Апотиапина

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Апотиапина, 25 мг, покрытая пленочной оболочкой таблетка
Апотиапина, 100 мг, покрытая пленочной оболочкой таблетка
Апотиапина, 200 мг, покрытая пленочной оболочкой таблетка
Quetiapinum
Перед применением лекарственного препарата необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для пациента информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут какие-либо дополнительные вопросы.
• Данный препарат назначен строго определенному лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если усилятся какие-либо побочные эффекты или появятся новые побочные эффекты, включая не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственный препарат Апотиапина и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Апотиапина
3. Как применять лекарственный препарат Апотиапина
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственный препарат Апотиапина
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Апотиапина и для чего он применяется

Апотиапина содержит вещество, называемое кветиапином, которое относится к группе противопсихотических препаратов. Препарат Апотиапина может применяться для лечения таких заболеваний, как:

• Депрессия при биполярном расстройстве: когда пациент испытывает глубокую грусть, подавленность, чувство вины, отсутствие энергии и аппетита, а также затруднения с засыпанием.
• Мания: пациент может быть сильно возбужден, взволнован, возбужден, чрезмерно эйфоричен или излишне активен; может также иметь искаженную оценку ситуации, включая проявление агрессивного или деструктивного поведения.
• Шизофрения: пациент может слышать или ощущать то, чего на самом деле нет, иметь убеждения, противоречащие реальности, быть чрезвычайно подозрительным, испуганным, дезориентированным, испытывать чувство вины, напряжение или подавленность.

Врач может назначить продолжение приема препарата Апотиапина даже в том случае, если пациент почувствует себя лучше.

2. Важная информация перед применением препарата Апотиапина

Когда не следует применять препарат Апотиапина:

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к кветиапину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

• Если пациент принимает один из следующих препаратов: некоторые лекарства, применяемые при ВИЧ-инфекции, производные азолов (применяются при грибковых инфекциях),
  эритромицин или кларитромицин (применяются при бактериальных инфекциях),
  нефазодон (применяется при депрессии).
  Если пациент не уверен, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед
  приёмом этого препарата.
  Предупреждения и меры предосторожности
  Перед началом применения препарата Апотиапина необходимо обсудить с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента или члена его семьи были или имеются проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или миокардит, или если пациент принимает или принимал какие-либо лекарства, которые могут влиять на работу сердца;

• у пациента низкое артериальное давление;

• у пациента был инсульт, особенно если пациент пожилого возраста;

• у пациента имеются проблемы с печенью;

• у пациента ранее были приступы судорог (эпилепсия);

• у пациента сахарный диабет или он находится в группе риска развития диабета. В таких случаях врач может контролировать уровень сахара в крови пациента во время лечения препаратом Апотиапина;

• у пациента в прошлом была снижена численность лейкоцитов (что могло быть или не быть вызвано другими лекарствами);

• пациент пожилого возраста и у него имеется деменция (нарушения функций мозга). Препарат Апотиапина не следует применять у таких пациентов, поскольку препараты из группы, к которой он относится, могут увеличивать риск инсульта, а иногда и смерти у пожилых пациентов с деменцией.

• пациент пожилого возраста и у него болезнь Паркинсона/паркинсонизм;

• у пациента или членов его семьи была тромботическая болезнь, поскольку применение препаратов из группы, к которой относится Апотиапина, может способствовать образованию тромбов;

• у пациента во время нормального ночного сна возникали или возникают кратковременные остановки дыхания (так называемый «апноэ во сне»), и он принимает лекарства, замедляющие нормальную деятельность мозга («депрессанты»);

• у пациента имеются или имелись состояния, при которых он не может полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение предстательной железы, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда вызываются лекарствами (так называемыми «антихолинергическими препаратами»), влияющими на функционирование нервных клеток, применяемыми для лечения определённых заболеваний;

• пациент злоупотребляет алкоголем или лекарствами;

• Если у пациента депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Применение этих препаратов вместе с Апотиапина может привести к развитию серотонинового синдрома — состоянию, угрожающему жизни (см. «Апотиапина и другие лекарства»).

Необходимо немедленно сообщить врачу, если после приёма препарата Апотиапина появляется
любой из следующих симптомов:

• лихорадка, значительная мышечная ригидность, чрезмерное потоотделение или нарушение сознания (так называемый «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться неотложная медицинская помощь.
• непроизвольные движения мышц, особенно лица и языка;
• головокружение или чрезвычайная сонливость; у пожилых пациентов эти изменения могут увеличивать риск несчастных случаев (падений);
• приступы судорог (эпилепсия);
• длительная болезненная эрекция (приапизм);
• учащённое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Врачу необходимо будет обследовать сердце, и, если потребуется, немедленно направить пациента к кардиологу.

Такие побочные эффекты могут возникать при применении препаратов этого типа.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появляются:

• лихорадка, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или любые другие инфекции, как следствие очень низкого количества лейкоцитов. Может потребоваться прекращение приёма препарата Апотиапина и (или) назначение соответствующего лечения.
• запор в сочетании с устойчивой болью в животе или запор, который не проходит после лечения, что может привести к тяжёлой кишечной непроходимости.
• Суицидальные мысли и усугубление депрессии Если у пациента депрессия, могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут особенно усиливаться в начале приёма препарата, поскольку все препараты этой группы начинают действовать только через некоторое время — обычно примерно через 2 недели, а иногда и позже. Риск возникновения таких мыслей также выше, если пациент внезапно прекращает приём препарата. Кроме того, этот риск возрастает у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали повышенный риск возникновения суицидальных мыслей и (или) поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у пациента возникают мысли о самоповреждении или суициде, он должен немедленно
обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Полезно сообщить семье или друзьям о наличии депрессии и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Также можно попросить этих людей сообщить пациенту, если они заметят ухудшение симптомов депрессии или другие тревожные изменения в поведении.
Тяжёлые кожные побочные реакции (SCAR)
При лечении этим препаратом очень редко сообщалось о тяжёлых кожных побочных реакциях
(SCAR), которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Симптомы этих реакций обычно включают:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SJS) — обширную сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
• Токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжёлую форму сыпи, вызывающую обширное шелушение кожи;
• Лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, отёком лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и активности печеночных ферментов);
• Острый генерализованный пустулёз (AGEP) — мелкие гнойнички;
• Многоформную эритему (EM) — кожную сыпь с нерегулярными, зудящими, красными пятнами.

Если у пациента появляются эти симптомы, необходимо прекратить приём Апотиапина и немедленно
обратиться к лечащему врачу или за медицинской помощью.
Повышение массы тела
Сообщалось о повышении массы тела у пациентов, принимающих препарат Апотиапина. Пациенту следует регулярно контролировать массу тела самостоятельно или совместно с врачом.
Дети и подростки
Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны применять препарат Апотиапина.
Апотиапина и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует применять препарат Апотиапина, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• Некоторые лекарства, применяемые при ВИЧ-инфекции.
• Производные азолов (применяются при грибковых инфекциях).
• Эритромицин или кларитромицин (применяются при бактериальных инфекциях).
• Нефазодон (применяется при депрессии).

Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• Противоэпилептические препараты (такие, как фенитоин или карбамазепин).
• Препараты, применяемые при артериальной гипертензии.
• Барбитураты (применяются при бессоннице).
• Тиоридазин или литий (другие психотропные препараты).
• Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, лекарства, способные вызывать электролитные нарушения (снижение концентрации калия или магния), такие как диуретики (мочегонные) или некоторые антибиотики (применяются при лечении инфекций).
• Препараты, которые могут вызывать запор.
• Препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на функционирование нервных клеток, применяемые для лечения определённых заболеваний.
• антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Апотиапина и вызывать такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение, температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

Перед прекращением приёма любого лекарства пациент должен проконсультироваться с врачом.
Апотиапина с едой, напитками и алкоголем

• Препарат Апотиапина можно принимать во время еды или натощак.
• Во время приёма препарата Апотиапина следует ограничить употребление алкоголя, поскольку он может усиливать сонливость.
• Не следует пить грейпфрутовый сок во время приёма препарата Апотиапина. Грейпфрутовый сок может влиять на его действие.

Беременность и грудное вскармливание
При беременности, в период грудного вскармливания или при подозрении на беременность, а также при планировании беременности, перед применением препарата Апотиапина необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Не следует применять препарат Апотиапина во время беременности без согласования с лечащим врачом. Препарат Апотиапина не следует принимать во время грудного вскармливания.
У новорождённых детей, чьи матери принимали кветиапин в третьем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут возникать следующие симптомы: дрожь, мышечная ригидность и (или) слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у ребёнка пациентки появляются какие-либо из этих симптомов, может потребоваться консультация врача.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Апотиапина может вызывать сонливость. Пациент не должен управлять транспортными средствами и работать с механизмами, пока не узнает, как его организм реагирует на этот препарат.
Влияние на результаты анализа мочи на наличие лекарств
У пациентов, принимающих препарат Апотиапина, при проведении анализа мочи на наличие лекарств некоторыми методами могут обнаруживаться метадон или трициклические антидепрессанты, хотя пациент их не принимал. В таком случае рекомендуется провести дополнительные, более точные анализы.
Вспомогательные вещества:
Препарат Апотиапина содержит моногидрат лактозы
Этот препарат содержит моногидрат лактозы — разновидность сахара. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Апотиапина содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с пленочной оболочкой, то есть препарат считается «без содержания натрия».
Оранжевый краситель
Одним из компонентов препарата Апотиапина, 25 мг, является оранжевый краситель (E110), который может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Апотиапина

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировку на начальном этапе лечения определяет врач. Поддерживающая доза (суточная доза) зависит от вида заболевания и индивидуальных потребностей пациента, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.

• Таблетки принимаются один раз в сутки перед сном или два раза в сутки — в зависимости от заболевания пациента.
• Таблетки следует глотать целиком, запивая водой.
• Таблетки можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
• Во время применения этого препарата не следует пить грейпфрутовый сок, поскольку он может нарушать его действие.
• Не следует прекращать лечение без согласования с врачом, даже если пациент чувствует себя лучше.

Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с проблемами печени врач может изменить дозировку.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста врач может изменить дозировку.
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Препарат Апотиапина не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Принятие дозы, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу, превышающую рекомендованную врачом, могут возникнуть сонливость, головокружение и нарушения сердечного ритма. Необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в ближайшую больницу. Следует взять с собой таблетки препарата Апотиапина.
Пропуск приёма препарата Апотиапина
Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен сделать это как можно скорее, как только вспомнит. Однако если уже приближается время приёма следующей дозы, пропущенную таблетку принимать не следует. Не следует применять двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Апотиапина
При внезапном прекращении приёма препарата Апотиапина могут возникнуть трудности с засыпанием (бессонница), тошнота, а также головная боль, диарея, рвота, головокружение и раздражительность. Перед окончанием лечения врач может порекомендовать постепенно снижать дозу препарата.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если усилится какой-либо из побочных эффектов или появятся побочные эффекты,
не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов

• Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость слизистой оболочки полости рта.
• Сонливость (может уменьшаться при продолжении применения препарата Апотиапина) (может привести к падениям).
• Симптомы отмены (симптомы, возникающие после прекращения приема препарата Апотиапина): трудности с засыпанием (бессонница), тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена препарата в течение не менее 1–2 недель.
• Повышение массы тела.
• Нарушения двигательной функции мышц: трудности с инициацией движений, тремор, двигательное беспокойство или мышечная ригидность без одновременного ощущения боли.
• Изменения концентрации некоторых жировых веществ в крови: повышение уровня триглицеридов, общего холестерина (в основном холестерина ЛПНП), снижение уровня холестерина ЛПВП.
• Снижение концентрации гемоглобина в крови.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

• Учащение сердцебиения.
• Ощущение сильного сердцебиения, перебои в работе сердца, нарушения сердечного ритма.
• Запор, раздражение желудка (диспепсия).
• Слабость.
• Отеки рук или ног.
• Снижение артериального давления при вставании, которое может вызывать головокружение или обмороки (может привести к падениям).
• Повышение уровня сахара в крови.
• Нечеткость зрения.
• Нарушения сна и ночные кошмары.
• Повышение аппетита.
• Раздражительность.
• Нарушения речи и содержания высказываний.
• Мысли о самоубийстве и усиление депрессии.
• Одышка.
• Рвота (в основном у пожилых пациентов).
• Повышение температуры тела (лихорадка).
• Изменения концентрации гормонов щитовидной железы в крови.
• Снижение числа некоторых видов кровяных клеток в крови.
• Повышение активности печеночных ферментов в крови (АЛТ, гамма-ГТ).
• Повышение концентрации в крови гормона, называемого пролактином. Это может привести к:
• увеличению молочных желез как у мужчин, так и у женщин, а также неожиданному выделению молока из сосков
• отсутствию или нерегулярным менструациям у женщин.

Не часто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

• Судороги или эпилептические припадки.
• Аллергические реакции, включая пузырьковую сыпь, отек кожи и отек вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (синдром беспокойных ног).
• Затруднение глотания.
• Неконтролируемые движения мышц, преимущественно лица и языка.
• Сексуальные нарушения.
• Сахарный диабет.
• Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
• Замедление сердцебиения по сравнению с нормой, которое может возникать в начале лечения и может быть связано со снижением артериального давления и обмороками.
• Затруднение мочеиспускания.
• Обмороки (могут привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Снижение числа эритроцитов, тромбоцитов, некоторых видов лейкоцитов.
• Снижение концентрации гормонов щитовидной железы в крови, гипотиреоз.
• Повышение активности печеночных ферментов в крови (АСТ).
• Снижение концентрации натрия в крови.
• Ухудшение уже существующего сахарного диабета.
• Дезориентация.

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов

• Одновременное появление высокой температуры тела (лихорадки), потливости, мышечной ригидности, усиленной сонливости или обмороков (нарушение, известное как «злокачественный нейролептический синдром»).
• Желтушность кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени.
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Увеличение молочных желез и неожиданное выделение молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Образование тромбов в венах, особенно ног (симптомы: отек, боль и покраснение ног); фрагмент тромба может переместиться с током крови в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания; если пациент замечает какие-либо из перечисленных симптомов, он должен немедленно обратиться к врачу или в больницу.
• Хождение, говорение, еда или выполнение других действий во сне.
• Снижение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (известное как «метаболический синдром»), при котором одновременно присутствуют 3 или более следующих симптомов: увеличение жировой массы в области живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП-Х), повышение содержания некоторых жировых веществ в крови (триглицеридов), высокое артериальное давление и повышенный уровень сахара в крови.
• Одновременное появление лихорадки, симптомов, напоминающих грипп, боли в горле или любого другого инфекционного заболевания при очень низком количестве лейкоцитов в крови (состояние, известное как агранулоцитоз).
• Кишечная непроходимость.
• Повышение концентрации креатинкиназы в крови (вещество, выделяемое из мышц).

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов

• Тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
• Тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции), проявляющиеся затруднением дыхания или шоком.
• Быстрое появление отека кожи, обычно вокруг глаз, рта и горла (ангионевротический отек).
• Тяжелое нарушение с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона), см. пункт 2.
• Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объем выделяемой мочи.
• Распад мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

• Кожная сыпь с образованием неправильных красных пятен (многоформная эритема), см. пункт 2.
• Быстрое появление на коже участков покраснения с мелкими пузырьками (мелкие пузыри, заполненные бело-желтым содержимым, известные как острая генерализованная экзантема с пустулами (AGEP), см. пункт 2.
• Тяжелая, острая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, образование пузырей на коже и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз), см. пункт 2.
• Сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включая симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями результатов анализов крови, включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и активности печеночных ферментов. См. пункт 2.
• Симптомы отмены могут возникать у новорожденных матерей, принимавших препарат Апотиапина во время беременности.
• Инсульт.
• Поражение сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• Воспаление сердечной мышцы.
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или фиолетовых узелков.

Препараты из группы, к которой относится также Апотиапина, могут вызывать нарушения сердечного ритма, что
может быть опасным, а в тяжелых случаях — привести к летальному исходу.
Некоторые побочные эффекты можно выявить только при лабораторном анализе крови. К ним относятся
изменения содержания некоторых жировых веществ (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови,
изменения концентрации гормонов щитовидной железы в крови, повышение активности
печеночных ферментов в крови, снижение числа некоторых видов кровяных клеток, снижение
числа эритроцитов в крови, повышение концентрации креатинкиназы в крови (вещество,
выделяемое из мышц), снижение содержания натрия в крови, а также повышение концентрации в крови
одного из гормонов — пролактина. Повышение концентрации этого гормона может привести к:

• увеличению молочных желез как у мужчин, так и у женщин, а также неожиданному выделению молока из сосков,
• отсутствию или нерегулярным менструациям у женщин.

Врач может рекомендовать периодическое проведение контрольных анализов.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
У детей и подростков могут наблюдаться те же побочные эффекты, что и у взрослых.
Ниже перечислены побочные эффекты, которые чаще или исключительно наблюдались у детей и подростков:

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов

• Повышение концентрации в крови гормона, называемого пролактином. Повышение уровня пролактина может редко приводить к: У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и выделение молока из сосков. У девочек — прекращение менструаций или нерегулярные менструальные циклы.
• Повышение аппетита.
• Рвота.
• Нарушения двигательной функции мышц, включая трудности с инициацией намеренного движения, тремор, двигательное беспокойство или мышечную ригидность без одновременного ощущения боли.
• Повышение артериального давления.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

• Ощущение слабости, обмороки (могут привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Ощущение раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Апотиапина

Хранить в оригинальной упаковке.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Апотиапина
Активным веществом лекарства является кветиапин.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 25 мг содержит 25 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит 100 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 200 мг содержит 200 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: гипромеллоза 2910 (Е464), дигидрат фосфата кальция, лактоза моногидрат,
кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза PH 102, тальк, диоксид кремния коллоидный безводный.
Пленочная оболочка таблетки:
25 мг: оксид железа красный и желтый (Е172), гипромеллоза 2910 (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 400, желтый закат (Е110).
100 мг: оксид железа желтый (Е172), гипромеллоза 2910, диоксид титана (Е171), макрогол 400.
200 мг: гидроксипропилцеллюлоза (Е463), гипромеллоза 2910 (Е464), тальк, диоксид титана (Е171).
Как выглядит лекарство Апотиапина и что содержит упаковка
25 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, персикового цвета, диаметром около 5,7 мм.
100 мг: круглые, двояковыпуклые, желтые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне, диаметром около 9,1 мм.
200 мг: круглые, двояковыпуклые, белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне, диаметром около 12,1 мм.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг и 200 мг можно разделить на равные дозы.
Размер упаковки:
Упаковка содержит:
25 мг: 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (в блистерах по 10 таблеток).
100 мг, 200 мг: 30 или 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (в блистерах по 10 таблеток).
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Сократеса 13D, помещение 27
01-909 Варшава
Польша
Производитель
Genepharm S.A.
18-й км авеню Марафонос
15351 Палини Аттики,
Греция