Aramlessa

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Aramlessa, 5 mg + 5 mg, compresse
Aramlessa, 5 mg + 10 mg, compresse
Aramlessa, 10 mg + 5 mg, compresse
Aramlessa, 10 mg + 10 mg, compresse
Perindoprilum argininum + Amlodipinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Aramlessa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aramlessa
3. Come prendere Aramlessa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Aramlessa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Aramlessa e a cosa serve

Aramlessa è utilizzato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa (pressione alta) e/o della malattia coronarica stabile (una condizione in cui il flusso di sangue al cuore è ridotto o bloccato). I pazienti che assumono già perindopril e amlodipina in compresse separate possono assumere invece una singola compressa di Aramlessa, che contiene entrambe queste sostanze. Aramlessa è un medicinale combinato che contiene due principi attivi: perindopril e amlodipina. Il perindopril è un inibitore dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE). L’amlodipina è un antagonista del calcio (appartenente al gruppo di medicinali chiamati diidropiridine). Questi due medicinali agiscono insieme dilatando e rilassando i vasi sanguigni, facilitando così il flusso del sangue e aiutando il cuore a pompare il sangue in modo più efficace.

2. Informazioni importanti prima di prendere Aramlessa

Quando non assumere Aramlessa

• se il paziente è allergico al perindopril o ad un altro inibitore dell’ACE, all’amlodipina o ad altri antagonisti del calcio, o a uno qualsiasi degli altri componenti di Aramlessa;
• se la paziente è in gravidanza da oltre 3 mesi (è preferibile evitare anche l’uso di Aramlessa nei primi mesi di gravidanza – vedere il paragrafo Gravidanza);
• se in precedenza, durante il trattamento con un inibitore dell’ACE, il paziente ha manifestato sintomi come respiro sibilante, gonfiore del viso o della lingua, intenso prurito o eruzioni cutanee particolarmente marcate, oppure se tali sintomi si sono verificati in un familiare in qualsiasi altra circostanza (una condizione nota come angioedema);
• se il paziente ha diabete o disturbi renali ed è in trattamento con un farmaco antipertensivo contenente aliskiren;
• se il paziente ha una stenosi valvolare aortica (restringimento della valvola aortica) o è in stato di shock cardiogeno (una condizione in cui il cuore non è in grado di pompare sangue sufficiente all’organismo);
• se il paziente ha una pressione arteriosa molto bassa (ipotensione);
• se il paziente ha insufficienza cardiaca post-infarto;
• se il paziente è sottoposto a dialisi o ad altre forme di filtrazione del sangue. A seconda del dispositivo utilizzato, Aramlessa potrebbe non essere adatto al paziente;
• se il paziente ha disturbi renali che riducono l’afflusso di sangue ai reni (restringimento dell’arteria renale);
• se il paziente ha assunto o sta assumendo un farmaco combinato contenente sacubitril e valsartan, utilizzato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca (vedere “Avvertenze e precauzioni” e “Aramlessa e altri farmaci”).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere Aramlessa, informare il medico se il paziente
presenta una delle seguenti condizioni:

• cardiomiopatia ipertrofica (una malattia del muscolo cardiaco) o restringimento dell’arteria renale (restringimento del vaso sanguigno che porta sangue al rene);
• insufficienza cardiaca;
• un forte aumento della pressione arteriosa (crisi ipertensiva);
• qualsiasi altra malattia cardiaca;
• malattie epatiche;
• malattie renali o se sta effettuando dialisi;
• se ha un livello ematico anormalmente elevato di un ormone chiamato aldosterone (aldosteronismo primario);
• connettiviti vascolari, come lupus eritematoso sistemico o sclerodermia;
• diabete;
• se segue una dieta povera di sodio o utilizza sostituti del sale contenenti potassio (è necessario monitorare i livelli ematici di potassio);
• se è necessario aumentare la dose nei pazienti anziani;
• se assume uno dei seguenti farmaci per l’ipertensione:
• un antagonista del recettore dell’angiotensina II (AIIRA), noto anche come sartano – ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan, specialmente se il paziente ha disturbi renali legati al diabete;
• aliskiren. Il medico potrebbe raccomandare controlli regolari della funzionalità renale, della pressione arteriosa e dei livelli ematici di elettroliti (ad esempio potassio). Vedere anche il paragrafo “Quando non assumere Aramlessa”.
• se assume uno dei seguenti farmaci, poiché aumenta il rischio di angioedema:
• racecadotril (utilizzato nel trattamento della diarrea);
• sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri farmaci appartenenti al gruppo dei cosiddetti inibitori mTOR (utilizzati per prevenire il rigetto dell’organo trapiantato);
• sacubitril (disponibile in un farmaco combinato contenente sacubitril e valsartan), utilizzato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica;
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e altri farmaci appartenenti al gruppo dei farmaci chiamati gliptine (utilizzati nel trattamento del diabete);
• se il paziente è di razza nera – in questo caso il rischio di angioedema può essere maggiore e il farmaco può essere meno efficace nel ridurre la pressione arteriosa rispetto ai pazienti di altre razze.

Angioedema
Nei pazienti trattati con inibitori dell’ACE, compreso Aramlessa, sono stati riportati casi di
angioedema (una grave reazione allergica con gonfiore di viso, labbra, lingua o gola, e difficoltà di
deglutizione o respirazione). Questa reazione può verificarsi in qualsiasi momento durante il
trattamento. Se il paziente manifesta tali sintomi, deve interrompere immediatamente Aramlessa e
contattare urgentemente il medico. Vedere anche il paragrafo 4.
Informare il medico in caso di gravidanza, sospetta gravidanza o progetto di gravidanza. L’uso di
Aramlessa non è raccomandato nei primi mesi di gravidanza e non deve essere assunto dopo il
terzo mese di gravidanza, poiché il farmaco può causare gravi danni al feto se assunto in questo
periodo (vedere il paragrafo Gravidanza).
Durante il trattamento con Aramlessa, informare il medico o il personale sanitario se:

• il paziente deve essere sottoposto ad anestesia generale e/o intervento chirurgico;
• negli ultimi tempi ha avuto diarrea o vomito;
• deve essere sottoposto ad aferesi LDL (rimozione del colesterolo dal sangue mediante un dispositivo speciale);
• deve effettuare un trattamento desensibilizzante per ridurre le reazioni allergiche a punture di api o vespe.

Bambini e adolescenti
L’uso di Aramlessa non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti.
Aramlessa e altri farmaci
Informare il medico o il farmacista di tutti i farmaci attualmente in uso, recentemente assunti o
previsti per l’assunzione.
È necessario evitare l’uso di Aramlessa con:

• litio (utilizzato nel trattamento della mania o della depressione);
• estramustina (utilizzata nel trattamento del cancro);
• farmaci risparmiatori di potassio (triamterene, amiloride), integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio, altri farmaci che possono aumentare i livelli di potassio nell’organismo (come eparina, un farmaco usato per fluidificare il sangue e prevenire la formazione di coaguli; trimetoprim e cotrimossazolo, noto anche come associazione di trimetoprim e sulfametossazolo, utilizzato nel trattamento delle infezioni batteriche);
• farmaci risparmiatori di potassio utilizzati nel trattamento dell’insufficienza cardiaca: eplerenone e spironolattone in dosi da 12,5 mg a 50 mg al giorno.

L’uso di altri farmaci può influenzare il trattamento con Aramlessa. Il medico potrebbe raccomandare
una modifica della dose e/o adottare ulteriori precauzioni. Informare il medico se il paziente
assume uno dei seguenti farmaci, poiché potrebbe essere necessaria particolare cautela:

• altri farmaci utilizzati per trattare l’ipertensione arteriosa, inclusi antagonisti del recettore dell’angiotensina II (AIIRA), aliskiren (vedere anche i paragrafi “Quando non assumere Aramlessa” e “Avvertenze e precauzioni”) o diuretici (farmaci che aumentano la quantità di urina prodotta dai reni);
• farmaci utilizzati principalmente per il trattamento della diarrea (racecadotril) o per prevenire il rigetto dell’organo trapiantato (sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri farmaci appartenenti al gruppo degli inibitori mTOR). Vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”.
• un farmaco combinato contenente sacubitril e valsartan (utilizzato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica). Vedere i paragrafi “Quando non assumere Aramlessa” e “Avvertenze e precauzioni”.
• farmaci antinfiammatori non steroidei (ad esempio ibuprofene) utilizzati per il dolore o alte dosi di acido acetilsalicilico, una sostanza presente in molti farmaci usati per il dolore, la febbre e la prevenzione della formazione di coaguli;
• farmaci utilizzati per il trattamento del diabete (come l’insulina);
• farmaci utilizzati per il trattamento dei disturbi psichici, come depressione, ansia, schizofrenia (ad esempio triciclici antidepressivi, antipsicotici, antidepressivi di tipo imipraminico, neurolettici);
• farmaci immunosoppressori (che indeboliscono le difese dell’organismo), utilizzati nel trattamento delle malattie autoimmuni o dopo trapianto d’organo (ad esempio ciclosporina, tacrolimus);
• trimetoprim e cotrimossazolo (utilizzati nel trattamento delle infezioni);
• allopurinolo (utilizzato nel trattamento della gotta);
• procainamide (utilizzata nel trattamento delle aritmie cardiache);
• farmaci vasodilatatori, inclusi i nitrati;
• efedrina, noradrenalina o adrenalina (farmaci utilizzati nel trattamento dell’ipotensione, dello shock o dell’asma);
• baclofene o dantrolene (in infusione), utilizzati nel trattamento della rigidità muscolare in malattie come la sclerosi multipla; dantrolene è anche utilizzato nel trattamento della ipertermia maligna durante l’anestesia (sintomi: febbre molto alta e rigidità muscolare);
• alcuni antibiotici, come rifampicina, eritromicina, claritromicina (utilizzati nelle infezioni batteriche);
• Hypericum perforatum (erba di San Giovanni, utilizzata nel trattamento della depressione);
• simvastatina (un farmaco che riduce il colesterolo nel sangue);
• farmaci antiepilettici, come carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, fosfenitoina, primidone;
• itraconazolo, chetoconazolo (farmaci utilizzati nel trattamento delle infezioni fungine);
• antagonisti dei recettori alfa-adrenergici – farmaci utilizzati nel trattamento dell’ipertrofia prostatica (ad esempio prazosina, alfuzosina, doxazosina, tamsulosina, terazosina);
• amifostina (utilizzata per prevenire o ridurre gli effetti indesiderati legati ad altri farmaci o alla radioterapia nel trattamento del cancro);
• corticosteroidi (utilizzati nel trattamento di diverse condizioni, tra cui asma grave e artrite reumatoide);
• sali d’oro, specialmente per via iniettiva (utilizzati per trattare i sintomi dell’artrite reumatoide);
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (inibitori della proteasi utilizzati nel trattamento dell’infezione da HIV).

Aramlessa, cibo e bevande
Assumere Aramlessa prima dei pasti.
Durante il trattamento con Aramlessa, non bere succo di pompelmo né mangiare pompelmi,
poiché pompelmi e succo di pompelmo possono aumentare la concentrazione della sostanza
attiva, l’amlodipina, con conseguente effetto ipotensivo imprevedibile di Aramlessa.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, pensa di esserlo o sta pianificando una gravidanza, deve
consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo farmaco.
Gravidanza
Informare il medico in caso di gravidanza, sospetta gravidanza o progetto di gravidanza. Di solito il medico consiglierà di interrompere Aramlessa prima del concepimento o non appena si scopre di essere incinta e prescriverà un altro farmaco. L’uso di Aramlessa non è raccomandato nei primi mesi di gravidanza e non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché può causare gravi danni al feto se assunto in questo periodo.
Allattamento
È stato dimostrato che piccole quantità di amlodipina passano nel latte materno. Informare il medico
se la paziente allatta o inizia ad allattare. L’uso di Aramlessa non è raccomandato durante
l’allattamento. Il medico potrebbe consigliare un altro farmaco se la paziente desidera allattare,
soprattutto se il bambino è un neonato o un prematuro.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Aramlessa può influire sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Se dopo l’assunzione del farmaco il paziente manifesta nausea, vertigini, debolezza, affaticamento o mal di testa, non deve guidare né utilizzare macchinari e deve contattare immediatamente il medico.
Aramlessa contiene sodio
Il farmaco contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Aramlessa

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La compressa deve essere deglutita con un bicchiere d'acqua, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno, al mattino, prima dei pasti. Il medico stabilirà la dose appropriata per il paziente. Generalmente, la dose raccomandata è di una compressa al giorno.
Il medicinale Aramlessa è solitamente indicato per i pazienti già in trattamento con perindopril e amlodipina in compresse separate.
Uso nei bambini e negli adolescenti
L'uso nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato.
Assunzione di una dose eccessiva del medicinale Aramlessa
In caso di ingestione di un numero eccessivo di compresse, è necessario recarsi immediatamente al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino o contattare il medico. Il sintomo più comune di sovradosaggio è l'ipotensione arteriosa, che può causare vertigini o svenimenti. In questa situazione, può essere utile sdraiarsi con le gambe sollevate.
Fino a 24-48 ore dopo l'assunzione del medicinale, può verificarsi dispnea causata dall'accumulo eccessivo di liquido nei polmoni (edema polmonare).
Dimenticanza dell'assunzione del medicinale Aramlessa
È importante assumere il medicinale ogni giorno, poiché l'uso regolare è il più efficace. Tuttavia, se si dimentica una dose di Aramlessa, la dose successiva deve essere assunta all'ora solita. Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con il medicinale Aramlessa
Il trattamento con Aramlessa è generalmente di lunga durata; pertanto, prima di interrompere l'assunzione delle compresse, è necessario consultare il medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Se si verifica uno qualsiasi dei seguenti sintomi indesiderati, è necessario interrompere immediatamente
il trattamento e contattare senza indugio il medico:

• respiro sibilante improvviso, dolore al petto, affanno o difficoltà respiratorie;
• gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra;
• gonfiore della lingua o della gola, che provoca gravi difficoltà respiratorie;
• gravi reazioni cutanee, comprese eruzioni cutanee intense, orticaria, arrossamento della pelle di tutto il corpo, prurito intenso, formazione di vesciche, desquamazione e gonfiore della pelle, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica) o altre reazioni allergiche;
• capogiri intensi o svenimento;
• infarto cardiaco, battito cardiaco troppo rapido o irregolare, o dolore al petto;
• pancreatite, che può causare un forte dolore all’addome superiore, irradiato alla schiena, e malessere generale molto intenso.

Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati molto comuni e comuni. Se uno qualsiasi degli effetti
indesiderati risulta fastidioso per il paziente o persiste per oltre una settimana, è necessario contattare il
medico.

• Effetti indesiderati molto comuni (possono verificarsi in più di 1 paziente su 10): gonfiore (ritenzione idrica).
• Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in massimo 1 paziente su 10): mal di testa, capogiri di origine centrale, sonnolenza (soprattutto all’inizio del trattamento), capogiri di origine vestibolare, sensazione di intorpidimento o formicolio agli arti, disturbi della vista (inclusa visione doppia), tinnito (sensazione di rumore nell’orecchio), palpitazioni (percezione del battito cardiaco), arrossamento improvviso del viso, sensazione di “vuoto” in testa in relazione a bassa pressione sanguigna, tosse, affanno, nausea, vomito, dolore addominale, alterazioni del gusto, dispepsia o disturbi digestivi, alterazioni del ritmo intestinale, diarrea, stitichezza, reazioni allergiche (come eruzioni cutanee, prurito), crampi muscolari, affaticamento, debolezza, gonfiore alle caviglie (edema periferico).

Altri effetti indesiderati osservati sono riportati di seguito. Se uno qualsiasi dei sintomi indesiderati
peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, è necessario
informare il medico o il farmacista.

• Effetti indesiderati non molto comuni (possono verificarsi in massimo 1 paziente su 100): sbalzi d’umore, ansia, depressione, insonnia, disturbi del sonno, tremori, svenimento, perdita di sensibilità al dolore, aritmie cardiache, rinite (naso chiuso o raffreddore), perdita di capelli, macchie rosse sulla pelle, decolorazione della pelle, dolore alla schiena, dolore articolare, dolore muscolare, dolore al petto, disturbi della minzione, sensazione di bisogno di urinare di notte, aumento della frequenza urinaria, dolore, malessere generale, broncospasmo (sensazione di costrizione al petto, respiro sibilante e affanno), secchezza della mucosa orale, angioedema (sintomi come respiro sibilante, gonfiore del viso o della lingua), formazione di vesciche sulla pelle, disturbi renali, impotenza, sudorazione eccessiva, aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi), disagio o ingrossamento delle mammelle negli uomini, aumento o diminuzione del peso corporeo, tachicardia (battito cardiaco rapido), vasculite, reazioni di fotosensibilità (aumentata sensibilità della pelle al sole), febbre, cadute, alterazioni dei risultati degli esami di laboratorio: elevata concentrazione di potassio nel sangue, transitoria e che scompare alla sospensione del trattamento, bassa concentrazione di sodio, ipoglicemia (bassissima concentrazione di zucchero nel sangue) nei pazienti con diabete, aumento della concentrazione di urea nel sangue, aumento della concentrazione di creatinina nel sangue.

• Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in massimo 1 paziente su 1.000): insufficienza renale acuta, sintomi di una condizione nota come SIADH (sindrome da inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico): colore scuro dell’urina, nausea o vomito, crampi muscolari, disorientamento e convulsioni, ridotta o assente escrezione urinaria, peggioramento della psoriasi, alterazioni dei risultati degli esami di laboratorio: aumento dell’attività degli enzimi epatici, elevata concentrazione di bilirubina nel siero.

• Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi in massimo 1 paziente su 10.000): disturbi cardiovascolari (angina pectoris, infarto del miocardio e ictus), polmonite eosinofila (un raro tipo di polmonite), gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra, gonfiore della lingua e della gola, che provoca gravi difficoltà respiratorie, gravi reazioni cutanee, comprese eruzioni cutanee intense, orticaria, arrossamento della pelle di tutto il corpo, prurito intenso, formazione di vesciche, desquamazione e gonfiore della pelle, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens-Johnson), eritema multiforme (eruzione cutanea, spesso iniziante con l’apparizione di macchie rosse, pruriginose, sul viso, braccia o gambe), fotosensibilità, alterazioni dei parametri ematici, come riduzione del numero di globuli bianchi e globuli rossi, riduzione della concentrazione di emoglobina, riduzione del numero di piastrine, disturbi del sangue, pancreatite, che può causare un forte dolore all’addome superiore, irradiato alla schiena, e malessere generale molto intenso, alterazioni della funzionalità epatica, epatite, ittero (colorazione gialla della pelle), aumento dell’attività degli enzimi epatici, che può influire su alcuni risultati degli esami, gonfiore addominale (dispepsia), disturbi nervosi, che possono causare debolezza, formicolio o intorpidimento, aumento del tono muscolare, edema gengivale, aumento della concentrazione di zucchero nel sangue (iperglicemia).

• Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili): tremori, rigidità posturale, facies amimica, lentezza nei movimenti e trascinamento dei piedi, andatura instabile, colorazione alterata, intorpidimento e dolore alle dita delle mani o dei piedi (fenomeno di Raynaud).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Aramlessa

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio (scatola e
blister) dopo la sigla EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere dal contatto con la luce.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Aramlessa

• Le sostanze attive sono il perindopril con arginina e l'amlodipina.
  Aramlessa, 5 mg + 5 mg, compresse
  Ogni compressa contiene 5 mg di perindopril con arginina (corrispondente a 3,395 mg di perindopril) e 5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato).
  Aramlessa, 5 mg + 10 mg, compresse
  Ogni compressa contiene 5 mg di perindopril con arginina (corrispondente a 3,395 mg di perindopril) e 10 mg di amlodipina (come amlodipina besilato).
  Aramlessa, 10 mg + 5 mg, compresse
  Ogni compressa contiene 10 mg di perindopril con arginina (corrispondente a 6,79 mg di perindopril) e 5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato).

Aramlessa, 10 mg + 10 mg, compresse
Ogni compressa contiene 10 mg di perindopril con arginina (corrispondente a 6,79 mg di perindopril)
e 10 mg di amlodipina (come amlodipina besilato).

• Gli altri componenti (eccipienti) sono: calcio cloruro esaidrato, cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido di amido di patata (tipo A), sodio idrogenocarbonato, silice colloidale anidra, ossido di ferro giallo (E172) [solo per 5 mg + 5 mg e 10 mg + 10 mg], magnesio stearato. Vedere punto 2 „Il medicinale Aramlessa contiene sodio”.

Come si presenta Aramlessa e contenuto della confezione
Aramlessa, 5 mg + 5 mg, compresse
Compresse giallo-brunastre, rotonde, biconvesse, con possibili singole macchie scure, con inciso S1 su un lato. Dimensioni della compressa: diametro di circa 7 mm.
Aramlessa, 5 mg + 10 mg, compresse
Compresse bianche o quasi bianche, ovali, biconvesse, con inciso S2 su un lato. Dimensioni della compressa: circa 13 mm x 6 mm.
Aramlessa, 10 mg + 5 mg, compresse
Compresse bianche o quasi bianche, rotonde, biconvesse, con inciso S3 su un lato. Dimensioni della compressa: diametro di circa 9 mm.
Aramlessa, 10 mg + 10 mg, compresse
Compresse giallo-brunastre, ovali, biconvesse, con possibili singole macchie scure, con una linea di divisione su un lato. Su un lato della linea di divisione è inciso S, sull'altro lato 4. Dimensioni della compressa: circa 12 mm x 7 mm. La linea di divisione presente sulla compressa facilita soltanto la rottura per una più facile deglutizione, ma non garantisce la suddivisione in dosi uguali.
Le compresse sono disponibili in confezioni da scatola di cartone contenenti:

• 30, 60 o 90 compresse in blister. Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi dell'Area Economica Europea con i seguenti nomi:

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
tel. + 48 22 57 37 500