месяцев беременности его применение запрещено, поскольку он может вызвать серьезные повреждения у плода при применении в этот период.
Грудное вскармливание
Установлено, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко. Следует сообщить врачу, если пациентка кормит или начинает кормить грудью. Не рекомендуется применение препарата Арамлесса во время грудного вскармливания. Врач может порекомендовать применение другого препарата, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребенок — новорожденный или недоношенный.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Арамлесса может влиять на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами. Если после применения препарата у пациента появятся тошнота, головокружение, слабость, утомление или головная боль, не следует управлять транспортными средствами или механизмами, а также необходимо немедленно обратиться к врачу.
Препарат Арамлесса содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Арамлесса

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо проглотить, запив стаканом воды, желательно каждый день в одно и то же время, утром, до еды. Врач определит соответствующую дозу для пациента. Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку в сутки.
Лекарство Арамлесса, как правило, назначается пациентам, которые уже принимают периндоприл и амлодипин в виде отдельных таблеток.
Применение у детей и подростков
Применение у детей и подростков не рекомендуется.
Приём препарата Арамлесса в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приёма слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или связаться с врачом. Наиболее частым симптомом передозировки является низкое артериальное давление, которое может вызывать головокружение или обморок. В такой ситуации может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.
Одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в лёгких (отёк лёгких), может развиться даже через 24–48 часов после приёма препарата.
Пропуск приёма препарата Арамлесса
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярный приём является наиболее эффективным. Однако если была пропущена доза препарата Арамлесса, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Арамлесса
Лечение препаратом Арамлесса, как правило, является длительным, поэтому перед прекращением приёма таблеток необходимо проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Если появляется один из следующих нежелательных симптомов, необходимо немедленно прекратить
применение препарата и безотлагательно обратиться к врачу:

• внезапная одышка с хрипами, боль в груди, затруднённое дыхание или затруднения при дыхании;
• отёк век, лица или губ;
• отёк языка или горла, вызывающий значительные трудности при дыхании;
• тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, появление пузырей, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции;
• сильное головокружение или обморок;
• инфаркт миокарда, слишком быстрая или нерегулярная работа сердца, или боль в груди;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, а также очень плохое самочувствие.

Были зарегистрированы следующие очень частые и частые побочные действия. Если какое-либо из
побочных действий доставляет пациенту значительный дискомфорт или сохраняется более недели,
необходимо обратиться к врачу.

• Очень частые побочные действия (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов): отёк (задержка жидкости).
• Частые побочные действия (могут возникать у максимум 1 из 10 пациентов): головная боль, центральное головокружение, сонливость (особенно в начале лечения), вестибулярное головокружение, ощущение онемения или покалывания конечностей, нарушения зрения (включая двоение в глазах), шум в ушах (ощущение звуков), сердцебиение (ощущение сердцебиения), внезапное покраснение лица, ощущение «пустоты» в голове, связанное с низким артериальным давлением, кашель, одышка, тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия или расстройства пищеварения, изменение ритма стула, диарея, запор, аллергические реакции (например, кожная сыпь, зуд), мышечные судороги, усталость, слабость, отёк области лодыжек (периферический отёк).

Другие зарегистрированные побочные действия указаны ниже. Если усиливается любой из симптомов
или появляются какие-либо побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо
сообщить об этом врачу или фармацевту.

• Нечастые побочные действия (могут возникать у максимум 1 из 100 пациентов): перепады настроения, тревожность, депрессия, бессонница, нарушения сна, дрожание, обморок, отсутствие чувствительности к боли, нарушения сердечного ритма, воспаление слизистой оболочки носа (затруднение носового дыхания или насморк), выпадение волос, красные пятна на коже, обесцвечивание кожи, боль в спине, боль в суставах, боль в мышцах, боль в груди, нарушения мочеиспускания, позывы к мочеиспусканию ночью, повышенная частота мочеиспускания, боль, плохое самочувствие, бронхоспазм (ощущение сдавления в груди, хрипы и одышка), сухость слизистой оболочки полости рта, ангионевротический отёк (симптомы, такие как хрипы, отёк лица или языка), образование пузырьковых высыпаний на коже, нарушения со стороны почек, импотенция, усиленное потоотделение, увеличение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных клеток), дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин, увеличение или уменьшение массы тела, тахикардия (учащённая работа сердца), васкулит (воспаление кровеносных сосудов), фотосенсибилизация (повышенная чувствительность кожи к солнечному свету), лихорадка, падения, изменения лабораторных показателей: высокое содержание калия в крови, проходящее после прекращения лечения, низкое содержание натрия, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови.

• Редкие побочные действия (могут возникать у максимум 1 из 1000 пациентов): острая почечная недостаточность, симптомы состояния, называемого СИНДА (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона): тёмный цвет мочи, тошнота или рвота, судороги, дезориентация и припадки, уменьшение или отсутствие выделения мочи, обострение псориаза, изменения лабораторных показателей: повышение активности печеночных ферментов, высокое содержание билирубина в сыворотке.

• Очень редкие побочные действия (могут возникать у максимум 1 из 10 000 пациентов): сердечно-сосудистые нарушения (стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт), эозинофильный пневмонит (редкий вид воспаления лёгких), отёк век, лица или губ, отёк языка и горла, вызывающий значительные трудности при дыхании, тяжёлые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, появление пузырей, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона), многоформная эритема (кожная сыпь, часто начинающаяся с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах), повышенная чувствительность к свету, изменения параметров крови, такие как уменьшение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, уменьшение числа тромбоцитов, нарушения со стороны крови, воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, а также очень плохое самочувствие, нарушения функции печени, воспаление печени, пожелтение кожи (желтуха), повышение активности печеночных ферментов, что может влиять на некоторые лабораторные показатели, вздутие живота (гастроэнтерит), поражение нервов, вызывающее слабость, покалывание или онемение, повышение мышечного тонуса, отёк дёсен, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия).

• Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): дрожание, скованность позы, маскообразность лица, замедление движений и шаркающая походка, неустойчивая походка, изменение окраски, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно).

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Арэмлесса

Храните лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке (коробке и
блистере) после сокращения EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Храните лекарство в оригинальной упаковке для защиты от света.
Специальных указаний по температуре хранения лекарства нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Арамлесса

• Действующими веществами препарата являются периндоприл с аргинином и амлодипин.
  Арамлесса, 5 мг + 5 мг, таблетки
  Каждая таблетка содержит 5 мг периндоприла с аргинином (что соответствует 3,395 мг периндоприла) и 5 мг амлодипина (в форме бензолсульфоната амлодипина).
  Арамлесса, 5 мг + 10 мг, таблетки
  Каждая таблетка содержит 5 мг периндоприла с аргинином (что соответствует 3,395 мг периндоприла) и 10 мг амлодипина (в форме бензолсульфоната амлодипина).
  Арамлесса, 10 мг + 5 мг, таблетки
  Каждая таблетка содержит 10 мг периндоприла с аргинином (что соответствует 6,79 мг периндоприла) и 5 мг амлодипина (в форме бензолсульфоната амлодипина).
  Арамлесса, 10 мг + 10 мг, таблетки
  Каждая таблетка содержит 10 мг периндоприла с аргинином (что соответствует 6,79 мг периндоприла) и 10 мг амлодипина (в форме бензолсульфоната амлодипина).

• Вспомогательные вещества: хлорид кальция шестиводный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), гидрокарбонат натрия, диоксид кремния коллоидный водный, оксид железа жёлтый (Е172) [только для 5 мг + 5 мг и 10 мг + 10 мг], стеарат магния. См. пункт 2 «Препарат Арамлесса содержит натрий».

Как выглядит лекарство Арамлесса и что содержит упаковка
Арамлесса, 5 мг + 5 мг, таблетки
Светло-коричневато-жёлтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, возможно с отдельными тёмными пятнами, с маркировкой S1 на одной стороне. Размер таблетки: диаметр около 7 мм.
Арамлесса, 5 мг + 10 мг, таблетки
Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с маркировкой S2 на одной стороне. Размер таблетки: около 13 мм × 6 мм.
Арамлесса, 10 мг + 5 мг, таблетки
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с маркировкой S3 на одной стороне. Размер таблетки: диаметр около 9 мм.
Арамлесса, 10 мг + 10 мг, таблетки
Светло-коричневато-жёлтые, овальные, двояковыпуклые таблетки, возможно с отдельными тёмными пятнами, с риской деления на одной стороне. По одну сторону от риски — маркировка S, по другую — 4. Размер таблетки: около 12 мм × 7 мм.
Риска деления на таблетке предназначена только для облегчения деления таблетки с целью более лёгкого проглатывания и не предназначена для разделения на равные дозы.

Таблетки выпускаются в картонной пачке, содержащей:

• 30, 60 или 90 таблеток в блистерах. Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Регистрационный держатель и производитель
KRKA, д.д., Ново место
Шмарешка цеста 6
8501 Ново место
Словения

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к
местному представителю ответственного лица:
КРКА-ПОЛЬСКА Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
тел. + 48 22 57 37 500